Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GEZONDHEID VAN ZUIGELINGEN - Bevordering van de geestelijke gezondheid en een gezond gewicht in de kindertijd door middel van sensitief ouderschap

29 november 2023 bijgewerkt door: University of Southern Denmark

GEZONDHEID VAN ZUIGELINGEN - Ondersteuning van de geestelijke gezondheid van baby's en een gezonde gewichtsontwikkeling door verpleegkundigen die sensitief ouderschap bevorderen

Geestelijke gezondheidsproblemen en overgewicht komen vaak samen voor, ze vinden hun oorsprong in de vroege kinderjaren en nieuw onderzoeksbewijs suggereert een sleutelrol van cognitieve, emotionele en gedragsregulatie in de vroege ontwikkelingstrajecten en wijst op de voordelen van interventie in de kindertijd die voortbouwt op strategieën van sensitief ouderschap.

De onderzoeksgroep achter dit project heeft het PUF-programma (PUF: in het Deens: 'Psykisk Udvikling og Funktion') ontwikkeld om zich te richten op de geestelijke gezondheid en ontwikkeling van baby's in de setting van wijkverpleegkundigen. Toch ontbreken maatregelen die de zuigelingen aanspreken die het meest kwetsbaar zijn voor de ontwikkeling en progressie van psychische problemen en overgewicht.

In dit project ontwikkelen en testen we een nieuwe geïntensiveerde interventie om belangrijke cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden aan te pakken die zijn geïdentificeerd bij kinderen van 9-10 maanden en aangepast aan de omgeving van wijkverpleegkundigen. De interventie is gemaakt als een aanvulling op het PUF-programma, waarbij gebruik wordt gemaakt van een evidence-based methode om sensitief ouderschap te bevorderen, de Video-based Intervention ter bevordering van positief ouderschap (VIPP). De nieuwe interventie VIPP-PUF bestaat uit zes therapeutische sessies die worden gegeven door de wijkverpleegkundige tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden. De interventie bouwt voort op het onderwijzen van de gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van de baby's, en houdt rekening met de behoeften van psychosociaal achtergestelde gezinnen.

Het Infant Health-project wordt uitgevoerd in zestien gemeenten in heel Denemarken. We gebruiken de Intervention Mapping-benadering als het studiekader en integreren de best practices van wijkverpleegkundigen. De effectiviteit van de VIPP-PUF-interventie wordt onderzocht in een gerandomiseerd gecontroleerd step-wedge design, waarbij ongeveer 1.000 kinderen worden gevolgd tot een leeftijd van 24 maanden.

Er wordt verondersteld dat de VIPP-PUF-interventie mentale gezondheidsproblemen op de leeftijd van 24 maanden vermindert bij baby's met hoge niveaus van cognitieve en regulatieproblemen op de leeftijd van 9-10 maanden (primair resultaat). Er wordt ook verondersteld dat bij kinderen met hoge niveaus van cognitieve en regulatieve kwetsbaarheden op de leeftijd van 9-10 maanden, het toevoegen van de VIPP-PUF-interventie aan de gebruikelijke behandeling op de leeftijd van 9-10 maanden, de cognitieve en regulatieproblemen van baby's zal verminderen; bevordering van een gezonde gewichtsontwikkeling; de stresservaringen van ouders verminderen; sensitief ouderschap bevorderen en het gevoel van bekwaamheid en verbondenheid van ouders bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen en overgewicht komen veel voor, en ze hebben ernstige langetermijnprognoses met betrekking tot mentale en fysieke gezondheid, sociaal functioneren en vroegtijdig overlijden.

De meerderheid van de geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen vindt zijn oorsprong in de eerste levensjaren met een verhoogd risico bij zuigelingen uit gezinnen met een psychosociale achterstand, en bij zuigelingen met perinatale problemen en cognitieve en psychomotorische problemen. Problemen met eten, slapen, en emotionele en gedragsregulatie kunnen psychische problemen en stoornissen voorspellen en aanhoudende ontregelingstrajecten zijn geassocieerd met emotionele- en gedragsproblemen, eetproblemen en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, ADHD. Vroege ouder-kindrelaties en de kwaliteit van het ouderschap hebben een sleutelpositie in de risicomechanismen.

Het risico op overgewicht is sterk verhoogd bij kinderen, die op jonge leeftijd overgewicht hebben. Psychosociale risicofactoren zijn vergelijkbaar met die van psychische problemen, bijv. families met een psychosociale achterstand met risicomechanismen zoals interactie tussen genen en omgeving, voedingspatroon van de moeder; en een hoger risico bij zwaarlijvige ouders om heel vroeg energierijk en vet voedsel te introduceren en een verminderde reactie te hebben op de signalen van honger en verzadiging van het kind.

Psychische problemen gaan vaak vooraf aan de ontwikkeling van overgewicht in de kindertijd. Mogelijke mechanismen zijn onder meer cognitieve kwetsbaarheid van remmende controle/beloning, gevoeligheid en aanhoudende aandacht, wat leidt tot impulsief eten en moeilijkheden bij het uitstellen van bevrediging. Problemen van baby's met emotionele regulatie en problemen met het handhaven van een affectieve homeostase, geconfronteerd met stressvolle ervaringen, kunnen leiden tot emotioneel eten dat wordt gekenmerkt door paden van fysiologische stressreacties en beloning, waarbij wordt aangenomen dat eetlust en aantrekking tot zoet en vet voedsel zich ontwikkelt door slechte voeding. emotionele regulatie en lagere remmende controle.

Preventie van psychische problemen en overgewicht moet vroeg beginnen en universele strategieën en gerichte interventies combineren om risico's te verminderen, het ouderschap te optimaliseren en de ontwikkeling van kinderen en een gezonde gewichtsontwikkeling te bevorderen. De combinatie van universele benaderingen en specifieke interventies gericht op de meest kwetsbare kinderen is de meest effectieve manier om de belasting van de bevolking met psychische problemen en overgewicht bij kinderen te verminderen.

Strategieën om de opvoeding van baby's met risico op psychische problemen en overgewicht te optimaliseren, moeten voortbouwen op maatregelen die de gevoeligheid, het begrip en de zorgvuldige omgang van de ouders met de regelgevende, emotionele of cognitieve kwetsbaarheden van het kind bevorderen.

Huisbezoekprogramma's die zijn ingebed in het algemene toezicht op de gezondheid van kinderen hebben unieke mogelijkheden om de hele zuigelingenpopulatie te bereiken en specifieke interventies te integreren voor zuigelingen en ouders met specifieke behoeften.

Het algemene toezicht op de gezondheid van kinderen in Denemarken omvat geplande huisbezoeken aan alle babygezinnen die worden aangeboden door kindergezondheidsverpleegkundigen in de gemeenschap, CHN's. De CHN's meten het gewicht en de algehele gezondheid en ontwikkeling van het kind en geven ouders advies over de verzorging van het kind. In ongeveer 20% van de jonge gezinnen breiden de CHN's hun diensten uit om specifieke problemen en behoeften aan te pakken, bijvoorbeeld met betrekking tot problemen met eten en slapen, of de ouder-kindrelatie. Tot voor kort waren er echter geen gestandaardiseerde maatregelen beschikbaar om kinderen met een verhoogd risico op psychische problemen en overgewicht specifiek aan te pakken. We hebben eerder de mogelijkheden van preventie onderzocht binnen het gemeentelijk toezicht op de gezondheid van kinderen en potentiële voorspellers en bemiddelaars van ontwikkelingspsychopathologie geïdentificeerd, en een kans met betrekking tot interventie voor de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's in de leeftijd van 9-10 maanden. We hebben een gestandaardiseerde maatregel ontwikkeld, gevalideerd en geïmplementeerd om de CHN's te helpen kwetsbaarheden in de geestelijke gezondheid te identificeren. Door deze meting combineert de CHN informatie van ouders en haar eigen observaties tijdens het huisbezoek om een ​​definitieve conclusie te trekken over de ontwikkeling en het functioneren van het kind binnen acht gebieden van de geestelijke gezondheid van het kind: slaap, voeding en eten, emotionele regulatie, motorische ontwikkeling, aandacht en concentratie, nieuwsgierigheid en interesses; contact en communicatie en taalontwikkeling. Validatiestudies hebben aangetoond dat kinderen die drie of meer problemen hebben op deze gebieden een significant verhoogd risico hebben op psychische problemen. Het PUF-programma is ontwikkeld als een basisbenadering om CHN's te helpen bij het sturen van hun acties om de problemen aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn vastgesteld binnen de bestaande servicesettings. Toch omvat het PUF-programma geen specifieke interventie voor baby's met een hoog niveau van cognitieve, regulatoire en emotionele problemen, waardoor deze kinderen achterblijven met een verhoogd risico op het ontwikkelen van psychische problemen en overgewicht.

DOELSTELLINGEN Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van een interventie om sensitief opvoeden van baby's met door CHN's geïdentificeerde kwetsbaarheden op het gebied van de geestelijke gezondheid op de leeftijd van 9-10 maanden te bevorderen en haalbaar te zijn binnen de instellingen van het gemeentelijk toezicht op de gezondheid van kinderen. De middelen van ouders zijn bijzonder belangrijk met betrekking tot interventies die gericht zijn op de geestelijke gezondheid en het gezonde gewicht van kinderen, en het is een specifiek doel van de studie om tegemoet te komen aan de behoeften van ouders met psychosociale tegenslagen en hoe de interventie werkt voor de meest kwetsbare gezinnen. Het algemene doel is om de haalbaarheid, betrouwbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van de interventie die wordt gegeven aan ouders van baby's met ernstige cognitieve, regulatoire en emotionele problemen met de geestelijke gezondheid van kinderen en de gewichtsontwikkeling bij kinderen van 18 en 24 maanden als primaire uitkomstmaat.

METHODEN De ontwikkeling, implementatie en evaluatie van de interventie wordt geleid door de Intervention Mapping-benadering, handleidingen voor de ontwikkeling van complexe interventies van de UK Medical Research Council en de RE-AIM-methode.

De Infant Health Study omvat vier werkpakketten (WP's), het WP 1: Projectplanning en -beheer; WP 2: De interventie maken; WP 3: De werkzaamheidsstudie; WP 4 de procesevaluatie, inclusief een evaluatie van wat werkt voor de kwetsbare gezinnen, en een Pilot study voorafgaand aan WP3 en WP 4.

De studie is verankerd in de instellingen van CHN's in een samenwerking van gemeenten die zich aansluiten bij een gevalideerde klinische database en tussen gemeenten die het basis-PUF-programma een jaar voor aanvang van de studie hebben geïmplementeerd. Deze gemeenten zijn over het algemeen representatief voor de Deense bevolking wat betreft de belangrijkste achtergrondkenmerken.

De studie is gevestigd bij het National Institute of Public Health; en studiemethoden maken gebruik van de bijzondere mogelijkheden van epidemiologisch onderzoek in Denemarken dankzij een systeem van burgerlijke stand dat alle burgers hun hele leven volgt en de mogelijkheden van geldige tracking van kinderen, ouders en achtergrondinformatie uit Deense bevolkingsregisters.

ONTWERP Het gerandomiseerde ontwerp van het getrapte wigcluster is gekozen omdat het meer haalbaar is om te randomiseren op gemeentelijk niveau dan op het niveau van het individuele kind of CHN. Om praktische redenen kunnen niet alle gemeenten tegelijkertijd worden getraind, maar moeten ze worden opgesplitst in drie groepen, en met het getrapte wigontwerp gebruiken we dit en wijzen we de 16 deelnemende gemeenten willekeurig toe op het moment waarop hun gezondheidsverpleegkundigen zijn opgeleid , en waarop ze de interventie gaan aanbieden aan gezinnen. Ook wordt bij het getrapte wigontwerp de overloop verminderd door de randomisatie van clusters in vergelijking met individuele randomisatie, en worden interventies stapsgewijs geïntroduceerd in alle deelnemende clusters (gemeenten in dit geval), wat participatie aanmoedigt voor degenen die anders gerandomiseerd naar de controleconditie. Verder worden met het getrapte wigontwerp controlegezinnen gerekruteerd in de vroege fasen van het onderzoek, wat het rekruteren van een controlegroep met het niveau van gebruikelijke zorg die aan het begin van het onderzoek wordt geboden, verbetert. In de controleperiode ontvangen geen deelnemers interventie en sequentiële random crossover naar de interventie kan niet worden teruggedraaid.

Volgens de randomisatie van gemeenten zullen alle kinderen met een hoge mate van cognitieve en regulatieve problemen op de leeftijd van 9-10 maanden functioneren als controles en normale zorg krijgen vanaf stap 0 totdat de gemeenten de interventie starten in respectievelijk stap 1-3. .

PROJECTPLANNING EN BEHEER (WP 1) Een participatieve planningsgroep van de hoofdonderzoekers en de leidende CHN's maken deel uit van de planning en het beheer van het project. Een goede samenwerking met de leidende CHN's van de deelnemende gemeenten vergemakkelijkt hun functie als primaire gemeentelijke belanghebbenden in WP 2-4.

De informatie uit onze nauwe samenwerking met de CHN's wordt momenteel bijgewerkt in WP 1 en er wordt rekening mee gehouden bij het ontwikkelen van de interventie en bij de strategieën die nodig zijn om betrouwbaarheid te garanderen en geldige resultaten te leveren voor de werkzaamheidsstudie.

VOORBEREIDING VAN DE INTERVENTIE (WP 2) Het algemene doel is om een ​​interventie te creëren die functioneert als een aanvulling op het basis-PUF-programma binnen de gemeentelijke instellingen om sensitief ouderschap van baby's met hoge niveaus van cognitieve en regulatieproblemen te bevorderen.

Van de maatregelen om het ouderschap van kwetsbare baby's te bevorderen, de videofeedbackinterventie ter bevordering van positief ouderschap, neemt VIPP een sterke positie in door effectief te zijn in het verminderen van problemen bij kinderen, ook in gezinnen met een psychosociale achterstand, waaronder eetproblemen van de moeder. Onderzoek naar effectieve preventie van zwaarlijvigheid in de vroege kinderjaren is schaars, maar het beschikbare bewijs wijst op ontregeling van de kindertijd en ouderschap als potentiële doelen.

Aanvankelijk wordt een groep CHN's opgeleid in de originele VIPP-methode om hen in staat te stellen bij te dragen aan de aanpassing van de VIPP tot de nieuwe gecombineerde VIPP-PUF-interventie. Verder nemen deze CHN's deel aan de proeftesten van de VIPP-PUF en fungeren ze als co-trainers en supervisors van de volgende generatie CHN's die tijdens de projectperiode zijn opgeleid in de VIPP-PUF.

REKRUTERING Alle kinderen in de populatie krijgen huisbezoeken aangeboden, en meer dan 85% woont de huisbezoeken bij in de leeftijd van 9-10 maanden. Ouders van kinderen die drie of meer problemen hebben bij het PUF-onderzoek worden geïnformeerd over het onderzoek door de CHN's, en via schriftelijke folders en informatie op de startpagina van het onderzoek. Als de ouders akkoord gaan om deel te nemen, worden ze daarna per e-mail of per brief uitgenodigd om deel te nemen. Ouders stemmen definitief in met deelname door de webgebaseerde vragenlijsten op de onderzoekswebsite in te vullen. Ouders die moeite hebben met het invullen van de vragenlijsten krijgen hulp van de CHN. Alle deelnemende ouders krijgen na het invullen van de vragenlijsten een cadeaubon van ongeveer 27 euro.

In de controlefase van het onderzoek leveren de CHN's hun service en zorg zoals gebruikelijk. In de interventiefase biedt het CHN ouders de VIPP-PUF-interventie aan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

446

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • National Institute of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Drie of meer PUF-problemen bij de PUF

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige mentale of fysieke ziekte of handicap.
  • Geen Deens of Engels sprekende ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cluster ik
Cluster I wordt gerandomiseerd om de VIPP-PUF-interventiefase op 1 mei 2022 te starten
De VIPP-PUF-interventie is ontwikkeld als aanvulling op het bestaande PUF-programma om baby's met grote cognitieve en regulerende kwetsbaarheden aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn geïdentificeerd en aangepast aan de setting van wijkverpleegkundigen. De interventie (VIPP-PUF) zal worden gecreëerd op basis van een evidence-based methode, de Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), en zal zes therapeutische sessies omvatten die door de wijkverpleegkundige worden gegeven tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden. Het VIPP-PUF bouwt voort op het leren van gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's, terwijl rekening wordt gehouden met de specifieke behoeften van gezinnen met psychosociale achterstand.
Ander: Cluster II
Cluster II wordt gerandomiseerd om de VIPP-PUF-interventiefase op 1 november 2022 te starten
De VIPP-PUF-interventie is ontwikkeld als aanvulling op het bestaande PUF-programma om baby's met grote cognitieve en regulerende kwetsbaarheden aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn geïdentificeerd en aangepast aan de setting van wijkverpleegkundigen. De interventie (VIPP-PUF) zal worden gecreëerd op basis van een evidence-based methode, de Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), en zal zes therapeutische sessies omvatten die door de wijkverpleegkundige worden gegeven tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden. Het VIPP-PUF bouwt voort op het leren van gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's, terwijl rekening wordt gehouden met de specifieke behoeften van gezinnen met psychosociale achterstand.
Ander: Cluster III
Cluster IiI wordt gerandomiseerd om de VIPP-PUF-interventiefase op 1 maart 2023 te starten
De VIPP-PUF-interventie is ontwikkeld als aanvulling op het bestaande PUF-programma om baby's met grote cognitieve en regulerende kwetsbaarheden aan te pakken die op de leeftijd van 9-10 maanden zijn geïdentificeerd en aangepast aan de setting van wijkverpleegkundigen. De interventie (VIPP-PUF) zal worden gecreëerd op basis van een evidence-based methode, de Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), en zal zes therapeutische sessies omvatten die door de wijkverpleegkundige worden gegeven tijdens huisbezoeken gedurende een periode van drie maanden. Het VIPP-PUF bouwt voort op het leren van gezondheidsverpleegkundigen om de gevoeligheid van ouders te bevorderen om tegemoet te komen aan de cognitieve en regelgevende kwetsbaarheden van baby's, terwijl rekening wordt gehouden met de specifieke behoeften van gezinnen met psychosociale achterstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: kind leeftijd 24 maanden

De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) die door ouders wordt beantwoord, wordt gebruikt op de leeftijd van 24 maanden om deze zeer korte (25 items) en haalbare meting zowel op de leeftijd van 24 maanden als bij de geplande follow-up op oudere leeftijd te gebruiken.

SDQ is zeer voorspellend voor aanhoudende geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen en geschikt voor prospectief onderzoek naar geestelijke gezondheid vanaf 24 maanden. SDQ is gevalideerd voor gebruik bij kinderen tot de leeftijd van 2 jaar en wordt gebruikt in epidemiologisch onderzoek over de hele wereld, ook in Deense populaties, waarbij Deense normen beschikbaar zijn.

kind leeftijd 24 maanden
Sociale en emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
De Ages and Stages Questionnaire, Sociaal-Emotioneel 2 (ASQ: SE2) (versie voor kinderen van 1 tot 60 maanden) wordt gebruikt om de zelfregulatie, therapietrouw, communicatie en adaptief functioneren van het kind te meten. Het bestaat uit 19 tot 33 items die door ouders zijn beoordeeld en bevat een doos ouders waarin ouders kunnen controleren of het gedrag hen zorgen baart. De ASQ:SE2 is goed gevalideerd en de meest gebruikte maat voor de sociale en emotionele ontwikkeling van jonge kinderen, zowel internationaal als in Denemarken.
Kind leeftijd 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
Het moeder zijn (BaM13)
Kind leeftijd 24 maanden
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
De Ouderlijke Stress Schaal (PSS). De schaal wordt beoordeeld van 1-5 en de waarden worden samengevat tot een totale PSS waarbij sommige scores indien relevant in omgekeerde volgorde worden gecodeerd, waarbij lage totale PSS-scores een betere uitkomst zijn.
Kind leeftijd 24 maanden
Gezinsbeperking
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
Welzijnsindex WHO-5 (WHO-5)
Kind leeftijd 24 maanden
Gevoelig ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden

Gevoelig ouderschap zal worden onderzocht aan de hand van waarnemersbeoordelingen van video-opnamen van interactie tussen ouder en kind met behulp van het Child Interaction Behavior (CIB) -systeem om de ouder-kindrelatie te beoordelen. Het CIB-systeem bevat 22 gedragscodes voor ouders, 16 gedragscodes voor kinderen en vijf dyadische codes die kunnen worden samengevoegd tot de volgende samenstellingen: gevoeligheid, opdringerigheid, grensinstelling, betrokkenheid, terugtrekking, naleving, dyadische wederkerigheid en dyadische negatieve toestanden. Het CIB-systeem is gevalideerd in zowel normatieve als hoogrisicopopulaties en vertoont stabiliteit in de tijd, voorspellende validiteit en adequate psychometrische eigenschappen.

Codeurs worden getraind om de intercodeurbetrouwbaarheid te optimaliseren; en er zullen regelmatig vergaderingen en controles worden georganiseerd om coder drift te voorkomen.

Kind leeftijd 24 maanden
Gewicht-voor-lengte z-scores
Tijdsspanne: kind leeftijd 24 maanden
Gewicht-voor-lengte z-scores worden berekend op basis van gewicht en lengte gemeten door CHN's tijdens huisbezoeken met behulp van verplaatsbare weegschalen en lengtekarren en richtlijnen voor het uitvoeren van de metingen.
kind leeftijd 24 maanden
Eetgedrag en sensitief ouderschap tijdens de maaltijden
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
Met video-opnamen van maaltijden wordt het eetgedrag van het kind, het voedingsgedrag van de ouders en de ouder-kind interactie onderzocht op ouderlijke sensitiviteit, opdringerigheid en het stellen van grenzen, op betrokkenheid, terugtrekking en volgzaamheid van het kind en op de algehele dyadische wederkerigheid tijdens een maaltijd.
Kind leeftijd 24 maanden
Ouderlijke voedingsvragenlijst
Tijdsspanne: Kind van 18 en 24 maanden
de Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) en de Child Feeding Questionnaire (CFQ) zullen worden gebruikt om de perceptie van ouders van hun voedingspraktijken te beoordelen.
Kind van 18 en 24 maanden
Vragenlijst over het eten van kinderen
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
De Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) zal worden gebruikt om de percepties van ouders van het eetgedrag van hun kind te meten.
Kind leeftijd 24 maanden
Vooruitgang in de ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
De Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) bestaat uit de volgende subschalen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossend vermogen en persoonlijk-sociaal.
Kind leeftijd 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschap
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
Het moeder zijn (BaM 13)
Kind op de leeftijd van 18 maanden
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
De Ouderlijke Stress Schaal (PSS). De schaal wordt beoordeeld van 1-5 en de waarden worden samengevat tot een totale PSS waarbij sommige scores indien relevant in omgekeerde volgorde worden gecodeerd, waarbij lage totale PSS-scores een betere uitkomst zijn.
Kind op de leeftijd van 18 maanden
Gezinsbeperking
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
Welzijnsindex WHO-5 (WHO-5)
Kind op de leeftijd van 18 maanden
Gevoelig ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden

Gevoelig ouderschap zal worden onderzocht aan de hand van waarnemersbeoordelingen van video-opnamen van interactie tussen ouder en kind met behulp van het Child Interaction Behavior (CIB) -systeem om de ouder-kindrelatie te beoordelen. Het CIB-systeem bevat 22 gedragscodes voor ouders, 16 gedragscodes voor kinderen en vijf dyadische codes die kunnen worden samengevoegd tot de volgende samenstellingen: gevoeligheid, opdringerigheid, grensinstelling, betrokkenheid, terugtrekking, naleving, dyadische wederkerigheid en dyadische negatieve toestanden. Het CIB-systeem is gevalideerd in zowel normatieve als hoogrisicopopulaties en vertoont stabiliteit in de tijd, voorspellende validiteit en adequate psychometrische eigenschappen.

Codeurs worden getraind in intercodeerbetrouwbaarheid ICC > .65, Pearsons r > .70, en er zullen regelmatig vergaderingen en controles worden georganiseerd om coder drift te voorkomen.

Kind leeftijd 18 maanden
Eetgedrag incl. overeten
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden
Ouders beantwoorden vragen over eetgedrag als onderdeel van de CBCL versie 1 ½ -5.
Kind leeftijd 18 maanden
Ouderschap
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden
De Moeder en Baby Interactie Schaal (MABISC). De schaal wordt beoordeeld van 0-4 en waarden worden samengevat tot een totale MABISC met enkele scores gecodeerd in de omgekeerde volgorde indien relevant, waarbij lage totale MABISC-scores een beter resultaat zijn.
Kind leeftijd 18 maanden
Sociale en emotionele ontwikkeling
Tijdsspanne: Kind op de leeftijd van 18 maanden
De Ages and Stages Questionnaire, Sociaal-Emotioneel 2 (ASQ: SE2) (versie voor kinderen van 1 tot 60 maanden) wordt gebruikt om de zelfregulatie, therapietrouw, communicatie en adaptief functioneren van het kind te meten. Het bestaat uit 19 tot 33 items die door ouders zijn beoordeeld en bevat een doos ouders waarin ouders kunnen controleren of het gedrag hen zorgen baart. De ASQ SE2 is goed gevalideerd en de meest gebruikte maat voor de sociale en emotionele ontwikkeling van jonge kinderen, zowel internationaal als in Denemarken.
Kind op de leeftijd van 18 maanden
Regelgevende problemen
Tijdsspanne: Kind leeftijd 18 maanden
De versie van de Child Behaviour Checklist (CBCL) voor kinderen van 1 ½ -5 jaar, met informatie over regulatieproblemen op het gebied van eten, slapen, emoties, gedrags- en cognitieve functies.
Kind leeftijd 18 maanden
Lichaamssamenstelling (bio-impedantie)
Tijdsspanne: Kind leeftijd 24 maanden
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van bio-impedantie die geschikt is voor gebruik bij kinderen van 24 maanden bij een huisbezoek. We zullen bio-impedantie meten met behulp van het Impedimed SFB7-apparaat (Impedimed, Brisbane, Australië) bij 50 gerekruteerde kinderen om de vetmassa (FM) en vetvrije massa (FFM) te berekenen. Op basis van eerdere literatuur over jonge kinderen zullen we referentiewaarden voor de lichaamssamenstelling van kinderen gebruiken om overtollig vet te identificeren.
Kind leeftijd 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Studie directeur: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

17 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties

Klinische onderzoeken op VIPP-PUF

3
Abonneren