- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04579068
Снижение употребления алкоголя с помощью студенческих сверстников-лидеров
17 августа 2022 г. обновлено: Charles Drew University of Medicine and Science
Руководители сверстников по осведомленности об алкоголе (AAPL): междисциплинарная культурно-ориентированная программа обучения для студентов-медиков из числа малообеспеченных меньшинств, направленная на усиление скрининга и вмешательства в отношении алкоголя
Проблемное употребление алкоголя может привести к худшим социальным последствиям и последствиям для здоровья малообеспеченных меньшинств, что требует срочного вмешательства.
Путем обучения студентов-специалистов в области здравоохранения из числа меньшинств с недостаточным уровнем обслуживания в рамках этого предлагаемого проекта будет разработана и проверена осуществимость инновационного и адаптированного к культурным условиям вмешательства для взрослых, обучающихся в учреждении для меньшинств, с особым акцентом на скрининг на алкоголь, кратковременное вмешательство и направление на лечение (SBIRT).
Ожидается, что это предложение окажет положительное влияние на сокращение потребления алкоголя и его профилактику среди меньшинств.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Проблемное употребление алкоголя, в том числе расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUD) и эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах (HED), остается кризисом общественного здравоохранения среди студентов колледжей, особенно среди малообеспеченных групп меньшинств.
С меньшей вероятностью раскрывают употребление алкоголя, студенты колледжей из числа меньшинств, недостаточно обеспеченных услугами, употребляют алкоголь более рискованно, что объясняется множеством социальных факторов, включая расовую / этническую дискриминацию, финансовое напряжение и неблагополучие по соседству.
Столкнувшись с более тяжелыми последствиями алкоголя для здоровья, крайне необходимы эффективные меры по сокращению употребления алкоголя среди этой группы населения.
Чтобы уменьшить неравенство в состоянии здоровья, связанное с алкоголем, исследователи стремятся разработать комплексную программу, основанную на общественном здравоохранении (руководители сверстников по осведомленности об алкоголе), которая будет обучать малообеспеченных студентов, не являющихся традиционными медицинскими работниками, проводить скрининг на алкоголь, краткое вмешательство и направление на лечение. (SBIRT) с использованием культурно-чувствительного подхода и инструмента проверки (Rapid Alcohol Problems Screen — RAPS4-QF).
Используя адаптированную к культурным условиям учебную программу SBIRT, AAPL смогут проводить просветительскую работу по алкоголю и обмениваться сообщениями, чтобы мотивировать снижение риска употребления алкоголя и снижение потребления алкоголя для нетрадиционных студентов колледжей, обучающихся в академическом учреждении, где преобладают меньшинства, в недостаточно обслуживаемом районе.
Модель использования Andersen Healthcare будет использоваться для управления этим вмешательством.
Этот теоретически и культурно адаптированный предлагаемый проект является основанным на фактических данных и многообещающим для студентов колледжей из числа меньшинств, недостаточно обеспеченных услугами, и будет продвигаться через следующие три цели: 1) Используя объяснительно-последовательный дизайн смешанных методов, изучить а) потребление алкоголя и модели HED, b) отношение к употреблению алкоголя, c) социальные факторы и факторы окружающей среды и d) последствия, связанные с алкоголем, среди студентов медицинских работников из числа меньшинств, SBIRT на основе сверстников, который был адаптирован к культурным условиям на основе результатов Цели 1, и 3) Сравнить осуществимость и эффективность проведения SBIRT с учетом культурных особенностей с использованием RAPS4-QF AAPL по расе / этнической принадлежности, статусу употребления алкоголя (трезвенник против пьющего) и неблагоприятный жизненный опыт.
Эти результаты приведут к обучению 208 малообеспеченных AAPL из числа меньшинств, которые проведут культурно компетентный и основанный на фактических данных скрининг на алкоголь, краткое вмешательство и направление на лечение для более чем 2000 студентов.
В результате этого инновационного предложения будут подготовлены будущие специалисты в области здравоохранения, которые станут ценным общественным ресурсом для недостаточно обслуживаемых районов, поскольку они могут продолжать сокращать неравенство в отношении здоровья, связанного с алкоголем, для недостаточно представленных меньшинств, способствуя устойчивости.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- зачисленный студент ХДС
- 18 лет и старше
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- не зачислен в качестве студента ХДС
- моложе 18 лет
- Не могу говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скрининг и кратковременное вмешательство в проблемное употребление алкоголя
Мы планируем проверить осуществимость и эффективность проведения SBIRT на основе равных с использованием инструмента скрининга RAPS4-QF со студентами CDU.
Кроме того, мы сравним доставку по расовой/этнической принадлежности AAPL, статусу употребления алкоголя (трезвенники и не трезвенники) и неблагоприятному жизненному опыту.
После скрининга AAPL мы ожидаем выявления проблемного употребления алкоголя в 30% случаев (т.
эпизодическое употребление алкоголя в больших количествах [HED] или AUD) и риск употребления алкоголя.
Участники с положительным скринингом получат краткое мотивационное интервью и направление на лечение, и с ними свяжутся через 6 месяцев после SBIRT для оценки их поведения в отношении употребления алкоголя.
Мы ожидаем, что участники снизят потребление алкоголя или риск употребления алкоголя через 6 месяцев.
|
Предоставление/расширение знаний, скрининг и выявление, изменение отношения, мотивация и предоставление навыков и ресурсов для снижения риска и потребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление проблемного употребления алкоголя (например, HED или AUD) и рискованного употребления алкоголя с помощью прибора RAPS4-QF
Временное ограничение: 15 минут
|
После скрининга RAPS4-QF, проведенного AAPL, мы ожидаем, что обнаружим 30% выявление проблемного употребления алкоголя (т.
HED или AUD) и рискованное употребление алкоголя.
|
15 минут
|
|
Выявление проблемного употребления алкоголя (например, HED или AUD) и употребления алкоголя с риском на основе неблагоприятного жизненного опыта с использованием инструмента RAPS4-QF.
Временное ограничение: 15 минут
|
После скрининга RAPS4-QF, проведенного AAPL, мы ожидаем, что AAPL с неблагоприятным жизненным опытом будут иметь 40% уровень выявления проблемного употребления алкоголя (т.
HED или AUD) и рискованное употребление алкоголя.
|
15 минут
|
|
Выявление проблемного употребления алкоголя (например, HED или AUD) и употребления алкоголя с риском на основе расы / этнической принадлежности с использованием инструмента RAPS4-QF.
Временное ограничение: 15 минут
|
После скрининга RAPS4-QF, проведенного AAPL, мы ожидаем, что AAPL с соответствующей расой/этнической принадлежностью будут иметь 30% уровень выявления проблемного употребления алкоголя (т.
HED или AUD) и рискованное употребление алкоголя.
|
15 минут
|
|
Выявление проблемного употребления алкоголя (например, HED или AUD) и рискованного употребления алкоголя на основе статуса употребления алкоголя с использованием прибора RAPS4-QF.
Временное ограничение: 15 минут
|
После скрининга RAPS4-QF, проведенного AAPL, мы ожидаем, что AAPL, которые не воздерживаются от употребления алкоголя, будут иметь 30% уровень выявления проблемного употребления алкоголя (т.
HED или AUD) и рискованное употребление алкоголя.
|
15 минут
|
|
Процент участников, достигших снижения уровня алкогольного риска с помощью вмешательства SBIRT
Временное ограничение: Вмешательство: 15 минут; Контрольный момент: 6 месяцев после вмешательства
|
Сравнивая данные до, после вмешательства и наблюдения через шесть месяцев, мы ожидаем следующее по сравнению с исходным уровнем: изменение риска употребления алкоголя на 30%.
|
Вмешательство: 15 минут; Контрольный момент: 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
21 августа 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAPLCDU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .