- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04598139
Uso più sicuro dei farmaci nei pazienti pediatrici a casa
17 maggio 2022 aggiornato da: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Uso più sicuro dei farmaci nei pazienti pediatrici a casa: sito web per la segnalazione degli errori
Questo studio si propone:
- sviluppare un sistema di notifica basato sul web per gli operatori sanitari di pazienti pediatrici che consenta di segnalare errori terapeutici e, sulla base di questa notifica, condividere esperienze e avvisi su errori comuni dei pazienti.
- valutare la soddisfazione degli utenti e l'utilità percepita del sistema.
Partecipanti:
Genitori di figli che hanno richiesto un trattamento farmacologico negli ultimi due mesi, che dispongono di una connessione Internet e che accettano di partecipare allo studio.
Dimensione del campione: 62 partecipanti
Principale variabile di risultato: soddisfazione complessiva
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Mercedes Gilabert
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Genitori o tutori di bambini di età compresa tra 0 e 14 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per assistere i bambini di età inferiore ai 14 anni che hanno avuto bisogno di cure farmacologiche negli ultimi due mesi
- Per avere una connessione a Internet
- Accettare di partecipare allo studio.
- Essere registrati nel sistema di notifica basato sul web dello studio
- Età > 17 anni
Criteri di esclusione:
- Essere operatore sanitario
- Per la cura dei bambini in residenza per minori.
- Prendersi cura dei bambini con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
|
Il gruppo di studio utilizza un sistema di notifica degli errori terapeutici basato sul web
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per il sistema di notifica degli errori terapeutici basato sul web
Lasso di tempo: A un mese dall'utilizzo del sito web
|
Soddisfazione complessiva del sistema di notifica degli errori terapeutici basato sul web mediante un questionario ad hoc
|
A un mese dall'utilizzo del sito web
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI18/00739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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