Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilización y resultados en el mundo real con el tratamiento de primera línea de dacomitinib para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación positiva de EGFR entre pacientes asiáticos: una revisión de gráficos de varios centros

30 de mayo de 2025 actualizado por: Pfizer

ARIA: Utilización y resultados en el mundo real con el tratamiento de primera línea de dacomitinib para el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación positiva de EGFR entre pacientes asiáticos: una revisión de gráficos multicéntricos

Se trata de un estudio longitudinal, de serie de casos consecutivos, multicéntrico con recopilación de datos prospectiva y retrospectiva mixta. Se recopilarán datos de adultos elegibles con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (NSCLC) con mutación positiva de EGFR tratados con dacomitinib como terapia de primera línea desde la fecha del diagnóstico de NSCLC avanzado hasta la fecha de muerte, pérdida de seguimiento, retiro de consentimiento o finalización del estudio, lo que ocurra primero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

307

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Kolkata, West Bengal, India, 700156
        • Tata Memorial Center, Kolkata
    • DEL
      • New Delhi, DEL, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Malasia, 46050
        • Beacon Hospital
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100021
        • Internal Medicine, Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital
      • Shenyang, Liaoning Province, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Hunan Provincial Tumor Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los hospitales terciarios de tratamiento del cáncer en China, India y Malasia están planificados como sitios participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (≥18 años) con NSCLC avanzado confirmado por histología (TNM estadio IIIB-IV);
  • Presencia de cualquier mutación activadora de EGFR (deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 L858R) u otras mutaciones de EGFR poco comunes antes del tratamiento contra el cáncer;
  • Iniciar dacomitinib como tratamiento de primera línea después de la confirmación del estado de mutación de EGFR (es decir, sin tratamiento previo con otro TKI de EGFR o terapia sistémica);

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en cualquier estudio o ensayo clínico de intervención (sin embargo, los pacientes inscritos en un estudio del mundo real no intervencionista aún pueden estar incluidos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
Droga: Dacomitinib
Este es un estudio no intervencionista del mundo real de pacientes asiáticos tratados con dacomitinib como tratamiento de primera línea para EGFR+ NSCLC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC): todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente [aproximadamente] 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El IMC se derivó del peso y la altura corporal, y se calculó como peso dividido por la altura^2.
Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente [aproximadamente] 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados según el estado de fumar: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes clasificados según el estado de fumar se presentan en esta medida de resultado. Los participantes fueron clasificados en las siguientes categorías: actual fumador, ex fumador, nunca fumador y desconocido.
Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados según las comorbilidades: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes clasificados según las comorbilidades se presentan en esta medida de resultado. Los participantes fueron clasificados en las siguientes categorías: cualquier comorbilidad, ninguna y desconocida.
Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados según la puesta en escena de NSCLC: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes clasificados según las etapas de la enfermedad como 3B, 3C, 4A y 4B se informó en esta medida de resultado. Las etapas de cáncer se clasificaron según el tamaño del tumor (T), la metástasis a los ganglios linfáticos regionales (LN) [N] y la metástasis distante (M). Las etapas fueron 3B, 3C, 4A y 4B. Etapa 3B (T1N3M0, T2N3M0, T3N2M0, T4N2M0). Etapa 3C (T3N3M0 y T4N3M0), Etapa 4A (Anyt, Anyn y M1A/M1B), Etapa 4B (Anyt, Anyn y M1C). donde t1: <= 3 cm; T2:> 3 a <= 5 cm; T3:> 5 a <= 7 cm; T4:> 7cm. N0: no se extiende a LN regional; N1: extendido a nodos pulmonares o hilares ipsilaterales; N2: extendido a nodos mediastínicos o subcarinales ipsilaterales; N3: diseminado a nodos mediastínicos, hilares o supraclaviculares contralaterales. M0: sin metástasis distante; M1a: derrame pleural o pericárdico maligno o nódulos pleurales o pericárdicos o nódulos tumorales separados en un lóbulo contralateral; M1b: metástasis extratorácica única; M1C = metástasis extratorácicas múltiples (órgano 1 o> 1).
Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados de acuerdo con el estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG): todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El rendimiento de ECOG clasificado como: Grado 0: completamente activo, capaz de llevar a cabo todo el rendimiento previo a la enfermedad sin restricción; Grado 1: restringido en actividad físicamente extenuante pero ambulatoria y capaz de llevar a cabo un trabajo de naturaleza ligera o sedentaria; Grado 2: Ambulatorio y capaz de todo el cuidado propio, pero no puede llevar a cabo ninguna actividad laboral, más del 50% de las horas de vigilia; Grado 3: Capaz de solo autohortar, confinado en la cama o silla, más del 50% de las horas de vigilia; Grado 4: Completamente discapacitado, no puede continuar con el cuidado propio y totalmente confinado en la cama o la silla y el grado 5: muerto. Una puntuación más alta indicó un peor estado de salud.
Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados según el tipo de mutación EGFR: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes clasificados según el tipo de mutación EGFR se informó en esta medida de resultado. Un participante puede tener más de una mutación. Los participantes se clasificaron en las siguientes filas: deleción EGFR exón 19, EGFR exón 21 L858R Sustitución, mutación T790M EGFR y otra.
Línea de base (fecha de la última medición de no falsificación antes del inicio de dacomitinib; de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados según el número de modificaciones de dosis oral: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes con modificación de la dosis oral de dacomitinib (cualquier cambio de dosis) de la terapia inicial de dacomitinib se presentan en esta medida de resultado. Los participantes se clasificaron en las siguientes categorías: sin modificación de la dosis, modificación de una dosis, dos modificaciones de dosis y más de dos modificaciones de dosis.
Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados según el número de interrupciones de la dosis oral: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes con interrupción de la dosis de dacomitinib (el tratamiento con dacomitinib se detuvo temporalmente) se informaron en esta medida de resultado. Los participantes se clasificaron en las siguientes categorías: sin interrupción de la dosis, una interrupción de dosis, dos interrupciones de dosis y más de dos interrupciones de dosis.
Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes con cualquier discontinuación de dosis oral: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes con interrupción de la dosis de dacomitinib (tratamiento con dacomitinib se detuvo permanentemente) en esta medida de resultado.
Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Duración de la terapia de dacomitinib: todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Primera dosis de dacomitinib hasta la interrupción/ final del tratamiento con dacomitinib (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Duración de la terapia de dacomitinib (dacomitinib Última fecha de dosis - fecha de inicio de dacomitinib + 1 día) se informó en esta medida de resultado.
Primera dosis de dacomitinib hasta la interrupción/ final del tratamiento con dacomitinib (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Tiempo para el fracaso del tratamiento (TTF): todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la interrupción de dacomitinib, la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El TTF se definió como el tiempo desde la fecha de inicio de dacomitinib hasta la fecha de la interrupción permanente de dacomitinib (por cualquier motivo), la primera progresión de la enfermedad (EP) o la muerte (por cualquier causa), lo que ocurra primero. La EP se definió como el empeoramiento del cáncer basado en la interpretación del radiólogo de las imágenes y/o la evaluación del clínico, y después del inicio del tratamiento con dacomitinib de primera línea. Los participantes que permanecieron en dacomitinib sin un evento hasta el final del seguimiento fueron censurados en la fecha de la última fecha de contacto/visita conocida. Los participantes perdidos durante el seguimiento fueron censurados en función de la última fecha de contacto/visita conocida. El método Kaplan-Meier se utilizó para el análisis.
Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la interrupción de dacomitinib, la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS): todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
PFS se definió como la fecha de iniciación de dacomitinib hasta la fecha de la primera EP o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La EP se definió como el empeoramiento del cáncer basado en la interpretación del radiólogo de las imágenes y/o la evaluación del clínico, y después del inicio del tratamiento con dacomitinib de primera línea. Participantes sin PD y permanecieron vivos (es decir, Ninguna fecha de muerte) hasta el final del seguimiento fue censurado en la fecha de la última fecha de contacto/visita conocida. Los participantes perdidos durante el seguimiento fueron censurados en función de la última fecha de contacto/visita conocida. El método Kaplan-Meier se utilizó para el análisis.
Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes con eventos adversos (AES): todos los participantes asiáticos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la muerte o el final del estudio, el que ocurrió primero (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
AE fue cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o investigación clínica administrada por el producto del patrocinador y que no necesariamente tenía una relación causal con el producto.
Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la muerte o el final del estudio, el que ocurrió primero (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
TTF: Participantes chinos con mutación EGFR común
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la interrupción de dacomitinib, la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
TTF se definió como la hora desde la fecha de la iniciación de dacomitinib hasta la fecha de la interrupción permanente de dacomitinib (por cualquier motivo), la primera EP o la muerte (por cualquier causa), lo que ocurra primero. La EP se definió como el empeoramiento del cáncer basado en la interpretación del radiólogo de las imágenes y/o la evaluación del clínico, y después del inicio del tratamiento con dacomitinib de primera línea. Los participantes que permanecieron en dacomitinib sin un evento hasta el final del seguimiento fueron censurados en la fecha de la última fecha de contacto/visita conocida. Los participantes perdidos durante el seguimiento fueron censurados en función de la última fecha de contacto/visita conocida. El método Kaplan-Meier se utilizó para el análisis.
Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la interrupción de dacomitinib, la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
PFS: participantes chinos con mutación EGFR común
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
PFS se definió como la fecha de iniciación de dacomitinib hasta la fecha de la primera EP o la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La EP se definió como el empeoramiento del cáncer basado en la interpretación del radiólogo de las imágenes y/o la evaluación del clínico, y después del inicio del tratamiento con dacomitinib de primera línea. Participantes sin PD y permanecieron vivos (es decir, Ninguna fecha de muerte) hasta el final del seguimiento fue censurado en la fecha de la última fecha de contacto/visita conocida. Los participantes perdidos durante el seguimiento fueron censurados en función de la última fecha de contacto/visita conocida. El método Kaplan-Meier se utilizó para el análisis.
Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la EP o la muerte debido a cualquier causa, cualquiera que llegó primero o la fecha de censura (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes con EA: participantes chinos con mutación EGFR común
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la muerte o el final del estudio, el que ocurrió primero (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
AE fue cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o investigación clínica administrada por el producto del patrocinador y que no necesariamente tenía una relación causal con el producto.
Desde el inicio del tratamiento de dacomitinib hasta la muerte o el final del estudio, el que ocurrió primero (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes clasificados según la dosis inicial de dacomitinib como terapia de primera línea: participantes chinos con mutación EGFR común
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes clasificados según la dosis inicial de dacomitinib (30 mg, 45 mg u otra dosis) como primera línea en participantes chinos con mutaciones EGFR comunes se presentan en esta medida de resultado.
Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
Número de participantes sin modificaciones de dosis oral: participantes chinos con mutación EGFR común
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses
El número de participantes sin ninguna modificación de la dosis de dacomitinib (cualquier cambio de dosis) de la terapia inicial de dacomitinib en participantes chinos con mutaciones EGFR comunes se presentan en esta medida de resultado.
Desde el inicio del tratamiento con dacomitinib hasta la interrupción/final del tratamiento (de los datos recopilados durante aproximadamente 89 meses); Los datos se evaluaron en este estudio observacional durante aprox. 35.5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A7471067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir