- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04601779
SPEDbarnshelse - Fremme mental helse og sunn vekt i spedbarnsalderen gjennom sensitivt foreldreskap
SPEDBARNESHELSE – Støtte spedbarns mentale helse og sunn vektutvikling gjennom helsesøster i lokalsamfunnet som fremmer sensitivt foreldreskap
Psykiske helseproblemer og overvekt oppstår ofte samtidig, de har sin opprinnelse i tidlig barndom, og nye forskningsresultater tyder på en nøkkelrolle for kognitiv, emosjonell og atferdsregulering i de tidlige utviklingsbanene og peker på fordelene med intervensjon i spedbarnsalderen som bygger på strategier. av sensitivt foreldreskap.
Forskergruppen bak dette prosjektet har utviklet PUF-programmet (PUF: På dansk: 'Psykisk Udvikling og Funktion') for å målrette spedbarns mentale helse og utvikling innenfor helsesøstres miljøer. Likevel mangler det tiltak som retter seg mot de spedbarn som er mest sårbare når det gjelder utvikling og progresjon av psykiske problemer og overvekt.
I dette prosjektet utvikler og tester vi en ny intensivert intervensjon for å adressere store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert ved barn i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre. Intervensjonen er laget som et tillegg til PUF-programmet, ved å bruke en evidensbasert metode for å fremme sensitivt foreldreskap, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Den nye intervensjonen VIPP-PUF omfatter seks terapeutiske økter levert av helsesøster i lokalsamfunnet under hjemmebesøk over en tre måneders periode. Intervensjonen bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldrenes følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, og den tar hensyn til behovene til psykososialt vanskeligstilte familier.
Spedbarnshelseprosjektet gjennomføres i seksten kommuner over hele Danmark. Vi bruker Intervention Mapping-tilnærmingen som studieramme og integrerer beste praksis fra helsesøstre. Effekten av VIPP-PUF-intervensjonen undersøkes i et randomisert kontrollert step-wedge design, der ca. 1 000 barn følges opp til 24 måneders alder.
VIPP-PUF-intervensjonen er antatt å redusere psykiske helseproblemer i alderen 24 måneder blant spedbarn med høye nivåer av kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder (primært resultat). Det er også antatt at blant barn med høye nivåer av kognitive og regulatoriske sårbarheter i alderen 9-10 måneder, vil det å legge til VIPP-PUF-intervensjonen til behandling som vanlig i alderen 9-10 måneder redusere spedbarns kognitive og regulatoriske problemer; fremme sunn vektutvikling; redusere foreldrenes opplevelser av stress; fremme sensitivt foreldreskap og fremme foreldres følelse av kompetanse og tilhørighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN Psykiske helseproblemer og overvekt i barndommen er svært utbredt, og de har alvorlige langtidsprognoser angående mental og fysisk helse, sosial funksjon og for tidlig død.
Flertallet av barns psykiske helseplager har sin opprinnelse i de første leveårene med økt risiko hos spedbarn fra familier med psykososiale vanskeligheter, og hos spedbarn med perinatale motgang og kognitive og psykomotoriske vansker. Problemer med å spise, sove og emosjonell og atferdsregulering kan forutsi psykiske helseproblemer og lidelser, og vedvarende dysreguleringsbaner er assosiert med emosjonelle og atferdsmessige problemer, spiseproblemer og oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, ADHD. Tidlige foreldre-barn-relasjoner og kvaliteten på foreldrerollen har en nøkkelposisjon i risikomekanismene.
Risikoen for overvekt er sterkt økt hos barn som er overvektige i spedbarnsalderen. Psykososiale risikofaktorer ligner de for psykiske helseproblemer, f.eks. familier med psykososiale vanskeligheter med risikomekanismer inkludert gen-miljø-interaksjon, maternell matermønster; og høyere risiko blant overvektige foreldre for å introdusere høy energi og fet mat veldig tidlig og ha svekket respons på spedbarnets sult- og metthetssignaler.
Psykiske helseproblemer har en tendens til å gå foran utviklingen av overvekt i barndommen. Potensielle mekanismer inkluderer kognitiv sårbarhet for hemmende kontroll/belønning, sensitivitet og vedvarende oppmerksomhet, noe som fører til impulsiv spising og vanskeligheter med å utsette tilfredsstillelse. Spedbarns problemer med emosjonell regulering og problemer med å opprettholde en affektiv homeostase konfrontert med stressfulle opplevelser kan resultere i emosjonell spising preget av baner med fysiologiske stressresponser og belønning, der appetitt og tiltrekning til søt og fet mat anses å utvikle seg gjennom dårlig. emosjonell regulering og lavere hemmende kontroll.
Forebygging av psykiske problemer og overvekt må starte tidlig og kombinere universelle strategier og målrettede intervensjoner for å redusere risikoeksponering, optimalisere foreldreskap og fremme barns utvikling og en sunn vektutvikling. Kombinasjonen av universelle tilnærminger og spesifikk intervensjon for å målrette de mest sårbare barna er den mest effektive måten å redusere befolkningsbelastningen av psykiske helseproblemer i barndommen og overvekt.
Strategier for å optimalisere foreldreskap til spedbarn med risiko for psykiske helseproblemer og overvekt må bygge på tiltak som fremmer foreldrenes følsomhet, forståelse og forsiktig håndtering av barnets regulatoriske, emosjonelle eller kognitive sårbarheter.
Hjemmebesøksprogrammer som er integrert i den generelle barnehelseovervåkingen har unike muligheter til å nå hele spedbarnspopulasjonen og integrere spesifiserte intervensjoner til spedbarn og foreldre med spesielle behov.
Den generelle barnehelseovervåkingen i Danmark inkluderer planlagte hjemmebesøk til alle spedbarnsfamilier som tilbys av barnehelsesøstre, CHNs. CHN-ene måler barnets vekt og generelle helse og utvikling, og de gir foreldre råd om omsorg for spedbarnet. I omtrent 20 % av spedbarnsfamiliene utvider CHN tjenestene sine til å målrette mot spesielle problemer og behov, for eksempel angående problemer med å spise og sove, eller forholdet mellom foreldre og barn. Inntil nylig har imidlertid ingen standardiserte tiltak vært tilgjengelige for spesifikt å adressere spedbarn med risiko for psykiske problemer og overvekt. Vi har tidligere utforsket mulighetene for forebygging innenfor kommunens barnehelseovervåking og identifisert potensielle prediktorer og mediatorer for utviklingspsykopatologi, og et mulighetsvindu for intervensjon mot spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter i barns alder 9-10 måneder. Vi har utviklet, validert og implementert et standardisert tiltak for å hjelpe CHN med å identifisere sårbarheter for psykisk helse. Ved dette tiltaket kombinerer CHNs informasjon fra foreldre og hennes egne observasjoner under hjemmebesøket for å gjøre en endelig konklusjon om barnets utvikling og funksjon innenfor åtte områder av barnets psykiske helse: søvn, mating og spising, emosjonell regulering, motorisk utvikling, oppmerksomhet og konsentrasjon, nysgjerrighet og interesser; kontakt og kommunikasjon og språkutvikling. Valideringsstudier har vist at barn som har tre eller flere problemer innenfor disse områdene har en betydelig økt risiko for psykiske problemer. PUF-programmet ble utviklet som en grunnleggende tilnærming for å hjelpe CHN-er med å veilede sine handlinger for å løse problemene som ble identifisert i alderen 9-10 måneder innenfor de eksisterende tjenesteinnstillingene. PUF-programmet inkluderer likevel ikke spesifisert intervensjon til spedbarn med høyt nivå av kognitive, regulatoriske og emosjonelle problemer, noe som etterlater disse barna med økt risiko for å utvikle psykiske problemer og overvekt.
FORMÅL Studien tar sikte på å utvikle og teste en intervensjon for å fremme sensitive foreldreskap til spedbarn med psykiske sårbarheter identifisert av CHNs i alderen 9-10 måneder, og for å være gjennomførbart innenfor rammene av kommunens barnehelseovervåking. Foreldres ressurser er spesielt viktige når det gjelder intervensjoner for å målrette barns psykiske helse og sunn vekt, og det er et spesifikt mål med studien å adressere behovene til foreldre med psykososiale motganger og hvordan intervensjonen fungerer for de mest sårbare familiene. Det overordnede målet er å undersøke gjennomførbarheten, trofastheten og effektiviteten av intervensjonen levert til foreldre til spedbarn med store kognitive, regulatoriske og emosjonelle problemer med barnets mentale helse og vektutvikling ved barn i alderen 18 og 24 måneder som det primære resultatet.
METODER Utvikling, implementering og evaluering av intervensjonen er styrt av Intervention Mapping-tilnærmingen, guider for utvikling av komplekse intervensjoner fra UK Medical Research Council og RE-AIM-metoden.
Spedbarnshelsestudien inkluderer fire arbeidspakker (WP), WP 1: Prosjektplanlegging og ledelse; WP 2: Opprette intervensjonen; WP 3: Effektstudien; WP 4 prosessevalueringen, inkludert en evaluering av hva som fungerer for de sårbare familiene, og en pilotstudie før WP3 og WP 4.
Studien er forankret i innstillingene til CHNs i et samarbeid mellom kommuner som slutter seg til en validert klinisk database og blant de kommunene som har implementert det grunnleggende PUF-programmet ett år før studiestart. Disse kommunene er samlet sett representative for den danske befolkningen når det gjelder sentrale bakgrunnsegenskaper.
Studien er lokalisert ved Folkehelseinstituttet; og studiemetoder benytter seg av de spesielle mulighetene for epidemiologisk forskning i Danmark på grunn av et sivilregistreringssystem som følger alle borgere gjennom livet og mulighetene for gyldig sporing av barn, foreldre og bakgrunnsinformasjon fra danske folkeregistre.
DESIGN Det randomiserte designet med trinnet kileklynge er valgt fordi det er mer mulig å randomisere på kommunenivå sammenlignet med nivået til det enkelte barn eller CHN. Av praktiske årsaker kan ikke alle kommuner utdannes samtidig, men må deles i tre grupper, og med trinnet kiledesign utnytter vi dette og fordeler tilfeldig de 16 deltakerkommunene til tidspunktet deres helsesøstre er utdannet. , og hvor de begynner å tilby intervensjon til familier. Med det trinnvise kiledesignet reduseres spillover ved randomisering av klynger sammenlignet med individuell randomisering, og intervensjoner introduseres på en trinnvis måte til alle deltakende klynger (kommuner i dette tilfellet) som oppmuntrer til deltakelse for de som ellers ville ha blitt randomisert til kontrollbetingelsen. Videre, med trinnet kiledesign rekrutteres kontrollfamilier i de tidlige fasene av forsøket, noe som forbedrer rekrutteringen av en kontrollgruppe med nivået av vanlig omsorg som tilbys i begynnelsen av forsøket. I kontrollperioden mottar ingen deltakere intervensjon og sekvensiell tilfeldig overgang til intervensjonen kan ikke reverseres.
I følge randomiseringen av kommuner vil alle barn som vurderes å ha høye nivåer av kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder fungere som kontroller og få omsorg som vanlig fra trinn 0 til kommunene setter i gang intervensjonen i trinn 1-3, hhv. .
PROSJEKTPLANLEGGING OG LEDELSE (WP 1) En deltakende planleggingsgruppe av hovedetterforskerne og de ledende CHN-ene er en del av planleggingen og ledelsen av prosjektet. Et godt etablert samarbeid med de ledende CHN fra deltakerkommunene legger til rette for deres funksjon som primærkommunale interessenter i WP 2-4.
Informasjonen fra vårt nære samarbeid med CHN-ene er for tiden oppdatert i WP 1, og tatt i betraktning ved utvikling av intervensjonen, og i de strategiene som er nødvendige for å sikre troskap og levere valide resultater for effektstudien.
FORBEREDELSE AV INTERVENSJONEN (WP 2) Det overordnede målet er å skape en intervensjon som skal fungere som et tillegg til det grunnleggende PUF-programmet i kommunene for å fremme sensitive foreldreskap til spedbarn med høye nivåer av kognitive og regulatoriske problemer.
Blant tiltak for å fremme foreldreskap til sårbare spedbarn, Video-feedback-intervensjonen for å fremme positivt foreldreskap, tar VIPP en sterk posisjon i å være effektiv i å redusere barneproblemer, også i familier med psykososiale vanskeligheter, inkludert mødres spiseproblemer. Forskning på effektiv fedmeforebygging i tidlig barndom er knapp, men tilgjengelig bevis peker på dysregulering i spedbarnsalderen og foreldreskap som potensielle mål.
Til å begynne med blir en gruppe CHN-er utdannet i den originale VIPP-metoden for å gjøre dem i stand til å bidra til tilpasningen av VIPP til den nye kombinerte VIPP-PUF-intervensjonen. Videre deltar disse CHN-ene i pilottestingen av VIPP-PUF, og de fungerer som medtrenere og veiledere for neste generasjon CHN-er utdannet i VIPP-PUF i løpet av prosjektperioden.
REKRUTTERING Alle barn i befolkningen får tilbud om hjemmebesøk, og mer enn 85 % deltar på hjemmebesøkene ved barn i alderen 9-10 måneder. Foreldre til barn som har tre eller flere problemer ved PUF-vurderingen informeres om studien av CHN-ene, og via skriftlige mapper og informasjon på studiehjemmesiden. Dersom foreldrene takker ja til å delta, inviteres de i etterkant til å delta på e-post eller brev. Foreldre gjør sin endelige avtale om deltakelse ved å svare på de nettbaserte spørreskjemaene på studiens nettside. Foreldre som har vanskeligheter med å fylle ut spørreskjemaene tilbys bistand fra CHN. Alle deltakende foreldre får et gavekort på rundt 27 euro etter å ha besvart spørreskjemaene.
I kontrollfasen av studien leverer CHN-ene sin service og omsorg som vanlig. I intervensjonsfasen tilbyr CHN foreldrene VIPP-PUF-intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- National Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tre eller flere PUF-problemer ved PUF
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom eller handikap.
- Ikke dansk eller engelsktalende foreldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Klynge I
Klynge I er randomisert til å starte VIPP-PUF-intervensjonsfasen 1. mai 2022
|
VIPP-PUF-intervensjonen er utviklet som et tillegg til det eksisterende PUF-programmet for å adressere spedbarn med store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre.
Intervensjonen (VIPP-PUF) vil bli opprettet fra en evidensbasert metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), for å omfatte seks terapeutiske økter levert av helsesøster under hjemmebesøk over en tre måneders periode.
VIPP-PUF bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldres følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, samtidig som de tar hensyn til de spesielle behovene til familier med psykososiale vanskeligheter.
|
|
Annen: Klynge II
Klynge II er randomisert for å starte VIPP-PUF-intervensjonsfasen 1. november 2022
|
VIPP-PUF-intervensjonen er utviklet som et tillegg til det eksisterende PUF-programmet for å adressere spedbarn med store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre.
Intervensjonen (VIPP-PUF) vil bli opprettet fra en evidensbasert metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), for å omfatte seks terapeutiske økter levert av helsesøster under hjemmebesøk over en tre måneders periode.
VIPP-PUF bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldres følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, samtidig som de tar hensyn til de spesielle behovene til familier med psykososiale vanskeligheter.
|
|
Annen: Klynge III
Klynge IiI er randomisert for å starte VIPP-PUF intervensjonsfasen 1. mars 2023
|
VIPP-PUF-intervensjonen er utviklet som et tillegg til det eksisterende PUF-programmet for å adressere spedbarn med store kognitive og regulatoriske sårbarheter identifisert i alderen 9-10 måneder og tilpasset miljøet til helsesøstre.
Intervensjonen (VIPP-PUF) vil bli opprettet fra en evidensbasert metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), for å omfatte seks terapeutiske økter levert av helsesøster under hjemmebesøk over en tre måneders periode.
VIPP-PUF bygger på å lære helsesøstrene å fremme foreldres følsomhet for å møte spedbarns kognitive og regulatoriske sårbarheter, samtidig som de tar hensyn til de spesielle behovene til familier med psykososiale vanskeligheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns psykiske helse
Tidsramme: barn alder 24 måneder
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) besvart av foreldre brukes i alderen 24 måneder for å bruke dette svært korte (25-elementer) og gjennomførbare tiltaket både ved 24 måneders alder og ved den planlagte oppfølgingen i eldre aldre. SDQ er svært prediktiv for vedvarende psykiske helseproblemer hos barn og egnet for prospektiv undersøkelse av mental helse fra alderen 24 måneder og oppover. SDQ er validert for bruk hos barn ned til 2 år, og brukt i epidemiologisk forskning over hele verden, også i danske populasjoner, med danske normer tilgjengelig. |
barn alder 24 måneder
|
|
Sosial og emosjonell utvikling
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versjon for barn i alderen 1 til 60 måneder) brukes til å måle barnets selvregulering, etterlevelse, kommunikasjon og adaptive funksjon.
Den består av 19 til 33 elementer vurdert av foreldre og inkluderer en boks foreldre der foreldre kan sjekke om oppførselen er en bekymring for dem.
ASQ:SE2 er godt validert og det mest brukte målet på små barns sosiale og emosjonelle utvikling, internasjonalt så vel som i Danmark.
|
Barnets alder 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Å være en mor (BaM13)
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Foreldrestressskalaen (PSS).
Skalaen er rangert fra 1-5 og verdiene er oppsummert til en total PSS med noen skårer kodet i omvendt rekkefølge når det er relevant, med lave total PSS-score som et bedre resultat.
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Familie svekkelse
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
WHO-5-velværeindeksen (WHO-5)
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Sensitivt foreldreskap
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Sensitivt foreldreskap vil bli undersøkt fra observatører-vurderinger av videoopptak av foreldre-barn-interaksjon ved bruk av Child Interaction Behavior (CIB)-systemet for å vurdere foreldre-barn-relasjonen. CIB-systemet inneholder 22 foreldreadferdskoder, 16 barneadferdskoder og fem dyadiske koder som kan aggregeres til følgende sammensetninger: sensitivitet, påtrengende, grensesetting, involvering, tilbaketrekning, etterlevelse, dyadisk gjensidighet og dyadiske negative tilstander. CIB-systemet er validert i normative så vel som høyrisikopopulasjoner, og viser stabilitet over tid, prediktiv validitet og tilstrekkelige psykometriske egenskaper. Kodere vil bli opplært for å optimalisere interkoder-pålitelighet; og regelmessige møter og kontroller vil bli organisert for å hindre koderdrift. |
Barnets alder 24 måneder
|
|
Vekt-for-lengde z-score
Tidsramme: barn alder 24 måneder
|
Vekt-for-lengde z-score beregnes fra vekt og lengder målt med CHN ved hjemmebesøk ved bruk av transportable vekter og høydevogner og retningslinjer for hvordan målingene skal utføres.
|
barn alder 24 måneder
|
|
Spiseatferd og sensitivt foreldreskap under måltider
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Videoopptak av måltider brukes til å undersøke barnets spiseatferd, foreldrenes matatferd, og foreldre-barn-samspillet med hensyn til foreldrenes sensitivitet, påtrengende og grensesetting, vedrørende barnets involvering, tilbaketrekning og etterlevelse og vedrørende den generelle dyaden. gjensidighet under et måltid.
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Spørreskjema for foreldremating
Tidsramme: Barn i alderen 18 og 24 måneder
|
Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) og Child Feeding Questionnaire (CFQ) vil bli brukt til å vurdere foreldres oppfatning av deres fôringspraksis.
|
Barn i alderen 18 og 24 måneder
|
|
Spørreskjema for et barn
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) vil bli brukt til å måle foreldres oppfatning av barnets spiseatferd.
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Barns utviklingsfremgang
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Ages and Stages Questionnaire, tredje utgave (ASQ-3) består av følgende underskalaer: kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning og personlig-sosial.
|
Barnets alder 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
|
The Being a Mother (BaM 13)
|
Barn i en alder av 18 måneder
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
|
Foreldrestressskalaen (PSS).
Skalaen er rangert fra 1-5 og verdiene er oppsummert til en total PSS med noen skårer kodet i omvendt rekkefølge når det er relevant, med lave total PSS-score som et bedre resultat.
|
Barn i en alder av 18 måneder
|
|
Familie svekkelse
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
|
WHO-5-velværeindeksen (WHO-5)
|
Barn i en alder av 18 måneder
|
|
Sensitivt foreldreskap
Tidsramme: Barn 18 måneder
|
Sensitivt foreldreskap vil bli undersøkt fra observatører-vurderinger av videoopptak av foreldre-barn-interaksjon ved bruk av Child Interaction Behavior (CIB)-systemet for å vurdere foreldre-barn-relasjonen. CIB-systemet inneholder 22 foreldreadferdskoder, 16 barneadferdskoder og fem dyadiske koder som kan aggregeres til følgende sammensetninger: sensitivitet, påtrengende, grensesetting, involvering, tilbaketrekning, etterlevelse, dyadisk gjensidighet og dyadiske negative tilstander. CIB-systemet er validert i normative så vel som høyrisikopopulasjoner, og viser stabilitet over tid, prediktiv validitet og tilstrekkelige psykometriske egenskaper. Kodere vil bli opplært til interkoder pålitelighet ICC > .65, Pearsons r > .70, og regelmessige møter og kontroller vil bli organisert for å hindre koderdrift. |
Barn 18 måneder
|
|
Spiseadferd inkl overspising
Tidsramme: Barn 18 måneder
|
Foreldre svarer på spørsmål om spiseatferd som en del av CBCL versjon 1 ½ -5.
|
Barn 18 måneder
|
|
Foreldre
Tidsramme: Barn 18 måneder
|
The Mother and Baby Interaction Scale (MABISC).
Skalaen er rangert fra 0-4 og verdiene oppsummeres til en total MABISC med noen skårer kodet i omvendt rekkefølge når det er relevant, med lave total MABISC-score som et bedre resultat.
|
Barn 18 måneder
|
|
Sosial og emosjonell utvikling
Tidsramme: Barn i en alder av 18 måneder
|
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versjon for barn i alderen 1 til 60 måneder) brukes til å måle barnets selvregulering, etterlevelse, kommunikasjon og adaptive funksjon.
Den består av 19 til 33 elementer vurdert av foreldre og inkluderer en boks foreldre der foreldre kan sjekke om oppførselen er en bekymring for dem.
ASQ SE2 er godt validert og det mest brukte målet på små barns sosiale og emosjonelle utvikling, internasjonalt så vel som i Danmark.
|
Barn i en alder av 18 måneder
|
|
Reguleringsproblemer
Tidsramme: Barn 18 måneder
|
Child Behavior Checklist (CBCL) versjon for barn i alderen 1½ -5 år, som inkluderer informasjon om regulatoriske problemer med spising, søvn, følelser, atferdsmessige og kognitive funksjoner.
|
Barn 18 måneder
|
|
Kroppssammensetning (bioimpedans)
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av bioimpedans som er mulig å bruke for barn i alderen 24 måneder ved hjemmebesøk.
Vi vil måle bioimpedans ved hjelp av Impedimed SFB7-enheten (Impedimed, Brisbane, Australia) blant 50 rekrutterte barn for å beregne fettmasse (FM) og fettfri masse (FFM).
Basert på tidligere litteratur om små barn vil vi bruke referanseverdier for kroppssammensetning for barn for å identifisere overflødig fett.
|
Barnets alder 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
- Studieleder: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goodman R, Ford T, Simmons H, Gatward R, Meltzer H. Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. Br J Psychiatry. 2000 Dec;177:534-9. doi: 10.1192/bjp.177.6.534.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Erskine HE, Moffitt TE, Copeland WE, Costello EJ, Ferrari AJ, Patton G, Degenhardt L, Vos T, Whiteford HA, Scott JG. A heavy burden on young minds: the global burden of mental and substance use disorders in children and youth. Psychol Med. 2015 May;45(7):1551-63. doi: 10.1017/S0033291714002888. Epub 2014 Dec 23.
- Murray CJ, Lopez AD. Global mortality, disability, and the contribution of risk factors: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 17;349(9063):1436-42. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07495-8.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Swanson JD, Wadhwa PM. Developmental origins of child mental health disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Oct;49(10):1009-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02014.x. No abstract available.
- Costello EJ, Foley DL, Angold A. 10-year research update review: the epidemiology of child and adolescent psychiatric disorders: II. Developmental epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Jan;45(1):8-25. doi: 10.1097/01.chi.0000184929.41423.c0.
- Skovgaard AM. Mental health problems and psychopathology in infancy and early childhood. An epidemiological study. Dan Med Bull. 2010 Oct;57(10):B4193.
- Johnson MH, Gliga T, Jones E, Charman T. Annual research review: Infant development, autism, and ADHD--early pathways to emerging disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):228-47. doi: 10.1111/jcpp.12328. Epub 2014 Sep 30.
- Elberling H, Linneberg A, Olsen EM, Houmann T, Rask CU, Goodman R, Skovgaard AM. Infancy predictors of hyperkinetic and pervasive developmental disorders at ages 5-7 years: results from the Copenhagen Child Cohort CCC2000. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Dec;55(12):1328-35. doi: 10.1111/jcpp.12256. Epub 2014 May 30.
- Costello EJ. Early Detection and Prevention of Mental Health Problems: Developmental Epidemiology and Systems of Support. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Nov-Dec;45(6):710-717. doi: 10.1080/15374416.2016.1236728. Epub 2016 Nov 18.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. Early development in children that are later diagnosed with disorders of attention and activity: a longitudinal study in the Danish National Birth Cohort. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Oct;25(10):1055-66. doi: 10.1007/s00787-016-0825-6. Epub 2016 Feb 9.
- Koch SV, Andersson M, Hvelplund C, Skovgaard AM. Mental disorders in referred 0-3-year-old children: a population-based study of incidence, comorbidity and perinatal risk factors. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Aug;30(8):1251-1262. doi: 10.1007/s00787-020-01616-2. Epub 2020 Aug 20.
- Jaspers M, de Winter AF, Buitelaar JK, Verhulst FC, Reijneveld SA, Hartman CA. Early childhood assessments of community pediatric professionals predict autism spectrum and attention deficit hyperactivity problems. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jan;41(1):71-80. doi: 10.1007/s10802-012-9653-4.
- Shephard E, Bedford R, Milosavljevic B, Gliga T, Jones EJH, Pickles A, Johnson MH, Charman T; BASIS Team. Early developmental pathways to childhood symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder, anxiety and autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Sep;60(9):963-974. doi: 10.1111/jcpp.12947. Epub 2018 Jul 2.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Christiansen E, Houmann T, Landorph SL, Jorgensen T; CCC 2000 Study Group. Predictors (0-10 months) of psychopathology at age 11/2 years - a general population study in The Copenhagen Child Cohort CCC 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2008 May;49(5):553-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01860.x. Epub 2008 Mar 10.
- Rutter M, Kim-Cohen J, Maughan B. Continuities and discontinuities in psychopathology between childhood and adult life. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Mar-Apr;47(3-4):276-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01614.x.
- Hemmi MH, Wolke D, Schneider S. Associations between problems with crying, sleeping and/or feeding in infancy and long-term behavioural outcomes in childhood: a meta-analysis. Arch Dis Child. 2011 Jul;96(7):622-9. doi: 10.1136/adc.2010.191312. Epub 2011 Apr 20.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. EARLY REGULATION IN CHILDREN WHO ARE LATER DIAGNOSED WITH AUTISM SPECTRUM DISORDER. A LONGITUDINAL STUDY WITHIN THE DANISH NATIONAL BIRTH COHORT. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):170-182. doi: 10.1002/imhj.21701. Epub 2018 Feb 27.
- Breeman LD, Jaekel J, Baumann N, Bartmann P, Bauml JG, Avram M, Sorg C, Wolke D. Infant regulatory problems, parenting quality and childhood attention problems. Early Hum Dev. 2018 Sep;124:11-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Cook F, Giallo R, Hiscock H, Mensah F, Sanchez K, Reilly S. Infant Regulation and Child Mental Health Concerns: A Longitudinal Study. Pediatrics. 2019 Mar;143(3):e20180977. doi: 10.1542/peds.2018-0977. Epub 2019 Feb 8.
- Hyde R, O'Callaghan MJ, Bor W, Williams GM, Najman JM. Long-term outcomes of infant behavioral dysregulation. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1243-51. doi: 10.1542/peds.2010-3517. Epub 2012 Oct 1.
- Winsper C, Wolke D. Infant and toddler crying, sleeping and feeding problems and trajectories of dysregulated behavior across childhood. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):831-43. doi: 10.1007/s10802-013-9813-1.
- Poustka L, Zohsel K, Blomeyer D, Jennen-Steinmetz C, Schmid B, Trautmann-Villalba P, Hohmann S, Becker K, Esser G, Schmidt MH, Brandeis D, Banaschewski T, Laucht M. Interacting effects of maternal responsiveness, infant regulatory problems and dopamine D4 receptor gene in the development of dysregulation during childhood: A longitudinal analysis. J Psychiatr Res. 2015 Nov;70:83-90. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.08.018. Epub 2015 Aug 29.
- Boe T, Sivertsen B, Heiervang E, Goodman R, Lundervold AJ, Hysing M. Socioeconomic status and child mental health: the role of parental emotional well-being and parenting practices. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):705-15. doi: 10.1007/s10802-013-9818-9.
- Laucht M, Esser G, Baving L, Gerhold M, Hoesch I, Ihle W, Steigleider P, Stock B, Stoehr RM, Weindrich D, Schmidt MH. Behavioral sequelae of perinatal insults and early family adversity at 8 years of age. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1229-37. doi: 10.1097/00004583-200010000-00009.
- Lucassen N, Kok R, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Lambregtse-Van den Berg MP, Tiemeier H. Executive functions in early childhood: the role of maternal and paternal parenting practices. Br J Dev Psychol. 2015 Nov;33(4):489-505. doi: 10.1111/bjdp.12112. Epub 2015 Sep 10.
- Loman MM, Gunnar MR; Early Experience, Stress, and Neurobehavioral Development Center. Early experience and the development of stress reactivity and regulation in children. Neurosci Biobehav Rev. 2010 May;34(6):867-76. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.05.007. Epub 2009 May 27.
- Ryan R, O'Farrelly C, Ramchandani P. Parenting and child mental health. London J Prim Care (Abingdon). 2017 Aug 10;9(6):86-94. doi: 10.1080/17571472.2017.1361630. eCollection 2017 Nov.
- Peneau S, Rouchaud A, Rolland-Cachera MF, Arnault N, Hercberg S, Castetbon K. Body size and growth from birth to 2 years and risk of overweight at 7-9 years. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e162-9. doi: 10.3109/17477166.2010.518241. Epub 2010 Oct 28.
- Baird J, Fisher D, Lucas P, Kleijnen J, Roberts H, Law C. Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):929. doi: 10.1136/bmj.38586.411273.E0. Epub 2005 Oct 14.
- Ester WA, Jansen PW, Hoek HW, Verhulst FC, Jaddoe VW, Marques AH, Tiemeier H, Susser ES, Roza SJ. Fetal size and eating behaviour in childhood: a prospective cohort study. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):124-133. doi: 10.1093/ije/dyy256.
- Druet C, Stettler N, Sharp S, Simmons RK, Cooper C, Smith GD, Ekelund U, Levy-Marchal C, Jarvelin MR, Kuh D, Ong KK. Prediction of childhood obesity by infancy weight gain: an individual-level meta-analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jan;26(1):19-26. doi: 10.1111/j.1365-3016.2011.01213.x. Epub 2011 Aug 1.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Schmidt Morgen C, Rokholm B, Sjoberg Brixval C, Schou Andersen C, Geisler Andersen L, Rasmussen M, Nybo Andersen AM, Due P, Sorensen TI. Trends in prevalence of overweight and obesity in danish infants, children and adolescents--are we still on a plateau? PLoS One. 2013 Jul 24;8(7):e69860. doi: 10.1371/journal.pone.0069860. Print 2013.
- Bammann K, Peplies J, De Henauw S, Hunsberger M, Molnar D, Moreno LA, Tornaritis M, Veidebaum T, Ahrens W, Siani A; IDEFICS Consortium. Early life course risk factors for childhood obesity: the IDEFICS case-control study. PLoS One. 2014 Feb 13;9(2):e86914. doi: 10.1371/journal.pone.0086914. eCollection 2014.
- Aris IM, Bernard JY, Chen LW, Tint MT, Pang WW, Soh SE, Saw SM, Shek LP, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Yap F, Kramer MS, Lee YS. Modifiable risk factors in the first 1000 days for subsequent risk of childhood overweight in an Asian cohort: significance of parental overweight status. Int J Obes (Lond). 2018 Jan;42(1):44-51. doi: 10.1038/ijo.2017.178. Epub 2017 Jul 28.
- Woo Baidal JA, Locks LM, Cheng ER, Blake-Lamb TL, Perkins ME, Taveras EM. Risk Factors for Childhood Obesity in the First 1,000 Days: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):761-779. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.012. Epub 2016 Feb 22.
- Morgen CS, Andersen PK, Mortensen LH, Howe LD, Rasmussen M, Due P, Sorensen TI, Andersen AN. Socioeconomic disparities in birth weight and body mass index during infancy through age 7 years: a study within the Danish National Birth Cohort. BMJ Open. 2017 Jan 20;7(1):e011781. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011781.
- Morgen CS, Angquist L, Baker JL, Andersen AMN, Michaelsen KF, Sorensen TIA. Prenatal risk factors influencing childhood BMI and overweight independent of birth weight and infancy BMI: a path analysis within the Danish National Birth Cohort. Int J Obes (Lond). 2018 Apr;42(4):594-602. doi: 10.1038/ijo.2017.217. Epub 2017 Sep 8.
- Thompson AL. Intergenerational impact of maternal obesity and postnatal feeding practices on pediatric obesity. Nutr Rev. 2013 Oct;71 Suppl 1(0 1):S55-61. doi: 10.1111/nure.12054.
- DiSantis KI, Hodges EA, Johnson SL, Fisher JO. The role of responsive feeding in overweight during infancy and toddlerhood: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):480-92. doi: 10.1038/ijo.2011.3. Epub 2011 Mar 22.
- Hurley KM, Cross MB, Hughes SO. A systematic review of responsive feeding and child obesity in high-income countries. J Nutr. 2011 Mar;141(3):495-501. doi: 10.3945/jn.110.130047. Epub 2011 Jan 26.
- Shloim N, Edelson LR, Martin N, Hetherington MM. Parenting Styles, Feeding Styles, Feeding Practices, and Weight Status in 4-12 Year-Old Children: A Systematic Review of the Literature. Front Psychol. 2015 Dec 14;6:1849. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01849. eCollection 2015.
- Blake-Lamb TL, Locks LM, Perkins ME, Woo Baidal JA, Cheng ER, Taveras EM. Interventions for Childhood Obesity in the First 1,000 Days A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):780-789. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.010. Epub 2016 Feb 22.
- Anderson SE, Keim SA. Parent-Child Interaction, Self-Regulation, and Obesity Prevention in Early Childhood. Curr Obes Rep. 2016 Jun;5(2):192-200. doi: 10.1007/s13679-016-0208-9.
- Glaus J, Cui L, Hommer R, Merikangas KR. Association between mood disorders and BMI/overweight using a family study approach. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:131-138. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.011. Epub 2019 Jan 15.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Szatmari P. Are children and adolescents with psychiatric illness at risk for increased future body weight? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):980-7. doi: 10.1111/dmcn.12168. Epub 2013 Jun 7.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Duku E, Szatmari P. Child and adolescent psychopathology predicts increased adult body mass index: results from a prospective community sample. J Dev Behav Pediatr. 2014 Feb-Mar;35(2):108-17. doi: 10.1097/DBP.0000000000000015.
- Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, Stijnen T, Cuijpers P, Penninx BW, Zitman FG. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):220-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.2.
- Roberts RE, Duong HT. Obese youths are not more likely to become depressed, but depressed youths are more likely to become obese. Psychol Med. 2013 Oct;43(10):2143-51. doi: 10.1017/S0033291712002991. Epub 2013 Jan 9.
- Schmidt Petersen MN, Houmann TB, Olsen EM. [Overweight and eating disorders in patients with attention deficit hyperactivity disorder]. Ugeskr Laeger. 2018 Jul 9;180(28):V11170877. Danish.
- Nigg JT, Johnstone JM, Musser ED, Long HG, Willoughby MT, Shannon J. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and being overweight/obesity: New data and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Feb;43:67-79. doi: 10.1016/j.cpr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 2.
- Bergmeier H, Skouteris H, Horwood S, Hooley M, Richardson B. Associations between child temperament, maternal feeding practices and child body mass index during the preschool years: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2014 Jan;15(1):9-18. doi: 10.1111/obr.12066. Epub 2013 Aug 19.
- Byrne ME, LeMay-Russell S, Tanofsky-Kraff M. Loss-of-Control Eating and Obesity Among Children and Adolescents. Curr Obes Rep. 2019 Mar;8(1):33-42. doi: 10.1007/s13679-019-0327-1.
- Graziano PA, Calkins SD, Keane SP. Toddler self-regulation skills predict risk for pediatric obesity. Int J Obes (Lond). 2010 Apr;34(4):633-41. doi: 10.1038/ijo.2009.288. Epub 2010 Jan 12.
- Graziano PA, Kelleher R, Calkins SD, Keane SP, Brien MO. Predicting weight outcomes in preadolescence: the role of toddlers' self-regulation skills and the temperament dimension of pleasure. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):937-42. doi: 10.1038/ijo.2012.165. Epub 2012 Oct 9.
- Aparicio E, Canals J, Arija V, De Henauw S, Michels N. The role of emotion regulation in childhood obesity: implications for prevention and treatment. Nutr Res Rev. 2016 Jun;29(1):17-29. doi: 10.1017/S0954422415000153.
- Power TG, Olivera YA, Hill RA, Beck AD, Hopwood V, Garcia KS, Ramos GG, Fisher JO, O'Connor TM, Hughes SO. Emotion regulation strategies and childhood obesity in high risk preschoolers. Appetite. 2016 Dec 1;107:623-627. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.008. Epub 2016 Sep 13.
- Hughes SO, Power TG, O'Connor TM, Orlet Fisher J. Executive functioning, emotion regulation, eating self-regulation, and weight status in low-income preschool children: how do they relate? Appetite. 2015 Jun;89:1-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.009. Epub 2015 Jan 14.
- Saltzman JA, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Program. Parent binge eating and restrictive feeding practices: Indirect effects of parent's responses to child's negative emotion. Eat Behav. 2016 Apr;21:150-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.02.001. Epub 2016 Feb 26.
- Saltzman JA, Pineros-Leano M, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Team. Eating, feeding, and feeling: emotional responsiveness mediates longitudinal associations between maternal binge eating, feeding practices, and child weight. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:89. doi: 10.1186/s12966-016-0415-5.
- Conti G, Heckman JJ. The developmental approach to child and adult health. Pediatrics. 2013 Apr;131 Suppl 2(Suppl 2):S133-41. doi: 10.1542/peds.2013-0252d.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Vitaro F, Tremblay R. Clarifying and Maximizing the Usefulness of Targeted Preventive Interventions. In: Rutter M, Bishop D, Pine D, Scott S, Stevenson J, Taylor E, et al., editors. Rutter's Child and Adolescent Psychiatry. 5 ed. Oxford: Blackwell Publishing; 2008. p. 971-87.
- Beckwith L. Prevention Science and Prevention Programs. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 2 ed. New York: The Guilford Press; 2000. p. 439-56.
- Groh AM, Fearon RMP, van IJzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Roisman GI. Attachment in the Early Life Course: Meta-Analytic Evidence for Its Role in Socioemotional Development. Child Development Perspectives. 2017;11(1):70-6.
- Zeanah PD, Gleason MM. Infant Mental Health in Primary Health Care. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 3 ed. New York: The Guilford Press; 2009. p. 549-63.
- Huffman LC, Nichols M. Early Detection of Young Children's Mental Health Problems in Primary Care Settings. In: DelCarmen-Wiggins R, Carter A, editors. Handbook of Infant, Toddler, and Preschool Mental Health Assessment. New York: Oxford University Press, Inc.; 2004. p. 467-90.
- Smith JD, St George SM, Prado G. Family-Centered Positive Behavior Support Interventions in Early Childhood To Prevent Obesity. Child Dev. 2017 Mar;88(2):427-435. doi: 10.1111/cdev.12738. Epub 2017 Feb 13.
- Askie L, Martin A, Espinoza D, Campbell K, Daniels LA, Hesketh K, et al. What does the EPOCH (early prevention of obesity in childhood) prospective meta-analysis tell us about early life obesity prevention? Obesity Research & Clinical Practice. 2014;14:184.
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Yavuz HM, van Ijzendoorn MH, Mesman J, van der Veek S. Interventions aimed at reducing obesity in early childhood: a meta-analysis of programs that involve parents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jun;56(6):677-92. doi: 10.1111/jcpp.12330. Epub 2014 Oct 8.
- Asmussen K, Feinstein L, Martin J, Chowdry H. Foundations for life: What works to support parent child interaction in the early years. London: Early Intervention Foundation. 2016.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Houmann T, Christiansen E, Samberg V, Lichtenberg A, Jorgensen T. The Copenhagen County child cohort: design of a longitudinal study of child mental health. Scand J Public Health. 2005;33(3):197-202. doi: 10.1080/14034940510005662.
- Skovgaard AM, Wilms L, Johansen A, Ammitzboll J, Holstein BE, Olsen EM. [Standardised measuring the health of infants and toddlers in community health services]. Ugeskr Laeger. 2018 Aug 20;180(34):V12170960. Danish.
- Olsen EM, Petersen J, Skovgaard AM, Thomsen BL, Jorgensen T, Weile B. The growth pattern of 0-1-year-old Danish children, when screened by public health nurses--the Copenhagen County Child Cohort 2000. Ann Hum Biol. 2005 May-Jun;32(3):297-315. doi: 10.1080/03014460500068360.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Olsen EM, Landorph SL, Lichtenberg A, Jorgensen T. Can a general health surveillance between birth and 10 months identify children with mental disorder at 1(1/2) year? A case-control study nested in cohort CCC 2000. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):290-8. doi: 10.1007/s00787-007-0666-4. Epub 2008 Feb 26.
- Ammitzboll J, Holstein BE, Wilms L, Andersen A, Skovgaard AM. A new measure for infant mental health screening: development and initial validation. BMC Pediatr. 2016 Dec 1;16(1):197. doi: 10.1186/s12887-016-0744-1.
- Ammitzboll J, Thygesen LC, Holstein BE, Andersen A, Skovgaard AM. Predictive validity of a service-setting-based measure to identify infancy mental health problems: a population-based cohort study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;27(6):711-723. doi: 10.1007/s00787-017-1069-9. Epub 2017 Oct 20.
- Ammitzboll J, Skovgaard AM, Holstein BE, Andersen A, Kreiner S, Nielsen T. Construct validity of a service-setting based measure to identify mental health problems in infancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214112. doi: 10.1371/journal.pone.0214112. eCollection 2019.
- Bartholomew L, Parcel G, Kok G, Gottlieb N, Fernández M. Planning Health Promotion Programs - An intervention mapping approach. 3 ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2011.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Harden SM, Smith ML, Ory MG, Smith-Ray RL, Estabrooks PA, Glasgow RE. RE-AIM in Clinical, Community, and Corporate Settings: Perspectives, Strategies, and Recommendations to Enhance Public Health Impact. Front Public Health. 2018 Mar 22;6:71. doi: 10.3389/fpubh.2018.00071. eCollection 2018.
- Thygesen LC, Ersboll AK. When the entire population is the sample: strengths and limitations in register-based epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):551-8. doi: 10.1007/s10654-013-9873-0. Epub 2014 Jan 10.
- Schmidt M, Pedersen L, Sorensen HT. The Danish Civil Registration System as a tool in epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):541-9. doi: 10.1007/s10654-014-9930-3. Epub 2014 Jun 26.
- Statistics Denmark. IDA - an Integrated Database for labour market research. Main report. Copenhagen: Statistics Denmark; 1991.
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Woertman W, de Hoop E, Moerbeek M, Zuidema SU, Gerritsen DL, Teerenstra S. Stepped wedge designs could reduce the required sample size in cluster randomized trials. J Clin Epidemiol. 2013 Jul;66(7):752-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.01.009. Epub 2013 Mar 22.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bayer J, Hiscock H, Scalzo K, Mathers M, McDonald M, Morris A, Birdseye J, Wake M. Systematic review of preventive interventions for children's mental health: what would work in Australian contexts? Aust N Z J Psychiatry. 2009 Aug;43(8):695-710. doi: 10.1080/00048670903001893.
- Barlow J, Bergman H, Kornor H, Wei Y, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving emotional and behavioural adjustment in young children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 1;2016(8):CD003680. doi: 10.1002/14651858.CD003680.pub3.
- Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ. Working with Video-feedback Intervention to promote Positive Parenting and Sensitive Discipline (VIPP-SD): A case study. J Clin Psychol. 2018 Aug;74(8):1346-1357. doi: 10.1002/jclp.22645. Epub 2018 May 21.
- Stein A, Woolley H, Senior R, Hertzmann L, Lovel M, Lee J, Cooper S, Wheatcroft R, Challacombe F, Patel P, Nicol-Harper R, Menzes P, Schmidt A, Juszczak E, Fairburn CG. Treating disturbances in the relationship between mothers with bulimic eating disorders and their infants: a randomized, controlled trial of video feedback. Am J Psychiatry. 2006 May;163(5):899-906. doi: 10.1176/ajp.2006.163.5.899.
- Woolley H, Hertzmann L, Stein A. Video-feedback intervention with mothers with postnatal eating disorders and their infants. In: Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, editors. Promoting positive parenting: An Attachment-Based Intervention. New York: Taylor & Francis Group; 2008. p. 111-38.
- Matthey S. Assessing the experience of motherhood: the Being a Mother Scale (BaM-13). J Affect Disord. 2011 Jan;128(1-2):142-52. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.032. Epub 2010 Jul 22.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995;12(3):463-72.
- Pontoppidan M, Nielsen T, Kristensen IH. Psychometric properties of the Danish Parental Stress Scale: Rasch analysis in a sample of mothers with infants. PLoS One. 2018 Nov 7;13(11):e0205662. doi: 10.1371/journal.pone.0205662. eCollection 2018.
- Bech P. Measuring the Dimension of Psychological General Well-Being by the Who-5. Quality of Life Newsletter. 2004;32:16.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ACEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families; 2000
- Croft S, Stride C, Maughan B, Rowe R. Validity of the strengths and difficulties questionnaire in preschool-aged children. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1210-9. doi: 10.1542/peds.2014-2920. Epub 2015 Apr 6.
- D'Souza S, Waldie KE, Peterson ER, Underwood L, Morton SM. Psychometric Properties and Normative Data for the Preschool Strengths and Difficulties Questionnaire in Two-Year-Old Children. J Abnorm Child Psychol. 2017 Feb;45(2):345-357. doi: 10.1007/s10802-016-0176-2.
- Niclasen J, Teasdale TW, Andersen AM, Skovgaard AM, Elberling H, Obel C. Psychometric properties of the Danish Strength and Difficulties Questionnaire: the SDQ assessed for more than 70,000 raters in four different cohorts. PLoS One. 2012;7(2):e32025. doi: 10.1371/journal.pone.0032025. Epub 2012 Feb 27.
- Squires J, Bricker D, Twombly E. ASQ:SE-2 user's guide: Ages & Stages Questionnaires social-emotional. Paul H. Brookes Publishing Co. Inc; 2015.
- Pontoppidan M, Klest SK, Sandoy TM. The Incredible Years Parents and Babies Program: A Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 14;11(12):e0167592. doi: 10.1371/journal.pone.0167592. eCollection 2016.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
- Vaever MS, Smith-Nielsen J, Lange T. Copenhagen infant mental health project: study protocol for a randomized controlled trial comparing circle of security -parenting and care as usual as interventions targeting infant mental health risks. BMC Psychol. 2016 Nov 22;4(1):57. doi: 10.1186/s40359-016-0166-8.
- Feldman R. Parenting behavior as the environment where children grow. In: Mayes L, Lewis M, editors. The Cambridge Handbook of Environment in Human Development. New York: Cambridge University Press; 2012. p. 535-67.
- Whitcomb SA, Merrell KW. Behavioral, Social, and Emotional Assessment of Children and Adolescents. 4. ed. New York: Taylor & Francis; 2013.
- Feldman R. The relational basis of adolescent adjustment: trajectories of mother-child interactive behaviors from infancy to adolescence shape adolescents' adaptation. Attach Hum Dev. 2010 Jan;12(1-2):173-92. doi: 10.1080/14616730903282472.
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Feldman R, Eidelman AI. Neonatal state organization, neuromaturation, mother-infant interaction, and cognitive development in small-for-gestational-age premature infants. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e869-78. doi: 10.1542/peds.2005-2040. Epub 2006 Jul 31.
- Feldman R, Weller A, Sirota L, Eidelman AI. Testing a family intervention hypothesis: the contribution of mother-infant skin-to-skin contact (kangaroo care) to family interaction, proximity, and touch. J Fam Psychol. 2003 Mar;17(1):94-107.
- Hackney M, Braithwaite S, Radcliff G. Postnatal depression: the development of a self-report scale. Health Visitor. 1996;69:103-4.
- Hoivik MS, Burkeland NA, Linaker OM, Berg-Nielsen TS. The Mother and Baby Interaction Scale: a valid broadband instrument for efficient screening of postpartum interaction? A preliminary validation in a Norwegian community sample. Scand J Caring Sci. 2013 Sep;27(3):733-9. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01060.x. Epub 2012 Aug 14.
- Arango C, Diaz-Caneja CM, McGorry PD, Rapoport J, Sommer IE, Vorstman JA, McDaid D, Marin O, Serrano-Drozdowskyj E, Freedman R, Carpenter W. Preventive strategies for mental health. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):591-604. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30057-9. Epub 2018 May 15.
- Lancet Global Mental Health Group; Chisholm D, Flisher AJ, Lund C, Patel V, Saxena S, Thornicroft G, Tomlinson M. Scale up services for mental disorders: a call for action. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1241-52. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61242-2.
- Cortese S, Moreira-Maia CR, St Fleur D, Morcillo-Penalver C, Rohde LA, Faraone SV. Association Between ADHD and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jan;173(1):34-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15020266. Epub 2015 Aug 28.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32606-X.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Landorph S, Jorgensen T; CCC 2000 Study Team; Olsen EM, Heering K, Kaas-Nielsen S, Samberg V, Lichtenberg A. The prevalence of mental health problems in children 1(1/2) years of age - the Copenhagen Child Cohort 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):62-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01659.x.
- Zeanah CH, Boris NW, Larrieu JA. Infant development and developmental risk: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Feb;36(2):165-78. doi: 10.1097/00004583-199702000-00007.
- Monteiro PO, Victora CG. Rapid growth in infancy and childhood and obesity in later life--a systematic review. Obes Rev. 2005 May;6(2):143-54. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00183.x.
- Skovgaard AM, Bakermans-Kranenburg M, Pontoppidan M, Tjornhoj-Thomsen T, Madsen KR, Voss I, Wehner SK, Pedersen TP, Finseth L, Taylor RS, Tolstrup JS, Ammitzboll J. The Infant Health Study - Promoting mental health and healthy weight through sensitive parenting to infants with cognitive, emotional, and regulatory vulnerabilities: protocol for a stepped-wedge cluster-randomized trial and a process evaluation within municipality settings. BMC Public Health. 2022 Jan 28;22(1):194. doi: 10.1186/s12889-022-12551-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 95-110-21307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .