- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04601779
ЗДОРОВЬЕ МЛАДЕНЦЕВ - Укрепление психического здоровья и здорового веса в младенчестве посредством чуткого воспитания
ЗДОРОВЬЕ МЛАДЕНЦЕВ - Поддержка психического здоровья младенцев и развитие здорового веса посредством пропаганды чуткого воспитания со стороны медсестер по месту жительства
Проблемы с психическим здоровьем и избыточный вес часто сопутствуют друг другу, они берут свое начало в раннем детстве, и новые данные исследований указывают на ключевую роль когнитивной, эмоциональной и поведенческой регуляции в траекториях раннего развития и указывают на преимущества вмешательства в младенчестве, основанного на стратегиях. чувствительного воспитания.
Исследовательская группа, стоящая за этим проектом, разработала программу PUF (PUF: на датском языке: «Psykisk Udvikling og Funktion»), нацеленную на психическое здоровье и развитие младенцев в условиях общинных медицинских сестер. Тем не менее, отсутствуют меры, направленные на младенцев, наиболее уязвимых в отношении развития и прогрессирования проблем с психическим здоровьем и избыточного веса.
В этом проекте мы разрабатываем и тестируем новое усиленное вмешательство для устранения основных когнитивных и регуляторных уязвимостей, выявленных в возрасте 9–10 месяцев и адаптированное к условиям работы медицинских сестер по месту жительства. Мероприятие создано как дополнение к программе PUF с использованием основанного на фактических данных метода содействия чуткому воспитанию — видеоинтервенции для поощрения позитивного воспитания (VIPP). Новое вмешательство VIPP-PUF включает в себя шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медицинской сестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев. Мероприятие основано на обучении медицинских сестер тому, как воспитывать у родителей чуткость к когнитивным и регуляторным уязвимостям младенцев, и оно принимает во внимание потребности психосоциально неблагополучных семей.
Проект «Здоровье младенцев» осуществляется в шестнадцати муниципалитетах Дании. Мы используем подход «Карта вмешательства» в качестве основы для исследования и интегрируем передовой опыт работы медицинских сестер по месту жительства. Эффективность вмешательства VIPP-PUF исследуется в рандомизированном контролируемом ступенчатом клиновидном дизайне, в котором наблюдается примерно 1000 детей в возрасте до 24 месяцев.
Предполагается, что вмешательство VIPP-PUF уменьшает проблемы с психическим здоровьем в возрасте 24 месяцев у младенцев с высоким уровнем когнитивных и регуляторных проблем в возрасте 9-10 месяцев (первичный результат). Кроме того, предполагается, что среди детей с высоким уровнем когнитивной и регуляторной уязвимости в возрасте 9-10 месяцев добавление вмешательства VIPP-PUF к обычному лечению в возрасте 9-10 месяцев уменьшит когнитивные и регуляторные проблемы у младенцев; способствовать развитию здорового веса; снизить стрессовые переживания родителей; способствовать чуткому воспитанию детей и способствовать формированию у родителей чувства компетентности и родственности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Проблемы психического здоровья и избыточный вес у детей широко распространены, и они имеют серьезные долгосрочные прогнозы в отношении психического и физического здоровья, социального функционирования и преждевременной смерти.
Большинство детских проблем с психическим здоровьем возникают в первые годы жизни с повышенным риском у детей из семей с неблагополучным психосоциальным положением, а также у детей с перинатальными неблагоприятными условиями, когнитивными и психомоторными трудностями. Проблемы с питанием, сном, эмоциональной и поведенческой регуляцией могут предсказывать проблемы и расстройства психического здоровья, а устойчивые траектории дисрегуляции связаны с эмоциональными и поведенческими проблемами, проблемами с питанием и синдромом дефицита внимания с гиперактивностью, СДВГ. Ранние детско-родительские отношения и качество воспитания занимают ключевое место в механизмах риска.
Риск избыточного веса сильно повышен у детей, которые имеют избыточный вес в младенчестве. Психосоциальные факторы риска аналогичны факторам риска проблем психического здоровья, например семьи с неблагополучным психосоциальным положением, механизмы риска которых включают взаимодействие генов и окружающей среды, модель материнского вскармливания; и более высокий риск среди родителей, страдающих ожирением, очень рано вводить высокоэнергетическую и жирную пищу и иметь нарушенную реакцию на сигналы голода и сытости младенца.
Проблемы с психическим здоровьем, как правило, предшествуют развитию избыточного веса в детстве. Потенциальные механизмы включают когнитивную уязвимость тормозящего контроля/поощрения, чувствительности и устойчивого внимания, что приводит к импульсивному приему пищи и трудностям в отсрочке удовлетворения. Проблемы эмоциональной регуляции у младенцев и проблемы поддержания аффективного гомеостаза в условиях стрессовых переживаний могут привести к эмоциональному перееданию, характеризующемуся путями физиологических реакций на стресс и вознаграждения, при которых считается, что аппетит и влечение к сладкой и жирной пище развиваются через плохое питание. эмоциональная регуляция и более низкий тормозной контроль.
Профилактика проблем с психическим здоровьем и избыточного веса должна начинаться на раннем этапе и сочетать универсальные стратегии и целенаправленные вмешательства для снижения подверженности риску, оптимизации воспитания и содействия развитию ребенка и здоровому весу. Сочетание универсальных подходов и конкретных мероприятий, нацеленных на наиболее уязвимых детей, является наиболее эффективным способом снижения нагрузки на детское психическое здоровье и избыточный вес.
Стратегии оптимизации воспитания младенцев, подверженных риску психических расстройств и избыточного веса, должны основываться на мерах, которые способствуют чувствительности родителей, пониманию и осторожному обращению с регулятивными, эмоциональными или когнитивными уязвимостями ребенка.
Программы патронажных посещений, встроенные в общий надзор за здоровьем детей, обладают уникальными возможностями охвата всего младенческого населения и интеграции конкретных вмешательств в отношении младенцев и родителей с особыми потребностями.
Общий надзор за здоровьем детей в Дании включает плановые посещения на дому всех семей младенцев, которые проводятся общественными медсестрами по охране здоровья детей, CHN. CHN измеряют вес ребенка, общее состояние здоровья и развитие, а также дают родителям советы по уходу за младенцем. Примерно в 20% семей с детьми младшего возраста КНС расширяют свои услуги для решения конкретных проблем и потребностей, например, в отношении проблем с едой и сном или в отношениях между родителями и детьми. Однако до недавнего времени не существовало стандартных мер, специально предназначенных для детей грудного возраста, подверженных риску психических расстройств и избыточного веса. Ранее мы исследовали возможности профилактики в рамках муниципального надзора за здоровьем детей и определили потенциальные предикторы и медиаторы психопатологии развития, а также окно возможностей для вмешательства в отношении когнитивных и регуляторных уязвимостей младенцев в возрасте 9-10 месяцев. Мы разработали, утвердили и внедрили стандартизированную меру, чтобы помочь CHN выявлять уязвимые места в области психического здоровья. По этому показателю CHN объединяет информацию от родителей и свои собственные наблюдения во время посещения на дому, чтобы сделать окончательный вывод о развитии и функционировании ребенка в восьми областях психического здоровья ребенка: сон, кормление и прием пищи, эмоциональная регуляция, двигательное развитие, внимание и сосредоточенность, любознательность и интересы; контактно-коммуникативное и языковое развитие. Проверочные исследования показали, что дети, у которых есть три или более проблем в этих областях, имеют значительно повышенный риск проблем с психическим здоровьем. Программа PUF была разработана как базовый подход, чтобы помочь CHN направлять свои действия для решения проблем, выявленных в возрасте 9-10 месяцев, в существующих условиях обслуживания. Тем не менее, PUF-программа не включает специализированное вмешательство для младенцев с высоким уровнем когнитивных, регуляторных и эмоциональных проблем, оставляя таких детей с повышенным риском развития проблем с психическим здоровьем и избыточным весом.
ЦЕЛИ Исследование направлено на разработку и тестирование вмешательства, направленного на содействие чуткому воспитанию детей с уязвимыми психическими расстройствами, выявленными медицинскими работниками в возрасте 9-10 месяцев, и которое должно быть осуществимо в условиях муниципального надзора за здоровьем детей. Ресурсы родителей особенно важны в отношении вмешательств, направленных на психическое здоровье ребенка и здоровый вес, и конкретной целью исследования является удовлетворение потребностей родителей, испытывающих психосоциальные трудности, и то, как вмешательство работает для наиболее уязвимых семей. Общая цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость, достоверность и эффективность вмешательства, проводимого для родителей младенцев с серьезными когнитивными, регуляторными и эмоциональными проблемами с психическим здоровьем ребенка и развитием веса в возрасте 18 и 24 месяцев в качестве основного результата.
МЕТОДЫ Разработка, внедрение и оценка вмешательства руководствуются подходом «Карта вмешательства», руководствами по разработке комплексных вмешательств от Совета медицинских исследований Великобритании и методом RE-AIM.
Исследование здоровья младенцев включает четыре рабочих пакета (РП): РП 1: Планирование и управление проектом; WP 2: Создание вмешательства; WP 3: Исследование эффективности; WP 4 оценка процесса, включая оценку того, что работает для уязвимых семей, и пилотное исследование до WP3 и WP 4.
Исследование проводится в условиях КГН в сотрудничестве с муниципалитетами, присоединившимися к утвержденной клинической базе данных, и среди тех муниципалитетов, которые внедрили базовую программу PUF за год до начала исследования. Эти муниципалитеты в целом репрезентативны для датского населения по ключевым характеристикам.
Исследование находится в Национальном институте общественного здравоохранения; и методы исследования используют особые возможности эпидемиологических исследований в Дании благодаря системе регистрации актов гражданского состояния, которая следует за всеми гражданами на протяжении всей жизни, и возможности достоверного отслеживания детей, родителей и исходной информации из датских реестров населения.
КОНСТРУКЦИЯ Рандомизированный план со ступенчатым клиновидным кластером выбран потому, что его более целесообразно рандомизировать на уровне муниципалитета, чем на уровне отдельного ребенка или CHN. По практическим причинам все муниципалитеты не могут обучаться одновременно, а должны быть разделены на три группы, и с помощью ступенчатого клина мы используем это и случайным образом распределяем 16 участвующих муниципалитетов по времени, когда их медицинские сестры проходили обучение. , и при котором они начинают предлагать вмешательство семьям. Кроме того, при использовании ступенчатого клина побочные эффекты уменьшаются за счет рандомизации кластеров по сравнению с индивидуальной рандомизацией, а вмешательства вводятся поэтапно во все участвующие кластеры (в данном случае муниципалитеты), что поощряет участие тех, кто в противном случае были рандомизированы в контрольное состояние. Кроме того, при ступенчатом клиновидном дизайне контрольные семьи набираются на ранних стадиях исследования, что улучшает набор контрольной группы с уровнем обычной помощи, предлагаемой в начале исследования. В контрольный период никакие участники не получают вмешательства, и последовательный случайный переход к вмешательству не может быть отменен.
В соответствии с рандомизацией муниципалитетов все дети, у которых в возрасте 9-10 месяцев были выявлены высокие уровни когнитивных и регуляторных проблем, будут функционировать в качестве контрольной группы и получать помощь, как обычно, начиная с этапа 0 до тех пор, пока муниципалитеты не инициируют вмешательство на этапе 1-3 соответственно. .
ПЛАНИРОВАНИЕ ПРОЕКТА И УПРАВЛЕНИЕ (WP 1) Группа совместного планирования, состоящая из главных исследователей и ведущих CHN, является частью планирования и управления проектом. Хорошо налаженное сотрудничество с ведущими КНС из участвующих муниципалитетов облегчает их функции в качестве основных заинтересованных сторон муниципалитета в РП 2-4.
Информация, полученная в результате нашего тесного сотрудничества с CHN, в настоящее время обновляется в WP 1 и учитывается при разработке вмешательства и в стратегиях, необходимых для обеспечения достоверности и получения достоверных результатов для испытания эффективности.
ПОДГОТОВКА ВМЕШАТЕЛЬСТВА (WP 2) Общая цель состоит в том, чтобы создать вмешательство, которое будет функционировать как дополнение к базовой программе PUF в условиях муниципалитета, чтобы способствовать чуткому воспитанию детей с высоким уровнем когнитивных и регуляторных проблем.
Среди мер по содействию воспитанию уязвимых младенцев, вмешательстве с видео обратной связью для поощрения позитивного воспитания, VIPP занимает сильную позицию в плане эффективности в уменьшении проблем у детей, в том числе в семьях с психосоциальным неблагополучием, включая проблемы с питанием у матерей. Исследования по эффективной профилактике ожирения в раннем детстве немногочисленны, но имеющиеся данные указывают на дисрегуляцию в младенчестве и воспитание детей как на потенциальные цели.
Первоначально группу CHN обучают оригинальному методу VIPP, чтобы они могли внести свой вклад в адаптацию VIPP к новому комбинированному вмешательству VIPP-PUF. Кроме того, эти КНС участвуют в пилотном тестировании VIPP-PUF, и они действуют в качестве со-тренеров и супервайзеров следующего поколения CHN, прошедших обучение в VIPP-PUF в течение периода проекта.
НАБОР Всем детям в популяции предлагаются посещения на дому, и более 85% посещают посещения на дому в возрасте 9-10 месяцев. Родители детей, у которых есть три или более проблем при оценке PUF, информируются об исследовании через CHN, а также через письменные папки и информацию на домашней странице исследования. Если родители соглашаются участвовать, их впоследствии приглашают принять участие по электронной почте или письмом. Родители окончательно соглашаются на участие, отвечая на веб-анкеты на веб-сайте исследования. Родителям, у которых возникли трудности с заполнением анкет, предлагается помощь ЧН. Все участвующие родители после ответов на вопросы анкеты получают подарочный сертификат на сумму около 27 евро.
На контрольной фазе исследования CHN предоставляют свои услуги и уход в обычном режиме. На этапе вмешательства CHN предлагает родителям вмешательство VIPP-PUF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- National Institute of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Три или более проблем с PUF в PUF
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое или физическое заболевание или инвалидность.
- Родители, не говорящие по-датски или по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кластер I
Кластер I рандомизирован для начала фазы вмешательства VIPP-PUF 1 мая 2022 г.
|
Вмешательство VIPP-PUF разработано как дополнение к существующей программе PUF для лечения младенцев с серьезными когнитивными и регуляторными нарушениями, выявленными в возрасте 9-10 месяцев, и адаптировано к условиям работы местных медицинских сестер.
Вмешательство (VIPP-PUF) будет основано на научно обоснованном методе «Вмешательство на основе видео для содействия позитивному родительскому воспитанию» (VIPP) и будет включать шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медсестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев.
VIPP-PUF основан на обучении медицинских сестер повышению чувствительности родителей к реагированию на когнитивные и регуляторные уязвимости младенцев, принимая при этом во внимание особые потребности семей с психосоциальным неблагополучием.
|
|
Другой: Кластер II
Кластер II рандомизирован для начала фазы вмешательства VIPP-PUF 1 ноября 2022 г.
|
Вмешательство VIPP-PUF разработано как дополнение к существующей программе PUF для лечения младенцев с серьезными когнитивными и регуляторными нарушениями, выявленными в возрасте 9-10 месяцев, и адаптировано к условиям работы местных медицинских сестер.
Вмешательство (VIPP-PUF) будет основано на научно обоснованном методе «Вмешательство на основе видео для содействия позитивному родительскому воспитанию» (VIPP) и будет включать шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медсестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев.
VIPP-PUF основан на обучении медицинских сестер повышению чувствительности родителей к реагированию на когнитивные и регуляторные уязвимости младенцев, принимая при этом во внимание особые потребности семей с психосоциальным неблагополучием.
|
|
Другой: Кластер III
Кластер IiI рандомизирован для начала фазы вмешательства VIPP-PUF 1 марта 2023 г.
|
Вмешательство VIPP-PUF разработано как дополнение к существующей программе PUF для лечения младенцев с серьезными когнитивными и регуляторными нарушениями, выявленными в возрасте 9-10 месяцев, и адаптировано к условиям работы местных медицинских сестер.
Вмешательство (VIPP-PUF) будет основано на научно обоснованном методе «Вмешательство на основе видео для содействия позитивному родительскому воспитанию» (VIPP) и будет включать шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медсестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев.
VIPP-PUF основан на обучении медицинских сестер повышению чувствительности родителей к реагированию на когнитивные и регуляторные уязвимости младенцев, принимая при этом во внимание особые потребности семей с психосоциальным неблагополучием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье ребенка
Временное ограничение: возраст ребенка 24 месяца
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ), на который ответили родители, используется в возрасте 24 месяцев, чтобы использовать эту очень короткую (25 пунктов) и осуществимую меру как в возрасте 24 месяцев, так и при запланированном последующем наблюдении в более старшем возрасте. SDQ является высокопрогнозирующим фактором стойких проблем с психическим здоровьем у детей и подходит для проспективного исследования психического здоровья в возрасте от 24 месяцев и старше. SDQ был одобрен для использования у детей в возрасте до 2 лет и использовался в эпидемиологических исследованиях во всем мире, в том числе среди населения Дании, с доступными датскими нормами. |
возраст ребенка 24 месяца
|
|
Социальное и эмоциональное развитие
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Опросник «Возраст и стадия», социально-эмоциональный 2 (ASQ: SE2) (версия для детей в возрасте от 1 до 60 месяцев) используется для измерения саморегуляции ребенка, уступчивости, общения и адаптивного функционирования.
Он включает от 19 до 33 пунктов, оцениваемых родителями, и включает в себя поле, в котором родители могут отметить, беспокоит ли их поведение.
ASQ:SE2 является хорошо проверенным и наиболее часто используемым показателем социального и эмоционального развития детей младшего возраста как на международном уровне, так и в Дании.
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Быть матерью (BaM13)
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Шкала родительского стресса (PSS).
Шкала оценивается от 1 до 5, и значения суммируются в общий PSS, при этом некоторые баллы кодируются в обратном порядке, когда это уместно, при этом более низкий общий балл PSS является лучшим результатом.
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
|
Семейная инвалидность
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Индекс благополучия ВОЗ-5 (WHO-5)
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
|
Чувствительное воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Чувствительное воспитание будет проверено на основе рейтингов наблюдателей видеозаписи взаимодействия родитель-ребенок с использованием системы поведения взаимодействия с ребенком (CIB) для оценки отношений родитель-ребенок. Система CIB содержит 22 кода родительского поведения, 16 кодов детского поведения и пять диадических кодов, которые могут быть объединены в следующие комбинации: чувствительность, навязчивость, установление ограничений, вовлеченность, отстраненность, уступчивость, диадическая взаимность и диадические негативные состояния. Система CIB была проверена в нормативных группах населения, а также в группах высокого риска и демонстрирует стабильность во времени, прогностическую достоверность и адекватные психометрические свойства. Кодировщики будут обучены оптимизации надежности интеркодера; и будут организованы регулярные встречи и проверки, чтобы предотвратить дрейф кодировщика. |
Возраст ребенка 24 месяца
|
|
Z-показатели веса к длине
Временное ограничение: возраст ребенка 24 месяца
|
Z-показатели веса к длине рассчитываются на основе веса и длины, измеренных CHN при посещении на дому с использованием переносных весов и ростовых тележек и руководств по проведению измерений.
|
возраст ребенка 24 месяца
|
|
Пищевое поведение и чуткое отношение родителей во время еды
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Видеозаписи времени приема пищи используются для изучения пищевого поведения ребенка, поведения родителей при кормлении и взаимодействия родителей и детей в отношении родительской чувствительности, навязчивости и установки ограничений, в отношении участия ребенка, ухода в себя и подчинения, а также в отношении общего диадического поведения. взаимность во время еды.
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
|
Опросник по кормлению родителей
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 и 24 месяцев
|
Анкета по кормлению дошкольников (PFQ) и Анкета по кормлению детей (CFQ) будут использоваться для оценки восприятия родителями их практики кормления.
|
Ребенок в возрасте 18 и 24 месяцев
|
|
Анкета детского питания
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Опросник детского пищевого поведения (CEBQ) будет использоваться для измерения восприятия родителями пищевого поведения их ребенка.
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
|
Прогресс в развитии ребенка
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Опросник возраста и стадии, третье издание (ASQ-3) состоит из следующих подшкал: общение, крупная моторика, мелкая моторика, решение проблем и личностно-социальные.
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспитание
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
Быть матерью (BaM 13)
|
Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
Шкала родительского стресса (PSS).
Шкала оценивается от 1 до 5, и значения суммируются в общий PSS, при этом некоторые баллы кодируются в обратном порядке, когда это уместно, при этом более низкий общий балл PSS является лучшим результатом.
|
Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
|
Семейная инвалидность
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
Индекс благополучия ВОЗ-5 (WHO-5)
|
Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
|
Чувствительное воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев
|
Чувствительное воспитание будет проверено на основе рейтингов наблюдателей видеозаписи взаимодействия родитель-ребенок с использованием системы поведения взаимодействия с ребенком (CIB) для оценки отношений родитель-ребенок. Система CIB содержит 22 кода родительского поведения, 16 кодов детского поведения и пять диадических кодов, которые могут быть объединены в следующие комбинации: чувствительность, навязчивость, установление ограничений, вовлеченность, отстраненность, уступчивость, диадическая взаимность и диадические негативные состояния. Система CIB была проверена в нормативных группах населения, а также в группах высокого риска и демонстрирует стабильность во времени, прогностическую достоверность и адекватные психометрические свойства. Кодировщики будут обучены надежности интеркодера ICC > 0,65, r Пирсона > 0,70, и будут организованы регулярные встречи и проверки, чтобы предотвратить дрейф кодировщика. |
Возраст ребенка 18 месяцев
|
|
Пищевое поведение, включая переедание
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев
|
Родители отвечают на вопросы о пищевом поведении в рамках версии 1 ½ -5 CBCL.
|
Возраст ребенка 18 месяцев
|
|
Воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев
|
Шкала взаимодействия матери и ребенка (MABISC).
Шкала оценивается от 0 до 4, а значения суммируются в общий MABISC, при этом некоторые баллы кодируются в обратном порядке, когда это уместно, при этом более низкий общий балл MABISC является лучшим результатом.
|
Возраст ребенка 18 месяцев
|
|
Социальное и эмоциональное развитие
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
Опросник «Возраст и стадия», социально-эмоциональный 2 (ASQ: SE2) (версия для детей в возрасте от 1 до 60 месяцев) используется для измерения саморегуляции ребенка, уступчивости, общения и адаптивного функционирования.
Он включает от 19 до 33 пунктов, оцениваемых родителями, и включает в себя поле, в котором родители могут отметить, беспокоит ли их поведение.
ASQ SE2 является хорошо проверенным и наиболее часто используемым показателем социального и эмоционального развития детей младшего возраста как на международном уровне, так и в Дании.
|
Ребенок в возрасте 18 месяцев
|
|
Регуляторные проблемы
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев
|
Версия контрольного списка поведения ребенка (CBCL) для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет, которая включает информацию о проблемах регуляции питания, сна, эмоций, поведенческих и когнитивных функций.
|
Возраст ребенка 18 месяцев
|
|
Состав тела (биоимпеданс)
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
|
Состав тела будет измеряться с помощью биоимпеданса, который можно использовать для детей в возрасте 24 месяцев при посещении на дому.
Мы будем измерять биоимпеданс с помощью устройства Impedimed SFB7 (Impedimed, Брисбен, Австралия) среди 50 набранных детей для расчета жировой массы (FM) и безжировой массы (FFM).
Основываясь на предыдущей литературе о детях раннего возраста, мы будем использовать эталонные значения состава тела для детей, чтобы выявить избыточное ожирение.
|
Возраст ребенка 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
- Директор по исследованиям: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goodman R, Ford T, Simmons H, Gatward R, Meltzer H. Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. Br J Psychiatry. 2000 Dec;177:534-9. doi: 10.1192/bjp.177.6.534.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Erskine HE, Moffitt TE, Copeland WE, Costello EJ, Ferrari AJ, Patton G, Degenhardt L, Vos T, Whiteford HA, Scott JG. A heavy burden on young minds: the global burden of mental and substance use disorders in children and youth. Psychol Med. 2015 May;45(7):1551-63. doi: 10.1017/S0033291714002888. Epub 2014 Dec 23.
- Murray CJ, Lopez AD. Global mortality, disability, and the contribution of risk factors: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 17;349(9063):1436-42. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07495-8.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Swanson JD, Wadhwa PM. Developmental origins of child mental health disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Oct;49(10):1009-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02014.x. No abstract available.
- Costello EJ, Foley DL, Angold A. 10-year research update review: the epidemiology of child and adolescent psychiatric disorders: II. Developmental epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Jan;45(1):8-25. doi: 10.1097/01.chi.0000184929.41423.c0.
- Skovgaard AM. Mental health problems and psychopathology in infancy and early childhood. An epidemiological study. Dan Med Bull. 2010 Oct;57(10):B4193.
- Johnson MH, Gliga T, Jones E, Charman T. Annual research review: Infant development, autism, and ADHD--early pathways to emerging disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):228-47. doi: 10.1111/jcpp.12328. Epub 2014 Sep 30.
- Elberling H, Linneberg A, Olsen EM, Houmann T, Rask CU, Goodman R, Skovgaard AM. Infancy predictors of hyperkinetic and pervasive developmental disorders at ages 5-7 years: results from the Copenhagen Child Cohort CCC2000. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Dec;55(12):1328-35. doi: 10.1111/jcpp.12256. Epub 2014 May 30.
- Costello EJ. Early Detection and Prevention of Mental Health Problems: Developmental Epidemiology and Systems of Support. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Nov-Dec;45(6):710-717. doi: 10.1080/15374416.2016.1236728. Epub 2016 Nov 18.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. Early development in children that are later diagnosed with disorders of attention and activity: a longitudinal study in the Danish National Birth Cohort. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Oct;25(10):1055-66. doi: 10.1007/s00787-016-0825-6. Epub 2016 Feb 9.
- Koch SV, Andersson M, Hvelplund C, Skovgaard AM. Mental disorders in referred 0-3-year-old children: a population-based study of incidence, comorbidity and perinatal risk factors. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Aug;30(8):1251-1262. doi: 10.1007/s00787-020-01616-2. Epub 2020 Aug 20.
- Jaspers M, de Winter AF, Buitelaar JK, Verhulst FC, Reijneveld SA, Hartman CA. Early childhood assessments of community pediatric professionals predict autism spectrum and attention deficit hyperactivity problems. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jan;41(1):71-80. doi: 10.1007/s10802-012-9653-4.
- Shephard E, Bedford R, Milosavljevic B, Gliga T, Jones EJH, Pickles A, Johnson MH, Charman T; BASIS Team. Early developmental pathways to childhood symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder, anxiety and autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Sep;60(9):963-974. doi: 10.1111/jcpp.12947. Epub 2018 Jul 2.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Christiansen E, Houmann T, Landorph SL, Jorgensen T; CCC 2000 Study Group. Predictors (0-10 months) of psychopathology at age 11/2 years - a general population study in The Copenhagen Child Cohort CCC 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2008 May;49(5):553-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01860.x. Epub 2008 Mar 10.
- Rutter M, Kim-Cohen J, Maughan B. Continuities and discontinuities in psychopathology between childhood and adult life. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Mar-Apr;47(3-4):276-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01614.x.
- Hemmi MH, Wolke D, Schneider S. Associations between problems with crying, sleeping and/or feeding in infancy and long-term behavioural outcomes in childhood: a meta-analysis. Arch Dis Child. 2011 Jul;96(7):622-9. doi: 10.1136/adc.2010.191312. Epub 2011 Apr 20.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. EARLY REGULATION IN CHILDREN WHO ARE LATER DIAGNOSED WITH AUTISM SPECTRUM DISORDER. A LONGITUDINAL STUDY WITHIN THE DANISH NATIONAL BIRTH COHORT. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):170-182. doi: 10.1002/imhj.21701. Epub 2018 Feb 27.
- Breeman LD, Jaekel J, Baumann N, Bartmann P, Bauml JG, Avram M, Sorg C, Wolke D. Infant regulatory problems, parenting quality and childhood attention problems. Early Hum Dev. 2018 Sep;124:11-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Cook F, Giallo R, Hiscock H, Mensah F, Sanchez K, Reilly S. Infant Regulation and Child Mental Health Concerns: A Longitudinal Study. Pediatrics. 2019 Mar;143(3):e20180977. doi: 10.1542/peds.2018-0977. Epub 2019 Feb 8.
- Hyde R, O'Callaghan MJ, Bor W, Williams GM, Najman JM. Long-term outcomes of infant behavioral dysregulation. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1243-51. doi: 10.1542/peds.2010-3517. Epub 2012 Oct 1.
- Winsper C, Wolke D. Infant and toddler crying, sleeping and feeding problems and trajectories of dysregulated behavior across childhood. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):831-43. doi: 10.1007/s10802-013-9813-1.
- Poustka L, Zohsel K, Blomeyer D, Jennen-Steinmetz C, Schmid B, Trautmann-Villalba P, Hohmann S, Becker K, Esser G, Schmidt MH, Brandeis D, Banaschewski T, Laucht M. Interacting effects of maternal responsiveness, infant regulatory problems and dopamine D4 receptor gene in the development of dysregulation during childhood: A longitudinal analysis. J Psychiatr Res. 2015 Nov;70:83-90. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.08.018. Epub 2015 Aug 29.
- Boe T, Sivertsen B, Heiervang E, Goodman R, Lundervold AJ, Hysing M. Socioeconomic status and child mental health: the role of parental emotional well-being and parenting practices. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):705-15. doi: 10.1007/s10802-013-9818-9.
- Laucht M, Esser G, Baving L, Gerhold M, Hoesch I, Ihle W, Steigleider P, Stock B, Stoehr RM, Weindrich D, Schmidt MH. Behavioral sequelae of perinatal insults and early family adversity at 8 years of age. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1229-37. doi: 10.1097/00004583-200010000-00009.
- Lucassen N, Kok R, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Lambregtse-Van den Berg MP, Tiemeier H. Executive functions in early childhood: the role of maternal and paternal parenting practices. Br J Dev Psychol. 2015 Nov;33(4):489-505. doi: 10.1111/bjdp.12112. Epub 2015 Sep 10.
- Loman MM, Gunnar MR; Early Experience, Stress, and Neurobehavioral Development Center. Early experience and the development of stress reactivity and regulation in children. Neurosci Biobehav Rev. 2010 May;34(6):867-76. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.05.007. Epub 2009 May 27.
- Ryan R, O'Farrelly C, Ramchandani P. Parenting and child mental health. London J Prim Care (Abingdon). 2017 Aug 10;9(6):86-94. doi: 10.1080/17571472.2017.1361630. eCollection 2017 Nov.
- Peneau S, Rouchaud A, Rolland-Cachera MF, Arnault N, Hercberg S, Castetbon K. Body size and growth from birth to 2 years and risk of overweight at 7-9 years. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e162-9. doi: 10.3109/17477166.2010.518241. Epub 2010 Oct 28.
- Baird J, Fisher D, Lucas P, Kleijnen J, Roberts H, Law C. Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):929. doi: 10.1136/bmj.38586.411273.E0. Epub 2005 Oct 14.
- Ester WA, Jansen PW, Hoek HW, Verhulst FC, Jaddoe VW, Marques AH, Tiemeier H, Susser ES, Roza SJ. Fetal size and eating behaviour in childhood: a prospective cohort study. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):124-133. doi: 10.1093/ije/dyy256.
- Druet C, Stettler N, Sharp S, Simmons RK, Cooper C, Smith GD, Ekelund U, Levy-Marchal C, Jarvelin MR, Kuh D, Ong KK. Prediction of childhood obesity by infancy weight gain: an individual-level meta-analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jan;26(1):19-26. doi: 10.1111/j.1365-3016.2011.01213.x. Epub 2011 Aug 1.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Schmidt Morgen C, Rokholm B, Sjoberg Brixval C, Schou Andersen C, Geisler Andersen L, Rasmussen M, Nybo Andersen AM, Due P, Sorensen TI. Trends in prevalence of overweight and obesity in danish infants, children and adolescents--are we still on a plateau? PLoS One. 2013 Jul 24;8(7):e69860. doi: 10.1371/journal.pone.0069860. Print 2013.
- Bammann K, Peplies J, De Henauw S, Hunsberger M, Molnar D, Moreno LA, Tornaritis M, Veidebaum T, Ahrens W, Siani A; IDEFICS Consortium. Early life course risk factors for childhood obesity: the IDEFICS case-control study. PLoS One. 2014 Feb 13;9(2):e86914. doi: 10.1371/journal.pone.0086914. eCollection 2014.
