- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04598139
Veiliger gebruik van medicatie bij pediatrische patiënten thuis
17 mei 2022 bijgewerkt door: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Veiliger gebruik van medicatie bij pediatrische patiënten thuis: website voor foutrapportage
Deze studie heeft tot doel:
- het ontwikkelen van een webgebaseerd meldingssysteem voor zorgverleners van pediatrische patiënten waarmee medicatiefouten kunnen worden gemeld en op basis van deze melding ervaringen en waarschuwingen over veelvoorkomende fouten van patiënten kunnen worden gedeeld.
- om de gebruikerstevredenheid en het waargenomen nut van het systeem te beoordelen.
Deelnemers:
Ouders met kinderen die in de afgelopen twee maanden een drugsbehandeling nodig hebben gehad, die een internetverbinding hebben en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Steekproefomvang: 62 deelnemers
Belangrijkste uitkomstvariabele: algemene tevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanje, 03202
- Mercedes Gilabert
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders of verzorgers van kinderen van 0 tot 14 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om kinderen onder de 14 jaar te verzorgen die in de afgelopen twee maanden medicamenteuze behandeling nodig hebben gehad
- Om een internetverbinding te hebben
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek.
- Om geregistreerd te zijn in het webgebaseerde notificatiesysteem van de studie
- Leeftijd > 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverlener zijn
- Het verzorgen van inwonende kinderen voor minderjarigen.
- Om kinderen te verzorgen met een levensverwachting van minder dan 2 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
|
De werkgroep maakt gebruik van een webgebaseerd medicatiefoutmeldingssysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over het webbased medicatiefoutmeldingssysteem
Tijdsspanne: Eén maand na gebruik van de website
|
Algehele tevredenheid over het webgebaseerde meldingssysteem voor medicatiefouten door middel van een ad-hocvragenlijst
|
Eén maand na gebruik van de website
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI18/00739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .