Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZDROWIE NIEMOWLĄT - Promowanie zdrowia psychicznego i zdrowej wagi w okresie niemowlęcym poprzez wrażliwe rodzicielstwo

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark

ZDROWIE NIEMOWLĄT — wspieranie zdrowia psychicznego niemowląt i rozwoju prawidłowej masy ciała poprzez zdrowie społeczne Promowanie przez pielęgniarki wrażliwego rodzicielstwa

Problemy ze zdrowiem psychicznym i nadwaga często współwystępują, mają swoje źródło we wczesnym dzieciństwie, a nowe dowody naukowe sugerują kluczową rolę regulacji poznawczych, emocjonalnych i behawioralnych we wczesnych trajektoriach rozwojowych i wskazują na korzyści płynące z interwencji w okresie niemowlęcym, która opiera się na strategiach wrażliwego rodzicielstwa.

Grupa badawcza stojąca za tym projektem opracowała program PUF (PUF: w języku duńskim: „Psykisk Udvikling og Funktion”), aby zająć się zdrowiem psychicznym i rozwojem niemowląt w środowisku pielęgniarek środowiskowych. Nadal brakuje środków, które dotyczyłyby niemowląt najbardziej narażonych na rozwój i postęp problemów ze zdrowiem psychicznym i nadwagą.

W ramach tego projektu opracowujemy i testujemy nową, zintensyfikowaną interwencję, aby zająć się głównymi słabościami poznawczymi i regulacyjnymi zidentyfikowanymi u dzieci w wieku 9-10 miesięcy i dostosowanymi do środowiska pielęgniarek środowiskowych. Interwencja jest tworzona jako dodatek do programu PUF, przy użyciu opartej na dowodach metody promowania wrażliwego rodzicielstwa, opartej na wideo interwencji w celu promowania pozytywnego rodzicielstwa (VIPP). Nowa interwencja VIPP-PUF obejmuje sześć sesji terapeutycznych prowadzonych przez pielęgniarkę środowiskową podczas wizyt domowych przez okres trzech miesięcy. Interwencja opiera się na nauczaniu pielęgniarek środowiskowych, jak promować wrażliwość rodziców, aby sprostać słabościom poznawczym i regulacyjnym niemowląt, i uwzględnia potrzeby rodzin znajdujących się w niekorzystnej sytuacji psychospołecznej.

Projekt Zdrowie Niemowląt jest prowadzony w szesnastu gminach w całej Danii. Wykorzystujemy podejście mapowania interwencji jako ramę badania i integrujemy najlepsze praktyki pielęgniarek środowiskowych. Skuteczność interwencji VIPP-PUF jest badana w randomizowanym, kontrolowanym schemacie klina schodkowego, w którym około 1000 dzieci jest obserwowanych do wieku 24 miesięcy.

Postawiono hipotezę, że interwencja VIPP-PUF zmniejsza problemy ze zdrowiem psychicznym w wieku 24 miesięcy wśród niemowląt z wysokim poziomem problemów poznawczych i regulacyjnych w wieku 9-10 miesięcy (główny wynik). Wysunięto również hipotezę, że wśród dzieci z wysokimi poziomami wrażliwości poznawczych i regulacyjnych w wieku 9-10 miesięcy dodanie interwencji VIPP-PUF do leczenia jak zwykle w wieku 9-10 miesięcy zmniejszy problemy poznawcze i regulacyjne niemowląt; promować zdrowy rozwój wagi; zmniejszyć doświadczanie stresu przez rodziców; promować wrażliwe rodzicielstwo i promować u rodziców poczucie kompetencji i pokrewieństwa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Problemy ze zdrowiem psychicznym i nadwaga u dzieci są bardzo rozpowszechnione i wiążą się z poważnymi długoterminowymi prognozami dotyczącymi zdrowia psychicznego i fizycznego, funkcjonowania społecznego i przedwczesnej śmierci.

Większość problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci ma swoje źródło w pierwszych latach życia ze zwiększonym ryzykiem u niemowląt z rodzin znajdujących się w niekorzystnej sytuacji psychospołecznej oraz u niemowląt z problemami okołoporodowymi oraz trudnościami poznawczymi i psychomotorycznymi. Problemy z jedzeniem, snem oraz regulacją emocjonalną i behawioralną mogą przewidywać problemy i zaburzenia zdrowia psychicznego, a trwałe trajektorie dysregulacji są związane z problemami emocjonalnymi i behawioralnymi, problemami z jedzeniem i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, ADHD. Wczesne relacje rodzic-dziecko oraz jakość rodzicielstwa zajmuje kluczową pozycję w mechanizmach ryzyka.

Ryzyko nadwagi jest znacznie zwiększone u dzieci, które mają nadwagę w okresie niemowlęcym. Psychospołeczne czynniki ryzyka są podobne do tych związanych z problemami zdrowia psychicznego, np. rodziny w niekorzystnej sytuacji psychospołecznej z mechanizmami ryzyka obejmującymi interakcję gen-środowisko, sposób karmienia matki; oraz wyższe ryzyko wśród otyłych rodziców, którzy bardzo wcześnie wprowadzają pokarmy wysokoenergetyczne i tłuste oraz mają upośledzoną reakcję na sygnały głodu i sytości niemowlęcia.

Problemy ze zdrowiem psychicznym zwykle poprzedzają rozwój nadwagi w dzieciństwie. Potencjalne mechanizmy obejmują poznawczą podatność na hamowanie kontroli / nagrody, wrażliwość i stałą uwagę, prowadzącą do impulsywnego jedzenia i trudności w opóźnianiu gratyfikacji. Problemy niemowląt z regulacją emocjonalną i problemy z utrzymaniem homeostazy afektywnej w konfrontacji z pełnymi stresu doświadczeniami mogą skutkować emocjonalnym jedzeniem charakteryzującym się ścieżkami fizjologicznych reakcji na stres i nagrody, w których uważa się, że apetyt i pociąg do słodkich i tłustych pokarmów rozwijają się poprzez słabą regulacja emocjonalna i mniejsza kontrola hamująca.

Zapobieganie problemom ze zdrowiem psychicznym i nadwadze musi rozpocząć się wcześnie i łączyć uniwersalne strategie i ukierunkowane interwencje w celu zmniejszenia narażenia na ryzyko, optymalizacji rodzicielstwa oraz promowania rozwoju dziecka i zdrowego wzrostu masy ciała. Połączenie uniwersalnych podejść i konkretnych interwencji ukierunkowanych na dzieci znajdujące się w najtrudniejszej sytuacji jest najskuteczniejszym sposobem zmniejszenia obciążenia populacji problemami ze zdrowiem psychicznym i nadwagą w wieku dziecięcym.

Strategie optymalizacji rodzicielstwa niemowląt zagrożonych problemami ze zdrowiem psychicznym i nadwagą muszą opierać się na środkach promujących wrażliwość rodzica, zrozumienie i ostrożne radzenie sobie z regulacyjnymi, emocjonalnymi lub poznawczymi słabościami dziecka.

Programy wizyt domowych, które są osadzone w ogólnym nadzorze zdrowotnym dziecka, mają wyjątkowe możliwości dotarcia do całej populacji niemowląt i zintegrowania określonych interwencji dla niemowląt i rodziców o szczególnych potrzebach.

Ogólny nadzór nad zdrowiem dzieci w Danii obejmuje zaplanowane wizyty domowe we wszystkich rodzinach niemowląt oferowane przez środowiskowe pielęgniarki zajmujące się zdrowiem dzieci, CHN. CHN mierzą wagę dziecka oraz ogólny stan zdrowia i rozwój, a także udzielają rodzicom porad dotyczących opieki nad niemowlęciem. W około 20% rodzin niemowląt CHN rozszerzają swoje usługi o konkretne problemy i potrzeby, np. dotyczące problemów z jedzeniem i snem lub relacji rodzic-dziecko. Jednak do niedawna nie były dostępne żadne wystandaryzowane środki odnoszące się konkretnie do niemowląt zagrożonych problemami ze zdrowiem psychicznym i nadwagą. Wcześniej zbadaliśmy możliwości profilaktyki w ramach miejskiego nadzoru nad zdrowiem dzieci i zidentyfikowaliśmy potencjalne predyktory i mediatory psychopatologii rozwojowej oraz okno możliwości dotyczące interwencji w zakresie wrażliwości poznawczych i regulacyjnych niemowląt w wieku 9-10 miesięcy. Opracowaliśmy, zweryfikowaliśmy i wdrożyliśmy znormalizowaną miarę, aby pomóc CHN zidentyfikować słabe punkty zdrowia psychicznego. W ten sposób CHN łączy informacje od rodziców i własne obserwacje podczas wizyty domowej, aby wyciągnąć ostateczny wniosek na temat rozwoju i funkcjonowania dziecka w ośmiu obszarach zdrowia psychicznego dziecka: snu, karmienia i jedzenia, regulacji emocjonalnej, rozwoju motorycznego, uwaga i koncentracja, ciekawość i zainteresowania; kontakt i komunikacja oraz rozwój języka. Badania walidacyjne wykazały, że dzieci, które mają trzy lub więcej problemów w tych obszarach, mają znacznie zwiększone ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym. Program PUF został opracowany jako podstawowe podejście, aby pomóc CHN w kierowaniu ich działaniami w celu rozwiązania problemów zidentyfikowanych w wieku 9-10 miesięcy w ramach istniejących usług. Jednak program PUF nie obejmuje określonej interwencji dla niemowląt z wysokim poziomem problemów poznawczych, regulacyjnych i emocjonalnych, pozostawiając te dzieci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym i nadwagą.

CELE Badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie interwencji w celu promowania wrażliwego rodzicielstwa niemowląt ze słabymi punktami zdrowia psychicznego zidentyfikowanymi przez CHN w wieku 9-10 miesięcy, które byłyby wykonalne w ramach miejskiego monitoringu zdrowia dzieci. Zasoby rodziców są szczególnie ważne, jeśli chodzi o interwencje ukierunkowane na zdrowie psychiczne dzieci i prawidłową wagę, a konkretnym celem badania jest zaspokojenie potrzeb rodziców z przeciwnościami psychospołecznymi oraz sposób, w jaki interwencja działa w przypadku rodzin najbardziej narażonych. Ogólnym celem jest zbadanie wykonalności, wierności i skuteczności interwencji skierowanej do rodziców niemowląt z poważnymi problemami poznawczymi, regulacyjnymi i emocjonalnymi dotyczącymi zdrowia psychicznego dziecka i rozwoju masy ciała w wieku 18 i 24 miesięcy jako głównego wyniku.

METODY Opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji opiera się na podejściu Mapowania Interwencji, przewodnikach opracowywania złożonych interwencji brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych oraz metodzie RE-AIM.

Badanie Zdrowia Niemowląt obejmuje cztery pakiety robocze (WP), WP 1: Planowanie i zarządzanie projektem; WP 2: Tworzenie interwencji; WP 3: Badanie skuteczności; WP 4 ocena procesu, w tym ocena tego, co działa w przypadku rodzin wymagających szczególnej troski, oraz badanie pilotażowe poprzedzające WP3 i WP 4.

Badanie jest zakotwiczone w ustawieniach CHN we współpracy gmin, które dołączają do zatwierdzonej klinicznej bazy danych oraz wśród gmin, które wdrożyły podstawowy program PUF na rok przed rozpoczęciem badania. Gminy te są ogólnie reprezentatywne dla ludności Danii pod względem kluczowych cech tła.

Badanie znajduje się w Narodowym Instytucie Zdrowia Publicznego; i metody badawcze wykorzystują szczególne możliwości badań epidemiologicznych w Danii dzięki systemowi ewidencji ludności, który obejmuje wszystkich obywateli przez całe życie oraz możliwości prawidłowego śledzenia dzieci, rodziców i podstawowych informacji z duńskich rejestrów ludności.

PROJEKT Wybrano losowy projekt klastra klina schodkowego, ponieważ bardziej wykonalne jest randomizowanie na poziomie gminy w porównaniu z poziomem indywidualnego dziecka lub CHN. Ze względów praktycznych wszystkie gminy nie mogą być szkolone w tym samym czasie, ale muszą zostać podzielone na trzy grupy, a dzięki projektowi klina schodkowego wykorzystujemy to i losowo przydzielamy 16 uczestniczących gmin do czasu, w którym ich pielęgniarki zostały przeszkolone , i w którym zaczynają oferować interwencję rodzinom. Ponadto, dzięki projektowi klina schodkowego, rozlewanie się jest ograniczone przez randomizację klastrów w porównaniu z randomizacją indywidualną, a interwencje są wprowadzane stopniowo do wszystkich uczestniczących klastrów (w tym przypadku gmin), co zachęca do udziału tych, którzy w przeciwnym razie mieliby losowo przydzielono do warunku kontrolnego. Ponadto, w przypadku projektu klina schodkowego, rodziny kontrolne są rekrutowane we wczesnych fazach badania, co zwiększa rekrutację grupy kontrolnej z poziomem zwykłej opieki oferowanej na początku badania. W okresie kontrolnym żaden uczestnik nie otrzymuje interwencji, a sekwencyjne losowe przejście do interwencji nie może zostać odwrócone.

Zgodnie z randomizacją gmin, wszystkie dzieci ocenione jako mające wysoki poziom problemów poznawczych i regulacyjnych w wieku 9-10 miesięcy będą funkcjonowały jako grupa kontrolna i będą otrzymywać opiekę jak zwykle od etapu 0 do momentu rozpoczęcia przez gminy interwencji odpowiednio w krokach 1-3 .

PLANOWANIE I ZARZĄDZANIE PROJEKTEM (WP 1) Partycypacyjna grupa planująca złożona z głównych badaczy i wiodących CHN jest częścią planowania i zarządzania projektem. Dobrze ugruntowana współpraca z wiodącymi CHN z uczestniczących gmin ułatwia im funkcjonowanie jako głównych interesariuszy gminnych w WP 2-4.

Informacje pochodzące z naszej bliskiej współpracy z CHN są obecnie aktualizowane w WP 1 i brane pod uwagę przy opracowywaniu interwencji oraz w strategiach niezbędnych do zapewnienia wierności i dostarczenia ważnych wyników badania skuteczności.

PRZYGOTOWANIE INTERWENCJI (WP 2) Ogólnym celem jest stworzenie interwencji, która będzie funkcjonować jako dodatek do podstawowego programu PUF w środowisku miejskim w celu promowania wrażliwego rodzicielstwa niemowląt z wysokimi poziomami problemów poznawczych i regulacyjnych.

Wśród środków promujących rodzicielstwo wrażliwych niemowląt, Video-feedback Intervention to Promote Positive Parenting, VIPP zajmuje silną pozycję w skutecznym zmniejszaniu problemów dzieci, również w rodzinach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji psychospołecznej, w tym problemów żywieniowych matek. Niewiele jest badań nad skuteczną profilaktyką otyłości we wczesnym dzieciństwie, ale dostępne dowody wskazują na rozregulowanie w okresie niemowlęcym i rodzicielstwo jako potencjalne cele.

Początkowo grupa CHN jest szkolona w zakresie oryginalnej metody VIPP, aby umożliwić im udział w adaptacji VIPP do nowatorskiej połączonej interwencji VIPP-PUF. Ponadto, ci CHN uczestniczą w testach pilotażowych VIPP-PUF i działają jako współtrenerzy i superwizorzy następnej generacji CHN wykształconych w VIPP-PUF w okresie trwania projektu.

REKRUTACJA Wszystkie dzieci w populacji objęte są wizytami domowymi, a ponad 85% korzysta z wizyt domowych w wieku 9-10 miesięcy. Rodzice dzieci, które mają trzy lub więcej problemów podczas oceny PUF, są informowani o badaniu przez CHN oraz za pośrednictwem pisemnych folderów i informacji na stronie głównej badania. Jeśli rodzice wyrażą zgodę na udział, zostaną następnie zaproszeni do udziału pocztą elektroniczną lub listownie. Rodzice wyrażają ostateczną zgodę na udział, wypełniając kwestionariusze internetowe na stronie internetowej badania. Rodzice, którzy mają trudności z wypełnieniem kwestionariuszy, mogą skorzystać z pomocy CHN. Wszyscy uczestniczący rodzice otrzymują po wypełnieniu kwestionariuszy bon podarunkowy o wartości około 27 euro.

W fazie kontrolnej badania CHN świadczą swoje usługi i opiekę jak zwykle. W fazie interwencji CHN oferuje rodzicom interwencję VIPP-PUF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

406

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • National Institute of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 11 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzy lub więcej problemów z PUF w PUF

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna lub fizyczna lub upośledzenie.
  • Rodzice nie mówiący po duńsku lub angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klaster I
Klaster I jest losowo wybierany do rozpoczęcia fazy interwencji VIPP-PUF 1 maja 2022 r
Interwencja VIPP-PUF została opracowana jako dodatek do istniejącego programu PUF i jest skierowana do niemowląt z poważnymi problemami poznawczymi i regulacyjnymi zidentyfikowanymi w wieku 9–10 miesięcy i dostosowanymi do warunków środowiskowych pielęgniarek środowiskowych. Interwencja (VIPP-PUF) zostanie utworzona na podstawie metody opartej na dowodach, interwencji wideo opartej na promowaniu pozytywnego rodzicielstwa (VIPP), i będzie składać się z sześciu sesji terapeutycznych prowadzonych przez pielęgniarkę środowiskową podczas wizyt domowych przez okres trzech miesięcy. Program VIPP-PUF opiera się na nauczaniu pielęgniarek środowiskowych, jak promować wrażliwość rodziców na problemy poznawcze i regulacyjne niemowląt, przy jednoczesnym uwzględnieniu szczególnych potrzeb rodzin znajdujących się w niekorzystnej sytuacji psychospołecznej.
Inny: Klaster II
Klaster II jest wybierany losowo, aby rozpocząć fazę interwencji VIPP-PUF 1 listopada 2022 r
Interwencja VIPP-PUF została opracowana jako dodatek do istniejącego programu PUF i jest skierowana do niemowląt z poważnymi problemami poznawczymi i regulacyjnymi zidentyfikowanymi w wieku 9–10 miesięcy i dostosowanymi do warunków środowiskowych pielęgniarek środowiskowych. Interwencja (VIPP-PUF) zostanie utworzona na podstawie metody opartej na dowodach, interwencji wideo opartej na promowaniu pozytywnego rodzicielstwa (VIPP), i będzie składać się z sześciu sesji terapeutycznych prowadzonych przez pielęgniarkę środowiskową podczas wizyt domowych przez okres trzech miesięcy. Program VIPP-PUF opiera się na nauczaniu pielęgniarek środowiskowych, jak promować wrażliwość rodziców na problemy poznawcze i regulacyjne niemowląt, przy jednoczesnym uwzględnieniu szczególnych potrzeb rodzin znajdujących się w niekorzystnej sytuacji psychospołecznej.
Inny: Klaster III
Klaster IiI jest losowo wybierany do rozpoczęcia fazy interwencji VIPP-PUF 1 marca 2023 r.
Interwencja VIPP-PUF została opracowana jako dodatek do istniejącego programu PUF i jest skierowana do niemowląt z poważnymi problemami poznawczymi i regulacyjnymi zidentyfikowanymi w wieku 9–10 miesięcy i dostosowanymi do warunków środowiskowych pielęgniarek środowiskowych. Interwencja (VIPP-PUF) zostanie utworzona na podstawie metody opartej na dowodach, interwencji wideo opartej na promowaniu pozytywnego rodzicielstwa (VIPP), i będzie składać się z sześciu sesji terapeutycznych prowadzonych przez pielęgniarkę środowiskową podczas wizyt domowych przez okres trzech miesięcy. Program VIPP-PUF opiera się na nauczaniu pielęgniarek środowiskowych, jak promować wrażliwość rodziców na problemy poznawcze i regulacyjne niemowląt, przy jednoczesnym uwzględnieniu szczególnych potrzeb rodzin znajdujących się w niekorzystnej sytuacji psychospołecznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne dziecka
Ramy czasowe: wiek dziecka 24 miesiące

Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ), na który odpowiadają rodzice, jest używany w wieku 24 miesięcy, aby wykorzystać ten bardzo krótki (25 pozycji) i wykonalny pomiar zarówno w wieku 24 miesięcy, jak iw planowanym badaniu kontrolnym w starszym wieku.

SDQ jest wysoce predyktorem uporczywych problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci i nadaje się do prospektywnego badania zdrowia psychicznego w wieku od 24 miesięcy i starszych. SDQ zostało zatwierdzone do stosowania u dzieci w wieku do 2 lat i stosowane w badaniach epidemiologicznych na całym świecie, również w populacjach duńskich, przy czym dostępne są duńskie normy.

wiek dziecka 24 miesiące
Rozwój społeczny i emocjonalny
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Kwestionariusz Wieku i Etapów, Społeczno-Emocjonalny 2 (ASQ: SE2) (wersja dla dzieci w wieku od 1 do 60 miesięcy) służy do pomiaru samoregulacji, uległości, komunikacji i funkcjonowania adaptacyjnego dziecka. Składa się z 19 do 33 pozycji ocenianych przez rodziców i zawiera pole dla rodziców, w którym rodzice mogą sprawdzić, czy zachowanie ich niepokoi. ASQ:SE2 jest dobrze zweryfikowaną i najczęściej stosowaną miarą rozwoju społecznego i emocjonalnego małych dzieci, zarówno na arenie międzynarodowej, jak iw Danii.
Wiek dziecka 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielstwo
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Bycie matką (BaM13)
Wiek dziecka 24 miesiące
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS). Skala jest oceniana od 1 do 5, a wartości są sumowane do całkowitego PSS z niektórymi wynikami zakodowanymi w odwrotnej kolejności, jeśli to istotne, przy czym niski całkowity wynik PSS jest lepszym wynikiem.
Wiek dziecka 24 miesiące
Upośledzenie rodziny
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Indeks dobrostanu WHO-5 (WHO-5)
Wiek dziecka 24 miesiące
Wrażliwe rodzicielstwo
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące

Wrażliwe rodzicielstwo zostanie zbadane na podstawie ocen obserwatorów nagrań wideo interakcji rodzic-niemowlę przy użyciu systemu Child Interaction Behavior (CIB) w celu oceny relacji rodzic-dziecko. System CIB zawiera 22 kody zachowań rodziców, 16 kodów zachowań dzieci i pięć kodów diad, które można zagregować w następujące kompozyty: wrażliwość, natarczywość, ustalanie limitów, zaangażowanie, wycofanie, uległość, wzajemność w diadzie i diadyczne stany negatywne. System CIB został zwalidowany w populacjach normatywnych oraz populacjach wysokiego ryzyka i wykazuje stabilność w czasie, trafność predykcyjną i odpowiednie właściwości psychometryczne.

Programiści zostaną przeszkoleni w zakresie optymalizacji niezawodności interkodera; będą organizowane regularne spotkania i kontrole, aby zapobiec dryfowaniu programistów.

Wiek dziecka 24 miesiące
Wyniki z wagi w stosunku do długości
Ramy czasowe: wiek dziecka 24 miesiące
Z-score stosunku wagi do długości oblicza się na podstawie wagi i długości mierzonych przez CHN podczas wizyt domowych przy użyciu przenośnych wag i wózków do wzrostu oraz wytycznych dotyczących wykonywania pomiarów.
wiek dziecka 24 miesiące
Zachowania żywieniowe i wrażliwe rodzicielstwo podczas posiłków
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Nagrania wideo pór posiłków służą do badania zachowań żywieniowych dziecka, zachowań żywieniowych rodziców oraz interakcji rodzic-dziecko pod kątem wrażliwości rodzicielskiej, natarczywości i stawiania granic, zaangażowania dziecka, wycofywania się i uległości oraz ogólnej diady wzajemność podczas posiłku.
Wiek dziecka 24 miesiące
Kwestionariusz żywienia rodziców
Ramy czasowe: Dziecko w wieku 18 i 24 miesiące
Kwestionariusz Żywienia Przedszkolaka (PFQ) i Kwestionariusz Żywienia Dziecka (CFQ) zostaną wykorzystane do oceny postrzegania przez rodziców ich praktyk żywieniowych.
Dziecko w wieku 18 i 24 miesiące
Kwestionariusz jedzenia dziecka
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Kwestionariusz zachowań żywieniowych dzieci (CEBQ) zostanie wykorzystany do pomiaru postrzegania przez rodziców zachowań żywieniowych ich dzieci.
Wiek dziecka 24 miesiące
Postęp w rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Kwestionariusz wieku i etapów, wydanie trzecie (ASQ-3) składa się z następujących podskal: komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, rozwiązywanie problemów i osobisto-społeczne.
Wiek dziecka 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielstwo
Ramy czasowe: Dziecko w wieku 18 miesięcy
Bycie matką (BaM 13)
Dziecko w wieku 18 miesięcy
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Dziecko w wieku 18 miesięcy
Skala Stresu Rodzicielskiego (PSS). Skala jest oceniana od 1 do 5, a wartości są sumowane do całkowitego PSS z niektórymi wynikami zakodowanymi w odwrotnej kolejności, jeśli to istotne, przy czym niski całkowity wynik PSS jest lepszym wynikiem.
Dziecko w wieku 18 miesięcy
Upośledzenie rodziny
Ramy czasowe: Dziecko w wieku 18 miesięcy
Indeks dobrostanu WHO-5 (WHO-5)
Dziecko w wieku 18 miesięcy
Wrażliwe rodzicielstwo
Ramy czasowe: Wiek dziecka 18 miesięcy

Wrażliwe rodzicielstwo zostanie zbadane na podstawie ocen obserwatorów nagrań wideo interakcji rodzic-niemowlę przy użyciu systemu Child Interaction Behavior (CIB) w celu oceny relacji rodzic-dziecko. System CIB zawiera 22 kody zachowań rodziców, 16 kodów zachowań dzieci i pięć kodów diad, które można zagregować w następujące kompozyty: wrażliwość, natarczywość, ustalanie limitów, zaangażowanie, wycofanie, uległość, wzajemność w diadzie i diadyczne stany negatywne. System CIB został zwalidowany w populacjach normatywnych oraz populacjach wysokiego ryzyka i wykazuje stabilność w czasie, trafność predykcyjną i odpowiednie właściwości psychometryczne.

Koderzy zostaną przeszkoleni do niezawodności interkodera ICC > 0,65, r Pearsona > 0,70, będą organizowane regularne spotkania i kontrole, aby zapobiec dryfowaniu programistów.

Wiek dziecka 18 miesięcy
Zachowania żywieniowe, w tym przejadanie się
Ramy czasowe: Wiek dziecka 18 miesięcy
Rodzice odpowiadają na pytania dotyczące zachowań żywieniowych w ramach CBCL wersja 1 ½ -5.
Wiek dziecka 18 miesięcy
Rodzicielstwo
Ramy czasowe: Wiek dziecka 18 miesięcy
Skala interakcji matki i dziecka (MABISC). Skala jest oceniana od 0 do 4, a wartości są sumowane do całkowitego MABISC z niektórymi wynikami kodowanymi w odwrotnej kolejności, jeśli to istotne, przy czym niski całkowity wynik MABISC jest lepszym wynikiem.
Wiek dziecka 18 miesięcy
Rozwój społeczny i emocjonalny
Ramy czasowe: Dziecko w wieku 18 miesięcy
Kwestionariusz Wieku i Etapów, Społeczno-Emocjonalny 2 (ASQ: SE2) (wersja dla dzieci w wieku od 1 do 60 miesięcy) służy do pomiaru samoregulacji, uległości, komunikacji i funkcjonowania adaptacyjnego dziecka. Składa się z 19 do 33 pozycji ocenianych przez rodziców i zawiera pole dla rodziców, w którym rodzice mogą sprawdzić, czy zachowanie ich niepokoi. ASQ SE2 jest dobrze zweryfikowaną i najczęściej stosowaną miarą rozwoju społecznego i emocjonalnego małych dzieci, zarówno na arenie międzynarodowej, jak iw Danii.
Dziecko w wieku 18 miesięcy
Problemy regulacyjne
Ramy czasowe: Wiek dziecka 18 miesięcy
Wersja Child Behavior Checklist (CBCL) dla dzieci w wieku 1,5 -5 lat, która zawiera informacje dotyczące problemów regulacyjnych związanych z jedzeniem, snem, emocjami, funkcjami behawioralnymi i poznawczymi.
Wiek dziecka 18 miesięcy
Skład ciała (bioimpedancja)
Ramy czasowe: Wiek dziecka 24 miesiące
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą bioimpedancji, która jest możliwa do zastosowania u dzieci w wieku 24 miesięcy podczas wizyty domowej. Będziemy mierzyć bioimpedancję za pomocą urządzenia Impedimed SFB7 (Impedimed, Brisbane, Australia) wśród 50 rekrutowanych dzieci w celu obliczenia masy tłuszczowej (FM) i masy beztłuszczowej (FFM). Opierając się na wcześniejszej literaturze dotyczącej małych dzieci, użyjemy wartości referencyjnych dla składu ciała dzieci, aby zidentyfikować nadmierną otyłość.
Wiek dziecka 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Dyrektor Studium: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na VIPP-PUF

Subskrybuj