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乳児の健康 - 敏感な子育てを通じて乳児期の精神的健康と健康的な体重を促進する

2026年5月4日 更新者:University of Southern Denmark

乳児の健康 - 地域の保健師による繊細な育児の促進を通じて、乳児の精神的健康と健康的な体重の発達をサポート

メンタルヘルスの問題と過体重はしばしば同時に発生します。その原因は幼児期にあり、新しい研究の証拠は、初期の発達軌道における認知的、感情的、行動的調節の重要な役割を示唆し、戦略に基づく幼児期の介入の利点を指摘しています。敏感な子育てについて。

このプロジェクトの背後にある研究グループは、PUF プログラム (PUF: デンマーク語: 'Psykisk Udvikling og Funktion') を開発し、地域保健師の設定内で乳児の精神的健康と発達を対象としています。 それでも、メンタルヘルスの問題や過体重の発症と進行に関して最も脆弱な乳児に対処するための対策は不足しています.

このプロジェクトでは、生後 9 ~ 10 か月の小児で特定され、地域保健師の設定に適応した主要な認知および規制の脆弱性に対処するために、新しい強化された介入を開発およびテストします。 この介入は、PUF プログラムへのアドオンとして作成され、エビデンスに基づく方法を使用して、敏感な子育てを促進するビデオベースの介入 (VIPP) を促進します。 新しい介入 VIPP-PUF は、地域の保健師が 3 か月間の家庭訪問中に提供する 6 回の治療セッションで構成されています。 この介入は、乳児の認知的および規制上の脆弱性を満たすために親の感受性を促進するように保健師に教えることに基づいており、心理社会的に不利な立場にある家族のニーズを考慮に入れています。

乳児の健康プロジェクトは、デンマーク全土の 16 の自治体で実施されています。 インターベンション マッピング アプローチを研究フレームとして使用し、コミュニティ ヘルス ナースのベスト プラクティスを統合します。 VIPP-PUF 介入の有効性は、約 1,000 人の子供が生後 24 か月まで追跡される無作為化制御ステップウェッジ デザインで調べられます。

VIPP-PUF 介入は、生後 9 ~ 10 か月で高レベルの認知および調節の問題を抱える乳児の 24 か月でのメンタルヘルスの問題を軽減すると仮定されています (主要な結果)。 また、生後 9 ~ 10 か月の高レベルの認知および調節の脆弱性を有する子供の間で、生後 9 ~ 10 か月の通常の治療に VIPP-PUF 介入を追加すると、乳児の認知および調節の問題が軽減されるという仮説が立てられています。健康的な体重増加を促進します。親のストレス体験を減らします。繊細な子育てを促進し、両親の有能感と関係性を促進します。

調査の概要

詳細な説明

背景 小児期の精神的健康問題および過体重は非常に蔓延しており、精神的および身体的健康、社会的機能、および早期死亡に関して深刻な長期予後を示しています。

子どものメンタルヘルスの問題の大部分は生後1年以内に発生し、心理社会的不利な家庭の乳児や周産期の逆​​境、認知および精神運動障害のある乳児ではリスクが高くなります。 食事、睡眠、感情および行動の調節の問題は、メンタルヘルスの問題および障害を予測する可能性があり、永続的な調節不全の軌跡は、感情および行動の問題、摂食障害、注意欠陥多動性障害、ADHD に関連しています。 初期の親子関係と子育ての質は、リスクメカニズムにおいて重要な位置を占めています。

過体重のリスクは、乳児期に過体重である子供で非常に高くなります。 心理社会的危険因子は、精神的健康問題の危険因子と似ています。たとえば、遺伝子環境相互作用、母親の摂食パターンなどの危険メカニズムを伴う心理社会的不利益のある家族。肥満の親の間では、高エネルギーで脂肪の多い食品を非常に早く導入するリスクが高く、乳児の空腹感と満腹感に対する反応が損なわれます。

メンタルヘルスの問題は、小児期の過体重の発症に先行する傾向があります。 潜在的なメカニズムには、抑制制御/報酬の認知的脆弱性、感受性、および持続的な注意が含まれ、衝動的な食事や満足を遅らせることが困難になります。 幼児の情動調節の問題と、ストレスに満ちた経験に直面した感情的なホメオスタシスの維持の問題は、生理学的ストレス反応と報酬の経路によって特徴付けられる感情的な摂食をもたらす可能性があります。感情の調節と抑制制御の低下。

メンタルヘルスの問題と過体重の予防は早期に開始し、普遍的な戦略と的を絞った介入を組み合わせて、リスクへの露出を減らし、子育てを最適化し、子供の発達と健康的な体重の発達を促進する必要があります. 最も脆弱な子供たちを対象とする普遍的なアプローチと特定の介入の組み合わせは、子供のメンタルヘルスの問題と太りすぎの人口負荷を減らすための最も効果的な方法です.

メンタルヘルスの問題や過体重のリスクがある乳児の子育てを最適化するための戦略は、子供の規制、感情、または認知の脆弱性に対する親の感受性、理解、および注意深い取り扱いを促進する手段に基づいて構築する必要があります。

一般的な子供の健康監視に組み込まれている家庭訪問プログラムには、乳児集団全体に到達し、特定のニーズを持つ乳児と親への特定の介入を統合する独自の可能性があります。

デンマークでの一般的な子供の健康監視には、地域の子供の保健師である CHN が提供するすべての幼児家族への定期的な家庭訪問が含まれます。 CHN は、子供の体重と全体的な健康状態と発育を測定し、乳児のケアに関するアドバイスを親に提供します。 乳幼児家族の約 20% では、CHN はサービスを拡張して、特定の問題やニーズ (例えば、食事や睡眠の問題、または親子関係など) に的を絞っています。 しかし、最近まで、メンタルヘルスの問題や過体重のリスクがある乳児に具体的に対処するための標準化された対策はありませんでした. 私たちは以前、地方自治体の子供の健康監視における予防の可能性を調査し、発達精神病理学の潜在的な予測因子と媒介因子を特定し、生後9〜10か月の乳児の認知および規制の脆弱性に対する介入に関する機会の窓を特定しました。 私たちは、CHN がメンタルヘルスの脆弱性を特定するのに役立つ標準化された手段を開発、検証、および実装しました。 この方法により、CHN は親からの情報と家庭訪問中の彼女自身の観察を組み合わせて、子供の精神的健康の 8 つの領域における子供の発達と機能について最終的な結論を下します。注意と集中力、好奇心と興味。接触とコミュニケーションと言語発達。 検証研究では、これらの領域に 3 つ以上の問題を抱えている子供は、メンタルヘルスの問題のリスクが大幅に増加することが示されています。 PUF プログラムは、CHN が既存のサービス設定内で生後 9 ~ 10 か月で特定された問題に対処するための行動を導くのに役立つ基本的なアプローチとして開発されました。 それでも、PUFプログラムには、高度な認知、調節、感情の問題を抱えた乳児への特定の介入が含まれていないため、これらの子供はメンタルヘルスの問題や過体重を発症するリスクが高くなります.

目的 この研究は、生後 9 ~ 10 か月の CHN によって特定されたメンタルヘルスの脆弱性を持つ乳児の敏感な子育てを促進し、自治体の子供の健康監視の設定内で実行可能にするための介入を開発およびテストすることを目的としています。 親のリソースは、子供の精神的健康と健康的な体重を目標とする介入に関して特に重要であり、心理社会的逆境の親のニーズと、介入が最も脆弱な家族に対してどのように機能するかを検討することが、この研究の具体的な目的です。 全体的な目的は、主な結果として、子供の精神的健康と体重の発達に関する主要な認知的、調節的、感情的な問題を抱えている乳児の親に提供される介入の実現可能性、忠実度、および有効性を調べることです。

方法 介入の開発、実施、および評価は、介入マッピング アプローチ、英国医学研究評議会による複雑な介入の開発ガイド、および RE-AIM 法によって導かれます。

乳児健康調査には、4 つの作業パッケージ (WP) が含まれています。WP 1: プロジェクトの計画と管理。 WP 2: 介入の作成; WP 3: 有効性研究; WP 4 脆弱な家族にとって何が有効かの評価を含むプロセス評価、および WP3 と WP 4 の前のパイロット研究。

この研究は、検証済みの臨床データベースに参加する地方自治体と、研究開始の 1 年前に基本的な PUF プログラムを実施した地方自治体との共同で CHN の設定に基づいています。 これらの自治体は、主なバックグラウンド特性に関して、デンマークの人口を全体的に代表しています。

この研究は国立公衆衛生研究所にあります。研究方法は、デンマークの疫学研究の特定の機会を利用しています。これは、すべての市民が生涯続く市民登録システムと、デンマークの人口登録からの子供、親、および背景情報の有効な追跡の可能性によるものです。

設計 個々の子供または CHN のレベルと比較して、自治体レベルでランダム化する方が実行可能性が高いため、段階的ウェッジ クラスター ランダム化設計が選択されます。 実用的な理由から、すべての市町村を同時に研修することはできず、3 つのグループに分割する必要があります。階段状のくさびの設計では、これを利用して、参加する 16 の市区町村を保健師が研修を受けた時期にランダムに割り当てます。であり、家族への介入の提供を開始する時点です。 また、ステップウェッジ設計では、個々のランダム化と比較してクラスターのランダム化によってスピルオーバーが減少し、参加しているすべてのクラスター (この場合は自治体) に介入が段階的に導入され、そうでなければ参加する人々の参加が促進されます。コントロール条件に無作為化されています。 さらに、ステップウェッジデザインでは、試験の初期段階で対照群が募集され、試験の開始時に提供される通常のケアのレベルで対照群の募集が強化されます。 コントロール期間では、参加者は介入を受けず、介入への連続したランダムなクロスオーバーを元に戻すことはできません。

地方自治体の無作為化によると、生後9〜10か月で高レベルの認知および調節の問題があると評価されたすべての子供がコントロールとして機能し、地方自治体がそれぞれステップ1〜3で介入を開始するまで、ステップ0から通常どおりケアを受けます。 .

プロジェクトの計画と管理 (WP 1) 主任調査員と主要な CHN からなる参加型計画グループは、プロジェクトの計画と管理の一部です。 参加自治体の主要な CHN との十分に確立された協力により、WP 2-4 における主要な自治体の利害関係者としての CHN の機能が促進されます。

CHN との緊密な協力から得られた情報は、現在 WP 1 で更新されており、介入を開発する際、および有効性試験の忠実度を確保し、有効な結果を提供するために必要な戦略において考慮されています。

介入の準備 (WP 2) 全体的な目標は、高度な認知および調節の問題を抱える乳児の繊細な子育てを促進するために、地方自治体の設定内で基本的な PUF プログラムへのアドオンとして機能する介入を作成することです。

脆弱な乳児の子育てを促進するための措置であるポジティブな子育てを促進するためのビデオ フィードバック介入の中で、VIPP は、母親の食事の問題を含む心理社会的不利益のある家族においても、子供の問題の軽減に効果的であるという強い立場をとっています。 幼児期の効果的な肥満予防に関する研究はほとんどありませんが、利用可能な証拠は、幼児期の調整不全と育児が潜在的な標的であることを示しています.

最初に、CHN のグループが元の VIPP メソッドで教育され、VIPP を新しい結合 VIPP-PUF 介入に適応させることに貢献できるようになります。 さらに、これらの CHN は VIPP-PUF のパイロット テストに参加し、プロジェクト期間中に VIPP-PUF で教育された次世代の CHN の共同トレーナーおよびスーパーバイザーとして機能します。

募集 人口のすべての子供に家庭訪問が提供され、85% 以上が生後 9 ~ 10 か月の子供の家庭訪問に参加します。 PUF 評価で 3 つ以上の問題を抱えている子供の親は、CHN から研究について通知を受け、書面によるフォルダや研究ホームページの情報を介して通知されます。 保護者が参加に同意した場合は、後で電子メールまたは手紙で参加するよう招待されます。 保護者は、調査 Web サイトで Web ベースのアンケートに回答することにより、参加の最終的な同意を行います。 質問票の記入が困難な保護者には、CHN からの支援が提供されます。 参加しているすべての保護者は、アンケートに回答した後、約 27 ユーロの商品券を受け取ります。

調査の管理段階では、CHN は通常どおりサービスとケアを提供します。 介入フェーズでは、CHN は親に VIPP-PUF 介入を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

406

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • National Institute of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~11ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PUF での 3 つ以上の PUF 問題

除外基準:

  • 重度の精神的または身体的な病気または障害。
  • デンマーク語または英語を話す親ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:クラスタ I
クラスタ I は、2022 年 5 月 1 日に VIPP-PUF 介入フェーズを開始するためにランダム化されます
VIPP-PUF 介入は、生後 9 ~ 10 か月で特定され、地域の保健師の状況に適応した、重大な認知的および調節的脆弱性を持つ乳児に対処するために、既存の PUF プログラムへのアドオンとして開発されました。 この介入 (VIPP-PUF) は、証拠に基づいた方法である前向きな子育てを促進するためのビデオベースの介入 (VIPP) から作成され、地域の保健師が 3 か月にわたる家庭訪問中に提供する 6 つの治療セッションで構成されます。 VIPP -PUF は、心理社会的不利な立場にある家族の特別なニーズを考慮しながら、乳児の認知的および規制的脆弱性を満たすために親の感受性を高めるよう保健師に教えることに基づいています。
他の:クラスターⅡ
クラスター II は、2022 年 11 月 1 日に VIPP-PUF 介入フェーズを開始するためにランダム化されます
VIPP-PUF 介入は、生後 9 ~ 10 か月で特定され、地域の保健師の状況に適応した、重大な認知的および調節的脆弱性を持つ乳児に対処するために、既存の PUF プログラムへのアドオンとして開発されました。 この介入 (VIPP-PUF) は、証拠に基づいた方法である前向きな子育てを促進するためのビデオベースの介入 (VIPP) から作成され、地域の保健師が 3 か月にわたる家庭訪問中に提供する 6 つの治療セッションで構成されます。 VIPP -PUF は、心理社会的不利な立場にある家族の特別なニーズを考慮しながら、乳児の認知的および規制的脆弱性を満たすために親の感受性を高めるよう保健師に教えることに基づいています。
他の:クラスターⅢ
クラスタ IiI は、2023 年 3 月 1 日に VIPP-PUF 介入フェーズを開始するためにランダム化されます
VIPP-PUF 介入は、生後 9 ~ 10 か月で特定され、地域の保健師の状況に適応した、重大な認知的および調節的脆弱性を持つ乳児に対処するために、既存の PUF プログラムへのアドオンとして開発されました。 この介入 (VIPP-PUF) は、証拠に基づいた方法である前向きな子育てを促進するためのビデオベースの介入 (VIPP) から作成され、地域の保健師が 3 か月にわたる家庭訪問中に提供する 6 つの治療セッションで構成されます。 VIPP -PUF は、心理社会的不利な立場にある家族の特別なニーズを考慮しながら、乳児の認知的および規制的脆弱性を満たすために親の感受性を高めるよう保健師に教えることに基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どものメンタルヘルス
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月

親が回答する強みと困難に関するアンケート (SDQ) は、生後 24 か月の時点と、それ以上の年齢での計画されたフォローアップの両方で、この非常に短く (25 項目) 実行可能な尺度を使用するために、生後 24 か月で使用されます。

SDQ は持続的な子供のメンタルヘルスの問題を高度に予測し、生後 24 か月以降のメンタルヘルスの前向き調査に適しています。 SDQ は 2 歳までの子供での使用が検証されており、世界中の疫学研究で使用されており、デンマークの人口でも使用されており、デンマークの基準が利用可能です。

子供の年齢 24 ヶ月
社会的および感情的な発達
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
Ages and Stages Questionnaire、Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (生後 1 ~ 60 か月の子供向けバージョン) は、子供の自己調整、コンプライアンス、コミュニケーション、および適応機能を測定するために使用されます。 保護者によって評価された 19 から 33 の項目で構成され、保護者が行動が懸念事項であるかどうかを確認できる保護者ボックスが含まれています。 ASQ:SE2 は十分に検証されており、国際的にもデンマークでも、幼児の社会的および感情的発達の最も一般的に使用されている尺度です。
子供の年齢 24 ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
母であること (BaM13)
子供の年齢 24 ヶ月
親のストレス
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
ペアレンタル ストレス スケール (PSS)。 スケールは 1 ~ 5 で評価され、値は合計 PSS に要約され、関連する場合は逆の順序でコード化されたスコアがいくつかあります。低い合計 PSS スコアはより良い結果です。
子供の年齢 24 ヶ月
家族の障害
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
WHO-5 幸福指数 (WHO-5)
子供の年齢 24 ヶ月
繊細な子育て
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月

親子関係を評価するために、Child Interaction Behavior (CIB) システムを使用して、親子の相互作用のビデオ録画の観察者評価から、敏感な子育てを調べます。 CIB システムには、22 の親の行動コード、16 の子供の行動コード、および次の複合要素に集約できる 5 つのダイアディック コードが含まれています。 CIB システムは、規範的集団と高リスク集団で検証されており、経時的な安定性、予測的妥当性、および適切な心理測定特性を示しています。

コーダーは、インターコーダーの信頼性を最適化するようにトレーニングされます。また、コーダーのドリフトを防ぐために、定期的な会議とチェックが組織されます。

子供の年齢 24 ヶ月
長さに対する重さの Z スコア
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
長さに対する重さの Z スコアは、移動可能な体重計と高さのカート、および測定の実行方法に関するガイドラインを使用して、自宅訪問時に CHN によって測定された重さと長さから計算されます。
子供の年齢 24 ヶ月
食事中の食行動と繊細な子育て
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
食事時間のビデオ録画は、子供の食事行動、両親の摂食行動、および親の感受性、介入性および制限設定に関する親子の相互作用、子供の関与、引きこもりおよび遵守、および全体的な二者関係に関する調査に使用されます。食事中の相互関係。
子供の年齢 24 ヶ月
親の摂食アンケート
時間枠:18 か月と 24 か月の子供
未就学児の摂食に関する質問票 (PFQ) と子供の摂食に関する質問票 (CFQ) を使用して、摂食行動に対する親の認識を評価します。
18 か月と 24 か月の子供
子どもの食事に関するアンケート
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) は、子供の食事行動に対する親の認識を測定するために使用されます。
子供の年齢 24 ヶ月
子どもの発達の進捗状況
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
Ages and Stages Questionnaire、Third Edition (ASQ-3) は、次のサブスケールで構成されています: コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決、および個人的社会的。
子供の年齢 24 ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て
時間枠:18ヶ月の子供
母であること (BaM 13)
18ヶ月の子供
親のストレス
時間枠:18ヶ月の子供
ペアレンタル ストレス スケール (PSS)。 スケールは 1 ~ 5 で評価され、値は合計 PSS に要約され、関連する場合は逆の順序でコード化されたスコアがいくつかあります。低い合計 PSS スコアはより良い結果です。
18ヶ月の子供
家族の障害
時間枠:18ヶ月の子供
WHO-5 幸福指数 (WHO-5)
18ヶ月の子供
繊細な子育て
時間枠:子供の年齢 18 ヶ月

親子関係を評価するために、Child Interaction Behavior (CIB) システムを使用して、親子の相互作用のビデオ録画の観察者評価から、敏感な子育てを調べます。 CIB システムには、22 の親の行動コード、16 の子供の行動コード、および次の複合要素に集約できる 5 つのダイアディック コードが含まれています。 CIB システムは、規範的集団と高リスク集団で検証されており、経時的な安定性、予測的妥当性、および適切な心理測定特性を示しています。

コーダーは、インターコーダーの信頼性 ICC > .65 になるようにトレーニングされます。 ピアソンの r > .70、 また、コーダーのドリフトを防ぐために、定期的な会議とチェックが組織されます。

子供の年齢 18 ヶ月
過食を含む摂食行動
時間枠:子供の年齢 18 ヶ月
親は、CBCL バージョン 1 ½ -5 の一部として、摂食行動に関する質問に答えます。
子供の年齢 18 ヶ月
子育て
時間枠:子供の年齢 18 ヶ月
母子相互作用尺度 (MABISC)。 スケールは 0 ~ 4 で評価され、値は総 MABISC に要約され、関連する場合は逆の順序でコード化されたスコアがいくつかあり、総 MABISC スコアが低いほど良い結果になります。
子供の年齢 18 ヶ月
社会的および感情的な発達
時間枠:18ヶ月の子供
Ages and Stages Questionnaire、Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (生後 1 か月から 60 か月の子供向けバージョン) は、子供の自己調節、コンプライアンス、コミュニケーション、および適応機能を測定するために使用されます。 保護者によって評価された 19 から 33 の項目で構成され、保護者が行動が懸念事項であるかどうかを確認できる保護者ボックスが含まれています。 ASQ SE2 は十分に検証されており、国際的にもデンマークでも、幼児の社会的および感情的発達の最も一般的に使用されている尺度です。
18ヶ月の子供
規制上の問題
時間枠:子供の年齢 18 ヶ月
1 歳半から 5 歳までの子供向けの児童行動チェックリスト (CBCL) バージョン。食事、睡眠、感情、行動および認知機能の規制上の問題に関する情報が含まれています。
子供の年齢 18 ヶ月
体組成(生体インピーダンス)
時間枠:子供の年齢 24 ヶ月
体組成は、家庭訪問で生後24か月の子供に使用できる生体インピーダンスを使用して測定されます。 Impedimed SFB7 デバイス (Impedimed、ブリスベン、オーストラリア) を使用して、リクルートされた 50 人の子供の生体インピーダンスを測定し、体脂肪量 (FM) と無脂肪量 (FFM) を計算します。 幼児に関する以前の文献に基づいて、過剰な肥満を特定するために、子供の体組成の基準値を使用します。
子供の年齢 24 ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI、Professor
  • スタディディレクター:Morten Hulvej Rod, PhD、Head of the National Institut of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月16日

一次修了 (実際)

2025年5月5日

研究の完了 (実際)

2025年5月27日

試験登録日

最初に提出

2020年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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