Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VÄLIKUVIEN TERVEYS – mielenterveyden ja terveen painon edistäminen vauvaiässä herkän vanhemmuuden avulla

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Southern Denmark

IMEVÄISTEN TERVEYS – Vauvojen mielenterveyden ja terveen painon kehityksen tukeminen yhteisön terveydenhoitajien edistämällä herkkää vanhemmuutta

Mielenterveysongelmia ja ylipainoa esiintyy usein rinnakkain, ne juontavat juurensa varhaislapsuudessa, ja uudet tutkimustulokset viittaavat kognitiivisen, emotionaalisen ja käyttäytymisen säätelyn keskeiseen rooliin varhaisessa kehitysvaiheessa ja viittaavat strategioihin perustuvan lapsen interventioiden hyötyihin. herkästä vanhemmuudesta.

Tämän hankkeen taustalla oleva tutkimusryhmä on kehittänyt PUF-ohjelman (PUF: tanskaksi: 'Psykisk Udvikling og Funktion') kohdistamaan vauvojen mielenterveyteen ja -kehitykseen paikallisten terveydenhoitajien ympäristössä. Silti puuttuu toimenpiteitä, jotka koskevat mielenterveysongelmien ja ylipainon kehittymisen ja etenemisen kannalta haavoittuvimpia lapsia.

Tässä projektissa kehitämme ja testaamme uutta tehostettua interventiota, jolla puututaan suuriin kognitiivisiin ja säätelyyn liittyviin haavoittuvuuksiin, jotka on tunnistettu 9–10 kuukauden ikäisten lasten iässä ja jotka on mukautettu paikallisten terveydenhoitajien olosuhteisiin. Interventio luodaan lisäosaksi PUF-ohjelmaan käyttämällä näyttöön perustuvaa menetelmää herkkää vanhemmuuden edistämiseen, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Uusi interventio VIPP-PUF sisältää kuusi terapeuttista istuntoa, jotka paikallissairaanhoitaja toimittaa kotikäyntien aikana kolmen kuukauden aikana. Interventio perustuu siihen, että terveydenhoitajia opetetaan edistämään vanhempien herkkyyttä kohdata pikkulasten kognitiivisia ja sääteleviä haavoittuvuuksia, ja se ottaa huomioon psykososiaalisesti heikossa asemassa olevien perheiden tarpeet.

Infant Health -hanketta toteutetaan kuudessatoista kunnassa eri puolilla Tanskaa. Käytämme tutkimuskehyksenä Intervention Mapping -lähestymistapaa ja integroimme paikallisten sairaanhoitajien parhaat käytännöt. VIPP-PUF-intervention tehokkuutta tarkastellaan satunnaistetussa kontrolloidussa askelkiilasuunnittelussa, jossa seurataan noin 1 000 lasta 24 kuukauden ikään asti.

VIPP-PUF-intervention oletetaan vähentävän mielenterveysongelmia 24 kuukauden iässä vauvoilla, joilla on suuria kognitiivisia ja säätelyongelmia 9-10 kuukauden iässä (ensisijainen tulos). Lisäksi oletetaan, että lapsilla, joilla on korkea kognitiivinen ja säätelevä haavoittuvuus 9-10 kuukauden iässä, VIPP-PUF-intervention lisääminen hoitoon tavalliseen tapaan 9-10 kuukauden iässä vähentää pikkulasten kognitiivisia ja säätelyongelmia; edistää terveellistä painon kehitystä; vähentää vanhempien stressikokemuksia; edistää herkkää vanhemmuutta ja edistää vanhempien osaamisen ja läheisyyden tunnetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Lapsuuden mielenterveysongelmat ja ylipaino ovat erittäin yleisiä, ja niillä on vakavia pitkän aikavälin ennusteita henkisen ja fyysisen terveyden, sosiaalisen toiminnan ja ennenaikaisen kuoleman suhteen.

Suurin osa lasten mielenterveysongelmista syntyy ensimmäisten elinvuosien aikana lisääntyneen riskin kera psykososiaalisesti heikommassa asemassa olevien perheiden vauvoilla ja pikkulapsilla, joilla on perinataalisia vastoinkäymisiä ja kognitiivisia ja psykomotorisia vaikeuksia. Syömis-, uni- ja tunne- ja käyttäytymissääntelyongelmat voivat ennustaa mielenterveysongelmia ja -häiriöitä, ja jatkuvat säätelyhäiriöt liittyvät tunne- ja käyttäytymisongelmiin, syömisongelmiin ja tarkkaavaisuushäiriöön, ADHD:hen. Varhaiset vanhemman ja lapsen väliset suhteet ja vanhemmuuden laatu ovat avainasemassa riskimekanismeissa.

Ylipainon riski on erittäin suurentunut lapsilla, jotka ovat ylipainoisia varhaislapsuudessa. Psykososiaaliset riskitekijät ovat samanlaisia ​​kuin mielenterveysongelmien riskitekijät, esim. psykososiaalisesti heikommassa asemassa olevat perheet, joilla on riskimekanismeja, mukaan lukien geeni-ympäristövuorovaikutus, äidin ruokintamalli; ja lihavilla vanhemmilla on suurempi riski ottaa käyttöön runsaasti energiaa ja rasvaa sisältäviä ruokia hyvin varhain ja heikentyneet vasteet lapsen nälän ja kylläisyyden tunteisiin.

Mielenterveysongelmat yleensä edeltävät ylipainon kehittymistä lapsuudessa. Mahdollisia mekanismeja ovat estävän kontrollin/palkitsemisen kognitiivinen haavoittuvuus, herkkyys ja jatkuva tarkkaavaisuus, mikä johtaa impulsiiviseen syömiseen ja vaikeuksiin viivyttää tyydytystä. Vauvojen emotionaalisen säätelyn ongelmat ja affektiivisen homeostaasin ylläpitämisen ongelmat, jotka kohtaavat stressaavia kokemuksia, voivat johtaa emotionaaliseen syömiseen, jolle on tunnusomaista fysiologisten stressireaktioiden ja palkitsemisen reitit, joissa ruokahalun ja vetovoiman makeisiin ja rasvaisiin ruokiin katsotaan kehittyvän köyhien kautta. emotionaalinen säätely ja matalampi estävä kontrolli.

Mielenterveysongelmien ja ylipainon ehkäisy on aloitettava varhain ja yhdistettävä yleisiä strategioita ja kohdennettuja toimenpiteitä riskialtistumisen vähentämiseksi, vanhemmuuden optimoimiseksi sekä lapsen kehityksen ja terveen painon kehityksen edistämiseksi. Yleismaailmallisten lähestymistapojen ja erityisten toimenpiteiden yhdistelmä kaikkein haavoittuvimmassa asemassa oleviin lapsiin on tehokkain tapa vähentää lasten mielenterveysongelmien ja ylipainon aiheuttamaa väestökuormaa.

Mielenterveysongelmien ja ylipainoisten lasten vanhemmuuden optimointistrategioiden on perustuttava toimenpiteisiin, jotka edistävät vanhempien herkkyyttä, ymmärrystä ja huolellista käsittelyä lapsen säätely-, emotionaalisten tai kognitiivisten haavoittuvuuksien suhteen.

Kotikäyntiohjelmilla, jotka on upotettu yleiseen lasten terveyden seurantaan, on ainutlaatuiset mahdollisuudet tavoittaa koko imeväisväestö ja integroida tiettyjä interventioita erityistarpeita tarvitseville vauvoille ja vanhemmille.

Yleiseen lasten terveyden seurantaan Tanskassa kuuluu määräaikaiset kotikäynnit kaikkiin lapsiperheisiin, joita tarjoavat yhteisön lastenhoitajat, CHNs. CHN:t mittaavat lapsen painoa ja yleistä terveyttä ja kehitystä ja antavat vanhemmille neuvoja vauvan hoidosta. Noin 20 %:ssa lapsiperheistä CHN:t laajentavat palveluitaan kohdentamaan erityisiä ongelmia ja tarpeita, esimerkiksi syömis- ja uniongelmat tai vanhempi-lapsi-suhde. Viime aikoihin asti ei kuitenkaan ole ollut saatavilla standardoituja toimenpiteitä erityisesti mielenterveysongelmien ja ylipainoisten vauvojen hoitoon. Olemme aiemmin selvittäneet ennaltaehkäisyn mahdollisuuksia kunnan lasten terveyden seurannassa ja tunnistaneet mahdollisia kehityspsykopatologian ennustajia ja välittäjiä sekä mahdollisuus puuttua 9-10 kuukauden ikäisten pikkulasten kognitiivisiin ja säätelyyn liittyviin haavoittuvuuksiin. Olemme kehittäneet, validoineet ja ottaneet käyttöön standardoidun toimenpiteen, joka auttaa CHN:itä tunnistamaan mielenterveyden haavoittuvuuksia. Tällä toimenpiteellä CHN yhdistää vanhemmilta saatuja tietoja ja omia havaintojaan kotikäynnin aikana tehdäkseen lopullisen johtopäätöksen lapsen kehityksestä ja toiminnasta kahdeksalla lapsen mielenterveyden alueella: uni, ruokinta ja syöminen, tunnesäätely, motorinen kehitys, huomio ja keskittyminen, uteliaisuus ja kiinnostuksen kohteet; yhteydenpito ja viestintä sekä kielen kehittäminen. Validointitutkimukset ovat osoittaneet, että lapsilla, joilla on kolme tai useampia ongelmia näillä alueilla, on merkittävästi lisääntynyt mielenterveysongelmien riski. PUF-ohjelma kehitettiin peruslähestymistapaksi auttamaan kanavia ohjaamaan toimiaan 9-10 kuukauden iässä havaittujen ongelmien ratkaisemiseksi olemassa olevissa palveluasetuksissa. PUF-ohjelma ei kuitenkaan sisällä erityisiä interventioita vauvoille, joilla on suuria kognitiivisia, säätely- ja emotionaalisia ongelmia, joten näillä lapsilla on lisääntynyt riski sairastua mielenterveysongelmiin ja ylipainoon.

TAVOITTEET Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata interventiota, jolla edistetään 9-10 kuukauden ikäisten CHN-potilaiden tunnistamien mielenterveyshaavoittuvuuksien omaavien imeväisten herkkää vanhemmuutta ja joka on toteutettavissa kunnan lasten terveydenvalvonnan puitteissa. Vanhempien resurssit ovat erityisen tärkeitä lasten mielenterveyteen ja terveelliseen painoon kohdistetuissa interventioissa, ja tutkimuksen erityinen tavoite on käsitellä psykososiaalisten vastoinkäymisten vanhempien tarpeita ja sitä, miten interventio toimii haavoittuvimmissa perheissä. Yleisenä tavoitteena on tutkia 18 ja 24 kuukauden ikäisten lasten mielenterveyteen ja painonkehitykseen liittyvien vakavien kognitiivisten, säätely- ja emotionaalisten ongelmien vanhemmille annettavan hoidon toteutettavuutta, tarkkuutta ja tehokkuutta.

MENETELMÄT Intervention kehittämistä, toteutusta ja arviointia ohjaavat Intervention Mapping -lähestymistapa, UK Medical Research Councilin monimutkaisten interventioiden kehittämisoppaat sekä RE-AIM-menetelmä.

Infant Health Study sisältää neljä työpakettia (WP), WP 1: Projektin suunnittelu ja hallinta; WP 2: Intervention luominen; WP 3: Tehokkuustutkimus; WP 4 prosessin arviointi, mukaan lukien arvio siitä, mikä toimii haavoittuvassa asemassa oleville perheille, ja pilottitutkimus ennen WP3:ta ja WP 4:ää.

Tutkimus on ankkuroitu CHN-ympäristöön validoituun kliiniseen tietokantaan liittyneiden kuntien ja niiden kuntien joukossa, jotka ovat toteuttaneet PUF-perusohjelman vuotta ennen tutkimuksen alkamista. Nämä kunnat edustavat yleisesti Tanskan väestöä keskeisten taustaominaisuuksien osalta.

Tutkimus sijaitsee Kansanterveyslaitoksessa; ja tutkimusmenetelmissä hyödynnetään epidemiologisen tutkimuksen erityisiä mahdollisuuksia Tanskassa, joka johtuu kansalaisrekisterijärjestelmästä, joka seuraa kaikkia kansalaisia ​​läpi elämän, sekä mahdollisuudet lasten, vanhempien ja taustatietojen pätevään seurantaan Tanskan väestörekistereistä.

SUUNNITTELU Porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu suunnittelu on valittu, koska se on mahdollista satunnaistaminen kuntatasolla verrattuna yksittäisen lapsen tai CHN:n tasoon. Käytännön syistä kaikkia kuntia ei voi kouluttaa samanaikaisesti, vaan ne on jaettava kolmeen ryhmään, ja porrastetulla kiilasuunnittelulla hyödynnämme tätä ja jaamme satunnaisesti 16 osallistuvaa kuntaa siihen aikaan, jolloin heidän terveydenhoitajansa on koulutettu. ja jossa he alkavat tarjota interventiota perheille. Lisäksi porrastetulla kiilasuunnittelulla klustereiden satunnaistaminen vähentää heijastusvaikutuksia yksittäisiin satunnaistukseen verrattuna, ja interventiot tuodaan vaiheittain kaikkiin osallistuviin klustereihin (tässä tapauksessa kuntiin), mikä rohkaisee osallistumaan niitä, joilla muuten olisi satunnaistettiin kontrollitilaan. Lisäksi porrastetun kiilasuunnittelun avulla kontrolliperheet rekrytoidaan kokeen alkuvaiheessa, mikä tehostaa kontrolliryhmän rekrytointia kokeen alussa tarjotun tavanomaisen huolenpidon tasolla. Kontrollijakson aikana kukaan osallistuja ei saa interventiota, eikä peräkkäistä satunnaista risteytystä interventioon voida peruuttaa.

Kuntien satunnaistamisen mukaan kaikki 9-10 kuukauden ikäisiksi arvioidut lapset, joilla on korkeat kognitiiviset ja säätelyongelmat, toimivat kontrolleina ja saavat hoitoa tavalliseen tapaan vaiheesta 0, kunnes kunnat aloittavat toimenpiteen vaiheessa 1-3. .

HANKKEEN SUUNNITTELU JA HALLINTA (WP 1) Päätutkijoista ja johtavista kanavista koostuva osallistuva suunnitteluryhmä on osa hankkeen suunnittelua ja johtamista. Vakiintunut yhteistyö osallistuvien kuntien johtavien CHN:ien kanssa helpottaa niiden toimintaa ensisijaisina kuntien sidosryhminä WP 2-4:ssä.

Tietoa läheisestä yhteistyöstämme CHN:ien kanssa päivitetään tällä hetkellä WP 1:ssä, ja ne otetaan huomioon interventiota kehitettäessä sekä strategioissa, jotka ovat tarpeen todenmukaisuuden varmistamiseksi ja pätevien tulosten toimittamiseksi tehokkuuskokeessa.

TUTKIMUKSEN VALMISTELU (WP 2) Yleisenä tavoitteena on luoda interventio, joka toimii lisäyksenä PUF-perusohjelmaan kuntaympäristössä edistääkseen herkkää vanhemmuutta vauvoilla, joilla on suuria kognitiivisia ja säätelyongelmia.

Haavoittuvassa asemassa olevien vauvojen vanhemmuutta edistävistä toimenpiteistä, Videopalauteintervention positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi, VIPP on vahva asema lasten ongelmien vähentämisessä myös psykososiaalisesti heikossa asemassa olevissa perheissä, mukaan lukien äitien syömisongelmat. Tehokkaan varhaislapsuuden liikalihavuuden ehkäisyä koskeva tutkimus on niukkaa, mutta käytettävissä olevat todisteet viittaavat vauvojen säätelyhäiriöihin ja vanhemmuuteen mahdollisina kohteina.

Aluksi ryhmä CHN:itä koulutetaan alkuperäisessä VIPP-menetelmässä, jotta he voivat osallistua VIPP:n mukauttamiseen uuteen yhdistettyyn VIPP-PUF-interventioon. Lisäksi nämä CHN:t osallistuvat VIPP-PUF:n pilottitestaukseen ja toimivat VIPP-PUF:iin koulutettujen seuraavan sukupolven CHN:iden apukouluttajina ja valvojina projektikauden aikana.

REKRYTOINTI Kaikille väestön lapsille tarjotaan kotikäyntejä, ja yli 85 % osallistuu kotikäynneille 9-10 kuukauden iässä. Niiden lasten vanhemmat, joilla on kolme tai useampia ongelmia PUF-arvioinnissa, tiedottavat tutkimuksesta CHN:ltä sekä tutkimuksen kotisivulla olevien kirjallisten kansioiden ja tietojen kautta. Jos vanhemmat suostuvat osallistumaan, heidät kutsutaan myöhemmin mukaan sähköpostitse tai kirjeitse. Vanhemmat tekevät lopullisen suostumuksensa osallistumisesta vastaamalla tutkimuksen verkkosivuilla oleviin verkkokyselyihin. Vanhemmille, joilla on vaikeuksia täyttää kyselylomakkeita, tarjotaan apua CHN:ltä. Kaikki osallistuvat vanhemmat saavat kyselyyn vastattuaan noin 27 euron lahjakortin.

Tutkimuksen kontrollivaiheessa CHN:t tarjoavat palvelunsa ja hoitonsa normaalisti. Interventiovaiheessa CHN tarjoaa vanhemmille VIPP-PUF-intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

406

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • National Institute of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolme tai useampia PUF-ongelmia PUF:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava henkinen tai fyysinen sairaus tai vamma.
  • Eivät tanskaa tai englantia puhuvat vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Klusteri I
Klusteri I satunnaistetaan aloittamaan VIPP-PUF-interventiovaihe 1.5.2022
VIPP-PUF Intervention on kehitetty lisäosaksi olemassa olevaan PUF-ohjelmaan, jotta voidaan puuttua vauvoihin, joilla on merkittäviä kognitiivisia ja säänteleviä haavoittuvuuksia, jotka on tunnistettu 9-10 kuukauden iässä ja mukautettu paikallisten terveydenhoitajien olosuhteisiin. Interventio (VIPP-PUF) luodaan näyttöön perustuvasta menetelmästä, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP) -ohjelmasta, ja se käsittää kuusi terapeuttista istuntoa, jotka yhteisön terveydenhoitaja toimittaa kotikäyntien aikana kolmen kuukauden aikana. VIPP-PUF perustuu terveydenhoitajien opettamiseen edistämään vanhempien herkkyyttä kohdata pikkulasten kognitiivisia ja säänteleviä haavoittuvuuksia ottaen samalla huomioon psykososiaalisesti heikommassa asemassa olevien perheiden erityistarpeet.
Muut: Klusteri II
Klusteri II satunnaistetaan aloittamaan VIPP-PUF-interventiovaihe 1.11.2022
VIPP-PUF Intervention on kehitetty lisäosaksi olemassa olevaan PUF-ohjelmaan, jotta voidaan puuttua vauvoihin, joilla on merkittäviä kognitiivisia ja säänteleviä haavoittuvuuksia, jotka on tunnistettu 9-10 kuukauden iässä ja mukautettu paikallisten terveydenhoitajien olosuhteisiin. Interventio (VIPP-PUF) luodaan näyttöön perustuvasta menetelmästä, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP) -ohjelmasta, ja se käsittää kuusi terapeuttista istuntoa, jotka yhteisön terveydenhoitaja toimittaa kotikäyntien aikana kolmen kuukauden aikana. VIPP-PUF perustuu terveydenhoitajien opettamiseen edistämään vanhempien herkkyyttä kohdata pikkulasten kognitiivisia ja säänteleviä haavoittuvuuksia ottaen samalla huomioon psykososiaalisesti heikommassa asemassa olevien perheiden erityistarpeet.
Muut: Klusteri III
Klusteri IIiI satunnaistetaan aloittamaan VIPP-PUF-interventiovaihe 1.3.2023
VIPP-PUF Intervention on kehitetty lisäosaksi olemassa olevaan PUF-ohjelmaan, jotta voidaan puuttua vauvoihin, joilla on merkittäviä kognitiivisia ja säänteleviä haavoittuvuuksia, jotka on tunnistettu 9-10 kuukauden iässä ja mukautettu paikallisten terveydenhoitajien olosuhteisiin. Interventio (VIPP-PUF) luodaan näyttöön perustuvasta menetelmästä, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP) -ohjelmasta, ja se käsittää kuusi terapeuttista istuntoa, jotka yhteisön terveydenhoitaja toimittaa kotikäyntien aikana kolmen kuukauden aikana. VIPP-PUF perustuu terveydenhoitajien opettamiseen edistämään vanhempien herkkyyttä kohdata pikkulasten kognitiivisia ja säänteleviä haavoittuvuuksia ottaen samalla huomioon psykososiaalisesti heikommassa asemassa olevien perheiden erityistarpeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen mielenterveys
Aikaikkuna: lapsen ikä 24 kuukautta

Vanhempien vastaamaa Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyä käytetään 24 kuukauden iässä, jotta tätä hyvin lyhyttä (25 kohtaa) ja toteuttamiskelpoista mittaa voidaan käyttää sekä 24 kuukauden iässä että suunnitellussa seurannassa vanhempana.

SDQ ennustaa hyvin pysyviä lasten mielenterveysongelmia ja soveltuu mielenterveyden prospektiiviseen tutkimukseen 24 kuukauden iästä alkaen. SDQ on validoitu käytettäväksi alle 2-vuotiailla lapsilla ja sitä on käytetty epidemiologisessa tutkimuksessa maailmanlaajuisesti, myös tanskalaisissa populaatioissa, Tanskan normien ollessa saatavilla.

lapsen ikä 24 kuukautta
Sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versio 1–60 kuukauden ikäisille lapsille) käytetään mittaamaan lapsen itsesääntelyä, mukautumiskykyä, kommunikaatiota ja mukautuvaa toimintaa. Se sisältää 19–33 vanhempien arvioimaa kohdetta ja sisältää laatikon, josta vanhemmat voivat tarkistaa, onko käytös heille huolenaihe. ASQ:SE2 on hyvin validoitu ja yleisimmin käytetty pienten lasten sosiaalisen ja emotionaalisen kehityksen mitta sekä kansainvälisesti että Tanskassa.
Lapsen ikä 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuus
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
Äitinä oleminen (BaM13)
Lapsen ikä 24 kuukautta
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
Parental Stress Scale (PSS). Asteikko on pisteytetty 1-5 ja arvot lasketaan yhteen kokonais-PSS:ksi. Jotkut pisteet koodataan tarvittaessa käänteisessä järjestyksessä, ja alhaiset kokonais-PSS-pisteet ovat parempi tulos.
Lapsen ikä 24 kuukautta
Perheen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
WHO-5 hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Lapsen ikä 24 kuukautta
Herkkä vanhemmuus
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta

Sensitiivistä vanhemmuutta tarkastellaan vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen videotallenteiden tarkkailija-arvioinneilla käyttäen Child Interaction Behavior (CIB) -järjestelmää vanhemman ja lapsen välisen suhteen arvioimiseksi. CIB-järjestelmä sisältää 22 vanhemman käyttäytymiskoodia, 16 lapsen käyttäytymiskoodia ja viisi dyadista koodia, jotka voidaan koota seuraaviksi yhdistelmäiksi: herkkyys, tunkeutumiskyky, rajojen asettaminen, osallistuminen, vetäytyminen, noudattaminen, dyadinen vastavuoroisuus ja dyadiset negatiiviset tilat. CIB-järjestelmä on validoitu sekä normatiivisissa että korkean riskin populaatioissa, ja se osoittaa vakaata aikaa, ennustavaa validiteettia ja riittävät psykometriset ominaisuudet.

Koodaajia koulutetaan optimoimaan interkooderin luotettavuus; ja säännöllisiä kokouksia ja tarkastuksia järjestetään kooderien ajautumisen estämiseksi.

Lapsen ikä 24 kuukautta
Paino-pituus z-pisteet
Aikaikkuna: lapsen ikä 24 kuukautta
Painon ja pituuden z-pisteet lasketaan kotikäynneillä CHN:iden mittaamien painon ja pituuksien perusteella kuljetettavilla vaaoilla ja korkeuskärryillä sekä mittausten suorittamista koskevilla ohjeilla.
lapsen ikä 24 kuukautta
Syömiskäyttäytyminen ja herkkä vanhemmuus aterioiden aikana
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
Aterioiden videotallenteiden avulla tutkitaan lapsen syömiskäyttäytymistä, vanhempien ruokintakäyttäytymistä ja vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta vanhempien herkkyyden, tunkeutumisen ja rajojen asettamisen, lapsen osallistumisen, vetäytymisen ja noudattamisen sekä yleisen dyadiikan osalta. vastavuoroisuutta aterian aikana.
Lapsen ikä 24 kuukautta
Vanhemman ruokintakysely
Aikaikkuna: Lapsi 18 ja 24 kk
Esikoululaisten ruokintakyselyä (PFQ) ja lasten ruokintakyselyä (CFQ) käytetään arvioimaan vanhempien käsitystä ruokintakäytännöistään.
Lapsi 18 ja 24 kk
Lasten syömiskysely
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) -kyselyä käytetään mittaamaan vanhempien käsityksiä lapsensa syömiskäyttäytymisestä.
Lapsen ikä 24 kuukautta
Lapsen kehityksen edistyminen
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) koostuu seuraavista ala-asteikoista: viestintä, bruttomotorinen, hienomotorinen, ongelmanratkaisu ja henkilökohtainen-sosiaalinen.
Lapsen ikä 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuus
Aikaikkuna: Lapsi 18 kuukauden iässä
Äitinä oleminen (BaM 13)
Lapsi 18 kuukauden iässä
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Lapsi 18 kuukauden iässä
Parental Stress Scale (PSS). Asteikko on pisteytetty 1-5 ja arvot lasketaan yhteen kokonais-PSS:ksi. Jotkut pisteet koodataan tarvittaessa käänteisessä järjestyksessä, ja alhaiset kokonais-PSS-pisteet ovat parempi tulos.
Lapsi 18 kuukauden iässä
Perheen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lapsi 18 kuukauden iässä
WHO-5 hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Lapsi 18 kuukauden iässä
Herkkä vanhemmuus
Aikaikkuna: Lapsen ikä 18 kuukautta

Sensitiivistä vanhemmuutta tarkastellaan vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen videotallenteiden tarkkailija-arvioinneilla käyttäen Child Interaction Behavior (CIB) -järjestelmää vanhemman ja lapsen välisen suhteen arvioimiseksi. CIB-järjestelmä sisältää 22 vanhemman käyttäytymiskoodia, 16 lapsen käyttäytymiskoodia ja viisi dyadista koodia, jotka voidaan koota seuraaviksi yhdistelmäiksi: herkkyys, tunkeutumiskyky, rajojen asettaminen, osallistuminen, vetäytyminen, noudattaminen, dyadinen vastavuoroisuus ja dyadiset negatiiviset tilat. CIB-järjestelmä on validoitu sekä normatiivisissa että korkean riskin populaatioissa, ja se osoittaa vakaata aikaa, ennustavaa validiteettia ja riittävät psykometriset ominaisuudet.

Koodaajia koulutetaan interkooderin luotettavuuteen ICC > .65, Pearsonin r > 0,70, ja säännöllisiä kokouksia ja tarkastuksia järjestetään kooderien ajautumisen estämiseksi.

Lapsen ikä 18 kuukautta
Syömiskäyttäytyminen, mukaan lukien ylensyöminen
Aikaikkuna: Lapsen ikä 18 kuukautta
Vanhemmat vastaavat syömiskäyttäytymiseen liittyviin kysymyksiin osana CBCL-versiota 1 ½ -5.
Lapsen ikä 18 kuukautta
Vanhemmuus
Aikaikkuna: Lapsen ikä 18 kuukautta
Äidin ja vauvan vuorovaikutusasteikko (MABISC). Asteikko on pisteytetty 0-4 ja arvot lasketaan yhteen MABISC:ksi. Jotkut pisteet koodataan tarvittaessa käänteisessä järjestyksessä, ja alhaiset MABISC-kokonaispisteet ovat parempi tulos.
Lapsen ikä 18 kuukautta
Sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Lapsi 18 kuukauden iässä
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (versio 1-60 kuukauden ikäisille lapsille) käytetään mittaamaan lapsen itsesääntelyä, mukautumiskykyä, kommunikaatiota ja mukautuvaa toimintaa. Se sisältää 19–33 vanhempien arvioimaa kohdetta ja sisältää laatikon, josta vanhemmat voivat tarkistaa, onko käytös heille huolenaihe. ASQ SE2 on hyvin validoitu ja yleisimmin käytetty pienten lasten sosiaalisen ja emotionaalisen kehityksen mitta sekä kansainvälisesti että Tanskassa.
Lapsi 18 kuukauden iässä
Sääntelyongelmia
Aikaikkuna: Lapsen ikä 18 kuukautta
Child Behavior Checklist (CBCL) -versio 1 ½ -5 -vuotiaille lapsille, joka sisältää tietoa syömisen, unen, tunteiden, käyttäytymisen ja kognitiivisten toimintojen säätelyongelmista.
Lapsen ikä 18 kuukautta
Kehon koostumus (bioimpedanssi)
Aikaikkuna: Lapsen ikä 24 kuukautta
Kehon koostumus mitataan bioimpedanssilla, joka on mahdollista käyttää 24 kuukauden ikäisille lapsille kotikäynnillä. Mittaamme bioimpedanssin Impedimed SFB7 -laitteella (Impedimed, Brisbane, Australia) 50 värvätyn lapsen kesken laskeaksemme rasvamassan (FM) ja rasvattoman massan (FFM). Aiemman pienten lasten kirjallisuuden perusteella käytämme lasten kehon koostumuksen viitearvoja liiallisen rasvaisuuden tunnistamiseen.
Lapsen ikä 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Opintojohtaja: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet

Kliiniset tutkimukset VIPP-PUF

Tilaa