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SANTÉ INFANTILE - Promouvoir la santé mentale et le poids santé pendant la petite enfance grâce à une parentalité sensible

29 novembre 2023 mis à jour par: University of Southern Denmark

SANTÉ INFANTILE - Soutenir la santé mentale et le développement d'un poids santé des nourrissons grâce à la promotion d'une parentalité sensible par les infirmières en santé communautaire

Les problèmes de santé mentale et le surpoids coexistent souvent, ils ont leur origine dans la petite enfance et de nouvelles données de recherche suggèrent un rôle clé de la régulation cognitive, émotionnelle et comportementale dans les premières trajectoires de développement et soulignent les avantages d'une intervention dans la petite enfance qui s'appuie sur des stratégies d'une parentalité sensible.

Le groupe de recherche à l'origine de ce projet a développé le programme PUF (PUF : en danois : « Psykisk Udvikling og Funktion ») pour cibler la santé mentale et le développement des nourrissons dans le cadre d'infirmières en santé communautaire. Pourtant, il manque des mesures qui s'adressent aux nourrissons les plus vulnérables en ce qui concerne le développement et la progression des problèmes de santé mentale et de surpoids.

Dans ce projet, nous développons et testons une nouvelle intervention intensifiée pour répondre aux principales vulnérabilités cognitives et réglementaires identifiées chez l'enfant de 9 à 10 mois et adaptée au contexte des infirmières en santé communautaire. L'intervention est créée en tant que complément au programme PUF, en utilisant une méthode fondée sur des preuves pour promouvoir la parentalité sensible, l'intervention basée sur la vidéo pour promouvoir la parentalité positive (VIPP). La nouvelle intervention VIPP-PUF comprend six séances thérapeutiques dispensées par l'infirmière en santé communautaire lors de visites à domicile sur une période de trois mois. L'intervention s'appuie sur l'enseignement aux infirmières de la santé pour promouvoir la sensibilité des parents afin de répondre aux vulnérabilités cognitives et réglementaires des nourrissons, et elle prend en compte les besoins des familles défavorisées sur le plan psychosocial.

Le projet de santé infantile est mené dans seize municipalités du Danemark. Nous utilisons l'approche de cartographie des interventions comme cadre d'étude et intégrons les meilleures pratiques des infirmières en santé communautaire. L'efficacité de l'intervention VIPP-PUF est examinée dans une étude randomisée contrôlée en plusieurs étapes, dans laquelle environ 1 000 enfants sont suivis jusqu'à l'âge de 24 mois.

L'intervention VIPP-PUF est supposée réduire les problèmes de santé mentale à l'âge de 24 mois chez les nourrissons présentant des niveaux élevés de problèmes cognitifs et régulateurs à l'âge de 9 à 10 mois (résultat principal). En outre, on émet l'hypothèse que chez les enfants présentant des niveaux élevés de vulnérabilités cognitives et régulatrices à l'âge de 9 à 10 mois, l'ajout de l'intervention VIPP-PUF au traitement habituel à l'âge de 9 à 10 mois réduira les problèmes cognitifs et régulateurs des nourrissons ; favoriser le développement d'un poids santé; réduire les expériences de stress des parents; promouvoir une parentalité sensible et promouvoir le sentiment de compétence et d'appartenance des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE Les problèmes de santé mentale et le surpoids chez l'enfant sont très répandus, et ils ont de graves pronostics à long terme concernant la santé mentale et physique, le fonctionnement social et la mort prématurée.

La majorité des problèmes de santé mentale de l'enfant ont leur origine dans les premières années de vie avec un risque accru chez les nourrissons issus de familles défavorisées sur le plan psychosocial et chez les nourrissons souffrant d'adversités périnatales et de difficultés cognitives et psychomotrices. Les problèmes d'alimentation, de sommeil et de régulation émotionnelle et comportementale peuvent prédire des problèmes et des troubles de santé mentale et des trajectoires de dérégulation persistantes sont associées à des problèmes émotionnels et comportementaux, des problèmes d'alimentation et un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, TDAH. Les relations précoces parents-enfants et la qualité de la parentalité occupent une place centrale dans les mécanismes de risque.

Le risque de surpoids est fortement accru chez les enfants, qui sont en surpoids pendant la petite enfance. Les facteurs de risque psychosociaux sont similaires à ceux des problèmes de santé mentale, par exemple les familles défavorisées sur le plan psychosocial avec des mécanismes de risque comprenant l'interaction gène-environnement, le mode d'alimentation maternel ; et un risque plus élevé chez les parents obèses d'introduire très tôt des aliments riches en énergie et en matières grasses et d'avoir des réponses altérées aux signaux de faim et de satiété du nourrisson.

Les problèmes de santé mentale ont tendance à précéder le développement du surpoids pendant l'enfance. Les mécanismes potentiels comprennent la vulnérabilité cognitive du contrôle/récompense inhibiteur, la sensibilité et l'attention soutenue, conduisant à une alimentation impulsive et des difficultés à retarder la gratification. Les problèmes de régulation émotionnelle des nourrissons et les problèmes de maintien d'une homéostasie affective face à des expériences stressantes peuvent entraîner une alimentation émotionnelle caractérisée par des voies de réponses physiologiques au stress et de récompense, dans lesquelles l'appétit et l'attirance pour les aliments sucrés et gras sont considérés comme se développant à travers une mauvaise alimentation. régulation émotionnelle et contrôle inhibiteur inférieur.

La prévention des problèmes de santé mentale et du surpoids doit commencer tôt et combiner des stratégies universelles et des interventions ciblées pour réduire les expositions aux risques, optimiser la parentalité et promouvoir le développement de l'enfant et un poids santé. La combinaison d'approches universelles et d'interventions spécifiques pour cibler les enfants les plus vulnérables est le moyen le plus efficace de réduire la charge démographique des problèmes de santé mentale et de surpoids chez les enfants.

Les stratégies visant à optimiser la parentalité des nourrissons à risque de problèmes de santé mentale et de surpoids doivent s'appuyer sur des mesures qui favorisent la sensibilité, la compréhension et la gestion prudente des parents des vulnérabilités régulatrices, émotionnelles ou cognitives de l'enfant.

Les programmes de visites à domicile qui sont intégrés à la surveillance générale de la santé de l'enfant ont des possibilités uniques d'atteindre l'ensemble de la population infantile et d'intégrer des interventions spécifiques aux nourrissons et aux parents ayant des besoins particuliers.

La surveillance générale de la santé de l'enfant au Danemark comprend des visites à domicile programmées à toutes les familles de nourrissons proposées par des infirmières communautaires en santé infantile, les CHN. Les CHN mesurent le poids de l'enfant ainsi que son état de santé général et son développement, et donnent aux parents des conseils sur les soins à prodiguer au nourrisson. Dans environ 20 % des familles de nourrissons, les RSC étendent leurs services pour cibler des problèmes et des besoins particuliers, par exemple en ce qui concerne les problèmes d'alimentation et de sommeil ou la relation parent-enfant. Jusqu'à récemment, cependant, aucune mesure standardisée n'était disponible pour traiter spécifiquement les nourrissons à risque de problèmes de santé mentale et de surpoids. Nous avons précédemment exploré les possibilités de prévention au sein de la surveillance municipale de la santé des enfants et identifié les prédicteurs et médiateurs potentiels de la psychopathologie du développement, ainsi qu'une fenêtre d'opportunité concernant l'intervention vis-à-vis des vulnérabilités cognitives et réglementaires des nourrissons à l'âge de 9-10 mois. Nous avons développé, validé et mis en place une mesure standardisée pour aider les RSC à identifier les vulnérabilités en santé mentale. Par cette mesure, l'ICS combine les informations des parents et ses propres observations lors de la visite à domicile pour tirer une conclusion finale sur le développement et le fonctionnement de l'enfant dans huit domaines de la santé mentale de l'enfant : sommeil, alimentation et alimentation, régulation émotionnelle, développement moteur, attention et concentration, curiosité et intérêts; contact et communication et développement du langage. Des études de validation ont montré que les enfants qui ont trois problèmes ou plus dans ces domaines ont un risque significativement accru de problèmes de santé mentale. Le programme PUF a été développé comme une approche de base pour aider les CHN à guider leurs actions pour résoudre les problèmes identifiés à l'âge de 9 à 10 mois dans les contextes de services existants. Pourtant, le programme PUF n'inclut pas d'intervention spécifique pour les nourrissons présentant un niveau élevé de problèmes cognitifs, régulateurs et émotionnels, laissant ces enfants avec un risque accru de développer des problèmes de santé mentale et de surpoids.

OBJECTIFS L'étude vise à développer et à tester une intervention pour promouvoir une parentalité sensible des nourrissons présentant des vulnérabilités en matière de santé mentale identifiées par les CHN à l'âge de 9 à 10 mois et qui soit réalisable dans le cadre de la surveillance municipale de la santé des enfants. Les ressources des parents sont particulièrement importantes en ce qui concerne les interventions visant à cibler la santé mentale et le poids santé des enfants, et c'est un objectif spécifique de l'étude de répondre aux besoins des parents d'adversités psychosociales et comment l'intervention fonctionne pour les familles les plus vulnérables. L'objectif général est d'examiner la faisabilité, la fidélité et l'efficacité de l'intervention offerte aux parents de nourrissons ayant des problèmes cognitifs, régulateurs et émotionnels majeurs avec la santé mentale de l'enfant et le développement du poids à l'âge de 18 et 24 mois comme résultat principal.

MÉTHODES Le développement, la mise en œuvre et l'évaluation de l'intervention sont guidés par l'approche de cartographie des interventions, les guides pour le développement d'interventions complexes du UK Medical Research Council et la méthode RE-AIM.

L'étude sur la santé infantile comprend quatre modules de travail (WP), le WP 1 : Planification et gestion du projet ; WP 2 : Création de l'intervention ; WP 3 : L'étude d'efficacité ; WP 4 l'évaluation du processus, y compris une évaluation de ce qui fonctionne pour les familles vulnérables, et une étude pilote avant WP3 et WP 4.

L'étude est ancrée dans le contexte des CHN dans une collaboration de municipalités qui rejoignent une base de données cliniques validée et parmi les municipalités qui ont mis en œuvre le programme PUF de base un an avant le début de l'étude. Ces municipalités sont globalement représentatives de la population danoise en ce qui concerne les principales caractéristiques contextuelles.

L'étude est située à l'Institut national de santé publique; et les méthodes d'étude utilisent les opportunités particulières de la recherche épidémiologique au Danemark en raison d'un système d'enregistrement civil qui suit tous les citoyens tout au long de la vie et les possibilités de suivi valide des enfants, des parents et des informations de base des registres de la population danois.

CONCEPTION La conception randomisée en grappes à coins étagés est choisie parce qu'il est plus faisable de randomiser au niveau de la municipalité par rapport au niveau de l'enfant individuel ou du CHN. Pour des raisons pratiques, toutes les municipalités ne peuvent pas être formées en même temps mais doivent être divisées en trois groupes, et avec la conception en gradins, nous l'utilisons et attribuons au hasard les 16 municipalités participantes au moment où leurs infirmières ont été formées. , et à partir de laquelle ils commencent à proposer l'intervention aux familles. De plus, avec la conception en coin étagé, le débordement est réduit par la randomisation des grappes par rapport à la randomisation individuelle, et les interventions sont introduites de manière progressive dans toutes les grappes participantes (municipalités dans ce cas), ce qui encourage la participation de ceux qui auraient autrement randomisés dans la condition contrôle. De plus, avec la conception en gradins, les familles témoins sont recrutées dans les premières phases de l'essai, ce qui améliore le recrutement d'un groupe témoin avec le niveau de soins habituels offert au début de l'essai. Au cours de la période de contrôle, aucun participant ne reçoit d'intervention et le croisement aléatoire séquentiel vers l'intervention ne peut pas être inversé.

Selon la randomisation des municipalités, tous les enfants évalués comme ayant des niveaux élevés de problèmes cognitifs et régulateurs à l'âge de 9 à 10 mois fonctionneront comme témoins et recevront des soins comme d'habitude à partir de l'étape 0 jusqu'à ce que les municipalités lancent l'intervention aux étapes 1 à 3, respectivement. .

PLANIFICATION ET GESTION DU PROJET (WP 1) Un groupe de planification participative composé des chercheurs principaux et des principaux CHN fait partie de la planification et de la gestion du projet. Une collaboration bien établie avec les principaux CHN des municipalités participantes facilite leur fonction en tant que principaux acteurs municipaux dans le WP 2-4.

Les informations issues de notre étroite collaboration avec les CHN sont actuellement mises à jour dans le WP 1, et prises en compte lors du développement de l'intervention, et dans les stratégies nécessaires pour assurer la fidélité et fournir des résultats valides pour l'essai d'efficacité.

PRÉPARATION DE L'INTERVENTION (WP 2) L'objectif général est de créer une intervention qui fonctionnera comme un complément au programme PUF de base dans le cadre de la municipalité afin de promouvoir une parentalité sensible des nourrissons présentant des niveaux élevés de problèmes cognitifs et réglementaires.

Parmi les mesures visant à promouvoir la parentalité des nourrissons vulnérables, l'intervention de rétroaction vidéo pour promouvoir la parentalité positive, VIPP prend une position forte en étant efficace dans la réduction des problèmes des enfants, également dans les familles défavorisées sur le plan psychosocial, y compris les problèmes alimentaires maternels. La recherche sur la prévention efficace de l'obésité dans la petite enfance est rare, mais les preuves disponibles indiquent que la dérégulation de la petite enfance et la parentalité sont des cibles potentielles.

Dans un premier temps, un groupe de CHN est formé à la méthode VIPP originale pour leur permettre de contribuer à l'adaptation du VIPP dans la nouvelle intervention combinée VIPP-PUF. De plus, ces CHN participent à l'essai pilote du VIPP-PUF, et ils fonctionnent comme co-formateurs et superviseurs de la prochaine génération de CHN éduqués dans le VIPP-PUF pendant la durée du projet.

RECRUTEMENT Tous les enfants de la population se voient proposer des visites à domicile, et plus de 85% assistent aux visites à domicile à l'âge de 9-10 mois. Les parents d'enfants qui ont trois problèmes ou plus à l'évaluation PUF sont informés de l'étude par les CHN, et via des dossiers écrits et des informations sur la page d'accueil de l'étude. Si les parents acceptent de participer, ils sont ensuite invités à participer par courrier électronique ou par courrier. Les parents concluent leur accord final de participation en répondant aux questionnaires en ligne sur le site Web de l'étude. Les parents qui éprouvent des difficultés à remplir les questionnaires se voient proposer une aide du CHN. Tous les parents participants reçoivent un chèque-cadeau d'environ 27 euros après avoir répondu aux questionnaires.

Dans la phase contrôle de l'étude, les ISC dispensent leur service et leurs soins comme d'habitude. En phase d'intervention, le CHN propose aux parents l'intervention VIPP-PUF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

446

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI
  • Numéro de téléphone: +4520151495
  • E-mail: amsk@sdu.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Janni Ammitzbøll, Ph.d.
  • Numéro de téléphone: +4565507847
  • E-mail: jaam@sdu.dk

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • National Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 11 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Trois problèmes de PUF ou plus au PUF

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou handicap mental ou physique grave.
  • Parents non danois ou anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe I
Le cluster I est randomisé pour démarrer la phase d'intervention VIPP-PUF 1er mai 2022
L'intervention VIPP-PUF est développée en complément du programme PUF existant pour s'adresser aux nourrissons présentant des vulnérabilités cognitives et réglementaires majeures identifiées à l'âge de 9 à 10 mois et adaptées aux paramètres des infirmières en santé communautaire. L'intervention (VIPP-PUF) sera créée à partir d'une méthode fondée sur des preuves, l'intervention vidéo pour promouvoir une parentalité positive (VIPP), pour comprendre six séances thérapeutiques dispensées par l'infirmière en santé communautaire lors de visites à domicile sur une période de trois mois. Le VIPP-PUF s'appuie sur l'apprentissage des infirmières de santé pour promouvoir la sensibilité des parents face aux vulnérabilités cognitives et réglementaires des nourrissons, tout en tenant compte des besoins particuliers des familles défavorisées psychosociales.
Autre: Groupe II
Le cluster II est randomisé pour démarrer la phase d'intervention VIPP-PUF 1er novembre 2022
L'intervention VIPP-PUF est développée en complément du programme PUF existant pour s'adresser aux nourrissons présentant des vulnérabilités cognitives et réglementaires majeures identifiées à l'âge de 9 à 10 mois et adaptées aux paramètres des infirmières en santé communautaire. L'intervention (VIPP-PUF) sera créée à partir d'une méthode fondée sur des preuves, l'intervention vidéo pour promouvoir une parentalité positive (VIPP), pour comprendre six séances thérapeutiques dispensées par l'infirmière en santé communautaire lors de visites à domicile sur une période de trois mois. Le VIPP-PUF s'appuie sur l'apprentissage des infirmières de santé pour promouvoir la sensibilité des parents face aux vulnérabilités cognitives et réglementaires des nourrissons, tout en tenant compte des besoins particuliers des familles défavorisées psychosociales.
Autre: Groupe III
Le cluster IiI est randomisé pour démarrer la phase d'intervention VIPP-PUF 1er mars 2023
L'intervention VIPP-PUF est développée en complément du programme PUF existant pour s'adresser aux nourrissons présentant des vulnérabilités cognitives et réglementaires majeures identifiées à l'âge de 9 à 10 mois et adaptées aux paramètres des infirmières en santé communautaire. L'intervention (VIPP-PUF) sera créée à partir d'une méthode fondée sur des preuves, l'intervention vidéo pour promouvoir une parentalité positive (VIPP), pour comprendre six séances thérapeutiques dispensées par l'infirmière en santé communautaire lors de visites à domicile sur une période de trois mois. Le VIPP-PUF s'appuie sur l'apprentissage des infirmières de santé pour promouvoir la sensibilité des parents face aux vulnérabilités cognitives et réglementaires des nourrissons, tout en tenant compte des besoins particuliers des familles défavorisées psychosociales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale de l'enfant
Délai: enfant de 24 mois

Le Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ) auquel les parents ont répondu est utilisé à l'âge de 24 mois afin d'utiliser cette mesure très courte (25 items) et faisable à la fois à l'âge de 24 mois et lors du suivi prévu aux âges plus avancés.

Le SDQ est hautement prédictif des problèmes persistants de santé mentale chez l'enfant et convient à l'étude prospective de la santé mentale à partir de 24 mois. Le SDQ a été validé pour une utilisation chez les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans et utilisé dans la recherche épidémiologique dans le monde entier, également dans les populations danoises, les normes danoises étant disponibles.

enfant de 24 mois
Développement social et émotionnel
Délai: Enfant de 24 mois
Le questionnaire Ages and Stages, Social-Emotional 2 (ASQ : SE2) (version pour les enfants âgés de 1 à 60 mois) est utilisé pour mesurer l'autorégulation, l'observance, la communication et le fonctionnement adaptatif de l'enfant. Il comprend de 19 à 33 items notés par les parents et comprend une case parents dans laquelle les parents peuvent cocher si le comportement les préoccupe. L'ASQ:SE2 est bien validé et la mesure la plus couramment utilisée du développement social et émotionnel des jeunes enfants, à l'échelle internationale ainsi qu'au Danemark.
Enfant de 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parentalité
Délai: Enfant de 24 mois
Le Être Mère (BaM13)
Enfant de 24 mois
Stress parental
Délai: Enfant de 24 mois
L'échelle de stress parental (PSS). L'échelle est notée de 1 à 5 et les valeurs sont résumées en un PSS total avec certains scores codés dans l'ordre inverse le cas échéant, les scores PSS totaux faibles étant un meilleur résultat.
Enfant de 24 mois
Déficience familiale
Délai: Enfant de 24 mois
L'indice de bien-être OMS-5 (OMS-5)
Enfant de 24 mois
Parentalité sensible
Délai: Enfant de 24 mois

La parentalité sensible sera examinée à partir des évaluations d'observateurs de l'enregistrement vidéo de l'interaction parent-bébé à l'aide du système Child Interaction Behavior (CIB) pour évaluer la relation parent-enfant. Le système CIB contient 22 codes de comportement des parents, 16 codes de comportement des enfants et cinq codes dyadiques qui peuvent être agrégés dans les composites suivants : sensibilité, intrusivité, établissement de limites, implication, retrait, conformité, réciprocité dyadique et états dyadiques négatifs. Le système CIB a été validé dans des populations normatives ainsi que dans des populations à haut risque, et montre une stabilité dans le temps, une validité prédictive et des propriétés psychométriques adéquates.

Les codeurs seront formés pour optimiser la fiabilité de l'intercodeur ; et des réunions et des contrôles réguliers seront organisés pour éviter la dérive des codeurs.

Enfant de 24 mois
Z-scores poids-pour-longueur
Délai: enfant de 24 mois
Les scores z du poids pour la taille sont calculés à partir du poids et de la longueur mesurés par les ISC lors de visites à domicile à l'aide de balances transportables et de chariots de taille et de directives sur la façon d'effectuer les mesures.
enfant de 24 mois
Comportement alimentaire et parentalité sensible pendant les repas
Délai: Enfant de 24 mois
Des enregistrements vidéo des repas sont utilisés pour examiner le comportement alimentaire de l'enfant, le comportement alimentaire des parents et l'interaction parent-enfant en ce qui concerne la sensibilité parentale, l'intrusion et l'établissement de limites, l'implication, le retrait et l'observance de l'enfant et la relation dyadique globale. réciprocité au cours d'un repas.
Enfant de 24 mois
Questionnaire parental sur l'alimentation
Délai: Enfant de 18 et 24 mois
le Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) et le Child Feeding Questionnaire (CFQ) seront utilisés pour évaluer la perception des parents sur leurs pratiques alimentaires.
Enfant de 18 et 24 mois
Questionnaire sur l'alimentation de l'enfant
Délai: Enfant de 24 mois
Le Child Eating Behaviour Questionnaire (CEBQ) sera utilisé pour mesurer les perceptions des parents sur le comportement alimentaire de leur enfant.
Enfant de 24 mois
Progrès du développement de l'enfant
Délai: Enfant de 24 mois
Le Questionnaire sur les âges et les stades, troisième édition (ASQ-3) comprend les sous-échelles suivantes : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et personnel-social.
Enfant de 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parentalité
Délai: Enfant à 18 mois
Être mère (BaM 13)
Enfant à 18 mois
Stress parental
Délai: Enfant à 18 mois
L'échelle de stress parental (PSS). L'échelle est notée de 1 à 5 et les valeurs sont résumées en un PSS total avec certains scores codés dans l'ordre inverse le cas échéant, les scores PSS totaux faibles étant un meilleur résultat.
Enfant à 18 mois
Déficience familiale
Délai: Enfant à 18 mois
L'indice de bien-être OMS-5 (OMS-5)
Enfant à 18 mois
Parentalité sensible
Délai: Enfant de 18 mois

La parentalité sensible sera examinée à partir des évaluations d'observateurs de l'enregistrement vidéo de l'interaction parent-bébé à l'aide du système Child Interaction Behavior (CIB) pour évaluer la relation parent-enfant. Le système CIB contient 22 codes de comportement des parents, 16 codes de comportement des enfants et cinq codes dyadiques qui peuvent être agrégés dans les composites suivants : sensibilité, intrusivité, établissement de limites, implication, retrait, conformité, réciprocité dyadique et états dyadiques négatifs. Le système CIB a été validé dans des populations normatives ainsi que dans des populations à haut risque, et montre une stabilité dans le temps, une validité prédictive et des propriétés psychométriques adéquates.

Les codeurs seront formés à la fiabilité intercodeur ICC > .65, R de Pearson > 0,70, et des réunions et des contrôles réguliers seront organisés pour éviter la dérive des codeurs.

Enfant de 18 mois
Comportement alimentaire, y compris la suralimentation
Délai: Enfant de 18 mois
Les parents répondent aux questions sur le comportement alimentaire dans le cadre du CBCL version 1 ½ -5.
Enfant de 18 mois
Parentalité
Délai: Enfant de 18 mois
L'échelle d'interaction mère-bébé (MABISC). L'échelle est notée de 0 à 4 et les valeurs sont résumées en un MABISC total avec certains scores codés dans l'ordre inverse, le cas échéant, des scores MABISC totaux faibles étant un meilleur résultat.
Enfant de 18 mois
Développement social et émotionnel
Délai: Enfant à 18 mois
Le questionnaire Ages and Stages, Social-Emotional 2 (ASQ : SE2) (version pour les enfants âgés de 1 à 60 mois) est utilisé pour mesurer l'autorégulation, l'observance, la communication et le fonctionnement adaptatif de l'enfant. Il comprend de 19 à 33 items notés par les parents et comprend une case parents dans laquelle les parents peuvent cocher si le comportement les préoccupe. L'ASQ SE2 est bien validé et la mesure la plus couramment utilisée du développement social et émotionnel des jeunes enfants, à l'échelle internationale ainsi qu'au Danemark.
Enfant à 18 mois
Problèmes de réglementation
Délai: Enfant de 18 mois
La version Child Behavior Checklist (CBCL) pour les enfants âgés de 1 ½ à 5 ans, qui comprend des informations sur les problèmes de régulation de l'alimentation, du sommeil, des émotions, des fonctions comportementales et cognitives.
Enfant de 18 mois
Composition corporelle (bioimpédance)
Délai: Enfant de 24 mois
La composition corporelle sera mesurée à l'aide de la bioimpédance, ce qui est réalisable pour les enfants âgés de 24 mois lors d'une visite à domicile. Nous mesurerons la bioimpédance à l'aide de l'appareil Impedimed SFB7 (Impedimed, Brisbane, Australie) chez 50 enfants recrutés pour calculer la masse grasse (FM) et la masse sans graisse (FFM). Sur la base de la littérature antérieure sur les jeunes enfants, nous utiliserons des valeurs de référence pour la composition corporelle des enfants afin d'identifier l'excès d'adiposité.
Enfant de 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Directeur d'études: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

17 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Première publication (Réel)

26 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Relations parents-enfants

Essais cliniques sur VIPP-PUF

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