- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04601779
ZDRAVÍ KOJENCE – Podpora duševního zdraví a zdravé hmotnosti v kojeneckém věku prostřednictvím citlivého rodičovství
ZDRAVÍ KOJENCE – Podpora duševního zdraví kojenců a zdravého rozvoje hmotnosti prostřednictvím komunitních zdravotních sester, které podporují citlivé rodičovství
Problémy duševního zdraví a nadváha se často vyskytují současně, mají svůj původ v raném dětství a nové výzkumné důkazy naznačují klíčovou roli kognitivní, emoční a behaviorální regulace v raných vývojových trajektoriích a poukazují na výhody intervence v kojeneckém věku, která staví na strategiích. citlivého rodičovství.
Výzkumná skupina stojící za tímto projektem vyvinula program PUF (PUF: v dánštině: 'Psykisk Udvikling og Funktion'), který se zaměřuje na duševní zdraví a vývoj kojenců v prostředí komunitních zdravotních sester. Stále však chybí opatření, která by se zabývala nejzranitelnějšími kojenci, pokud jde o rozvoj a progresi problémů duševního zdraví a nadváhy.
V tomto projektu vyvíjíme a testujeme novou intenzivnější intervenci k řešení hlavních kognitivních a regulačních zranitelností zjištěných u dětí ve věku 9-10 měsíců a přizpůsobených prostředí komunitních zdravotních sester. Intervence je vytvořena jako doplněk k programu PUF pomocí metody založené na důkazech k podpoře citlivého rodičovství, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Nová intervence VIPP-PUF zahrnuje šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců. Intervence staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly citlivost rodičů k řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců a zohledňuje potřeby psychosociálně znevýhodněných rodin.
Projekt Infant Health probíhá v šestnácti obcích po celém Dánsku. Jako studijní rámec využíváme přístup mapování intervencí a integrujeme nejlepší praxi komunitních zdravotních sester. Účinnost intervence VIPP-PUF je zkoumána v randomizovaném kontrolovaném step-wedge designu, ve kterém je sledováno přibližně 1 000 dětí do věku 24 měsíců.
Předpokládá se, že intervence VIPP-PUF sníží problémy duševního zdraví ve věku 24 měsíců u kojenců s vysokou úrovní kognitivních a regulačních problémů ve věku 9-10 měsíců (primární výsledek). Také se předpokládá, že u dětí s vysokou úrovní kognitivních a regulačních zranitelností ve věku 9-10 měsíců, přidání VIPP-PUF intervence k léčbě jako obvykle ve věku 9-10 měsíců, sníží kognitivní a regulační problémy kojenců; podporovat zdravý vývoj hmotnosti; snížit prožívání stresu rodičů; podporovat citlivé rodičovství a podporovat pocit kompetence a příbuznosti rodičů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
STAV TECHNIKY Problémy s duševním zdravím a nadváha v dětství jsou vysoce rozšířené a mají vážné dlouhodobé prognózy týkající se duševního a fyzického zdraví, sociálního fungování a předčasné smrti.
Většina psychických problémů dětí má svůj původ v prvních letech života se zvýšeným rizikem u kojenců z rodin s psychosociálním znevýhodněním au kojenců s perinatálními obtížemi a kognitivními a psychomotorickými obtížemi. Problémy s jídlem, spánkem a emoční a behaviorální regulací mohou předpovídat problémy a poruchy duševního zdraví a přetrvávající dysregulační trajektorie jsou spojeny s emočními a behaviorálními problémy, problémy s jídlem a poruchou pozornosti s hyperaktivitou, ADHD. Klíčové postavení v rizikových mechanismech mají rané vztahy mezi rodiči a dětmi a kvalita rodičovství.
Riziko nadváhy je vysoce zvýšené u dětí, které mají nadváhu v dětství. Psychosociální rizikové faktory jsou podobné těm, které mají problémy s duševním zdravím, např. rodiny s psychosociálním znevýhodněním s rizikovými mechanismy včetně interakce gen-prostředí, vzorce výživy matek; a vyšší riziko mezi obézními rodiči, kteří zavádějí vysoce energetická a tučná jídla velmi brzy a mají zhoršené reakce na podněty kojence k hladu a sytosti.
Psychické problémy mají tendenci předcházet rozvoji nadváhy v dětství. Potenciální mechanismy zahrnují kognitivní zranitelnost inhibiční kontroly/odměny, citlivost a trvalou pozornost, což vede k impulzivnímu jedení a potížím při oddalování uspokojení. Problémy kojenců s emoční regulací a problémy s udržením afektivní homeostázy konfrontované se stresovými zážitky mohou vyústit v emocionální jedení charakterizované cestami fyziologických stresových reakcí a odměny, ve kterých se má za to, že chuť k jídlu a přitažlivost ke sladkým a tučným jídlům se rozvíjí prostřednictvím špatné emoční regulace a nižší inhibiční kontrola.
Prevence problémů s duševním zdravím a nadváhy musí začít včas a kombinovat univerzální strategie a cílené zásahy, aby se snížilo vystavení riziku, optimalizovalo rodičovství a podpořil vývoj dítěte a zdravý vývoj hmotnosti. Kombinace univerzálních přístupů a specifické intervence zaměřené na nejzranitelnější děti je nejúčinnějším způsobem, jak snížit zátěž populace dětskými duševními problémy a nadváhou.
Strategie pro optimalizaci rodičovství dětí ohrožených duševními problémy a nadváhou musí vycházet z opatření, která podporují citlivost rodičů, porozumění a pečlivé zacházení s regulačními, emocionálními nebo kognitivními zranitelnostmi dítěte.
Programy domácích návštěv, které jsou součástí všeobecného dohledu nad zdravím dětí, mají jedinečné možnosti, jak oslovit celou kojeneckou populaci a integrovat specifické intervence pro kojence a rodiče se zvláštními potřebami.
Obecný dohled nad zdravím dětí v Dánsku zahrnuje plánované domácí návštěvy všech kojeneckých rodin, které nabízejí komunitní dětské zdravotní sestry, CHN. CHN měří váhu dítěte a celkový zdravotní stav a vývoj a dávají rodičům rady ohledně péče o kojence. Asi ve 20 % kojeneckých rodin CHN rozšiřují své služby tak, aby se zaměřovaly na konkrétní problémy a potřeby, např. problémy s jídlem a spánkem nebo vztah mezi rodiči a dětmi. Donedávna však nebyla k dispozici žádná standardizovaná opatření, která by se konkrétně zabývala kojenci ohroženými duševními problémy a nadváhou. Již dříve jsme prozkoumali možnosti prevence v rámci městského dohledu nad zdravím dětí a identifikovali potenciální prediktory a mediátory vývojové psychopatologie a okno příležitostí ohledně intervence proti kognitivní a regulační zranitelnosti u dětí ve věku 9-10 měsíců. Vyvinuli jsme, ověřili a implementovali standardizované opatření, které má pomoci CHN identifikovat zranitelnosti duševního zdraví. Tímto opatřením CHN kombinuje informace od rodičů a její vlastní pozorování během domácí návštěvy, aby učinily konečný závěr o vývoji a fungování dítěte v osmi oblastech duševního zdraví dítěte: spánek, krmení a jídlo, emoční regulace, motorický vývoj, pozornost a soustředění, zvědavost a zájmy; kontakt a komunikace a rozvoj jazyka. Validační studie ukázaly, že děti, které mají v těchto oblastech tři nebo více problémů, mají výrazně zvýšené riziko problémů s duševním zdravím. Program PUF byl vyvinut jako základní přístup, který má pomoci CHN vést jejich akce k řešení problémů zjištěných ve věku 9-10 měsíců v rámci stávajícího nastavení služeb. Program PUF přesto nezahrnuje specifickou intervenci u kojenců s vysokou úrovní kognitivních, regulačních a emocionálních problémů, takže tyto děti zůstávají se zvýšeným rizikem rozvoje problémů duševního zdraví a nadváhy.
CÍLE Cílem studie je vyvinout a otestovat intervenci na podporu citlivého rodičovství kojenců se zranitelností v oblasti duševního zdraví identifikovaných CHN ve věku 9-10 měsíců a být proveditelná v rámci nastavení městského dohledu nad zdravím dětí. Zdroje rodičů jsou zvláště důležité, pokud jde o intervence zaměřené na duševní zdraví a zdravou váhu dítěte, a specifickým cílem studie je zabývat se potřebami rodičů s psychosociálními problémy a tím, jak intervence funguje u nejzranitelnějších rodin. Celkovým cílem je prověřit proveditelnost, věrnost a účinnost intervence poskytované rodičům kojenců s velkými kognitivními, regulačními a emocionálními problémy s duševním zdravím dítěte a vývojem hmotnosti u dětí ve věku 18 a 24 měsíců jako primární výsledek.
METODY Vývoj, implementace a hodnocení intervence se řídí přístupem mapování intervencí, návody pro vývoj komplexních intervencí od UK Medical Research Council a metodou RE-AIM.
Studie zdraví kojenců zahrnuje čtyři pracovní balíčky (WP), WP 1: Plánování a řízení projektu; WP 2: Vytvoření intervence; WP 3: Studie účinnosti; WP 4 hodnocení procesu, včetně hodnocení toho, co funguje pro ohrožené rodiny, a pilotní studie před WP3 a WP 4.
Studie je ukotvena v prostředí CHN ve spolupráci obcí, které se zapojí do ověřené klinické databáze, a obcí, které rok před zahájením studie zavedly základní program PUF. Tyto obce jsou celkově reprezentativní pro dánskou populaci, pokud jde o klíčové charakteristiky pozadí.
Studie se nachází ve Státním zdravotním ústavu; a studijní metody využívají konkrétních příležitostí epidemiologického výzkumu v Dánsku díky občanskému registračnímu systému, který sleduje všechny občany po celý život, a možnostem platného sledování dětí, rodičů a základních informací z dánských populačních registrů.
NÁVRH Náhodný návrh se stupňovitým klínovým shlukem je zvolen, protože je snáze proveditelné randomizovat na úrovni obce ve srovnání s úrovní jednotlivého dítěte nebo CHN. Z praktických důvodů nemohou být všechny obce proškoleny současně, ale musí být rozděleny do tří skupin, a u stupňovitého klínového designu toho využíváme a náhodně přidělujeme 16 zúčastněných obcí do doby, kdy byly vyškoleny jejich zdravotní sestry. , a na kterém začnou nabízet intervenci rodinám. S designem stupňovitého klínu je přelévání omezeno randomizací shluků ve srovnání s individuální randomizací a intervence jsou postupně zaváděny do všech zúčastněných shluků (v tomto případě obcí), což povzbuzuje účast pro ty, kteří by jinak měli byl náhodně vybrán do kontrolního stavu. Dále, s designem stupňovitého klínového designu jsou kontrolní rodiny rekrutovány v raných fázích studie, což zvyšuje nábor kontrolní skupiny s úrovní obvyklé péče nabízené na začátku studie. V kontrolním období žádní účastníci neobdrží intervenci a sekvenční náhodný přechod k intervenci nelze zvrátit.
Podle randomizace obcí budou všechny děti, u kterých byla ve věku 9–10 měsíců vyhodnocena vysoká úroveň kognitivních a regulačních problémů, fungovat jako kontrola a bude jim poskytnuta péče jako obvykle od kroku 0, dokud obce nezahájí intervenci v kroku 1–3, resp. .
PLÁNOVÁNÍ A ŘÍZENÍ PROJEKTU (WP 1) Participativní plánovací skupina hlavních řešitelů a vedoucích CHN jsou součástí plánování a řízení projektu. Dobře zavedená spolupráce s předními CHN ze zúčastněných obcí usnadňuje jejich funkci primárních stakeholderů obcí ve WP 2-4.
Informace z naší úzké spolupráce s CHN jsou aktuálně aktualizovány ve WP 1 a zohledněny při vývoji intervence a ve strategiích nezbytných pro zajištění věrnosti a poskytnutí platných výsledků pro zkoušku účinnosti.
PŘÍPRAVA INTERVENCE (WP 2) Celkovým cílem je vytvořit intervenci, která by fungovala jako doplněk k základnímu programu PUF v prostředí obce s cílem podpořit citlivé rodičovství dětí s vysokou mírou kognitivních a regulačních problémů.
Mezi opatřeními na podporu rodičovství zranitelných kojenců, Video-zpětná vazba na podporu pozitivního rodičovství, zaujímá VIPP silnou pozici v tom, že je účinný při snižování problémů dětí, a to i v rodinách s psychosociálním znevýhodněním, včetně problémů s jídlem matek. Výzkum účinné prevence obezity v raném dětství je vzácný, ale dostupné důkazy poukazují na dysregulaci v dětství a rodičovství jako na potenciální cíle.
Zpočátku se skupina CHN vzdělává v původní metodě VIPP, aby jim umožnila přispět k adaptaci VIPP na novou kombinovanou intervenci VIPP-PUF. Dále se tyto CHN účastní pilotního testování VIPP-PUF a fungují jako spoluškolitelé a supervizoři příští generace CHN vzdělaných ve VIPP-PUF během projektového období.
NÁBOR Všem dětem v populaci jsou nabízeny domácí návštěvy a více než 85 % navštěvuje domácí návštěvy ve věku 9-10 měsíců. Rodiče dětí, které mají tři a více problémů při hodnocení PUF, jsou o studii informováni CHNs a prostřednictvím písemných složek a informací na domovské stránce studie. Pokud rodiče souhlasí s účastí, jsou následně pozváni k účasti e-mailem nebo dopisem. Rodiče učiní svůj konečný souhlas s účastí zodpovězením on-line dotazníků na webových stránkách studie. Rodičům, kteří mají potíže s vyplňováním dotazníků, nabízí CHN pomoc. Všichni zúčastnění rodiče obdrží po zodpovězení dotazníků dárkový certifikát v hodnotě cca 27 euro.
V kontrolní fázi studie poskytují CHN své služby a péči jako obvykle. V intervenční fázi CHN nabízí rodičům VIPP-PUF-intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- National Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tři nebo více problémů PUF na PUF
Kritéria vyloučení:
- Těžké duševní nebo fyzické onemocnění nebo handicap.
- Ne dánsky nebo anglicky mluvící rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Shluk I
Klastr I je randomizován tak, aby od 1. května 2022 zahájil fázi intervence VIPP-PUF
|
Intervence VIPP-PUF je vyvinuta jako doplněk ke stávajícímu programu PUF pro děti s hlavními kognitivními a regulačními zranitelnostmi zjištěnými ve věku 9–10 měsíců a přizpůsobená prostředí zdravotních sester v komunitě.
Intervence (VIPP-PUF) bude vytvořena na základě metody založené na důkazech, Video-based Intervention to Promote Parenting (VIPP), která bude zahrnovat šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců.
VIPP-PUF staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly senzitivitu rodičů při řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců, přičemž bere v úvahu konkrétní potřeby rodin s psycho-sociálním znevýhodněním.
|
|
Jiný: Shluk II
Cluster II je randomizován k zahájení intervenční fáze VIPP-PUF 1. listopadu 2022
|
Intervence VIPP-PUF je vyvinuta jako doplněk ke stávajícímu programu PUF pro děti s hlavními kognitivními a regulačními zranitelnostmi zjištěnými ve věku 9–10 měsíců a přizpůsobená prostředí zdravotních sester v komunitě.
Intervence (VIPP-PUF) bude vytvořena na základě metody založené na důkazech, Video-based Intervention to Promote Parenting (VIPP), která bude zahrnovat šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců.
VIPP-PUF staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly senzitivitu rodičů při řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců, přičemž bere v úvahu konkrétní potřeby rodin s psycho-sociálním znevýhodněním.
|
|
Jiný: Shluk III
Cluster II je randomizován tak, aby zahájil fázi intervence VIPP-PUF 1. března 2023
|
Intervence VIPP-PUF je vyvinuta jako doplněk ke stávajícímu programu PUF pro děti s hlavními kognitivními a regulačními zranitelnostmi zjištěnými ve věku 9–10 měsíců a přizpůsobená prostředí zdravotních sester v komunitě.
Intervence (VIPP-PUF) bude vytvořena na základě metody založené na důkazech, Video-based Intervention to Promote Parenting (VIPP), která bude zahrnovat šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců.
VIPP-PUF staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly senzitivitu rodičů při řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců, přičemž bere v úvahu konkrétní potřeby rodin s psycho-sociálním znevýhodněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví dítěte
Časové okno: věk dítěte 24 měsíců
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) zodpovězený rodiči se používá ve věku 24 měsíců, aby bylo možné použít toto velmi krátké (25 položek) a proveditelné opatření jak ve věku 24 měsíců, tak při plánovaném sledování ve vyšším věku. SDQ je vysoce prediktivní pro přetrvávající problémy s duševním zdravím dětí a je vhodný pro prospektivní vyšetřování duševního zdraví od věku 24 měsíců a dále. SDQ byl validován pro použití u dětí do věku 2 let a používá se v epidemiologickém výzkumu po celém světě, také v dánské populaci, přičemž jsou k dispozici dánské normy. |
věk dítěte 24 měsíců
|
|
Sociální a emoční vývoj
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Dotazník věků a stádií, sociálně-emocionální 2 (ASQ: SE2) (verze pro děti ve věku od 1 do 60 měsíců) se používá k měření seberegulace, souladu, komunikace a adaptivního fungování dítěte.
Obsahuje 19 až 33 položek hodnocených rodiči a obsahuje krabičku rodičů, ve které mohou rodiče zkontrolovat, zda je chování znepokojuje.
ASQ:SE2 je dobře ověřené a nejběžněji používané měřítko sociálního a emocionálního rozvoje malých dětí, a to na mezinárodní úrovni i v Dánsku.
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
The Being a Mother (BaM13)
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Rodičovská škála stresu (PSS).
Stupnice je hodnocena od 1 do 5 a hodnoty jsou shrnuty do celkového PSS, přičemž některá skóre jsou v případě potřeby kódována v opačném pořadí, přičemž nízké celkové skóre PSS je lepším výsledkem.
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
|
Poškození rodiny
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Index blahobytu WHO-5 (WHO-5)
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
|
Citlivé rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Citlivé rodičovství bude zkoumáno na základě hodnocení pozorovatelů videonahrávek interakce mezi rodiči a dítětem pomocí systému Child Interaction Behavior (CIB) k posouzení vztahu rodič-dítě. Systém CIB obsahuje 22 rodičovských kódů chování, 16 dětských kódů chování a pět dyadických kódů, které lze agregovat do následujících kompozitů: citlivost, rušivost, nastavení limitů, zapojení, stažení, poddajnost, dyadická reciprocita a dyadické negativní stavy. Systém CIB byl ověřen v normativních i vysoce rizikových populacích a vykazuje stabilitu v čase, prediktivní validitu a adekvátní psychometrické vlastnosti. Kodéři budou vyškoleni k optimalizaci spolehlivosti interkodéru; a budou organizovány pravidelné schůzky a kontroly, aby se zabránilo driftu kodérů. |
Věk dítěte 24 měsíců
|
|
Z-skóre hmotnosti za délku
Časové okno: věk dítěte 24 měsíců
|
Z-skóre hmotnosti na délku se vypočítávají z hmotnosti a délek naměřených pomocí CHN při domácích návštěvách pomocí přenosných vah a výškových vozíků a pokynů, jak provádět měření.
|
věk dítěte 24 měsíců
|
|
Stravovací chování a citlivé rodičovství při jídle
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Videozáznamy doby jídla se používají ke zkoumání stravovacího chování dítěte, chování rodičů při krmení a interakce rodiče s dítětem s ohledem na citlivost rodičů, vtíravost a nastavení limitů, s ohledem na zapojení dítěte, odvykání a dodržování a na celkový dyadický reciprocita během jídla.
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
|
Rodičovský krmný dotazník
Časové okno: Dítě ve věku 18 a 24 měsíců
|
Dotazník krmení předškoláků (PFQ) a Dotazník krmení dítěte (CFQ) budou použity k posouzení toho, jak rodiče vnímají své stravovací praktiky.
|
Dítě ve věku 18 a 24 měsíců
|
|
Dotazník stravování dítěte
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Dotazník dětského stravovacího chování (CEBQ) bude použit k měření toho, jak rodiče vnímají stravovací chování jejich dítěte.
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
|
Pokrok ve vývoji dítěte
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Dotazník věků a stádií, třetí vydání (ASQ-3) se skládá z následujících subškál: komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů a osobnostně-sociální.
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovství
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
|
The Being a Mother (BaM 13)
|
Dítě ve věku 18 měsíců
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
|
Rodičovská škála stresu (PSS).
Stupnice je hodnocena od 1 do 5 a hodnoty jsou shrnuty do celkového PSS, přičemž některá skóre jsou v případě potřeby kódována v opačném pořadí, přičemž nízké celkové skóre PSS je lepším výsledkem.
|
Dítě ve věku 18 měsíců
|
|
Poškození rodiny
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
|
Index blahobytu WHO-5 (WHO-5)
|
Dítě ve věku 18 měsíců
|
|
Citlivé rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců
|
Citlivé rodičovství bude zkoumáno na základě hodnocení pozorovatelů videonahrávek interakce mezi rodiči a dítětem pomocí systému Child Interaction Behavior (CIB) k posouzení vztahu rodič-dítě. Systém CIB obsahuje 22 rodičovských kódů chování, 16 dětských kódů chování a pět dyadických kódů, které lze agregovat do následujících kompozitů: citlivost, rušivost, nastavení limitů, zapojení, stažení, poddajnost, dyadická reciprocita a dyadické negativní stavy. Systém CIB byl ověřen v normativních i vysoce rizikových populacích a vykazuje stabilitu v čase, prediktivní validitu a adekvátní psychometrické vlastnosti. Kodéři budou vyškoleni na spolehlivost interkodéru ICC > 0,65, Pearsonovo r > 0,70, a budou organizovány pravidelné schůzky a kontroly, aby se zabránilo driftu kodérů. |
Věk dítěte 18 měsíců
|
|
Stravovací chování včetně přejídání
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců
|
Rodiče odpovídají na otázky o stravovacím chování v rámci CBCL verze 1 ½ -5.
|
Věk dítěte 18 měsíců
|
|
Rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců
|
Škála interakce matky a dítěte (MABISC).
Stupnice je hodnocena od 0 do 4 a hodnoty jsou shrnuty do celkového MABISC s některými skóre kódovanými v opačném pořadí, pokud jsou relevantní, přičemž nízké celkové skóre MABISC je lepším výsledkem.
|
Věk dítěte 18 měsíců
|
|
Sociální a emoční vývoj
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
|
Dotazník Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (verze pro děti ve věku 1 až 60 měsíců) se používá k měření seberegulace, kompliance, komunikace a adaptivního fungování dítěte.
Obsahuje 19 až 33 položek hodnocených rodiči a obsahuje krabičku rodičů, ve které mohou rodiče zkontrolovat, zda je chování znepokojuje.
ASQ SE2 je dobře ověřené a nejběžněji používané měřítko sociálního a emocionálního rozvoje malých dětí, a to na mezinárodní úrovni i v Dánsku.
|
Dítě ve věku 18 měsíců
|
|
Regulační problémy
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců
|
Verze Child Behavior Checklist (CBCL) pro děti ve věku 1 ½ -5 let, která obsahuje informace o regulačních problémech stravování, spánku, emocí, behaviorálních a kognitivních funkcí.
|
Věk dítěte 18 měsíců
|
|
Složení těla (bioimpedance)
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
|
Tělesné složení bude měřeno pomocí bioimpedance, která je vhodná pro použití u dětí ve věku 24 měsíců při domácí návštěvě.
Budeme měřit bioimpedanci pomocí zařízení Impedimed SFB7 (Impedimed, Brisbane, Austrálie) mezi 50 přijatými dětmi pro výpočet tukové hmoty (FM) a hmoty bez tuku (FFM).
Na základě předchozí literatury o malých dětech použijeme referenční hodnoty tělesného složení u dětí k identifikaci nadměrné adipozity.
|
Věk dítěte 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
- Ředitel studie: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodman R, Ford T, Simmons H, Gatward R, Meltzer H. Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. Br J Psychiatry. 2000 Dec;177:534-9. doi: 10.1192/bjp.177.6.534.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Erskine HE, Moffitt TE, Copeland WE, Costello EJ, Ferrari AJ, Patton G, Degenhardt L, Vos T, Whiteford HA, Scott JG. A heavy burden on young minds: the global burden of mental and substance use disorders in children and youth. Psychol Med. 2015 May;45(7):1551-63. doi: 10.1017/S0033291714002888. Epub 2014 Dec 23.
- Murray CJ, Lopez AD. Global mortality, disability, and the contribution of risk factors: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 17;349(9063):1436-42. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07495-8.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Swanson JD, Wadhwa PM. Developmental origins of child mental health disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Oct;49(10):1009-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02014.x. No abstract available.
- Costello EJ, Foley DL, Angold A. 10-year research update review: the epidemiology of child and adolescent psychiatric disorders: II. Developmental epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Jan;45(1):8-25. doi: 10.1097/01.chi.0000184929.41423.c0.
- Skovgaard AM. Mental health problems and psychopathology in infancy and early childhood. An epidemiological study. Dan Med Bull. 2010 Oct;57(10):B4193.
- Johnson MH, Gliga T, Jones E, Charman T. Annual research review: Infant development, autism, and ADHD--early pathways to emerging disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):228-47. doi: 10.1111/jcpp.12328. Epub 2014 Sep 30.
- Elberling H, Linneberg A, Olsen EM, Houmann T, Rask CU, Goodman R, Skovgaard AM. Infancy predictors of hyperkinetic and pervasive developmental disorders at ages 5-7 years: results from the Copenhagen Child Cohort CCC2000. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Dec;55(12):1328-35. doi: 10.1111/jcpp.12256. Epub 2014 May 30.
- Costello EJ. Early Detection and Prevention of Mental Health Problems: Developmental Epidemiology and Systems of Support. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Nov-Dec;45(6):710-717. doi: 10.1080/15374416.2016.1236728. Epub 2016 Nov 18.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. Early development in children that are later diagnosed with disorders of attention and activity: a longitudinal study in the Danish National Birth Cohort. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Oct;25(10):1055-66. doi: 10.1007/s00787-016-0825-6. Epub 2016 Feb 9.
- Koch SV, Andersson M, Hvelplund C, Skovgaard AM. Mental disorders in referred 0-3-year-old children: a population-based study of incidence, comorbidity and perinatal risk factors. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Aug;30(8):1251-1262. doi: 10.1007/s00787-020-01616-2. Epub 2020 Aug 20.
- Jaspers M, de Winter AF, Buitelaar JK, Verhulst FC, Reijneveld SA, Hartman CA. Early childhood assessments of community pediatric professionals predict autism spectrum and attention deficit hyperactivity problems. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jan;41(1):71-80. doi: 10.1007/s10802-012-9653-4.
- Shephard E, Bedford R, Milosavljevic B, Gliga T, Jones EJH, Pickles A, Johnson MH, Charman T; BASIS Team. Early developmental pathways to childhood symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder, anxiety and autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Sep;60(9):963-974. doi: 10.1111/jcpp.12947. Epub 2018 Jul 2.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Christiansen E, Houmann T, Landorph SL, Jorgensen T; CCC 2000 Study Group. Predictors (0-10 months) of psychopathology at age 11/2 years - a general population study in The Copenhagen Child Cohort CCC 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2008 May;49(5):553-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01860.x. Epub 2008 Mar 10.
- Rutter M, Kim-Cohen J, Maughan B. Continuities and discontinuities in psychopathology between childhood and adult life. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Mar-Apr;47(3-4):276-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01614.x.
- Hemmi MH, Wolke D, Schneider S. Associations between problems with crying, sleeping and/or feeding in infancy and long-term behavioural outcomes in childhood: a meta-analysis. Arch Dis Child. 2011 Jul;96(7):622-9. doi: 10.1136/adc.2010.191312. Epub 2011 Apr 20.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. EARLY REGULATION IN CHILDREN WHO ARE LATER DIAGNOSED WITH AUTISM SPECTRUM DISORDER. A LONGITUDINAL STUDY WITHIN THE DANISH NATIONAL BIRTH COHORT. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):170-182. doi: 10.1002/imhj.21701. Epub 2018 Feb 27.
- Breeman LD, Jaekel J, Baumann N, Bartmann P, Bauml JG, Avram M, Sorg C, Wolke D. Infant regulatory problems, parenting quality and childhood attention problems. Early Hum Dev. 2018 Sep;124:11-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Cook F, Giallo R, Hiscock H, Mensah F, Sanchez K, Reilly S. Infant Regulation and Child Mental Health Concerns: A Longitudinal Study. Pediatrics. 2019 Mar;143(3):e20180977. doi: 10.1542/peds.2018-0977. Epub 2019 Feb 8.
- Hyde R, O'Callaghan MJ, Bor W, Williams GM, Najman JM. Long-term outcomes of infant behavioral dysregulation. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1243-51. doi: 10.1542/peds.2010-3517. Epub 2012 Oct 1.
- Winsper C, Wolke D. Infant and toddler crying, sleeping and feeding problems and trajectories of dysregulated behavior across childhood. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):831-43. doi: 10.1007/s10802-013-9813-1.
- Poustka L, Zohsel K, Blomeyer D, Jennen-Steinmetz C, Schmid B, Trautmann-Villalba P, Hohmann S, Becker K, Esser G, Schmidt MH, Brandeis D, Banaschewski T, Laucht M. Interacting effects of maternal responsiveness, infant regulatory problems and dopamine D4 receptor gene in the development of dysregulation during childhood: A longitudinal analysis. J Psychiatr Res. 2015 Nov;70:83-90. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.08.018. Epub 2015 Aug 29.
- Boe T, Sivertsen B, Heiervang E, Goodman R, Lundervold AJ, Hysing M. Socioeconomic status and child mental health: the role of parental emotional well-being and parenting practices. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):705-15. doi: 10.1007/s10802-013-9818-9.
- Laucht M, Esser G, Baving L, Gerhold M, Hoesch I, Ihle W, Steigleider P, Stock B, Stoehr RM, Weindrich D, Schmidt MH. Behavioral sequelae of perinatal insults and early family adversity at 8 years of age. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1229-37. doi: 10.1097/00004583-200010000-00009.
- Lucassen N, Kok R, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Lambregtse-Van den Berg MP, Tiemeier H. Executive functions in early childhood: the role of maternal and paternal parenting practices. Br J Dev Psychol. 2015 Nov;33(4):489-505. doi: 10.1111/bjdp.12112. Epub 2015 Sep 10.
- Loman MM, Gunnar MR; Early Experience, Stress, and Neurobehavioral Development Center. Early experience and the development of stress reactivity and regulation in children. Neurosci Biobehav Rev. 2010 May;34(6):867-76. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.05.007. Epub 2009 May 27.
- Ryan R, O'Farrelly C, Ramchandani P. Parenting and child mental health. London J Prim Care (Abingdon). 2017 Aug 10;9(6):86-94. doi: 10.1080/17571472.2017.1361630. eCollection 2017 Nov.
- Peneau S, Rouchaud A, Rolland-Cachera MF, Arnault N, Hercberg S, Castetbon K. Body size and growth from birth to 2 years and risk of overweight at 7-9 years. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e162-9. doi: 10.3109/17477166.2010.518241. Epub 2010 Oct 28.
- Baird J, Fisher D, Lucas P, Kleijnen J, Roberts H, Law C. Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):929. doi: 10.1136/bmj.38586.411273.E0. Epub 2005 Oct 14.
- Ester WA, Jansen PW, Hoek HW, Verhulst FC, Jaddoe VW, Marques AH, Tiemeier H, Susser ES, Roza SJ. Fetal size and eating behaviour in childhood: a prospective cohort study. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):124-133. doi: 10.1093/ije/dyy256.
- Druet C, Stettler N, Sharp S, Simmons RK, Cooper C, Smith GD, Ekelund U, Levy-Marchal C, Jarvelin MR, Kuh D, Ong KK. Prediction of childhood obesity by infancy weight gain: an individual-level meta-analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jan;26(1):19-26. doi: 10.1111/j.1365-3016.2011.01213.x. Epub 2011 Aug 1.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Schmidt Morgen C, Rokholm B, Sjoberg Brixval C, Schou Andersen C, Geisler Andersen L, Rasmussen M, Nybo Andersen AM, Due P, Sorensen TI. Trends in prevalence of overweight and obesity in danish infants, children and adolescents--are we still on a plateau? PLoS One. 2013 Jul 24;8(7):e69860. doi: 10.1371/journal.pone.0069860. Print 2013.
- Bammann K, Peplies J, De Henauw S, Hunsberger M, Molnar D, Moreno LA, Tornaritis M, Veidebaum T, Ahrens W, Siani A; IDEFICS Consortium. Early life course risk factors for childhood obesity: the IDEFICS case-control study. PLoS One. 2014 Feb 13;9(2):e86914. doi: 10.1371/journal.pone.0086914. eCollection 2014.
- Aris IM, Bernard JY, Chen LW, Tint MT, Pang WW, Soh SE, Saw SM, Shek LP, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Yap F, Kramer MS, Lee YS. Modifiable risk factors in the first 1000 days for subsequent risk of childhood overweight in an Asian cohort: significance of parental overweight status. Int J Obes (Lond). 2018 Jan;42(1):44-51. doi: 10.1038/ijo.2017.178. Epub 2017 Jul 28.
- Woo Baidal JA, Locks LM, Cheng ER, Blake-Lamb TL, Perkins ME, Taveras EM. Risk Factors for Childhood Obesity in the First 1,000 Days: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):761-779. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.012. Epub 2016 Feb 22.
- Morgen CS, Andersen PK, Mortensen LH, Howe LD, Rasmussen M, Due P, Sorensen TI, Andersen AN. Socioeconomic disparities in birth weight and body mass index during infancy through age 7 years: a study within the Danish National Birth Cohort. BMJ Open. 2017 Jan 20;7(1):e011781. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011781.
- Morgen CS, Angquist L, Baker JL, Andersen AMN, Michaelsen KF, Sorensen TIA. Prenatal risk factors influencing childhood BMI and overweight independent of birth weight and infancy BMI: a path analysis within the Danish National Birth Cohort. Int J Obes (Lond). 2018 Apr;42(4):594-602. doi: 10.1038/ijo.2017.217. Epub 2017 Sep 8.
- Thompson AL. Intergenerational impact of maternal obesity and postnatal feeding practices on pediatric obesity. Nutr Rev. 2013 Oct;71 Suppl 1(0 1):S55-61. doi: 10.1111/nure.12054.
- DiSantis KI, Hodges EA, Johnson SL, Fisher JO. The role of responsive feeding in overweight during infancy and toddlerhood: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):480-92. doi: 10.1038/ijo.2011.3. Epub 2011 Mar 22.
- Hurley KM, Cross MB, Hughes SO. A systematic review of responsive feeding and child obesity in high-income countries. J Nutr. 2011 Mar;141(3):495-501. doi: 10.3945/jn.110.130047. Epub 2011 Jan 26.
- Shloim N, Edelson LR, Martin N, Hetherington MM. Parenting Styles, Feeding Styles, Feeding Practices, and Weight Status in 4-12 Year-Old Children: A Systematic Review of the Literature. Front Psychol. 2015 Dec 14;6:1849. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01849. eCollection 2015.
- Blake-Lamb TL, Locks LM, Perkins ME, Woo Baidal JA, Cheng ER, Taveras EM. Interventions for Childhood Obesity in the First 1,000 Days A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):780-789. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.010. Epub 2016 Feb 22.
- Anderson SE, Keim SA. Parent-Child Interaction, Self-Regulation, and Obesity Prevention in Early Childhood. Curr Obes Rep. 2016 Jun;5(2):192-200. doi: 10.1007/s13679-016-0208-9.
- Glaus J, Cui L, Hommer R, Merikangas KR. Association between mood disorders and BMI/overweight using a family study approach. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:131-138. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.011. Epub 2019 Jan 15.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Szatmari P. Are children and adolescents with psychiatric illness at risk for increased future body weight? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):980-7. doi: 10.1111/dmcn.12168. Epub 2013 Jun 7.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Duku E, Szatmari P. Child and adolescent psychopathology predicts increased adult body mass index: results from a prospective community sample. J Dev Behav Pediatr. 2014 Feb-Mar;35(2):108-17. doi: 10.1097/DBP.0000000000000015.
- Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, Stijnen T, Cuijpers P, Penninx BW, Zitman FG. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):220-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.2.
- Roberts RE, Duong HT. Obese youths are not more likely to become depressed, but depressed youths are more likely to become obese. Psychol Med. 2013 Oct;43(10):2143-51. doi: 10.1017/S0033291712002991. Epub 2013 Jan 9.
- Schmidt Petersen MN, Houmann TB, Olsen EM. [Overweight and eating disorders in patients with attention deficit hyperactivity disorder]. Ugeskr Laeger. 2018 Jul 9;180(28):V11170877. Danish.
- Nigg JT, Johnstone JM, Musser ED, Long HG, Willoughby MT, Shannon J. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and being overweight/obesity: New data and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Feb;43:67-79. doi: 10.1016/j.cpr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 2.
- Bergmeier H, Skouteris H, Horwood S, Hooley M, Richardson B. Associations between child temperament, maternal feeding practices and child body mass index during the preschool years: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2014 Jan;15(1):9-18. doi: 10.1111/obr.12066. Epub 2013 Aug 19.
- Byrne ME, LeMay-Russell S, Tanofsky-Kraff M. Loss-of-Control Eating and Obesity Among Children and Adolescents. Curr Obes Rep. 2019 Mar;8(1):33-42. doi: 10.1007/s13679-019-0327-1.
- Graziano PA, Calkins SD, Keane SP. Toddler self-regulation skills predict risk for pediatric obesity. Int J Obes (Lond). 2010 Apr;34(4):633-41. doi: 10.1038/ijo.2009.288. Epub 2010 Jan 12.
- Graziano PA, Kelleher R, Calkins SD, Keane SP, Brien MO. Predicting weight outcomes in preadolescence: the role of toddlers' self-regulation skills and the temperament dimension of pleasure. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):937-42. doi: 10.1038/ijo.2012.165. Epub 2012 Oct 9.
- Aparicio E, Canals J, Arija V, De Henauw S, Michels N. The role of emotion regulation in childhood obesity: implications for prevention and treatment. Nutr Res Rev. 2016 Jun;29(1):17-29. doi: 10.1017/S0954422415000153.
- Power TG, Olivera YA, Hill RA, Beck AD, Hopwood V, Garcia KS, Ramos GG, Fisher JO, O'Connor TM, Hughes SO. Emotion regulation strategies and childhood obesity in high risk preschoolers. Appetite. 2016 Dec 1;107:623-627. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.008. Epub 2016 Sep 13.
- Hughes SO, Power TG, O'Connor TM, Orlet Fisher J. Executive functioning, emotion regulation, eating self-regulation, and weight status in low-income preschool children: how do they relate? Appetite. 2015 Jun;89:1-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.009. Epub 2015 Jan 14.
- Saltzman JA, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Program. Parent binge eating and restrictive feeding practices: Indirect effects of parent's responses to child's negative emotion. Eat Behav. 2016 Apr;21:150-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.02.001. Epub 2016 Feb 26.
- Saltzman JA, Pineros-Leano M, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Team. Eating, feeding, and feeling: emotional responsiveness mediates longitudinal associations between maternal binge eating, feeding practices, and child weight. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:89. doi: 10.1186/s12966-016-0415-5.
- Conti G, Heckman JJ. The developmental approach to child and adult health. Pediatrics. 2013 Apr;131 Suppl 2(Suppl 2):S133-41. doi: 10.1542/peds.2013-0252d.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Vitaro F, Tremblay R. Clarifying and Maximizing the Usefulness of Targeted Preventive Interventions. In: Rutter M, Bishop D, Pine D, Scott S, Stevenson J, Taylor E, et al., editors. Rutter's Child and Adolescent Psychiatry. 5 ed. Oxford: Blackwell Publishing; 2008. p. 971-87.
- Beckwith L. Prevention Science and Prevention Programs. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 2 ed. New York: The Guilford Press; 2000. p. 439-56.
- Groh AM, Fearon RMP, van IJzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Roisman GI. Attachment in the Early Life Course: Meta-Analytic Evidence for Its Role in Socioemotional Development. Child Development Perspectives. 2017;11(1):70-6.
- Zeanah PD, Gleason MM. Infant Mental Health in Primary Health Care. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 3 ed. New York: The Guilford Press; 2009. p. 549-63.
- Huffman LC, Nichols M. Early Detection of Young Children's Mental Health Problems in Primary Care Settings. In: DelCarmen-Wiggins R, Carter A, editors. Handbook of Infant, Toddler, and Preschool Mental Health Assessment. New York: Oxford University Press, Inc.; 2004. p. 467-90.
- Smith JD, St George SM, Prado G. Family-Centered Positive Behavior Support Interventions in Early Childhood To Prevent Obesity. Child Dev. 2017 Mar;88(2):427-435. doi: 10.1111/cdev.12738. Epub 2017 Feb 13.
- Askie L, Martin A, Espinoza D, Campbell K, Daniels LA, Hesketh K, et al. What does the EPOCH (early prevention of obesity in childhood) prospective meta-analysis tell us about early life obesity prevention? Obesity Research & Clinical Practice. 2014;14:184.
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Yavuz HM, van Ijzendoorn MH, Mesman J, van der Veek S. Interventions aimed at reducing obesity in early childhood: a meta-analysis of programs that involve parents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jun;56(6):677-92. doi: 10.1111/jcpp.12330. Epub 2014 Oct 8.
- Asmussen K, Feinstein L, Martin J, Chowdry H. Foundations for life: What works to support parent child interaction in the early years. London: Early Intervention Foundation. 2016.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Houmann T, Christiansen E, Samberg V, Lichtenberg A, Jorgensen T. The Copenhagen County child cohort: design of a longitudinal study of child mental health. Scand J Public Health. 2005;33(3):197-202. doi: 10.1080/14034940510005662.
- Skovgaard AM, Wilms L, Johansen A, Ammitzboll J, Holstein BE, Olsen EM. [Standardised measuring the health of infants and toddlers in community health services]. Ugeskr Laeger. 2018 Aug 20;180(34):V12170960. Danish.
- Olsen EM, Petersen J, Skovgaard AM, Thomsen BL, Jorgensen T, Weile B. The growth pattern of 0-1-year-old Danish children, when screened by public health nurses--the Copenhagen County Child Cohort 2000. Ann Hum Biol. 2005 May-Jun;32(3):297-315. doi: 10.1080/03014460500068360.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Olsen EM, Landorph SL, Lichtenberg A, Jorgensen T. Can a general health surveillance between birth and 10 months identify children with mental disorder at 1(1/2) year? A case-control study nested in cohort CCC 2000. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):290-8. doi: 10.1007/s00787-007-0666-4. Epub 2008 Feb 26.
- Ammitzboll J, Holstein BE, Wilms L, Andersen A, Skovgaard AM. A new measure for infant mental health screening: development and initial validation. BMC Pediatr. 2016 Dec 1;16(1):197. doi: 10.1186/s12887-016-0744-1.
- Ammitzboll J, Thygesen LC, Holstein BE, Andersen A, Skovgaard AM. Predictive validity of a service-setting-based measure to identify infancy mental health problems: a population-based cohort study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;27(6):711-723. doi: 10.1007/s00787-017-1069-9. Epub 2017 Oct 20.
- Ammitzboll J, Skovgaard AM, Holstein BE, Andersen A, Kreiner S, Nielsen T. Construct validity of a service-setting based measure to identify mental health problems in infancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214112. doi: 10.1371/journal.pone.0214112. eCollection 2019.
- Bartholomew L, Parcel G, Kok G, Gottlieb N, Fernández M. Planning Health Promotion Programs - An intervention mapping approach. 3 ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2011.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Harden SM, Smith ML, Ory MG, Smith-Ray RL, Estabrooks PA, Glasgow RE. RE-AIM in Clinical, Community, and Corporate Settings: Perspectives, Strategies, and Recommendations to Enhance Public Health Impact. Front Public Health. 2018 Mar 22;6:71. doi: 10.3389/fpubh.2018.00071. eCollection 2018.
- Thygesen LC, Ersboll AK. When the entire population is the sample: strengths and limitations in register-based epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):551-8. doi: 10.1007/s10654-013-9873-0. Epub 2014 Jan 10.
- Schmidt M, Pedersen L, Sorensen HT. The Danish Civil Registration System as a tool in epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):541-9. doi: 10.1007/s10654-014-9930-3. Epub 2014 Jun 26.
- Statistics Denmark. IDA - an Integrated Database for labour market research. Main report. Copenhagen: Statistics Denmark; 1991.
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Woertman W, de Hoop E, Moerbeek M, Zuidema SU, Gerritsen DL, Teerenstra S. Stepped wedge designs could reduce the required sample size in cluster randomized trials. J Clin Epidemiol. 2013 Jul;66(7):752-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.01.009. Epub 2013 Mar 22.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bayer J, Hiscock H, Scalzo K, Mathers M, McDonald M, Morris A, Birdseye J, Wake M. Systematic review of preventive interventions for children's mental health: what would work in Australian contexts? Aust N Z J Psychiatry. 2009 Aug;43(8):695-710. doi: 10.1080/00048670903001893.
- Barlow J, Bergman H, Kornor H, Wei Y, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving emotional and behavioural adjustment in young children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 1;2016(8):CD003680. doi: 10.1002/14651858.CD003680.pub3.
- Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ. Working with Video-feedback Intervention to promote Positive Parenting and Sensitive Discipline (VIPP-SD): A case study. J Clin Psychol. 2018 Aug;74(8):1346-1357. doi: 10.1002/jclp.22645. Epub 2018 May 21.
- Stein A, Woolley H, Senior R, Hertzmann L, Lovel M, Lee J, Cooper S, Wheatcroft R, Challacombe F, Patel P, Nicol-Harper R, Menzes P, Schmidt A, Juszczak E, Fairburn CG. Treating disturbances in the relationship between mothers with bulimic eating disorders and their infants: a randomized, controlled trial of video feedback. Am J Psychiatry. 2006 May;163(5):899-906. doi: 10.1176/ajp.2006.163.5.899.
- Woolley H, Hertzmann L, Stein A. Video-feedback intervention with mothers with postnatal eating disorders and their infants. In: Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, editors. Promoting positive parenting: An Attachment-Based Intervention. New York: Taylor & Francis Group; 2008. p. 111-38.
- Matthey S. Assessing the experience of motherhood: the Being a Mother Scale (BaM-13). J Affect Disord. 2011 Jan;128(1-2):142-52. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.032. Epub 2010 Jul 22.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995;12(3):463-72.
- Pontoppidan M, Nielsen T, Kristensen IH. Psychometric properties of the Danish Parental Stress Scale: Rasch analysis in a sample of mothers with infants. PLoS One. 2018 Nov 7;13(11):e0205662. doi: 10.1371/journal.pone.0205662. eCollection 2018.
- Bech P. Measuring the Dimension of Psychological General Well-Being by the Who-5. Quality of Life Newsletter. 2004;32:16.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ACEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families; 2000
- Croft S, Stride C, Maughan B, Rowe R. Validity of the strengths and difficulties questionnaire in preschool-aged children. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1210-9. doi: 10.1542/peds.2014-2920. Epub 2015 Apr 6.
- D'Souza S, Waldie KE, Peterson ER, Underwood L, Morton SM. Psychometric Properties and Normative Data for the Preschool Strengths and Difficulties Questionnaire in Two-Year-Old Children. J Abnorm Child Psychol. 2017 Feb;45(2):345-357. doi: 10.1007/s10802-016-0176-2.
- Niclasen J, Teasdale TW, Andersen AM, Skovgaard AM, Elberling H, Obel C. Psychometric properties of the Danish Strength and Difficulties Questionnaire: the SDQ assessed for more than 70,000 raters in four different cohorts. PLoS One. 2012;7(2):e32025. doi: 10.1371/journal.pone.0032025. Epub 2012 Feb 27.
- Squires J, Bricker D, Twombly E. ASQ:SE-2 user's guide: Ages & Stages Questionnaires social-emotional. Paul H. Brookes Publishing Co. Inc; 2015.
- Pontoppidan M, Klest SK, Sandoy TM. The Incredible Years Parents and Babies Program: A Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 14;11(12):e0167592. doi: 10.1371/journal.pone.0167592. eCollection 2016.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
- Vaever MS, Smith-Nielsen J, Lange T. Copenhagen infant mental health project: study protocol for a randomized controlled trial comparing circle of security -parenting and care as usual as interventions targeting infant mental health risks. BMC Psychol. 2016 Nov 22;4(1):57. doi: 10.1186/s40359-016-0166-8.
- Feldman R. Parenting behavior as the environment where children grow. In: Mayes L, Lewis M, editors. The Cambridge Handbook of Environment in Human Development. New York: Cambridge University Press; 2012. p. 535-67.
- Whitcomb SA, Merrell KW. Behavioral, Social, and Emotional Assessment of Children and Adolescents. 4. ed. New York: Taylor & Francis; 2013.
- Feldman R. The relational basis of adolescent adjustment: trajectories of mother-child interactive behaviors from infancy to adolescence shape adolescents' adaptation. Attach Hum Dev. 2010 Jan;12(1-2):173-92. doi: 10.1080/14616730903282472.
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Feldman R, Eidelman AI. Neonatal state organization, neuromaturation, mother-infant interaction, and cognitive development in small-for-gestational-age premature infants. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e869-78. doi: 10.1542/peds.2005-2040. Epub 2006 Jul 31.
- Feldman R, Weller A, Sirota L, Eidelman AI. Testing a family intervention hypothesis: the contribution of mother-infant skin-to-skin contact (kangaroo care) to family interaction, proximity, and touch. J Fam Psychol. 2003 Mar;17(1):94-107.
- Hackney M, Braithwaite S, Radcliff G. Postnatal depression: the development of a self-report scale. Health Visitor. 1996;69:103-4.
- Hoivik MS, Burkeland NA, Linaker OM, Berg-Nielsen TS. The Mother and Baby Interaction Scale: a valid broadband instrument for efficient screening of postpartum interaction? A preliminary validation in a Norwegian community sample. Scand J Caring Sci. 2013 Sep;27(3):733-9. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01060.x. Epub 2012 Aug 14.
- Arango C, Diaz-Caneja CM, McGorry PD, Rapoport J, Sommer IE, Vorstman JA, McDaid D, Marin O, Serrano-Drozdowskyj E, Freedman R, Carpenter W. Preventive strategies for mental health. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):591-604. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30057-9. Epub 2018 May 15.
- Lancet Global Mental Health Group; Chisholm D, Flisher AJ, Lund C, Patel V, Saxena S, Thornicroft G, Tomlinson M. Scale up services for mental disorders: a call for action. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1241-52. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61242-2.
- Cortese S, Moreira-Maia CR, St Fleur D, Morcillo-Penalver C, Rohde LA, Faraone SV. Association Between ADHD and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jan;173(1):34-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15020266. Epub 2015 Aug 28.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32606-X.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Landorph S, Jorgensen T; CCC 2000 Study Team; Olsen EM, Heering K, Kaas-Nielsen S, Samberg V, Lichtenberg A. The prevalence of mental health problems in children 1(1/2) years of age - the Copenhagen Child Cohort 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):62-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01659.x.
- Zeanah CH, Boris NW, Larrieu JA. Infant development and developmental risk: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Feb;36(2):165-78. doi: 10.1097/00004583-199702000-00007.
- Monteiro PO, Victora CG. Rapid growth in infancy and childhood and obesity in later life--a systematic review. Obes Rev. 2005 May;6(2):143-54. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00183.x.
- Skovgaard AM, Bakermans-Kranenburg M, Pontoppidan M, Tjornhoj-Thomsen T, Madsen KR, Voss I, Wehner SK, Pedersen TP, Finseth L, Taylor RS, Tolstrup JS, Ammitzboll J. The Infant Health Study - Promoting mental health and healthy weight through sensitive parenting to infants with cognitive, emotional, and regulatory vulnerabilities: protocol for a stepped-wedge cluster-randomized trial and a process evaluation within municipality settings. BMC Public Health. 2022 Jan 28;22(1):194. doi: 10.1186/s12889-022-12551-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 95-110-21307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na VIPP-PUF
-
ISPA - Instituto Universitario de Ciencias Psicologicas...NáborVztahy mezi rodiči a dětmiPortugalsko
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusDokončenoProblémy s chováním v raném dětstvíDánsko
-
University of Southern DenmarkMental Health Services in the Region of Southern DenmarkNáborSymptomy chování | Dítě postižených rodičů | Duševní zdraví dítěteDánsko
-
Universiteit LeidenWageningen University; Nutricia, Inc.; Danone ResearchDokončenoDětská obezita | Dětská nadváha | Přijímání zeleniny v raném dětstvíHolandsko
-
Universidad San SebastiánZatím nenabírámeVyhořet | Rodiče