- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04601779
GEZONDHEID VAN ZUIGELINGEN - Bevordering van de geestelijke gezondheid en een gezond gewicht in de kindertijd door middel van sensitief ouderschap
GEZONDHEID VAN ZUIGELINGEN - Ondersteuning van de geestelijke gezondheid van baby's en een gezonde gewichtsontwikkeling door verpleegkundigen die sensitief ouderschap bevorderen
Geestelijke gezondheidsproblemen en overgewicht komen vaak samen voor, ze vinden hun oorsprong in de vroege kinderjaren en nieuw onderzoeksbewijs suggereert een sleutelrol van cognitieve, emotionele en gedragsregulatie in de vroege ontwikkelingstrajecten en wijst op de voordelen van interventie in de kindertijd die voortbouwt op strategieën van sensitief ouderschap.
De onderzoeksgroep achter dit project heeft het PUF-programma (PUF: in het Deens: 'Psykisk Udvikling og Funktion') ontwikkeld om zich te richten op de geestelijke gezondheid en ontwikkeling van baby's in de setting van wijkverpleegkundigen. Toch ontbreken maatregelen die de zuigelingen aanspreken die het meest kwetsbaar zijn voor de ontwikkeling en progressie van psychische problemen en overgewicht.
In dit project ontwikkelen en testen we een nieuwe geïntensiveerde interventie om belangrijke cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden aan te pakken die zijn geïdentificeerd bij kinderen van 9-10 maanden en aangepast aan de omgeving van wijkverpleegkundigen. De interventie is gemaakt als een aanvulling op het PUF-programma, waarbij gebruik wordt gemaakt van een evidence-based methode om sensitief ouderschap te bevorderen, de Video-based Intervention ter bevordering van positief ouderschap (VIPP). De nieuwe interventie VIPP-PUF bestaat uit zes therapeutische sessies die worden gegeven door de wijkverpleegkundige tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden. De interventie bouwt voort op het onderwijzen van de gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van de baby's, en houdt rekening met de behoeften van psychosociaal achtergestelde gezinnen.
Het Infant Health-project wordt uitgevoerd in zestien gemeenten in heel Denemarken. We gebruiken de Intervention Mapping-benadering als het studiekader en integreren de best practices van wijkverpleegkundigen. De effectiviteit van de VIPP-PUF-interventie wordt onderzocht in een gerandomiseerd gecontroleerd step-wedge design, waarbij ongeveer 1.000 kinderen worden gevolgd tot een leeftijd van 24 maanden.
Er wordt verondersteld dat de VIPP-PUF-interventie mentale gezondheidsproblemen op de leeftijd van 24 maanden vermindert bij baby's met hoge niveaus van cognitieve en regulatieproblemen op de leeftijd van 9-10 maanden (primair resultaat). Er wordt ook verondersteld dat bij kinderen met hoge niveaus van cognitieve en regulatieve kwetsbaarheden op de leeftijd van 9-10 maanden, het toevoegen van de VIPP-PUF-interventie aan de gebruikelijke behandeling op de leeftijd van 9-10 maanden, de cognitieve en regulatieproblemen van baby's zal verminderen; bevordering van een gezonde gewichtsontwikkeling; de stresservaringen van ouders verminderen; sensitief ouderschap bevorderen en het gevoel van bekwaamheid en verbondenheid van ouders bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen en overgewicht komen veel voor, en ze hebben ernstige langetermijnprognoses met betrekking tot mentale en fysieke gezondheid, sociaal functioneren en vroegtijdig overlijden.
De meerderheid van de geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen vindt zijn oorsprong in de eerste levensjaren met een verhoogd risico bij zuigelingen uit gezinnen met een psychosociale achterstand, en bij zuigelingen met perinatale problemen en cognitieve en psychomotorische problemen. Problemen met eten, slapen, en emotionele en gedragsregulatie kunnen psychische problemen en stoornissen voorspellen en aanhoudende ontregelingstrajecten zijn geassocieerd met emotionele- en gedragsproblemen, eetproblemen en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, ADHD. Vroege ouder-kindrelaties en de kwaliteit van het ouderschap hebben een sleutelpositie in de risicomechanismen.
Het risico op overgewicht is sterk verhoogd bij kinderen, die op jonge leeftijd overgewicht hebben. Psychosociale risicofactoren zijn vergelijkbaar met die van psychische problemen, bijv. families met een psychosociale achterstand met risicomechanismen zoals interactie tussen genen en omgeving, voedingspatroon van de moeder; en een hoger risico bij zwaarlijvige ouders om heel vroeg energierijk en vet voedsel te introduceren en een verminderde reactie te hebben op de signalen van honger en verzadiging van het kind.
Psychische problemen gaan vaak vooraf aan de ontwikkeling van overgewicht in de kindertijd. Mogelijke mechanismen zijn onder meer cognitieve kwetsbaarheid van remmende controle/beloning, gevoeligheid en aanhoudende aandacht, wat leidt tot impulsief eten en moeilijkheden bij het uitstellen van bevrediging. Problemen van baby's met emotionele regulatie en problemen met het handhaven van een affectieve homeostase, geconfronteerd met stressvolle ervaringen, kunnen leiden tot emotioneel eten dat wordt gekenmerkt door paden van fysiologische stressreacties en beloning, waarbij wordt aangenomen dat eetlust en aantrekking tot zoet en vet voedsel zich ontwikkelt door slechte voeding. emotionele regulatie en lagere remmende controle.
Preventie van psychische problemen en overgewicht moet vroeg beginnen en universele strategieën en gerichte interventies combineren om risico's te verminderen, het ouderschap te optimaliseren en de ontwikkeling van kinderen en een gezonde gewichtsontwikkeling te bevorderen. De combinatie van universele benaderingen en specifieke interventies gericht op de meest kwetsbare kinderen is de meest effectieve manier om de belasting van de bevolking met psychische problemen en overgewicht bij kinderen te verminderen.
Strategieën om de opvoeding van baby's met risico op psychische problemen en overgewicht te optimaliseren, moeten voortbouwen op maatregelen die de gevoeligheid, het begrip en de zorgvuldige omgang van de ouders met de regelgevende, emotionele of cognitieve kwetsbaarheden van het kind bevorderen.
Huisbezoekprogramma's die zijn ingebed in het algemene toezicht op de gezondheid van kinderen hebben unieke mogelijkheden om de hele zuigelingenpopulatie te bereiken en specifieke interventies te integreren voor zuigelingen en ouders met specifieke behoeften.
Het algemene toezicht op de gezondheid van kinderen in Denemarken omvat geplande huisbezoeken aan alle babygezinnen die worden aangeboden door kindergezondheidsverpleegkundigen in de gemeenschap, CHN's. De CHN's meten het gewicht en de algehele gezondheid en ontwikkeling van het kind en geven ouders advies over de verzorging van het kind. In ongeveer 20% van de jonge gezinnen breiden de CHN's hun diensten uit om specifieke problemen en behoeften aan te pakken, bijvoorbeeld met betrekking tot problemen met eten en slapen, of de ouder-kindrelatie. Tot voor kort waren er echter geen gestandaardiseerde maatregelen beschikbaar om kinderen met een verhoogd risico op psychische problemen en overgewicht specifiek aan te pakken. We hebben eerder de mogelijkheden van preventie onderzocht binnen het gemeentelijk toezicht op de gezondheid van kinderen en potentiële voorspellers en bemiddelaars van ontwikkelingspsychopathologie geïdentificeerd, en een kans met betrekking tot interventie voor de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's in de leeftijd van 9-10 maanden. We hebben een gestandaardiseerde maatregel ontwikkeld, gevalideerd en geïmplementeerd om de CHN's te helpen kwetsbaarheden in de geestelijke gezondheid te identificeren. Door deze meting combineert de CHN informatie van ouders en haar eigen observaties tijdens het huisbezoek om een definitieve conclusie te trekken over de ontwikkeling en het functioneren van het kind binnen acht gebieden van de geestelijke gezondheid van het kind: slaap, voeding en eten, emotionele regulatie, motorische ontwikkeling, aandacht en concentratie, nieuwsgierigheid en interesses; contact en communicatie en taalontwikkeling. Validatiestudies hebben aangetoond dat kinderen die drie of meer problemen hebben op deze gebieden een significant verhoogd risico hebben op psychische problemen. Het PUF-programma is ontwikkeld als een basisbenadering om CHN's te helpen bij het sturen van hun acties om de problemen aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn vastgesteld binnen de bestaande servicesettings. Toch omvat het PUF-programma geen specifieke interventie voor baby's met een hoog niveau van cognitieve, regulatoire en emotionele problemen, waardoor deze kinderen achterblijven met een verhoogd risico op het ontwikkelen van psychische problemen en overgewicht.
DOELSTELLINGEN Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van een interventie om sensitief opvoeden van baby's met door CHN's geïdentificeerde kwetsbaarheden op het gebied van de geestelijke gezondheid op de leeftijd van 9-10 maanden te bevorderen en haalbaar te zijn binnen de instellingen van het gemeentelijk toezicht op de gezondheid van kinderen. De middelen van ouders zijn bijzonder belangrijk met betrekking tot interventies die gericht zijn op de geestelijke gezondheid en het gezonde gewicht van kinderen, en het is een specifiek doel van de studie om tegemoet te komen aan de behoeften van ouders met psychosociale tegenslagen en hoe de interventie werkt voor de meest kwetsbare gezinnen. Het algemene doel is om de haalbaarheid, betrouwbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van de interventie die wordt gegeven aan ouders van baby's met ernstige cognitieve, regulatoire en emotionele problemen met de geestelijke gezondheid van kinderen en de gewichtsontwikkeling bij kinderen van 18 en 24 maanden als primaire uitkomstmaat.
METHODEN De ontwikkeling, implementatie en evaluatie van de interventie wordt geleid door de Intervention Mapping-benadering, handleidingen voor de ontwikkeling van complexe interventies van de UK Medical Research Council en de RE-AIM-methode.
De Infant Health Study omvat vier werkpakketten (WP's), het WP 1: Projectplanning en -beheer; WP 2: De interventie maken; WP 3: De werkzaamheidsstudie; WP 4 de procesevaluatie, inclusief een evaluatie van wat werkt voor de kwetsbare gezinnen, en een Pilot study voorafgaand aan WP3 en WP 4.
De studie is verankerd in de instellingen van CHN's in een samenwerking van gemeenten die zich aansluiten bij een gevalideerde klinische database en tussen gemeenten die het basis-PUF-programma een jaar voor aanvang van de studie hebben geïmplementeerd. Deze gemeenten zijn over het algemeen representatief voor de Deense bevolking wat betreft de belangrijkste achtergrondkenmerken.
De studie is gevestigd bij het National Institute of Public Health; en studiemethoden maken gebruik van de bijzondere mogelijkheden van epidemiologisch onderzoek in Denemarken dankzij een systeem van burgerlijke stand dat alle burgers hun hele leven volgt en de mogelijkheden van geldige tracking van kinderen, ouders en achtergrondinformatie uit Deense bevolkingsregisters.
ONTWERP Het gerandomiseerde ontwerp van het getrapte wigcluster is gekozen omdat het meer haalbaar is om te randomiseren op gemeentelijk niveau dan op het niveau van het individuele kind of CHN. Om praktische redenen kunnen niet alle gemeenten tegelijkertijd worden getraind, maar moeten ze worden opgesplitst in drie groepen, en met het getrapte wigontwerp gebruiken we dit en wijzen we de 16 deelnemende gemeenten willekeurig toe op het moment waarop hun gezondheidsverpleegkundigen zijn opgeleid , en waarop ze de interventie gaan aanbieden aan gezinnen. Ook wordt bij het getrapte wigontwerp de overloop verminderd door de randomisatie van clusters in vergelijking met individuele randomisatie, en worden interventies stapsgewijs geïntroduceerd in alle deelnemende clusters (gemeenten in dit geval), wat participatie aanmoedigt voor degenen die anders gerandomiseerd naar de controleconditie. Verder worden met het getrapte wigontwerp controlegezinnen gerekruteerd in de vroege fasen van het onderzoek, wat het rekruteren van een controlegroep met het niveau van gebruikelijke zorg die aan het begin van het onderzoek wordt geboden, verbetert. In de controleperiode ontvangen geen deelnemers interventie en sequentiële random crossover naar de interventie kan niet worden teruggedraaid.
Volgens de randomisatie van gemeenten zullen alle kinderen met een hoge mate van cognitieve en regulatieve problemen op de leeftijd van 9-10 maanden functioneren als controles en normale zorg krijgen vanaf stap 0 totdat de gemeenten de interventie starten in respectievelijk stap 1-3. .
PROJECTPLANNING EN BEHEER (WP 1) Een participatieve planningsgroep van de hoofdonderzoekers en de leidende CHN's maken deel uit van de planning en het beheer van het project. Een goede samenwerking met de leidende CHN's van de deelnemende gemeenten vergemakkelijkt hun functie als primaire gemeentelijke belanghebbenden in WP 2-4.
De informatie uit onze nauwe samenwerking met de CHN's wordt momenteel bijgewerkt in WP 1 en er wordt rekening mee gehouden bij het ontwikkelen van de interventie en bij de strategieën die nodig zijn om betrouwbaarheid te garanderen en geldige resultaten te leveren voor de werkzaamheidsstudie.
VOORBEREIDING VAN DE INTERVENTIE (WP 2) Het algemene doel is om een interventie te creëren die functioneert als een aanvulling op het basis-PUF-programma binnen de gemeentelijke instellingen om sensitief ouderschap van baby's met hoge niveaus van cognitieve en regulatieproblemen te bevorderen.
Van de maatregelen om het ouderschap van kwetsbare baby's te bevorderen, de videofeedbackinterventie ter bevordering van positief ouderschap, neemt VIPP een sterke positie in door effectief te zijn in het verminderen van problemen bij kinderen, ook in gezinnen met een psychosociale achterstand, waaronder eetproblemen van de moeder. Onderzoek naar effectieve preventie van zwaarlijvigheid in de vroege kinderjaren is schaars, maar het beschikbare bewijs wijst op ontregeling van de kindertijd en ouderschap als potentiële doelen.
Aanvankelijk wordt een groep CHN's opgeleid in de originele VIPP-methode om hen in staat te stellen bij te dragen aan de aanpassing van de VIPP tot de nieuwe gecombineerde VIPP-PUF-interventie. Verder nemen deze CHN's deel aan de proeftesten van de VIPP-PUF en fungeren ze als co-trainers en supervisors van de volgende generatie CHN's die tijdens de projectperiode zijn opgeleid in de VIPP-PUF.
REKRUTERING Alle kinderen in de populatie krijgen huisbezoeken aangeboden, en meer dan 85% woont de huisbezoeken bij in de leeftijd van 9-10 maanden. Ouders van kinderen die drie of meer problemen hebben bij het PUF-onderzoek worden geïnformeerd over het onderzoek door de CHN's, en via schriftelijke folders en informatie op de startpagina van het onderzoek. Als de ouders akkoord gaan om deel te nemen, worden ze daarna per e-mail of per brief uitgenodigd om deel te nemen. Ouders stemmen definitief in met deelname door de webgebaseerde vragenlijsten op de onderzoekswebsite in te vullen. Ouders die moeite hebben met het invullen van de vragenlijsten krijgen hulp van de CHN. Alle deelnemende ouders krijgen na het invullen van de vragenlijsten een cadeaubon van ongeveer 27 euro.
In de controlefase van het onderzoek leveren de CHN's hun service en zorg zoals gebruikelijk. In de interventiefase biedt het CHN ouders de VIPP-PUF-interventie aan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- National Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drie of meer PUF-problemen bij de PUF
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale of fysieke ziekte of handicap.
- Geen Deens of Engels sprekende ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Cluster ik
Cluster I wordt gerandomiseerd om de VIPP-PUF-interventiefase op 1 mei 2022 te starten
|
De VIPP-PUF-interventie is ontwikkeld als aanvulling op het bestaande PUF-programma om baby's met grote cognitieve en regulerende kwetsbaarheden aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn geïdentificeerd en aangepast aan de setting van wijkverpleegkundigen.
De interventie (VIPP-PUF) zal worden gecreëerd op basis van een evidence-based methode, de Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), en zal zes therapeutische sessies omvatten die door de wijkverpleegkundige worden gegeven tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden.
Het VIPP-PUF bouwt voort op het leren van gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's, terwijl rekening wordt gehouden met de specifieke behoeften van gezinnen met psychosociale achterstand.
|
Ander: Cluster II
Cluster II wordt gerandomiseerd om de VIPP-PUF-interventiefase op 1 november 2022 te starten
|
De VIPP-PUF-interventie is ontwikkeld als aanvulling op het bestaande PUF-programma om baby's met grote cognitieve en regulerende kwetsbaarheden aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn geïdentificeerd en aangepast aan de setting van wijkverpleegkundigen.
De interventie (VIPP-PUF) zal worden gecreëerd op basis van een evidence-based methode, de Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), en zal zes therapeutische sessies omvatten die door de wijkverpleegkundige worden gegeven tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden.
Het VIPP-PUF bouwt voort op het leren van gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's, terwijl rekening wordt gehouden met de specifieke behoeften van gezinnen met psychosociale achterstand.
|
Ander: Cluster III
Cluster IiI wordt gerandomiseerd om de VIPP-PUF-interventiefase op 1 maart 2023 te starten
|
De VIPP-PUF-interventie is ontwikkeld als aanvulling op het bestaande PUF-programma om baby's met grote cognitieve en regulerende kwetsbaarheden aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn geïdentificeerd en aangepast aan de setting van wijkverpleegkundigen.
De interventie (VIPP-PUF) zal worden gecreëerd op basis van een evidence-based methode, de Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), en zal zes therapeutische sessies omvatten die door de wijkverpleegkundige worden gegeven tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden.
Het VIPP-PUF bouwt voort op het leren van gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's, terwijl rekening wordt gehouden met de specifieke behoeften van gezinnen met psychosociale achterstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: kind leeftijd 24 maanden
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) die door ouders wordt beantwoord, wordt gebruikt op de leeftijd van 24 maanden om deze zeer korte (25 items) en haalbare meting zowel op de leeftijd van 24 maanden als bij de geplande follow-up op oudere leeftijd te gebruiken. SDQ is zeer voorspellend voor aanhoudende geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen en geschikt voor prospectief onderzoek naar geestelijke gezondheid vanaf 24 maanden. SDQ is gevalideerd voor gebruik bij kinderen tot de leeftijd van 2 jaar en wordt gebruikt in epidemiologisch onderzoek over de hele wereld, ook in Deense populaties, waarbij Deense normen beschikbaar zijn. |
kind leeftijd 24 maanden
|
Sociale en emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
De Ages and Stages Questionnaire, Sociaal-Emotioneel 2 (ASQ: SE2) (versie voor kinderen van 1 tot 60 maanden) wordt gebruikt om de zelfregulatie, therapietrouw, communicatie en adaptief functioneren van het kind te meten.
Het bestaat uit 19 tot 33 items die door ouders zijn beoordeeld en bevat een doos ouders waarin ouders kunnen controleren of het gedrag hen zorgen baart.
De ASQ:SE2 is goed gevalideerd en de meest gebruikte maat voor de sociale en emotionele ontwikkeling van jonge kinderen, zowel internationaal als in Denemarken.
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
Het moeder zijn (BaM13)
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
De Ouderlijke Stress Schaal (PSS).
De schaal wordt beoordeeld van 1-5 en de waarden worden samengevat tot een totale PSS waarbij sommige scores indien relevant in omgekeerde volgorde worden gecodeerd, waarbij lage totale PSS-scores een betere uitkomst zijn.
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Gezinsbeperking
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
Welzijnsindex WHO-5 (WHO-5)
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Gevoelig ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
Gevoelig ouderschap zal worden onderzocht aan de hand van waarnemersbeoordelingen van video-opnamen van interactie tussen ouder en kind met behulp van het Child Interaction Behavior (CIB) -systeem om de ouder-kindrelatie te beoordelen. Het CIB-systeem bevat 22 gedragscodes voor ouders, 16 gedragscodes voor kinderen en vijf dyadische codes die kunnen worden samengevoegd tot de volgende samenstellingen: gevoeligheid, opdringerigheid, grensinstelling, betrokkenheid, terugtrekking, naleving, dyadische wederkerigheid en dyadische negatieve toestanden. Het CIB-systeem is gevalideerd in zowel normatieve als hoogrisicopopulaties en vertoont stabiliteit in de tijd, voorspellende validiteit en adequate psychometrische eigenschappen. Codeurs worden getraind om de intercodeurbetrouwbaarheid te optimaliseren; en er zullen regelmatig vergaderingen en controles worden georganiseerd om coder drift te voorkomen. |
Kind leeftijd 24 maanden
|
Gewicht-voor-lengte z-scores
Tijdsspanne: kind leeftijd 24 maanden
|
Gewicht-voor-lengte z-scores worden berekend op basis van gewicht en lengte gemeten door CHN's tijdens huisbezoeken met behulp van verplaatsbare weegschalen en lengtekarren en richtlijnen voor het uitvoeren van de metingen.
|
kind leeftijd 24 maanden
|
Eetgedrag en sensitief ouderschap tijdens de maaltijden
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
Met video-opnamen van maaltijden wordt het eetgedrag van het kind, het voedingsgedrag van de ouders en de ouder-kind interactie onderzocht op ouderlijke sensitiviteit, opdringerigheid en het stellen van grenzen, op betrokkenheid, terugtrekking en volgzaamheid van het kind en op de algehele dyadische wederkerigheid tijdens een maaltijd.
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Ouderlijke voedingsvragenlijst
Tijdsspanne: Kind van 18 en 24 maanden
|
de Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) en de Child Feeding Questionnaire (CFQ) zullen worden gebruikt om de perceptie van ouders van hun voedingspraktijken te beoordelen.
|
Kind van 18 en 24 maanden
|
Vragenlijst over het eten van kinderen
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
De Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) zal worden gebruikt om de percepties van ouders van het eetgedrag van hun kind te meten.
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Vooruitgang in de ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
De Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) bestaat uit de volgende subschalen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossend vermogen en persoonlijk-sociaal.
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ouderschap
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
Het moeder zijn (BaM 13)
|
Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
De Ouderlijke Stress Schaal (PSS).
De schaal wordt beoordeeld van 1-5 en de waarden worden samengevat tot een totale PSS waarbij sommige scores indien relevant in omgekeerde volgorde worden gecodeerd, waarbij lage totale PSS-scores een betere uitkomst zijn.
|
Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
Gezinsbeperking
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
Welzijnsindex WHO-5 (WHO-5)
|
Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
Gevoelig ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden
|
Gevoelig ouderschap zal worden onderzocht aan de hand van waarnemersbeoordelingen van video-opnamen van interactie tussen ouder en kind met behulp van het Child Interaction Behavior (CIB) -systeem om de ouder-kindrelatie te beoordelen. Het CIB-systeem bevat 22 gedragscodes voor ouders, 16 gedragscodes voor kinderen en vijf dyadische codes die kunnen worden samengevoegd tot de volgende samenstellingen: gevoeligheid, opdringerigheid, grensinstelling, betrokkenheid, terugtrekking, naleving, dyadische wederkerigheid en dyadische negatieve toestanden. Het CIB-systeem is gevalideerd in zowel normatieve als hoogrisicopopulaties en vertoont stabiliteit in de tijd, voorspellende validiteit en adequate psychometrische eigenschappen. Codeurs worden getraind in intercodeerbetrouwbaarheid ICC > .65, Pearsons r > .70, en er zullen regelmatig vergaderingen en controles worden georganiseerd om coder drift te voorkomen. |
Kind leeftijd 18 maanden
|
Eetgedrag incl. overeten
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden
|
Ouders beantwoorden vragen over eetgedrag als onderdeel van de CBCL versie 1 ½ -5.
|
Kind leeftijd 18 maanden
|
Ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden
|
De Moeder en Baby Interactie Schaal (MABISC).
De schaal wordt beoordeeld van 0-4 en waarden worden samengevat tot een totale MABISC met enkele scores gecodeerd in de omgekeerde volgorde indien relevant, waarbij lage totale MABISC-scores een beter resultaat zijn.
|
Kind leeftijd 18 maanden
|
Sociale en emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
De Ages and Stages Questionnaire, Sociaal-Emotioneel 2 (ASQ: SE2) (versie voor kinderen van 1 tot 60 maanden) wordt gebruikt om de zelfregulatie, therapietrouw, communicatie en adaptief functioneren van het kind te meten.
Het bestaat uit 19 tot 33 items die door ouders zijn beoordeeld en bevat een doos ouders waarin ouders kunnen controleren of het gedrag hen zorgen baart.
De ASQ SE2 is goed gevalideerd en de meest gebruikte maat voor de sociale en emotionele ontwikkeling van jonge kinderen, zowel internationaal als in Denemarken.
|
Kind op de leeftijd van 18 maanden
|
Regelgevende problemen
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden
|
De versie van de Child Behaviour Checklist (CBCL) voor kinderen van 1 ½ -5 jaar, met informatie over regulatieproblemen op het gebied van eten, slapen, emoties, gedrags- en cognitieve functies.
|
Kind leeftijd 18 maanden
|
Lichaamssamenstelling (bio-impedantie)
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van bio-impedantie die geschikt is voor gebruik bij kinderen van 24 maanden bij een huisbezoek.
We zullen bio-impedantie meten met behulp van het Impedimed SFB7-apparaat (Impedimed, Brisbane, Australië) bij 50 gerekruteerde kinderen om de vetmassa (FM) en vetvrije massa (FFM) te berekenen.
Op basis van eerdere literatuur over jonge kinderen zullen we referentiewaarden voor de lichaamssamenstelling van kinderen gebruiken om overtollig vet te identificeren.
|
Kind leeftijd 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
- Studie directeur: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goodman R, Ford T, Simmons H, Gatward R, Meltzer H. Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. Br J Psychiatry. 2000 Dec;177:534-9. doi: 10.1192/bjp.177.6.534.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Erskine HE, Moffitt TE, Copeland WE, Costello EJ, Ferrari AJ, Patton G, Degenhardt L, Vos T, Whiteford HA, Scott JG. A heavy burden on young minds: the global burden of mental and substance use disorders in children and youth. Psychol Med. 2015 May;45(7):1551-63. doi: 10.1017/S0033291714002888. Epub 2014 Dec 23.
- Murray CJ, Lopez AD. Global mortality, disability, and the contribution of risk factors: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 17;349(9063):1436-42. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07495-8.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Swanson JD, Wadhwa PM. Developmental origins of child mental health disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Oct;49(10):1009-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02014.x. No abstract available.
- Costello EJ, Foley DL, Angold A. 10-year research update review: the epidemiology of child and adolescent psychiatric disorders: II. Developmental epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Jan;45(1):8-25. doi: 10.1097/01.chi.0000184929.41423.c0.
- Skovgaard AM. Mental health problems and psychopathology in infancy and early childhood. An epidemiological study. Dan Med Bull. 2010 Oct;57(10):B4193.
- Johnson MH, Gliga T, Jones E, Charman T. Annual research review: Infant development, autism, and ADHD--early pathways to emerging disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):228-47. doi: 10.1111/jcpp.12328. Epub 2014 Sep 30.
- Zeanah CH, Boris NW, Larrieu JA. Infant development and developmental risk: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Feb;36(2):165-78. doi: 10.1097/00004583-199702000-00007. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1998 Feb;37(2):240.
- Elberling H, Linneberg A, Olsen EM, Houmann T, Rask CU, Goodman R, Skovgaard AM. Infancy predictors of hyperkinetic and pervasive developmental disorders at ages 5-7 years: results from the Copenhagen Child Cohort CCC2000. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Dec;55(12):1328-35. doi: 10.1111/jcpp.12256. Epub 2014 May 30.
- Costello EJ. Early Detection and Prevention of Mental Health Problems: Developmental Epidemiology and Systems of Support. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Nov-Dec;45(6):710-717. doi: 10.1080/15374416.2016.1236728. Epub 2016 Nov 18.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. Early development in children that are later diagnosed with disorders of attention and activity: a longitudinal study in the Danish National Birth Cohort. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Oct;25(10):1055-66. doi: 10.1007/s00787-016-0825-6. Epub 2016 Feb 9.
- Koch SV, Andersson M, Hvelplund C, Skovgaard AM. Mental disorders in referred 0-3-year-old children: a population-based study of incidence, comorbidity and perinatal risk factors. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Aug;30(8):1251-1262. doi: 10.1007/s00787-020-01616-2. Epub 2020 Aug 20.
- Jaspers M, de Winter AF, Buitelaar JK, Verhulst FC, Reijneveld SA, Hartman CA. Early childhood assessments of community pediatric professionals predict autism spectrum and attention deficit hyperactivity problems. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jan;41(1):71-80. doi: 10.1007/s10802-012-9653-4.
- Shephard E, Bedford R, Milosavljevic B, Gliga T, Jones EJH, Pickles A, Johnson MH, Charman T; BASIS Team. Early developmental pathways to childhood symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder, anxiety and autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Sep;60(9):963-974. doi: 10.1111/jcpp.12947. Epub 2018 Jul 2.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Christiansen E, Houmann T, Landorph SL, Jorgensen T; CCC 2000 Study Group. Predictors (0-10 months) of psychopathology at age 11/2 years - a general population study in The Copenhagen Child Cohort CCC 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2008 May;49(5):553-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01860.x. Epub 2008 Mar 10.
- Rutter M, Kim-Cohen J, Maughan B. Continuities and discontinuities in psychopathology between childhood and adult life. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Mar-Apr;47(3-4):276-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01614.x.
- Hemmi MH, Wolke D, Schneider S. Associations between problems with crying, sleeping and/or feeding in infancy and long-term behavioural outcomes in childhood: a meta-analysis. Arch Dis Child. 2011 Jul;96(7):622-9. doi: 10.1136/adc.2010.191312. Epub 2011 Apr 20.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. EARLY REGULATION IN CHILDREN WHO ARE LATER DIAGNOSED WITH AUTISM SPECTRUM DISORDER. A LONGITUDINAL STUDY WITHIN THE DANISH NATIONAL BIRTH COHORT. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):170-182. doi: 10.1002/imhj.21701. Epub 2018 Feb 27.
- Breeman LD, Jaekel J, Baumann N, Bartmann P, Bauml JG, Avram M, Sorg C, Wolke D. Infant regulatory problems, parenting quality and childhood attention problems. Early Hum Dev. 2018 Sep;124:11-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Cook F, Giallo R, Hiscock H, Mensah F, Sanchez K, Reilly S. Infant Regulation and Child Mental Health Concerns: A Longitudinal Study. Pediatrics. 2019 Mar;143(3):e20180977. doi: 10.1542/peds.2018-0977. Epub 2019 Feb 8.
- Hyde R, O'Callaghan MJ, Bor W, Williams GM, Najman JM. Long-term outcomes of infant behavioral dysregulation. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1243-51. doi: 10.1542/peds.2010-3517. Epub 2012 Oct 1.
- Winsper C, Wolke D. Infant and toddler crying, sleeping and feeding problems and trajectories of dysregulated behavior across childhood. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):831-43. doi: 10.1007/s10802-013-9813-1.
- Poustka L, Zohsel K, Blomeyer D, Jennen-Steinmetz C, Schmid B, Trautmann-Villalba P, Hohmann S, Becker K, Esser G, Schmidt MH, Brandeis D, Banaschewski T, Laucht M. Interacting effects of maternal responsiveness, infant regulatory problems and dopamine D4 receptor gene in the development of dysregulation during childhood: A longitudinal analysis. J Psychiatr Res. 2015 Nov;70:83-90. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.08.018. Epub 2015 Aug 29.
- Boe T, Sivertsen B, Heiervang E, Goodman R, Lundervold AJ, Hysing M. Socioeconomic status and child mental health: the role of parental emotional well-being and parenting practices. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):705-15. doi: 10.1007/s10802-013-9818-9.
- Laucht M, Esser G, Baving L, Gerhold M, Hoesch I, Ihle W, Steigleider P, Stock B, Stoehr RM, Weindrich D, Schmidt MH. Behavioral sequelae of perinatal insults and early family adversity at 8 years of age. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1229-37. doi: 10.1097/00004583-200010000-00009.
- Lucassen N, Kok R, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Lambregtse-Van den Berg MP, Tiemeier H. Executive functions in early childhood: the role of maternal and paternal parenting practices. Br J Dev Psychol. 2015 Nov;33(4):489-505. doi: 10.1111/bjdp.12112. Epub 2015 Sep 10.
- Loman MM, Gunnar MR; Early Experience, Stress, and Neurobehavioral Development Center. Early experience and the development of stress reactivity and regulation in children. Neurosci Biobehav Rev. 2010 May;34(6):867-76. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.05.007. Epub 2009 May 27.
- Ryan R, O'Farrelly C, Ramchandani P. Parenting and child mental health. London J Prim Care (Abingdon). 2017 Aug 10;9(6):86-94. doi: 10.1080/17571472.2017.1361630. eCollection 2017 Nov.
- Peneau S, Rouchaud A, Rolland-Cachera MF, Arnault N, Hercberg S, Castetbon K. Body size and growth from birth to 2 years and risk of overweight at 7-9 years. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e162-9. doi: 10.3109/17477166.2010.518241. Epub 2010 Oct 28.
- Baird J, Fisher D, Lucas P, Kleijnen J, Roberts H, Law C. Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):929. doi: 10.1136/bmj.38586.411273.E0. Epub 2005 Oct 14.
- Ester WA, Jansen PW, Hoek HW, Verhulst FC, Jaddoe VW, Marques AH, Tiemeier H, Susser ES, Roza SJ. Fetal size and eating behaviour in childhood: a prospective cohort study. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):124-133. doi: 10.1093/ije/dyy256.
- Monteiro PO, Victora CG. Rapid growth in infancy and childhood and obesity in later life--a systematic review. Obes Rev. 2005 May;6(2):143-54. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00183.x. Erratum In: Obes Rev. 2005 Aug;6(3):267.
- Druet C, Stettler N, Sharp S, Simmons RK, Cooper C, Smith GD, Ekelund U, Levy-Marchal C, Jarvelin MR, Kuh D, Ong KK. Prediction of childhood obesity by infancy weight gain: an individual-level meta-analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jan;26(1):19-26. doi: 10.1111/j.1365-3016.2011.01213.x. Epub 2011 Aug 1.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Schmidt Morgen C, Rokholm B, Sjoberg Brixval C, Schou Andersen C, Geisler Andersen L, Rasmussen M, Nybo Andersen AM, Due P, Sorensen TI. Trends in prevalence of overweight and obesity in danish infants, children and adolescents--are we still on a plateau? PLoS One. 2013 Jul 24;8(7):e69860. doi: 10.1371/journal.pone.0069860. Print 2013.
- Bammann K, Peplies J, De Henauw S, Hunsberger M, Molnar D, Moreno LA, Tornaritis M, Veidebaum T, Ahrens W, Siani A; IDEFICS Consortium. Early life course risk factors for childhood obesity: the IDEFICS case-control study. PLoS One. 2014 Feb 13;9(2):e86914. doi: 10.1371/journal.pone.0086914. eCollection 2014.
- Aris IM, Bernard JY, Chen LW, Tint MT, Pang WW, Soh SE, Saw SM, Shek LP, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Yap F, Kramer MS, Lee YS. Modifiable risk factors in the first 1000 days for subsequent risk of childhood overweight in an Asian cohort: significance of parental overweight status. Int J Obes (Lond). 2018 Jan;42(1):44-51. doi: 10.1038/ijo.2017.178. Epub 2017 Jul 28.
- Woo Baidal JA, Locks LM, Cheng ER, Blake-Lamb TL, Perkins ME, Taveras EM. Risk Factors for Childhood Obesity in the First 1,000 Days: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):761-779. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.012. Epub 2016 Feb 22.
- Morgen CS, Andersen PK, Mortensen LH, Howe LD, Rasmussen M, Due P, Sorensen TI, Andersen AN. Socioeconomic disparities in birth weight and body mass index during infancy through age 7 years: a study within the Danish National Birth Cohort. BMJ Open. 2017 Jan 20;7(1):e011781. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011781.
- Morgen CS, Angquist L, Baker JL, Andersen AMN, Michaelsen KF, Sorensen TIA. Prenatal risk factors influencing childhood BMI and overweight independent of birth weight and infancy BMI: a path analysis within the Danish National Birth Cohort. Int J Obes (Lond). 2018 Apr;42(4):594-602. doi: 10.1038/ijo.2017.217. Epub 2017 Sep 8.
- Thompson AL. Intergenerational impact of maternal obesity and postnatal feeding practices on pediatric obesity. Nutr Rev. 2013 Oct;71 Suppl 1(0 1):S55-61. doi: 10.1111/nure.12054.
- DiSantis KI, Hodges EA, Johnson SL, Fisher JO. The role of responsive feeding in overweight during infancy and toddlerhood: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):480-92. doi: 10.1038/ijo.2011.3. Epub 2011 Mar 22.
- Hurley KM, Cross MB, Hughes SO. A systematic review of responsive feeding and child obesity in high-income countries. J Nutr. 2011 Mar;141(3):495-501. doi: 10.3945/jn.110.130047. Epub 2011 Jan 26.
- Shloim N, Edelson LR, Martin N, Hetherington MM. Parenting Styles, Feeding Styles, Feeding Practices, and Weight Status in 4-12 Year-Old Children: A Systematic Review of the Literature. Front Psychol. 2015 Dec 14;6:1849. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01849. eCollection 2015.
- Blake-Lamb TL, Locks LM, Perkins ME, Woo Baidal JA, Cheng ER, Taveras EM. Interventions for Childhood Obesity in the First 1,000 Days A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):780-789. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.010. Epub 2016 Feb 22.
- Anderson SE, Keim SA. Parent-Child Interaction, Self-Regulation, and Obesity Prevention in Early Childhood. Curr Obes Rep. 2016 Jun;5(2):192-200. doi: 10.1007/s13679-016-0208-9.
- Glaus J, Cui L, Hommer R, Merikangas KR. Association between mood disorders and BMI/overweight using a family study approach. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:131-138. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.011. Epub 2019 Jan 15.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Szatmari P. Are children and adolescents with psychiatric illness at risk for increased future body weight? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):980-7. doi: 10.1111/dmcn.12168. Epub 2013 Jun 7.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Duku E, Szatmari P. Child and adolescent psychopathology predicts increased adult body mass index: results from a prospective community sample. J Dev Behav Pediatr. 2014 Feb-Mar;35(2):108-17. doi: 10.1097/DBP.0000000000000015.
- Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, Stijnen T, Cuijpers P, Penninx BW, Zitman FG. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):220-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.2.
- Roberts RE, Duong HT. Obese youths are not more likely to become depressed, but depressed youths are more likely to become obese. Psychol Med. 2013 Oct;43(10):2143-51. doi: 10.1017/S0033291712002991. Epub 2013 Jan 9.
- Schmidt Petersen MN, Houmann TB, Olsen EM. [Overweight and eating disorders in patients with attention deficit hyperactivity disorder]. Ugeskr Laeger. 2018 Jul 9;180(28):V11170877. Danish.
- Nigg JT, Johnstone JM, Musser ED, Long HG, Willoughby MT, Shannon J. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and being overweight/obesity: New data and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Feb;43:67-79. doi: 10.1016/j.cpr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 2.
- Bergmeier H, Skouteris H, Horwood S, Hooley M, Richardson B. Associations between child temperament, maternal feeding practices and child body mass index during the preschool years: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2014 Jan;15(1):9-18. doi: 10.1111/obr.12066. Epub 2013 Aug 19.
- Byrne ME, LeMay-Russell S, Tanofsky-Kraff M. Loss-of-Control Eating and Obesity Among Children and Adolescents. Curr Obes Rep. 2019 Mar;8(1):33-42. doi: 10.1007/s13679-019-0327-1.
- Graziano PA, Calkins SD, Keane SP. Toddler self-regulation skills predict risk for pediatric obesity. Int J Obes (Lond). 2010 Apr;34(4):633-41. doi: 10.1038/ijo.2009.288. Epub 2010 Jan 12.
- Graziano PA, Kelleher R, Calkins SD, Keane SP, Brien MO. Predicting weight outcomes in preadolescence: the role of toddlers' self-regulation skills and the temperament dimension of pleasure. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):937-42. doi: 10.1038/ijo.2012.165. Epub 2012 Oct 9.
- Aparicio E, Canals J, Arija V, De Henauw S, Michels N. The role of emotion regulation in childhood obesity: implications for prevention and treatment. Nutr Res Rev. 2016 Jun;29(1):17-29. doi: 10.1017/S0954422415000153.
- Power TG, Olivera YA, Hill RA, Beck AD, Hopwood V, Garcia KS, Ramos GG, Fisher JO, O'Connor TM, Hughes SO. Emotion regulation strategies and childhood obesity in high risk preschoolers. Appetite. 2016 Dec 1;107:623-627. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.008. Epub 2016 Sep 13.
- Hughes SO, Power TG, O'Connor TM, Orlet Fisher J. Executive functioning, emotion regulation, eating self-regulation, and weight status in low-income preschool children: how do they relate? Appetite. 2015 Jun;89:1-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.009. Epub 2015 Jan 14.
- Saltzman JA, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Program. Parent binge eating and restrictive feeding practices: Indirect effects of parent's responses to child's negative emotion. Eat Behav. 2016 Apr;21:150-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.02.001. Epub 2016 Feb 26.
- Saltzman JA, Pineros-Leano M, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Team. Eating, feeding, and feeling: emotional responsiveness mediates longitudinal associations between maternal binge eating, feeding practices, and child weight. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:89. doi: 10.1186/s12966-016-0415-5.
- Conti G, Heckman JJ. The developmental approach to child and adult health. Pediatrics. 2013 Apr;131 Suppl 2(Suppl 2):S133-41. doi: 10.1542/peds.2013-0252d.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Vitaro F, Tremblay R. Clarifying and Maximizing the Usefulness of Targeted Preventive Interventions. In: Rutter M, Bishop D, Pine D, Scott S, Stevenson J, Taylor E, et al., editors. Rutter's Child and Adolescent Psychiatry. 5 ed. Oxford: Blackwell Publishing; 2008. p. 971-87.
- Beckwith L. Prevention Science and Prevention Programs. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 2 ed. New York: The Guilford Press; 2000. p. 439-56.
- Groh AM, Fearon RMP, van IJzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Roisman GI. Attachment in the Early Life Course: Meta-Analytic Evidence for Its Role in Socioemotional Development. Child Development Perspectives. 2017;11(1):70-6.
- Zeanah PD, Gleason MM. Infant Mental Health in Primary Health Care. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 3 ed. New York: The Guilford Press; 2009. p. 549-63.
- Huffman LC, Nichols M. Early Detection of Young Children's Mental Health Problems in Primary Care Settings. In: DelCarmen-Wiggins R, Carter A, editors. Handbook of Infant, Toddler, and Preschool Mental Health Assessment. New York: Oxford University Press, Inc.; 2004. p. 467-90.
- Smith JD, St George SM, Prado G. Family-Centered Positive Behavior Support Interventions in Early Childhood To Prevent Obesity. Child Dev. 2017 Mar;88(2):427-435. doi: 10.1111/cdev.12738. Epub 2017 Feb 13.
- Askie L, Martin A, Espinoza D, Campbell K, Daniels LA, Hesketh K, et al. What does the EPOCH (early prevention of obesity in childhood) prospective meta-analysis tell us about early life obesity prevention? Obesity Research & Clinical Practice. 2014;14:184.
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Yavuz HM, van Ijzendoorn MH, Mesman J, van der Veek S. Interventions aimed at reducing obesity in early childhood: a meta-analysis of programs that involve parents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jun;56(6):677-92. doi: 10.1111/jcpp.12330. Epub 2014 Oct 8.
- Asmussen K, Feinstein L, Martin J, Chowdry H. Foundations for life: What works to support parent child interaction in the early years. London: Early Intervention Foundation. 2016.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Houmann T, Christiansen E, Samberg V, Lichtenberg A, Jorgensen T. The Copenhagen County child cohort: design of a longitudinal study of child mental health. Scand J Public Health. 2005;33(3):197-202. doi: 10.1080/14034940510005662.
- Skovgaard AM, Wilms L, Johansen A, Ammitzboll J, Holstein BE, Olsen EM. [Standardised measuring the health of infants and toddlers in community health services]. Ugeskr Laeger. 2018 Aug 20;180(34):V12170960. Danish.
- Olsen EM, Petersen J, Skovgaard AM, Thomsen BL, Jorgensen T, Weile B. The growth pattern of 0-1-year-old Danish children, when screened by public health nurses--the Copenhagen County Child Cohort 2000. Ann Hum Biol. 2005 May-Jun;32(3):297-315. doi: 10.1080/03014460500068360.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Olsen EM, Landorph SL, Lichtenberg A, Jorgensen T. Can a general health surveillance between birth and 10 months identify children with mental disorder at 1(1/2) year? A case-control study nested in cohort CCC 2000. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):290-8. doi: 10.1007/s00787-007-0666-4. Epub 2008 Feb 26.
- Ammitzboll J, Holstein BE, Wilms L, Andersen A, Skovgaard AM. A new measure for infant mental health screening: development and initial validation. BMC Pediatr. 2016 Dec 1;16(1):197. doi: 10.1186/s12887-016-0744-1.
- Ammitzboll J, Thygesen LC, Holstein BE, Andersen A, Skovgaard AM. Predictive validity of a service-setting-based measure to identify infancy mental health problems: a population-based cohort study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;27(6):711-723. doi: 10.1007/s00787-017-1069-9. Epub 2017 Oct 20.
- Ammitzboll J, Skovgaard AM, Holstein BE, Andersen A, Kreiner S, Nielsen T. Construct validity of a service-setting based measure to identify mental health problems in infancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214112. doi: 10.1371/journal.pone.0214112. eCollection 2019.
- Bartholomew L, Parcel G, Kok G, Gottlieb N, Fernández M. Planning Health Promotion Programs - An intervention mapping approach. 3 ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2011.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Harden SM, Smith ML, Ory MG, Smith-Ray RL, Estabrooks PA, Glasgow RE. RE-AIM in Clinical, Community, and Corporate Settings: Perspectives, Strategies, and Recommendations to Enhance Public Health Impact. Front Public Health. 2018 Mar 22;6:71. doi: 10.3389/fpubh.2018.00071. eCollection 2018.
- Thygesen LC, Ersboll AK. When the entire population is the sample: strengths and limitations in register-based epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):551-8. doi: 10.1007/s10654-013-9873-0. Epub 2014 Jan 10.
- Schmidt M, Pedersen L, Sorensen HT. The Danish Civil Registration System as a tool in epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):541-9. doi: 10.1007/s10654-014-9930-3. Epub 2014 Jun 26.
- Statistics Denmark. IDA - an Integrated Database for labour market research. Main report. Copenhagen: Statistics Denmark; 1991.
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Woertman W, de Hoop E, Moerbeek M, Zuidema SU, Gerritsen DL, Teerenstra S. Stepped wedge designs could reduce the required sample size in cluster randomized trials. J Clin Epidemiol. 2013 Jul;66(7):752-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.01.009. Epub 2013 Mar 22.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bayer J, Hiscock H, Scalzo K, Mathers M, McDonald M, Morris A, Birdseye J, Wake M. Systematic review of preventive interventions for children's mental health: what would work in Australian contexts? Aust N Z J Psychiatry. 2009 Aug;43(8):695-710. doi: 10.1080/00048670903001893.
- Barlow J, Bergman H, Kornor H, Wei Y, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving emotional and behavioural adjustment in young children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 1;2016(8):CD003680. doi: 10.1002/14651858.CD003680.pub3.
- Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ. Working with Video-feedback Intervention to promote Positive Parenting and Sensitive Discipline (VIPP-SD): A case study. J Clin Psychol. 2018 Aug;74(8):1346-1357. doi: 10.1002/jclp.22645. Epub 2018 May 21.
- Stein A, Woolley H, Senior R, Hertzmann L, Lovel M, Lee J, Cooper S, Wheatcroft R, Challacombe F, Patel P, Nicol-Harper R, Menzes P, Schmidt A, Juszczak E, Fairburn CG. Treating disturbances in the relationship between mothers with bulimic eating disorders and their infants: a randomized, controlled trial of video feedback. Am J Psychiatry. 2006 May;163(5):899-906. doi: 10.1176/ajp.2006.163.5.899.
- Woolley H, Hertzmann L, Stein A. Video-feedback intervention with mothers with postnatal eating disorders and their infants. In: Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, editors. Promoting positive parenting: An Attachment-Based Intervention. New York: Taylor & Francis Group; 2008. p. 111-38.
- Matthey S. Assessing the experience of motherhood: the Being a Mother Scale (BaM-13). J Affect Disord. 2011 Jan;128(1-2):142-52. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.032. Epub 2010 Jul 22.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995;12(3):463-72.
- Pontoppidan M, Nielsen T, Kristensen IH. Psychometric properties of the Danish Parental Stress Scale: Rasch analysis in a sample of mothers with infants. PLoS One. 2018 Nov 7;13(11):e0205662. doi: 10.1371/journal.pone.0205662. eCollection 2018.
- Bech P. Measuring the Dimension of Psychological General Well-Being by the Who-5. Quality of Life Newsletter. 2004;32:16.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ACEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families; 2000
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):581.
- Croft S, Stride C, Maughan B, Rowe R. Validity of the strengths and difficulties questionnaire in preschool-aged children. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1210-9. doi: 10.1542/peds.2014-2920. Epub 2015 Apr 6.
- D'Souza S, Waldie KE, Peterson ER, Underwood L, Morton SM. Psychometric Properties and Normative Data for the Preschool Strengths and Difficulties Questionnaire in Two-Year-Old Children. J Abnorm Child Psychol. 2017 Feb;45(2):345-357. doi: 10.1007/s10802-016-0176-2.
- Niclasen J, Teasdale TW, Andersen AM, Skovgaard AM, Elberling H, Obel C. Psychometric properties of the Danish Strength and Difficulties Questionnaire: the SDQ assessed for more than 70,000 raters in four different cohorts. PLoS One. 2012;7(2):e32025. doi: 10.1371/journal.pone.0032025. Epub 2012 Feb 27.
- Squires J, Bricker D, Twombly E. ASQ:SE-2 user's guide: Ages & Stages Questionnaires social-emotional. Paul H. Brookes Publishing Co. Inc; 2015.
- Pontoppidan M, Klest SK, Sandoy TM. The Incredible Years Parents and Babies Program: A Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 14;11(12):e0167592. doi: 10.1371/journal.pone.0167592. eCollection 2016.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
- Vaever MS, Smith-Nielsen J, Lange T. Copenhagen infant mental health project: study protocol for a randomized controlled trial comparing circle of security -parenting and care as usual as interventions targeting infant mental health risks. BMC Psychol. 2016 Nov 22;4(1):57. doi: 10.1186/s40359-016-0166-8.
- Feldman R. Parenting behavior as the environment where children grow. In: Mayes L, Lewis M, editors. The Cambridge Handbook of Environment in Human Development. New York: Cambridge University Press; 2012. p. 535-67.
- Whitcomb SA, Merrell KW. Behavioral, Social, and Emotional Assessment of Children and Adolescents. 4. ed. New York: Taylor & Francis; 2013.
- Feldman R. The relational basis of adolescent adjustment: trajectories of mother-child interactive behaviors from infancy to adolescence shape adolescents' adaptation. Attach Hum Dev. 2010 Jan;12(1-2):173-92. doi: 10.1080/14616730903282472.
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Feldman R, Eidelman AI. Neonatal state organization, neuromaturation, mother-infant interaction, and cognitive development in small-for-gestational-age premature infants. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e869-78. doi: 10.1542/peds.2005-2040. Epub 2006 Jul 31.
- Feldman R, Weller A, Sirota L, Eidelman AI. Testing a family intervention hypothesis: the contribution of mother-infant skin-to-skin contact (kangaroo care) to family interaction, proximity, and touch. J Fam Psychol. 2003 Mar;17(1):94-107.
- Hackney M, Braithwaite S, Radcliff G. Postnatal depression: the development of a self-report scale. Health Visitor. 1996;69:103-4.
- Hoivik MS, Burkeland NA, Linaker OM, Berg-Nielsen TS. The Mother and Baby Interaction Scale: a valid broadband instrument for efficient screening of postpartum interaction? A preliminary validation in a Norwegian community sample. Scand J Caring Sci. 2013 Sep;27(3):733-9. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01060.x. Epub 2012 Aug 14.
- Skovgaard AM, Bakermans-Kranenburg M, Pontoppidan M, Tjornhoj-Thomsen T, Madsen KR, Voss I, Wehner SK, Pedersen TP, Finseth L, Taylor RS, Tolstrup JS, Ammitzboll J. The Infant Health Study - Promoting mental health and healthy weight through sensitive parenting to infants with cognitive, emotional, and regulatory vulnerabilities: protocol for a stepped-wedge cluster-randomized trial and a process evaluation within municipality settings. BMC Public Health. 2022 Jan 28;22(1):194. doi: 10.1186/s12889-022-12551-z. Erratum In: BMC Public Health. 2022 Feb 21;22(1):365.
- Arango C, Diaz-Caneja CM, McGorry PD, Rapoport J, Sommer IE, Vorstman JA, McDaid D, Marin O, Serrano-Drozdowskyj E, Freedman R, Carpenter W. Preventive strategies for mental health. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):591-604. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30057-9. Epub 2018 May 15.
- Lancet Global Mental Health Group; Chisholm D, Flisher AJ, Lund C, Patel V, Saxena S, Thornicroft G, Tomlinson M. Scale up services for mental disorders: a call for action. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1241-52. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61242-2.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Landorph S, Jorgensen T; CCC 2000 Study Team; Olsen EM, Heering K, Kaas-Nielsen S, Samberg V, Lichtenberg A. The prevalence of mental health problems in children 1(1/2) years of age - the Copenhagen Child Cohort 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):62-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01659.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2008 Feb;49(2):219.
- Cortese S, Moreira-Maia CR, St Fleur D, Morcillo-Penalver C, Rohde LA, Faraone SV. Association Between ADHD and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jan;173(1):34-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15020266. Epub 2015 Aug 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95-110-21307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op VIPP-PUF
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusActief, niet wervendGedragsproblemen in de vroege kinderjarenDenemarken
-
Universiteit LeidenWageningen University; Nutricia, Inc.; Danone ResearchVoltooidObesitas bij kinderen | Overgewicht bij kinderen | Plantaardige acceptatie in de vroege kinderjarenNederland
-
Boehringer IngelheimVoltooid