Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЗДОРОВЬЕ МЛАДЕНЦЕВ - Укрепление психического здоровья и здорового веса в младенчестве посредством чуткого воспитания

4 мая 2026 г. обновлено: University of Southern Denmark

ЗДОРОВЬЕ МЛАДЕНЦЕВ - Поддержка психического здоровья младенцев и развитие здорового веса посредством пропаганды чуткого воспитания со стороны медсестер по месту жительства

Проблемы с психическим здоровьем и избыточный вес часто сопутствуют друг другу, они берут свое начало в раннем детстве, и новые данные исследований указывают на ключевую роль когнитивной, эмоциональной и поведенческой регуляции в траекториях раннего развития и указывают на преимущества вмешательства в младенчестве, основанного на стратегиях. чувствительного воспитания.

Исследовательская группа, стоящая за этим проектом, разработала программу PUF (PUF: на датском языке: «Psykisk Udvikling og Funktion»), нацеленную на психическое здоровье и развитие младенцев в условиях общинных медицинских сестер. Тем не менее, отсутствуют меры, направленные на младенцев, наиболее уязвимых в отношении развития и прогрессирования проблем с психическим здоровьем и избыточного веса.

В этом проекте мы разрабатываем и тестируем новое усиленное вмешательство для устранения основных когнитивных и регуляторных уязвимостей, выявленных в возрасте 9–10 месяцев и адаптированное к условиям работы медицинских сестер по месту жительства. Мероприятие создано как дополнение к программе PUF с использованием основанного на фактических данных метода содействия чуткому воспитанию — видеоинтервенции для поощрения позитивного воспитания (VIPP). Новое вмешательство VIPP-PUF включает в себя шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медицинской сестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев. Мероприятие основано на обучении медицинских сестер тому, как воспитывать у родителей чуткость к когнитивным и регуляторным уязвимостям младенцев, и оно принимает во внимание потребности психосоциально неблагополучных семей.

Проект «Здоровье младенцев» осуществляется в шестнадцати муниципалитетах Дании. Мы используем подход «Карта вмешательства» в качестве основы для исследования и интегрируем передовой опыт работы медицинских сестер по месту жительства. Эффективность вмешательства VIPP-PUF исследуется в рандомизированном контролируемом ступенчатом клиновидном дизайне, в котором наблюдается примерно 1000 детей в возрасте до 24 месяцев.

Предполагается, что вмешательство VIPP-PUF уменьшает проблемы с психическим здоровьем в возрасте 24 месяцев у младенцев с высоким уровнем когнитивных и регуляторных проблем в возрасте 9-10 месяцев (первичный результат). Кроме того, предполагается, что среди детей с высоким уровнем когнитивной и регуляторной уязвимости в возрасте 9-10 месяцев добавление вмешательства VIPP-PUF к обычному лечению в возрасте 9-10 месяцев уменьшит когнитивные и регуляторные проблемы у младенцев; способствовать развитию здорового веса; снизить стрессовые переживания родителей; способствовать чуткому воспитанию детей и способствовать формированию у родителей чувства компетентности и родственности.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория Проблемы психического здоровья и избыточный вес у детей широко распространены, и они имеют серьезные долгосрочные прогнозы в отношении психического и физического здоровья, социального функционирования и преждевременной смерти.

Большинство детских проблем с психическим здоровьем возникают в первые годы жизни с повышенным риском у детей из семей с неблагополучным психосоциальным положением, а также у детей с перинатальными неблагоприятными условиями, когнитивными и психомоторными трудностями. Проблемы с питанием, сном, эмоциональной и поведенческой регуляцией могут предсказывать проблемы и расстройства психического здоровья, а устойчивые траектории дисрегуляции связаны с эмоциональными и поведенческими проблемами, проблемами с питанием и синдромом дефицита внимания с гиперактивностью, СДВГ. Ранние детско-родительские отношения и качество воспитания занимают ключевое место в механизмах риска.

Риск избыточного веса сильно повышен у детей, которые имеют избыточный вес в младенчестве. Психосоциальные факторы риска аналогичны факторам риска проблем психического здоровья, например семьи с неблагополучным психосоциальным положением, механизмы риска которых включают взаимодействие генов и окружающей среды, модель материнского вскармливания; и более высокий риск среди родителей, страдающих ожирением, очень рано вводить высокоэнергетическую и жирную пищу и иметь нарушенную реакцию на сигналы голода и сытости младенца.

Проблемы с психическим здоровьем, как правило, предшествуют развитию избыточного веса в детстве. Потенциальные механизмы включают когнитивную уязвимость тормозящего контроля/поощрения, чувствительности и устойчивого внимания, что приводит к импульсивному приему пищи и трудностям в отсрочке удовлетворения. Проблемы эмоциональной регуляции у младенцев и проблемы поддержания аффективного гомеостаза в условиях стрессовых переживаний могут привести к эмоциональному перееданию, характеризующемуся путями физиологических реакций на стресс и вознаграждения, при которых считается, что аппетит и влечение к сладкой и жирной пище развиваются через плохое питание. эмоциональная регуляция и более низкий тормозной контроль.

Профилактика проблем с психическим здоровьем и избыточного веса должна начинаться на раннем этапе и сочетать универсальные стратегии и целенаправленные вмешательства для снижения подверженности риску, оптимизации воспитания и содействия развитию ребенка и здоровому весу. Сочетание универсальных подходов и конкретных мероприятий, нацеленных на наиболее уязвимых детей, является наиболее эффективным способом снижения нагрузки на детское психическое здоровье и избыточный вес.

Стратегии оптимизации воспитания младенцев, подверженных риску психических расстройств и избыточного веса, должны основываться на мерах, которые способствуют чувствительности родителей, пониманию и осторожному обращению с регулятивными, эмоциональными или когнитивными уязвимостями ребенка.

Программы патронажных посещений, встроенные в общий надзор за здоровьем детей, обладают уникальными возможностями охвата всего младенческого населения и интеграции конкретных вмешательств в отношении младенцев и родителей с особыми потребностями.

Общий надзор за здоровьем детей в Дании включает плановые посещения на дому всех семей младенцев, которые проводятся общественными медсестрами по охране здоровья детей, CHN. CHN измеряют вес ребенка, общее состояние здоровья и развитие, а также дают родителям советы по уходу за младенцем. Примерно в 20% семей с детьми младшего возраста КНС расширяют свои услуги для решения конкретных проблем и потребностей, например, в отношении проблем с едой и сном или в отношениях между родителями и детьми. Однако до недавнего времени не существовало стандартных мер, специально предназначенных для детей грудного возраста, подверженных риску психических расстройств и избыточного веса. Ранее мы исследовали возможности профилактики в рамках муниципального надзора за здоровьем детей и определили потенциальные предикторы и медиаторы психопатологии развития, а также окно возможностей для вмешательства в отношении когнитивных и регуляторных уязвимостей младенцев в возрасте 9-10 месяцев. Мы разработали, утвердили и внедрили стандартизированную меру, чтобы помочь CHN выявлять уязвимые места в области психического здоровья. По этому показателю CHN объединяет информацию от родителей и свои собственные наблюдения во время посещения на дому, чтобы сделать окончательный вывод о развитии и функционировании ребенка в восьми областях психического здоровья ребенка: сон, кормление и прием пищи, эмоциональная регуляция, двигательное развитие, внимание и сосредоточенность, любознательность и интересы; контактно-коммуникативное и языковое развитие. Проверочные исследования показали, что дети, у которых есть три или более проблем в этих областях, имеют значительно повышенный риск проблем с психическим здоровьем. Программа PUF была разработана как базовый подход, чтобы помочь CHN направлять свои действия для решения проблем, выявленных в возрасте 9-10 месяцев, в существующих условиях обслуживания. Тем не менее, PUF-программа не включает специализированное вмешательство для младенцев с высоким уровнем когнитивных, регуляторных и эмоциональных проблем, оставляя таких детей с повышенным риском развития проблем с психическим здоровьем и избыточным весом.

ЦЕЛИ Исследование направлено на разработку и тестирование вмешательства, направленного на содействие чуткому воспитанию детей с уязвимыми психическими расстройствами, выявленными медицинскими работниками в возрасте 9-10 месяцев, и которое должно быть осуществимо в условиях муниципального надзора за здоровьем детей. Ресурсы родителей особенно важны в отношении вмешательств, направленных на психическое здоровье ребенка и здоровый вес, и конкретной целью исследования является удовлетворение потребностей родителей, испытывающих психосоциальные трудности, и то, как вмешательство работает для наиболее уязвимых семей. Общая цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость, достоверность и эффективность вмешательства, проводимого для родителей младенцев с серьезными когнитивными, регуляторными и эмоциональными проблемами с психическим здоровьем ребенка и развитием веса в возрасте 18 и 24 месяцев в качестве основного результата.

МЕТОДЫ Разработка, внедрение и оценка вмешательства руководствуются подходом «Карта вмешательства», руководствами по разработке комплексных вмешательств от Совета медицинских исследований Великобритании и методом RE-AIM.

Исследование здоровья младенцев включает четыре рабочих пакета (РП): РП 1: Планирование и управление проектом; WP 2: Создание вмешательства; WP 3: Исследование эффективности; WP 4 оценка процесса, включая оценку того, что работает для уязвимых семей, и пилотное исследование до WP3 и WP 4.

Исследование проводится в условиях КГН в сотрудничестве с муниципалитетами, присоединившимися к утвержденной клинической базе данных, и среди тех муниципалитетов, которые внедрили базовую программу PUF за год до начала исследования. Эти муниципалитеты в целом репрезентативны для датского населения по ключевым характеристикам.

Исследование находится в Национальном институте общественного здравоохранения; и методы исследования используют особые возможности эпидемиологических исследований в Дании благодаря системе регистрации актов гражданского состояния, которая следует за всеми гражданами на протяжении всей жизни, и возможности достоверного отслеживания детей, родителей и исходной информации из датских реестров населения.

КОНСТРУКЦИЯ Рандомизированный план со ступенчатым клиновидным кластером выбран потому, что его более целесообразно рандомизировать на уровне муниципалитета, чем на уровне отдельного ребенка или CHN. По практическим причинам все муниципалитеты не могут обучаться одновременно, а должны быть разделены на три группы, и с помощью ступенчатого клина мы используем это и случайным образом распределяем 16 участвующих муниципалитетов по времени, когда их медицинские сестры проходили обучение. , и при котором они начинают предлагать вмешательство семьям. Кроме того, при использовании ступенчатого клина побочные эффекты уменьшаются за счет рандомизации кластеров по сравнению с индивидуальной рандомизацией, а вмешательства вводятся поэтапно во все участвующие кластеры (в данном случае муниципалитеты), что поощряет участие тех, кто в противном случае были рандомизированы в контрольное состояние. Кроме того, при ступенчатом клиновидном дизайне контрольные семьи набираются на ранних стадиях исследования, что улучшает набор контрольной группы с уровнем обычной помощи, предлагаемой в начале исследования. В контрольный период никакие участники не получают вмешательства, и последовательный случайный переход к вмешательству не может быть отменен.

В соответствии с рандомизацией муниципалитетов все дети, у которых в возрасте 9-10 месяцев были выявлены высокие уровни когнитивных и регуляторных проблем, будут функционировать в качестве контрольной группы и получать помощь, как обычно, начиная с этапа 0 до тех пор, пока муниципалитеты не инициируют вмешательство на этапе 1-3 соответственно. .

ПЛАНИРОВАНИЕ ПРОЕКТА И УПРАВЛЕНИЕ (WP 1) Группа совместного планирования, состоящая из главных исследователей и ведущих CHN, является частью планирования и управления проектом. Хорошо налаженное сотрудничество с ведущими КНС из участвующих муниципалитетов облегчает их функции в качестве основных заинтересованных сторон муниципалитета в РП 2-4.

Информация, полученная в результате нашего тесного сотрудничества с CHN, в настоящее время обновляется в WP 1 и учитывается при разработке вмешательства и в стратегиях, необходимых для обеспечения достоверности и получения достоверных результатов для испытания эффективности.

ПОДГОТОВКА ВМЕШАТЕЛЬСТВА (WP 2) Общая цель состоит в том, чтобы создать вмешательство, которое будет функционировать как дополнение к базовой программе PUF в условиях муниципалитета, чтобы способствовать чуткому воспитанию детей с высоким уровнем когнитивных и регуляторных проблем.

Среди мер по содействию воспитанию уязвимых младенцев, вмешательстве с видео обратной связью для поощрения позитивного воспитания, VIPP занимает сильную позицию в плане эффективности в уменьшении проблем у детей, в том числе в семьях с психосоциальным неблагополучием, включая проблемы с питанием у матерей. Исследования по эффективной профилактике ожирения в раннем детстве немногочисленны, но имеющиеся данные указывают на дисрегуляцию в младенчестве и воспитание детей как на потенциальные цели.

Первоначально группу CHN обучают оригинальному методу VIPP, чтобы они могли внести свой вклад в адаптацию VIPP к новому комбинированному вмешательству VIPP-PUF. Кроме того, эти КНС участвуют в пилотном тестировании VIPP-PUF, и они действуют в качестве со-тренеров и супервайзеров следующего поколения CHN, прошедших обучение в VIPP-PUF в течение периода проекта.

НАБОР Всем детям в популяции предлагаются посещения на дому, и более 85% посещают посещения на дому в возрасте 9-10 месяцев. Родители детей, у которых есть три или более проблем при оценке PUF, информируются об исследовании через CHN, а также через письменные папки и информацию на домашней странице исследования. Если родители соглашаются участвовать, их впоследствии приглашают принять участие по электронной почте или письмом. Родители окончательно соглашаются на участие, отвечая на веб-анкеты на веб-сайте исследования. Родителям, у которых возникли трудности с заполнением анкет, предлагается помощь ЧН. Все участвующие родители после ответов на вопросы анкеты получают подарочный сертификат на сумму около 27 евро.

На контрольной фазе исследования CHN предоставляют свои услуги и уход в обычном режиме. На этапе вмешательства CHN предлагает родителям вмешательство VIPP-PUF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

406

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания
        • National Institute of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Три или более проблем с PUF в PUF

Критерий исключения:

  • Тяжелое психическое или физическое заболевание или инвалидность.
  • Родители, не говорящие по-датски или по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Кластер I
Кластер I рандомизирован для начала фазы вмешательства VIPP-PUF 1 мая 2022 г.
Вмешательство VIPP-PUF разработано как дополнение к существующей программе PUF для лечения младенцев с серьезными когнитивными и регуляторными нарушениями, выявленными в возрасте 9-10 месяцев, и адаптировано к условиям работы местных медицинских сестер. Вмешательство (VIPP-PUF) будет основано на научно обоснованном методе «Вмешательство на основе видео для содействия позитивному родительскому воспитанию» (VIPP) и будет включать шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медсестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев. VIPP-PUF основан на обучении медицинских сестер повышению чувствительности родителей к реагированию на когнитивные и регуляторные уязвимости младенцев, принимая при этом во внимание особые потребности семей с психосоциальным неблагополучием.
Другой: Кластер II
Кластер II рандомизирован для начала фазы вмешательства VIPP-PUF 1 ноября 2022 г.
Вмешательство VIPP-PUF разработано как дополнение к существующей программе PUF для лечения младенцев с серьезными когнитивными и регуляторными нарушениями, выявленными в возрасте 9-10 месяцев, и адаптировано к условиям работы местных медицинских сестер. Вмешательство (VIPP-PUF) будет основано на научно обоснованном методе «Вмешательство на основе видео для содействия позитивному родительскому воспитанию» (VIPP) и будет включать шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медсестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев. VIPP-PUF основан на обучении медицинских сестер повышению чувствительности родителей к реагированию на когнитивные и регуляторные уязвимости младенцев, принимая при этом во внимание особые потребности семей с психосоциальным неблагополучием.
Другой: Кластер III
Кластер IiI рандомизирован для начала фазы вмешательства VIPP-PUF 1 марта 2023 г.
Вмешательство VIPP-PUF разработано как дополнение к существующей программе PUF для лечения младенцев с серьезными когнитивными и регуляторными нарушениями, выявленными в возрасте 9-10 месяцев, и адаптировано к условиям работы местных медицинских сестер. Вмешательство (VIPP-PUF) будет основано на научно обоснованном методе «Вмешательство на основе видео для содействия позитивному родительскому воспитанию» (VIPP) и будет включать шесть терапевтических сеансов, проводимых участковой медсестрой во время посещений на дому в течение трех месяцев. VIPP-PUF основан на обучении медицинских сестер повышению чувствительности родителей к реагированию на когнитивные и регуляторные уязвимости младенцев, принимая при этом во внимание особые потребности семей с психосоциальным неблагополучием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье ребенка
Временное ограничение: возраст ребенка 24 месяца

Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ), на который ответили родители, используется в возрасте 24 месяцев, чтобы использовать эту очень короткую (25 пунктов) и осуществимую меру как в возрасте 24 месяцев, так и при запланированном последующем наблюдении в более старшем возрасте.

SDQ является высокопрогнозирующим фактором стойких проблем с психическим здоровьем у детей и подходит для проспективного исследования психического здоровья в возрасте от 24 месяцев и старше. SDQ был одобрен для использования у детей в возрасте до 2 лет и использовался в эпидемиологических исследованиях во всем мире, в том числе среди населения Дании, с доступными датскими нормами.

возраст ребенка 24 месяца
Социальное и эмоциональное развитие
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Опросник «Возраст и стадия», социально-эмоциональный 2 (ASQ: SE2) (версия для детей в возрасте от 1 до 60 месяцев) используется для измерения саморегуляции ребенка, уступчивости, общения и адаптивного функционирования. Он включает от 19 до 33 пунктов, оцениваемых родителями, и включает в себя поле, в котором родители могут отметить, беспокоит ли их поведение. ASQ:SE2 является хорошо проверенным и наиболее часто используемым показателем социального и эмоционального развития детей младшего возраста как на международном уровне, так и в Дании.
Возраст ребенка 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Быть матерью (BaM13)
Возраст ребенка 24 месяца
Родительский стресс
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Шкала родительского стресса (PSS). Шкала оценивается от 1 до 5, и значения суммируются в общий PSS, при этом некоторые баллы кодируются в обратном порядке, когда это уместно, при этом более низкий общий балл PSS является лучшим результатом.
Возраст ребенка 24 месяца
Семейная инвалидность
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Индекс благополучия ВОЗ-5 (WHO-5)
Возраст ребенка 24 месяца
Чувствительное воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца

Чувствительное воспитание будет проверено на основе рейтингов наблюдателей видеозаписи взаимодействия родитель-ребенок с использованием системы поведения взаимодействия с ребенком (CIB) для оценки отношений родитель-ребенок. Система CIB содержит 22 кода родительского поведения, 16 кодов детского поведения и пять диадических кодов, которые могут быть объединены в следующие комбинации: чувствительность, навязчивость, установление ограничений, вовлеченность, отстраненность, уступчивость, диадическая взаимность и диадические негативные состояния. Система CIB была проверена в нормативных группах населения, а также в группах высокого риска и демонстрирует стабильность во времени, прогностическую достоверность и адекватные психометрические свойства.

Кодировщики будут обучены оптимизации надежности интеркодера; и будут организованы регулярные встречи и проверки, чтобы предотвратить дрейф кодировщика.

Возраст ребенка 24 месяца
Z-показатели веса к длине
Временное ограничение: возраст ребенка 24 месяца
Z-показатели веса к длине рассчитываются на основе веса и длины, измеренных CHN при посещении на дому с использованием переносных весов и ростовых тележек и руководств по проведению измерений.
возраст ребенка 24 месяца
Пищевое поведение и чуткое отношение родителей во время еды
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Видеозаписи времени приема пищи используются для изучения пищевого поведения ребенка, поведения родителей при кормлении и взаимодействия родителей и детей в отношении родительской чувствительности, навязчивости и установки ограничений, в отношении участия ребенка, ухода в себя и подчинения, а также в отношении общего диадического поведения. взаимность во время еды.
Возраст ребенка 24 месяца
Опросник по кормлению родителей
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 и 24 месяцев
Анкета по кормлению дошкольников (PFQ) и Анкета по кормлению детей (CFQ) будут использоваться для оценки восприятия родителями их практики кормления.
Ребенок в возрасте 18 и 24 месяцев
Анкета детского питания
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Опросник детского пищевого поведения (CEBQ) будет использоваться для измерения восприятия родителями пищевого поведения их ребенка.
Возраст ребенка 24 месяца
Прогресс в развитии ребенка
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Опросник возраста и стадии, третье издание (ASQ-3) состоит из следующих подшкал: общение, крупная моторика, мелкая моторика, решение проблем и личностно-социальные.
Возраст ребенка 24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспитание
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
Быть матерью (BaM 13)
Ребенок в возрасте 18 месяцев
Родительский стресс
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
Шкала родительского стресса (PSS). Шкала оценивается от 1 до 5, и значения суммируются в общий PSS, при этом некоторые баллы кодируются в обратном порядке, когда это уместно, при этом более низкий общий балл PSS является лучшим результатом.
Ребенок в возрасте 18 месяцев
Семейная инвалидность
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
Индекс благополучия ВОЗ-5 (WHO-5)
Ребенок в возрасте 18 месяцев
Чувствительное воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев

Чувствительное воспитание будет проверено на основе рейтингов наблюдателей видеозаписи взаимодействия родитель-ребенок с использованием системы поведения взаимодействия с ребенком (CIB) для оценки отношений родитель-ребенок. Система CIB содержит 22 кода родительского поведения, 16 кодов детского поведения и пять диадических кодов, которые могут быть объединены в следующие комбинации: чувствительность, навязчивость, установление ограничений, вовлеченность, отстраненность, уступчивость, диадическая взаимность и диадические негативные состояния. Система CIB была проверена в нормативных группах населения, а также в группах высокого риска и демонстрирует стабильность во времени, прогностическую достоверность и адекватные психометрические свойства.

Кодировщики будут обучены надежности интеркодера ICC > 0,65, r Пирсона > 0,70, и будут организованы регулярные встречи и проверки, чтобы предотвратить дрейф кодировщика.

Возраст ребенка 18 месяцев
Пищевое поведение, включая переедание
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев
Родители отвечают на вопросы о пищевом поведении в рамках версии 1 ½ -5 CBCL.
Возраст ребенка 18 месяцев
Воспитание
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев
Шкала взаимодействия матери и ребенка (MABISC). Шкала оценивается от 0 до 4, а значения суммируются в общий MABISC, при этом некоторые баллы кодируются в обратном порядке, когда это уместно, при этом более низкий общий балл MABISC является лучшим результатом.
Возраст ребенка 18 месяцев
Социальное и эмоциональное развитие
Временное ограничение: Ребенок в возрасте 18 месяцев
Опросник «Возраст и стадия», социально-эмоциональный 2 (ASQ: SE2) (версия для детей в возрасте от 1 до 60 месяцев) используется для измерения саморегуляции ребенка, уступчивости, общения и адаптивного функционирования. Он включает от 19 до 33 пунктов, оцениваемых родителями, и включает в себя поле, в котором родители могут отметить, беспокоит ли их поведение. ASQ SE2 является хорошо проверенным и наиболее часто используемым показателем социального и эмоционального развития детей младшего возраста как на международном уровне, так и в Дании.
Ребенок в возрасте 18 месяцев
Регуляторные проблемы
Временное ограничение: Возраст ребенка 18 месяцев
Версия контрольного списка поведения ребенка (CBCL) для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет, которая включает информацию о проблемах регуляции питания, сна, эмоций, поведенческих и когнитивных функций.
Возраст ребенка 18 месяцев
Состав тела (биоимпеданс)
Временное ограничение: Возраст ребенка 24 месяца
Состав тела будет измеряться с помощью биоимпеданса, который можно использовать для детей в возрасте 24 месяцев при посещении на дому. Мы будем измерять биоимпеданс с помощью устройства Impedimed SFB7 (Impedimed, Брисбен, Австралия) среди 50 набранных детей для расчета жировой массы (FM) и безжировой массы (FFM). Основываясь на предыдущей литературе о детях раннего возраста, мы будем использовать эталонные значения состава тела для детей, чтобы выявить избыточное ожирение.
Возраст ребенка 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Директор по исследованиям: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться