- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04601779
SUNDHED - Fremme mental sundhed og sund vægt i spædbarnet gennem følsomt forældreskab
SUNDHED - Støtte spædbørns mentale sundhed og sunde vægtudvikling gennem lokale sundhedsplejersker's fremme af følsomt forældreskab
Psykiske helbredsproblemer og overvægt opstår ofte samtidig, de har deres oprindelse i den tidlige barndom, og nye forskningsresultater tyder på en nøglerolle af kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering i de tidlige udviklingsbaner og peger på fordelene ved intervention i spædbarnsalderen, der bygger på strategier af sensitivt forældreskab.
Forskergruppen bag dette projekt har udviklet PUF-programmet (PUF: 'Psykisk Udvikling og Funktion') for at målrette spædbørns mentale sundhed og udvikling inden for rammerne af lokale sundhedsplejersker. Alligevel mangler der foranstaltninger, der adresserer de spædbørn, der er mest sårbare med hensyn til udvikling og progression af psykiske problemer og overvægt.
I dette projekt udvikler og tester vi en ny intensiveret intervention til at adressere store kognitive og regulatoriske sårbarheder, der er identificeret i et barn i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker. Interventionen er skabt som en tilføjelse til PUF-programmet, ved hjælp af en evidensbaseret metode til at fremme sensitivt forældreskab, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Den nye intervention VIPP-PUF omfatter seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder. Interventionen bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældrenes følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, og den tager hensyn til behovene hos psykosocialt udsatte familier.
Spædbørnssundhedsprojektet gennemføres i seksten kommuner over hele Danmark. Vi bruger Intervention Mapping-tilgangen som undersøgelsesramme og integrerer den bedste praksis fra lokale sundhedsplejersker. Effekten af VIPP-PUF-interventionen undersøges i et randomiseret kontrolleret step-wedge design, hvor ca. 1.000 børn følges op til 24 måneders alderen.
VIPP-PUF-interventionen antages at reducere psykiske problemer i alderen 24 måneder blandt spædbørn med høje niveauer af kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder (primært resultat). Det er også en hypotese, at blandt børn med høje niveauer af kognitive og regulatoriske sårbarheder i alderen 9-10 måneder, vil tilføjelse af VIPP-PUF-interventionen til behandling som sædvanligt i alderen 9-10 måneder reducere spædbørns kognitive og regulatoriske problemer; fremme sund vægtudvikling; reducere forældres oplevelser af stress; fremme sensitivt forældreskab og fremme forældrenes følelse af kompetence og slægtskab.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND Barndoms psykiske problemer og overvægt er meget udbredt, og de har alvorlige langsigtede prognoser vedrørende mental og fysisk sundhed, social funktion og for tidlig død.
Størstedelen af børns psykiske sundhedsproblemer har deres oprindelse inden for de første leveår med øget risiko hos spædbørn fra familier med psykosociale vanskeligheder og hos spædbørn med perinatale modgang og kognitive og psykomotoriske vanskeligheder. Problemer med at spise, sove og følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering kan forudsige psykiske problemer og lidelser, og vedvarende dysreguleringsbaner er forbundet med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, spiseproblemer og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, ADHD. Tidlige forældre-barn-relationer og kvaliteten af forældreskab har en nøgleposition i risikomekanismerne.
Risikoen for overvægt er stærkt øget hos børn, som er overvægtige i spædbarnsalderen. Psyko-sociale risikofaktorer ligner dem for psykiske problemer, f.eks. familier med psykosociale ulemper med risikomekanismer, herunder gen-miljø-interaktion, moderens fødemønster; og højere risiko blandt overvægtige forældre for at introducere fødevarer med højt energiindhold og fedt meget tidligt og at have svækkede reaktioner på spædbarnets sult- og mæthedstegn.
Psykiske problemer har en tendens til at gå forud for udviklingen af overvægt i barndommen. Potentielle mekanismer omfatter kognitiv sårbarhed af hæmmende kontrol/belønning, følsomhed og vedvarende opmærksomhed, hvilket fører til impulsiv spisning og vanskeligheder med at forsinke tilfredsstillelse. Spædbørns problemer med følelsesmæssig regulering og problemer med at opretholde en affektiv homeostase konfronteret med stressfulde oplevelser kan resultere i følelsesmæssig spisning karakteriseret ved veje med fysiologiske stressreaktioner og belønning, hvor appetit og tiltrækning til sød og fed mad anses for at udvikle sig gennem dårlige følelsesmæssig regulering og lavere hæmmende kontrol.
Forebyggelse af psykiske problemer og overvægt skal starte tidligt og kombinere universelle strategier og målrettede interventioner for at reducere risikoeksponering, optimere forældreskab og fremme børns udvikling og en sund vægtudvikling. Kombinationen af universelle tilgange og specifik intervention for at målrette de mest sårbare børn er den mest effektive måde at reducere befolkningsbelastningen af psykiske problemer i barndommen og overvægt.
Strategier til at optimere forældreskab til spædbørn med risiko for psykiske problemer og overvægt skal bygge på tiltag, der fremmer forældrenes følsomhed, forståelse og omhyggelige håndtering af barnets regulerende, følelsesmæssige eller kognitive sårbarheder.
Hjemmebesøgsprogrammer, der er indlejret i den generelle børnesundhedsovervågning, har unikke muligheder for at nå hele spædbørnspopulationen og integrere specifikke interventioner til spædbørn og forældre med særlige behov.
Den generelle børnesundhedsovervågning i Danmark omfatter planlagte hjemmebesøg til alle spædbørnsfamilier, der tilbydes af lokale børnesundhedsplejersker, CHN'er. CHN'erne måler barnets vægt og generelle sundhed og udvikling, og de giver forældre råd om pleje af spædbarnet. I omkring 20 % af spædbørnsfamilierne udvider CHN'erne deres tjenester til at målrette mod særlige problemer og behov, f.eks. vedrørende problemer med at spise og sove, eller forholdet mellem forældre og barn. Indtil for nylig har der dog ikke været standardiserede foranstaltninger til specifik behandling af spædbørn med risiko for psykiske problemer og overvægt. Vi har tidligere undersøgt mulighederne for forebyggelse inden for kommunens børnesundhedsovervågning og identificeret potentielle prædiktorer og mediatorer for udviklingspsykopatologi, og et vindue af muligheder vedrørende intervention over for spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder i børns alderen 9-10 måneder. Vi har udviklet, valideret og implementeret en standardiseret foranstaltning for at hjælpe CHN'erne med at identificere psykiske sårbarheder. Ved dette mål kombinerer CHN'erne information fra forældre og hendes egne observationer under hjemmebesøget for at drage en endelig konklusion om barnets udvikling og funktion inden for otte områder af barnets mentale sundhed: søvn, fodring og spisning, følelsesmæssig regulering, motorisk udvikling, opmærksomhed og koncentration, nysgerrighed og interesser; kontakt og kommunikation og sprogudvikling. Valideringsundersøgelser har vist, at børn, der har tre eller flere problemer inden for disse områder, har en markant øget risiko for psykiske problemer. PUF-programmet blev udviklet som en grundlæggende tilgang til at hjælpe CHN'er med at guide deres handlinger for at løse de problemer, der blev identificeret i alderen 9-10 måneder inden for de eksisterende serviceindstillinger. Alligevel omfatter PUF-programmet ikke specificeret intervention til spædbørn med høje niveauer af kognitive, regulatoriske og følelsesmæssige problemer, hvilket efterlader disse børn med en øget risiko for at udvikle psykiske problemer og overvægt.
MÅL Undersøgelsen har til formål at udvikle og teste en intervention til at fremme sensitive forældreskab til spædbørn med psykiske sårbarheder identificeret af CHN'er i alderen 9-10 måneder og at være gennemførlig inden for rammerne af kommunens børnesundhedsovervågning. Forældres ressourcer er særligt vigtige i forhold til indsatser for at målrette børns mentale sundhed og sund vægt, og det er et specifikt formål med undersøgelsen at imødekomme behovene hos forældre til psykosociale modgang, og hvordan indsatsen fungerer for de mest udsatte familier. Det overordnede mål er at undersøge gennemførligheden, troværdigheden og effektiviteten af den intervention, der leveres til forældre til spædbørn med store kognitive, regulatoriske og følelsesmæssige problemer med barnets mentale sundhed og vægtudvikling ved børn i alderen 18 og 24 måneder som det primære resultat.
METODER Udvikling, implementering og evaluering af interventionen er styret af Intervention Mapping-tilgangen, vejledninger til udvikling af komplekse interventioner fra UK Medical Research Council og RE-AIM-metoden.
Spædbørnssundhedsundersøgelsen omfatter fire arbejdspakker (WP'er), WP 1: Projektplanlægning og -ledelse; WP 2: Oprettelse af interventionen; WP 3: Effektivitetsundersøgelsen; WP 4 procesevalueringen, herunder en evaluering af, hvad der virker for de udsatte familier, og en Pilotundersøgelse forud for WP3 og WP 4.
Undersøgelsen er forankret i CHN'ernes rammer i et samarbejde mellem kommuner, der tilslutter sig en valideret klinisk database, og blandt de kommuner, der har implementeret det grundlæggende PUF-program et år før studiestart. Disse kommuner er overordnet repræsentative for den danske befolkning med hensyn til centrale baggrundskarakteristika.
Undersøgelsen er placeret på Statens Institut for Folkesundhed; og studiemetoder udnytter de særlige muligheder for epidemiologisk forskning i Danmark i kraft af et folkeregistreringssystem, der følger alle borgere gennem hele livet og mulighederne for valid sporing af børn, forældre og baggrundsoplysninger fra danske folkeregistre.
DESIGN Det randomiserede design med stepped wedge cluster er valgt, fordi det er mere muligt at randomisere på kommuneniveau sammenlignet med niveauet for det enkelte barn eller CHN. Af praktiske årsager kan alle kommuner ikke uddannes samtidigt, men skal opdeles i tre grupper, og med det trindelte kiledesign udnytter vi dette og fordeler tilfældigt de 16 deltagende kommuner til det tidspunkt, hvor deres sundhedsplejersker er uddannet. , og hvor de begynder at tilbyde interventionen til familier. Med det stepped wedge design reduceres spild-over også ved randomisering af klynger sammenlignet med individuel randomisering, og interventioner introduceres på en trinvis måde til alle deltagende klynger (i dette tilfælde kommuner), hvilket tilskynder til deltagelse for dem, der ellers ville have blevet randomiseret til kontroltilstanden. Yderligere rekrutteres kontrolfamilier med det steppede kiledesign i de tidlige faser af forsøget, hvilket forbedrer rekrutteringen af en kontrolgruppe med det niveau af sædvanlig pleje, der tilbydes i begyndelsen af forsøget. I kontrolperioden modtager ingen deltagere intervention, og sekventiel tilfældig overgang til interventionen kan ikke vendes.
Ifølge randomiseringen af kommuner vil alle børn, der vurderes at have høje niveauer af kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder fungere som kontroller og modtage omsorg som normalt fra trin 0, indtil kommunerne igangsætter indsatsen i trin 1-3, hhv. .
PROJEKTPLANLÆGNING OG LEDELSE (WP 1) En deltagende planlægningsgruppe bestående af hovedefterforskerne og de ledende CHN'er er en del af planlægningen og ledelsen af projektet. Et veletableret samarbejde med de ledende CHN'er fra de deltagende kommuner letter deres funktion som primærkommunale interessenter i WP 2-4.
Informationen fra vores tætte samarbejde med CHN'erne er i øjeblikket opdateret i WP 1 og taget i betragtning ved udvikling af interventionen og i de strategier, der er nødvendige for at sikre troskab og levere valide resultater for effektforsøget.
FORBEREDELSE AF INTERVENTIONEN (WP 2) Det overordnede mål er at skabe en indsats, der fungerer som et supplement til det grundlæggende PUF-program i kommunens rammer for at fremme sensitiv forældreopdragelse til spædbørn med høje niveauer af kognitive og regulatoriske problemer.
Blandt tiltag til at fremme forældreskab af sårbare spædbørn, videofeedback-interventionen til fremme af positiv forældreskab, tager VIPP en stærk position i at være effektiv i reduktionen af børns problemer, også i familier med psykosociale vanskeligheder, herunder mødres spiseproblemer. Forskning i effektiv forebyggelse af fedme i den tidlige barndom er sparsom, men den tilgængelige evidens peger på spædbørns dysregulering og forældreskab som potentielle mål.
Indledningsvis bliver en gruppe CHN'er uddannet i den originale VIPP-metode for at sætte dem i stand til at bidrage til tilpasningen af VIPP til den nye kombinerede VIPP-PUF-intervention. Yderligere deltager disse CHN'er i pilottestningen af VIPP-PUF, og de fungerer som medtrænere og supervisorer for den næste generation af CHN'er, der er uddannet i VIPP-PUF i projektperioden.
REKRUTTERING Alle børn i befolkningen tilbydes hjemmebesøg, og mere end 85 % deltager i hjemmebesøgene i alderen 9-10 måneder. Forældre til børn, der har tre eller flere problemer ved PUF-vurderingen, informeres om undersøgelsen af CHN'erne, og via skriftlige mapper og information på undersøgelsens hjemmeside. Hvis forældrene takker ja til at deltage, inviteres de efterfølgende til at deltage via e-post eller brev. Forældre indgår deres endelige aftale om deltagelse ved at besvare de webbaserede spørgeskemaer på undersøgelsens hjemmeside. Forældre, der har svært ved at udfylde spørgeskemaerne, tilbydes assistance fra CHN. Alle deltagende forældre får et gavekort på omkring 27 euro efter at have besvaret spørgeskemaerne.
I kontrolfasen af undersøgelsen leverer CHN'erne deres service og omsorg som normalt. I interventionsfasen tilbyder CHN forældre VIPP-PUF-interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- National Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tre eller flere PUF-problemer ved PUF
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom eller handicap.
