Asthma in Familien, die aufgrund von COVID-19 mit Eigenleistungen konfrontiert sind (AFFORD COVID)

Zusätzlich zu ihren Auswirkungen auf die Gesundheit hat die COVID-19-Pandemie zu einer erhöhten Arbeitslosigkeit und dem Verlust des arbeitgeberfinanzierten Versicherungsschutzes geführt. Der Erhalt von Versicherungsschutz kann schwierig sein und die Berechtigung zu öffentlichen Programmen und Zuschüssen kann begrenzt sein. Wer keinen Anspruch darauf hat, muss mit hohen Prämien, hohen Selbstbehalten und hohen Eigenkosten rechnen. Störungen der Beschäftigung und des Versicherungsschutzes während der Pandemie drohen die Asthmaversorgung und -ergebnisse negativ zu beeinflussen.

Unser übergeordnetes Projekt „Asthma in Families Facing Out-of-pocket Requirements with Deductibles“ (AFFORD) hat herausgefunden, dass Patienten mit Asthma besonders anfällig für versicherungsbedingte Kostenbarrieren und Herausforderungen bei der Navigation in der Krankenversicherung sein können. Gemeinsam mit der Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) entwickelten Forscher einen Asthma-Chatbot, um Asthmapatienten dabei zu helfen, Versicherungsleistungen zu nutzen und Entscheidungen zur Gesundheitsversorgung zu optimieren. Der Chatbot ist ein auf künstlicher Intelligenz basierendes interaktives Online-Tool, das versicherungsbezogene Fragen beantworten und Informationen zum Versicherungsschutz und zur Suche nach kostengünstigeren Alternativen für die Asthmaversorgung bereitstellen kann.

In dieser Ergänzung schlagen die Forscher vor, die Arbeit von AFFORD zu nutzen, um die Herausforderungen bei den Versicherungs- und Gesundheitskosten zu verstehen und anzugehen, mit denen Patienten mit Asthma konfrontiert sind, die aufgrund von COVID-19 den vom Arbeitgeber finanzierten Versicherungsschutz verlieren. Konkret sind unsere Ziele: 1) die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und der Umsetzungsergebnisse (z. B. Machbarkeit, Akzeptanz) einer bestehenden Intervention zur Versicherungsnavigation, einschließlich des Chatbots, um Patienten mit Asthma dabei zu helfen, nach dem Verlust ihrer berufsbezogenen Versicherung während der COVID-19-Pandemie wieder Versicherungsschutz zu erlangen; 2) die Erfahrungen der Teilnehmer von Ziel 1 qualitativ zu untersuchen, um Hindernisse und Erleichterungen beim Zugang zu Versicherungsschutz und Asthmaversorgung im weiteren Sinne während der COVID-19-Pandemie zu verstehen

Die Ergebnisse werden Belege für die Wirksamkeit patientenzentrierter technologischer Strategien liefern, um eine Abdeckung zu erreichen und den Zugang zu erschwinglicher Asthmaversorgung aufrechtzuerhalten, und können laufende und zukünftige Entscheidungen als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie und andere Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit und Wirtschaft beeinflussen.

Studieneinstellung

Die Studienteilnehmer werden über die AAFA und Harvard Pilgrim Health Care rekrutiert. Wie bei AFFORD wird die vorgeschlagene Studie die große nationale Reichweite und Rolle der AAFA als vertrauenswürdige Informationsquelle nutzen, um eine nationale Stichprobe von Patienten mit Asthma oder Eltern von Kindern mit Asthma zu rekrutieren. Wir werden auch über Harvard Pilgrim Health Care rekrutieren, einen gemeinnützigen Krankenversicherungsplan, der Versicherungspläne in Massachusetts, Maine, New Hampshire und Connecticut anbietet

Ziel 1

Zu diesem Zweck werden die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit Patienten mit Asthma oder Eltern von Kindern mit Asthma durchführen, die während der COVID-19-Pandemie den vom Arbeitgeber finanzierten Versicherungsschutz verloren haben. Potenzielle Studienteilnehmer werden über AAFA und Harvard Pilgrim rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer werden in eine von zwei Studiengruppen randomisiert: 1) eine Interventionsgruppe, die Zugriff auf einen Asthma-Chatbot und eine personalisierte Versicherungsnavigation erhält (n=145), oder 2) eine Wartelisten-Kontrollgruppe (n=285). Bei Studieneintritt erhalten die Teilnehmer eine Online-Basisumfrage, um die Ergebnisse im Zusammenhang mit Versicherungsschutz, Asthmaschwere und -kontrolle, Medikamenteneinnahme und -adhärenz, Zugang und Erschwinglichkeit der Asthmabehandlung sowie COVID-19-bedingten Erkrankungen zu bewerten. Der Interventionsgruppe werden der Chatbot und die AAFA-Navigationsdienste angeboten. Einen Monat später werden die Forscher eine Folgeumfrage durchführen, um kurzfristige Veränderungen der Ergebnisse zu messen; Für die Interventionsgruppe werden in dieser Umfrage auch die Implementierungsergebnisse gemessen, einschließlich Akzeptanz, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit. Vier Monate später werden die Forscher eine zweite Folgeumfrage durchführen, um längerfristige Veränderungen der Ergebnisse zu messen. Nach Abschluss der Folgebefragungen wird den Kontrollpersonen der Chatbot angeboten.

Zu den teilnahmeberechtigten Probanden gehören Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren, die an Asthma leiden oder ein Kind mit Asthma im Alter von 4 bis 17 Jahren haben und nach Februar 2020 ihre vom Arbeitgeber finanzierte Krankenversicherung verloren haben. Potenzielle Probanden werden über die AAFA rekrutiert, die über ihre Online-Community, E-Mail-Listenserver, Website, Facebook-Seite und Newsletter eine Beschreibung der Studie an potenzielle Probanden verschickt. Potenzielle Probanden werden auch über Harvard Pilgrim rekrutiert. Mitglieder, die sich nach Februar 2020 von arbeitgeberfinanzierten Plänen abgemeldet haben, werden identifiziert, und diejenigen im Alter von 4 bis 64 Jahren mit einem Diagnosecode der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD)-10 für Asthma in den Anspruchsdaten nach dem 1. Januar 2019 werden per E-Mail kontaktiert zur Teilnahme eingeladen. Die Ermittler sammeln Informationen zu Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und wählen eine Stichprobe aus, die repräsentativ für die rassische/ethnische Verteilung von Patienten mit Asthma ist, wobei nicht mehr als 60 % nicht-hispanische weiße Teilnehmer für die Stichprobe ausgewählt werden.

Die Ermittler werden eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie durchführen, in der sie Teilnehmer, die den Versicherungsschutz verloren haben, nach dem Zufallsprinzip zuordnen, um: 1) eine Kombination aus automatisiertem Chat-Bot und personalisierter Kontaktaufnahme durch mit der AAFA verbundene Navigatoren (n=145) anzubieten oder 2) abzuwarten -Listensteuerung (n=285). Als Vergleichsgruppe werden die Ermittler eine Warteliste und eine Kontrollgruppe für die übliche Pflege verwenden, da es keine andere Standardbehandlung oder -praxis für Menschen mit Asthma gibt, die den Versicherungsschutz verlieren, mit der sie unsere Navigationsintervention vergleichen könnten. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer einen RedCap-Link für eine Basisumfrage.

Nach Abschluss der Basisumfrage erhalten die Interventionsteilnehmer eine E-Mail mit Informationen zum Asthma-Chatbot der AAFA und einem Link zum Zugriff darauf sowie Informationen zum Versicherungsnavigationsprogramm der AAFA, wie es bei der Suche nach Versicherungsschutz und der Verwaltung von Asthmakosten helfen kann und wie das geht Greifen Sie über Gruppen- und private Nachrichten innerhalb der Asthma-Community-Plattform der AAFA darauf zu, mit der Möglichkeit der telefonischen Nachverfolgung durch AAFA-Navigatoren. Probanden können der privaten Gruppe beitreten, wo sie Fragen stellen und Ressourcen teilen können. Sie können Nachrichten an den AAFA-Navigator senden, um über Versicherungsfragen, Zugang zur Asthmaversorgung und Unterstützung bei Asthmakosten zu kommunizieren. Der Navigator bietet bei Bedarf eine telefonische Nachverfolgung an.

Einen Monat nach Erhalt der Intervention erhalten die Probanden per E-Mail einen RedCap-Link zu einer Folgeumfrage, um Änderungen im Versicherungsschutz und andere Ergebnisse zu messen. Die Folgeumfrage wird ähnlich aufgebaut sein wie die Basisumfrage, mit geschlossenen Fragen zu Versicherungsschutz, Asthmaversorgung und -kontrolle, Zugang zur Gesundheitsversorgung und Erschwinglichkeit. Für Interventionsthemen werden in der Folgeumfrage auch geschlossene und offene Fragen zu Implementierungsergebnissen wie Akzeptanz, Akzeptanz, Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und Wiedergabetreue gestellt.

Vier Monate später erhalten Interventions- und Kontrollpersonen per E-Mail einen RedCap-Link zu einer ähnlichen Folgeumfrage, um Änderungen im Versicherungsschutz, der Asthmaversorgung und -kontrolle, dem Zugang zur Gesundheitsversorgung und der Erschwinglichkeit zu messen. Die Umfrageteilnehmer werden um Erlaubnis gebeten, für die Teilnahme an einem Telefoninterview für Ziel 2 erneut kontaktiert zu werden.

Das primäre Ergebnis wird sein, ob der Teilnehmer mit Asthma (oder sein Kind mit Asthma) versichert ist. Zu den sekundären Ergebnissen gehört, ob die Person mit Asthma aus Kostengründen weniger Asthmamedikamente eingenommen hat als verschrieben und ob sie eine finanzielle Belastung im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung hatte. Weitere Ergebnisse werden die Inanspruchnahme von Asthmabehandlungen, die Asthmakontrolle mithilfe des Asthma Control Test (ACT), den Gesundheitszustand, die psychische Gesundheit/Sorgen sowie materielle Nöte wie Ernährungs- oder Wohnungsunsicherheit bewerten.

Die Studienhypothese lautet, dass Teilnehmer, die die Intervention erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit nach viermonatiger Nachuntersuchung (primäres Ergebnis) versichert sind und weniger wahrscheinlich über Nichteinhaltung von Asthmamedikamenten, verspätete/verzichtete Asthmabehandlung und finanzielle Belastung berichten als diejenigen, die die übliche Pflege erhalten (sekundäre Ergebnisse).

Die Forscher vergleichen die unbereinigten Ergebnisse zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe mithilfe von Chi-Quadrat- und T-Tests. Aufgrund des randomisierten Studiendesigns misst dieser Unterschied die kausale Wirkung der Intervention. Sie werden eine explorative Post-hoc-Analyse durchführen, um Unterschiede in der Interventionswirksamkeit nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit zu bewerten und festzustellen, ob die Intervention die Unterschiede zwischen Rasse und ethnischer Zugehörigkeit in der Abdeckung verringert. Angesichts des kleinen Pilotcharakters dieser Studie werden diese Analysen eher Hypothesen generieren als Hypothesen testen. In dieser Pilotstudie werden Wirksamkeitstests begrenzt sein, aber die Forscher gehen davon aus, dass 100 Interventions- und 200 Kontrollpersonen mit Follow-up-Daten ausgestattet sein werden, um absolute Unterschiede von 10 % oder mehr zwischen den Studiengruppen bei Veränderungen der Nichtversicherungsraten mit 80 % feststellen zu können. Potenz mit einem zweiseitigen Alpha von 0,05. Die Forscher gehen von einem Follow-up-Verlust von 30 % vom Ausgangswert bis zum viermonatigen Follow-up aus. Aufgrund des kleinen Pilotcharakters dieser Studie werden Studienabbrecher sorgfältig verfolgt, um eine Machbarkeitsbewertung und Planung für eine größere Studie zu ermöglichen. Die Ermittler werden den Zeitpunkt des Schulabbruchs, die Auswirkungen von Strategien wie der telefonischen Kontaktaufnahme und die Merkmale der Schulabbrecher im Vergleich zu den behaltenen Personen genau überwachen und mehrere Imputationsmethoden verwenden, um eine Sensitivitätsanalyse durchzuführen, um die Sensitivität der mit und ohne Imputation analysierten Ergebnisse zu testen Daten. Die Ergebnisse werden gemäß den CONSORT-Berichtsrichtlinien gemeldet.

Ziel 2

Zu diesem Zweck werden die Ermittler eingehende qualitative Interviews durchführen, um Hindernisse und Erleichterungen beim Zugang zu Versicherungsschutz und Asthmaversorgung im weiteren Sinne während der COVID-19-Pandemie besser zu verstehen. Die Studienteilnehmer werden unter denjenigen ausgewählt, die an der Nachbefragung teilgenommen haben und der erneuten Kontaktaufnahme für ein Telefoninterview zugestimmt haben. Die Ermittler wenden sich per E-Mail an 100 berechtigte Umfrageteilnehmer, um sie zu einem Interview einzuladen. Sie gehen davon aus, dass sie 30 Telefoninterviews durchführen werden, jeweils zur Hälfte aus der Interventionsgruppe und zur Kontrollgruppe. In Interviews werden offene Fragen verwendet, um die Erfahrungen der Patienten im Zusammenhang mit dem Erhalt von Versicherungsschutz nach dem Verlust des Arbeitsplatzes und den damit verbundenen Herausforderungen und Erleichterungen beim Zugang zur Asthmabehandlung und der Erschwinglichkeit zu untersuchen. Die Interviews werden von den Studienforschern durchgeführt und per Ton aufgezeichnet. Die Aufnahmen werden transkribiert.

Berechtigte Teilnehmer sind Interventions- und Kontrollteilnehmer, die die viermonatige Nachuntersuchung ausfüllen, die Erlaubnis erteilen, für ein Interview erneut kontaktiert zu werden, und eine E-Mail-Adresse und/oder Telefonnummer angeben, über die sie kontaktiert werden können. Die Forscher werden versuchen, die Variation in unserer Stichprobe zu maximieren, indem sie Umfragedaten verwenden, um potenzielle Probanden mit einer Reihe von Rassen/Ethnien, Einkommen, geografischen Wohnorten, Alter (Kind vs. Erwachsener) und Asthma-Schweregrad zu identifizieren.

Die Forscher werden durch eingehende qualitative Interviews Daten von 30 Studienteilnehmern sammeln. Sie wenden sich per E-Mail an 100 teilnahmeberechtigte Umfrageteilnehmer, um sie zu einem Interview einzuladen. Sie werden sich dann telefonisch mit Ihnen in Verbindung setzen, um einen Termin für ein Vorstellungsgespräch zu vereinbaren. Nachdem sie ein Telefoninterview vereinbart und die Studie beschrieben haben, erhalten sie eine mündliche Einverständniserklärung. Die Interviews dauern etwa 45 Minuten und werden mit Genehmigung auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Sie gehen davon aus, dass 30 Telefoninterviews durchgeführt wurden, die Hälfte davon mit Teilnehmern aus der Interventionsgruppe und die andere Hälfte aus der Kontrollgruppe.

Die Ermittler werden Aufzeichnungen der Interviews transkribieren und diese Daten durch thematische Inhaltsanalyse analysieren. Mithilfe eines Codebuchs codieren zwei geschulte Programmierer unabhängig voneinander Transkripte mit NVivo und lösen Meinungsverschiedenheiten durch Diskussion. Sie werden Daten thematisch beschreiben, um quantitative Ergebnisse zu untersuchen und Stärken, Schwächen und wahrgenommene Interventionswirkungen zu beschreiben.