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SALUD INFANTIL- Promoción de la salud mental y el peso saludable en la infancia a través de una crianza sensible

4 de mayo de 2026 actualizado por: University of Southern Denmark

SALUD INFANTIL: apoyo a la salud mental de los bebés y al desarrollo de un peso saludable a través de la promoción de una crianza sensible por parte de las enfermeras de salud comunitaria

Los problemas de salud mental y el sobrepeso a menudo coexisten, tienen su origen en la primera infancia y la nueva evidencia de investigación sugiere un papel clave de la regulación cognitiva, emocional y conductual en las trayectorias de desarrollo temprano y señala los beneficios de la intervención en la infancia que se basa en estrategias. de crianza sensible.

El grupo de investigación detrás de este proyecto ha desarrollado el programa PUF (PUF: en danés: 'Psykisk Udvikling og Funktion') para enfocarse en la salud mental y el desarrollo de los bebés dentro de los entornos de las enfermeras de salud comunitaria. Aún así, faltan medidas que aborden a los lactantes más vulnerables en cuanto al desarrollo y progresión de problemas de salud mental y sobrepeso.

En este proyecto, desarrollamos y probamos una nueva intervención intensificada para abordar las principales vulnerabilidades cognitivas y regulatorias identificadas en niños de 9 a 10 meses de edad y adaptadas a los entornos de las enfermeras de salud comunitaria. La intervención se crea como un complemento del programa PUF, utilizando un método basado en evidencia para promover la crianza sensible, la Intervención basada en video para promover la crianza positiva (VIPP). La nueva intervención VIPP-PUF consta de seis sesiones terapéuticas impartidas por la enfermera de salud comunitaria durante visitas domiciliarias durante un período de tres meses. La intervención se basa en enseñar a las enfermeras de salud a promover la sensibilidad de los padres para satisfacer las vulnerabilidades cognitivas y regulatorias de los bebés, y tiene en cuenta las necesidades de las familias psicosocialmente desfavorecidas.

El proyecto de Salud Infantil se lleva a cabo en dieciséis municipios de Dinamarca. Utilizamos el enfoque de Mapeo de Intervención como marco de estudio e integramos las mejores prácticas de las enfermeras de salud comunitaria. La eficacia de la intervención VIPP-PUF se examina en un diseño escalonado controlado aleatorizado, en el que se sigue a aproximadamente 1000 niños hasta los 24 meses de edad.

Se plantea la hipótesis de que la intervención VIPP-PUF reduce los problemas de salud mental a los 24 meses de edad entre los bebés con niveles altos de problemas cognitivos y regulatorios a los 9-10 meses de edad (resultado principal). Además, se plantea la hipótesis de que entre los niños con altos niveles de vulnerabilidades cognitivas y regulatorias a la edad de 9 a 10 meses, agregar la intervención VIPP-PUF al tratamiento habitual a la edad de 9 a 10 meses reducirá los problemas cognitivos y regulatorios de los bebés; promover el desarrollo de un peso saludable; reducir las experiencias de estrés de los padres; promover la crianza sensible y promover el sentimiento de competencia y relación de los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Los problemas de salud mental infantil y el sobrepeso son muy prevalentes y tienen pronósticos severos a largo plazo con respecto a la salud mental y física, el funcionamiento social y la muerte prematura.

La mayoría de los problemas de salud mental infantil tienen su origen en los primeros años de vida con mayor riesgo en lactantes de familias en desventaja psicosocial, y en lactantes con adversidades perinatales y dificultades cognitivas y psicomotoras. Los problemas de alimentación, sueño y regulación emocional y conductual pueden predecir problemas y trastornos de salud mental, y las trayectorias persistentes de desregulación están asociadas con problemas emocionales y conductuales, problemas alimentarios y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, TDAH. Las relaciones tempranas entre padres e hijos y la calidad de la crianza tienen una posición clave en los mecanismos de riesgo.

El riesgo de sobrepeso aumenta mucho en los niños, que tienen sobrepeso en la infancia. Los factores de riesgo psicosocial son similares a los de los problemas de salud mental, por ejemplo, familias con desventajas psicosociales con mecanismos de riesgo que incluyen la interacción entre genes y medio ambiente, el patrón de alimentación materna; y mayor riesgo entre los padres obesos de introducir alimentos ricos en energía y grasas muy temprano y tener respuestas deficientes a las señales de hambre y saciedad del bebé.

Los problemas de salud mental tienden a preceder al desarrollo de sobrepeso en la infancia. Los mecanismos potenciales incluyen la vulnerabilidad cognitiva del control inhibitorio/recompensa, la sensibilidad y la atención sostenida, lo que conduce a una alimentación impulsiva y dificultades para retrasar la gratificación. Los problemas de regulación emocional de los bebés y los problemas para mantener una homeostasis afectiva frente a experiencias llenas de estrés pueden dar como resultado una alimentación emocional caracterizada por vías de respuestas de estrés fisiológico y recompensa, en las que se considera que el apetito y la atracción por los alimentos dulces y grasos se desarrollan a través de una pobre alimentación. regulación emocional y menor control inhibitorio.

La prevención de los problemas de salud mental y el sobrepeso debe comenzar temprano y combinar estrategias universales e intervenciones específicas para reducir la exposición al riesgo, optimizar la crianza y promover el desarrollo infantil y un peso saludable. La combinación de enfoques universales e intervenciones específicas dirigidas a los niños más vulnerables es la forma más eficaz de reducir la carga de la población con problemas de salud mental infantil y sobrepeso.

Las estrategias para optimizar la crianza de los niños con riesgo de problemas de salud mental y sobrepeso deben basarse en medidas que promuevan la sensibilidad, la comprensión y el manejo cuidadoso de las vulnerabilidades regulatorias, emocionales o cognitivas del niño por parte de los padres.

Los programas de visitas domiciliarias que están integrados en la vigilancia general de la salud infantil tienen posibilidades únicas de llegar a toda la población infantil e integrar intervenciones específicas para niños y padres con necesidades particulares.

La vigilancia general de la salud infantil en Dinamarca incluye visitas domiciliarias programadas a todas las familias infantiles ofrecidas por enfermeras comunitarias de salud infantil, CHN. Los CHN miden el peso del niño y la salud y el desarrollo en general, y dan consejos a los padres sobre el cuidado del bebé. En aproximadamente el 20% de las familias infantiles, los CHN amplían sus servicios para abordar problemas y necesidades particulares, por ejemplo, con respecto a problemas de alimentación y sueño, o la relación padre-hijo. Sin embargo, hasta hace poco no se disponía de medidas estandarizadas para abordar específicamente a los bebés con riesgo de problemas de salud mental y sobrepeso. Previamente, exploramos las posibilidades de prevención dentro de la vigilancia de la salud infantil del municipio e identificamos posibles predictores y mediadores de la psicopatología del desarrollo, y una ventana de oportunidad con respecto a la intervención hacia las vulnerabilidades cognitivas y regulatorias de los bebés a la edad de 9-10 meses. Hemos desarrollado, validado e implementado una medida estandarizada para ayudar a los CHN a identificar vulnerabilidades de salud mental. Mediante esta medida, los CHN combinan la información de los padres y sus propias observaciones durante la visita domiciliaria para llegar a una conclusión final sobre el desarrollo y el funcionamiento del niño dentro de ocho áreas de la salud mental del niño: sueño, alimentación y alimentación, regulación emocional, desarrollo motor, atención y concentración, curiosidad e intereses; contacto y comunicación y desarrollo del lenguaje. Los estudios de validación han demostrado que los niños que tienen tres o más problemas dentro de estas áreas tienen un riesgo significativamente mayor de problemas de salud mental. El programa PUF se desarrolló como un enfoque básico para ayudar a los CHN a guiar sus acciones para abordar los problemas identificados a las edades de 9 a 10 meses dentro de los entornos de servicio existentes. Aún así, el programa PUF no incluye una intervención específica para bebés con un alto nivel de problemas cognitivos, regulatorios y emocionales, dejando a estos niños con un mayor riesgo de desarrollar problemas de salud mental y sobrepeso.

OBJETIVOS El estudio tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención para promover la crianza sensible de bebés con vulnerabilidades de salud mental identificadas por los CHN a la edad de 9-10 meses y que sea factible dentro de los entornos de vigilancia de la salud infantil del municipio. Los recursos de los padres son particularmente importantes con respecto a las intervenciones dirigidas a la salud mental infantil y el peso saludable, y es un objetivo específico del estudio abordar las necesidades de los padres ante las adversidades psicosociales y cómo funciona la intervención para las familias más vulnerables. El objetivo general es examinar la viabilidad, la fidelidad y la eficacia de la intervención administrada a los padres de bebés con problemas cognitivos, regulatorios y emocionales importantes con la salud mental infantil y el desarrollo del peso a las edades de 18 y 24 meses como resultado primario.

MÉTODOS El desarrollo, la implementación y la evaluación de la intervención están guiados por el enfoque de Mapeo de Intervención, guías para el desarrollo de intervenciones complejas del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido y el método RE-AIM.

El Estudio de Salud Infantil incluye cuatro paquetes de trabajo (WP), el WP 1: Planificación y gestión de proyectos; WP 2: Creación de la intervención; WP 3: El estudio de eficacia; WP 4 la evaluación del proceso, incluida una evaluación de lo que funciona para las familias vulnerables, y un estudio piloto antes de WP3 y WP 4.

El estudio está anclado en los entornos de los CHN en una colaboración de municipios que se unen a una base de datos clínica validada y entre aquellos municipios que implementaron el programa PUF básico un año antes del inicio del estudio. Estos municipios son representativos en general de la población danesa en cuanto a características clave de fondo.

El estudio está ubicado en el Instituto Nacional de Salud Pública; y los métodos de estudio hacen uso de las oportunidades particulares de la investigación epidemiológica en Dinamarca debido a un sistema de registro civil que sigue a todos los ciudadanos a lo largo de la vida y las posibilidades de un seguimiento válido de los niños, los padres y la información de antecedentes de los registros de población daneses.

DISEÑO Se elige el diseño aleatorio por conglomerados en cuña escalonada porque es más factible aleatorizar a nivel municipal en comparación con el nivel del niño individual o CHN. Por razones prácticas, todos los municipios no pueden capacitarse al mismo tiempo, sino que deben dividirse en tres grupos, y con el diseño de cuña escalonada, utilizamos esto y asignamos aleatoriamente los 16 municipios participantes al momento en que sus enfermeras de salud han sido capacitadas. , y en el que comienzan a ofrecer la intervención a las familias. Además, con el diseño de cuña escalonada, el desbordamiento se reduce mediante la aleatorización de conglomerados en comparación con la aleatorización individual, y las intervenciones se introducen de forma escalonada en todos los conglomerados participantes (municipios en este caso), lo que fomenta la participación de aquellos que de otro modo tendrían sido aleatorizados a la condición de control. Además, con el diseño de cuña escalonada, las familias de control se reclutan en las primeras fases del ensayo, lo que mejora el reclutamiento de un grupo de control con el nivel de atención habitual que se ofrece al comienzo del ensayo. En el período de control, ningún participante recibe la intervención y el cruzamiento aleatorio secuencial a la intervención no se puede revertir.

De acuerdo con la aleatorización de los municipios, todos los niños evaluados con altos niveles de problemas cognitivos y regulatorios a la edad de 9-10 meses funcionarán como controles y recibirán la atención habitual desde el Paso 0 hasta que los municipios inicien la intervención en el Paso 1-3, respectivamente. .

PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN DEL PROYECTO (WP 1) Un grupo de planificación participativa de los investigadores principales y los principales CHN forman parte de la planificación y gestión del proyecto. Una colaboración bien establecida con los principales CHN de los municipios participantes facilita su función como partes interesadas primarias del municipio en el WP 2-4.

La información de nuestra estrecha colaboración con los CHN se actualiza actualmente en el WP 1 y se tiene en cuenta al desarrollar la intervención y en las estrategias necesarias para garantizar la fidelidad y entregar resultados válidos para el ensayo de eficacia.

PREPARACIÓN DE LA INTERVENCIÓN (WP 2) El objetivo general es crear una intervención que funcione como un complemento del programa PUF básico dentro de los entornos municipales para promover la crianza sensible de bebés con altos niveles de problemas cognitivos y regulatorios.

Entre las medidas para promover la crianza de bebés vulnerables, la Intervención de video-retroalimentación para promover la crianza positiva, VIPP toma una posición fuerte al ser eficaz en la reducción de los problemas infantiles, también en familias con desventajas psicosociales, incluidos los problemas alimentarios maternos. La investigación sobre la prevención efectiva de la obesidad en la primera infancia es escasa, pero la evidencia disponible apunta a la desregulación de la infancia y la crianza de los hijos como objetivos potenciales.

Inicialmente, se educa a un grupo de CHN en el método VIPP original para que puedan contribuir a la adaptación del VIPP a la novedosa intervención combinada VIPP-PUF. Además, estos CHN participan en la prueba piloto del VIPP-PUF y funcionan como co-entrenadores y supervisores de la próxima generación de CHN educados en el VIPP-PUF durante el período del proyecto.

RECLUTAMIENTO A todos los niños de la población se les ofrecen visitas domiciliarias, y más del 85% asiste a las visitas domiciliarias cuando el niño tiene entre 9 y 10 meses de edad. Los padres de los niños que tienen tres o más problemas en la evaluación PUF son informados sobre el estudio por los CHN y mediante carpetas escritas e información en la página de inicio del estudio. Si los padres aceptan participar, luego se les invita a participar por correo electrónico o por carta. Los padres hacen su acuerdo final para participar respondiendo los cuestionarios basados ​​en la web en el sitio web del estudio. Los padres que tienen dificultades para completar los cuestionarios reciben asistencia del CHN. Todos los padres participantes obtienen un certificado de regalo de unos 27 euros después de responder a los cuestionarios.

En la fase de control del estudio, los CHN brindan su servicio y atención como de costumbre. En la fase de intervención, el CHN ofrece a los padres la intervención VIPP-PUF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

406

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • National Institute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 11 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tres o más problemas PUF en la PUF

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o discapacidad física o mental grave.
  • Padres que no hablan danés o inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo I
Se aleatoriza el Clúster I para iniciar la fase de intervención VIPP-PUF 1 de mayo de 2022
La intervención VIPP-PUF se desarrolla como un complemento del programa PUF existente para abordar bebés con importantes vulnerabilidades cognitivas y regulatorias identificadas entre los 9 y 10 meses de edad y adaptadas a los entornos de las enfermeras de salud comunitaria. La intervención (VIPP-PUF) se creará a partir de un método basado en evidencia, la Intervención basada en video para promover la crianza positiva (VIPP), que comprenderá seis sesiones terapéuticas impartidas por la enfermera de salud comunitaria durante visitas domiciliarias durante un período de tres meses. El VIPP -PUF se basa en la enseñanza de las enfermeras de salud para promover la sensibilidad de los padres para satisfacer las vulnerabilidades cognitivas y regulatorias de los bebés, teniendo en cuenta al mismo tiempo las necesidades particulares de las familias en desventaja psicosocial.
Otro: Grupo II
Se aleatoriza el Clúster II para iniciar la fase de intervención VIPP-PUF 1 de noviembre de 2022
La intervención VIPP-PUF se desarrolla como un complemento del programa PUF existente para abordar bebés con importantes vulnerabilidades cognitivas y regulatorias identificadas entre los 9 y 10 meses de edad y adaptadas a los entornos de las enfermeras de salud comunitaria. La intervención (VIPP-PUF) se creará a partir de un método basado en evidencia, la Intervención basada en video para promover la crianza positiva (VIPP), que comprenderá seis sesiones terapéuticas impartidas por la enfermera de salud comunitaria durante visitas domiciliarias durante un período de tres meses. El VIPP -PUF se basa en la enseñanza de las enfermeras de salud para promover la sensibilidad de los padres para satisfacer las vulnerabilidades cognitivas y regulatorias de los bebés, teniendo en cuenta al mismo tiempo las necesidades particulares de las familias en desventaja psicosocial.
Otro: Grupo III
Se aleatoriza el Clúster IiI para iniciar la fase de intervención VIPP-PUF 1 de marzo de 2023
La intervención VIPP-PUF se desarrolla como un complemento del programa PUF existente para abordar bebés con importantes vulnerabilidades cognitivas y regulatorias identificadas entre los 9 y 10 meses de edad y adaptadas a los entornos de las enfermeras de salud comunitaria. La intervención (VIPP-PUF) se creará a partir de un método basado en evidencia, la Intervención basada en video para promover la crianza positiva (VIPP), que comprenderá seis sesiones terapéuticas impartidas por la enfermera de salud comunitaria durante visitas domiciliarias durante un período de tres meses. El VIPP -PUF se basa en la enseñanza de las enfermeras de salud para promover la sensibilidad de los padres para satisfacer las vulnerabilidades cognitivas y regulatorias de los bebés, teniendo en cuenta al mismo tiempo las necesidades particulares de las familias en desventaja psicosocial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental infantil
Periodo de tiempo: niño de 24 meses

El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) respondido por los padres se usa a los 24 meses para usar esta medida muy breve (25 ítems) y factible tanto a los 24 meses como en el seguimiento planificado a edades más avanzadas.

SDQ es altamente predictivo de problemas persistentes de salud mental infantil y es adecuado para la investigación prospectiva de la salud mental a partir de los 24 meses de edad. El SDQ se ha validado para su uso en niños de hasta 2 años de edad y se ha utilizado en investigaciones epidemiológicas en todo el mundo, también en poblaciones danesas, con normas danesas disponibles.

niño de 24 meses
Desarrollo Social y Emocional
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
El Cuestionario de Edades y Etapas, Socioemocional 2 (ASQ: SE2) (versión para niños de 1 a 60 meses) se utiliza para medir la autorregulación, el cumplimiento, la comunicación y el funcionamiento adaptativo del niño. Comprende de 19 a 33 elementos calificados por los padres e incluye un cuadro para padres en el que los padres pueden verificar si el comportamiento les preocupa. El ASQ:SE2 está bien validado y es la medida más utilizada del desarrollo social y emocional de los niños pequeños, tanto a nivel internacional como en Dinamarca.
Niño de 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
El Ser Madre (BaM13)
Niño de 24 meses
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
La Escala de Estrés de los Padres (PSS). La escala se clasifica del 1 al 5 y los valores se resumen en un PSS total con algunas puntuaciones codificadas en el orden inverso cuando es pertinente, siendo las puntuaciones PSS totales bajas un mejor resultado.
Niño de 24 meses
Discapacidad familiar
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
El índice de bienestar OMS-5 (OMS-5)
Niño de 24 meses
Crianza sensible
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses

La crianza sensible se examinará a partir de las calificaciones de los observadores de la grabación de video de la interacción entre padres e hijos utilizando el sistema Child Interaction Behavior (CIB) para evaluar la relación entre padres e hijos. El sistema CIB contiene 22 códigos de conducta para padres, 16 códigos de conducta para niños y cinco códigos diádicos que se pueden agregar en los siguientes compuestos: sensibilidad, intrusión, establecimiento de límites, participación, retraimiento, cumplimiento, reciprocidad diádica y estados negativos diádicos. El sistema CIB ha sido validado tanto en poblaciones normativas como de alto riesgo, y muestra estabilidad en el tiempo, validez predictiva y adecuadas propiedades psicométricas.

Los codificadores serán capacitados para optimizar la confiabilidad entre codificadores; y se organizarán reuniones y verificaciones periódicas para evitar la desviación del codificador.

Niño de 24 meses
Puntajes z de peso por longitud
Periodo de tiempo: niño de 24 meses
Los puntajes z de peso por longitud se calculan a partir del peso y las longitudes medidos por los CHN en visitas domiciliarias utilizando básculas transportables y carros de altura y pautas sobre cómo realizar las mediciones.
niño de 24 meses
Comportamiento alimentario y crianza sensible durante las comidas
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
Las grabaciones de vídeo de las comidas se utilizan para examinar la conducta alimentaria del niño, la conducta de alimentación de los padres y la interacción entre padres e hijos con respecto a la sensibilidad de los padres, la intrusión y el establecimiento de límites, la participación, el retraimiento y el cumplimiento del niño y la relación diádica general. reciprocidad durante una comida.
Niño de 24 meses
Cuestionario de alimentación de los padres
Periodo de tiempo: Niño de 18 y 24 meses
el Cuestionario de alimentación de niños en edad preescolar (PFQ) y el Cuestionario de alimentación infantil (CFQ) se utilizarán para evaluar la percepción de los padres sobre sus prácticas de alimentación.
Niño de 18 y 24 meses
Cuestionario de alimentación infantil
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
El Cuestionario de Conducta Alimentaria Infantil (CEBQ) se utilizará para medir las percepciones de los padres sobre la conducta alimentaria de sus hijos.
Niño de 24 meses
Progreso del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
El Cuestionario de Edades y Etapas, Tercera Edición (ASQ-3) consta de las siguientes subescalas: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y personal-social.
Niño de 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Niño a la edad de 18 meses
El Ser Madre (BaM 13)
Niño a la edad de 18 meses
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Niño a la edad de 18 meses
La Escala de Estrés de los Padres (PSS). La escala se clasifica del 1 al 5 y los valores se resumen en un PSS total con algunas puntuaciones codificadas en el orden inverso cuando es pertinente, siendo las puntuaciones PSS totales bajas un mejor resultado.
Niño a la edad de 18 meses
Discapacidad familiar
Periodo de tiempo: Niño a la edad de 18 meses
El índice de bienestar OMS-5 (OMS-5)
Niño a la edad de 18 meses
Crianza sensible
Periodo de tiempo: Niño de 18 meses

La crianza sensible se examinará a partir de las calificaciones de los observadores de la grabación de video de la interacción entre padres e hijos utilizando el sistema Child Interaction Behavior (CIB) para evaluar la relación entre padres e hijos. El sistema CIB contiene 22 códigos de conducta para padres, 16 códigos de conducta para niños y cinco códigos diádicos que se pueden agregar en los siguientes compuestos: sensibilidad, intrusión, establecimiento de límites, participación, retraimiento, cumplimiento, reciprocidad diádica y estados negativos diádicos. El sistema CIB ha sido validado tanto en poblaciones normativas como de alto riesgo, y muestra estabilidad en el tiempo, validez predictiva y adecuadas propiedades psicométricas.

Los codificadores serán capacitados para la confiabilidad entre codificadores ICC> .65, r de Pearson > .70, y se organizarán reuniones y verificaciones periódicas para evitar la desviación del codificador.

Niño de 18 meses
Comportamiento alimentario, incluido comer en exceso.
Periodo de tiempo: Niño de 18 meses
Los padres responden preguntas sobre el comportamiento alimentario como parte del CBCL versión 1 ½ -5.
Niño de 18 meses
Crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Niño de 18 meses
La Escala de Interacción Madre-Bebé (MABISC). La escala se clasifica de 0 a 4 y los valores se resumen en un MABISC total con algunas puntuaciones codificadas en el orden inverso cuando es relevante, siendo las puntuaciones totales bajas de MABISC un mejor resultado.
Niño de 18 meses
Desarrollo Social y Emocional
Periodo de tiempo: Niño a la edad de 18 meses
El Cuestionario de Edades y Etapas, Socioemocional 2 (ASQ: SE2) (versión para niños de 1 a 60 meses) se utiliza para medir la autorregulación, el cumplimiento, la comunicación y el funcionamiento adaptativo del niño. Comprende de 19 a 33 elementos calificados por los padres e incluye un cuadro para padres en el que los padres pueden verificar si el comportamiento les preocupa. El ASQ SE2 está bien validado y es la medida más utilizada del desarrollo social y emocional de los niños pequeños, tanto a nivel internacional como en Dinamarca.
Niño a la edad de 18 meses
Problemas regulatorios
Periodo de tiempo: Niño de 18 meses
La versión Child Behavior Checklist (CBCL) para niños de 1 ½ a 5 años, que incluye información sobre problemas de regulación de la alimentación, el sueño, las emociones, las funciones conductuales y cognitivas.
Niño de 18 meses
Composición corporal (bioimpedancia)
Periodo de tiempo: Niño de 24 meses
La composición corporal se medirá mediante bioimpedancia, que es factible para niños de 24 meses en una visita domiciliaria. Mediremos la bioimpedancia utilizando el dispositivo Impedimed SFB7 (Impedimed, Brisbane, Australia) entre 50 niños reclutados para calcular la masa grasa (FM) y la masa libre de grasa (FFM). Con base en la literatura previa sobre niños pequeños, utilizaremos valores de referencia para la composición corporal de los niños para identificar el exceso de adiposidad.
Niño de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Mette Skovgaard, MD DM SCI, Professor
  • Director de estudio: Morten Hulvej Rod, PhD, Head of the National Institut of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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