- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598139
Tryggere bruk av medisiner hos pediatriske pasienter hjemme
17. mai 2022 oppdatert av: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Tryggere bruk av medisiner hos pediatriske pasienter hjemme: Nettsted for feilrapportering
Denne studien har som mål:
- å utvikle et nettbasert varslingssystem for omsorgspersoner for pediatriske pasienter som gjør det mulig å rapportere medisineringsfeil og, basert på denne varslingen, og dele erfaringer og varsler om vanlige feil hos pasienter.
- å vurdere brukertilfredshet og opplevd nytte av systemet.
Deltakere:
Foreldre med barn som har krevd rusbehandling de siste to månedene, som har internettforbindelse og som samtykker i å delta i studien.
Prøvestørrelse: 62 deltakere
Hovedutfallsvariabel: generell tilfredshet
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Mercedes Gilabert
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre eller omsorgspersoner til barn i alderen 0 til 14 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ta vare på barn under 14 år som har trengt medikamentell behandling de siste to månedene
- Å ha en Internett-tilkobling
- Å godta å delta i studien.
- Registreres i studiens nettbaserte varslingssystem
- Alder > 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Å være helsepersonell
- Å ta vare på barn i bolig for mindreårige.
- Å ta vare på barn med forventet levealder under 2 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
|
Studiegruppen bruker et nettbasert medisineringsfeilmeldingssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med det nettbaserte medisineringsfeilmeldingssystemet
Tidsramme: En måned etter bruk av nettstedet
|
Generell tilfredshet med det nettbaserte medisineringsfeilvarslingssystemet ved hjelp av et ad hoc-spørreskjema
|
En måned etter bruk av nettstedet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI18/00739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .