Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUNDHED - Fremme mental sundhed og sund vægt i spædbarnet gennem følsomt forældreskab

4. maj 2026 opdateret af: University of Southern Denmark

SUNDHED - Støtte spædbørns mentale sundhed og sunde vægtudvikling gennem lokale sundhedsplejersker's fremme af følsomt forældreskab

Psykiske helbredsproblemer og overvægt opstår ofte samtidig, de har deres oprindelse i den tidlige barndom, og nye forskningsresultater tyder på en nøglerolle af kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering i de tidlige udviklingsbaner og peger på fordelene ved intervention i spædbarnsalderen, der bygger på strategier af sensitivt forældreskab.

Forskergruppen bag dette projekt har udviklet PUF-programmet (PUF: 'Psykisk Udvikling og Funktion') for at målrette spædbørns mentale sundhed og udvikling inden for rammerne af lokale sundhedsplejersker. Alligevel mangler der foranstaltninger, der adresserer de spædbørn, der er mest sårbare med hensyn til udvikling og progression af psykiske problemer og overvægt.

I dette projekt udvikler og tester vi en ny intensiveret intervention til at adressere store kognitive og regulatoriske sårbarheder, der er identificeret i et barn i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker. Interventionen er skabt som en tilføjelse til PUF-programmet, ved hjælp af en evidensbaseret metode til at fremme sensitivt forældreskab, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP). Den nye intervention VIPP-PUF omfatter seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder. Interventionen bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældrenes følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, og den tager hensyn til behovene hos psykosocialt udsatte familier.

Spædbørnssundhedsprojektet gennemføres i seksten kommuner over hele Danmark. Vi bruger Intervention Mapping-tilgangen som undersøgelsesramme og integrerer den bedste praksis fra lokale sundhedsplejersker. Effekten af ​​VIPP-PUF-interventionen undersøges i et randomiseret kontrolleret step-wedge design, hvor ca. 1.000 børn følges op til 24 måneders alderen.

VIPP-PUF-interventionen antages at reducere psykiske problemer i alderen 24 måneder blandt spædbørn med høje niveauer af kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder (primært resultat). Det er også en hypotese, at blandt børn med høje niveauer af kognitive og regulatoriske sårbarheder i alderen 9-10 måneder, vil tilføjelse af VIPP-PUF-interventionen til behandling som sædvanligt i alderen 9-10 måneder reducere spædbørns kognitive og regulatoriske problemer; fremme sund vægtudvikling; reducere forældres oplevelser af stress; fremme sensitivt forældreskab og fremme forældrenes følelse af kompetence og slægtskab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Barndoms psykiske problemer og overvægt er meget udbredt, og de har alvorlige langsigtede prognoser vedrørende mental og fysisk sundhed, social funktion og for tidlig død.

Størstedelen af ​​børns psykiske sundhedsproblemer har deres oprindelse inden for de første leveår med øget risiko hos spædbørn fra familier med psykosociale vanskeligheder og hos spædbørn med perinatale modgang og kognitive og psykomotoriske vanskeligheder. Problemer med at spise, sove og følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering kan forudsige psykiske problemer og lidelser, og vedvarende dysreguleringsbaner er forbundet med følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer, spiseproblemer og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, ADHD. Tidlige forældre-barn-relationer og kvaliteten af ​​forældreskab har en nøgleposition i risikomekanismerne.

Risikoen for overvægt er stærkt øget hos børn, som er overvægtige i spædbarnsalderen. Psyko-sociale risikofaktorer ligner dem for psykiske problemer, f.eks. familier med psykosociale ulemper med risikomekanismer, herunder gen-miljø-interaktion, moderens fødemønster; og højere risiko blandt overvægtige forældre for at introducere fødevarer med højt energiindhold og fedt meget tidligt og at have svækkede reaktioner på spædbarnets sult- og mæthedstegn.

