Sikkerheten og effekten av kombinasjonen av Raltitrexed for injeksjon og Nab-Paclitaxel i avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert innhold innhentet før behandling;
2. Pasientene ble bekreftet som avansert kreft i bukspyttkjertelen ved histopatologi eller cytologi;
3. Minst én målbar objektiv lesjon ble identifisert basert på RECIST 1.1-kriteriene;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1;
5. Forventet overlevelse etter operasjon ≥3 måneder;
6. Forsøkspersonene hadde god etterlevelse, var i stand til å gjennomgå behandling og oppfølging, og fulgte frivillig de relevante forskriftene i denne studien;
7. Ingen kontraindikasjoner for bruk av raltitreksed til injeksjon og nab-paklitaksel;
8. Alder ≥18 år og ≤75 år;
9. Forsøkspersoner i fertil alder må godta å ta effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden; Serum- eller uringraviditetstester må være negative for kvinner i fertil alder 7 dager før oppstart av kjemoterapi, under det månedlige behandlingsintervallet og etter siste behandling;
10. Kvinner må være ikke-ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Målsykdommen har cerebral metastase;
2. Sykehistorien og komplikasjonene, som kan påvirke pasienters evne til å delta i studien og deres sikkerhet under studien, eller forstyrre forklaringen av studieresultatene, for eksempel: alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert infeksjon , aktivt magesår, etc.;
3. Demens, endret mental tilstand eller enhver psykisk sykdom som hindrer forståelse eller informert samtykke eller spørreskjemaer;
4. Historie med allergi eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst terapeutisk ingrediens;
5. Kombinert med andre ondartede svulster unntatt kreft i bukspyttkjertelen innen de første 5 årene etter innleggelse, unntatt kurert basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden, lokal prostatakreft etter radikal kirurgi, ductal carcinoma in situ etter radikal kirurgi;
6. Personer med perifer nevropati ≥2 i henhold til CTCAE versjon 5.0;

7. Fysiske undersøkelser eller laboratorieundersøkelser er unormale;

   1. Hematologisk dysfunksjon er definert som: i) absolutt antall nøytrofile (ANC) <1,5 × 109 / L; ii) antall blodplater (PLT): <100 × 109 / L; iii) hemoglobin (Hb) nivå <90g/l;
   2. Leverabnormaliteter er definert som: i) totale bilirubin (TBil) nivåer: >1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); ii) nivåer av aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) >2,5 ganger ULN >5 ganger ULN hvis levermetastaser er tilstede;
   3. Definisjon av nedsatt nyrefunksjon: serumkreatinin >1,5 ganger ULN, eller beregnet kreatininclearance <50ml/min;
   4. Definisjon av unormal blodkoagulasjonsfunksjon: International Normalized Ratio (INR) >1,5 ganger ULN, og protrombintid (PT) eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) >1,5 ganger ULN, med mindre pasienten får anti-antistoffer koagulasjonsbehandling.
8. Hepatitt B-overflateantigenpositiv (HBsAg), og personer med hepatitt B-virus-DNA (HBV-DNA)-titer i perifert blod ≥1×103 kopier/L; hvis HBsAg er positiv, og perifert blod HBV-DNA <1×103 kopiantall / L, dersom forskeren mener at forsøkspersonens kroniske hepatitt B er i en stabil fase og ikke øker risikoen for forsøkspersonen, er forsøkspersonen kvalifisert for utvalg;
9. Hepatitt C-virus (HCV) eller humant immunsviktvirus (HIV) positivt;
10. Pasienter som trenger å kombinere andre antitumormedisiner;
11. Deltakelse i enhver utprøvd medikamentell behandling eller annen intervensjonell klinisk studie 30 dager før screeningsperioden.
12. Andre forhold som forskerne ikke mener egner seg for innskrivning.