- Aris IM, Bernard JY, Chen LW, Tint MT, Pang WW, Soh SE, Saw SM, Shek LP, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Yap F, Kramer MS, Lee YS. Modifiable risk factors in the first 1000 days for subsequent risk of childhood overweight in an Asian cohort: significance of parental overweight status. Int J Obes (Lond). 2018 Jan;42(1):44-51. doi: 10.1038/ijo.2017.178. Epub 2017 Jul 28.
- Woo Baidal JA, Locks LM, Cheng ER, Blake-Lamb TL, Perkins ME, Taveras EM. Risk Factors for Childhood Obesity in the First 1,000 Days: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):761-779. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.012. Epub 2016 Feb 22.
- Morgen CS, Andersen PK, Mortensen LH, Howe LD, Rasmussen M, Due P, Sorensen TI, Andersen AN. Socioeconomic disparities in birth weight and body mass index during infancy through age 7 years: a study within the Danish National Birth Cohort. BMJ Open. 2017 Jan 20;7(1):e011781. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011781.
- Morgen CS, Angquist L, Baker JL, Andersen AMN, Michaelsen KF, Sorensen TIA. Prenatal risk factors influencing childhood BMI and overweight independent of birth weight and infancy BMI: a path analysis within the Danish National Birth Cohort. Int J Obes (Lond). 2018 Apr;42(4):594-602. doi: 10.1038/ijo.2017.217. Epub 2017 Sep 8.
- Thompson AL. Intergenerational impact of maternal obesity and postnatal feeding practices on pediatric obesity. Nutr Rev. 2013 Oct;71 Suppl 1(0 1):S55-61. doi: 10.1111/nure.12054.
- DiSantis KI, Hodges EA, Johnson SL, Fisher JO. The role of responsive feeding in overweight during infancy and toddlerhood: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):480-92. doi: 10.1038/ijo.2011.3. Epub 2011 Mar 22.
- Hurley KM, Cross MB, Hughes SO. A systematic review of responsive feeding and child obesity in high-income countries. J Nutr. 2011 Mar;141(3):495-501. doi: 10.3945/jn.110.130047. Epub 2011 Jan 26.
- Shloim N, Edelson LR, Martin N, Hetherington MM. Parenting Styles, Feeding Styles, Feeding Practices, and Weight Status in 4-12 Year-Old Children: A Systematic Review of the Literature. Front Psychol. 2015 Dec 14;6:1849. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01849. eCollection 2015.
- Blake-Lamb TL, Locks LM, Perkins ME, Woo Baidal JA, Cheng ER, Taveras EM. Interventions for Childhood Obesity in the First 1,000 Days A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):780-789. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.010. Epub 2016 Feb 22.
- Anderson SE, Keim SA. Parent-Child Interaction, Self-Regulation, and Obesity Prevention in Early Childhood. Curr Obes Rep. 2016 Jun;5(2):192-200. doi: 10.1007/s13679-016-0208-9.
- Glaus J, Cui L, Hommer R, Merikangas KR. Association between mood disorders and BMI/overweight using a family study approach. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:131-138. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.011. Epub 2019 Jan 15.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Szatmari P. Are children and adolescents with psychiatric illness at risk for increased future body weight? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):980-7. doi: 10.1111/dmcn.12168. Epub 2013 Jun 7.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Duku E, Szatmari P. Child and adolescent psychopathology predicts increased adult body mass index: results from a prospective community sample. J Dev Behav Pediatr. 2014 Feb-Mar;35(2):108-17. doi: 10.1097/DBP.0000000000000015.
- Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, Stijnen T, Cuijpers P, Penninx BW, Zitman FG. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):220-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.2.
- Roberts RE, Duong HT. Obese youths are not more likely to become depressed, but depressed youths are more likely to become obese. Psychol Med. 2013 Oct;43(10):2143-51. doi: 10.1017/S0033291712002991. Epub 2013 Jan 9.
- Schmidt Petersen MN, Houmann TB, Olsen EM. [Overweight and eating disorders in patients with attention deficit hyperactivity disorder]. Ugeskr Laeger. 2018 Jul 9;180(28):V11170877. Danish.
- Nigg JT, Johnstone JM, Musser ED, Long HG, Willoughby MT, Shannon J. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and being overweight/obesity: New data and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Feb;43:67-79. doi: 10.1016/j.cpr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 2.
- Bergmeier H, Skouteris H, Horwood S, Hooley M, Richardson B. Associations between child temperament, maternal feeding practices and child body mass index during the preschool years: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2014 Jan;15(1):9-18. doi: 10.1111/obr.12066. Epub 2013 Aug 19.
- Byrne ME, LeMay-Russell S, Tanofsky-Kraff M. Loss-of-Control Eating and Obesity Among Children and Adolescents. Curr Obes Rep. 2019 Mar;8(1):33-42. doi: 10.1007/s13679-019-0327-1.
- Graziano PA, Calkins SD, Keane SP. Toddler self-regulation skills predict risk for pediatric obesity. Int J Obes (Lond). 2010 Apr;34(4):633-41. doi: 10.1038/ijo.2009.288. Epub 2010 Jan 12.
- Graziano PA, Kelleher R, Calkins SD, Keane SP, Brien MO. Predicting weight outcomes in preadolescence: the role of toddlers' self-regulation skills and the temperament dimension of pleasure. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):937-42. doi: 10.1038/ijo.2012.165. Epub 2012 Oct 9.
- Aparicio E, Canals J, Arija V, De Henauw S, Michels N. The role of emotion regulation in childhood obesity: implications for prevention and treatment. Nutr Res Rev. 2016 Jun;29(1):17-29. doi: 10.1017/S0954422415000153.
- Power TG, Olivera YA, Hill RA, Beck AD, Hopwood V, Garcia KS, Ramos GG, Fisher JO, O'Connor TM, Hughes SO. Emotion regulation strategies and childhood obesity in high risk preschoolers. Appetite. 2016 Dec 1;107:623-627. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.008. Epub 2016 Sep 13.
- Hughes SO, Power TG, O'Connor TM, Orlet Fisher J. Executive functioning, emotion regulation, eating self-regulation, and weight status in low-income preschool children: how do they relate? Appetite. 2015 Jun;89:1-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.009. Epub 2015 Jan 14.
- Saltzman JA, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Program. Parent binge eating and restrictive feeding practices: Indirect effects of parent's responses to child's negative emotion. Eat Behav. 2016 Apr;21:150-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.02.001. Epub 2016 Feb 26.
- Saltzman JA, Pineros-Leano M, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Team. Eating, feeding, and feeling: emotional responsiveness mediates longitudinal associations between maternal binge eating, feeding practices, and child weight. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:89. doi: 10.1186/s12966-016-0415-5.
- Conti G, Heckman JJ. The developmental approach to child and adult health. Pediatrics. 2013 Apr;131 Suppl 2(Suppl 2):S133-41. doi: 10.1542/peds.2013-0252d.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Vitaro F, Tremblay R. Clarifying and Maximizing the Usefulness of Targeted Preventive Interventions. In: Rutter M, Bishop D, Pine D, Scott S, Stevenson J, Taylor E, et al., editors. Rutter's Child and Adolescent Psychiatry. 5 ed. Oxford: Blackwell Publishing; 2008. p. 971-87.
- Beckwith L. Prevention Science and Prevention Programs. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 2 ed. New York: The Guilford Press; 2000. p. 439-56.
- Groh AM, Fearon RMP, van IJzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Roisman GI. Attachment in the Early Life Course: Meta-Analytic Evidence for Its Role in Socioemotional Development. Child Development Perspectives. 2017;11(1):70-6.
- Zeanah PD, Gleason MM. Infant Mental Health in Primary Health Care. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 3 ed. New York: The Guilford Press; 2009. p. 549-63.
- Huffman LC, Nichols M. Early Detection of Young Children's Mental Health Problems in Primary Care Settings. In: DelCarmen-Wiggins R, Carter A, editors. Handbook of Infant, Toddler, and Preschool Mental Health Assessment. New York: Oxford University Press, Inc.; 2004. p. 467-90.
- Smith JD, St George SM, Prado G. Family-Centered Positive Behavior Support Interventions in Early Childhood To Prevent Obesity. Child Dev. 2017 Mar;88(2):427-435. doi: 10.1111/cdev.12738. Epub 2017 Feb 13.
- Askie L, Martin A, Espinoza D, Campbell K, Daniels LA, Hesketh K, et al. What does the EPOCH (early prevention of obesity in childhood) prospective meta-analysis tell us about early life obesity prevention? Obesity Research & Clinical Practice. 2014;14:184.
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Yavuz HM, van Ijzendoorn MH, Mesman J, van der Veek S. Interventions aimed at reducing obesity in early childhood: a meta-analysis of programs that involve parents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jun;56(6):677-92. doi: 10.1111/jcpp.12330. Epub 2014 Oct 8.
- Asmussen K, Feinstein L, Martin J, Chowdry H. Foundations for life: What works to support parent child interaction in the early years. London: Early Intervention Foundation. 2016.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Houmann T, Christiansen E, Samberg V, Lichtenberg A, Jorgensen T. The Copenhagen County child cohort: design of a longitudinal study of child mental health. Scand J Public Health. 2005;33(3):197-202. doi: 10.1080/14034940510005662.
- Skovgaard AM, Wilms L, Johansen A, Ammitzboll J, Holstein BE, Olsen EM. [Standardised measuring the health of infants and toddlers in community health services]. Ugeskr Laeger. 2018 Aug 20;180(34):V12170960. Danish.
- Olsen EM, Petersen J, Skovgaard AM, Thomsen BL, Jorgensen T, Weile B. The growth pattern of 0-1-year-old Danish children, when screened by public health nurses--the Copenhagen County Child Cohort 2000. Ann Hum Biol. 2005 May-Jun;32(3):297-315. doi: 10.1080/03014460500068360.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Olsen EM, Landorph SL, Lichtenberg A, Jorgensen T. Can a general health surveillance between birth and 10 months identify children with mental disorder at 1(1/2) year? A case-control study nested in cohort CCC 2000. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):290-8. doi: 10.1007/s00787-007-0666-4. Epub 2008 Feb 26.
- Ammitzboll J, Holstein BE, Wilms L, Andersen A, Skovgaard AM. A new measure for infant mental health screening: development and initial validation. BMC Pediatr. 2016 Dec 1;16(1):197. doi: 10.1186/s12887-016-0744-1.
- Ammitzboll J, Thygesen LC, Holstein BE, Andersen A, Skovgaard AM. Predictive validity of a service-setting-based measure to identify infancy mental health problems: a population-based cohort study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;27(6):711-723. doi: 10.1007/s00787-017-1069-9. Epub 2017 Oct 20.
- Ammitzboll J, Skovgaard AM, Holstein BE, Andersen A, Kreiner S, Nielsen T. Construct validity of a service-setting based measure to identify mental health problems in infancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214112. doi: 10.1371/journal.pone.0214112. eCollection 2019.
- Bartholomew L, Parcel G, Kok G, Gottlieb N, Fernández M. Planning Health Promotion Programs - An intervention mapping approach. 3 ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2011.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Harden SM, Smith ML, Ory MG, Smith-Ray RL, Estabrooks PA, Glasgow RE. RE-AIM in Clinical, Community, and Corporate Settings: Perspectives, Strategies, and Recommendations to Enhance Public Health Impact. Front Public Health. 2018 Mar 22;6:71. doi: 10.3389/fpubh.2018.00071. eCollection 2018.
- Thygesen LC, Ersboll AK. When the entire population is the sample: strengths and limitations in register-based epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):551-8. doi: 10.1007/s10654-013-9873-0. Epub 2014 Jan 10.
- Schmidt M, Pedersen L, Sorensen HT. The Danish Civil Registration System as a tool in epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):541-9. doi: 10.1007/s10654-014-9930-3. Epub 2014 Jun 26.
- Statistics Denmark. IDA - an Integrated Database for labour market research. Main report. Copenhagen: Statistics Denmark; 1991.
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Woertman W, de Hoop E, Moerbeek M, Zuidema SU, Gerritsen DL, Teerenstra S. Stepped wedge designs could reduce the required sample size in cluster randomized trials. J Clin Epidemiol. 2013 Jul;66(7):752-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.01.009. Epub 2013 Mar 22.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bayer J, Hiscock H, Scalzo K, Mathers M, McDonald M, Morris A, Birdseye J, Wake M. Systematic review of preventive interventions for children's mental health: what would work in Australian contexts? Aust N Z J Psychiatry. 2009 Aug;43(8):695-710. doi: 10.1080/00048670903001893.
- Barlow J, Bergman H, Kornor H, Wei Y, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving emotional and behavioural adjustment in young children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 1;2016(8):CD003680. doi: 10.1002/14651858.CD003680.pub3.
- Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ. Working with Video-feedback Intervention to promote Positive Parenting and Sensitive Discipline (VIPP-SD): A case study. J Clin Psychol. 2018 Aug;74(8):1346-1357. doi: 10.1002/jclp.22645. Epub 2018 May 21.
- Stein A, Woolley H, Senior R, Hertzmann L, Lovel M, Lee J, Cooper S, Wheatcroft R, Challacombe F, Patel P, Nicol-Harper R, Menzes P, Schmidt A, Juszczak E, Fairburn CG. Treating disturbances in the relationship between mothers with bulimic eating disorders and their infants: a randomized, controlled trial of video feedback. Am J Psychiatry. 2006 May;163(5):899-906. doi: 10.1176/ajp.2006.163.5.899.
- Woolley H, Hertzmann L, Stein A. Video-feedback intervention with mothers with postnatal eating disorders and their infants. In: Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, editors. Promoting positive parenting: An Attachment-Based Intervention. New York: Taylor & Francis Group; 2008. p. 111-38.
- Matthey S. Assessing the experience of motherhood: the Being a Mother Scale (BaM-13). J Affect Disord. 2011 Jan;128(1-2):142-52. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.032. Epub 2010 Jul 22.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995;12(3):463-72.
- Pontoppidan M, Nielsen T, Kristensen IH. Psychometric properties of the Danish Parental Stress Scale: Rasch analysis in a sample of mothers with infants. PLoS One. 2018 Nov 7;13(11):e0205662. doi: 10.1371/journal.pone.0205662. eCollection 2018.
- Bech P. Measuring the Dimension of Psychological General Well-Being by the Who-5. Quality of Life Newsletter. 2004;32:16.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ACEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families; 2000
- Croft S, Stride C, Maughan B, Rowe R. Validity of the strengths and difficulties questionnaire in preschool-aged children. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1210-9. doi: 10.1542/peds.2014-2920. Epub 2015 Apr 6.
- D'Souza S, Waldie KE, Peterson ER, Underwood L, Morton SM. Psychometric Properties and Normative Data for the Preschool Strengths and Difficulties Questionnaire in Two-Year-Old Children. J Abnorm Child Psychol. 2017 Feb;45(2):345-357. doi: 10.1007/s10802-016-0176-2.
- Niclasen J, Teasdale TW, Andersen AM, Skovgaard AM, Elberling H, Obel C. Psychometric properties of the Danish Strength and Difficulties Questionnaire: the SDQ assessed for more than 70,000 raters in four different cohorts. PLoS One. 2012;7(2):e32025. doi: 10.1371/journal.pone.0032025. Epub 2012 Feb 27.
- Squires J, Bricker D, Twombly E. ASQ:SE-2 user's guide: Ages & Stages Questionnaires social-emotional. Paul H. Brookes Publishing Co. Inc; 2015.
- Pontoppidan M, Klest SK, Sandoy TM. The Incredible Years Parents and Babies Program: A Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 14;11(12):e0167592. doi: 10.1371/journal.pone.0167592. eCollection 2016.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
- Vaever MS, Smith-Nielsen J, Lange T. Copenhagen infant mental health project: study protocol for a randomized controlled trial comparing circle of security -parenting and care as usual as interventions targeting infant mental health risks. BMC Psychol. 2016 Nov 22;4(1):57. doi: 10.1186/s40359-016-0166-8.
- Feldman R. Parenting behavior as the environment where children grow. In: Mayes L, Lewis M, editors. The Cambridge Handbook of Environment in Human Development. New York: Cambridge University Press; 2012. p. 535-67.
- Whitcomb SA, Merrell KW. Behavioral, Social, and Emotional Assessment of Children and Adolescents. 4. ed. New York: Taylor & Francis; 2013.
- Feldman R. The relational basis of adolescent adjustment: trajectories of mother-child interactive behaviors from infancy to adolescence shape adolescents' adaptation. Attach Hum Dev. 2010 Jan;12(1-2):173-92. doi: 10.1080/14616730903282472.
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Feldman R, Eidelman AI. Neonatal state organization, neuromaturation, mother-infant interaction, and cognitive development in small-for-gestational-age premature infants. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e869-78. doi: 10.1542/peds.2005-2040. Epub 2006 Jul 31.
- Feldman R, Weller A, Sirota L, Eidelman AI. Testing a family intervention hypothesis: the contribution of mother-infant skin-to-skin contact (kangaroo care) to family interaction, proximity, and touch. J Fam Psychol. 2003 Mar;17(1):94-107.
- Hackney M, Braithwaite S, Radcliff G. Postnatal depression: the development of a self-report scale. Health Visitor. 1996;69:103-4.
- Hoivik MS, Burkeland NA, Linaker OM, Berg-Nielsen TS. The Mother and Baby Interaction Scale: a valid broadband instrument for efficient screening of postpartum interaction? A preliminary validation in a Norwegian community sample. Scand J Caring Sci. 2013 Sep;27(3):733-9. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01060.x. Epub 2012 Aug 14.
- Arango C, Diaz-Caneja CM, McGorry PD, Rapoport J, Sommer IE, Vorstman JA, McDaid D, Marin O, Serrano-Drozdowskyj E, Freedman R, Carpenter W. Preventive strategies for mental health. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):591-604. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30057-9. Epub 2018 May 15.
- Lancet Global Mental Health Group; Chisholm D, Flisher AJ, Lund C, Patel V, Saxena S, Thornicroft G, Tomlinson M. Scale up services for mental disorders: a call for action. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1241-52. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61242-2.
- Cortese S, Moreira-Maia CR, St Fleur D, Morcillo-Penalver C, Rohde LA, Faraone SV. Association Between ADHD and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jan;173(1):34-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15020266. Epub 2015 Aug 28.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32606-X.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Landorph S, Jorgensen T; CCC 2000 Study Team; Olsen EM, Heering K, Kaas-Nielsen S, Samberg V, Lichtenberg A. The prevalence of mental health problems in children 1(1/2) years of age - the Copenhagen Child Cohort 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):62-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01659.x.
- Zeanah CH, Boris NW, Larrieu JA. Infant development and developmental risk: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Feb;36(2):165-78. doi: 10.1097/00004583-199702000-00007.
- Monteiro PO, Victora CG. Rapid growth in infancy and childhood and obesity in later life--a systematic review. Obes Rev. 2005 May;6(2):143-54. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00183.x.
- Skovgaard AM, Bakermans-Kranenburg M, Pontoppidan M, Tjornhoj-Thomsen T, Madsen KR, Voss I, Wehner SK, Pedersen TP, Finseth L, Taylor RS, Tolstrup JS, Ammitzboll J. The Infant Health Study - Promoting mental health and healthy weight through sensitive parenting to infants with cognitive, emotional, and regulatory vulnerabilities: protocol for a stepped-wedge cluster-randomized trial and a process evaluation within municipality settings. BMC Public Health. 2022 Jan 28;22(1):194. doi: 10.1186/s12889-022-12551-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 95-110-21307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .