- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04579068
Vermindering van alcoholgebruik door peer-leiders van studenten
17 augustus 2022 bijgewerkt door: Charles Drew University of Medicine and Science
Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL): een multidisciplinair, cultureel gebaseerd trainingsprogramma voor achtergestelde minderheidsstudenten in de gezondheidszorg om alcoholscreening en -interventie te verbeteren
Problematisch alcoholgebruik kan leiden tot ergere sociale en gezondheidsgerelateerde gevolgen voor achtergestelde minderheden, waardoor dringend moet worden ingegrepen.
Door achtergestelde gezondheidsprofessionals uit minderheidsgroepen op te leiden, zal dit voorgestelde project de haalbaarheid ontwikkelen en testen van een innovatieve en cultureel toegesneden interventie voor volwassenen die studeren aan een minderheidsinstelling, met specifieke aandacht voor alcoholscreening, korte interventie en doorverwijzing van behandeling (SBIRT).
Dit voorstel zal naar verwachting een positief effect hebben op alcoholvermindering en -preventie voor minderheidsgemeenschappen
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Problematisch alcoholgebruik, waaronder alcoholgebruiksstoornissen (AUD) en hoog episodisch drinken (HED), blijft een volksgezondheidscrisis onder universiteitsstudenten, met name die van achtergestelde minderheidsgroepen.
Minder geneigd om alcoholgebruik bekend te maken, nemen achtergestelde studenten uit minderheidsgroepen deel aan riskanter drinken, toegeschreven aan meerdere sociale factoren, waaronder raciale / etnische discriminatie, financiële spanningen en achterstand in de buurt.
Geconfronteerd met slechtere gevolgen voor de gezondheid van alcohol, zijn effectieve interventies om het alcoholgebruik onder deze bevolkingsgroep te verminderen van cruciaal belang.
Om aan alcohol gerelateerde gezondheidsverschillen te verkleinen, streven de onderzoekers naar de ontwikkeling van een op de volksgezondheid gebaseerd, alomvattend programma (Alcohol Awareness Peer Leaders) dat achtergestelde studenten van niet-traditionele gezondheidswerkers zal trainen om alcoholscreening uit te voeren, korte interventies uit te voeren en door te verwijzen naar behandeling (SBIRT) door gebruik te maken van een cultuursensitieve benadering en screeningstool (Snel Alcohol Problemen Screen - RAPS4-QF).
Door gebruik te maken van een cultureel aangepast SBIRT-curriculum, kunnen AAPL's alcoholvoorlichting en -boodschappen geven om alcoholrisicovermindering en vermindering van consumptie te motiveren voor niet-traditionele studenten die studeren aan een overwegend minderheidsacademische instelling in een achtergesteld gebied.
Het Andersen Healthcare Utilization Model zal worden gebruikt om deze interventie te begeleiden.
Dit theoretisch en cultureel toegesneden voorgestelde project is evidence-based en veelbelovend voor achtergestelde studenten uit minderheidsgroepen en zal worden bevorderd door middel van de volgende drie doelstellingen: 1) Gebruik een verklarend-sequentieel ontwerp met gemengde methoden, onderzoek a) alcoholconsumptie en HED-patronen, b) attitudes ten opzichte van alcoholgebruik, c) sociale en omgevingsfactoren, en d) alcoholgerelateerde gevolgen onder gezondheidswerkers uit minderheidsgroepen, 2) door opleiding van gezondheidswerkers uit minderheidsgroepen tot Alcohol Awareness Peer Leaders (AAPL's), de aanvaardbaarheid en relevantie beoordelen van een Peer-gebaseerde SBIRT die cultureel is afgestemd op basis van Aim 1-bevindingen, en 3) Om de haalbaarheid en effectiviteit te vergelijken van het leveren van een cultureel afgestemde SBIRT met behulp van RAPS4-QF door AAPL's per ras/etniciteit, drinkstatus (onthouder vs. drinker) , en ongunstige levenservaringen.
Deze resultaten zullen resulteren in de training van 208 achtergestelde AAPL's uit minderheidsgroepen die cultureel competente en evidence-based alcoholscreening, korte interventies en behandelingsverwijzing voor meer dan 2000 studenten zullen uitvoeren.
Het resultaat van dit innovatieve voorstel zal toekomstige gezondheidswerkers voortbrengen die een waardevolle hulpbron voor de gemeenschap zullen zijn voor achtergestelde gebieden, aangezien ze de gezondheidsverschillen op het gebied van alcohol voor ondervertegenwoordigde minderheidsgroepen kunnen blijven verkleinen, waardoor duurzaamheid wordt bevorderd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven student aan de CDU
- 18 jaar of ouder
- Engels spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- niet ingeschreven als student bij CDU
- Onder de 18 jaar
- Kan geen Engels spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Screening en korte interventie van problematisch alcoholgebruik
We zijn van plan om de haalbaarheid en effectiviteit van de levering van de peer-based SBIRT te testen met behulp van de RAPS4-QF-screeningtool met CDU-studenten.
Verder zullen we de bevalling vergelijken op basis van ras/etniciteit, drinkstatus (geheelonthouder vs. niet-onthouder) en ongunstige levenservaringen.
Na de screening door AAPL's verwachten we een detectie van 30% van problematisch alcoholgebruik (d.w.z.
hoog episodisch drinken [HED] of AUD) en risicovol alcoholgebruik.
Deelnemers die positief screenen, krijgen een kort motiverend gesprek en worden doorverwezen naar behandeling. Zes maanden na de SBIRT wordt er contact met hen opgenomen om hun drinkgedrag te beoordelen.
We verwachten dat deelnemers hun alcoholconsumptie of drinkrisico zullen verminderen bij de follow-up van 6 maanden.
|
Kennis verstrekken/vergroten, screenen en opsporen, attitudes aanpassen, motiveren en vaardigheden en middelen ter beschikking stellen om aan alcohol gerelateerde risico's en consumptie te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van problematisch alcoholgebruik (d.w.z. HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik met behulp van het RAPS4-QF-instrument
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Na de RAPS4-QF-screening door AAPL verwachten we dat we 30% detectie van problematisch alcoholgebruik zullen detecteren (d.w.z.
HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik.
|
15 minuten
|
|
Detectie van problematisch alcoholgebruik (d.w.z. HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik op basis van ongunstige levenservaringen Gebruik van het RAPS4-QF-instrument
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Na de RAPS4-QF-screening door AAPL verwachten we dat AAPL's met ongunstige levenservaringen een detectiepercentage van 40% van problematisch alcoholgebruik zullen hebben (d.w.z.
HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik.
|
15 minuten
|
|
Detectie van problematisch alcoholgebruik (d.w.z. HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik op basis van ras/etniciteit met behulp van het RAPS4-QF-instrument
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Na de RAPS4-QF-screening door AAPL verwachten we dat AAPL's met overeenkomende ras/etniciteit een detectiepercentage van 30% van problematisch alcoholgebruik zullen hebben (d.w.z.
HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik.
|
15 minuten
|
|
Detectie van problematisch alcoholgebruik (d.w.z. HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik op basis van drinkstatus Gebruik van het RAPS4-QF-instrument
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Na de RAPS4-QF-screening door AAPL verwachten we dat AAPL's die niet-alcoholisten zijn een detectiepercentage van 30% van problematisch alcoholgebruik zullen hebben (d.w.z.
HED of AUD) en risicovol alcoholgebruik.
|
15 minuten
|
|
Percentage deelnemers dat een verlaagd alcoholrisico bereikt met behulp van de SBIRT-interventie
Tijdsspanne: Interventie: 15 minuten; Opvolgpunt: 6 maanden na de interventie
|
Door vergelijking van pre-, post-interventie- en zesmaandelijkse follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 30% in het alcoholrisico.
|
Interventie: 15 minuten; Opvolgpunt: 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
21 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
21 augustus 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAPLCDU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .