Astma perheissä, jotka kohtaavat COVID-19:n aiheuttamia vaatimuksia (AFFORD COVID)

Terveysvaikutuksensa lisäksi COVID-19-pandemia on johtanut lisääntyneeseen työttömyyteen ja työnantajan rahoittaman vakuutusturvan menettämiseen. Suojan saaminen voi olla haastavaa, ja julkisten ohjelmien ja tukien kelpoisuus voi olla rajoitettua, ja ne, jotka eivät täytä vaatimuksia, voivat kohdata jyrkkiä vakuutusmaksuja, korkeat omavastuut ja korkeat omaisuuskulut. Pandemian aikana ilmenevät häiriöt työllisyydessä ja vakuutusturvassa uhkaavat vaikuttaa negatiivisesti astman hoitoon ja tuloksiin.

Pääprojektimme, Asthma in Families Facing Out-of-pocket Requirements with Deductibles (AFFORD), havaitsi, että astmapotilaat voivat olla erityisen alttiita vakuutuksiin liittyville kustannusesteille ja sairausvakuutuksen haasteille. Yhdessä Asthma and Allergy Foundation of America:n (AAFA) kanssa tutkijat kehittivät astmachat-botin, joka auttaa astmapotilaita navigoimaan vakuutusetuissa ja optimoimaan terveydenhuoltopäätökset. Chat-botti on tekoälypohjainen interaktiivinen verkkotyökalu, joka voi vastata vakuutuksiin liittyviin kysymyksiin ja antaa tietoa kattavuudesta ja siitä, miten löytää edullisempia vaihtoehtoja astman hoitoon.

Tässä lisäyksessä tutkijat ehdottavat, että hyödynnetään AFFORDin työtä, jotta voidaan ymmärtää ja käsitellä vakuutus- ja terveydenhuollon kustannushaasteita, joita astmapotilaat kohtaavat, kun he menettävät työnantajan tukeman suojan COVID-19:n vuoksi. Tavoitteemme on erityisesti: 1) suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe tehokkuuden ja täytäntöönpanon tulosten arvioimiseksi (esim. olemassa olevan vakuutusnavigointitoimenpiteen, mukaan lukien chat-botin, toteutettavuus, hyväksyttävyys, jotta astmapotilaita voitaisiin saada takaisin työhön liittyvän vakuutuksen menettämisen jälkeen COVID-19-pandemian aikana; 2) tutkia laadullisesti tavoitteen 1 osallistujien kokemuksia, jotta voidaan ymmärtää esteet ja helpottavat mahdollisuudet saada kattavampaa ja astmahoitoa laajemmin COVID-19-pandemian aikana

Havainnot antavat näyttöä potilaskeskeisten teknisten strategioiden tehokkuudesta kohtuuhintaisen astmahoidon kattavuuden saamiseksi ja ylläpitämiseksi, ja ne voivat antaa tietoa meneillään olevasta ja tulevasta päätöksenteosta vastauksena COVID-19-pandemiaan ja muihin kansanterveydellisiin ja taloudellisiin uhkiin.

Opiskeluasetukset

Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan AAFA:n ja Harvard Pilgrim Health Caren kautta. Kuten AFFORDissa, ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään AAFA:n laajaa kansallista ulottuvuutta ja roolia luotettavana tietolähteenä rekrytoidakseen kansallisen otoksen astmapotilaista tai astmaa sairastavien lasten vanhemmista. Rekrytoimme myös Harvard Pilgrim Health Caren kautta, joka on voittoa tavoittelematon terveyssuunnitelma, joka tarjoaa vakuutussuunnitelmia Massachusettsissa, Mainessa, New Hampshiressa ja Connecticutissa.

Tavoite 1

Tässä tarkoituksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen astmapotilailla tai astmaa sairastavien lasten vanhemmilla, jotka menettivät työnantajan tukeman suojan COVID-19-pandemian aikana. Mahdolliset opiskeluaineet rekrytoidaan AAFA:n ja Harvard Pilgrimin kautta. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: 1) interventioryhmä, joka saa pääsyn astman chat-bottiin ja henkilökohtaiseen vakuutusnavigointiin (n=145), tai 2) jonotuslistakontrolliryhmään (n=285). Tutkimukseen saapuessaan osallistujat saavat online-peruskyselyn, jossa arvioidaan tuloksia, jotka liittyvät vakuutusturvaan, astman vaikeusasteeseen ja hallintaan, lääkkeiden käyttöön ja hoitoon sitoutumiseen, astman hoidon saatavuuteen ja kohtuuhintaisuuteen sekä COVID-19-sairauksiin. Interventioryhmälle tarjotaan chat-botti ja AAFA-navigointipalvelut. Kuukautta myöhemmin tutkijat tekevät seurantatutkimuksen mitatakseen lyhyen aikavälin muutoksia tuloksissa; Interventioryhmän osalta tämä kysely mittaa myös täytäntöönpanon tuloksia, mukaan lukien käyttöönotto, toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys. Neljä kuukautta myöhemmin tutkijat tekevät toisen seurantatutkimuksen mitatakseen pidemmän aikavälin muutoksia tuloksissa. Kontrollihenkilöille tarjotaan chat-bottia seurantakyselyiden suorittamisen jälkeen.

Tukikelpoisia ovat 18–64-vuotiaat aikuiset, joilla on astma tai joilla on astmaa sairastava lapsi 4–17-vuotias ja työnantajan maksaman sairausvakuutuksen menetys helmikuun 2020 jälkeen. Potentiaaliset koehenkilöt rekrytoidaan AAFA:n kautta, joka lähettää kuvauksen tutkimuksesta mahdollisille koehenkilöille verkkoyhteisönsä, sähköpostilistapalvelun, verkkosivuston, Facebook-sivun ja uutiskirjeen kautta. Harvard Pilgrimin kautta rekrytoidaan myös mahdollisia aiheita. Helmikuun 2020 jälkeen työnantajan tukemista suunnitelmista eroaneet jäsenet tunnistetaan, ja 4–64-vuotiaisiin, joilla on kansainvälinen sairauksien luokittelu (ICD)-10 astman diagnoosikoodi korvaustiedoissa 1.1.2019 jälkeen, otetaan yhteyttä sähköpostitse ja kutsuttu osallistumaan. Tutkijat keräävät tietoja rodusta/etnisestä alkuperästä ja valitsevat astmapotilaiden rodullista/etnistä jakaumaa edustavan otoksen. Otokseen valitaan enintään 60 % ei-latinalaisamerikkalaisia ​​valkoisia osallistujia.

Tutkijat suorittavat pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa he satunnaistavat kattavuuden menettäneet osallistujat: 1) heille tarjotaan automaattisen chat-botin ja AAFA:han sidoksissa olevien navigaattorien (n=145) tarjoaman henkilökohtaisen yhteydenoton yhdistelmää tai 2) odottelua. -listan ohjaus (n=285). Tutkijat käyttävät jonotuslistalla olevaa tavanomaisen hoidon kontrolliryhmää vertailuna, koska astmaa sairastaville, jotka menettävät vakuutuksen, ei ole muuta tavanomaista hoitoa tai käytäntöä, johon voisimme verrata navigointitoimenpiteitämme. Satunnaistamisen jälkeen osallistujille annetaan RedCap-linkki perustutkimukseen.

Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen interventiohenkilöille lähetetään sähköposti, jossa on tietoa AAFA:n astmachat-botista ja linkki siihen pääsyyn sekä tietoa AAFA:n vakuutusnavigointiohjelmasta, siitä, kuinka se voi auttaa vakuutusturvan löytämisessä ja astmakustannusten hallinnassa sekä käytä sitä ryhmä- ja yksityisviestien kautta AAFA:n astmayhteisöalustalla, ja AAFA-navigaattoreiden puhelinseuranta on saatavilla. Aiheet voivat liittyä yksityiseen ryhmään, jossa he voivat esittää kysymyksiä ja jakaa resursseja. He voivat lähettää viestejä AAFA-navigaattorille viestiäkseen vakuutusasioista, astman hoidon saatavuudesta ja avusta astmakustannuksissa. Navigaattori tarjoaa tarvittaessa puhelinseurantaa.

Kuukauden kuluttua toimenpiteen vastaanottamisesta koehenkilöille lähetetään sähköpostitse RedCap-linkki seurantatutkimukseen, jolla mitataan muutoksia vakuutusturvassa ja muissa tuloksissa. Seurantakysely rakennetaan samalla tavalla kuin perustutkimus, jossa on suljettuja kysymyksiä vakuutusturvasta, astman hoidosta ja hallinnasta, terveydenhuollon saatavuudesta ja kohtuuhintaisuudesta. Interventiokohteille seurantakyselyssä kysytään myös suljettuja ja avoimia kysymyksiä toteutuksen tuloksista, kuten käyttöönotosta, hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, käytettävyydestä ja uskollisuudesta.

Neljä kuukautta myöhemmin interventio- ja kontrollihenkilöille lähetetään RedCap-linkki samanlaiseen seurantatutkimukseen, jolla mitataan muutoksia vakuutusturvassa, astman hoidossa ja hallinnassa, terveydenhuollon saatavuudessa ja kohtuuhintaisuudessa. Kyselyyn osallistuneilta pyydetään lupa ottaa uudelleen yhteyttä tavoitteen 2 puhelinhaastatteluun osallistumista varten.

Ensisijainen tulos on se, onko astmaa sairastavalla osallistujalla (tai hänen astmaa sairastavalla lapsellaan) vakuutus. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu, käyttikö astmaa sairastava vähemmän astmalääkitystä kuin on määrätty kustannusten vuoksi, ja onko hänellä terveydenhuoltoon liittyvää taloudellista taakkaa. Muissa tuloksissa arvioidaan astman hoidon käyttöä, astman hallintaa Asthma Control Test (ACT) -testillä, terveydentilaa, mielenterveyttä/huolea ja aineellisia vaikeuksia, kuten ruoka- tai asumisvarmuutta.

Tutkimuksen hypoteesi on, että interventiota saaneet osallistujat saavat todennäköisemmin kattavuuden neljän kuukauden seurannassa (ensisijainen tulos) ja he raportoivat harvemmin astmalääkkeiden noudattamatta jättämisestä, astman hoidon viivästymisestä tai hylkäämisestä ja taloudellisesta taakasta kuin tavanomaista hoitoa saavat (toissijaiset tulokset).

Tutkijat vertaavat korjaamattomia tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä chi-neliö- ja t-testejä; satunnaistetun tutkimussuunnitelman vuoksi tämä ero mittaa intervention kausaalista vaikutusta. He suorittavat jälkikäteen tutkivan analyysin arvioidakseen eroja interventioiden tehokkuudessa rodun/etnisen alkuperän mukaan arvioidakseen, vähentääkö interventio rodun/etnisen kattavuuden eroja. Tämän tutkimuksen pienen pilottiluonteen vuoksi nämä analyysit ovat hypoteeseja luovia eikä hypoteeseja testaavia. Tässä pilottitutkimuksessa tehokkuuden testaamista rajoitetaan, mutta tutkijat odottavat saavansa 100 interventio- ja 200 kontrollihenkilöä, joilla on seurantatiedot, jotta ne pystyvät havaitsemaan vähintään 10 %:n absoluuttiset erot tutkimusryhmien välillä vakuuttamattomuuden muutoksissa 80 %:lla. teho kaksisuuntaisella alfalla 0,05. Tutkijat olettavat 30 %:n menetyksen seurannassa lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan. Tämän tutkimuksen pienen pilottiluonteen vuoksi keskeyttämistä seurataan huolellisesti, jotta voidaan arvioida toteutettavuutta ja suunnitella laajempaa kokeilua. Tutkijat seuraavat tiiviisti keskeyttämisen ajoitusta, strategioiden, kuten puhelinvastaavuuden, vaikutusta ja keskeyttäneiden ominaisuuksia verrattuna säilyneisiin ja käyttävät useita imputointimenetelmiä herkkyysanalyysin tekemiseen testatakseen laskennallisen ja ilman laskennallisten löydösten herkkyyttä. tiedot. Havainnot raportoidaan CONSORT-raportointiohjeiden mukaisesti.

Tavoite 2

Tässä tarkoituksessa tutkijat tekevät syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja ymmärtääkseen paremmin esteitä ja helpottavia tekijöitä, jotka haittaavat laajempaa kattavuuden ja astmahoidon saamista COVID-19-pandemian aikana. Tutkimusaiheet valitaan seurantakyselyn suorittaneiden ja puhelinhaastatteluun luvan antaneiden henkilöiden joukosta. Tutkijat ottavat yhteyttä 100 hakukelpoiseen kyselyyn osallistujaan sähköpostitse ja kutsuvat heidät osallistumaan haastatteluun. He odottavat suorittavansa 30 puhelinhaastattelua, puolet interventioryhmästä ja puolet kontrolliryhmästä. Haastatteluissa avoimilla kysymyksillä tutkitaan potilaiden kokemuksia kattavuuden saamisesta työpaikan menettämisen jälkeen ja siihen liittyviin astmahoidon saatavuuteen ja kohtuuhintaisuuteen liittyviin haasteisiin ja edistäjiin. Tutkijat suorittavat haastattelut ja ne äänitetään ja tallenteet litteroidaan.

Tukikelpoisia osallistujia ovat interventio- ja kontrolliosallistujat, jotka suorittavat neljä kuukautta kestävän seurantakyselyn, antavat luvan ottaa uudelleen yhteyttä haastattelua varten ja antavat sähköpostiosoitteen ja/tai puhelinnumeron yhteydenottoa varten. Tutkijat pyrkivät maksimoimaan vaihtelua otoksessamme käyttämällä kyselytietoja tunnistaakseen mahdolliset koehenkilöt, joilla on erilaisia ​​rotuja/etnisiä ryhmiä, tuloja, maantieteellistä asuinpaikkaa, ikää (lapsi vs aikuinen) ja astman vaikeusaste.

Tutkijat keräävät tietoja 30 tutkimukseen osallistuneelta syvällisten kvalitatiivisten haastattelujen avulla. He ottavat yhteyttä 100 kyselyyn osallistujaan sähköpostitse ja kutsuvat heidät osallistumaan haastatteluun. Sen jälkeen he seuraavat puhelimitse ja sopivat haastattelusta. Puhelinhaastattelun ajanvarauksen ja tutkimuksen kuvauksen jälkeen he saavat suullisen tietoisen suostumuksen. Haastattelut kestävät noin 45 minuuttia ja ne äänitetään luvalla ja litteroidaan sanatarkasti. He arvioivat suorittavansa 30 puhelinhaastattelua, joista puolet osallistujien kanssa interventioryhmästä ja puolet kontrolliryhmästä.

Tutkijat litteroivat haastattelujen tallenteet ja analysoivat näitä tietoja temaattisella sisältöanalyysillä. Koodikirjan avulla kaksi koulutettua koodaajaa koodaavat itsenäisesti transkriptioita NVivolla ja ratkaisevat erimielisyydet keskustelun kautta. He kuvaavat dataa temaattisesti kvantitatiivisten löydösten tutkimiseksi ja kuvaavat vahvuuksia, heikkouksia ja havaittuja interventiovaikutuksia.