- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04579068
Zmniejszenie spożycia alkoholu za pośrednictwem studenckich liderów rówieśniczych
17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science
Liderzy Peer ds. Świadomości Alkoholu (AAPL): multidyscyplinarny, oparty na kulturze program szkoleniowy dla studentów pracowników służby zdrowia z mniejszości o niedostatecznym dostępie w celu zwiększenia badań przesiewowych i interwencji w zakresie alkoholu
Problemowe spożywanie alkoholu może prowadzić do gorszych konsekwencji społecznych i zdrowotnych dla mniejszości znajdujących się w niedostatecznym stopniu, co wymaga pilnej interwencji.
Proponowany projekt, szkoląc niedostatecznie obsłużonych studentów służby zdrowia z mniejszości, opracuje i przetestuje wykonalność innowacyjnej i dostosowanej kulturowo interwencji dla dorosłych uczących się w instytucji należącej do mniejszości, ze szczególnym naciskiem na badania przesiewowe alkoholu, krótką interwencję i skierowanie na leczenie (SBIRT).
Oczekuje się, że wniosek ten będzie miał pozytywny wpływ na ograniczenie spożycia alkoholu i profilaktykę w społecznościach mniejszościowych
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemowe spożywanie alkoholu, w tym zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) i częste picie epizodyczne (HED), pozostaje kryzysem zdrowia publicznego wśród studentów, zwłaszcza tych z grup mniejszościowych o niedostatecznym dostępie.
Mniej skłonni do ujawniania spożywania alkoholu, uczniowie szkół mniejszościowych o niedostatecznym poziomie opieki uczestniczą w bardziej ryzykownym piciu, przypisywanym wielu czynnikom społecznym, w tym dyskryminacji rasowej/etnicznej, napięciom finansowym i niekorzystnej sytuacji w sąsiedztwie.
W obliczu poważniejszych konsekwencji zdrowotnych związanych z alkoholem, niezwykle potrzebne są skuteczne interwencje mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu w tej populacji.
Aby zmniejszyć dysproporcje zdrowotne związane z alkoholem, badacze dążą do opracowania kompleksowego programu opartego na zdrowiu publicznym (Alcohol Awareness Peer Leaders), który będzie szkolił niedostatecznie obsłużonych studentów nietradycyjnych pracowników służby zdrowia w zakresie przeprowadzania badań przesiewowych alkoholu, krótkiej interwencji i kierowania na leczenie (SBIRT) przy użyciu kulturowo wrażliwego podejścia i narzędzia przesiewowego (Rapid Alcohol Problems Screen - RAPS4-QF).
Wykorzystując dostosowany kulturowo program SBIRT, AAPL będą w stanie zapewnić edukację i wiadomości dotyczące alkoholu, aby zmotywować do zmniejszenia ryzyka spożywania alkoholu i zmniejszenia spożycia dla nietradycyjnych studentów studiujących w instytucji akademickiej z przewagą mniejszości na obszarze o niedostatecznym dostępie.
Do kierowania tą interwencją zostanie wykorzystany model wykorzystania Andersen Healthcare.
Ten proponowany projekt, dostosowany pod względem teoretycznym i kulturowym, jest oparty na dowodach i obiecujący dla studentów college'ów z mniejszości o niedostatecznym dostępie i będzie rozwijany w następujących trzech celach: 1) Wykorzystując projekt mieszanych metod wyjaśniających i sekwencyjnych, zbadaj a) wzorce spożycia alkoholu i HED, b) postawy wobec spożywania alkoholu, c) czynniki społeczne i środowiskowe oraz d) konsekwencje związane z alkoholem wśród studentów pracowników służby zdrowia należących do mniejszości, 2) Poprzez szkolenie studentów pracowników służby zdrowia należących do mniejszości jako Liderów Świadomości Alkoholowej (AAPL), ocenić akceptowalność i znaczenie oparty na rówieśnikach SBIRT, który został dostosowany kulturowo w oparciu o wyniki Celu 1, oraz 3) Porównanie wykonalności i skuteczności dostarczenia dostosowanego kulturowo SBIRT przy użyciu RAPS4-QF przez AAPL według rasy / pochodzenia etnicznego, statusu picia (abstynent vs. pijący) i niekorzystnych doświadczeń życiowych.
Wyniki te zaowocują szkoleniem 208 niedostatecznie obsłużonych członków AAPL mniejszości, którzy przeprowadzą kompetentne kulturowo i oparte na dowodach badania przesiewowe alkoholu, krótką interwencję i skierowanie na leczenie dla ponad 2000 uczniów.
W wyniku tej innowacyjnej propozycji powstaną przyszli pracownicy służby zdrowia, którzy będą cennym zasobem społecznym dla obszarów o niedostatecznym dostępie, ponieważ mogą nadal zmniejszać dysproporcje zdrowotne związane z alkoholem w niedostatecznie reprezentowanych populacjach mniejszościowych, przyczyniając się do zrównoważonego rozwoju.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisał się na studia do CDU
- wiek 18 lat lub starszy
- Mów i rozumiej angielski
Kryteria wyłączenia:
- nie jest zarejestrowany jako student CDU
- Poniżej 18 roku życia
- Nie można mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Badania przesiewowe i krótka interwencja problemowego używania alkoholu
Planujemy przetestować wykonalność i skuteczność realizacji SBIRT opartego na rówieśnikach za pomocą narzędzia przesiewowego RAPS4-QF ze studentami CDU.
Ponadto porównamy wyniki według rasy/pochodzenia etnicznego AAPL, statusu picia (abstynent vs. nieabstynent) oraz niekorzystnych doświadczeń życiowych.
Po badaniu przesiewowym przez AAPL spodziewamy się 30% wykrycia problemowego spożywania alkoholu (tj.
częste picie epizodyczne [HED] lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
Uczestnicy, którzy uzyskają pozytywny wynik testu przesiewowego, otrzymają krótkie wywiady motywacyjne i zostaną skierowani na leczenie, a także skontaktują się z nimi 6 miesięcy po SBIRT w celu oceny ich zachowań związanych z piciem.
Oczekujemy, że uczestnicy zmniejszą spożycie alkoholu lub ryzyko związane z piciem podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
Dostarczanie/poszerzanie wiedzy, badania przesiewowe i wykrywanie, modyfikowanie postaw, motywowanie i zapewnianie umiejętności i zasobów w celu zmniejszenia ryzyka związanego z alkoholem i jego spożycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) oraz ryzykownego spożywania alkoholu Korzystanie z aparatu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
|
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że wykryjemy 30% wykrycia problemowego spożywania alkoholu (tj.
HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
|
15 minut
|
|
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) oraz ryzykownego spożywania alkoholu na podstawie niekorzystnych doświadczeń życiowych Korzystanie z instrumentu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
|
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że osoby AAPL z niekorzystnymi doświadczeniami życiowymi będą miały 40% wskaźnik wykrywalności problematycznego spożywania alkoholu (tj.
HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
|
15 minut
|
|
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykownego spożywania alkoholu w oparciu o rasę/pochodzenie etniczne za pomocą instrumentu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
|
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że AAPL z pasującą rasą/pochodzeniem etnicznym będą miały 30% wskaźnik wykrywalności problemowego spożywania alkoholu (tj.
HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
|
15 minut
|
|
Wykrywanie problemowego spożywania alkoholu (tj. HED lub AUD) i ryzykownego spożywania alkoholu na podstawie stanu picia Korzystanie z aparatu RAPS4-QF
Ramy czasowe: 15 minut
|
Po badaniu przesiewowym RAPS4-QF przeprowadzonym przez AAPL przewidujemy, że osoby AAPL, które nie abstynentują pod wpływem alkoholu, będą miały 30% wskaźnik wykrywalności problematycznego spożywania alkoholu (tj.
HED lub AUD) i ryzykowne spożywanie alkoholu.
|
15 minut
|
|
Odsetek uczestników osiągających obniżony poziom ryzyka alkoholowego za pomocą interwencji SBIRT
Ramy czasowe: Interwencja: 15 minut; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
Porównując dane przed, po interwencji i po sześciu miesiącach obserwacji, przewidujemy, że w porównaniu z wartością wyjściową: 30% zmiana ryzyka spożywania alkoholu.
|
Interwencja: 15 minut; Punkt kontrolny: 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
21 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
21 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAPLCDU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .