- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04598139
Bezpečnější používání léků u dětských pacientů doma
17. května 2022 aktualizováno: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Bezpečnější používání léků u dětských pacientů doma: Webové stránky pro hlášení chyb
Tato studie si klade za cíl:
- vyvinout webový oznamovací systém pro pečovatele o dětské pacienty, který umožňuje hlásit chyby v medikaci a na základě tohoto upozornění sdílet zkušenosti a upozornění na časté chyby pacientů.
- posoudit spokojenost uživatelů a vnímanou užitečnost systému.
Účastníci:
Rodiče s dětmi, které v posledních dvou měsících vyžadovaly protidrogovou léčbu, které mají připojení k internetu a souhlasí s účastí ve studii.
Velikost vzorku: 62 účastníků
Hlavní výsledná proměnná: celková spokojenost
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- Mercedes Gilabert
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče nebo osoby pečující o děti ve věku od 0 do 14 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Péče o děti do 14 let, které v posledních dvou měsících potřebovaly protidrogovou léčbu
- Mít připojení k internetu
- Souhlasit s účastí ve studii.
- K registraci do studijního webového oznamovacího systému
- Věk > 17 let
Kritéria vyloučení:
- Být poskytovatelem zdraví
- Péče o děti v rezidenci pro nezletilé.
- Péče o děti s předpokládanou délkou života méně než 2 roky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studijní skupina
|
Studijní skupina používá webový systém oznamování chyb v medikaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s webovým systémem oznamování chyb léků
Časové okno: Do jednoho měsíce po použití webové stránky
|
Celková spokojenost s webovým systémem oznamování chyb v medikaci prostřednictvím dotazníku ad hoc
|
Do jednoho měsíce po použití webové stránky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI18/00739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studijní skupina
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království