- Ikke dansk- eller engelsktalende forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klynge I
Klynge I er randomiseret til at starte VIPP-PUF interventionsfasen 1. maj 2022
|
VIPP-PUF-interventionen er udviklet som en tilføjelse til det eksisterende PUF-program for at adressere spædbørn med store kognitive og regulatoriske sårbarheder identificeret i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker.
Interventionen (VIPP-PUF) vil blive skabt ud fra en evidensbaseret metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), til at omfatte seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder.
VIPP-PUF bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældres følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, samtidig med at der tages hensyn til de særlige behov hos familier med psykosociale vanskeligheder.
|
|
Andet: Klynge II
Klynge II er randomiseret til at starte VIPP-PUF interventionsfasen 1. november 2022
|
VIPP-PUF-interventionen er udviklet som en tilføjelse til det eksisterende PUF-program for at adressere spædbørn med store kognitive og regulatoriske sårbarheder identificeret i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker.
Interventionen (VIPP-PUF) vil blive skabt ud fra en evidensbaseret metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), til at omfatte seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder.
VIPP-PUF bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældres følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, samtidig med at der tages hensyn til de særlige behov hos familier med psykosociale vanskeligheder.
|
|
Andet: Klynge III
Klynge II er randomiseret til at starte VIPP-PUF interventionsfasen 1. marts 2023
|
VIPP-PUF-interventionen er udviklet som en tilføjelse til det eksisterende PUF-program for at adressere spædbørn med store kognitive og regulatoriske sårbarheder identificeret i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker.
Interventionen (VIPP-PUF) vil blive skabt ud fra en evidensbaseret metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), til at omfatte seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder.
VIPP-PUF bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældres følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, samtidig med at der tages hensyn til de særlige behov hos familier med psykosociale vanskeligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns mentale sundhed
Tidsramme: barn alder 24 måneder
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) besvaret af forældre bruges i alderen 24 måneder for at bruge denne meget korte (25-elementer) og gennemførlige foranstaltning både i en alder af 24 måneder og ved den planlagte opfølgning i ældre aldre. SDQ er yderst prædiktiv for vedvarende børns mentale helbredsproblemer og egnet til prospektiv undersøgelse af mental sundhed fra alderen 24 måneder og fremefter. SDQ er valideret til brug hos børn ned til 2 år, og anvendes i epidemiologisk forskning verden over, også i danske befolkninger, hvor danske normer er tilgængelige. |
barn alder 24 måneder
|
|
Social og følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (version for børn i alderen 1 til 60 måneder) bruges til at måle barnets selvregulering, compliance, kommunikation og adaptive funktion.
Den består af 19 til 33 genstande vurderet af forældre og inkluderer en boks, forældre, hvori forældre kan tjekke, om adfærden er til bekymring for dem.
ASQ:SE2 er velvalideret og det mest brugte mål for små børns sociale og følelsesmæssige udvikling, internationalt såvel som i Danmark.
|
Barnets alder 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
At være mor (BaM13)
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Forældres stress
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Forældrestressskalaen (PSS).
Skalaen er vurderet fra 1-5, og værdierne er opsummeret til en samlet PSS med nogle scores kodet i omvendt rækkefølge, når det er relevant, hvor lave samlede PSS-scores er et bedre resultat.
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Familiesvækkelse
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
WHO-5-velværeindekset (WHO-5)
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Følsomt forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Sensitivt forældreskab vil blive undersøgt ud fra observatørvurderinger af videooptagelse af forældre-barn-interaktion ved hjælp af Child Interaction Behavior (CIB) systemet til at vurdere forældre-barn-forholdet. CIB-systemet indeholder 22 forældreadfærdskoder, 16 børneadfærdskoder og fem dyadiske koder, som kan aggregeres i følgende sammensætninger: følsomhed, påtrængende karakter, grænsesætning, involvering, tilbagetrækning, compliance, dyadisk gensidighed og dyadisk negative tilstande. CIB-systemet er blevet valideret i normative såvel som højrisikopopulationer og viser stabilitet over tid, prædiktiv validitet og tilstrækkelige psykometriske egenskaber. Kodere vil blive trænet til at optimere intercoder-pålidelighed; og regelmæssige møder og kontroller vil blive organiseret for at forhindre koderdrift. |
Barnets alder 24 måneder
|
|
Vægt for længde z-score
Tidsramme: barn alder 24 måneder
|
Vægt-til-længde z-scores beregnes ud fra vægt og længder målt med CHN'er ved hjemmebesøg ved hjælp af transportable vægte og højdevogne og retningslinjer for, hvordan målingerne skal udføres.
|
barn alder 24 måneder
|
|
Spiseadfærd og følsomt forældreskab under måltider
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Videooptagelser af måltider bruges til at undersøge barnets spiseadfærd, forældrenes spiseadfærd og forældre-barn-samspillet med hensyn til forældrenes sensitivitet, påtrængning og grænsesætning, vedrørende barnets involvering, tilbagetrækning og compliance og vedrørende den generelle dyadisk. gensidighed under et måltid.
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Spørgeskema om forældrefodring
Tidsramme: Barn i alderen 18 og 24 måneder
|
Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) og Child Feeding Questionnaire (CFQ) vil blive brugt til at vurdere forældres opfattelse af deres fodringspraksis.
|
Barn i alderen 18 og 24 måneder
|
|
Spørgeskema til børn, der spiser
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) vil blive brugt til at måle forældres opfattelse af deres barns spiseadfærd.
|
Barnets alder 24 måneder
|
|
Fremskridt i børns udvikling
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) består af følgende underskalaer: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlig-social.
|
Barnets alder 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreskab
Tidsramme: Barn på 18 måneder
|
At være mor (BaM 13)
|
Barn på 18 måneder
|
|
Forældres stress
Tidsramme: Barn på 18 måneder
|
Forældrestressskalaen (PSS).
Skalaen er vurderet fra 1-5, og værdierne er opsummeret til en samlet PSS med nogle scores kodet i omvendt rækkefølge, når det er relevant, hvor lave samlede PSS-scores er et bedre resultat.
|
Barn på 18 måneder
|
|
Familiesvækkelse
Tidsramme: Barn på 18 måneder
|
WHO-5-velværeindekset (WHO-5)
|
Barn på 18 måneder
|
|
Følsomt forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder
|
Sensitivt forældreskab vil blive undersøgt ud fra observatørvurderinger af videooptagelse af forældre-barn-interaktion ved hjælp af Child Interaction Behavior (CIB) systemet til at vurdere forældre-barn-forholdet. CIB-systemet indeholder 22 forældreadfærdskoder, 16 børneadfærdskoder og fem dyadiske koder, som kan aggregeres i følgende sammensætninger: følsomhed, påtrængende karakter, grænsesætning, involvering, tilbagetrækning, compliance, dyadisk gensidighed og dyadisk negative tilstande. CIB-systemet er blevet valideret i normative såvel som højrisikopopulationer og viser stabilitet over tid, prædiktiv validitet og tilstrækkelige psykometriske egenskaber. Kodere vil blive trænet til at intercoder pålidelighed ICC > .65, Pearson's r > .70, og regelmæssige møder og kontroller vil blive organiseret for at forhindre koderdrift. |
Barnets alder 18 måneder
|
|
Spiseadfærd inkl overspisning
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder
|
Forældre besvarer spørgsmål om spiseadfærd som en del af CBCL version 1½ -5.
|
Barnets alder 18 måneder
|
|
Forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder
|
Mother and Baby Interaction Scale (MABISC).
Skalaen er vurderet fra 0-4, og værdierne er opsummeret til en total MABISC med nogle scores kodet i omvendt rækkefølge, når det er relevant, hvor lave samlede MABISC-scores er et bedre resultat.
|
Barnets alder 18 måneder
|
|
Social og følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: Barn på 18 måneder
|
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (version for børn i alderen 1 til 60 måneder) bruges til at måle barnets selvregulering, compliance, kommunikation og adaptive funktion.
Den består af 19 til 33 genstande vurderet af forældre og inkluderer en boks, forældre, hvori forældre kan tjekke, om adfærden er til bekymring for dem.
ASQ SE2 er velvalideret og det mest anvendte mål for små børns sociale og følelsesmæssige udvikling, internationalt såvel som i Danmark.
|
Barn på 18 måneder
|
|
Regulatoriske problemer
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder
|
Child Behavior Checklist (CBCL)-versionen for børn i alderen 1½ -5 år, som indeholder information om regulatoriske problemer med spisning, søvn, følelser, adfærdsmæssige og kognitive funktioner.
|
Barnets alder 18 måneder
|
|
Kropssammensætning (bioimpedans)
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
|
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af bioimpedans, som er mulig til brug for børn i alderen 24 måneder ved et hjemmebesøg.
Vi vil måle bioimpedans ved hjælp af Impedimed SFB7-enheden (Impedimed, Brisbane, Australien) blandt 50 rekrutterede børn for at beregne fedtmasse (FM) og fedtfri masse (FFM).
Baseret på tidligere litteratur om små børn vil vi bruge referenceværdier for kropssammensætning for børn til at identificere overskydende fedt.
|
Barnets alder 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
- Studieleder: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman R, Ford T, Simmons H, Gatward R, Meltzer H. Using the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) to screen for child psychiatric disorders in a community sample. Br J Psychiatry. 2000 Dec;177:534-9. doi: 10.1192/bjp.177.6.534.
- Bakermans-Kranenburg MJ, van IJzendoorn MH, Juffer F. Less is more: meta-analyses of sensitivity and attachment interventions in early childhood. Psychol Bull. 2003 Mar;129(2):195-215. doi: 10.1037/0033-2909.129.2.195.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Erskine HE, Moffitt TE, Copeland WE, Costello EJ, Ferrari AJ, Patton G, Degenhardt L, Vos T, Whiteford HA, Scott JG. A heavy burden on young minds: the global burden of mental and substance use disorders in children and youth. Psychol Med. 2015 May;45(7):1551-63. doi: 10.1017/S0033291714002888. Epub 2014 Dec 23.
- Murray CJ, Lopez AD. Global mortality, disability, and the contribution of risk factors: Global Burden of Disease Study. Lancet. 1997 May 17;349(9063):1436-42. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07495-8.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Lobstein T, Baur L, Uauy R; IASO International Obesity TaskForce. Obesity in children and young people: a crisis in public health. Obes Rev. 2004 May;5 Suppl 1:4-104. doi: 10.1111/j.1467-789X.2004.00133.x. No abstract available.
- Swanson JD, Wadhwa PM. Developmental origins of child mental health disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2008 Oct;49(10):1009-19. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.02014.x. No abstract available.
- Costello EJ, Foley DL, Angold A. 10-year research update review: the epidemiology of child and adolescent psychiatric disorders: II. Developmental epidemiology. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Jan;45(1):8-25. doi: 10.1097/01.chi.0000184929.41423.c0.
- Skovgaard AM. Mental health problems and psychopathology in infancy and early childhood. An epidemiological study. Dan Med Bull. 2010 Oct;57(10):B4193.
- Johnson MH, Gliga T, Jones E, Charman T. Annual research review: Infant development, autism, and ADHD--early pathways to emerging disorders. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):228-47. doi: 10.1111/jcpp.12328. Epub 2014 Sep 30.
- Elberling H, Linneberg A, Olsen EM, Houmann T, Rask CU, Goodman R, Skovgaard AM. Infancy predictors of hyperkinetic and pervasive developmental disorders at ages 5-7 years: results from the Copenhagen Child Cohort CCC2000. J Child Psychol Psychiatry. 2014 Dec;55(12):1328-35. doi: 10.1111/jcpp.12256. Epub 2014 May 30.
- Costello EJ. Early Detection and Prevention of Mental Health Problems: Developmental Epidemiology and Systems of Support. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Nov-Dec;45(6):710-717. doi: 10.1080/15374416.2016.1236728. Epub 2016 Nov 18.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. Early development in children that are later diagnosed with disorders of attention and activity: a longitudinal study in the Danish National Birth Cohort. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Oct;25(10):1055-66. doi: 10.1007/s00787-016-0825-6. Epub 2016 Feb 9.
- Koch SV, Andersson M, Hvelplund C, Skovgaard AM. Mental disorders in referred 0-3-year-old children: a population-based study of incidence, comorbidity and perinatal risk factors. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2021 Aug;30(8):1251-1262. doi: 10.1007/s00787-020-01616-2. Epub 2020 Aug 20.
- Jaspers M, de Winter AF, Buitelaar JK, Verhulst FC, Reijneveld SA, Hartman CA. Early childhood assessments of community pediatric professionals predict autism spectrum and attention deficit hyperactivity problems. J Abnorm Child Psychol. 2013 Jan;41(1):71-80. doi: 10.1007/s10802-012-9653-4.
- Shephard E, Bedford R, Milosavljevic B, Gliga T, Jones EJH, Pickles A, Johnson MH, Charman T; BASIS Team. Early developmental pathways to childhood symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder, anxiety and autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Sep;60(9):963-974. doi: 10.1111/jcpp.12947. Epub 2018 Jul 2.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Christiansen E, Houmann T, Landorph SL, Jorgensen T; CCC 2000 Study Group. Predictors (0-10 months) of psychopathology at age 11/2 years - a general population study in The Copenhagen Child Cohort CCC 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2008 May;49(5):553-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01860.x. Epub 2008 Mar 10.
- Rutter M, Kim-Cohen J, Maughan B. Continuities and discontinuities in psychopathology between childhood and adult life. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Mar-Apr;47(3-4):276-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01614.x.
- Hemmi MH, Wolke D, Schneider S. Associations between problems with crying, sleeping and/or feeding in infancy and long-term behavioural outcomes in childhood: a meta-analysis. Arch Dis Child. 2011 Jul;96(7):622-9. doi: 10.1136/adc.2010.191312. Epub 2011 Apr 20.
- Lemcke S, Parner ET, Bjerrum M, Thomsen PH, Lauritsen MB. EARLY REGULATION IN CHILDREN WHO ARE LATER DIAGNOSED WITH AUTISM SPECTRUM DISORDER. A LONGITUDINAL STUDY WITHIN THE DANISH NATIONAL BIRTH COHORT. Infant Ment Health J. 2018 Mar;39(2):170-182. doi: 10.1002/imhj.21701. Epub 2018 Feb 27.
- Breeman LD, Jaekel J, Baumann N, Bartmann P, Bauml JG, Avram M, Sorg C, Wolke D. Infant regulatory problems, parenting quality and childhood attention problems. Early Hum Dev. 2018 Sep;124:11-16. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Cook F, Giallo R, Hiscock H, Mensah F, Sanchez K, Reilly S. Infant Regulation and Child Mental Health Concerns: A Longitudinal Study. Pediatrics. 2019 Mar;143(3):e20180977. doi: 10.1542/peds.2018-0977. Epub 2019 Feb 8.
- Hyde R, O'Callaghan MJ, Bor W, Williams GM, Najman JM. Long-term outcomes of infant behavioral dysregulation. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1243-51. doi: 10.1542/peds.2010-3517. Epub 2012 Oct 1.
- Winsper C, Wolke D. Infant and toddler crying, sleeping and feeding problems and trajectories of dysregulated behavior across childhood. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):831-43. doi: 10.1007/s10802-013-9813-1.
- Poustka L, Zohsel K, Blomeyer D, Jennen-Steinmetz C, Schmid B, Trautmann-Villalba P, Hohmann S, Becker K, Esser G, Schmidt MH, Brandeis D, Banaschewski T, Laucht M. Interacting effects of maternal responsiveness, infant regulatory problems and dopamine D4 receptor gene in the development of dysregulation during childhood: A longitudinal analysis. J Psychiatr Res. 2015 Nov;70:83-90. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.08.018. Epub 2015 Aug 29.
- Boe T, Sivertsen B, Heiervang E, Goodman R, Lundervold AJ, Hysing M. Socioeconomic status and child mental health: the role of parental emotional well-being and parenting practices. J Abnorm Child Psychol. 2014;42(5):705-15. doi: 10.1007/s10802-013-9818-9.
- Laucht M, Esser G, Baving L, Gerhold M, Hoesch I, Ihle W, Steigleider P, Stock B, Stoehr RM, Weindrich D, Schmidt MH. Behavioral sequelae of perinatal insults and early family adversity at 8 years of age. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 Oct;39(10):1229-37. doi: 10.1097/00004583-200010000-00009.
- Lucassen N, Kok R, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Lambregtse-Van den Berg MP, Tiemeier H. Executive functions in early childhood: the role of maternal and paternal parenting practices. Br J Dev Psychol. 2015 Nov;33(4):489-505. doi: 10.1111/bjdp.12112. Epub 2015 Sep 10.
- Loman MM, Gunnar MR; Early Experience, Stress, and Neurobehavioral Development Center. Early experience and the development of stress reactivity and regulation in children. Neurosci Biobehav Rev. 2010 May;34(6):867-76. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.05.007. Epub 2009 May 27.
- Ryan R, O'Farrelly C, Ramchandani P. Parenting and child mental health. London J Prim Care (Abingdon). 2017 Aug 10;9(6):86-94. doi: 10.1080/17571472.2017.1361630. eCollection 2017 Nov.
- Peneau S, Rouchaud A, Rolland-Cachera MF, Arnault N, Hercberg S, Castetbon K. Body size and growth from birth to 2 years and risk of overweight at 7-9 years. Int J Pediatr Obes. 2011 Jun;6(2-2):e162-9. doi: 10.3109/17477166.2010.518241. Epub 2010 Oct 28.
- Baird J, Fisher D, Lucas P, Kleijnen J, Roberts H, Law C. Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. BMJ. 2005 Oct 22;331(7522):929. doi: 10.1136/bmj.38586.411273.E0. Epub 2005 Oct 14.
- Ester WA, Jansen PW, Hoek HW, Verhulst FC, Jaddoe VW, Marques AH, Tiemeier H, Susser ES, Roza SJ. Fetal size and eating behaviour in childhood: a prospective cohort study. Int J Epidemiol. 2019 Feb 1;48(1):124-133. doi: 10.1093/ije/dyy256.
- Druet C, Stettler N, Sharp S, Simmons RK, Cooper C, Smith GD, Ekelund U, Levy-Marchal C, Jarvelin MR, Kuh D, Ong KK. Prediction of childhood obesity by infancy weight gain: an individual-level meta-analysis. Paediatr Perinat Epidemiol. 2012 Jan;26(1):19-26. doi: 10.1111/j.1365-3016.2011.01213.x. Epub 2011 Aug 1.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Schmidt Morgen C, Rokholm B, Sjoberg Brixval C, Schou Andersen C, Geisler Andersen L, Rasmussen M, Nybo Andersen AM, Due P, Sorensen TI. Trends in prevalence of overweight and obesity in danish infants, children and adolescents--are we still on a plateau? PLoS One. 2013 Jul 24;8(7):e69860. doi: 10.1371/journal.pone.0069860. Print 2013.
- Bammann K, Peplies J, De Henauw S, Hunsberger M, Molnar D, Moreno LA, Tornaritis M, Veidebaum T, Ahrens W, Siani A; IDEFICS Consortium. Early life course risk factors for childhood obesity: the IDEFICS case-control study. PLoS One. 2014 Feb 13;9(2):e86914. doi: 10.1371/journal.pone.0086914. eCollection 2014.
- Aris IM, Bernard JY, Chen LW, Tint MT, Pang WW, Soh SE, Saw SM, Shek LP, Godfrey KM, Gluckman PD, Chong YS, Yap F, Kramer MS, Lee YS. Modifiable risk factors in the first 1000 days for subsequent risk of childhood overweight in an Asian cohort: significance of parental overweight status. Int J Obes (Lond). 2018 Jan;42(1):44-51. doi: 10.1038/ijo.2017.178. Epub 2017 Jul 28.
- Woo Baidal JA, Locks LM, Cheng ER, Blake-Lamb TL, Perkins ME, Taveras EM. Risk Factors for Childhood Obesity in the First 1,000 Days: A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):761-779. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.012. Epub 2016 Feb 22.
- Morgen CS, Andersen PK, Mortensen LH, Howe LD, Rasmussen M, Due P, Sorensen TI, Andersen AN. Socioeconomic disparities in birth weight and body mass index during infancy through age 7 years: a study within the Danish National Birth Cohort. BMJ Open. 2017 Jan 20;7(1):e011781. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011781.
- Morgen CS, Angquist L, Baker JL, Andersen AMN, Michaelsen KF, Sorensen TIA. Prenatal risk factors influencing childhood BMI and overweight independent of birth weight and infancy BMI: a path analysis within the Danish National Birth Cohort. Int J Obes (Lond). 2018 Apr;42(4):594-602. doi: 10.1038/ijo.2017.217. Epub 2017 Sep 8.
- Thompson AL. Intergenerational impact of maternal obesity and postnatal feeding practices on pediatric obesity. Nutr Rev. 2013 Oct;71 Suppl 1(0 1):S55-61. doi: 10.1111/nure.12054.
- DiSantis KI, Hodges EA, Johnson SL, Fisher JO. The role of responsive feeding in overweight during infancy and toddlerhood: a systematic review. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):480-92. doi: 10.1038/ijo.2011.3. Epub 2011 Mar 22.
- Hurley KM, Cross MB, Hughes SO. A systematic review of responsive feeding and child obesity in high-income countries. J Nutr. 2011 Mar;141(3):495-501. doi: 10.3945/jn.110.130047. Epub 2011 Jan 26.
- Shloim N, Edelson LR, Martin N, Hetherington MM. Parenting Styles, Feeding Styles, Feeding Practices, and Weight Status in 4-12 Year-Old Children: A Systematic Review of the Literature. Front Psychol. 2015 Dec 14;6:1849. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01849. eCollection 2015.
- Blake-Lamb TL, Locks LM, Perkins ME, Woo Baidal JA, Cheng ER, Taveras EM. Interventions for Childhood Obesity in the First 1,000 Days A Systematic Review. Am J Prev Med. 2016 Jun;50(6):780-789. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.010. Epub 2016 Feb 22.
- Anderson SE, Keim SA. Parent-Child Interaction, Self-Regulation, and Obesity Prevention in Early Childhood. Curr Obes Rep. 2016 Jun;5(2):192-200. doi: 10.1007/s13679-016-0208-9.
- Glaus J, Cui L, Hommer R, Merikangas KR. Association between mood disorders and BMI/overweight using a family study approach. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:131-138. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.011. Epub 2019 Jan 15.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Szatmari P. Are children and adolescents with psychiatric illness at risk for increased future body weight? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2013 Nov;55(11):980-7. doi: 10.1111/dmcn.12168. Epub 2013 Jun 7.
- Korczak DJ, Lipman E, Morrison K, Duku E, Szatmari P. Child and adolescent psychopathology predicts increased adult body mass index: results from a prospective community sample. J Dev Behav Pediatr. 2014 Feb-Mar;35(2):108-17. doi: 10.1097/DBP.0000000000000015.
- Luppino FS, de Wit LM, Bouvy PF, Stijnen T, Cuijpers P, Penninx BW, Zitman FG. Overweight, obesity, and depression: a systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 2010 Mar;67(3):220-9. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.2.
- Roberts RE, Duong HT. Obese youths are not more likely to become depressed, but depressed youths are more likely to become obese. Psychol Med. 2013 Oct;43(10):2143-51. doi: 10.1017/S0033291712002991. Epub 2013 Jan 9.
- Schmidt Petersen MN, Houmann TB, Olsen EM. [Overweight and eating disorders in patients with attention deficit hyperactivity disorder]. Ugeskr Laeger. 2018 Jul 9;180(28):V11170877. Danish.
- Nigg JT, Johnstone JM, Musser ED, Long HG, Willoughby MT, Shannon J. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) and being overweight/obesity: New data and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2016 Feb;43:67-79. doi: 10.1016/j.cpr.2015.11.005. Epub 2015 Dec 2.
- Bergmeier H, Skouteris H, Horwood S, Hooley M, Richardson B. Associations between child temperament, maternal feeding practices and child body mass index during the preschool years: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2014 Jan;15(1):9-18. doi: 10.1111/obr.12066. Epub 2013 Aug 19.
- Byrne ME, LeMay-Russell S, Tanofsky-Kraff M. Loss-of-Control Eating and Obesity Among Children and Adolescents. Curr Obes Rep. 2019 Mar;8(1):33-42. doi: 10.1007/s13679-019-0327-1.
- Graziano PA, Calkins SD, Keane SP. Toddler self-regulation skills predict risk for pediatric obesity. Int J Obes (Lond). 2010 Apr;34(4):633-41. doi: 10.1038/ijo.2009.288. Epub 2010 Jan 12.
- Graziano PA, Kelleher R, Calkins SD, Keane SP, Brien MO. Predicting weight outcomes in preadolescence: the role of toddlers' self-regulation skills and the temperament dimension of pleasure. Int J Obes (Lond). 2013 Jul;37(7):937-42. doi: 10.1038/ijo.2012.165. Epub 2012 Oct 9.
- Aparicio E, Canals J, Arija V, De Henauw S, Michels N. The role of emotion regulation in childhood obesity: implications for prevention and treatment. Nutr Res Rev. 2016 Jun;29(1):17-29. doi: 10.1017/S0954422415000153.
- Power TG, Olivera YA, Hill RA, Beck AD, Hopwood V, Garcia KS, Ramos GG, Fisher JO, O'Connor TM, Hughes SO. Emotion regulation strategies and childhood obesity in high risk preschoolers. Appetite. 2016 Dec 1;107:623-627. doi: 10.1016/j.appet.2016.09.008. Epub 2016 Sep 13.
- Hughes SO, Power TG, O'Connor TM, Orlet Fisher J. Executive functioning, emotion regulation, eating self-regulation, and weight status in low-income preschool children: how do they relate? Appetite. 2015 Jun;89:1-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.01.009. Epub 2015 Jan 14.
- Saltzman JA, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Program. Parent binge eating and restrictive feeding practices: Indirect effects of parent's responses to child's negative emotion. Eat Behav. 2016 Apr;21:150-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.02.001. Epub 2016 Feb 26.
- Saltzman JA, Pineros-Leano M, Liechty JM, Bost KK, Fiese BH; STRONG Kids Team. Eating, feeding, and feeling: emotional responsiveness mediates longitudinal associations between maternal binge eating, feeding practices, and child weight. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 2;13:89. doi: 10.1186/s12966-016-0415-5.
- Conti G, Heckman JJ. The developmental approach to child and adult health. Pediatrics. 2013 Apr;131 Suppl 2(Suppl 2):S133-41. doi: 10.1542/peds.2013-0252d.
- Reilly JJ, Martin A, Hughes AR. Early-Life Obesity Prevention: Critique of Intervention Trials During the First One Thousand Days. Curr Obes Rep. 2017 Jun;6(2):127-133. doi: 10.1007/s13679-017-0255-x.
- Vitaro F, Tremblay R. Clarifying and Maximizing the Usefulness of Targeted Preventive Interventions. In: Rutter M, Bishop D, Pine D, Scott S, Stevenson J, Taylor E, et al., editors. Rutter's Child and Adolescent Psychiatry. 5 ed. Oxford: Blackwell Publishing; 2008. p. 971-87.
- Beckwith L. Prevention Science and Prevention Programs. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 2 ed. New York: The Guilford Press; 2000. p. 439-56.
- Groh AM, Fearon RMP, van IJzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Roisman GI. Attachment in the Early Life Course: Meta-Analytic Evidence for Its Role in Socioemotional Development. Child Development Perspectives. 2017;11(1):70-6.
- Zeanah PD, Gleason MM. Infant Mental Health in Primary Health Care. In: Zeanah CH, editor. Handbook of Infant Mental Health. 3 ed. New York: The Guilford Press; 2009. p. 549-63.
