Astma i familier som står overfor krav til egen lomme på grunn av covid-19 (AFFORD COVID)

I tillegg til dens innvirkning på helsen, har COVID-19-pandemien ført til økt arbeidsledighet og tap av arbeidsgiversponset forsikringsdekning. Det kan være utfordrende å få dekning, og kvalifikasjonen for offentlige programmer og subsidier kan være begrenset, og de som ikke kvalifiserer kan møte høye premier, høye egenandeler og høye egenkostnader. Forstyrrelser i sysselsetting og forsikringsdekning under pandemien truer med å påvirke astmabehandling og utfall negativt.

Vårt overordnede prosjekt, Asthma in Families Facing Out-of-pocket Requirements with Deductibles (AFFORD), fant at pasienter med astma kan være spesielt utsatt for forsikringsrelaterte kostnadsbarrierer og utfordringer med å navigere i helseforsikring. Sammen med Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) utviklet etterforskere en astma-chat-bot for å hjelpe pasienter med astma med å navigere i forsikringsfordeler og optimalisere helsevesenets beslutninger. Chat-boten er et kunstig intelligens-aktivert interaktivt nettverktøy som kan svare på forsikringsrelaterte spørsmål og gi informasjon om dekning og hvordan du finner billigere alternativer for astmabehandling.

I dette tillegget foreslår etterforskerne å kapitalisere på arbeidet til AFFORD for å forstå og ta tak i forsikrings- og helseutfordringene som pasienter med astma står overfor som mister arbeidsgiversponset dekning på grunn av COVID-19. Spesifikt er målene våre: 1) å gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og implementeringsresultatene (f.eks. gjennomførbarhet, akseptabilitet) av en eksisterende forsikringsnavigasjonsintervensjon, inkludert chat-boten, for å hjelpe pasienter med astma med å gjenvinne dekningen etter tap av jobbrelatert forsikring under COVID-19-pandemien; 2) å kvalitativt utforske erfaringene til Mål 1-deltakere for å forstå barrierer og tilretteleggere for å få tilgang til dekning og astmabehandling mer bredt under COVID-19-pandemien

Funnene vil gi bevis om effektiviteten til pasientsentrerte teknologiske strategier for å oppnå dekning og opprettholde tilgang til rimelig astmabehandling, og kan informere om pågående og fremtidig beslutningstaking som svar på COVID-19-pandemien og andre folkehelse- og økonomiske trusler.

Studiemiljø

Studiedeltakere vil bli rekruttert gjennom AAFA og Harvard Pilgrim Health Care. Som i AFFORD vil den foreslåtte studien dra nytte av AAFAs brede nasjonale rekkevidde og rolle som en pålitelig informasjonskilde for å rekruttere et nasjonalt utvalg av pasienter med astma eller foreldre til barn med astma. Vi vil også rekruttere gjennom Harvard Pilgrim Health Care, en non-profit helseplan som tilbyr forsikringsplaner i Massachusetts, Maine, New Hampshire og Connecticut

Mål 1

I dette målet vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie av pasienter med astma eller foreldre til barn med astma som mistet arbeidsgiversponset dekning under COVID-19-pandemien. Potensielle studiepersoner vil bli rekruttert gjennom AAFA og Harvard Pilgrim. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert inn i en av to studiegrupper: 1) en intervensjonsgruppe som får tilgang til en astma chat-bot og personlig forsikringsnavigasjon (n=145), eller 2) en ventelistekontrollgruppe (n=285). Ved studiestart vil deltakerne motta en online grunnlinjeundersøkelse for å vurdere utfall relatert til forsikringsdekning, alvorlighetsgrad og kontroll av astma, medisinbruk og overholdelse, tilgang til astmabehandling og rimelighet, og COVID-19 relatert sykdom. Intervensjonsgruppen vil bli tilbudt chat bot og AAFA navigasjonstjenester. En måned senere vil etterforskerne stille med en oppfølgingsundersøkelse for å måle kortsiktige endringer i resultater; for intervensjonsgruppen vil denne undersøkelsen også måle implementeringsresultater, inkludert opptak, gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukervennlighet. Fire måneder senere vil etterforskerne stille med en andre oppfølgingsundersøkelse for å måle langsiktige endringer i resultater. Kontrollemner vil bli tilbudt chat-boten etter fullførte oppfølgingsundersøkelser.

Kvalifiserte fag vil inkludere voksne i alderen 18-64 år som har astma eller har et barn med astma i alderen 4-17 år, og mistet arbeidsgiversponset helseforsikring etter februar 2020. Potensielle emner vil bli rekruttert gjennom AAFA, som vil sende ut en beskrivelse av studien til potensielle emner gjennom nettsamfunnet, e-postlisten, nettsiden, Facebook-siden og nyhetsbrevet. Potensielle fag vil også bli rekruttert gjennom Harvard Pilgrim. Medlemmer som melder seg ut av arbeidsgiversponsede planer etter februar 2020 vil bli identifisert, og de i alderen 4–64 med en International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnosekode for astma i skadedata etter 1. januar 2019 vil bli kontaktet via e-post og invitert til å delta. Etterforskerne vil samle informasjon om rase/etnisitet og velge et utvalg som er representativt for den rasemessige/etniske fordelingen av pasienter med astma, med ikke mer enn 60 % ikke-spanske hvite deltakere valgt ut for prøven.

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert pilotforsøk der de vil randomisere deltakere som mistet dekningen til å: 1) bli tilbudt en kombinasjon av automatisert chat-bot og personlig oppsøking levert av AAFA-tilknyttede navigatører (n=145), eller 2) være en ventetid -listekontroll (n=285). Etterforskerne vil bruke en venteliste, vanlig omsorgskontrollgruppe som komparator, gitt at det ikke finnes noen annen standardbehandling eller praksis for personer med astma som mister forsikringsdekning å sammenligne vår navigasjonsintervensjon med. Etter randomisering vil deltakerne få en RedCap-lenke for en grunnlinjeundersøkelse.

Etter fullføring av grunnundersøkelsen vil intervensjonspersoner få tilsendt en e-post med informasjon om AAFAs astma chat-bot og en lenke for å få tilgang til den og informasjon om AAFAs forsikringsnavigasjonsprogram, hvordan det kan hjelpe med å finne dekning og håndtere astmakostnader, og hvordan få tilgang til den via gruppe- og private meldinger innenfor AAFAs astmasamfunnsplattform med tilgjengeligheten av telefonisk oppfølging fra AAFA-navigatorer. Emner kan bli med i den private gruppen der de kan stille spørsmål og dele ressurser. De vil kunne sende meldinger til AAFA-navigatoren for å kommunisere om forsikringsproblemer, tilgang til astmabehandling og assistanse med astmakostnader. Navigatøren vil tilby telefonisk oppfølging ved behov.

En måned etter å ha mottatt intervensjonen vil forsøkspersonene få e-post en RedCap-lenke til en oppfølgingsundersøkelse for å måle endringer i forsikringsdekning og andre utfall. Oppfølgingsundersøkelsen vil være strukturert på samme måte som grunnundersøkelsen, med lukkede spørsmål om forsikringsdekning, astmabehandling og kontroll, tilgang til helsetjenester og rimelighet. For intervensjonsemner vil oppfølgingsundersøkelsen også stille lukkede og åpne spørsmål om implementeringsresultater som opptak, akseptabilitet, gjennomførbarhet, brukervennlighet og troskap.

Fire måneder senere vil intervensjons- og kontrollemner få e-post en RedCap-lenke til en lignende oppfølgingsundersøkelse for å måle endringer i forsikringsdekning, astmabehandling og kontroll, tilgang til helsetjenester og rimelighet. Undersøkelsespersoner vil bli bedt om tillatelse til å bli kontaktet igjen for deltakelse i et telefonintervju for Mål 2.

Det primære resultatet vil være om deltakeren med astma (eller deres barn med astma) har forsikringsdekning. Sekundære utfall vil inkludere om personen med astma brukte mindre astmamedisiner enn foreskrevet på grunn av kostnadene, og om de opplevde helserelatert økonomisk belastning. Andre utfall vil vurdere bruk av astmabehandling, astmakontroll ved hjelp av astmakontrolltesten (ACT), helsestatus, mental helse/bekymring og materielle vanskeligheter som mat eller boligusikkerhet.

Studiens hypotese er at deltakere som mottar intervensjonen vil ha større sannsynlighet for å ha dekning ved fire måneders oppfølging (primært utfall) og vil ha mindre sannsynlighet for å rapportere manglende overholdelse av astmamedisiner, forsinket/forlatt astmabehandling og økonomisk belastning enn de som mottar vanlig omsorg (sekundære utfall).

Etterforskerne vil sammenligne ujusterte utfall mellom intervensjons- og kontrollgruppene ved å bruke chi square og t tester; på grunn av det randomiserte studiedesignet måler denne forskjellen årsaksvirkningen av intervensjonen. De vil gjennomføre etterforskende analyser for å vurdere forskjeller i intervensjonseffektivitet etter rase/etnisitet for å vurdere om intervensjonen reduserer rasemessige/etniske dekningsforskjeller. Gitt den lille pilotkarakteren til denne studien, vil disse analysene være hypotesegenererende snarere enn hypotesetestende. I denne pilotstudien vil effekttesting være begrenset, men etterforskerne forventer å ha 100 intervensjons- og 200 kontrollpersoner med oppfølgingsdata for å kunne oppdage absolutte forskjeller på 10 % eller mer mellom studiegruppene i endringer i uforsikringsrater med 80 % kraft med en tosidet alfa på 0,05. Etterforskerne antar 30 % tap til oppfølging fra baseline til fire måneders oppfølging. Gitt den lille pilotkarakteren til denne studien, vil frafall spores nøye for å informere gjennomførbarhetsvurdering og planlegging for et større forsøk. Etterforskerne vil nøye overvåke tidspunktet for frafall, virkningen av strategier som telefonoppsøk, og egenskapene til de som dropper ut sammenlignet med de som beholdes, og vil bruke flere imputeringsmetoder for å gjennomføre en sensitivitetsanalyse for å teste sensitiviteten til funn analysert med og uten imputert data. Funn vil bli rapportert ved hjelp av CONSORTs rapporteringsretningslinjer.

Mål 2

I dette målet vil etterforskerne gjennomføre kvalitative dybdeintervjuer for å bedre forstå barrierer og tilretteleggere for å få tilgang til dekning og astmabehandling mer bredt under COVID-19-pandemien. Studieemner vil bli valgt blant dem som har gjennomført oppfølgingsundersøkelsen og gitt tillatelse til å bli kontaktet på nytt for et telefonintervju. Etterforskerne vil henvende seg til 100 kvalifiserte undersøkelsesdeltakere via e-post for å invitere dem til å delta i et intervju. De forventer å gjennomføre 30 telefonintervjuer, halvparten fra intervensjonsgruppen og halvparten fra kontrollgruppen. Intervjuer vil bruke åpne spørsmål for å utforske pasientenes erfaringer knyttet til å oppnå dekning etter tap av jobb og tilhørende astmabehandlingstilgang og rimelige utfordringer og tilretteleggere. Intervjuer vil bli utført av studieforskerne og vil bli tatt opp på lyd og opptakene vil bli transkribert.

Kvalifiserte deltakere vil være intervensjons- og kontrolldeltakere som fullfører den fire måneder lange oppfølgingsundersøkelsen, gir tillatelse til å bli kontaktet på nytt for et intervju, og oppgir en e-post og/eller telefonnummer som skal brukes til å kontakte dem. Etterforskerne vil søke å maksimere variasjonen i utvalget vårt ved å bruke undersøkelsesdata for å identifisere potensielle forsøkspersoner med en rekke raser/etnisiteter, inntekter, geografiske bosteder, alder (barn vs voksen) og alvorlighetsgrad av astma.

Etterforskerne vil samle inn data fra 30 studiedeltakere gjennom dybdeintervjuer. De vil henvende seg til 100 kvalifiserte undersøkelsesdeltakere via e-post for å invitere dem til å delta i et intervju. De vil deretter følge opp på telefon for å avtale et intervju. Etter å ha avtalt et telefonintervju og beskrevet studien, vil de innhente muntlig informert samtykke. Intervjuene vil vare i omtrent 45 minutter og vil bli tatt opp på lyd med tillatelse og transkribert ordrett. De anslår å gjennomføre 30 telefonintervjuer, halvparten med deltakere fra intervensjonsgruppen og halvparten fra kontrollgruppen.

Etterforskerne vil transkribere opptak av intervjuene og analysere disse dataene via tematisk innholdsanalyse. Ved å bruke en kodebok vil 2 trente kodere uavhengig kode transkripsjoner ved hjelp av NVivo, og løse uenigheter via diskusjon. De vil beskrive data tematisk for å undersøke kvantitative funn og beskrive styrker, svakheter og opplevd intervensjonseffekt.