Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik in de praktijk en resultaten met Dacomitinib Eerstelijnsbehandeling voor EGFR-mutatie-positieve gevorderde niet-kleincellige longkanker bij Aziatische patiënten - een overzicht van meerdere centra

30 mei 2025 bijgewerkt door: Pfizer

ARIA: Real-world gebruik en resultaten met Dacomitinib Eerstelijnsbehandeling voor EGFR-mutatie-positieve geavanceerde niet-kleincellige longkanker bij Aziatische patiënten - een overzicht in meerdere centra

Dit is een longitudinale, opeenvolgende case-serie, multi-center studie met gemengde prospectieve en retrospectieve gegevensverzameling. Er zullen gegevens worden verzameld van in aanmerking komende volwassenen met EGFR-mutatiepositieve gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die worden behandeld met dacomitinib als eerstelijnsbehandeling vanaf de datum van geavanceerde NSCLC-diagnose tot de datum van overlijden, lost to follow-up, stopzetting van toestemming of einde van de studie, wat zich het eerst voordoet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

307

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Internal Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
      • Shenyang, Liaoning Province, China
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Hunan Provincial Tumor Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • Indië
      • Kolkata, West Bengal, Indië, 700156
        • Tata Memorial Center, Kolkata
    • DEL
      • New Delhi, DEL, Indië, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Maleisië, 46050
        • Beacon Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiaire kankerbehandelingsziekenhuizen in China, India en Maleisië zijn gepland als deelnemende locaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (≥18 jaar) met door histologie bevestigd, gevorderd NSCLC (TNM-stadium IIIB-IV);
  • Aanwezigheid van een EGFR-activerende mutatie (exon 19-deletie of exon 21 L858R-substitutie) of andere ongebruikelijke EGFR-mutaties voorafgaand aan antikankerbehandeling;
  • Initiëren van dacomitinib als eerstelijnsbehandeling na bevestiging van EGFR-mutatiestatus (dwz geen eerdere behandeling met andere EGFR TKI of systemische therapie);

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven in een interventionele klinische studie of studie (patiënten die deelnemen aan een niet-interventionele, real-world studie kunnen echter nog steeds worden opgenomen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1
Geneesmiddel: Dacomitinib
Dit is een niet-interventionele, real-world studie van Aziatische patiënten die worden behandeld met dacomitinib als eerstelijnsbehandeling voor EGFR+ NSCLC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI): alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
BMI werd afgeleid van lichaamsgewicht en lengte, en het werd berekend als gewicht gedeeld door hoogte^2.
Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de rookstatus: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de rookstatus wordt gepresenteerd in deze uitkomstmaat. Deelnemers werden ingedeeld in de volgende categorieën: huidige roker, voormalig roker, nooit roker en onbekend.
Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens comorbiditeiten: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens comorbiditeiten wordt gepresenteerd in deze uitkomstmaat. Deelnemers werden ingedeeld in de volgende categorieën: alle comorbiditeiten, geen en onbekend.
Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens NSCLC -enscenering: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Het aantal deelnemers geclassificeerd volgens de ziektefasen als 3B, 3C, 4A en 4B werden gerapporteerd in deze uitkomstmaat. Kankerfasen werden geclassificeerd op basis van tumorgrootte (T), metastase naar regionale lymfeklieren (LN) [N] en metastase op afstand (M). Fasen waren 3B, 3C, 4A en 4B. Stage 3B (T1N3M0, T2N3M0, T3N2M0, T4N2M0). Fase 3C (T3N3M0 en T4N3M0), fase 4A (Anyt, AnyN en M1A/M1B), fase 4B (Anyt, AnyN en M1C). waar T1: <= 3 cm; T2:> 3 tot <= 5 cm; T3:> 5 tot <= 7 cm; T4:> 7cm. N0: Niet verspreid naar regionale LN; N1: verspreid naar ipsilaterale long- of hilarische knooppunten; N2: verspreid naar ipsilaterale mediastinale of subcarinale knooppunten; N3: verspreid naar contralaterale mediastinale, hilarische of supraclaviculaire knooppunten. M0: geen verre metastase; M1A: kwaadaardige pleurale of pericardiale effusie of pleurale of pericardiale knobbeltjes of afzonderlijke tumorknobbel (s) in een contralaterale lob; M1B: enkele extrathoracale metastase; M1C = meerdere extrathoracale metastasen (1 of> 1 orgaan).
Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
ECOG-prestaties geclassificeerd als: Grade 0: volledig actief, in staat om alle pre-ziekte prestaties zonder beperking voort te zetten; Grade 1: beperkt in fysiek inspannende activiteit maar ambulant en in staat om werk van licht of zittende aard uit te voeren; Graad 2: Ambulatorisch en in staat tot alle zelfzorg, maar niet in staat om werkactiviteiten uit te voeren, op en toe meer dan 50% van de wakkere uren; Graad 3: in staat tot slechts beperkte zelfzorg, beperkt tot bed of stoel meer dan 50% van de wakkere uren; Grade 4: volledig gehandicapt, kan niet doorgaan met zelfzorg en volledig beperkt tot bed of stoel en graad 5: dood. Hogere score duidde op een slechtere gezondheidsstatus.
Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het type EGFR -mutatie: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het type EGFR -mutatie werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat. Eén deelnemer kan meer dan één mutatie hebben. Deelnemers werden ingedeeld in de volgende rijen: EGFR exon 19 Deletion, EGFR exon 21 L858R -substitutie, EGFR T790M -mutatie en andere.
Basislijn (datum van laatste niet-ontbrekende meting voorafgaand aan de initiatie van dacomitinib; uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het aantal orale dosisaanpassingen: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers met dacomitinib orale dosismodificatie (elke dosisverandering) van initiële dacomitinib -therapie wordt in deze uitkomstmaat gepresenteerd. Deelnemers werden geclassificeerd in de volgende categorieën: geen dosisaanpassing, één dosisaanpassing, twee dosisaanpassingen en meer dan twee dosisaanpassingen.
Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens het aantal orale dosisonderbrekingen: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers met dacomitinib -dosisonderbreking (behandeling met dacomitinib werd tijdelijk gestopt) werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat. Deelnemers werden ingedeeld in de volgende categorieën: geen dosisonderbreking, één dosisonderbreking, twee dosisonderbrekingen en meer dan twee dosisonderbrekingen.
Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers met een mondelinge dosis stopzetting: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers met Dacomitinib -dosis stopzetting (Dacomitinib -behandeling permanent gestopt) werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Duur van dacomitinib -therapie: alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Eerste dosis dacomitinib tot stopzetting/ einde van de behandeling met dacomitinib (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Duur van dacomitinib -therapie (dacomitinib laatste dosisdatum - dacomitinib -initiatiedatum + 1 dag) werd gerapporteerd in deze uitkomstmaat.
Eerste dosis dacomitinib tot stopzetting/ einde van de behandeling met dacomitinib (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Tijd tot behandelingsfalen (TTF): alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot dacomitinib stopzetting, PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van de eerste of censuringsatum (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
TTF werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van dacomitinib -initiatie tot op heden van dacomitinib permanente stopzetting (om welke reden dan ook), eerste ziekteprogressie (PD) of overlijden (uit welke oorzaak dan ook), afhankelijk van wat het eerst kwam. PD werd gedefinieerd als verergering van kanker op basis van de interpretatie van de radioloog van de beeldvorming en/of de beoordeling van de clinicus, en na het initiëren van eerstelijns dacomitinibbehandeling. Deelnemers die tot het einde van de follow-up op Dacomitinib bleven, werden gecensureerd op de datum van laatst bekende contact-/bezoekdatum. Deelnemers die verloren waren voor follow-up werden gecensureerd op basis van de laatst bekende contact-/bezoekdatum. Kaplan-Meier-methode werd gebruikt voor analyse.
Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot dacomitinib stopzetting, PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van de eerste of censuringsatum (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-Free Survival (PFS): alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van welke eerste of censuringsdatum kwam (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
PFS werd gedefinieerd als datum van dacomitinib -initiatie tot op heden van de eerste PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam. PD werd gedefinieerd als verergering van kanker op basis van de interpretatie van de radioloog van de beeldvorming en/of de beoordeling van de clinicus, en na het initiëren van eerstelijns dacomitinibbehandeling. Deelnemers zonder PD en bleven levend (d.w.z. geen overlijdensdatum) tot het einde van de follow-up werd gecensureerd op de datum van laatst bekende contact-/bezoekdatum. Deelnemers die verloren waren voor follow-up werden gecensureerd op basis van de laatst bekende contact-/bezoekdatum. Kaplan-Meier-methode werd gebruikt voor analyse.
Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van welke eerste of censuringsdatum kwam (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES): alle Aziatische deelnemers
Tijdsspanne: Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot de dood of het einde van de studie, afhankelijk van wat zich eerst voordeed (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
AE was een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan de deelnemer of klinisch onderzoek dat het product van de sponsor heeft beheerd en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband had met het product.
Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot de dood of het einde van de studie, afhankelijk van wat zich eerst voordeed (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
TTF: Chinese deelnemers met gemeenschappelijke EGFR -mutatie
Tijdsspanne: Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot dacomitinib stopzetting, PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van de eerste of censuringsatum (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
TTF werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van dacomitinib -initiatie tot op heden van dacomitinib permanente stopzetting (om welke reden dan ook), eerste PD of overlijden (van welke reden dan ook), afhankelijk van wat het eerst kwam. PD werd gedefinieerd als verergering van kanker op basis van de interpretatie van de radioloog van de beeldvorming en/of de beoordeling van de clinicus, en na het initiëren van eerstelijns dacomitinibbehandeling. Deelnemers die tot het einde van de follow-up op Dacomitinib bleven, werden gecensureerd op de datum van laatst bekende contact-/bezoekdatum. Deelnemers die verloren waren voor follow-up werden gecensureerd op basis van de laatst bekende contact-/bezoekdatum. Kaplan-Meier-methode werd gebruikt voor analyse.
Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot dacomitinib stopzetting, PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van de eerste of censuringsatum (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
PFS: Chinese deelnemers met gemeenschappelijke EGFR -mutatie
Tijdsspanne: Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van welke eerste of censuringsdatum kwam (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
PFS werd gedefinieerd als datum van dacomitinib -initiatie tot op heden van de eerste PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst kwam. PD werd gedefinieerd als verergering van kanker op basis van de interpretatie van de radioloog van de beeldvorming en/of de beoordeling van de clinicus, en na het initiëren van eerstelijns dacomitinibbehandeling. Deelnemers zonder PD en bleven levend (d.w.z. geen overlijdensdatum) tot het einde van de follow-up werd gecensureerd op de datum van laatst bekende contact-/bezoekdatum. Deelnemers die verloren waren voor follow-up werden gecensureerd op basis van de laatst bekende contact-/bezoekdatum. Kaplan-Meier-methode werd gebruikt voor analyse.
Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot PD of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van welke eerste of censuringsdatum kwam (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers met AE's: Chinese deelnemers met gemeenschappelijke EGFR -mutatie
Tijdsspanne: Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot de dood of het einde van de studie, afhankelijk van wat zich eerst voordeed (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
AE was een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan de deelnemer of klinisch onderzoek dat het product van de sponsor heeft beheerd en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband had met het product.
Van dacomitinib -behandelingsinitiatie tot de dood of het einde van de studie, afhankelijk van wat zich eerst voordeed (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de startdosis dacomitinib als eerstelijns therapie: Chinese deelnemers met gemeenschappelijke EGFR-mutatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers geclassificeerd op basis van de startdosis dacomitinib (30 mg, 45 mg of andere dosis) als eerstelijnsafwijking bij Chinese deelnemers met gemeenschappelijke EGFR-mutaties worden gepresenteerd in deze uitkomstmaat.
Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers zonder orale dosisaanpassingen: Chinese deelnemers met gemeenschappelijke EGFR -mutatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden
Aantal deelnemers zonder dacomitinib -dosismodificatie (elke dosisverandering) van initiële dacomitinib -therapie bij Chinese deelnemers met gemeenschappelijke EGFR -mutaties worden in deze uitkomstmaat gepresenteerd.
Vanaf het begin van de behandeling met dacomitinib tot stopzetting/einde van de behandeling (uit gegevens verzameld gedurende ongeveer 89 maanden); Gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie voor ongeveer. 35,5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A7471067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren