- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04594278
Covid-19-utbrenthetsstudie
3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Ekstern levering av en mindfulness-basert intervensjon for å redusere angstnivåer og utbrenthet blant helsepersonell under Covid-19-pandemien
Målet med denne studien er å vurdere om bruken av en MBI-terapi levert eksternt er assosiert med en reduksjon av opplevd stress blant helsepersonell i strålemedisinsk program (RMP) og med en redusert risiko for utbrenthet under og etter COVID-19.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -Ansatt ved strålemedisinstudiet i UHN
- Helsepersonell (terapeut, sykepleier, lege, beboer, legeassistent, legeadminassistent)
- Over 18
Ekskluderingskriterier:
- Jobber ikke på strålemedisinstudiet ved UHN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon
En eksternt levert lukket gruppe mindfulness-basert intervensjon ved hjelp av Microsoft Teams Meeting vil bli utført, bestående av 12-16 deltakere (maksimalt 10 grupper) og en profesjonell med bakgrunn i mindfulness coaching.
Tre fagpersoner vil trene 2-3 grupper hver.
Læreplanen innebærer ukentlige økter (1 time) over en 4-ukers periode.
|
En eksternt levert lukket gruppe mindfulness-basert intervensjon ved hjelp av Microsoft Teams Meeting vil bli utført, bestående av 12-16 deltakere (maksimalt 10 grupper) og en profesjonell med bakgrunn i mindfulness coaching.
Tre fagpersoner vil trene 2-3 grupper hver.
Læreplanen innebærer ukentlige økter (1 time) over en 4-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Opplevd stress målt ved oppfattet stressskala/ Høyere tall indikerer høyere nivåer av stress.
Minimumsverdi = 10, Maksverdi = 40
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: 6 måneder
|
Utbrenthet vurdert av 2-element Maslach Burnout Inventory ved å bruke enkeltelementmål for emosjonell utmattelse og depersonalisering
|
6 måneder
|
|
Mestring av stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Mestring målt ved spørreskjemaet BriefCOPE.
Høye tall indikerer at deltakeren ikke takler den konkrete situasjonen godt.
Minimumsverdi = 28, Maksverdi = 112
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-5678
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .