Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ZDRAVÍ KOJENCE – Podpora duševního zdraví a zdravé hmotnosti v kojeneckém věku prostřednictvím citlivého rodičovství

4. května 2026 aktualizováno: University of Southern Denmark

ZDRAVÍ KOJENCE – Podpora duševního zdraví kojenců a zdravého rozvoje hmotnosti prostřednictvím komunitních zdravotních sester, které podporují citlivé rodičovství

Problémy duševního zdraví a nadváha se často vyskytují současně, mají svůj původ v raném dětství a nové výzkumné důkazy naznačují klíčovou roli kognitivní, emoční a behaviorální regulace v raných vývojových trajektoriích a poukazují na výhody intervence v kojeneckém věku, která staví na strategiích. citlivého rodičovství.

Výzkumná skupina stojící za tímto projektem vyvinula program PUF (PUF: v dánštině: 'Psykisk Udvikling og Funktion'), který se zaměřuje na duševní zdraví a vývoj kojenců v prostředí komunitních zdravotních sester. Stále však chybí opatření, která by se zabývala nejzranitelnějšími kojenci, pokud jde o rozvoj a progresi problémů duševního zdraví a nadváhy.

V tomto projektu vyvíjíme a testujeme novou intenzivnější intervenci k řešení hlavních kognitivních a regulačních zranitelností zjištěných u dětí ve věku 9-10 měsíců a přizpůsobených prostředí komunitních zdravotních sester. Intervence je vytvořena jako doplněk k programu PUF pomocí metody založené na důkazech k podpoře citlivého rodičovství, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Nová intervence VIPP-PUF zahrnuje šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců. Intervence staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly citlivost rodičů k řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců a zohledňuje potřeby psychosociálně znevýhodněných rodin.

Projekt Infant Health probíhá v šestnácti obcích po celém Dánsku. Jako studijní rámec využíváme přístup mapování intervencí a integrujeme nejlepší praxi komunitních zdravotních sester. Účinnost intervence VIPP-PUF je zkoumána v randomizovaném kontrolovaném step-wedge designu, ve kterém je sledováno přibližně 1 000 dětí do věku 24 měsíců.

Předpokládá se, že intervence VIPP-PUF sníží problémy duševního zdraví ve věku 24 měsíců u kojenců s vysokou úrovní kognitivních a regulačních problémů ve věku 9-10 měsíců (primární výsledek). Také se předpokládá, že u dětí s vysokou úrovní kognitivních a regulačních zranitelností ve věku 9-10 měsíců, přidání VIPP-PUF intervence k léčbě jako obvykle ve věku 9-10 měsíců, sníží kognitivní a regulační problémy kojenců; podporovat zdravý vývoj hmotnosti; snížit prožívání stresu rodičů; podporovat citlivé rodičovství a podporovat pocit kompetence a příbuznosti rodičů.

Přehled studie

Detailní popis

STAV TECHNIKY Problémy s duševním zdravím a nadváha v dětství jsou vysoce rozšířené a mají vážné dlouhodobé prognózy týkající se duševního a fyzického zdraví, sociálního fungování a předčasné smrti.

Většina psychických problémů dětí má svůj původ v prvních letech života se zvýšeným rizikem u kojenců z rodin s psychosociálním znevýhodněním au kojenců s perinatálními obtížemi a kognitivními a psychomotorickými obtížemi. Problémy s jídlem, spánkem a emoční a behaviorální regulací mohou předpovídat problémy a poruchy duševního zdraví a přetrvávající dysregulační trajektorie jsou spojeny s emočními a behaviorálními problémy, problémy s jídlem a poruchou pozornosti s hyperaktivitou, ADHD. Klíčové postavení v rizikových mechanismech mají rané vztahy mezi rodiči a dětmi a kvalita rodičovství.

Riziko nadváhy je vysoce zvýšené u dětí, které mají nadváhu v dětství. Psychosociální rizikové faktory jsou podobné těm, které mají problémy s duševním zdravím, např. rodiny s psychosociálním znevýhodněním s rizikovými mechanismy včetně interakce gen-prostředí, vzorce výživy matek; a vyšší riziko mezi obézními rodiči, kteří zavádějí vysoce energetická a tučná jídla velmi brzy a mají zhoršené reakce na podněty kojence k hladu a sytosti.

Psychické problémy mají tendenci předcházet rozvoji nadváhy v dětství. Potenciální mechanismy zahrnují kognitivní zranitelnost inhibiční kontroly/odměny, citlivost a trvalou pozornost, což vede k impulzivnímu jedení a potížím při oddalování uspokojení. Problémy kojenců s emoční regulací a problémy s udržením afektivní homeostázy konfrontované se stresovými zážitky mohou vyústit v emocionální jedení charakterizované cestami fyziologických stresových reakcí a odměny, ve kterých se má za to, že chuť k jídlu a přitažlivost ke sladkým a tučným jídlům se rozvíjí prostřednictvím špatné emoční regulace a nižší inhibiční kontrola.

Prevence problémů s duševním zdravím a nadváhy musí začít včas a kombinovat univerzální strategie a cílené zásahy, aby se snížilo vystavení riziku, optimalizovalo rodičovství a podpořil vývoj dítěte a zdravý vývoj hmotnosti. Kombinace univerzálních přístupů a specifické intervence zaměřené na nejzranitelnější děti je nejúčinnějším způsobem, jak snížit zátěž populace dětskými duševními problémy a nadváhou.

Strategie pro optimalizaci rodičovství dětí ohrožených duševními problémy a nadváhou musí vycházet z opatření, která podporují citlivost rodičů, porozumění a pečlivé zacházení s regulačními, emocionálními nebo kognitivními zranitelnostmi dítěte.

Programy domácích návštěv, které jsou součástí všeobecného dohledu nad zdravím dětí, mají jedinečné možnosti, jak oslovit celou kojeneckou populaci a integrovat specifické intervence pro kojence a rodiče se zvláštními potřebami.

Obecný dohled nad zdravím dětí v Dánsku zahrnuje plánované domácí návštěvy všech kojeneckých rodin, které nabízejí komunitní dětské zdravotní sestry, CHN. CHN měří váhu dítěte a celkový zdravotní stav a vývoj a dávají rodičům rady ohledně péče o kojence. Asi ve 20 % kojeneckých rodin CHN rozšiřují své služby tak, aby se zaměřovaly na konkrétní problémy a potřeby, např. problémy s jídlem a spánkem nebo vztah mezi rodiči a dětmi. Donedávna však nebyla k dispozici žádná standardizovaná opatření, která by se konkrétně zabývala kojenci ohroženými duševními problémy a nadváhou. Již dříve jsme prozkoumali možnosti prevence v rámci městského dohledu nad zdravím dětí a identifikovali potenciální prediktory a mediátory vývojové psychopatologie a okno příležitostí ohledně intervence proti kognitivní a regulační zranitelnosti u dětí ve věku 9-10 měsíců. Vyvinuli jsme, ověřili a implementovali standardizované opatření, které má pomoci CHN identifikovat zranitelnosti duševního zdraví. Tímto opatřením CHN kombinuje informace od rodičů a její vlastní pozorování během domácí návštěvy, aby učinily konečný závěr o vývoji a fungování dítěte v osmi oblastech duševního zdraví dítěte: spánek, krmení a jídlo, emoční regulace, motorický vývoj, pozornost a soustředění, zvědavost a zájmy; kontakt a komunikace a rozvoj jazyka. Validační studie ukázaly, že děti, které mají v těchto oblastech tři nebo více problémů, mají výrazně zvýšené riziko problémů s duševním zdravím. Program PUF byl vyvinut jako základní přístup, který má pomoci CHN vést jejich akce k řešení problémů zjištěných ve věku 9-10 měsíců v rámci stávajícího nastavení služeb. Program PUF přesto nezahrnuje specifickou intervenci u kojenců s vysokou úrovní kognitivních, regulačních a emocionálních problémů, takže tyto děti zůstávají se zvýšeným rizikem rozvoje problémů duševního zdraví a nadváhy.

CÍLE Cílem studie je vyvinout a otestovat intervenci na podporu citlivého rodičovství kojenců se zranitelností v oblasti duševního zdraví identifikovaných CHN ve věku 9-10 měsíců a být proveditelná v rámci nastavení městského dohledu nad zdravím dětí. Zdroje rodičů jsou zvláště důležité, pokud jde o intervence zaměřené na duševní zdraví a zdravou váhu dítěte, a specifickým cílem studie je zabývat se potřebami rodičů s psychosociálními problémy a tím, jak intervence funguje u nejzranitelnějších rodin. Celkovým cílem je prověřit proveditelnost, věrnost a účinnost intervence poskytované rodičům kojenců s velkými kognitivními, regulačními a emocionálními problémy s duševním zdravím dítěte a vývojem hmotnosti u dětí ve věku 18 a 24 měsíců jako primární výsledek.

METODY Vývoj, implementace a hodnocení intervence se řídí přístupem mapování intervencí, návody pro vývoj komplexních intervencí od UK Medical Research Council a metodou RE-AIM.

Studie zdraví kojenců zahrnuje čtyři pracovní balíčky (WP), WP 1: Plánování a řízení projektu; WP 2: Vytvoření intervence; WP 3: Studie účinnosti; WP 4 hodnocení procesu, včetně hodnocení toho, co funguje pro ohrožené rodiny, a pilotní studie před WP3 a WP 4.

Studie je ukotvena v prostředí CHN ve spolupráci obcí, které se zapojí do ověřené klinické databáze, a obcí, které rok před zahájením studie zavedly základní program PUF. Tyto obce jsou celkově reprezentativní pro dánskou populaci, pokud jde o klíčové charakteristiky pozadí.

Studie se nachází ve Státním zdravotním ústavu; a studijní metody využívají konkrétních příležitostí epidemiologického výzkumu v Dánsku díky občanskému registračnímu systému, který sleduje všechny občany po celý život, a možnostem platného sledování dětí, rodičů a základních informací z dánských populačních registrů.

NÁVRH Náhodný návrh se stupňovitým klínovým shlukem je zvolen, protože je snáze proveditelné randomizovat na úrovni obce ve srovnání s úrovní jednotlivého dítěte nebo CHN. Z praktických důvodů nemohou být všechny obce proškoleny současně, ale musí být rozděleny do tří skupin, a u stupňovitého klínového designu toho využíváme a náhodně přidělujeme 16 zúčastněných obcí do doby, kdy byly vyškoleny jejich zdravotní sestry. , a na kterém začnou nabízet intervenci rodinám. S designem stupňovitého klínu je přelévání omezeno randomizací shluků ve srovnání s individuální randomizací a intervence jsou postupně zaváděny do všech zúčastněných shluků (v tomto případě obcí), což povzbuzuje účast pro ty, kteří by jinak měli byl náhodně vybrán do kontrolního stavu. Dále, s designem stupňovitého klínového designu jsou kontrolní rodiny rekrutovány v raných fázích studie, což zvyšuje nábor kontrolní skupiny s úrovní obvyklé péče nabízené na začátku studie. V kontrolním období žádní účastníci neobdrží intervenci a sekvenční náhodný přechod k intervenci nelze zvrátit.

Podle randomizace obcí budou všechny děti, u kterých byla ve věku 9–10 měsíců vyhodnocena vysoká úroveň kognitivních a regulačních problémů, fungovat jako kontrola a bude jim poskytnuta péče jako obvykle od kroku 0, dokud obce nezahájí intervenci v kroku 1–3, resp. .

PLÁNOVÁNÍ A ŘÍZENÍ PROJEKTU (WP 1) Participativní plánovací skupina hlavních řešitelů a vedoucích CHN jsou součástí plánování a řízení projektu. Dobře zavedená spolupráce s předními CHN ze zúčastněných obcí usnadňuje jejich funkci primárních stakeholderů obcí ve WP 2-4.

Informace z naší úzké spolupráce s CHN jsou aktuálně aktualizovány ve WP 1 a zohledněny při vývoji intervence a ve strategiích nezbytných pro zajištění věrnosti a poskytnutí platných výsledků pro zkoušku účinnosti.

PŘÍPRAVA INTERVENCE (WP 2) Celkovým cílem je vytvořit intervenci, která by fungovala jako doplněk k základnímu programu PUF v prostředí obce s cílem podpořit citlivé rodičovství dětí s vysokou mírou kognitivních a regulačních problémů.

Mezi opatřeními na podporu rodičovství zranitelných kojenců, Video-zpětná vazba na podporu pozitivního rodičovství, zaujímá VIPP silnou pozici v tom, že je účinný při snižování problémů dětí, a to i v rodinách s psychosociálním znevýhodněním, včetně problémů s jídlem matek. Výzkum účinné prevence obezity v raném dětství je vzácný, ale dostupné důkazy poukazují na dysregulaci v dětství a rodičovství jako na potenciální cíle.

Zpočátku se skupina CHN vzdělává v původní metodě VIPP, aby jim umožnila přispět k adaptaci VIPP na novou kombinovanou intervenci VIPP-PUF. Dále se tyto CHN účastní pilotního testování VIPP-PUF a fungují jako spoluškolitelé a supervizoři příští generace CHN vzdělaných ve VIPP-PUF během projektového období.

NÁBOR Všem dětem v populaci jsou nabízeny domácí návštěvy a více než 85 % navštěvuje domácí návštěvy ve věku 9-10 měsíců. Rodiče dětí, které mají tři a více problémů při hodnocení PUF, jsou o studii informováni CHNs a prostřednictvím písemných složek a informací na domovské stránce studie. Pokud rodiče souhlasí s účastí, jsou následně pozváni k účasti e-mailem nebo dopisem. Rodiče učiní svůj konečný souhlas s účastí zodpovězením on-line dotazníků na webových stránkách studie. Rodičům, kteří mají potíže s vyplňováním dotazníků, nabízí CHN pomoc. Všichni zúčastnění rodiče obdrží po zodpovězení dotazníků dárkový certifikát v hodnotě cca 27 euro.

V kontrolní fázi studie poskytují CHN své služby a péči jako obvykle. V intervenční fázi CHN nabízí rodičům VIPP-PUF-intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

406

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • National Institute of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tři nebo více problémů PUF na PUF

Kritéria vyloučení:

  • Těžké duševní nebo fyzické onemocnění nebo handicap.
  • Ne dánsky nebo anglicky mluvící rodiče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Shluk I
Klastr I je randomizován tak, aby od 1. května 2022 zahájil fázi intervence VIPP-PUF
Intervence VIPP-PUF je vyvinuta jako doplněk ke stávajícímu programu PUF pro děti s hlavními kognitivními a regulačními zranitelnostmi zjištěnými ve věku 9–10 měsíců a přizpůsobená prostředí zdravotních sester v komunitě. Intervence (VIPP-PUF) bude vytvořena na základě metody založené na důkazech, Video-based Intervention to Promote Parenting (VIPP), která bude zahrnovat šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců. VIPP-PUF staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly senzitivitu rodičů při řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců, přičemž bere v úvahu konkrétní potřeby rodin s psycho-sociálním znevýhodněním.
Jiný: Shluk II
Cluster II je randomizován k zahájení intervenční fáze VIPP-PUF 1. listopadu 2022
Intervence VIPP-PUF je vyvinuta jako doplněk ke stávajícímu programu PUF pro děti s hlavními kognitivními a regulačními zranitelnostmi zjištěnými ve věku 9–10 měsíců a přizpůsobená prostředí zdravotních sester v komunitě. Intervence (VIPP-PUF) bude vytvořena na základě metody založené na důkazech, Video-based Intervention to Promote Parenting (VIPP), která bude zahrnovat šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců. VIPP-PUF staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly senzitivitu rodičů při řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců, přičemž bere v úvahu konkrétní potřeby rodin s psycho-sociálním znevýhodněním.
Jiný: Shluk III
Cluster II je randomizován tak, aby zahájil fázi intervence VIPP-PUF 1. března 2023
Intervence VIPP-PUF je vyvinuta jako doplněk ke stávajícímu programu PUF pro děti s hlavními kognitivními a regulačními zranitelnostmi zjištěnými ve věku 9–10 měsíců a přizpůsobená prostředí zdravotních sester v komunitě. Intervence (VIPP-PUF) bude vytvořena na základě metody založené na důkazech, Video-based Intervention to Promote Parenting (VIPP), která bude zahrnovat šest terapeutických sezení poskytovaných komunitní zdravotní sestrou během návštěv doma po dobu tří měsíců. VIPP-PUF staví na výuce zdravotních sester, aby podporovaly senzitivitu rodičů při řešení kognitivních a regulačních zranitelností kojenců, přičemž bere v úvahu konkrétní potřeby rodin s psycho-sociálním znevýhodněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví dítěte
Časové okno: věk dítěte 24 měsíců

Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) zodpovězený rodiči se používá ve věku 24 měsíců, aby bylo možné použít toto velmi krátké (25 položek) a proveditelné opatření jak ve věku 24 měsíců, tak při plánovaném sledování ve vyšším věku.

SDQ je vysoce prediktivní pro přetrvávající problémy s duševním zdravím dětí a je vhodný pro prospektivní vyšetřování duševního zdraví od věku 24 měsíců a dále. SDQ byl validován pro použití u dětí do věku 2 let a používá se v epidemiologickém výzkumu po celém světě, také v dánské populaci, přičemž jsou k dispozici dánské normy.

věk dítěte 24 měsíců
Sociální a emoční vývoj
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Dotazník věků a stádií, sociálně-emocionální 2 (ASQ: SE2) (verze pro děti ve věku od 1 do 60 měsíců) se používá k měření seberegulace, souladu, komunikace a adaptivního fungování dítěte. Obsahuje 19 až 33 položek hodnocených rodiči a obsahuje krabičku rodičů, ve které mohou rodiče zkontrolovat, zda je chování znepokojuje. ASQ:SE2 je dobře ověřené a nejběžněji používané měřítko sociálního a emocionálního rozvoje malých dětí, a to na mezinárodní úrovni i v Dánsku.
Věk dítěte 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
The Being a Mother (BaM13)
Věk dítěte 24 měsíců
Rodičovský stres
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Rodičovská škála stresu (PSS). Stupnice je hodnocena od 1 do 5 a hodnoty jsou shrnuty do celkového PSS, přičemž některá skóre jsou v případě potřeby kódována v opačném pořadí, přičemž nízké celkové skóre PSS je lepším výsledkem.
Věk dítěte 24 měsíců
Poškození rodiny
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Index blahobytu WHO-5 (WHO-5)
Věk dítěte 24 měsíců
Citlivé rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců

Citlivé rodičovství bude zkoumáno na základě hodnocení pozorovatelů videonahrávek interakce mezi rodiči a dítětem pomocí systému Child Interaction Behavior (CIB) k posouzení vztahu rodič-dítě. Systém CIB obsahuje 22 rodičovských kódů chování, 16 dětských kódů chování a pět dyadických kódů, které lze agregovat do následujících kompozitů: citlivost, rušivost, nastavení limitů, zapojení, stažení, poddajnost, dyadická reciprocita a dyadické negativní stavy. Systém CIB byl ověřen v normativních i vysoce rizikových populacích a vykazuje stabilitu v čase, prediktivní validitu a adekvátní psychometrické vlastnosti.

Kodéři budou vyškoleni k optimalizaci spolehlivosti interkodéru; a budou organizovány pravidelné schůzky a kontroly, aby se zabránilo driftu kodérů.

Věk dítěte 24 měsíců
Z-skóre hmotnosti za délku
Časové okno: věk dítěte 24 měsíců
Z-skóre hmotnosti na délku se vypočítávají z hmotnosti a délek naměřených pomocí CHN při domácích návštěvách pomocí přenosných vah a výškových vozíků a pokynů, jak provádět měření.
věk dítěte 24 měsíců
Stravovací chování a citlivé rodičovství při jídle
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Videozáznamy doby jídla se používají ke zkoumání stravovacího chování dítěte, chování rodičů při krmení a interakce rodiče s dítětem s ohledem na citlivost rodičů, vtíravost a nastavení limitů, s ohledem na zapojení dítěte, odvykání a dodržování a na celkový dyadický reciprocita během jídla.
Věk dítěte 24 měsíců
Rodičovský krmný dotazník
Časové okno: Dítě ve věku 18 a 24 měsíců
Dotazník krmení předškoláků (PFQ) a Dotazník krmení dítěte (CFQ) budou použity k posouzení toho, jak rodiče vnímají své stravovací praktiky.
Dítě ve věku 18 a 24 měsíců
Dotazník stravování dítěte
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Dotazník dětského stravovacího chování (CEBQ) bude použit k měření toho, jak rodiče vnímají stravovací chování jejich dítěte.
Věk dítěte 24 měsíců
Pokrok ve vývoji dítěte
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Dotazník věků a stádií, třetí vydání (ASQ-3) se skládá z následujících subškál: komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů a osobnostně-sociální.
Věk dítěte 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovství
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
The Being a Mother (BaM 13)
Dítě ve věku 18 měsíců
Rodičovský stres
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
Rodičovská škála stresu (PSS). Stupnice je hodnocena od 1 do 5 a hodnoty jsou shrnuty do celkového PSS, přičemž některá skóre jsou v případě potřeby kódována v opačném pořadí, přičemž nízké celkové skóre PSS je lepším výsledkem.
Dítě ve věku 18 měsíců
Poškození rodiny
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
Index blahobytu WHO-5 (WHO-5)
Dítě ve věku 18 měsíců
Citlivé rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců

Citlivé rodičovství bude zkoumáno na základě hodnocení pozorovatelů videonahrávek interakce mezi rodiči a dítětem pomocí systému Child Interaction Behavior (CIB) k posouzení vztahu rodič-dítě. Systém CIB obsahuje 22 rodičovských kódů chování, 16 dětských kódů chování a pět dyadických kódů, které lze agregovat do následujících kompozitů: citlivost, rušivost, nastavení limitů, zapojení, stažení, poddajnost, dyadická reciprocita a dyadické negativní stavy. Systém CIB byl ověřen v normativních i vysoce rizikových populacích a vykazuje stabilitu v čase, prediktivní validitu a adekvátní psychometrické vlastnosti.

Kodéři budou vyškoleni na spolehlivost interkodéru ICC > 0,65, Pearsonovo r > 0,70, a budou organizovány pravidelné schůzky a kontroly, aby se zabránilo driftu kodérů.

Věk dítěte 18 měsíců
Stravovací chování včetně přejídání
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců
Rodiče odpovídají na otázky o stravovacím chování v rámci CBCL verze 1 ½ -5.
Věk dítěte 18 měsíců
Rodičovství
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců
Škála interakce matky a dítěte (MABISC). Stupnice je hodnocena od 0 do 4 a hodnoty jsou shrnuty do celkového MABISC s některými skóre kódovanými v opačném pořadí, pokud jsou relevantní, přičemž nízké celkové skóre MABISC je lepším výsledkem.
Věk dítěte 18 měsíců
Sociální a emoční vývoj
Časové okno: Dítě ve věku 18 měsíců
Dotazník Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (verze pro děti ve věku 1 až 60 měsíců) se používá k měření seberegulace, kompliance, komunikace a adaptivního fungování dítěte. Obsahuje 19 až 33 položek hodnocených rodiči a obsahuje krabičku rodičů, ve které mohou rodiče zkontrolovat, zda je chování znepokojuje. ASQ SE2 je dobře ověřené a nejběžněji používané měřítko sociálního a emocionálního rozvoje malých dětí, a to na mezinárodní úrovni i v Dánsku.
Dítě ve věku 18 měsíců
Regulační problémy
Časové okno: Věk dítěte 18 měsíců
Verze Child Behavior Checklist (CBCL) pro děti ve věku 1 ½ -5 let, která obsahuje informace o regulačních problémech stravování, spánku, emocí, behaviorálních a kognitivních funkcí.
Věk dítěte 18 měsíců
Složení těla (bioimpedance)
Časové okno: Věk dítěte 24 měsíců
Tělesné složení bude měřeno pomocí bioimpedance, která je vhodná pro použití u dětí ve věku 24 měsíců při domácí návštěvě. Budeme měřit bioimpedanci pomocí zařízení Impedimed SFB7 (Impedimed, Brisbane, Austrálie) mezi 50 přijatými dětmi pro výpočet tukové hmoty (FM) a hmoty bez tuku (FFM). Na základě předchozí literatury o malých dětech použijeme referenční hodnoty tělesného složení u dětí k identifikaci nadměrné adipozity.
Věk dítěte 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Ředitel studie: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na VIPP-PUF

Předplatit