- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04609319
Využití a výsledky léčby dacomitinibem v první linii léčby pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s pozitivní mutací EGFR u asijských pacientů v reálném světě – přehled grafu z více center
30. května 2025 aktualizováno: Pfizer
ARIA: Využití a výsledky léčby dacomitinibem v první linii u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s pozitivní mutací EGFR u asijských pacientů – přehled vícecentrového grafu
Jedná se o longitudinální, po sobě jdoucí případovou sérii, multicentrickou studii se smíšeným prospektivním a retrospektivním sběrem dat.
Údaje budou shromažďovány od způsobilých dospělých s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s pozitivní mutací EGFR, kteří byli léčeni dacomitinibem jako terapií první volby od data diagnózy pokročilého NSCLC do data úmrtí, ztraceno při sledování, vysazení souhlasu nebo ukončení studie, podle toho, co nastane dříve.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
307
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700156
- Tata Memorial Center, Kolkata
-
-
DEL
-
New Delhi, DEL, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Malajsie, 46050
- Beacon Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100021
- Internal Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
-
Shenyang, Liaoning Province, Čína
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Hunan Provincial Tumor Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Terciární nemocnice pro léčbu rakoviny v Číně, Indii a Malajsii jsou plánovány jako zúčastněné lokality.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (ve věku ≥18 let) s histologicky potvrzeným pokročilým NSCLC (TNM stadium IIIB-IV);
- Přítomnost jakékoli mutace aktivující EGFR (delece exonu 19 nebo substituce exonu 21 L858R) nebo jiné méně časté mutace EGFR před protinádorovou léčbou;
- Zahájení dakomitinibu jako léčby první volby po potvrzení stavu mutace EGFR (tj. bez předchozí léčby jinou EGFR TKI nebo systémovou terapií);
Kritéria vyloučení:
- Zařazeni do jakékoli intervenční klinické studie nebo studie (avšak mohou být stále zahrnuti pacienti zařazení do neintervenční studie v reálném světě).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta 1
|
Toto je neintervenční studie z reálného světa asijských pacientů léčených dacomitinibem jako léčbou první volby pro EGFR+ NSCLC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI): Všichni asijští účastníci
Časové okno: Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných přibližně [přibližně] 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
BMI byl odvozen z tělesné hmotnosti a výšky a byl vypočítán jako hmotnost dělená výškou^2.
|
Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných přibližně [přibližně] 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle stavu kouření: Všichni asijští účastníci
Časové okno: Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
V tomto výsledkovém opatření je uveden počet účastníků klasifikovaných podle stavu kouření.
Účastníci byli klasifikováni do následujících kategorií: současný kuřák, bývalý kuřák, nikdy kuřák a neznámý.
|
Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle komorbidit: Všichni asijští účastníci
Časové okno: Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
V tomto opatření výsledku je uveden počet účastníků klasifikovaných podle komorbidit.
Účastníci byli klasifikováni do následujících kategorií: jakékoli komorbidity, žádné a neznámé.
|
Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle inscenace NSCLC: Všichni asijští účastníci
Časové okno: Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
Počet účastníků klasifikovaných podle stádií onemocnění jako 3B, 3C, 4A a 4B byl hlášen v tomto výsledku.
Stadium rakoviny byly klasifikovány na základě velikosti nádoru (T), metastáz do regionálních lymfatických uzlin (LN) [N] a vzdálené metastázy (M).
Fáze byly 3B, 3C, 4A a 4B.
Fáze 3B (T1N3M0, T2N3M0, T3N2M0, T4N2M0).
Fáze 3C (T3N3M0 a T4N3M0), fáze 4A (Anyt, Anyn a M1A/M1B), fáze 4B (Anyt, Anyn a M1C).
kde t1: <= 3 cm; T2:> 3 až <= 5 cm; T3:> 5 až <= 7 cm; T4:> 7cm.
N0: Nevyrovnávejte se do regionální LN; N1: Šíření do ipsilaterálních plicních nebo hilarových uzlů; N2: Rozšíření do ipsilaterálních mediastinálních nebo subkarinálních uzlů; N3: Šíření do kontralaterálních mediastinálních, hilarů nebo supraclavikulárních uzlů.
M0: Žádná vzdálená metastáza; M1A: maligní pleurální nebo perikardiální výpotek nebo pleurální nebo perikardiální uzly nebo samostatné uzly nádoru v kontralaterálním laloku; M1B: Jednotlivé extratorakální metastázy; M1c = více extrathorakálních metastáz (1 nebo> 1 orgán).
|
Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle výkonové skupiny (ECOG) Výkonnost ve východní kooperativní kooperativní
Časové okno: Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
Výkon ECOG klasifikován jako: stupeň 0: plně aktivní, schopen pokračovat ve všech předběžných výkonech bez omezení; Stupeň 1: Omezena fyzicky namáhavá aktivita, ale ambulantní a schopná vykonávat práci světla nebo sedavé povahy; Stupeň 2: ambulantní a schopný veškeré samostatné péče, ale neschopný vykonávat žádné pracovní činnosti, vyšší a asi 50% hodin bdění; Stupeň 3: Schopnost pouze omezené seberealizace, omezená na postel nebo židli více než 50% probuzení hodin; Stupeň 4: Úplně deaktivovaný, nemůže pokračovat v péči o sebe a zcela omezit na postel nebo židli a 5: mrtvý.
Vyšší skóre naznačovalo horší zdravotní stav.
|
Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle typu mutace EGFR: Všichni asijští účastníci
Časové okno: Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
V tomto měřítku výsledku byl zaznamenán počet účastníků klasifikovaných podle typu mutace EGFR.
Jeden účastník může mít více než jednu mutaci.
Účastníci byli klasifikováni do následujících řádků: EGFR exon 19 delece, EGFR exon 21 L858R substituce, mutace EGFR T790M a další.
|
Základní linie (datum posledního nezměnitelného měření před iniciací dakomitinibu; od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle počtu modifikace orální dávky: Všichni asijští účastníci
Časové okno: Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
Počet účastníků s modifikací perorální dávky dakomitinibu (jakákoli změna dávky) z počáteční terapie dakomitinibem je uvedena v tomto měřítku výsledku.
Účastníci byli klasifikováni do následujících kategorií: žádná modifikace dávky, jedna modifikace dávky, dvě modifikace dávky a více než dvě modifikace dávky.
|
Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle počtu přerušení perorální dávky: Všichni asijští účastníci
Časové okno: Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
V tomto opatření výsledku byl hlášen počet účastníků s přerušením dávky dakomitinibu (léčba dakomitinibu).
Účastníci byli klasifikováni do následujících kategorií: žádné přerušení dávky, jedno přerušení dávky, dvě přerušení dávky a více než dvě přerušení dávky.
|
Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků s jakýmkoli přerušením perorální dávky: Všichni asijští účastníci
Časové okno: Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
V tomto měřítku výsledku byl hlášen počet účastníků s přerušením dávky dakomitinibu (léčba dakomitinibu).
|
Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Doba trvání terapie dacomitinibem: Všichni asijští účastníci
Časové okno: První dávka dakomitinibu do přerušení/ konce léčby dakomitinibu (z údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
V tomto měřítku výsledku bylo uvedeno trvání terapie dakomitinibem (dacomitinib Poslední datum dávky - dacomitinib datum iniciace + 1 den).
|
První dávka dakomitinibu do přerušení/ konce léčby dakomitinibu (z údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Čas do selhání léčby (TTF): Všichni asijští účastníci
Časové okno: Od iniciace léčby dakomitinibu po přerušení dakomitinibu, PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo první nebo cenzurovací datum (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
TTF byl definován jako doba od data iniciace dacomitinibu k datu trvalého přerušení dakomitinibu (z jakéhokoli důvodu), progresi první nemoci (PD) nebo smrt (z jakékoli věci), podle toho, co přišlo na prvním místě.
PD byla definována jako zhoršení rakoviny na základě interpretace radiologa zobrazování a/nebo klinického hodnocení a po zahájení léčby dacomitinibu první linie.
Účastníci, kteří zůstali na dacomitinibu bez akce až do konce sledování, byli cenzurováni k datu posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Účastníci ztracení na sledování byli cenzurováni na základě posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Pro analýzu byla použita metoda Kaplan-Meiera.
|
Od iniciace léčby dakomitinibu po přerušení dakomitinibu, PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo první nebo cenzurovací datum (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS): Všichni asijští účastníci
Časové okno: Od iniciace léčby dacomitinibu po PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo první nebo datum cenzury (z údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
PFS byl definován jako datum iniciace dacomitinibu k dnešnímu dni prvního PD nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě.
PD byla definována jako zhoršení rakoviny na základě interpretace radiologa zobrazování a/nebo klinického hodnocení a po zahájení léčby dacomitinibu první linie.
Účastníci bez PD a zůstali naživu (tj.
Žádné datum úmrtí) Do konce sledování bylo cenzurováno k datu posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Účastníci ztracení na sledování byli cenzurováni na základě posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Pro analýzu byla použita metoda Kaplan-Meiera.
|
Od iniciace léčby dacomitinibu po PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo první nebo datum cenzury (z údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků s nepříznivými událostmi (AES): Všichni asijští účastníci
Časové okno: Od iniciace léčby dacomitinibu po smrt nebo ukončení studia, kterého došlo jako první (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
AE byl jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka účastníka nebo účastníka klinického vyšetřování spravoval produkt sponzorů a který nutně neměl kauzální vztah s produktem.
|
Od iniciace léčby dacomitinibu po smrt nebo ukončení studia, kterého došlo jako první (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
TTF: Čínští účastníci s běžnou mutací EGFR
Časové okno: Od iniciace léčby dakomitinibu po přerušení dakomitinibu, PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo první nebo cenzurovací datum (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
TTF byl definován jako doba od data iniciace dacomitinibu k datu trvalého přerušení dacomitinibu (z jakéhokoli důvodu), prvního PD nebo smrt (z jakékoli věci), podle toho, co přišlo na prvním místě.
PD byla definována jako zhoršení rakoviny na základě interpretace radiologa zobrazování a/nebo klinického hodnocení a po zahájení léčby dacomitinibu první linie.
Účastníci, kteří zůstali na dacomitinibu bez akce až do konce sledování, byli cenzurováni k datu posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Účastníci ztracení na sledování byli cenzurováni na základě posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Pro analýzu byla použita metoda Kaplan-Meiera.
|
Od iniciace léčby dakomitinibu po přerušení dakomitinibu, PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo první nebo cenzurovací datum (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
PFS: Čínští účastníci s běžnou mutací EGFR
Časové okno: Od iniciace léčby dacomitinibu po PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo první nebo datum cenzury (z údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
PFS byl definován jako datum iniciace dacomitinibu k dnešnímu dni prvního PD nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo na prvním místě.
PD byla definována jako zhoršení rakoviny na základě interpretace radiologa zobrazování a/nebo klinického hodnocení a po zahájení léčby dacomitinibu první linie.
Účastníci bez PD a zůstali naživu (tj.
Žádné datum úmrtí) Do konce sledování bylo cenzurováno k datu posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Účastníci ztracení na sledování byli cenzurováni na základě posledního známého data kontaktu/návštěvy.
Pro analýzu byla použita metoda Kaplan-Meiera.
|
Od iniciace léčby dacomitinibu po PD nebo smrt z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co přišlo první nebo datum cenzury (z údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků s AE: Čínští účastníci s běžnou mutací EGFR
Časové okno: Od iniciace léčby dacomitinibu po smrt nebo ukončení studia, kterého došlo jako první (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
AE byl jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka účastníka nebo účastníka klinického vyšetřování spravoval produkt sponzorů a který nutně neměl kauzální vztah s produktem.
|
Od iniciace léčby dacomitinibu po smrt nebo ukončení studia, kterého došlo jako první (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků klasifikovaných podle počáteční dávky dakomitinibu jako terapie první linie: čínští účastníci s běžnou mutací EGFR
Časové okno: Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
Počet účastníků klasifikovaných podle počáteční dávky dakomitinibu (30 mg, 45 mg nebo jiné dávky) jako první linie u čínských účastníků s běžnými mutacemi EGFR je uvedeno v tomto výsledném měřítku.
|
Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
|
Počet účastníků bez ústní dávkové modifikace: čínští účastníci s běžnou mutací EGFR
Časové okno: Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
V tomto výsledném měřítku je uveden počet účastníků bez jakékoli modifikace dávky dakomitinibu (jakákoli změna dávky) od počáteční terapie dakomitinibem u čínských účastníků s běžnými mutacemi EGFR.
|
Od začátku léčby dakomitinibu do přerušení/konce léčby (od údajů shromážděných po dobu přibližně 89 měsíců); Data byla hodnocena v této observační studii pro cca. 35,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A7471067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
Klinické studie na Dacomitinib
-
Peking Union Medical CollegeNáborNSCLC stadium IV | Aktivační mutace EGFR | Stádium NSCLC IIIB | NSCLC, opakující seČína
-
Guangdong Association of Clinical TrialsZatím nenabírámeDacomitinib pro EGFR mutovaný nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) s metastázami v mozku
-
David Piccioni, M.D., Ph.DPfizerUkončeno
-
PfizerDokončenoZdravý | Jinak zdraví dobrovolníci s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jaterSpojené státy
-
Shanghai Chest HospitalAktivní, ne náborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | EGF-R pozitivní nemalobuněčný karcinom plicČína
-
PfizerDokončeno
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerDokončenoGlioblastom | Nádor mozku, opakující seŠpanělsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...PfizerDokončenoDacomitinib (PF-00299804) u pokročilého/metastatického spinocelulárního karcinomu penisu (HER-Uro01)Karcinom, skvamózní buňky | Novotvary penisuItálie
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...NeznámýRakovina dlaždicových buněk kůžeItálie
-
PfizerDokončenoNemalobuněčný karcinom plicKorejská republika, Spojené státy