- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598139
Uso mais seguro de medicamentos em pacientes pediátricos em casa
17 de maio de 2022 atualizado por: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Uso mais seguro de medicamentos em pacientes pediátricos em casa: site de relatórios de erros
Este estudo tem como objetivos:
- desenvolver um sistema de notificação via web para cuidadores de pacientes pediátricos que permita relatar erros de medicação e, com base nessa notificação, compartilhar experiências e alertas sobre erros comuns dos pacientes.
- avaliar a satisfação do usuário e a percepção de utilidade do sistema.
Participantes:
Pais de filhos que necessitaram de tratamento medicamentoso nos últimos dois meses, que tenham acesso à Internet e que concordem em participar do estudo.
Tamanho da amostra: 62 participantes
Principal variável de resultado: satisfação geral
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Mercedes Gilabert
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais ou cuidadores de crianças de 0 a 14 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para cuidar de crianças menores de 14 anos que necessitaram de tratamento medicamentoso nos últimos dois meses
- Para ter uma conexão com a Internet
- A concordar em participar do estudo.
- Para ser registrado no sistema de notificação baseado na web do estudo
- Idade > 17 anos
Critério de exclusão:
- Ser provedor de saúde
- Para cuidar de crianças em residência para menores.
- Para cuidar de crianças com expectativa de vida inferior a 2 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
|
O grupo de estudo usa um sistema de notificação de erro de medicação baseado na web
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação com o sistema de notificação de erro de medicação baseado na web
Prazo: Um mês após o uso do site
|
Satisfação geral com o sistema de notificação de erros de medicação baseado na web por meio de um questionário ad hoc
|
Um mês após o uso do site
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI18/00739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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