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Utilizzo e risultati nel mondo reale con il trattamento di prima linea di Dacomitinib per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo alla mutazione EGFR tra i pazienti asiatici - Una revisione del grafico multicentrico

30 maggio 2025 aggiornato da: Pfizer

ARIA: utilizzo nel mondo reale e risultati con il trattamento di prima linea di Dacomitinib per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo alla mutazione EGFR tra i pazienti asiatici - Una revisione del grafico multicentrico

Si tratta di uno studio longitudinale, consecutivo di serie di casi, multicentrico con raccolta di dati prospettici e retrospettivi misti. I dati saranno raccolti da adulti idonei con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato positivo alla mutazione dell'EGFR trattati con dacomitinib come terapia di prima linea dalla data della diagnosi di NSCLC avanzato alla data del decesso, persi al follow-up, ritiro del consenso o della fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100021
        • Internal Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
      • Shenyang, Liaoning Province, Cina
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Hunan Provincial Tumor Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • India
      • Kolkata, West Bengal, India, 700156
        • Tata Memorial Center, Kolkata
    • DEL
      • New Delhi, DEL, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Malaysia, 46050
        • Beacon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli ospedali terziari per la cura del cancro in Cina, India e Malesia sono previsti come siti partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (età ≥18 anni) con NSCLC avanzato confermato istologicamente (stadio TNM IIIB-IV);
  • Presenza di qualsiasi mutazione attivante l'EGFR (delezione dell'esone 19 o sostituzione L858R dell'esone 21) o altre mutazioni EGFR non comuni prima del trattamento antitumorale;
  • Avvio di dacomitinib come trattamento di prima linea dopo la conferma dello stato di mutazione dell'EGFR (ossia, nessun precedente trattamento con altri TKI dell'EGFR o terapia sistemica);

Criteri di esclusione:

  • - Arruolati in qualsiasi studio o studio clinico interventistico (tuttavia, i pazienti arruolati in studi del mondo reale non interventistici possono ancora essere inclusi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
Droga: Dacomitinib
Questo è uno studio del mondo reale non interventistico su pazienti asiatici trattati con dacomitinib come trattamento di prima linea per il NSCLC EGFR+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Mass Index (BMI): tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Basale (data di ultima misurazione non missing prima dell'iniziazione da acomitinib; dai dati raccolti per circa [circa] 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
L'IMC era derivato dal peso corporeo e dall'altezza ed è stato calcolato come peso diviso per altezza^2.
Basale (data di ultima misurazione non missing prima dell'iniziazione da acomitinib; dai dati raccolti per circa [circa] 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati in base allo stato del fumo: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti classificati in base allo stato di fumo è presentato in questa misura di risultato. I partecipanti sono stati classificati nelle seguenti categorie: fumatore attuale, ex fumatore, mai fumatore e sconosciuto.
Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati secondo le comorbilità: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti classificati in base alle comorbidità sono presentati in questa misura di risultato. I partecipanti sono stati classificati nelle seguenti categorie: qualsiasi comorbilità, nessuna e sconosciuta.
Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati in base alla messa in scena NSCLC: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti classificati in base alle fasi della malattia come 3b, 3c, 4a e 4b sono stati riportati in questa misura di risultato. Le fasi del cancro sono state classificate in base alla dimensione del tumore (T), alle metastasi ai linfonodi regionali (LN) [N] e alle metastasi distanti (M). Le fasi erano 3b, 3c, 4a e 4b. Fase 3B (T1N3M0, T2N3M0, T3N2M0, T4N2M0). Fase 3C (T3N3M0 e T4N3M0), Fase 4A (Anyt, Anyn e M1A/M1B), Fase 4B (Anyt, Anyn e M1C). dove t1: <= 3 cm; T2:> 3 a <= 5 cm; T3:> 5 a <= 7 cm; T4:> 7 cm. N0: non diffuso a LN regionale; N1: diffondere a nodi polmonari o ilari ipsilaterali; N2: diffusione in nodi mediastinali o subcarinali ipsilaterali; N3: diffuso in nodi mediastinali, ilarri o sopraclaterali controlaterali. M0: nessuna metastasi lontana; M1A: versamento pleurico o pericardico maligno o noduli pleurici o pericardici o noduli tumorali separati in un lobo controlaterale; M1B: metastasi estratoraciche singole; M1C = metastasi extratoraciche multiple (organo 1 o> 1).
Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati secondo lo stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG): tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Performance ECOG classificata come: Grado 0: completamente attive, in grado di portare avanti tutte le prestazioni di pre-malattia senza restrizioni; Grado 1: limitato in attività fisicamente faticosa ma ambulatoriale e in grado di svolgere un lavoro di luce o di natura sedentaria; Grado 2: ambulatoriale e capace di tutta la carriera ma incapace di svolgere attività lavorative, su e circa oltre il 50% delle ore di veglia; Grado 3: capace solo di auto -carenza limitata, limitata a letto o sedia più del 50% delle ore di veglia; Grado 4: completamente disabilitato, non può portare avanti la te stesso e totalmente limitato a letto o sedia e grado 5: morto. Punteggio più alto indicava uno stato di salute peggiore.
Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati in base al tipo di mutazione EGFR: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti classificati in base al tipo di mutazione EGFR è stato riportato in questa misura di risultato. Un partecipante può avere più di una mutazione. I partecipanti sono stati classificati nelle seguenti righe: EGFR Exon 19 Elezione, EGFR Exone 21 L858R Sostituzione, mutazione EGFR T790M e altro.
Basale (data dell'ultima misurazione non missing prima dell'inizio da Dacomitinib; dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati in base al numero di modifiche alla dose orale: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti con modifica della dose orale dacomitinib (qualsiasi cambiamento di dose) dalla terapia iniziale di dacomitinib sono presentati in questa misura di risultato. I partecipanti sono stati classificati nelle seguenti categorie: nessuna modifica della dose, una modifica della dose, due modifiche alla dose e più di due modifiche alla dose.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati in base al numero di interruzioni della dose orale: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti con interruzione della dose di dacomitinib (il trattamento da dacomitinib è stato temporaneamente arrestato) in questa misura di risultato. I partecipanti sono stati classificati nelle seguenti categorie: nessuna interruzione della dose, una interruzione della dose, due interruzioni della dose e più di due interruzioni della dose.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti con qualsiasi interruzione della dose orale: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti con interruzione della dose di dacomitinib (trattamento da acomitinib è stato permanentemente interrotto) in questa misura di risultato.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Durata della terapia Dacomitinib: tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Prima dose di dacomitinib fino a interruzione/ fine del trattamento da Dacomitinib (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
La durata della terapia da acomitinib (data dose di data dose da Dacomitinib - Data di inizio dacomitinib è stata riportata in questa misura di esito.
Prima dose di dacomitinib fino a interruzione/ fine del trattamento da Dacomitinib (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Time to Treatment Failure (TTF): tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da Dacomtinib alla sospensione da acomitinib, al PD o alla morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda della data prima o della data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il TTF è stato definito come il tempo dalla data di iniziazione da Dacomitinib fino alla data di interruzione permanente da Dacomitinib (per qualsiasi motivo), Prima Progressione della malattia (PD) o Morte (da qualsiasi causa), a seconda di quale si è verificata prima. Il PD è stato definito come un peggioramento del cancro in base all'interpretazione del radiologo dell'imaging e/o della valutazione del medico e dopo l'inizio del trattamento di Dacomitinib di prima linea. I partecipanti che sono rimasti su dacomitinib senza un evento fino alla fine del follow-up sono stati censurati alla data dell'ultima data di contatto/visita. I partecipanti persi per il follow-up sono stati censurati in base all'ultima data di contatto/visita. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi.
Dall'inizio del trattamento da Dacomtinib alla sospensione da acomitinib, al PD o alla morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda della data prima o della data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS): tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib al PD o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale prima si è verificata o data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
La PFS è stata definita come data di iniziazione da acomitinib fino ad oggi del primo PD o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento venisse per primo. Il PD è stato definito come un peggioramento del cancro in base all'interpretazione del radiologo dell'imaging e/o della valutazione del medico e dopo l'inizio del trattamento di Dacomitinib di prima linea. Partecipanti senza PD e sono rimasti vivi (ad es. Nessuna data di morte) fino alla fine del follow-up non è stato censurato alla data dell'ultima data di contatto/visita. I partecipanti persi per il follow-up sono stati censurati in base all'ultima data di contatto/visita. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib al PD o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale prima si è verificata o data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi (AES): tutti i partecipanti asiatici
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib alla morte o alla fine dello studio, qualunque cosa sia avvenuta per prima (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
AE era un evento medico spiacevole in un partecipante o un partecipante clinico che il partecipante ha somministrato il prodotto dello sponsor e che non aveva necessariamente una relazione causale con il prodotto.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib alla morte o alla fine dello studio, qualunque cosa sia avvenuta per prima (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
TTF: partecipanti cinesi con mutazione EGFR comune
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da Dacomtinib alla sospensione da acomitinib, al PD o alla morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda della data prima o della data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il TTF è stato definito come il tempo dalla data di iniziazione da Dacomitinib fino alla data di interruzione permanente da Dacomitinib (per qualsiasi motivo), primo PD o morte (da qualsiasi causa), a seconda di quale evento si è verificato per primo. Il PD è stato definito come un peggioramento del cancro in base all'interpretazione del radiologo dell'imaging e/o della valutazione del medico e dopo l'inizio del trattamento di Dacomitinib di prima linea. I partecipanti che sono rimasti su dacomitinib senza un evento fino alla fine del follow-up sono stati censurati alla data dell'ultima data di contatto/visita. I partecipanti persi per il follow-up sono stati censurati in base all'ultima data di contatto/visita. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi.
Dall'inizio del trattamento da Dacomtinib alla sospensione da acomitinib, al PD o alla morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda della data prima o della data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
PFS: partecipanti cinesi con comune mutazione EGFR
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib al PD o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale prima si è verificata o data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
La PFS è stata definita come data di iniziazione da acomitinib fino ad oggi del primo PD o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento venisse per primo. Il PD è stato definito come un peggioramento del cancro in base all'interpretazione del radiologo dell'imaging e/o della valutazione del medico e dopo l'inizio del trattamento di Dacomitinib di prima linea. Partecipanti senza PD e sono rimasti vivi (ad es. Nessuna data di morte) fino alla fine del follow-up non è stato censurato alla data dell'ultima data di contatto/visita. I partecipanti persi per il follow-up sono stati censurati in base all'ultima data di contatto/visita. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per l'analisi.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib al PD o alla morte a causa di qualsiasi causa, a seconda di quale prima si è verificata o data di censura (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi: partecipanti cinesi con mutazione EGFR comune
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib alla morte o alla fine dello studio, qualunque cosa sia avvenuta per prima (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
AE era un evento medico spiacevole in un partecipante o un partecipante clinico che il partecipante ha somministrato il prodotto dello sponsor e che non aveva necessariamente una relazione causale con il prodotto.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib alla morte o alla fine dello studio, qualunque cosa sia avvenuta per prima (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti classificati in base alla dose iniziale di dacomitinib come terapia di prima linea: partecipanti cinesi con mutazione EGFR comune
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti classificati in base alla dose di partenza di dacomitinib (30 mg, 45 mg o altra dose) come prima linea di prima linea nei partecipanti cinesi con mutazioni comuni EGFR sono presentate in questa misura di risultato.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Numero di partecipanti senza modifiche alla dose orale: partecipanti cinesi con mutazione EGFR comune
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi
Il numero di partecipanti senza alcuna modifica della dose di dacomitinib (qualsiasi modifica della dose) dalla terapia iniziale di dacomitinib nei partecipanti cinesi con mutazioni di EGFR comuni sono presentate in questa misura di esito.
Dall'inizio del trattamento da acomitinib fino a non interruzione/fine del trattamento (dai dati raccolti per circa 89 mesi); I dati sono stati valutati in questo studio osservazionale per ca. 35,5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A7471067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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