- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598139
A gyógyszeres kezelés biztonságosabb otthoni gyermekbetegeknél
2022. május 17. frissítette: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Biztonságosabb gyógyszerhasználat otthoni gyermekgyógyászati betegeknél: Hibabejelentő webhely
Ennek a tanulmánynak a célja:
- a gyermekbeteg gondozói számára egy web alapú értesítő rendszer kialakítása, amely lehetővé teszi a gyógyszerelési hibák bejelentését, és ennek alapján a betegek gyakori hibáival kapcsolatos tapasztalatok és riasztások megosztását.
- felmérni a felhasználók elégedettségét és a rendszer vélt hasznosságát.
Résztvevők:
Az elmúlt két hónapban kábítószer-kezelést igénylő gyermekes szülők, akik rendelkeznek internetkapcsolattal és vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Mintalétszám: 62 résztvevő
A fő eredményváltozó: általános elégedettség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Mercedes Gilabert
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
0 és 14 év közötti gyermekek szülei vagy gondozói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 14 év alatti gyermekek gondozására, akik az elmúlt két hónapban kábítószer-kezelésre szorultak
- Hogy legyen internetkapcsolat
- Hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
- Regisztrálni kell a tanulmány web alapú értesítési rendszerébe
- Életkor > 17 év
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi szolgáltatónak lenni
- Kiskorúak lakóhelyén lévő gyermekek gondozása.
- 2 évnél rövidebb várható élettartamú gyermekek gondozása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
|
A vizsgálócsoport webalapú gyógyszeres hibabejelentő rendszert használ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettség a web alapú gyógyszerhiba bejelentési rendszerrel
Időkeret: A weboldal használata után egy hónappal
|
Általános elégedettség a web alapú gyógyszerhiba bejelentési rendszerrel egy ad hoc kérdőív segítségével
|
A weboldal használata után egy hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI18/00739
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .