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SÄUGLINGSGESUNDHEIT - Förderung der psychischen Gesundheit und eines gesunden Gewichts im Säuglingsalter durch einfühlsame Erziehung

4. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern Denmark

GESUNDHEIT VON SÄUGLINGEN - Unterstützung der psychischen Gesundheit von Säuglingen und einer gesunden Gewichtsentwicklung durch die Förderung einer einfühlsamen Erziehung durch kommunale Gesundheitskrankenschwestern

Psychische Gesundheitsprobleme und Übergewicht treten häufig gemeinsam auf, sie haben ihren Ursprung in der frühen Kindheit, und neue Forschungsergebnisse deuten auf eine Schlüsselrolle der kognitiven, emotionalen und Verhaltensregulation in den frühen Entwicklungsverläufen hin und weisen auf die Vorteile einer auf Strategien aufbauenden Intervention im Säuglingsalter hin der sensiblen Erziehung.

Die Forschungsgruppe hinter diesem Projekt hat das PUF-Programm (PUF: Auf Dänisch: „Psykisk Udvikling og Funktion“) entwickelt, um die psychische Gesundheit und Entwicklung von Säuglingen im Umfeld von Gemeindekrankenschwestern anzusprechen. Dennoch fehlen Maßnahmen, die die Säuglinge ansprechen, die in Bezug auf die Entwicklung und das Fortschreiten von psychischen Gesundheitsproblemen und Übergewicht am anfälligsten sind.

In diesem Projekt entwickeln und testen wir eine neue intensivierte Intervention, um die wichtigsten kognitiven und regulatorischen Schwachstellen zu adressieren, die im Alter von 9-10 Monaten identifiziert und an die Einstellungen von kommunalen Gesundheitspflegern angepasst wurden. Die Intervention wird als Add-on zum PUF-Programm erstellt und verwendet eine evidenzbasierte Methode zur Förderung einer sensiblen Erziehung, die Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Die neue Intervention VIPP-PUF umfasst sechs therapeutische Sitzungen, die von der Gemeindekrankenschwester bei Hausbesuchen über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt werden. Die Intervention baut darauf auf, den Gesundheitspflegern beizubringen, die Sensibilität der Eltern für den Umgang mit den kognitiven und regulatorischen Schwachstellen der Säuglinge zu fördern, und berücksichtigt die Bedürfnisse psychosozial benachteiligter Familien.

Das Infant Health-Projekt wird in sechzehn Kommunen in ganz Dänemark durchgeführt. Wir verwenden den Intervention-Mapping-Ansatz als Studienrahmen und integrieren die Best Practice von Community Health Nurses. Die Wirksamkeit der VIPP-PUF-Intervention wird in einem randomisierten kontrollierten Step-Wedge-Design untersucht, in dem etwa 1.000 Kinder bis zum Alter von 24 Monaten nachbeobachtet werden.

Es wird angenommen, dass die VIPP-PUF-Intervention psychische Gesundheitsprobleme im Alter von 24 Monaten bei Säuglingen mit einem hohen Maß an kognitiven und regulatorischen Problemen im Alter von 9 bis 10 Monaten reduziert (primäres Ergebnis). Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass bei Kindern mit hohen kognitiven und regulatorischen Anfälligkeiten im Alter von 9 bis 10 Monaten das Hinzufügen der VIPP-PUF-Intervention zur üblichen Behandlung im Alter von 9 bis 10 Monaten die kognitiven und regulatorischen Probleme der Säuglinge verringert; Förderung einer gesunden Gewichtsentwicklung; die Stresserfahrungen der Eltern reduzieren; fördern einfühlsame Erziehung und fördern das Kompetenz- und Verbundenheitsgefühl der Eltern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Psychische Gesundheitsprobleme und Übergewicht im Kindesalter sind weit verbreitet und haben schwerwiegende Langzeitprognosen in Bezug auf geistige und körperliche Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit und vorzeitigen Tod.

Die Mehrzahl der psychischen Gesundheitsprobleme bei Kindern hat ihren Ursprung in den ersten Lebensjahren mit erhöhtem Risiko bei Säuglingen aus psychosozial benachteiligten Familien und bei Säuglingen mit perinatalen Widrigkeiten sowie kognitiven und psychomotorischen Schwierigkeiten. Probleme des Essens, Schlafens und der emotionalen und Verhaltensregulation können psychische Gesundheitsprobleme und -störungen vorhersagen, und anhaltende Dysregulationsverläufe sind mit emotionalen und Verhaltensproblemen, Essproblemen und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, ADHS, verbunden. Frühe Eltern-Kind-Beziehungen und die Qualität der Erziehung nehmen eine Schlüsselposition in den Risikomechanismen ein.

Das Risiko für Übergewicht ist bei Kindern, die im Säuglingsalter übergewichtig sind, stark erhöht. Psychosoziale Risikofaktoren ähneln denen psychischer Gesundheitsprobleme, z. B. psychosozial benachteiligte Familien mit Risikomechanismen wie Gen-Umwelt-Interaktion, mütterliches Ernährungsmuster; und ein höheres Risiko bei fettleibigen Eltern, sehr früh energiereiche und fetthaltige Lebensmittel einzuführen und beeinträchtigte Reaktionen auf die Hunger- und Sättigungssignale des Säuglings zu haben.

Psychische Gesundheitsprobleme gehen der Entwicklung von Übergewicht in der Kindheit voraus. Zu den möglichen Mechanismen gehören die kognitive Anfälligkeit für hemmende Kontrolle/Belohnung, Sensibilität und anhaltende Aufmerksamkeit, was zu impulsivem Essen und Schwierigkeiten bei der Verzögerung der Befriedigung führt. Die Probleme der emotionalen Regulation von Säuglingen und Probleme der Aufrechterhaltung einer affektiven Homöostase, die mit stressigen Erfahrungen konfrontiert sind, können zu emotionalem Essen führen, das durch Wege physiologischer Stressreaktionen und Belohnungen gekennzeichnet ist, bei denen angenommen wird, dass sich Appetit und Anziehungskraft auf süße und fettige Speisen durch schlechtes Essen entwickeln Emotionsregulation und niedrigere inhibitorische Kontrolle.

Die Prävention von psychischen Problemen und Übergewicht muss früh ansetzen und universelle Strategien und gezielte Interventionen kombinieren, um Risikoexpositionen zu reduzieren, die Erziehung zu optimieren und die kindliche Entwicklung sowie eine gesunde Gewichtsentwicklung zu fördern. Die Kombination aus universellen Ansätzen und spezifischen Interventionen für die am stärksten gefährdeten Kinder ist der effektivste Weg, um die Belastung der Bevölkerung durch psychische Gesundheitsprobleme und Übergewicht in der Kindheit zu verringern.

Strategien zur Optimierung der Erziehung von Säuglingen mit einem Risiko für psychische Gesundheitsprobleme und Übergewicht müssen auf Maßnahmen aufbauen, die die Sensibilität, das Verständnis und den sorgfältigen Umgang der Eltern mit den regulatorischen, emotionalen oder kognitiven Schwachstellen des Kindes fördern.

Hausbesuchsprogramme, die in die allgemeine Gesundheitsüberwachung von Kindern eingebettet sind, haben einzigartige Möglichkeiten, die gesamte Säuglingspopulation zu erreichen und spezifische Interventionen für Säuglinge und Eltern mit besonderen Bedürfnissen zu integrieren.

Die allgemeine Kindergesundheitsüberwachung in Dänemark umfasst geplante Hausbesuche bei allen Säuglingsfamilien, die von kommunalen Kinderkrankenschwestern (CHNs) angeboten werden. Die CHNs messen das Gewicht sowie den allgemeinen Gesundheitszustand und die Entwicklung des Kindes und geben den Eltern Ratschläge zur Pflege des Säuglings. Bei etwa 20 % der Säuglingsfamilien erweitern die CHNs ihre Angebote auf besondere Probleme und Bedürfnisse, z. B. in Bezug auf Ess- und Schlafprobleme oder die Eltern-Kind-Beziehung. Bis vor Kurzem standen jedoch keine standardisierten Maßnahmen zur Verfügung, um gezielt Säuglinge anzusprechen, die von psychischen Problemen und Übergewicht bedroht sind. Wir haben zuvor die Möglichkeiten der Prävention innerhalb der kommunalen Kindergesundheitsüberwachung untersucht und potenzielle Prädiktoren und Mediatoren für Entwicklungspsychopathologie sowie ein Zeitfenster für Interventionen bei kognitiven und regulatorischen Schwachstellen von Säuglingen im Alter von 9-10 Monaten identifiziert. Wir haben eine standardisierte Maßnahme entwickelt, validiert und implementiert, um den CHNs zu helfen, Schwachstellen im Bereich der psychischen Gesundheit zu identifizieren. Durch diese Maßnahme kombinieren die CHNs Informationen von Eltern und ihre eigenen Beobachtungen während des Hausbesuchs, um eine endgültige Schlussfolgerung über die Entwicklung und das Funktionieren des Kindes in acht Bereichen der psychischen Gesundheit des Kindes zu ziehen: Schlaf, Ernährung und Essen, emotionale Regulierung, motorische Entwicklung, Aufmerksamkeit und Konzentration, Neugier und Interessen; Kontakt und Kommunikation und Sprachentwicklung. Validierungsstudien haben gezeigt, dass Kinder, die drei oder mehr Probleme in diesen Bereichen haben, ein signifikant erhöhtes Risiko für psychische Gesundheitsprobleme haben. Das PUF-Programm wurde als grundlegender Ansatz entwickelt, um CHNs dabei zu helfen, ihre Maßnahmen zu lenken, um die Probleme anzugehen, die im Alter von 9-10 Monaten innerhalb der bestehenden Serviceeinstellungen identifiziert wurden. Dennoch beinhaltet das PUF-Programm keine spezifische Intervention für Säuglinge mit einem hohen Maß an kognitiven, regulatorischen und emotionalen Problemen, wodurch diese Kinder einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, psychische Gesundheitsprobleme und Übergewicht zu entwickeln.

ZIELE Die Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu entwickeln und zu testen, um eine einfühlsame Erziehung von Säuglingen mit psychischen Schwachstellen zu fördern, die von CHNs im Alter von 9-10 Monaten identifiziert wurden, und die im Rahmen der kommunalen Kindergesundheitsüberwachung durchführbar sein soll. Die Ressourcen der Eltern sind besonders wichtig in Bezug auf Interventionen, die auf die psychische Gesundheit von Kindern und ein gesundes Gewicht abzielen, und es ist ein spezifisches Ziel der Studie, die Bedürfnisse von Eltern mit psychosozialen Widrigkeiten anzusprechen und zu zeigen, wie die Intervention für die am stärksten gefährdeten Familien funktioniert. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Durchführbarkeit, Genauigkeit und Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen, die Eltern von Säuglingen mit erheblichen kognitiven, regulatorischen und emotionalen Problemen mit der psychischen Gesundheit des Kindes und der Gewichtsentwicklung im Alter von 18 und 24 Monaten als primärem Ergebnis angeboten wird.

METHODEN Die Entwicklung, Durchführung und Bewertung der Intervention orientiert sich am Intervention Mapping-Ansatz, Leitfäden zur Entwicklung komplexer Interventionen des UK Medical Research Council und der RE-AIM-Methode.

Die Säuglingsgesundheitsstudie umfasst vier Arbeitspakete (WPs), das WP 1: Projektplanung und -management; AP 2: Erstellung der Intervention; AP 3: Die Wirksamkeitsstudie; AP 4 die Prozessbewertung, einschließlich einer Bewertung dessen, was für die gefährdeten Familien funktioniert, und eine Pilotstudie vor AP 3 und AP 4.

Die Studie ist in den Einstellungen von CHNs in einer Zusammenarbeit von Kommunen verankert, die sich einer validierten klinischen Datenbank anschließen, und von jenen Kommunen, die das Basis-PUF-Programm ein Jahr vor Studienbeginn implementiert haben. Diese Gemeinden sind in Bezug auf die wichtigsten Hintergrundmerkmale insgesamt repräsentativ für die dänische Bevölkerung.

Die Studie befindet sich am National Institute of Public Health; und Studienmethoden nutzen die besonderen Möglichkeiten der epidemiologischen Forschung in Dänemark durch ein lebenslanges Meldesystem aller Bürger und die Möglichkeiten einer validen Nachverfolgung von Kindern, Eltern und Hintergrundinformationen aus dänischen Bevölkerungsregistern.

DESIGN Das randomisierte Design mit abgestuftem Keilcluster wird gewählt, weil es einfacher ist, auf Gemeindeebene zu randomisieren als auf der Ebene des einzelnen Kindes oder der CHN. Da aus praktischen Gründen nicht alle Kommunen gleichzeitig ausgebildet werden müssen, sondern in drei Gruppen aufgeteilt werden müssen, machen wir uns dies beim Stufenkeil-Design zunutze und teilen den 16 teilnehmenden Kommunen zufällig den Zeitpunkt zu, zu dem ihre Gesundheitspfleger ausgebildet wurden , und an dem sie anfangen, den Familien die Intervention anzubieten. Außerdem wird beim abgestuften Keildesign das Spillover durch die Randomisierung von Clustern im Vergleich zur individuellen Randomisierung reduziert, und Interventionen werden schrittweise für alle teilnehmenden Cluster (in diesem Fall Kommunen) eingeführt, was die Teilnahme für diejenigen fördert, die dies sonst getan hätten auf die Kontrollbedingung randomisiert worden. Darüber hinaus werden mit dem abgestuften Keildesign Kontrollfamilien in den frühen Phasen der Studie rekrutiert, was die Rekrutierung einer Kontrollgruppe mit dem Grad der üblichen Versorgung, die zu Beginn der Studie angeboten wird, verbessert. In der Kontrollperiode erhalten keine Teilnehmer eine Intervention und ein sequenzielles zufälliges Überwechseln zur Intervention kann nicht rückgängig gemacht werden.

Gemäß der Randomisierung der Kommunen werden alle Kinder, bei denen im Alter von 9-10 Monaten ein hohes Maß an kognitiven und regulatorischen Problemen festgestellt wurde, als Kontrollen fungieren und von Schritt 0 an wie gewohnt betreut werden, bis die Kommunen die Intervention in Schritt 1-3 einleiten .

PROJEKTPLANUNG UND -MANAGEMENT (AP 1) Eine partizipative Planungsgruppe aus den Projektleitern und den leitenden CHNs ist Teil der Planung und des Projektmanagements. Eine gut etablierte Zusammenarbeit mit den führenden CHNs der teilnehmenden Kommunen erleichtert ihre Funktion als primäre kommunale Interessengruppen in WP 2-4.

Die Informationen aus unserer engen Zusammenarbeit mit den CHNs werden derzeit in WP 1 aktualisiert und bei der Entwicklung der Intervention sowie in den Strategien berücksichtigt, die erforderlich sind, um die Genauigkeit sicherzustellen und gültige Ergebnisse für die Wirksamkeitsstudie zu liefern.

VORBEREITUNG DER INTERVENTION (WP 2) Das Gesamtziel ist die Schaffung einer Intervention, die als Ergänzung zum grundlegenden PUF-Programm innerhalb der kommunalen Einstellungen fungiert, um eine sensible Erziehung von Säuglingen mit einem hohen Maß an kognitiven und regulatorischen Problemen zu fördern.

Unter den Maßnahmen zur Förderung der Erziehung gefährdeter Säuglinge, der Video-Feedback-Intervention zur Förderung einer positiven Erziehung, nimmt VIPP eine starke Position ein, wenn es darum geht, Kinderprobleme wirksam zu reduzieren, auch in Familien mit psychosozialer Benachteiligung, einschließlich mütterlicher Essprobleme. Forschung zur wirksamen Prävention von Adipositas in der frühen Kindheit ist rar, aber die verfügbaren Beweise deuten auf Dysregulation und Erziehung im Säuglingsalter als potenzielle Ziele hin.

Zunächst wird eine Gruppe von CHNs in der ursprünglichen VIPP-Methode ausgebildet, um sie in die Lage zu versetzen, zur Anpassung des VIPP an die neuartige kombinierte VIPP-PUF-Intervention beizutragen. Darüber hinaus nehmen diese CHNs an den Pilottests des VIPP-PUF teil und fungieren während der Projektlaufzeit als Co-Trainer und Supervisoren der nächsten Generation von CHNs, die im VIPP-PUF ausgebildet werden.

EINSTELLUNG Allen Kindern in der Bevölkerung werden Hausbesuche angeboten, und mehr als 85 % nehmen an den Hausbesuchen im Alter von 9-10 Monaten teil. Eltern von Kindern, die drei oder mehr Probleme bei der PUF-Beurteilung haben, werden von den CHNs über die Studie informiert und über schriftliche Folder und Informationen auf der Studien-Homepage informiert. Stimmen die Eltern der Teilnahme zu, werden sie anschließend per E-Mail oder Brief zur Teilnahme eingeladen. Die Eltern geben ihre endgültige Zustimmung zur Teilnahme ab, indem sie die webbasierten Fragebögen auf der Studienwebsite beantworten. Eltern, die Schwierigkeiten beim Ausfüllen der Fragebögen haben, wird vom CHN Unterstützung angeboten. Alle teilnehmenden Eltern erhalten nach Beantwortung der Fragebögen einen Geschenkgutschein im Wert von ca. 27 Euro.

In der Kontrollphase der Studie erbringen die CHNs ihren Dienst und ihre Betreuung wie gewohnt. In der Interventionsphase bietet das CHN den Eltern die VIPP-PUF-Intervention an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

406

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • National Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Drei oder mehr PUF-Probleme bei der PUF

Ausschlusskriterien:

  • Schwere geistige oder körperliche Krankheit oder Behinderung.
  • Nicht Dänisch oder Englisch sprechende Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Cluster I
Cluster I wird randomisiert, um die VIPP-PUF-Interventionsphase am 1. Mai 2022 zu beginnen
Die VIPP-PUF-Intervention wurde als Ergänzung zum bestehenden PUF-Programm entwickelt, um Säuglinge mit großen kognitiven und regulatorischen Schwachstellen anzusprechen, die im Alter von 9 bis 10 Monaten erkannt und an die Umgebung von Gemeindekrankenschwestern angepasst wurden. Die Intervention (VIPP-PUF) basiert auf einer evidenzbasierten Methode, der Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), und umfasst sechs therapeutische Sitzungen, die von der Gemeindekrankenschwester bei Hausbesuchen über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt werden. Das VIPP-PUF baut darauf auf, den Krankenpflegern beizubringen, die Sensibilität der Eltern für den Umgang mit den kognitiven und regulatorischen Anfälligkeiten von Säuglingen zu fördern und gleichzeitig die besonderen Bedürfnisse psychosozial benachteiligter Familien zu berücksichtigen.
Sonstiges: Cluster II
Cluster II wird randomisiert, um die VIPP-PUF-Interventionsphase am 1. November 2022 zu beginnen
Die VIPP-PUF-Intervention wurde als Ergänzung zum bestehenden PUF-Programm entwickelt, um Säuglinge mit großen kognitiven und regulatorischen Schwachstellen anzusprechen, die im Alter von 9 bis 10 Monaten erkannt und an die Umgebung von Gemeindekrankenschwestern angepasst wurden. Die Intervention (VIPP-PUF) basiert auf einer evidenzbasierten Methode, der Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), und umfasst sechs therapeutische Sitzungen, die von der Gemeindekrankenschwester bei Hausbesuchen über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt werden. Das VIPP-PUF baut darauf auf, den Krankenpflegern beizubringen, die Sensibilität der Eltern für den Umgang mit den kognitiven und regulatorischen Anfälligkeiten von Säuglingen zu fördern und gleichzeitig die besonderen Bedürfnisse psychosozial benachteiligter Familien zu berücksichtigen.
Sonstiges: Cluster III
Cluster IiI wird randomisiert, um die VIPP-PUF-Interventionsphase am 1. März 2023 zu beginnen
Die VIPP-PUF-Intervention wurde als Ergänzung zum bestehenden PUF-Programm entwickelt, um Säuglinge mit großen kognitiven und regulatorischen Schwachstellen anzusprechen, die im Alter von 9 bis 10 Monaten erkannt und an die Umgebung von Gemeindekrankenschwestern angepasst wurden. Die Intervention (VIPP-PUF) basiert auf einer evidenzbasierten Methode, der Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), und umfasst sechs therapeutische Sitzungen, die von der Gemeindekrankenschwester bei Hausbesuchen über einen Zeitraum von drei Monaten durchgeführt werden. Das VIPP-PUF baut darauf auf, den Krankenpflegern beizubringen, die Sensibilität der Eltern für den Umgang mit den kognitiven und regulatorischen Anfälligkeiten von Säuglingen zu fördern und gleichzeitig die besonderen Bedürfnisse psychosozial benachteiligter Familien zu berücksichtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate

Der von den Eltern beantwortete Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) wird im Alter von 24 Monaten verwendet, um dieses sehr kurze (25 Punkte) und durchführbare Maß sowohl im Alter von 24 Monaten als auch bei der geplanten Nachsorge im höheren Alter anzuwenden.

SDQ ist hochgradig prädiktiv für anhaltende psychische Gesundheitsprobleme von Kindern und geeignet für die prospektive Untersuchung der psychischen Gesundheit ab einem Alter von 24 Monaten. SDQ wurde für die Anwendung bei Kindern bis zum Alter von 2 Jahren validiert und weltweit in der epidemiologischen Forschung eingesetzt, auch in dänischen Bevölkerungsgruppen, wobei dänische Normen verfügbar sind.

Kinderalter 24 Monate
Soziale und emotionale Entwicklung
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (Version für Kinder im Alter von 1 bis 60 Monaten) wird verwendet, um die Selbstregulation, Compliance, Kommunikation und Anpassungsfähigkeit des Kindes zu messen. Es umfasst 19 bis 33 Punkte, die von den Eltern bewertet wurden, und enthält ein Kästchen für Eltern, in dem Eltern ankreuzen können, ob das Verhalten für sie besorgniserregend ist. Der ASQ:SE2 ist gut validiert und das am häufigsten verwendete Maß für die soziale und emotionale Entwicklung kleiner Kinder, sowohl international als auch in Dänemark.
Kinderalter 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehung
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Das Muttersein (BaM13)
Kinderalter 24 Monate
Elterlicher Stress
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Die Parental Stress Scale (PSS). Die Skala wird von 1 bis 5 bewertet, und die Werte werden zu einem Gesamt-PSS zusammengefasst, wobei einige Ergebnisse gegebenenfalls in umgekehrter Reihenfolge codiert werden, wobei niedrige Gesamt-PSS-Werte ein besseres Ergebnis darstellen.
Kinderalter 24 Monate
Familiäre Beeinträchtigung
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Der WHO-5-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Kinderalter 24 Monate
Sensible Erziehung
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate

Sensible Erziehung wird anhand von Beobachterbewertungen von Videoaufzeichnungen der Eltern-Kind-Interaktion unter Verwendung des Child Interaction Behavior (CIB)-Systems zur Beurteilung der Eltern-Kind-Beziehung untersucht. Das CIB-System enthält 22 Verhaltenscodes für Eltern, 16 Verhaltenscodes für Kinder und fünf dyadische Codes, die zu den folgenden Kompositen zusammengefasst werden können: Sensibilität, Zudringlichkeit, Setzen von Grenzen, Beteiligung, Rückzug, Compliance, dyadische Reziprozität und dyadische negative Zustände. Das CIB-System wurde sowohl in normativen als auch in Hochrisikopopulationen validiert und zeigt Stabilität im Laufe der Zeit, Vorhersagevalidität und angemessene psychometrische Eigenschaften.

Codierer werden geschult, um die Intercoder-Zuverlässigkeit zu optimieren; und es werden regelmäßige Treffen und Kontrollen organisiert, um ein Abdriften der Programmierer zu verhindern.

Kinderalter 24 Monate
Gewicht-für-Länge-Z-Scores
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Gewicht-für-Länge-Z-Scores werden aus Gewicht und Länge berechnet, die von CHNs bei Hausbesuchen unter Verwendung von transportablen Waagen und Höhenwagen und Richtlinien zur Durchführung der Messungen gemessen wurden.
Kinderalter 24 Monate
Essverhalten und sensible Erziehung während der Mahlzeiten
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Anhand von Videoaufzeichnungen der Mahlzeiten werden das Essverhalten des Kindes, das Fütterverhalten der Eltern und die Eltern-Kind-Interaktion hinsichtlich elterlicher Sensibilität, Zudringlichkeit und Grenzsetzung, hinsichtlich Beteiligung, Rückzug und Compliance des Kindes sowie hinsichtlich der gesamten Dyade untersucht Gegenseitigkeit während einer Mahlzeit.
Kinderalter 24 Monate
Fragebogen zur Elternfütterung
Zeitfenster: Kind im Alter von 18 und 24 Monaten
der Ernährungsfragebogen für Vorschulkinder (PFQ) und der Ernährungsfragebogen für Kinder (CFQ) werden verwendet, um die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich ihrer Ernährungspraktiken zu beurteilen.
Kind im Alter von 18 und 24 Monaten
Fragebogen zum Essen von Kindern
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Der Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) wird verwendet, um die Wahrnehmung der Eltern über das Essverhalten ihres Kindes zu messen.
Kinderalter 24 Monate
Entwicklungsfortschritt des Kindes
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Der Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) besteht aus den folgenden Subskalen: Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung und persönlich-sozial.
Kinderalter 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehung
Zeitfenster: Kind im Alter von 18 Monaten
Das Muttersein (BaM 13)
Kind im Alter von 18 Monaten
Elterlicher Stress
Zeitfenster: Kind im Alter von 18 Monaten
Die Parental Stress Scale (PSS). Die Skala wird von 1 bis 5 bewertet, und die Werte werden zu einem Gesamt-PSS zusammengefasst, wobei einige Ergebnisse gegebenenfalls in umgekehrter Reihenfolge codiert werden, wobei niedrige Gesamt-PSS-Werte ein besseres Ergebnis darstellen.
Kind im Alter von 18 Monaten
Familiäre Beeinträchtigung
Zeitfenster: Kind im Alter von 18 Monaten
Der WHO-5-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Kind im Alter von 18 Monaten
Sensible Erziehung
Zeitfenster: Kinderalter 18 Monate

Sensible Erziehung wird anhand von Beobachterbewertungen von Videoaufzeichnungen der Eltern-Kind-Interaktion unter Verwendung des Child Interaction Behavior (CIB)-Systems zur Beurteilung der Eltern-Kind-Beziehung untersucht. Das CIB-System enthält 22 Verhaltenscodes für Eltern, 16 Verhaltenscodes für Kinder und fünf dyadische Codes, die zu den folgenden Kompositen zusammengefasst werden können: Sensibilität, Zudringlichkeit, Setzen von Grenzen, Beteiligung, Rückzug, Compliance, dyadische Reziprozität und dyadische negative Zustände. Das CIB-System wurde sowohl in normativen als auch in Hochrisikopopulationen validiert und zeigt Stabilität im Laufe der Zeit, Vorhersagevalidität und angemessene psychometrische Eigenschaften.

Codierer werden für die Intercoder-Zuverlässigkeit ICC > .65 geschult, Pearsons r > 0,70, und es werden regelmäßige Treffen und Kontrollen organisiert, um ein Abdriften der Programmierer zu verhindern.

Kinderalter 18 Monate
Essverhalten inkl. Überessen
Zeitfenster: Kinderalter 18 Monate
Eltern beantworten Fragen zum Essverhalten im Rahmen der CBCL Version 1 ½ -5.
Kinderalter 18 Monate
Erziehung
Zeitfenster: Kinderalter 18 Monate
Die Mutter-Kind-Interaktionsskala (MABISC). Die Skala wird von 0 bis 4 bewertet und die Werte werden zu einem MABISC-Gesamtwert zusammengefasst, wobei einige Punktzahlen gegebenenfalls in umgekehrter Reihenfolge codiert werden, wobei niedrige MABISC-Gesamtpunktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen.
Kinderalter 18 Monate
Soziale und emotionale Entwicklung
Zeitfenster: Kind im Alter von 18 Monaten
Der Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (Version für Kinder im Alter von 1 bis 60 Monaten) wird verwendet, um die Selbstregulation, Compliance, Kommunikation und Anpassungsfähigkeit des Kindes zu messen. Es umfasst 19 bis 33 Punkte, die von den Eltern bewertet wurden, und enthält ein Kästchen für Eltern, in dem Eltern ankreuzen können, ob das Verhalten für sie besorgniserregend ist. Der ASQ SE2 ist gut validiert und das am häufigsten verwendete Maß für die soziale und emotionale Entwicklung kleiner Kinder, sowohl international als auch in Dänemark.
Kind im Alter von 18 Monaten
Regulatorische Probleme
Zeitfenster: Kinderalter 18 Monate
Die Version der Child Behavior Checklist (CBCL) für Kinder im Alter von 1 ½ -5 Jahren, die Informationen zu Regulationsproblemen von Essen, Schlaf, Emotionen, Verhalten und kognitiven Funktionen enthält.
Kinderalter 18 Monate
Körperzusammensetzung (Bioimpedanz)
Zeitfenster: Kinderalter 24 Monate
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der Bioimpedanz gemessen, die für Kinder im Alter von 24 Monaten bei einem Hausbesuch geeignet ist. Wir werden die Bioimpedanz mit dem Gerät Impedimed SFB7 (Impedimed, Brisbane, Australien) unter 50 rekrutierten Kindern messen, um die Fettmasse (FM) und die fettfreie Masse (FFM) zu berechnen. Basierend auf früherer Literatur zu Kleinkindern werden wir Referenzwerte für die Körperzusammensetzung von Kindern verwenden, um übermäßige Adipositas zu identifizieren.
Kinderalter 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, PROFESSOR
  • Studienleiter: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eltern-Kind-Beziehungen

Klinische Studien zur VIPP-PUF

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