- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04598139
가정에서 소아 환자의 보다 안전한 약물 사용
2022년 5월 17일 업데이트: Mercedes Guilabert Mora, Universidad Miguel Hernandez de Elche
집에서 소아 환자의 안전한 약물 사용: 오류 보고 웹사이트
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 투약 오류를 보고하고 이 알림을 기반으로 환자의 일반적인 오류에 대한 경험과 경고를 공유할 수 있는 소아 환자 보호자를 위한 웹 기반 알림 시스템을 개발합니다.
- 시스템의 사용자 만족도와 인지된 유용성을 평가합니다.
참가자들:
지난 2개월 동안 약물 치료가 필요한 자녀를 둔 부모로서 인터넷에 연결되어 있고 연구 참여에 동의한 부모.
샘플 크기: 참가자 62명
주요 결과 변수: 전반적인 만족도
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Mercedes Gilabert
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
0~14세 아동의 부모 또는 보호자.
설명
포함 기준:
- 지난 2개월 동안 약물 치료가 필요한 14세 미만의 어린이를 돌보기 위해
- 인터넷에 연결하려면
- 연구 참여에 동의합니다.
- 연구 웹 기반 알림 시스템에 등록
- 나이 > 17세
제외 기준:
- 건강 제공자가 되려면
- 미성년자를 위해 거주하는 어린이를 돌보기 위해.
- 기대 수명이 2년 미만인 어린이를 돌보기 위해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
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스터디 그룹은 웹 기반 투약 오류 알림 시스템을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웹기반 복약오류 알림시스템 만족도
기간: 홈페이지 이용 후 1개월
|
임시 설문지를 통한 웹 기반 투약 오류 알림 시스템에 대한 전반적인 만족도
|
홈페이지 이용 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI18/00739
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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스터디 그룹에 대한 임상 시험
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