Virkelighetsbruk og resultater med Dacomitinib førstelinjebehandling for EGFR-mutasjonspositiv avansert ikke-småcellet lungekreft blant asiatiske pasienter - En multisenter-diagramgjennomgang
30. mai 2025 oppdatert av: Pfizer
ARIA: Utnyttelse og resultater i den virkelige verden med Dacomitinib Førstelinjebehandling for EGFR-mutasjonspositiv avansert ikke-småcellet lungekreft blant asiatiske pasienter – En multisenter-diagramgjennomgang
Dette er en longitudinell, påfølgende case-serie, multisenterstudie med blandet prospektiv og retrospektiv datainnsamling.
Data vil bli samlet inn fra kvalifiserte voksne med EGFR-mutasjonspositiv avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) behandlet med dacomitinib som førstelinjebehandling fra datoen for avansert NSCLC-diagnose til dødsdatoen, tapt for oppfølging, seponering samtykke eller slutten av studien, avhengig av hva som inntreffer først.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
307
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kolkata, West Bengal, India, 700156
- Tata Memorial Center, Kolkata
-
-
DEL
-
New Delhi, DEL, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Internal Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
-
Shenyang, Liaoning Province, Kina
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Provincial Tumor Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Malaysia, 46050
- Beacon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiære kreftbehandlende sykehus i Kina, India og Malaysia er planlagt som deltakende steder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (i alderen ≥18 år) med histologi-bekreftet avansert NSCLC (TNM stadium IIIB-IV);
- Tilstedeværelse av enhver EGFR-aktiverende mutasjon (ekson 19-sletting eller ekson 21 L858R-substitusjon) eller andre uvanlige EGFR-mutasjoner før anti-kreftbehandling;
- Starte dacomitinib som førstelinjebehandling etter bekreftelse av EGFR-mutasjonsstatus (dvs. ingen tidligere behandling med annen EGFR TKI eller systemisk terapi);
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i en hvilken som helst intervensjonell klinisk studie eller studie (men pasienter som er registrert i ikke-intervensjonelle studier fra den virkelige verden kan fortsatt være inkludert).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
|
Dette er en ikke-intervensjonell studie fra den virkelige verden av asiatiske pasienter som behandles med dacomitinib som førstelinjebehandling for EGFR+ NSCLC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI): Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. [ca.] 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
BMI ble avledet fra kroppsvekt og høyde, og den ble beregnet som vekt delt med høyde^2.
|
Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. [ca.] 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til røykestatus: alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til røykestatus presenteres i dette utfallsmålet.
Deltakerne ble klassifisert i følgende kategorier: nåværende røyker, tidligere røyker, aldri røyker og ukjent.
|
Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til komorbiditeter: alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til komorbiditeter presenteres i dette utfallsmålet.
Deltakerne ble klassifisert i følgende kategorier: eventuelle komorbiditeter, ingen og ukjente.
|
Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til NSCLC -iscenesettelse: alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til sykdomsstadiene som 3B, 3C, 4A og 4B ble rapportert i dette utfallsmålet.
Kreftstadier ble klassifisert basert på tumorstørrelse (T), metastase til regionale lymfeknuter (LN) [N] og fjern metastase (M).
Stadier var 3B, 3C, 4A og 4B.
Fase 3B (T1N3M0, T2N3M0, T3N2M0, T4N2M0).
Fase 3C (T3N3M0 og T4N3M0), trinn 4A (Anyt, Anyn og M1A/M1B), trinn 4B (Anyt, Anyn og M1c).
hvor T1: <= 3 cm; T2:> 3 til <= 5 cm; T3:> 5 til <= 7 cm; T4:> 7cm.
N0: ikke spredt til regional LN; N1: Spredt til ipsilaterale lunge- eller hilar -noder; N2: spredt til ipsilaterale mediastinale eller subkarinale noder; N3: Spredt til kontralaterale mediastinale, hilariske eller supraklavikulære noder.
M0: Ingen fjern metastase; M1A: ondartet pleural eller perikardiell effusjon eller pleural eller perikardiale knuter eller separate tumorknuter (er) i en kontralateral lobe; M1B: enkelt ekstrathoracisk metastase; M1C = Flere ekstrathoraciske metastaser (1 eller> 1 organ).
|
Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
ECOG-ytelse klassifisert som: Grad 0: Fullt aktiv, i stand til å videreføre all ytelse før sykdom uten begrensning; Grad 1: Begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til å utføre arbeid av lys eller stillesittende natur; Grad 2: Ambulerende og i stand til all selvhjem, men ikke i stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter, opp og omtrent mer enn 50% av våkne timer; Grad 3: i stand til bare begrenset selvhode, begrenset til seng eller stol mer enn 50% av våkne timer; Grad 4: Helt funksjonshemmede, kan ikke videreføre selvhjem og helt begrenset til seng eller stol og grad 5: død.
Høyere poengsum indikerte dårligere helsetilstand.
|
Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert etter type EGFR -mutasjon: Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til type EGFR -mutasjon ble rapportert i dette utfallsmålet.
En deltaker kan ha mer enn en mutasjon.
Deltakerne ble klassifisert i følgende rader: EGFR exon 19 sletting, EGFR exon 21 L858R -substitusjon, EGFR T790M -mutasjon og annet.
|
Baseline (dato for siste ikke-mishandler måling før dacomitinib-initiering; fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til antall orale dosemodifikasjoner: Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere med dosemodifisering av dosomitinib oral doser (enhver doseendring) fra initial dacomitinib -terapi blir presentert i dette utfallsmålet.
Deltakerne ble klassifisert i følgende kategorier: ingen dosemodifisering, en dosemodifisering, to dosemodifikasjoner og mer enn to dosemodifikasjoner.
|
Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert etter antall orale doseavbrudd: Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere med avbrudd i dacomitinib dose (dacomitinib -behandling ble midlertidig stoppet) ble rapportert i dette utfallsmålet.
Deltakerne ble klassifisert i følgende kategorier: ingen doseavbrudd, en doseavbrudd, to doseavbrudd og mer enn to doseavbrudd.
|
Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere med oral dose -seponering: alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere med seponering av dosomitinib dose (dacomitinib -behandling permanent stoppet) ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Varighet av dacomitinib terapi: Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Første dose dacomitinib til seponering/ slutt på dacomitinib -behandling (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Varighet av dacomitinib -terapi (Dacomitinib siste dosedato - Dacomitinib Initiation Date + 1 Day) ble rapportert i dette utfallsmålet.
|
Første dose dacomitinib til seponering/ slutt på dacomitinib -behandling (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Tid til behandlingssvikt (TTF): Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Fra dacomitinib behandlingsinitiering til seponering av dacomitinib, PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
TTF ble definert som tiden fra datoen for dacomitinib -initiering til dags dato for dacomitinib permanent seponering (av en eller annen grunn), første sykdomsprogresjon (PD) eller død (fra hvilken som helst årsak), avhengig av hva som kom først.
PD ble definert som forverring av kreft basert på radiologs tolkning av avbildning og/eller klinikerens vurdering, og etter igangsetting av førstelinje Dacomitinib-behandling.
Deltakere som forble på dacomitinib uten en hendelse til oppfølging av oppfølgingen ble sensurert på datoen for den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Deltakerne tapt for oppfølging ble sensurert basert på den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Kaplan-Meier-metoden ble brukt til analyse.
|
Fra dacomitinib behandlingsinitiering til seponering av dacomitinib, PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS): Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Fra dacomitinib behandlingsinitiering til PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
PFS ble definert som dato for dacomitinib -initiering til dags dato for første PD eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først.
PD ble definert som forverring av kreft basert på radiologs tolkning av avbildning og/eller klinikerens vurdering, og etter igangsetting av førstelinje Dacomitinib-behandling.
Deltakere uten PD og forble i live (dvs.
Ingen dødsdato) før oppfølgingen ble sensurert på datoen for den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Deltakerne tapt for oppfølging ble sensurert basert på den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Kaplan-Meier-metoden ble brukt til analyse.
|
Fra dacomitinib behandlingsinitiering til PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AES): Alle asiatiske deltakere
Tidsramme: Fra dacomitinib behandlingsinitiering til død eller slutten av studien, uansett hva som skjedde først (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
AE var noen uheldig medisinsk forekomst hos en deltaker eller deltaker i klinisk undersøkelse administrert sponsorprodukt og som ikke nødvendigvis hadde et årsakssammenheng med produktet.
|
Fra dacomitinib behandlingsinitiering til død eller slutten av studien, uansett hva som skjedde først (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
TTF: Kinesiske deltakere med vanlig EGFR -mutasjon
Tidsramme: Fra dacomitinib behandlingsinitiering til seponering av dacomitinib, PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
TTF ble definert som tiden fra datoen for dacomitinib -initiering til dags dato for dacomitinib permanent seponering (av en eller annen grunn), første PD eller død (fra hvilken som helst årsak), avhengig av hva som kom først.
PD ble definert som forverring av kreft basert på radiologs tolkning av avbildning og/eller klinikerens vurdering, og etter igangsetting av førstelinje Dacomitinib-behandling.
Deltakere som forble på dacomitinib uten en hendelse til oppfølging av oppfølgingen ble sensurert på datoen for den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Deltakerne tapt for oppfølging ble sensurert basert på den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Kaplan-Meier-metoden ble brukt til analyse.
|
Fra dacomitinib behandlingsinitiering til seponering av dacomitinib, PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
PFS: Kinesiske deltakere med vanlig EGFR -mutasjon
Tidsramme: Fra dacomitinib behandlingsinitiering til PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
PFS ble definert som dato for dacomitinib -initiering til dags dato for første PD eller død fra enhver årsak, avhengig av hva som kom først.
PD ble definert som forverring av kreft basert på radiologs tolkning av avbildning og/eller klinikerens vurdering, og etter igangsetting av førstelinje Dacomitinib-behandling.
Deltakere uten PD og forble i live (dvs.
Ingen dødsdato) før oppfølgingen ble sensurert på datoen for den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Deltakerne tapt for oppfølging ble sensurert basert på den siste kjente kontakt-/besøksdatoen.
Kaplan-Meier-metoden ble brukt til analyse.
|
Fra dacomitinib behandlingsinitiering til PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som kom først eller sensureringsdato (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere med AES: Kinesiske deltakere med vanlig EGFR -mutasjon
Tidsramme: Fra dacomitinib behandlingsinitiering til død eller slutten av studien, uansett hva som skjedde først (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
AE var noen uheldig medisinsk forekomst hos en deltaker eller deltaker i klinisk undersøkelse administrert sponsorprodukt og som ikke nødvendigvis hadde et årsakssammenheng med produktet.
|
Fra dacomitinib behandlingsinitiering til død eller slutten av studien, uansett hva som skjedde først (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til startdose av dacomitinib som førstelinjeterapi: kinesiske deltakere med vanlig EGFR-mutasjon
Tidsramme: Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til startdose av dacomitinib (30 mg, 45 mg eller annen dose) som førstelinje hos kinesiske deltakere med vanlige EGFR-mutasjoner blir presentert i dette utfallsmålet.
|
Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
|
Antall deltakere uten orale dosemodifikasjoner: Kinesiske deltakere med vanlig EGFR -mutasjon
Tidsramme: Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Antall deltakere uten noen dosemodifisering av dosomitinib (hvilken som helst doseendring) fra initial dacomitinib -terapi hos kinesiske deltakere med vanlige EGFR -mutasjoner, presenteres i dette utfallsmålet.
|
Fra start av dacomitinib -behandling til seponering/behandlingsslutt (fra data samlet inn i ca. 89 måneder); Data ble evaluert i denne observasjonsstudien i ca. 35,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A7471067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .