Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPEDbarnshelse - Fremme mental helse og sunn vekt i spedbarnsalderen gjennom sensitivt foreldreskap

4. mai 2026 oppdatert av: University of Southern Denmark

SPEDBARNESHELSE – Støtte spedbarns mentale helse og sunn vektutvikling gjennom helsesøster i lokalsamfunnet som fremmer sensitivt foreldreskap

Psykiske helseproblemer og overvekt oppstår ofte samtidig, de har sin opprinnelse i tidlig barndom, og nye forskningsresultater tyder på en nøkkelrolle for kognitiv, emosjonell og atferdsregulering i de tidlige utviklingsbanene og peker på fordelene med intervensjon i spedbarnsalderen som bygger på strategier. av sensitivt foreldreskap.

Forskergruppen bak dette prosjektet har utviklet PUF-programmet (PUF: På dansk: 'Psykisk Udvikling og Funktion') for å målrette spedbarns mentale helse og utvikling innenfor helsesøstres miljøer. Likevel mangler det tiltak som retter seg mot de spedbarn som er mest sårbare når det gjelder utvikling og progresjon av psykiske problemer og overvekt.

I dette prosjektet utvikler og tester vi en ny intensivert intervensjon for å adressere store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert ved barn i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre. Intervensjonen er laget som et tillegg til PUF-programmet, ved å bruke en evidensbasert metode for å fremme sensitivt foreldreskap, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Den nye intervensjonen VIPP-PUF omfatter seks terapeutiske økter levert av helsesøster i lokalsamfunnet under hjemmebesøk over en tre måneders periode. Intervensjonen bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldrenes følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, og den tar hensyn til behovene til psykososialt vanskeligstilte familier.

Spedbarnshelseprosjektet gjennomføres i seksten kommuner over hele Danmark. Vi bruker Intervention Mapping-tilnærmingen som studieramme og integrerer beste praksis fra helsesøstre. Effekten av VIPP-PUF-intervensjonen undersøkes i et randomisert kontrollert step-wedge design, der ca. 1 000 barn følges opp til 24 måneders alder.

VIPP-PUF-intervensjonen er antatt å redusere psykiske helseproblemer i alderen 24 måneder blant spedbarn med høye nivåer av kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder (primært resultat). Det er også antatt at blant barn med høye nivåer av kognitive og regulatoriske sårbarheter i alderen 9-10 måneder, vil det å legge til VIPP-PUF-intervensjonen til behandling som vanlig i alderen 9-10 måneder redusere spedbarns kognitive og regulatoriske problemer; fremme sunn vektutvikling; redusere foreldrenes opplevelser av stress; fremme sensitivt foreldreskap og fremme foreldres følelse av kompetanse og tilhørighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Psykiske helseproblemer og overvekt i barndommen er svært utbredt, og de har alvorlige langtidsprognoser angående mental og fysisk helse, sosial funksjon og for tidlig død.

Flertallet av barns psykiske helseplager har sin opprinnelse i de første leveårene med økt risiko hos spedbarn fra familier med psykososiale vanskeligheter, og hos spedbarn med perinatale motgang og kognitive og psykomotoriske vansker. Problemer med å spise, sove og emosjonell og atferdsregulering kan forutsi psykiske helseproblemer og lidelser, og vedvarende dysreguleringsbaner er assosiert med emosjonelle og atferdsmessige problemer, spiseproblemer og oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, ADHD. Tidlige foreldre-barn-relasjoner og kvaliteten på foreldrerollen har en nøkkelposisjon i risikomekanismene.

Risikoen for overvekt er sterkt økt hos barn som er overvektige i spedbarnsalderen. Psykososiale risikofaktorer ligner de for psykiske helseproblemer, f.eks. familier med psykososiale vanskeligheter med risikomekanismer inkludert gen-miljø-interaksjon, maternell matermønster; og høyere risiko blant overvektige foreldre for å introdusere høy energi og fet mat veldig tidlig og ha svekket respons på spedbarnets sult- og metthetssignaler.

Psykiske helseproblemer har en tendens til å gå foran utviklingen av overvekt i barndommen. Potensielle mekanismer inkluderer kognitiv sårbarhet for hemmende kontroll/belønning, sensitivitet og vedvarende oppmerksomhet, noe som fører til impulsiv spising og vanskeligheter med å utsette tilfredsstillelse. Spedbarns problemer med emosjonell regulering og problemer med å opprettholde en affektiv homeostase konfrontert med stressfulle opplevelser kan resultere i emosjonell spising preget av baner med fysiologiske stressresponser og belønning, der appetitt og tiltrekning til søt og fet mat anses å utvikle seg gjennom dårlig. emosjonell regulering og lavere hemmende kontroll.

Forebygging av psykiske problemer og overvekt må starte tidlig og kombinere universelle strategier og målrettede intervensjoner for å redusere risikoeksponering, optimalisere foreldreskap og fremme barns utvikling og en sunn vektutvikling. Kombinasjonen av universelle tilnærminger og spesifikk intervensjon for å målrette de mest sårbare barna er den mest effektive måten å redusere befolkningsbelastningen av psykiske helseproblemer i barndommen og overvekt.

Strategier for å optimalisere foreldreskap til spedbarn med risiko for psykiske helseproblemer og overvekt må bygge på tiltak som fremmer foreldrenes følsomhet, forståelse og forsiktig håndtering av barnets regulatoriske, emosjonelle eller kognitive sårbarheter.

Hjemmebesøksprogrammer som er integrert i den generelle barnehelseovervåkingen har unike muligheter til å nå hele spedbarnspopulasjonen og integrere spesifiserte intervensjoner til spedbarn og foreldre med spesielle behov.

Den generelle barnehelseovervåkingen i Danmark inkluderer planlagte hjemmebesøk til alle spedbarnsfamilier som tilbys av barnehelsesøstre, CHNs. CHN-ene måler barnets vekt og generelle helse og utvikling, og de gir foreldre råd om omsorg for spedbarnet. I omtrent 20 % av spedbarnsfamiliene utvider CHN tjenestene sine til å målrette mot spesielle problemer og behov, for eksempel angående problemer med å spise og sove, eller forholdet mellom foreldre og barn. Inntil nylig har imidlertid ingen standardiserte tiltak vært tilgjengelige for spesifikt å adressere spedbarn med risiko for psykiske problemer og overvekt. Vi har tidligere utforsket mulighetene for forebygging innenfor kommunens barnehelseovervåking og identifisert potensielle prediktorer og mediatorer for utviklingspsykopatologi, og et mulighetsvindu for intervensjon mot spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter i barns alder 9-10 måneder. Vi har utviklet, validert og implementert et standardisert tiltak for å hjelpe CHN med å identifisere sårbarheter for psykisk helse. Ved dette tiltaket kombinerer CHNs informasjon fra foreldre og hennes egne observasjoner under hjemmebesøket for å gjøre en endelig konklusjon om barnets utvikling og funksjon innenfor åtte områder av barnets psykiske helse: søvn, mating og spising, emosjonell regulering, motorisk utvikling, oppmerksomhet og konsentrasjon, nysgjerrighet og interesser; kontakt og kommunikasjon og språkutvikling. Valideringsstudier har vist at barn som har tre eller flere problemer innenfor disse områdene har en betydelig økt risiko for psykiske problemer. PUF-programmet ble utviklet som en grunnleggende tilnærming for å hjelpe CHN-er med å veilede sine handlinger for å løse problemene som ble identifisert i alderen 9-10 måneder innenfor de eksisterende tjenesteinnstillingene. PUF-programmet inkluderer likevel ikke spesifisert intervensjon til spedbarn med høyt nivå av kognitive, regulatoriske og emosjonelle problemer, noe som etterlater disse barna med økt risiko for å utvikle psykiske problemer og overvekt.

FORMÅL Studien tar sikte på å utvikle og teste en intervensjon for å fremme sensitive foreldreskap til spedbarn med psykiske sårbarheter identifisert av CHNs i alderen 9-10 måneder, og for å være gjennomførbart innenfor rammene av kommunens barnehelseovervåking. Foreldres ressurser er spesielt viktige når det gjelder intervensjoner for å målrette barns psykiske helse og sunn vekt, og det er et spesifikt mål med studien å adressere behovene til foreldre med psykososiale motganger og hvordan intervensjonen fungerer for de mest sårbare familiene. Det overordnede målet er å undersøke gjennomførbarheten, trofastheten og effektiviteten av intervensjonen levert til foreldre til spedbarn med store kognitive, regulatoriske og emosjonelle problemer med barnets mentale helse og vektutvikling ved barn i alderen 18 og 24 måneder som det primære resultatet.

METODER Utvikling, implementering og evaluering av intervensjonen er styrt av Intervention Mapping-tilnærmingen, guider for utvikling av komplekse intervensjoner fra UK Medical Research Council og RE-AIM-metoden.

Spedbarnshelsestudien inkluderer fire arbeidspakker (WP), WP 1: Prosjektplanlegging og ledelse; WP 2: Opprette intervensjonen; WP 3: Effektstudien; WP 4 prosessevalueringen, inkludert en evaluering av hva som fungerer for de sårbare familiene, og en pilotstudie før WP3 og WP 4.

Studien er forankret i innstillingene til CHNs i et samarbeid mellom kommuner som slutter seg til en validert klinisk database og blant de kommunene som har implementert det grunnleggende PUF-programmet ett år før studiestart. Disse kommunene er samlet sett representative for den danske befolkningen når det gjelder sentrale bakgrunnsegenskaper.

Studien er lokalisert ved Folkehelseinstituttet; og studiemetoder benytter seg av de spesielle mulighetene for epidemiologisk forskning i Danmark på grunn av et sivilregistreringssystem som følger alle borgere gjennom livet og mulighetene for gyldig sporing av barn, foreldre og bakgrunnsinformasjon fra danske folkeregistre.

DESIGN Det randomiserte designet med trinnet kileklynge er valgt fordi det er mer mulig å randomisere på kommunenivå sammenlignet med nivået til det enkelte barn eller CHN. Av praktiske årsaker kan ikke alle kommuner utdannes samtidig, men må deles i tre grupper, og med trinnet kiledesign utnytter vi dette og fordeler tilfeldig de 16 deltakerkommunene til tidspunktet deres helsesøstre er utdannet. , og hvor de begynner å tilby intervensjon til familier. Med det trinnvise kiledesignet reduseres spillover ved randomisering av klynger sammenlignet med individuell randomisering, og intervensjoner introduseres på en trinnvis måte til alle deltakende klynger (kommuner i dette tilfellet) som oppmuntrer til deltakelse for de som ellers ville ha blitt randomisert til kontrollbetingelsen. Videre, med trinnet kiledesign rekrutteres kontrollfamilier i de tidlige fasene av forsøket, noe som forbedrer rekrutteringen av en kontrollgruppe med nivået av vanlig omsorg som tilbys i begynnelsen av forsøket. I kontrollperioden mottar ingen deltakere intervensjon og sekvensiell tilfeldig overgang til intervensjonen kan ikke reverseres.

I følge randomiseringen av kommuner vil alle barn som vurderes å ha høye nivåer av kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder fungere som kontroller og få omsorg som vanlig fra trinn 0 til kommunene setter i gang intervensjonen i trinn 1-3, hhv. .

PROSJEKTPLANLEGGING OG LEDELSE (WP 1) En deltakende planleggingsgruppe av hovedetterforskerne og de ledende CHN-ene er en del av planleggingen og ledelsen av prosjektet. Et godt etablert samarbeid med de ledende CHN fra deltakerkommunene legger til rette for deres funksjon som primærkommunale interessenter i WP 2-4.

Informasjonen fra vårt nære samarbeid med CHN-ene er for tiden oppdatert i WP 1, og tatt i betraktning ved utvikling av intervensjonen, og i de strategiene som er nødvendige for å sikre troskap og levere valide resultater for effektstudien.

FORBEREDELSE AV INTERVENSJONEN (WP 2) Det overordnede målet er å skape en intervensjon som skal fungere som et tillegg til det grunnleggende PUF-programmet i kommunene for å fremme sensitive foreldreskap til spedbarn med høye nivåer av kognitive og regulatoriske problemer.

Blant tiltak for å fremme foreldreskap til sårbare spedbarn, Video-feedback-intervensjonen for å fremme positivt foreldreskap, tar VIPP en sterk posisjon i å være effektiv i å redusere barneproblemer, også i familier med psykososiale vanskeligheter, inkludert mødres spiseproblemer. Forskning på effektiv fedmeforebygging i tidlig barndom er knapp, men tilgjengelig bevis peker på dysregulering i spedbarnsalderen og foreldreskap som potensielle mål.

Til å begynne med blir en gruppe CHN-er utdannet i den originale VIPP-metoden for å gjøre dem i stand til å bidra til tilpasningen av VIPP til den nye kombinerte VIPP-PUF-intervensjonen. Videre deltar disse CHN-ene i pilottestingen av VIPP-PUF, og de fungerer som medtrenere og veiledere for neste generasjon CHN-er utdannet i VIPP-PUF i løpet av prosjektperioden.

REKRUTTERING Alle barn i befolkningen får tilbud om hjemmebesøk, og mer enn 85 % deltar på hjemmebesøkene ved barn i alderen 9-10 måneder. Foreldre til barn som har tre eller flere problemer ved PUF-vurderingen informeres om studien av CHN-ene, og via skriftlige mapper og informasjon på studiehjemmesiden. Dersom foreldrene takker ja til å delta, inviteres de i etterkant til å delta på e-post eller brev. Foreldre gjør sin endelige avtale om deltakelse ved å svare på de nettbaserte spørreskjemaene på studiens nettside. Foreldre som har vanskeligheter med å fylle ut spørreskjemaene tilbys bistand fra CHN. Alle deltakende foreldre får et gavekort på rundt 27 euro etter å ha besvart spørreskjemaene.

I kontrollfasen av studien leverer CHN-ene sin service og omsorg som vanlig. I intervensjonsfasen tilbyr CHN foreldrene VIPP-PUF-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • National Institute of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tre eller flere PUF-problemer ved PUF

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom eller handikap.
  • Ikke dansk eller engelsktalende foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Klynge I
Klynge I er randomisert til å starte VIPP-PUF-intervensjonsfasen 1. mai 2022
VIPP-PUF-intervensjonen er utviklet som et tillegg til det eksisterende PUF-programmet for å adressere spedbarn med store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre. Intervensjonen (VIPP-PUF) vil bli opprettet fra en evidensbasert metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), for å omfatte seks terapeutiske økter levert av helsesøster under hjemmebesøk over en tre måneders periode. VIPP-PUF bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldres følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, samtidig som de tar hensyn til de spesielle behovene til familier med psykososiale vanskeligheter.
Annen: Klynge II
Klynge II er randomisert for å starte VIPP-PUF-intervensjonsfasen 1. november 2022
VIPP-PUF-intervensjonen er utviklet som et tillegg til det eksisterende PUF-programmet for å adressere spedbarn med store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre. Intervensjonen (VIPP-PUF) vil bli opprettet fra en evidensbasert metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), for å omfatte seks terapeutiske økter levert av helsesøster under hjemmebesøk over en tre måneders periode. VIPP-PUF bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldres følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, samtidig som de tar hensyn til de spesielle behovene til familier med psykososiale vanskeligheter.
Annen: Klynge III
Klynge IiI er randomisert for å starte VIPP-PUF intervensjonsfasen 1. mars 2023
VIPP-PUF-intervensjonen er utviklet som et tillegg til det eksisterende PUF-programmet for å adressere spedbarn med store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre. Intervensjonen (VIPP-PUF) vil bli opprettet fra en evidensbasert metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), for å omfatte seks terapeutiske økter levert av helsesøster under hjemmebesøk over en tre måneders periode. VIPP-PUF bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldres følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, samtidig som de tar hensyn til de spesielle behovene til familier med psykososiale vanskeligheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns psykiske helse
Tidsramme: barn alder 24 måneder

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) besvart av foreldre brukes i alderen 24 måneder for å bruke dette svært korte (25-elementer) og gjennomførbare tiltaket både ved 24 måneders alder og ved den planlagte oppfølgingen i eldre aldre.

SDQ er svært prediktiv for vedvarende psykiske helseproblemer hos barn og egnet for prospektiv undersøkelse av mental helse fra alderen 24 måneder og oppover. SDQ er validert for bruk hos barn ned til 2 år, og brukt i epidemiologisk forskning over hele verden, også i danske populasjoner, med danske normer tilgjengelig.

barn alder 24 måneder
Sosial og emosjonell utvikling
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versjon for barn i alderen 1 til 60 måneder) brukes til å måle barnets selvregulering, etterlevelse, kommunikasjon og adaptive funksjon. Den består av 19 til 33 elementer vurdert av foreldre og inkluderer en boks foreldre der foreldre kan sjekke om oppførselen er en bekymring for dem. ASQ:SE2 er godt validert og det mest brukte målet på små barns sosiale og emosjonelle utvikling, internasjonalt så vel som i Danmark.
Barnets alder 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Å være en mor (BaM13)
Barnets alder 24 måneder
Foreldrestress
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Foreldrestressskalaen (PSS). Skalaen er rangert fra 1-5 og verdiene er oppsummert til en total PSS med noen skårer kodet i omvendt rekkefølge når det er relevant, med lave total PSS-score som et bedre resultat.
Barnets alder 24 måneder
Familie svekkelse
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
WHO-5-velværeindeksen (WHO-5)
Barnets alder 24 måneder
Sensitivt foreldreskap
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder

Sensitivt foreldreskap vil bli undersøkt fra observatører-vurderinger av videoopptak av foreldre-barn-interaksjon ved bruk av Child Interaction Behavior (CIB)-systemet for å vurdere foreldre-barn-relasjonen. CIB-systemet inneholder 22 foreldreadferdskoder, 16 barneadferdskoder og fem dyadiske koder som kan aggregeres til følgende sammensetninger: sensitivitet, påtrengende, grensesetting, involvering, tilbaketrekning, etterlevelse, dyadisk gjensidighet og dyadiske negative tilstander. CIB-systemet er validert i normative så vel som høyrisikopopulasjoner, og viser stabilitet over tid, prediktiv validitet og tilstrekkelige psykometriske egenskaper.

Kodere vil bli opplært for å optimalisere interkoder-pålitelighet; og regelmessige møter og kontroller vil bli organisert for å hindre koderdrift.

Barnets alder 24 måneder
Vekt-for-lengde z-score
Tidsramme: barn alder 24 måneder
Vekt-for-lengde z-score beregnes fra vekt og lengder målt med CHN ved hjemmebesøk ved bruk av transportable vekter og høydevogner og retningslinjer for hvordan målingene skal utføres.
barn alder 24 måneder
Spiseatferd og sensitivt foreldreskap under måltider
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Videoopptak av måltider brukes til å undersøke barnets spiseatferd, foreldrenes matatferd, og foreldre-barn-samspillet med hensyn til foreldrenes sensitivitet, påtrengende og grensesetting, vedrørende barnets involvering, tilbaketrekning og etterlevelse og vedrørende den generelle dyaden. gjensidighet under et måltid.
Barnets alder 24 måneder
Spørreskjema for foreldremating
Tidsramme: Barn i alderen 18 og 24 måneder
Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) og Child Feeding Questionnaire (CFQ) vil bli brukt til å vurdere foreldres oppfatning av deres fôringspraksis.
Barn i alderen 18 og 24 måneder
Spørreskjema for et barn
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) vil bli brukt til å måle foreldres oppfatning av barnets spiseatferd.
Barnets alder 24 måneder
Barns utviklingsfremgang
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Ages and Stages Questionnaire, tredje utgave (ASQ-3) består av følgende underskalaer: kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning og personlig-sosial.
Barnets alder 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
The Being a Mother (BaM 13)
Barn i en alder av 18 måneder
Foreldrestress
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
Foreldrestressskalaen (PSS). Skalaen er rangert fra 1-5 og verdiene er oppsummert til en total PSS med noen skårer kodet i omvendt rekkefølge når det er relevant, med lave total PSS-score som et bedre resultat.
Barn i en alder av 18 måneder
Familie svekkelse
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
WHO-5-velværeindeksen (WHO-5)
Barn i en alder av 18 måneder
Sensitivt foreldreskap
Tidsramme: Barn 18 måneder

Sensitivt foreldreskap vil bli undersøkt fra observatører-vurderinger av videoopptak av foreldre-barn-interaksjon ved bruk av Child Interaction Behavior (CIB)-systemet for å vurdere foreldre-barn-relasjonen. CIB-systemet inneholder 22 foreldreadferdskoder, 16 barneadferdskoder og fem dyadiske koder som kan aggregeres til følgende sammensetninger: sensitivitet, påtrengende, grensesetting, involvering, tilbaketrekning, etterlevelse, dyadisk gjensidighet og dyadiske negative tilstander. CIB-systemet er validert i normative så vel som høyrisikopopulasjoner, og viser stabilitet over tid, prediktiv validitet og tilstrekkelige psykometriske egenskaper.

Kodere vil bli opplært til interkoder pålitelighet ICC > .65, Pearsons r > .70, og regelmessige møter og kontroller vil bli organisert for å hindre koderdrift.

Barn 18 måneder
Spiseadferd inkl overspising
Tidsramme: Barn 18 måneder
Foreldre svarer på spørsmål om spiseatferd som en del av CBCL versjon 1 ½ -5.
Barn 18 måneder
Foreldre
Tidsramme: Barn 18 måneder
The Mother and Baby Interaction Scale (MABISC). Skalaen er rangert fra 0-4 og verdiene oppsummeres til en total MABISC med noen skårer kodet i omvendt rekkefølge når det er relevant, med lave total MABISC-score som et bedre resultat.
Barn 18 måneder
Sosial og emosjonell utvikling
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versjon for barn i alderen 1 til 60 måneder) brukes til å måle barnets selvregulering, etterlevelse, kommunikasjon og adaptive funksjon. Den består av 19 til 33 elementer vurdert av foreldre og inkluderer en boks foreldre der foreldre kan sjekke om oppførselen er en bekymring for dem. ASQ SE2 er godt validert og det mest brukte målet på små barns sosiale og emosjonelle utvikling, internasjonalt så vel som i Danmark.
Barn i en alder av 18 måneder
Reguleringsproblemer
Tidsramme: Barn 18 måneder
Child Behavior Checklist (CBCL) versjon for barn i alderen 1½ -5 år, som inkluderer informasjon om regulatoriske problemer med spising, søvn, følelser, atferdsmessige og kognitive funksjoner.
Barn 18 måneder
Kroppssammensetning (bioimpedans)
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av bioimpedans som er mulig å bruke for barn i alderen 24 måneder ved hjemmebesøk. Vi vil måle bioimpedans ved hjelp av Impedimed SFB7-enheten (Impedimed, Brisbane, Australia) blant 50 rekrutterte barn for å beregne fettmasse (FM) og fettfri masse (FFM). Basert på tidligere litteratur om små barn vil vi bruke referanseverdier for kroppssammensetning for barn for å identifisere overflødig fett.
Barnets alder 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Studieleder: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere