Säkerheten och effekten av kombinationen av Raltitrexed för injektion och Nab-Paclitaxel vid avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Signerat informerat innehåll som erhållits före behandling;
2. Patienterna bekräftades som avancerad pankreascancer genom histopatologi eller cytologi;
3. Minst en mätbar objektiv lesion identifierades baserat på RECIST 1.1-kriterierna;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1;
5. Förväntad överlevnad efter operation ≥3 månader;
6. Försökspersonerna hade god följsamhet, kunde genomgå behandling och uppföljning och följde frivilligt de relevanta bestämmelserna i denna studie;
7. Inga kontraindikationer för användning av raltitrexed för injektion och nab-paklitaxel;
8. Ålder ≥18 år och ≤75 år;
9. Försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden; Serum- eller uringraviditetstester måste vara negativa för kvinnor i fertil ålder 7 dagar före start av kemoterapi, under det månatliga behandlingsintervallet och efter den sista behandlingen;
10. Kvinnor måste vara icke-ammande.

Exklusions kriterier:

1. Målsjukdomen har cerebral metastasering;
2. Anamnesen och komplikationer, som kan påverka patienternas förmåga att delta i studien och deras säkerhet under studien, eller störa förklaringen av studieresultaten, till exempel: allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, okontrollerad infektion aktivt magsår, etc.;
3. Demens, förändrat mentalt tillstånd eller någon psykisk sjukdom som förhindrar förståelse eller informerat samtycke eller frågeformulär;
4. Historik av allergi eller överkänslighet mot någon terapeutisk ingrediens;
5. Kombinerat med andra maligna tumörer förutom cancer i bukspottkörteln inom de första 5 åren efter inläggningen, undantaget botade basalcells- eller skivepitelcancer i huden, lokal prostatacancer efter radikal kirurgi, ductal carcinom in situ efter radikal kirurgi;
6. Försökspersoner med perifer neuropati ≥2 enligt CTCAE version 5.0;

7. Fysisk undersökning eller laboratorieundersökningsresultat är onormala;

   1. Hematologisk dysfunktion definieras som: i) absolut antal neutrofiler (ANC) <1,5 × 109 / L; ii) antal trombocyter (PLT): <100 × 109 / L; iii) hemoglobin (Hb) nivå <90g/L;
   2. Leverabnormaliteter definieras som: i) totala bilirubinnivåer (TBil): >1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); ii) nivåer av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) >2,5 gånger ULN >5 gånger ULN om levermetastaser är närvarande;
   3. Definition av nedsatt njurfunktion: serumkreatinin >1,5 gånger ULN, eller beräknat kreatininclearance <50ml/min;
   4. Definition av onormal blodkoagulationsfunktion: International Normalized Ratio (INR) >1,5 gånger ULN, och protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) >1,5 gånger ULN, om inte patienten får anti-antikroppar koagulationsbehandling.
8. Hepatit B-ytantigenpositiv (HBsAg) och försökspersoner med hepatit B-virus-DNA (HBV-DNA)-titer i perifert blod ≥1×103 kopior/L; om HBsAg är positivt, och perifert blod HBV-DNA <1×103 kopia antal / L, om forskaren anser att försökspersonens kroniska hepatit B är i en stabil fas och inte ökar risken för försökspersonen, är försökspersonen berättigad till urval;
9. Hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV) positivt;
10. Patienter som behöver kombinera andra antitumörläkemedel;
11. Deltagande i någon prövning av läkemedelsbehandling eller annan interventionell klinisk prövning 30 dagar före screeningperioden.
12. Andra förhållanden som forskare inte tycker är lämpliga för inskrivning.