Psykiske problemer har en tendens til at gå forud for udviklingen af ​​overvægt i barndommen. Potentielle mekanismer omfatter kognitiv sårbarhed af hæmmende kontrol/belønning, følsomhed og vedvarende opmærksomhed, hvilket fører til impulsiv spisning og vanskeligheder med at forsinke tilfredsstillelse. Spædbørns problemer med følelsesmæssig regulering og problemer med at opretholde en affektiv homeostase konfronteret med stressfulde oplevelser kan resultere i følelsesmæssig spisning karakteriseret ved veje med fysiologiske stressreaktioner og belønning, hvor appetit og tiltrækning til sød og fed mad anses for at udvikle sig gennem dårlige følelsesmæssig regulering og lavere hæmmende kontrol.

Forebyggelse af psykiske problemer og overvægt skal starte tidligt og kombinere universelle strategier og målrettede interventioner for at reducere risikoeksponering, optimere forældreskab og fremme børns udvikling og en sund vægtudvikling. Kombinationen af ​​universelle tilgange og specifik intervention for at målrette de mest sårbare børn er den mest effektive måde at reducere befolkningsbelastningen af ​​psykiske problemer i barndommen og overvægt.

Strategier til at optimere forældreskab til spædbørn med risiko for psykiske problemer og overvægt skal bygge på tiltag, der fremmer forældrenes følsomhed, forståelse og omhyggelige håndtering af barnets regulerende, følelsesmæssige eller kognitive sårbarheder.

Hjemmebesøgsprogrammer, der er indlejret i den generelle børnesundhedsovervågning, har unikke muligheder for at nå hele spædbørnspopulationen og integrere specifikke interventioner til spædbørn og forældre med særlige behov.

Den generelle børnesundhedsovervågning i Danmark omfatter planlagte hjemmebesøg til alle spædbørnsfamilier, der tilbydes af lokale børnesundhedsplejersker, CHN'er. CHN'erne måler barnets vægt og generelle sundhed og udvikling, og de giver forældre råd om pleje af spædbarnet. I omkring 20 % af spædbørnsfamilierne udvider CHN'erne deres tjenester til at målrette mod særlige problemer og behov, f.eks. vedrørende problemer med at spise og sove, eller forholdet mellem forældre og barn. Indtil for nylig har der dog ikke været standardiserede foranstaltninger til specifik behandling af spædbørn med risiko for psykiske problemer og overvægt. Vi har tidligere undersøgt mulighederne for forebyggelse inden for kommunens børnesundhedsovervågning og identificeret potentielle prædiktorer og mediatorer for udviklingspsykopatologi, og et vindue af muligheder vedrørende intervention over for spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder i børns alderen 9-10 måneder. Vi har udviklet, valideret og implementeret en standardiseret foranstaltning for at hjælpe CHN'erne med at identificere psykiske sårbarheder. Ved dette mål kombinerer CHN'erne information fra forældre og hendes egne observationer under hjemmebesøget for at drage en endelig konklusion om barnets udvikling og funktion inden for otte områder af barnets mentale sundhed: søvn, fodring og spisning, følelsesmæssig regulering, motorisk udvikling, opmærksomhed og koncentration, nysgerrighed og interesser; kontakt og kommunikation og sprogudvikling. Valideringsundersøgelser har vist, at børn, der har tre eller flere problemer inden for disse områder, har en markant øget risiko for psykiske problemer. PUF-programmet blev udviklet som en grundlæggende tilgang til at hjælpe CHN'er med at guide deres handlinger for at løse de problemer, der blev identificeret i alderen 9-10 måneder inden for de eksisterende serviceindstillinger. Alligevel omfatter PUF-programmet ikke specificeret intervention til spædbørn med høje niveauer af kognitive, regulatoriske og følelsesmæssige problemer, hvilket efterlader disse børn med en øget risiko for at udvikle psykiske problemer og overvægt.

MÅL Undersøgelsen har til formål at udvikle og teste en intervention til at fremme sensitive forældreskab til spædbørn med psykiske sårbarheder identificeret af CHN'er i alderen 9-10 måneder og at være gennemførlig inden for rammerne af kommunens børnesundhedsovervågning. Forældres ressourcer er særligt vigtige i forhold til indsatser for at målrette børns mentale sundhed og sund vægt, og det er et specifikt formål med undersøgelsen at imødekomme behovene hos forældre til psykosociale modgang, og hvordan indsatsen fungerer for de mest udsatte familier. Det overordnede mål er at undersøge gennemførligheden, troværdigheden og effektiviteten af ​​den intervention, der leveres til forældre til spædbørn med store kognitive, regulatoriske og følelsesmæssige problemer med barnets mentale sundhed og vægtudvikling ved børn i alderen 18 og 24 måneder som det primære resultat.

METODER Udvikling, implementering og evaluering af interventionen er styret af Intervention Mapping-tilgangen, vejledninger til udvikling af komplekse interventioner fra UK Medical Research Council og RE-AIM-metoden.

Spædbørnssundhedsundersøgelsen omfatter fire arbejdspakker (WP'er), WP 1: Projektplanlægning og -ledelse; WP 2: Oprettelse af interventionen; WP 3: Effektivitetsundersøgelsen; WP 4 procesevalueringen, herunder en evaluering af, hvad der virker for de udsatte familier, og en Pilotundersøgelse forud for WP3 og WP 4.

Undersøgelsen er forankret i CHN'ernes rammer i et samarbejde mellem kommuner, der tilslutter sig en valideret klinisk database, og blandt de kommuner, der har implementeret det grundlæggende PUF-program et år før studiestart. Disse kommuner er overordnet repræsentative for den danske befolkning med hensyn til centrale baggrundskarakteristika.

Undersøgelsen er placeret på Statens Institut for Folkesundhed; og studiemetoder udnytter de særlige muligheder for epidemiologisk forskning i Danmark i kraft af et folkeregistreringssystem, der følger alle borgere gennem hele livet og mulighederne for valid sporing af børn, forældre og baggrundsoplysninger fra danske folkeregistre.

DESIGN Det randomiserede design med stepped wedge cluster er valgt, fordi det er mere muligt at randomisere på kommuneniveau sammenlignet med niveauet for det enkelte barn eller CHN. Af praktiske årsager kan alle kommuner ikke uddannes samtidigt, men skal opdeles i tre grupper, og med det trindelte kiledesign udnytter vi dette og fordeler tilfældigt de 16 deltagende kommuner til det tidspunkt, hvor deres sundhedsplejersker er uddannet. , og hvor de begynder at tilbyde interventionen til familier. Med det stepped wedge design reduceres spild-over også ved randomisering af klynger sammenlignet med individuel randomisering, og interventioner introduceres på en trinvis måde til alle deltagende klynger (i dette tilfælde kommuner), hvilket tilskynder til deltagelse for dem, der ellers ville have blevet randomiseret til kontroltilstanden. Yderligere rekrutteres kontrolfamilier med det steppede kiledesign i de tidlige faser af forsøget, hvilket forbedrer rekrutteringen af ​​en kontrolgruppe med det niveau af sædvanlig pleje, der tilbydes i begyndelsen af ​​forsøget. I kontrolperioden modtager ingen deltagere intervention, og sekventiel tilfældig overgang til interventionen kan ikke vendes.

Ifølge randomiseringen af ​​kommuner vil alle børn, der vurderes at have høje niveauer af kognitive og regulatoriske problemer i alderen 9-10 måneder fungere som kontroller og modtage omsorg som normalt fra trin 0, indtil kommunerne igangsætter indsatsen i trin 1-3, hhv. .

PROJEKTPLANLÆGNING OG LEDELSE (WP 1) En deltagende planlægningsgruppe bestående af hovedefterforskerne og de ledende CHN'er er en del af planlægningen og ledelsen af ​​projektet. Et veletableret samarbejde med de ledende CHN'er fra de deltagende kommuner letter deres funktion som primærkommunale interessenter i WP 2-4.

Informationen fra vores tætte samarbejde med CHN'erne er i øjeblikket opdateret i WP 1 og taget i betragtning ved udvikling af interventionen og i de strategier, der er nødvendige for at sikre troskab og levere valide resultater for effektforsøget.

FORBEREDELSE AF INTERVENTIONEN (WP 2) Det overordnede mål er at skabe en indsats, der fungerer som et supplement til det grundlæggende PUF-program i kommunens rammer for at fremme sensitiv forældreopdragelse til spædbørn med høje niveauer af kognitive og regulatoriske problemer.

Blandt tiltag til at fremme forældreskab af sårbare spædbørn, videofeedback-interventionen til fremme af positiv forældreskab, tager VIPP en stærk position i at være effektiv i reduktionen af ​​børns problemer, også i familier med psykosociale vanskeligheder, herunder mødres spiseproblemer. Forskning i effektiv forebyggelse af fedme i den tidlige barndom er sparsom, men den tilgængelige evidens peger på spædbørns dysregulering og forældreskab som potentielle mål.

Indledningsvis bliver en gruppe CHN'er uddannet i den originale VIPP-metode for at sætte dem i stand til at bidrage til tilpasningen af ​​VIPP til den nye kombinerede VIPP-PUF-intervention. Yderligere deltager disse CHN'er i pilottestningen af ​​VIPP-PUF, og de fungerer som medtrænere og supervisorer for den næste generation af CHN'er, der er uddannet i VIPP-PUF i projektperioden.

REKRUTTERING Alle børn i befolkningen tilbydes hjemmebesøg, og mere end 85 % deltager i hjemmebesøgene i alderen 9-10 måneder. Forældre til børn, der har tre eller flere problemer ved PUF-vurderingen, informeres om undersøgelsen af ​​CHN'erne, og via skriftlige mapper og information på undersøgelsens hjemmeside. Hvis forældrene takker ja til at deltage, inviteres de efterfølgende til at deltage via e-post eller brev. Forældre indgår deres endelige aftale om deltagelse ved at besvare de webbaserede spørgeskemaer på undersøgelsens hjemmeside. Forældre, der har svært ved at udfylde spørgeskemaerne, tilbydes assistance fra CHN. Alle deltagende forældre får et gavekort på omkring 27 euro efter at have besvaret spørgeskemaerne.

I kontrolfasen af ​​undersøgelsen leverer CHN'erne deres service og omsorg som normalt. I interventionsfasen tilbyder CHN forældre VIPP-PUF-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

406

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • National Institute of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tre eller flere PUF-problemer ved PUF

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom eller handicap.
  • Ikke dansk- eller engelsktalende forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Klynge I
Klynge I er randomiseret til at starte VIPP-PUF interventionsfasen 1. maj 2022
VIPP-PUF-interventionen er udviklet som en tilføjelse til det eksisterende PUF-program for at adressere spædbørn med store kognitive og regulatoriske sårbarheder identificeret i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker. Interventionen (VIPP-PUF) vil blive skabt ud fra en evidensbaseret metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), til at omfatte seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder. VIPP-PUF bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældres følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, samtidig med at der tages hensyn til de særlige behov hos familier med psykosociale vanskeligheder.
Andet: Klynge II
Klynge II er randomiseret til at starte VIPP-PUF interventionsfasen 1. november 2022
VIPP-PUF-interventionen er udviklet som en tilføjelse til det eksisterende PUF-program for at adressere spædbørn med store kognitive og regulatoriske sårbarheder identificeret i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker. Interventionen (VIPP-PUF) vil blive skabt ud fra en evidensbaseret metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), til at omfatte seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder. VIPP-PUF bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældres følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, samtidig med at der tages hensyn til de særlige behov hos familier med psykosociale vanskeligheder.
Andet: Klynge III
Klynge II er randomiseret til at starte VIPP-PUF interventionsfasen 1. marts 2023
VIPP-PUF-interventionen er udviklet som en tilføjelse til det eksisterende PUF-program for at adressere spædbørn med store kognitive og regulatoriske sårbarheder identificeret i alderen 9-10 måneder og tilpasset til lokale sundhedsplejersker. Interventionen (VIPP-PUF) vil blive skabt ud fra en evidensbaseret metode, Video-based Intervention to Promote Positive Parenting (VIPP), til at omfatte seks terapeutiske sessioner leveret af sundhedsplejersken under hjemmebesøg over en periode på tre måneder. VIPP-PUF bygger på at lære sundhedsplejerskerne at fremme forældres følsomhed for at imødekomme spædbørns kognitive og regulatoriske sårbarheder, samtidig med at der tages hensyn til de særlige behov hos familier med psykosociale vanskeligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns mentale sundhed
Tidsramme: barn alder 24 måneder

Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) besvaret af forældre bruges i alderen 24 måneder for at bruge denne meget korte (25-elementer) og gennemførlige foranstaltning både i en alder af 24 måneder og ved den planlagte opfølgning i ældre aldre.

SDQ er yderst prædiktiv for vedvarende børns mentale helbredsproblemer og egnet til prospektiv undersøgelse af mental sundhed fra alderen 24 måneder og fremefter. SDQ er valideret til brug hos børn ned til 2 år, og anvendes i epidemiologisk forskning verden over, også i danske befolkninger, hvor danske normer er tilgængelige.

barn alder 24 måneder
Social og følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (version for børn i alderen 1 til 60 måneder) bruges til at måle barnets selvregulering, compliance, kommunikation og adaptive funktion. Den består af 19 til 33 genstande vurderet af forældre og inkluderer en boks, forældre, hvori forældre kan tjekke, om adfærden er til bekymring for dem. ASQ:SE2 er velvalideret og det mest brugte mål for små børns sociale og følelsesmæssige udvikling, internationalt såvel som i Danmark.
Barnets alder 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
At være mor (BaM13)
Barnets alder 24 måneder
Forældres stress
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Forældrestressskalaen (PSS). Skalaen er vurderet fra 1-5, og værdierne er opsummeret til en samlet PSS med nogle scores kodet i omvendt rækkefølge, når det er relevant, hvor lave samlede PSS-scores er et bedre resultat.
Barnets alder 24 måneder
Familiesvækkelse
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
WHO-5-velværeindekset (WHO-5)
Barnets alder 24 måneder
Følsomt forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder

Sensitivt forældreskab vil blive undersøgt ud fra observatørvurderinger af videooptagelse af forældre-barn-interaktion ved hjælp af Child Interaction Behavior (CIB) systemet til at vurdere forældre-barn-forholdet. CIB-systemet indeholder 22 forældreadfærdskoder, 16 børneadfærdskoder og fem dyadiske koder, som kan aggregeres i følgende sammensætninger: følsomhed, påtrængende karakter, grænsesætning, involvering, tilbagetrækning, compliance, dyadisk gensidighed og dyadisk negative tilstande. CIB-systemet er blevet valideret i normative såvel som højrisikopopulationer og viser stabilitet over tid, prædiktiv validitet og tilstrækkelige psykometriske egenskaber.

Kodere vil blive trænet til at optimere intercoder-pålidelighed; og regelmæssige møder og kontroller vil blive organiseret for at forhindre koderdrift.

Barnets alder 24 måneder
Vægt for længde z-score
Tidsramme: barn alder 24 måneder
Vægt-til-længde z-scores beregnes ud fra vægt og længder målt med CHN'er ved hjemmebesøg ved hjælp af transportable vægte og højdevogne og retningslinjer for, hvordan målingerne skal udføres.
barn alder 24 måneder
Spiseadfærd og følsomt forældreskab under måltider
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Videooptagelser af måltider bruges til at undersøge barnets spiseadfærd, forældrenes spiseadfærd og forældre-barn-samspillet med hensyn til forældrenes sensitivitet, påtrængning og grænsesætning, vedrørende barnets involvering, tilbagetrækning og compliance og vedrørende den generelle dyadisk. gensidighed under et måltid.
Barnets alder 24 måneder
Spørgeskema om forældrefodring
Tidsramme: Barn i alderen 18 og 24 måneder
Preschooler Feeding Questionnaire (PFQ) og Child Feeding Questionnaire (CFQ) vil blive brugt til at vurdere forældres opfattelse af deres fodringspraksis.
Barn i alderen 18 og 24 måneder
Spørgeskema til børn, der spiser
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ) vil blive brugt til at måle forældres opfattelse af deres barns spiseadfærd.
Barnets alder 24 måneder
Fremskridt i børns udvikling
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Ages and Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) består af følgende underskalaer: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlig-social.
Barnets alder 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreskab
Tidsramme: Barn på 18 måneder
At være mor (BaM 13)
Barn på 18 måneder
Forældres stress
Tidsramme: Barn på 18 måneder
Forældrestressskalaen (PSS). Skalaen er vurderet fra 1-5, og værdierne er opsummeret til en samlet PSS med nogle scores kodet i omvendt rækkefølge, når det er relevant, hvor lave samlede PSS-scores er et bedre resultat.
Barn på 18 måneder
Familiesvækkelse
Tidsramme: Barn på 18 måneder
WHO-5-velværeindekset (WHO-5)
Barn på 18 måneder
Følsomt forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder

Sensitivt forældreskab vil blive undersøgt ud fra observatørvurderinger af videooptagelse af forældre-barn-interaktion ved hjælp af Child Interaction Behavior (CIB) systemet til at vurdere forældre-barn-forholdet. CIB-systemet indeholder 22 forældreadfærdskoder, 16 børneadfærdskoder og fem dyadiske koder, som kan aggregeres i følgende sammensætninger: følsomhed, påtrængende karakter, grænsesætning, involvering, tilbagetrækning, compliance, dyadisk gensidighed og dyadisk negative tilstande. CIB-systemet er blevet valideret i normative såvel som højrisikopopulationer og viser stabilitet over tid, prædiktiv validitet og tilstrækkelige psykometriske egenskaber.

Kodere vil blive trænet til at intercoder pålidelighed ICC > .65, Pearson's r > .70, og regelmæssige møder og kontroller vil blive organiseret for at forhindre koderdrift.

Barnets alder 18 måneder
Spiseadfærd inkl overspisning
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder
Forældre besvarer spørgsmål om spiseadfærd som en del af CBCL version 1½ -5.
Barnets alder 18 måneder
Forældreskab
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder
Mother and Baby Interaction Scale (MABISC). Skalaen er vurderet fra 0-4, og værdierne er opsummeret til en total MABISC med nogle scores kodet i omvendt rækkefølge, når det er relevant, hvor lave samlede MABISC-scores er et bedre resultat.
Barnets alder 18 måneder
Social og følelsesmæssig udvikling
Tidsramme: Barn på 18 måneder
Ages and Stages Questionnaire, Social-Emotional 2 (ASQ: SE2) (version for børn i alderen 1 til 60 måneder) bruges til at måle barnets selvregulering, compliance, kommunikation og adaptive funktion. Den består af 19 til 33 genstande vurderet af forældre og inkluderer en boks, forældre, hvori forældre kan tjekke, om adfærden er til bekymring for dem. ASQ SE2 er velvalideret og det mest anvendte mål for små børns sociale og følelsesmæssige udvikling, internationalt såvel som i Danmark.
Barn på 18 måneder
Regulatoriske problemer
Tidsramme: Barnets alder 18 måneder
Child Behavior Checklist (CBCL)-versionen for børn i alderen 1½ -5 år, som indeholder information om regulatoriske problemer med spisning, søvn, følelser, adfærdsmæssige og kognitive funktioner.
Barnets alder 18 måneder
Kropssammensætning (bioimpedans)
Tidsramme: Barnets alder 24 måneder
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af bioimpedans, som er mulig til brug for børn i alderen 24 måneder ved et hjemmebesøg. Vi vil måle bioimpedans ved hjælp af Impedimed SFB7-enheden (Impedimed, Brisbane, Australien) blandt 50 rekrutterede børn for at beregne fedtmasse (FM) og fedtfri masse (FFM). Baseret på tidligere litteratur om små børn vil vi bruge referenceværdier for kropssammensætning for børn til at identificere overskydende fedt.
Barnets alder 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Studieleder: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med VIPP-PUF

Abonner