- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598139
Uso más seguro de medicamentos en pacientes pediátricos en el hogar
17 de mayo de 2022 actualizado por: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Uso más seguro de medicamentos en pacientes pediátricos en el hogar: sitio web de notificación de errores
Este estudio tiene como objetivos:
- desarrollar un sistema de notificación basado en la web para cuidadores de pacientes pediátricos que permita reportar errores de medicación y, en base a esta notificación, compartir experiencias y alertas sobre errores comunes de los pacientes.
- para evaluar la satisfacción del usuario y la utilidad percibida del sistema.
Participantes:
Padres con hijos que hayan requerido tratamiento farmacológico en los últimos dos meses, que dispongan de conexión a Internet y que acepten participar en el estudio.
Tamaño de la muestra: 62 participantes
Principal variable de resultado: satisfacción general
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03202
- Mercedes Gilabert
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres o cuidadores de niños de 0 a 14 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el cuidado de niños menores de 14 años que hayan requerido tratamiento por drogas en los últimos dos meses
- Para tener una conexión a Internet
- Aceptar participar en el estudio.
- Estar registrado en el sistema de notificación basado en la web del estudio
- Edad > 17 años
Criterio de exclusión:
- Ser proveedor de salud
- Para el cuidado de niños en residencia de menores.
- Para el cuidado de niños con una esperanza de vida de menos de 2 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
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El grupo de estudio utiliza un sistema de notificación de errores de medicación basado en la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con el sistema de notificación de errores de medicación basado en la web
Periodo de tiempo: Un mes después del uso del sitio web
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Satisfacción general con el sistema de notificación de errores de medicación basado en la web mediante un cuestionario ad hoc
|
Un mes después del uso del sitio web
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI18/00739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .