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SAÚDE INFANTIL-Promovendo a saúde mental e o peso saudável na infância por meio de cuidados parentais sensíveis

4 de maio de 2026 atualizado por: University of Southern Denmark

SAÚDE INFANTIL- Apoiar a saúde mental dos bebês e o desenvolvimento saudável do peso por meio da promoção de cuidados parentais sensíveis por enfermeiras de saúde comunitária

Os problemas de saúde mental e o excesso de peso muitas vezes co-ocorrem, têm origem na primeira infância e novas evidências de pesquisa sugerem um papel fundamental da regulação cognitiva, emocional e comportamental nas trajetórias iniciais do desenvolvimento e apontam para os benefícios da intervenção na infância que se baseia em estratégias de parentalidade sensível.

O grupo de pesquisa por trás deste projeto desenvolveu o programa PUF (PUF: em dinamarquês: 'Psykisk Udvikling og Funktion') para atingir a saúde mental e o desenvolvimento de bebês no ambiente de enfermeiras de saúde comunitária. Ainda assim, faltam medidas que abordem os lactentes mais vulneráveis ​​quanto ao desenvolvimento e progressão de problemas de saúde mental e sobrepeso.

Neste projeto, desenvolvemos e testamos uma nova intervenção intensificada para lidar com as principais vulnerabilidades cognitivas e regulatórias identificadas em crianças de 9 a 10 meses de idade e adaptadas às configurações de enfermeiras de saúde comunitária. A intervenção é criada como um complemento ao programa PUF, usando um método baseado em evidências para promover a parentalidade sensível, a intervenção baseada em vídeo para promover a parentalidade positiva (VIPP). A nova intervenção VIPP-PUF compreende seis sessões terapêuticas realizadas pela enfermeira de saúde comunitária durante visitas domiciliares durante um período de três meses. A intervenção baseia-se em ensinar os enfermeiros de saúde a promover a sensibilidade dos pais para atender às vulnerabilidades cognitivas e regulatórias dos bebês e leva em consideração as necessidades das famílias psicossocialmente desfavorecidas.

O projeto Infant Health é realizado em dezesseis municípios da Dinamarca. Usamos a abordagem de Mapeamento de Intervenção como estrutura de estudo e integramos as melhores práticas dos enfermeiros de saúde comunitária. A eficácia da intervenção VIPP-PUF é examinada em um projeto de cunha controlado randomizado, no qual aproximadamente 1.000 crianças são acompanhadas até a idade de 24 meses.

A intervenção VIPP-PUF tem a hipótese de reduzir os problemas de saúde mental aos 24 meses de idade entre bebês com altos níveis de problemas cognitivos e regulatórios aos 9-10 meses de idade (resultado primário). Além disso, existe a hipótese de que entre crianças com altos níveis de vulnerabilidade cognitiva e regulatória na idade de 9 a 10 meses, adicionar a intervenção VIPP-PUF ao tratamento usual na idade de 9 a 10 meses reduzirá os problemas cognitivos e regulatórios dos bebês; promover o desenvolvimento de peso saudável; reduzir as experiências de estresse dos pais; promover a parentalidade sensível e promover o sentimento de competência e parentesco dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ANTECEDENTES Problemas de saúde mental na infância e excesso de peso são altamente prevalentes e têm prognósticos graves a longo prazo em relação à saúde mental e física, funcionamento social e morte prematura.

A maioria dos problemas de saúde mental infantil tem origem nos primeiros anos de vida com risco aumentado em lactentes de famílias com desvantagens psicossociais e em lactentes com adversidades perinatais e dificuldades cognitivas e psicomotoras. Problemas de alimentação, sono e regulação emocional e comportamental podem prever problemas e distúrbios de saúde mental e trajetórias de desregulação persistentes estão associadas a problemas emocionais e comportamentais, problemas alimentares e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, TDAH. As relações precoces entre pais e filhos e a qualidade da parentalidade ocupam uma posição chave nos mecanismos de risco.

O risco de sobrepeso é muito maior em crianças, que apresentam sobrepeso na infância. Os fatores de risco psicossociais são semelhantes aos dos problemas de saúde mental, por exemplo, famílias de desvantagem psicossocial com mecanismos de risco, incluindo interação gene-ambiente, padrão de alimentação materna; e maior risco entre os pais obesos de introduzir alimentos com alto teor de energia e gordura muito cedo e ter respostas prejudicadas aos sinais de fome e saciedade do bebê.

Os problemas de saúde mental tendem a preceder o desenvolvimento do excesso de peso na infância. Mecanismos potenciais incluem vulnerabilidade cognitiva de controle/recompensa inibitória, sensibilidade e atenção sustentada, levando a uma alimentação impulsiva e dificuldades em adiar a gratificação. Os problemas de regulação emocional dos bebês e os problemas de manutenção da homeostase afetiva confrontados com experiências cheias de estresse podem resultar em uma alimentação emocional caracterizada por vias de respostas e recompensas fisiológicas ao estresse, nas quais o apetite e a atração por alimentos doces e gordurosos são considerados como desenvolvidos por meio de má alimentação. regulação emocional e menor controle inibitório.

A prevenção de problemas de saúde mental e sobrepeso deve começar cedo e combinar estratégias universais e intervenções direcionadas para reduzir a exposição ao risco, otimizar a parentalidade e promover o desenvolvimento infantil e um desenvolvimento de peso saudável. A combinação de abordagens universais e intervenções específicas para atingir as crianças mais vulneráveis ​​é a forma mais eficaz de reduzir a carga populacional de problemas de saúde mental infantil e excesso de peso.

As estratégias para otimizar a parentalidade de bebês com risco de problemas de saúde mental e excesso de peso devem se basear em medidas que promovam a sensibilidade dos pais, a compreensão e o manejo cuidadoso das vulnerabilidades regulatórias, emocionais ou cognitivas da criança.

Os programas de visita domiciliar que estão inseridos na vigilância geral da saúde infantil têm possibilidades únicas de atingir toda a população infantil e integrar intervenções específicas para bebês e pais com necessidades específicas.

A vigilância geral da saúde infantil na Dinamarca inclui visitas domiciliares programadas a todas as famílias infantis oferecidas por enfermeiras comunitárias de saúde infantil, CHNs. Os CHNs medem o peso da criança, a saúde geral e o desenvolvimento e aconselham os pais sobre os cuidados com o bebê. Em cerca de 20% das famílias infantis, os CHNs estendem seus serviços para atender a problemas e necessidades particulares, por exemplo, problemas relacionados à alimentação e ao sono ou à relação pais-filhos. Até recentemente, no entanto, nenhuma medida padronizada estava disponível para abordar especificamente bebês com risco de problemas de saúde mental e excesso de peso. Anteriormente, exploramos as possibilidades de prevenção na vigilância de saúde infantil do município e identificamos potenciais preditores e mediadores de psicopatologia do desenvolvimento e uma janela de oportunidade para intervenção em relação às vulnerabilidades cognitivas e regulatórias de bebês na idade de 9 a 10 meses. Desenvolvemos, validamos e implementamos uma medida padronizada para ajudar os CHNs a identificar vulnerabilidades de saúde mental. Por esta medida, o CHNs combina informações dos pais e suas próprias observações durante a visita domiciliar para fazer uma conclusão final sobre o desenvolvimento e funcionamento da criança em oito áreas da saúde mental infantil: sono, alimentação e alimentação, regulação emocional, desenvolvimento motor, atenção e concentração, curiosidade e interesses; contato e comunicação e desenvolvimento da linguagem. Estudos de validação mostraram que crianças com três ou mais problemas nessas áreas têm um risco significativamente maior de problemas de saúde mental. O programa PUF foi desenvolvido como uma abordagem básica para ajudar os CHNs a orientar suas ações para lidar com os problemas identificados nas idades de 9 a 10 meses nos serviços existentes. Ainda assim, o programa PUF não inclui intervenção específica para bebês com alto nível de problemas cognitivos, regulatórios e emocionais, deixando essas crianças com um risco aumentado de desenvolver problemas de saúde mental e excesso de peso.

OBJETIVOS O estudo tem como objetivo desenvolver e testar uma intervenção para promover a parentalidade sensível de bebês com vulnerabilidades de saúde mental identificadas por CHNs na idade de 9-10 meses e ser viável nos cenários da vigilância de saúde infantil do município. Os recursos dos pais são particularmente importantes no que diz respeito às intervenções para atingir a saúde mental infantil e o peso saudável, e é um objetivo específico do estudo abordar as necessidades dos pais de adversidades psicossociais e como a intervenção funciona para as famílias mais vulneráveis. O objetivo geral é examinar a viabilidade, fidelidade e eficácia da intervenção entregue aos pais de bebês com problemas cognitivos, regulatórios e emocionais importantes com saúde mental infantil e desenvolvimento de peso em crianças de 18 e 24 meses como resultado primário.

MÉTODOS O desenvolvimento, implementação e avaliação da intervenção são guiados pela abordagem de Mapeamento de Intervenção, guias para o desenvolvimento de intervenções complexas do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido e o método RE-AIM.

O Estudo de Saúde Infantil inclui quatro pacotes de trabalho (WPs), o WP 1: Planeamento e gestão do projeto; WP 2: Criação da intervenção; WP 3: O estudo de eficácia; WP 4 a avaliação do processo, incluindo uma avaliação do que funciona para as famílias vulneráveis, e um estudo piloto antes do WP3 e WP 4.

O estudo está ancorado nas configurações dos CHNs em uma colaboração de municípios que se juntam a um banco de dados clínico validado e entre os municípios que implementaram o programa básico de PUF um ano antes do início do estudo. Esses municípios são representativos da população dinamarquesa no que diz respeito às principais características de fundo.

O estudo está localizado no Instituto Nacional de Saúde Pública; e os métodos de estudo aproveitam as oportunidades particulares da pesquisa epidemiológica na Dinamarca devido a um sistema de registro civil que segue todos os cidadãos ao longo da vida e as possibilidades de rastreamento válido de crianças, pais e informações básicas dos registros populacionais dinamarqueses.

PROJETO O projeto randomizado de conglomerado de cunha escalonada é escolhido porque é mais viável randomizar no nível do município em comparação com o nível da criança individual ou CHN. Por razões práticas, todos os municípios não podem ser treinados ao mesmo tempo, mas devem ser divididos em três grupos e, com o design de cunha escalonada, utilizamos isso e alocamos aleatoriamente os 16 municípios participantes para o momento em que seus enfermeiros de saúde foram treinados , e a partir da qual passam a oferecer a intervenção às famílias. Além disso, com o design de cunha escalonada, o transbordamento é reduzido pela randomização de clusters em comparação com a randomização individual, e as intervenções são introduzidas de maneira gradual para todos os clusters participantes (municípios neste caso), o que incentiva a participação daqueles que, de outra forma, teriam foram randomizados para a condição de controle. Além disso, com o projeto de cunha escalonada, as famílias de controle são recrutadas nas fases iniciais do estudo, o que aumenta o recrutamento de um grupo de controle com o nível de atendimento usual oferecido no início do estudo. No período de controle, nenhum participante recebe intervenção e o cruzamento aleatório sequencial para a intervenção não pode ser revertido.

De acordo com a randomização dos municípios, todas as crianças avaliadas como tendo altos níveis de problemas cognitivos e regulatórios na idade de 9 a 10 meses funcionarão como controles e receberão cuidados habituais da Etapa 0 até que os municípios iniciem a intervenção na Etapa 1-3, respectivamente .

PLANEJAMENTO E GERENCIAMENTO DO PROJETO (WP 1) Um grupo de planejamento participativo dos pesquisadores principais e dos CHNs líderes faz parte do planejamento e gerenciamento do projeto. Uma colaboração bem estabelecida com os principais CHNs dos municípios participantes facilita sua função como partes interessadas principais do município no WP 2-4.

As informações da nossa estreita colaboração com os CHNs são atualmente atualizadas no WP 1 e consideradas no desenvolvimento da intervenção e nas estratégias necessárias para garantir a fidelidade e fornecer resultados válidos para o teste de eficácia.

PREPARANDO A INTERVENÇÃO (WP 2) O objetivo geral é criar uma intervenção para funcionar como um complemento ao programa básico da PUF nas configurações do município, a fim de promover cuidados parentais sensíveis de bebês com altos níveis de problemas cognitivos e regulatórios.

Entre as medidas para promover a parentalidade de bebés vulneráveis, a Intervenção de Video-feedback para Promover a Parentalidade Positiva, o VIPP assume uma posição forte ao ser eficaz na redução de problemas infantis, também em famílias com desvantagens psicossociais, incluindo problemas alimentares maternos. Pesquisas sobre a prevenção eficaz da obesidade na primeira infância são escassas, mas as evidências disponíveis apontam para a desregulação na infância e a parentalidade como alvos potenciais.

Inicialmente, um grupo de CHNs é educado no método VIPP original para capacitá-los a contribuir para a adaptação do VIPP na nova intervenção combinada VIPP-PUF. Além disso, esses CHNs participam do teste piloto do VIPP-PUF e atuam como co-treinadores e supervisores da próxima geração de CHNs educados no VIPP-PUF durante o período do projeto.

RECRUTAMENTO Todas as crianças da população recebem visitas domiciliares, e mais de 85% comparecem às visitas domiciliares na idade de 9 a 10 meses. Os pais de crianças que apresentam três ou mais problemas na avaliação da PUF são informados sobre o estudo pelos CHNs e por meio de pastas escritas e informações na página inicial do estudo. Se os pais concordarem em participar, eles são posteriormente convidados a participar por e-mail ou por carta. Os pais fazem seu acordo final para participação respondendo aos questionários baseados na web no site do estudo. Os pais que apresentam dificuldades no preenchimento dos questionários contam com o auxílio do CHN. Todos os pais participantes recebem um vale-presente de cerca de 27 euros após responderem aos questionários.

Na fase de controle do estudo, os CHNs entregam seus serviços e cuidados normalmente. Na fase de intervenção, o CHN oferece aos pais a intervenção VIPP-PUF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

406

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • National Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 11 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Três ou mais problemas de PUF no PUF

Critério de exclusão:

  • Doença ou deficiência mental ou física grave.
  • Pais que não falam dinamarquês ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo I
O Cluster I é randomizado para iniciar a fase de intervenção VIPP-PUF em 1º de maio de 2022
A Intervenção VIPP-PUF é desenvolvida como um complemento ao programa PUF existente para abordar crianças com grandes vulnerabilidades cognitivas e regulatórias identificadas aos 9-10 meses de idade e adaptadas às configurações dos enfermeiros de saúde comunitária. A intervenção (VIPP-PUF) será criada a partir de um método baseado em evidências, a Intervenção Baseada em Vídeo para Promover a Parentalidade Positiva (VIPP), para compreender seis sessões terapêuticas ministradas pela enfermeira de saúde comunitária durante visitas domiciliares durante um período de três meses. O VIPP-PUF baseia-se no ensino dos enfermeiros de saúde para promover a sensibilidade dos pais para responder às vulnerabilidades cognitivas e regulamentares dos bebés, tendo simultaneamente em conta as necessidades específicas das famílias em desvantagem psicossocial.
Outro: Grupo II
O Cluster II é randomizado para iniciar a fase de intervenção VIPP-PUF em 1º de novembro de 2022
A Intervenção VIPP-PUF é desenvolvida como um complemento ao programa PUF existente para abordar crianças com grandes vulnerabilidades cognitivas e regulatórias identificadas aos 9-10 meses de idade e adaptadas às configurações dos enfermeiros de saúde comunitária. A intervenção (VIPP-PUF) será criada a partir de um método baseado em evidências, a Intervenção Baseada em Vídeo para Promover a Parentalidade Positiva (VIPP), para compreender seis sessões terapêuticas ministradas pela enfermeira de saúde comunitária durante visitas domiciliares durante um período de três meses. O VIPP-PUF baseia-se no ensino dos enfermeiros de saúde para promover a sensibilidade dos pais para responder às vulnerabilidades cognitivas e regulamentares dos bebés, tendo simultaneamente em conta as necessidades específicas das famílias em desvantagem psicossocial.
Outro: Grupo III
Cluster II é randomizado para iniciar a fase de intervenção VIPP-PUF em 1º de março de 2023
A Intervenção VIPP-PUF é desenvolvida como um complemento ao programa PUF existente para abordar crianças com grandes vulnerabilidades cognitivas e regulatórias identificadas aos 9-10 meses de idade e adaptadas às configurações dos enfermeiros de saúde comunitária. A intervenção (VIPP-PUF) será criada a partir de um método baseado em evidências, a Intervenção Baseada em Vídeo para Promover a Parentalidade Positiva (VIPP), para compreender seis sessões terapêuticas ministradas pela enfermeira de saúde comunitária durante visitas domiciliares durante um período de três meses. O VIPP-PUF baseia-se no ensino dos enfermeiros de saúde para promover a sensibilidade dos pais para responder às vulnerabilidades cognitivas e regulamentares dos bebés, tendo simultaneamente em conta as necessidades específicas das famílias em desvantagem psicossocial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde mental infantil
Prazo: criança idade 24 meses

O Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) respondido pelos pais é usado aos 24 meses de idade para usar esta medida muito curta (25 itens) e viável tanto aos 24 meses de idade quanto no acompanhamento planejado em idades mais avançadas.

O SDQ é altamente preditivo de problemas persistentes de saúde mental infantil e adequado para a investigação prospectiva da saúde mental a partir dos 24 meses de idade. O SDQ foi validado para uso em crianças até 2 anos de idade e usado em pesquisas epidemiológicas em todo o mundo, também em populações dinamarquesas, com as normas dinamarquesas disponíveis.

criança idade 24 meses
Desenvolvimento social e emocional
Prazo: Idade da criança 24 meses
O Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versão para crianças de 1 a 60 meses) é usado para medir a autorregulação, a obediência, a comunicação e o funcionamento adaptativo da criança. Compreende de 19 a 33 itens avaliados pelos pais e inclui uma caixa onde os pais podem verificar se o comportamento é uma preocupação para eles. O ASQ:SE2 é bem validado e a medida mais comumente usada do desenvolvimento social e emocional de crianças pequenas, tanto internacionalmente quanto na Dinamarca.
Idade da criança 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paternidade
Prazo: Idade da criança 24 meses
O Ser Mãe (BaM13)
Idade da criança 24 meses
Estresse dos pais
Prazo: Idade da criança 24 meses
A Escala de Estresse dos Pais (PSS). A escala é classificada de 1 a 5 e os valores são resumidos em um PSS total com algumas pontuações codificadas na ordem inversa quando relevante, com pontuações PSS totais baixas sendo um resultado melhor.
Idade da criança 24 meses
Comprometimento familiar
Prazo: Idade da criança 24 meses
Índice de bem-estar da OMS-5 (OMS-5)
Idade da criança 24 meses
Parentalidade sensível
Prazo: Idade da criança 24 meses

A parentalidade sensível será examinada a partir de avaliações de observadores de gravações de vídeo da interação pais-bebê usando o sistema Child Interaction Behavior (CIB) para avaliar o relacionamento pais-filhos. O sistema CIB contém 22 códigos de comportamento dos pais, 16 códigos de comportamento dos filhos e cinco códigos diádicos que podem ser agregados nos seguintes compostos: sensibilidade, intrusão, estabelecimento de limites, envolvimento, retirada, conformidade, reciprocidade diádica e estados negativos diádicos. O sistema CIB foi validado em populações normativas e de alto risco e mostra estabilidade ao longo do tempo, validade preditiva e propriedades psicométricas adequadas.

Os codificadores serão treinados para otimizar a confiabilidade do intercodificador; e reuniões e verificações regulares serão organizadas para evitar a deriva do codificador.

Idade da criança 24 meses
Pontuações z de peso por comprimento
Prazo: criança idade 24 meses
Os escores z de peso por comprimento são calculados a partir do peso e comprimento medidos pelos CHNs em visitas domiciliares usando balanças transportáveis ​​e carrinhos de altura e orientações sobre como realizar as medições.
criança idade 24 meses
Comportamento alimentar e parentalidade sensível durante as refeições
Prazo: Idade da criança 24 meses
As gravações de vídeo das refeições são usadas para examinar o comportamento alimentar da criança, o comportamento alimentar dos pais e a interação pais-filhos no que diz respeito à sensibilidade parental, intrusão e estabelecimento de limites, em relação ao envolvimento, retraimento e obediência da criança e em relação à diádica geral reciprocidade durante uma refeição.
Idade da criança 24 meses
Questionário de alimentação dos pais
Prazo: Criança de 18 e 24 meses
o Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) e o Child Feeding Questionnaire (CFQ) serão usados ​​para avaliar a percepção dos pais sobre suas práticas alimentares.
Criança de 18 e 24 meses
Questionário de alimentação infantil
Prazo: Idade da criança 24 meses
O Questionário de Comportamento Alimentar Infantil (CEBQ) será usado para medir a percepção dos pais sobre o comportamento alimentar de seus filhos.
Idade da criança 24 meses
Progresso do desenvolvimento infantil
Prazo: Idade da criança 24 meses
O Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) consiste nas seguintes subescalas: comunicação, motor grosso, motor fino, resolução de problemas e pessoal-social.
Idade da criança 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paternidade
Prazo: Criança aos 18 meses
O Ser Mãe (BaM 13)
Criança aos 18 meses
Estresse dos pais
Prazo: Criança aos 18 meses
A Escala de Estresse dos Pais (PSS). A escala é classificada de 1 a 5 e os valores são resumidos em um PSS total com algumas pontuações codificadas na ordem inversa quando relevante, com pontuações PSS totais baixas sendo um resultado melhor.
Criança aos 18 meses
Comprometimento familiar
Prazo: Criança aos 18 meses
Índice de bem-estar da OMS-5 (OMS-5)
Criança aos 18 meses
Parentalidade sensível
Prazo: Idade da criança 18 meses

A parentalidade sensível será examinada a partir de avaliações de observadores de gravações de vídeo da interação pais-bebê usando o sistema Child Interaction Behavior (CIB) para avaliar o relacionamento pais-filhos. O sistema CIB contém 22 códigos de comportamento dos pais, 16 códigos de comportamento dos filhos e cinco códigos diádicos que podem ser agregados nos seguintes compostos: sensibilidade, intrusão, estabelecimento de limites, envolvimento, retirada, conformidade, reciprocidade diádica e estados negativos diádicos. O sistema CIB foi validado em populações normativas e de alto risco e mostra estabilidade ao longo do tempo, validade preditiva e propriedades psicométricas adequadas.

Os codificadores serão treinados para confiabilidade do intercodificador ICC > 0,65, r de Pearson > 0,70, e reuniões e verificações regulares serão organizadas para evitar a deriva do codificador.

Idade da criança 18 meses
Comportamento alimentar incluindo comer demais
Prazo: Idade da criança 18 meses
Os pais respondem a perguntas sobre comportamento alimentar como parte do CBCL versão 1 ½ -5.
Idade da criança 18 meses
Paternidade
Prazo: Idade da criança 18 meses
A Escala de Interação Mãe-Bebê (MABISC). A escala é classificada de 0 a 4 e os valores são resumidos para um MABISC total com algumas pontuações codificadas na ordem inversa quando relevante, com pontuações MABISC totais baixas sendo um resultado melhor.
Idade da criança 18 meses
Desenvolvimento social e emocional
Prazo: Criança aos 18 meses
O Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versão para crianças de 1 a 60 meses) é usado para medir a auto-regulação, obediência, comunicação e funcionamento adaptativo da criança. Compreende de 19 a 33 itens avaliados pelos pais e inclui uma caixa onde os pais podem verificar se o comportamento é uma preocupação para eles. O ASQ SE2 é bem validado e a medida mais comumente usada do desenvolvimento social e emocional de crianças pequenas, tanto internacionalmente quanto na Dinamarca.
Criança aos 18 meses
Problemas regulatórios
Prazo: Idade da criança 18 meses
A versão Child Behavior Checklist (CBCL) para crianças de 1 ½ a 5 anos, que inclui informações sobre problemas regulatórios de alimentação, sono, emoções, funções comportamentais e cognitivas.
Idade da criança 18 meses
Composição corporal (bioimpedância)
Prazo: Idade da criança 24 meses
A composição corporal será medida por meio de bioimpedância, viável para uso em crianças de 24 meses em visita domiciliar. Mediremos a bioimpedância usando o dispositivo Impedimed SFB7 (Impedimed, Brisbane, Austrália) entre 50 crianças recrutadas para calcular a massa gorda (MG) e a massa livre de gordura (MLG). Com base na literatura anterior sobre crianças pequenas, usaremos valores de referência para a composição corporal de crianças para identificar o excesso de adiposidade.
Idade da criança 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Diretor de estudo: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Relações Pai-Filho

Ensaios clínicos em VIPP-PUF

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