- Huffman LC, Nichols M. Early Detection of Young Children's Mental Health Problems in Primary Care Settings. In: DelCarmen-Wiggins R, Carter A, editors. Handbook of Infant, Toddler, and Preschool Mental Health Assessment. New York: Oxford University Press, Inc.; 2004. p. 467-90.
- Smith JD, St George SM, Prado G. Family-Centered Positive Behavior Support Interventions in Early Childhood To Prevent Obesity. Child Dev. 2017 Mar;88(2):427-435. doi: 10.1111/cdev.12738. Epub 2017 Feb 13.
- Askie L, Martin A, Espinoza D, Campbell K, Daniels LA, Hesketh K, et al. What does the EPOCH (early prevention of obesity in childhood) prospective meta-analysis tell us about early life obesity prevention? Obesity Research & Clinical Practice. 2014;14:184.
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Wen LM, Baur LA, Rissel C, Wardle K, Alperstein G, Simpson JM. Early intervention of multiple home visits to prevent childhood obesity in a disadvantaged population: a home-based randomised controlled trial (Healthy Beginnings Trial). BMC Public Health. 2007 May 10;7:76. doi: 10.1186/1471-2458-7-76.
- Yavuz HM, van Ijzendoorn MH, Mesman J, van der Veek S. Interventions aimed at reducing obesity in early childhood: a meta-analysis of programs that involve parents. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jun;56(6):677-92. doi: 10.1111/jcpp.12330. Epub 2014 Oct 8.
- Asmussen K, Feinstein L, Martin J, Chowdry H. Foundations for life: What works to support parent child interaction in the early years. London: Early Intervention Foundation. 2016.
- Skovgaard AM, Olsen EM, Houmann T, Christiansen E, Samberg V, Lichtenberg A, Jorgensen T. The Copenhagen County child cohort: design of a longitudinal study of child mental health. Scand J Public Health. 2005;33(3):197-202. doi: 10.1080/14034940510005662.
- Skovgaard AM, Wilms L, Johansen A, Ammitzboll J, Holstein BE, Olsen EM. [Standardised measuring the health of infants and toddlers in community health services]. Ugeskr Laeger. 2018 Aug 20;180(34):V12170960. Danish.
- Olsen EM, Petersen J, Skovgaard AM, Thomsen BL, Jorgensen T, Weile B. The growth pattern of 0-1-year-old Danish children, when screened by public health nurses--the Copenhagen County Child Cohort 2000. Ann Hum Biol. 2005 May-Jun;32(3):297-315. doi: 10.1080/03014460500068360.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Olsen EM, Landorph SL, Lichtenberg A, Jorgensen T. Can a general health surveillance between birth and 10 months identify children with mental disorder at 1(1/2) year? A case-control study nested in cohort CCC 2000. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2008 Aug;17(5):290-8. doi: 10.1007/s00787-007-0666-4. Epub 2008 Feb 26.
- Ammitzboll J, Holstein BE, Wilms L, Andersen A, Skovgaard AM. A new measure for infant mental health screening: development and initial validation. BMC Pediatr. 2016 Dec 1;16(1):197. doi: 10.1186/s12887-016-0744-1.
- Ammitzboll J, Thygesen LC, Holstein BE, Andersen A, Skovgaard AM. Predictive validity of a service-setting-based measure to identify infancy mental health problems: a population-based cohort study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2018 Jun;27(6):711-723. doi: 10.1007/s00787-017-1069-9. Epub 2017 Oct 20.
- Ammitzboll J, Skovgaard AM, Holstein BE, Andersen A, Kreiner S, Nielsen T. Construct validity of a service-setting based measure to identify mental health problems in infancy. PLoS One. 2019 Mar 28;14(3):e0214112. doi: 10.1371/journal.pone.0214112. eCollection 2019.
- Bartholomew L, Parcel G, Kok G, Gottlieb N, Fernández M. Planning Health Promotion Programs - An intervention mapping approach. 3 ed. San Francisco: Jossey-Bass; 2011.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Harden SM, Smith ML, Ory MG, Smith-Ray RL, Estabrooks PA, Glasgow RE. RE-AIM in Clinical, Community, and Corporate Settings: Perspectives, Strategies, and Recommendations to Enhance Public Health Impact. Front Public Health. 2018 Mar 22;6:71. doi: 10.3389/fpubh.2018.00071. eCollection 2018.
- Thygesen LC, Ersboll AK. When the entire population is the sample: strengths and limitations in register-based epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):551-8. doi: 10.1007/s10654-013-9873-0. Epub 2014 Jan 10.
- Schmidt M, Pedersen L, Sorensen HT. The Danish Civil Registration System as a tool in epidemiology. Eur J Epidemiol. 2014 Aug;29(8):541-9. doi: 10.1007/s10654-014-9930-3. Epub 2014 Jun 26.
- Statistics Denmark. IDA - an Integrated Database for labour market research. Main report. Copenhagen: Statistics Denmark; 1991.
- Handley MA, Schillinger D, Shiboski S. Quasi-experimental designs in practice-based research settings: design and implementation considerations. J Am Board Fam Med. 2011 Sep-Oct;24(5):589-96. doi: 10.3122/jabfm.2011.05.110067.
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Woertman W, de Hoop E, Moerbeek M, Zuidema SU, Gerritsen DL, Teerenstra S. Stepped wedge designs could reduce the required sample size in cluster randomized trials. J Clin Epidemiol. 2013 Jul;66(7):752-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.01.009. Epub 2013 Mar 22.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bayer J, Hiscock H, Scalzo K, Mathers M, McDonald M, Morris A, Birdseye J, Wake M. Systematic review of preventive interventions for children's mental health: what would work in Australian contexts? Aust N Z J Psychiatry. 2009 Aug;43(8):695-710. doi: 10.1080/00048670903001893.
- Barlow J, Bergman H, Kornor H, Wei Y, Bennett C. Group-based parent training programmes for improving emotional and behavioural adjustment in young children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 1;2016(8):CD003680. doi: 10.1002/14651858.CD003680.pub3.
- Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ. Working with Video-feedback Intervention to promote Positive Parenting and Sensitive Discipline (VIPP-SD): A case study. J Clin Psychol. 2018 Aug;74(8):1346-1357. doi: 10.1002/jclp.22645. Epub 2018 May 21.
- Stein A, Woolley H, Senior R, Hertzmann L, Lovel M, Lee J, Cooper S, Wheatcroft R, Challacombe F, Patel P, Nicol-Harper R, Menzes P, Schmidt A, Juszczak E, Fairburn CG. Treating disturbances in the relationship between mothers with bulimic eating disorders and their infants: a randomized, controlled trial of video feedback. Am J Psychiatry. 2006 May;163(5):899-906. doi: 10.1176/ajp.2006.163.5.899.
- Woolley H, Hertzmann L, Stein A. Video-feedback intervention with mothers with postnatal eating disorders and their infants. In: Juffer F, Bakermans-Kranenburg MJ, Van Ijzendoorn MH, editors. Promoting positive parenting: An Attachment-Based Intervention. New York: Taylor & Francis Group; 2008. p. 111-38.
- Matthey S. Assessing the experience of motherhood: the Being a Mother Scale (BaM-13). J Affect Disord. 2011 Jan;128(1-2):142-52. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.032. Epub 2010 Jul 22.
- Berry JO, Jones WH. The Parental Stress Scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships. 1995;12(3):463-72.
- Pontoppidan M, Nielsen T, Kristensen IH. Psychometric properties of the Danish Parental Stress Scale: Rasch analysis in a sample of mothers with infants. PLoS One. 2018 Nov 7;13(11):e0205662. doi: 10.1371/journal.pone.0205662. eCollection 2018.
- Bech P. Measuring the Dimension of Psychological General Well-Being by the Who-5. Quality of Life Newsletter. 2004;32:16.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Achenbach TM, Rescorla LA. Manual for the ACEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families; 2000
- Croft S, Stride C, Maughan B, Rowe R. Validity of the strengths and difficulties questionnaire in preschool-aged children. Pediatrics. 2015 May;135(5):e1210-9. doi: 10.1542/peds.2014-2920. Epub 2015 Apr 6.
- D'Souza S, Waldie KE, Peterson ER, Underwood L, Morton SM. Psychometric Properties and Normative Data for the Preschool Strengths and Difficulties Questionnaire in Two-Year-Old Children. J Abnorm Child Psychol. 2017 Feb;45(2):345-357. doi: 10.1007/s10802-016-0176-2.
- Niclasen J, Teasdale TW, Andersen AM, Skovgaard AM, Elberling H, Obel C. Psychometric properties of the Danish Strength and Difficulties Questionnaire: the SDQ assessed for more than 70,000 raters in four different cohorts. PLoS One. 2012;7(2):e32025. doi: 10.1371/journal.pone.0032025. Epub 2012 Feb 27.
- Squires J, Bricker D, Twombly E. ASQ:SE-2 user's guide: Ages & Stages Questionnaires social-emotional. Paul H. Brookes Publishing Co. Inc; 2015.
- Pontoppidan M, Klest SK, Sandoy TM. The Incredible Years Parents and Babies Program: A Pilot Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 14;11(12):e0167592. doi: 10.1371/journal.pone.0167592. eCollection 2016.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
- Vaever MS, Smith-Nielsen J, Lange T. Copenhagen infant mental health project: study protocol for a randomized controlled trial comparing circle of security -parenting and care as usual as interventions targeting infant mental health risks. BMC Psychol. 2016 Nov 22;4(1):57. doi: 10.1186/s40359-016-0166-8.
- Feldman R. Parenting behavior as the environment where children grow. In: Mayes L, Lewis M, editors. The Cambridge Handbook of Environment in Human Development. New York: Cambridge University Press; 2012. p. 535-67.
- Whitcomb SA, Merrell KW. Behavioral, Social, and Emotional Assessment of Children and Adolescents. 4. ed. New York: Taylor & Francis; 2013.
- Feldman R. The relational basis of adolescent adjustment: trajectories of mother-child interactive behaviors from infancy to adolescence shape adolescents' adaptation. Attach Hum Dev. 2010 Jan;12(1-2):173-92. doi: 10.1080/14616730903282472.
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Feldman R, Eidelman AI. Neonatal state organization, neuromaturation, mother-infant interaction, and cognitive development in small-for-gestational-age premature infants. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):e869-78. doi: 10.1542/peds.2005-2040. Epub 2006 Jul 31.
- Feldman R, Weller A, Sirota L, Eidelman AI. Testing a family intervention hypothesis: the contribution of mother-infant skin-to-skin contact (kangaroo care) to family interaction, proximity, and touch. J Fam Psychol. 2003 Mar;17(1):94-107.
- Hackney M, Braithwaite S, Radcliff G. Postnatal depression: the development of a self-report scale. Health Visitor. 1996;69:103-4.
- Hoivik MS, Burkeland NA, Linaker OM, Berg-Nielsen TS. The Mother and Baby Interaction Scale: a valid broadband instrument for efficient screening of postpartum interaction? A preliminary validation in a Norwegian community sample. Scand J Caring Sci. 2013 Sep;27(3):733-9. doi: 10.1111/j.1471-6712.2012.01060.x. Epub 2012 Aug 14.
- Arango C, Diaz-Caneja CM, McGorry PD, Rapoport J, Sommer IE, Vorstman JA, McDaid D, Marin O, Serrano-Drozdowskyj E, Freedman R, Carpenter W. Preventive strategies for mental health. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):591-604. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30057-9. Epub 2018 May 15.
- Lancet Global Mental Health Group; Chisholm D, Flisher AJ, Lund C, Patel V, Saxena S, Thornicroft G, Tomlinson M. Scale up services for mental disorders: a call for action. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1241-52. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61242-2.
- Cortese S, Moreira-Maia CR, St Fleur D, Morcillo-Penalver C, Rohde LA, Faraone SV. Association Between ADHD and Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Psychiatry. 2016 Jan;173(1):34-43. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15020266. Epub 2015 Aug 28.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32606-X.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Skovgaard AM, Houmann T, Christiansen E, Landorph S, Jorgensen T; CCC 2000 Study Team; Olsen EM, Heering K, Kaas-Nielsen S, Samberg V, Lichtenberg A. The prevalence of mental health problems in children 1(1/2) years of age - the Copenhagen Child Cohort 2000. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jan;48(1):62-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2006.01659.x.
- Zeanah CH, Boris NW, Larrieu JA. Infant development and developmental risk: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Feb;36(2):165-78. doi: 10.1097/00004583-199702000-00007.
- Monteiro PO, Victora CG. Rapid growth in infancy and childhood and obesity in later life--a systematic review. Obes Rev. 2005 May;6(2):143-54. doi: 10.1111/j.1467-789X.2005.00183.x.
- Skovgaard AM, Bakermans-Kranenburg M, Pontoppidan M, Tjornhoj-Thomsen T, Madsen KR, Voss I, Wehner SK, Pedersen TP, Finseth L, Taylor RS, Tolstrup JS, Ammitzboll J. The Infant Health Study - Promoting mental health and healthy weight through sensitive parenting to infants with cognitive, emotional, and regulatory vulnerabilities: protocol for a stepped-wedge cluster-randomized trial and a process evaluation within municipality settings. BMC Public Health. 2022 Jan 28;22(1):194. doi: 10.1186/s12889-022-12551-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 95-110-21307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
Kliniske forsøg med VIPP-PUF
-
Geisinger ClinicRekrutteringKoordinering af sygeplejerske | Adfærdsmæssig intervention | BeredskabsbesøgForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Primære sundhedssektor
-
University of MiamiAfsluttet
-
University of New HampshireCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetSeksuel voldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetBuccalt knogletab i øjeblikkelige implantaterEgypten
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienter, der kræver en diagnostisk og/eller interventionel diagnostisk procedureTyskland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (erhvervet immundefektsyndrom)Forenede Stater
-
New York UniversityUniversity of Pittsburgh; NYU Langone HealthAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Depression | Forældreskab | Børns adfærd | Spædbørns adfærd | Personlig tilfredshed | Børneopdragelse | Social kontrol, uformelForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet