Astma bij gezinnen die te maken hebben met contante vereisten vanwege COVID-19 (AFFORD COVID)

Naast de impact op de gezondheid heeft de COVID-19-pandemie geleid tot meer werkloosheid en verlies van door de werkgever gesponsorde verzekeringsdekking. Het verkrijgen van dekking kan een uitdaging zijn en het in aanmerking komen voor openbare programma's en subsidies kan beperkt zijn, en degenen die niet in aanmerking komen, kunnen te maken krijgen met hoge premies, hoge eigen risico's en hoge contante kosten. Verstoringen van de werkgelegenheid en verzekeringsdekking tijdens de pandemie dreigen de astmazorg en -resultaten negatief te beïnvloeden.

Ons ouderproject, Astma in gezinnen die geconfronteerd worden met out-of-pocketvereisten met eigen risico (AFFORD), ontdekte dat patiënten met astma bijzonder kwetsbaar kunnen zijn voor verzekeringsgerelateerde kostenbelemmeringen en uitdagingen bij het navigeren door de ziektekostenverzekering. Samen met de Astma- en Allergiestichting van Amerika (AAFA) ontwikkelden onderzoekers een astma-chatbot om patiënten met astma te helpen bij het navigeren door verzekeringsuitkeringen en het optimaliseren van beslissingen over de gezondheidszorg. De chatbot is een op kunstmatige intelligentie gebaseerde interactieve online tool die verzekeringsgerelateerde vragen kan beantwoorden en informatie kan geven over dekking en hoe goedkopere alternatieven voor astmazorg kunnen worden gevonden.

In dit supplement stellen de onderzoekers voor om te profiteren van het werk van AFFORD om de uitdagingen op het gebied van verzekeringen en gezondheidszorgkosten te begrijpen en aan te pakken waarmee astmapatiënten die door COVID-19 door de werkgever gesponsorde dekking verliezen, worden geconfronteerd. Concreet zijn onze doelstellingen: 1) het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde proef om de effectiviteit en implementatieresultaten te evalueren (bijv. haalbaarheid, aanvaardbaarheid) van een bestaande verzekeringsnavigatie-interventie, inclusief de chatbot, om patiënten met astma te helpen weer dekking te krijgen na het verlies van een baangerelateerde verzekering tijdens de COVID-19-pandemie; 2) om de ervaringen van Aim 1-deelnemers kwalitatief te onderzoeken om barrières en facilitators te begrijpen voor toegang tot dekking en astmazorg in bredere zin tijdens de COVID-19-pandemie

Bevindingen zullen bewijs leveren over de effectiviteit van patiëntgerichte technologische strategieën om dekking te verkrijgen en toegang te behouden tot betaalbare astmazorg en kunnen de huidige en toekomstige besluitvorming ondersteunen in reactie op de COVID-19-pandemie en andere bedreigingen voor de volksgezondheid en de economie.

Studie instelling

Deelnemers aan de studie zullen worden geworven via de AAFA en Harvard Pilgrim Health Care. Net als bij AFFORD zal de voorgestelde studie profiteren van AAFA's brede nationale bereik en rol als betrouwbare informatiebron om een ​​nationale steekproef van patiënten met astma of ouders van kinderen met astma te rekruteren. We zullen ook rekruteren via Harvard Pilgrim Health Care, een non-profit gezondheidsplan dat verzekeringsplannen aanbiedt in Massachusetts, Maine, New Hampshire en Connecticut

Doel 1

Met dit doel zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie uitvoeren bij patiënten met astma of ouders van kinderen met astma die tijdens de COVID-19-pandemie geen door de werkgever gesponsorde dekking meer kregen. Potentiële proefpersonen worden geworven via AAFA en Harvard Pilgrim. In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee onderzoeksgroepen: 1) een interventiegroep die toegang krijgt tot een astma-chatbot en gepersonaliseerde verzekeringsnavigatie (n=145), of 2) een wachtlijstcontrolegroep (n=285). Bij deelname aan de studie ontvangen deelnemers een online baseline-enquête om de resultaten te beoordelen met betrekking tot verzekeringsdekking, ernst en controle van astma, medicatiegebruik en therapietrouw, toegang tot en betaalbaarheid van astmazorg, en COVID-19-gerelateerde ziekte. De interventiegroep krijgt de chatbot en AAFA-navigatiediensten aangeboden. Een maand later zullen de onderzoekers een vervolgonderzoek houden om kortetermijnveranderingen in uitkomsten te meten; voor de interventiegroep zal dit onderzoek ook de implementatieresultaten meten, waaronder acceptatie, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid. Vier maanden later zullen de onderzoekers een tweede vervolgonderzoek houden om veranderingen in de resultaten op langere termijn te meten. Controlepersonen krijgen na afronding van de vervolgonderzoeken de chatbot aangeboden.

In aanmerking komende proefpersonen zijn onder meer volwassenen van 18-64 jaar die astma hebben of een kind hebben met astma in de leeftijd van 4-17 jaar, en die na februari 2020 door de werkgever gesponsorde ziektekostenverzekering zijn kwijtgeraakt. Potentiële proefpersonen zullen worden geworven via AAFA, die een beschrijving van het onderzoek naar potentiële proefpersonen zal sturen via haar online community, e-maillijst, website, Facebook-pagina en nieuwsbrief. Potentiële proefpersonen zullen ook worden geworven via Harvard Pilgrim. Leden die zich na februari 2020 hebben uitgeschreven voor door de werkgever gesponsorde plannen, zullen worden geïdentificeerd, en degenen van 4-64 jaar met een internationale classificatie van ziekten (ICD)-10 diagnosecode voor astma in claimgegevens na 1 januari 2019 zullen per e-mail worden gecontacteerd en uitgenodigd om mee te doen. De onderzoekers verzamelen informatie over ras/etniciteit en selecteren een steekproef die representatief is voor de raciale/etnische verdeling van patiënten met astma, waarbij niet meer dan 60% niet-Spaanse blanke deelnemers voor de steekproef worden geselecteerd.

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uitvoeren waarbij ze deelnemers die geen bereik meer hebben, randomiseren om: 1) een combinatie van geautomatiseerde chatbot en gepersonaliseerde outreach aangeboden door AAFA-gelieerde navigators (n=145) aangeboden te krijgen, of 2) wachten -lijstcontrole (n=285). De onderzoekers zullen een controlegroep voor gebruikelijke zorg op de wachtlijst gebruiken als vergelijker, aangezien er geen andere standaardbehandeling of -praktijk is voor mensen met astma die de verzekeringsdekking verliezen waarmee ze onze navigatie-interventie kunnen vergelijken. Na randomisatie krijgen deelnemers een RedCap-link voor een nulmeting.

Na voltooiing van de basisenquête ontvangen de interventiesubjecten een e-mail met informatie over AAFA's astma-chatbot en een link om deze te openen en informatie over AAFA's navigatieprogramma voor verzekeringen, hoe deze kan helpen bij het vinden van dekking en het beheersen van astmakosten, en hoe ze toegang krijgen via groeps- en privéberichten binnen AAFA's astma-gemeenschapsplatform met de beschikbaarheid van telefonische follow-up van AAFA-navigators. Onderwerpen kunnen lid worden van de privégroep waar ze vragen kunnen stellen en bronnen kunnen delen. Ze kunnen berichten naar de AAFA-navigator sturen om te communiceren over verzekeringskwesties, toegang tot astmazorg en hulp bij astmakosten. De navigator zal indien nodig telefonische opvolging bieden.

Een maand na ontvangst van de interventie ontvangen proefpersonen per e-mail een RedCap-link naar een vervolgonderzoek om veranderingen in de verzekeringsdekking en andere resultaten te meten. De vervolgenquête zal op dezelfde manier worden gestructureerd als de basisenquête, met gesloten vragen over verzekeringsdekking, astmazorg en -controle, toegang tot gezondheidszorg en betaalbaarheid. Voor interventieonderwerpen zal de follow-up-enquête ook gesloten en open vragen stellen over implementatieresultaten, zoals acceptatie, aanvaardbaarheid, haalbaarheid, bruikbaarheid en betrouwbaarheid.

Vier maanden later krijgen interventie- en controlepersonen per e-mail een RedCap-link naar een soortgelijk vervolgonderzoek om veranderingen in verzekeringsdekking, astmazorg en -controle, toegang tot gezondheidszorg en betaalbaarheid te meten. Onderzoeksonderwerpen zullen toestemming worden gevraagd om opnieuw gecontacteerd te worden voor deelname aan een telefonisch interview voor Aim 2.

De primaire uitkomst is of de deelnemer met astma (of hun kind met astma) een verzekeringsdekking heeft. Secundaire uitkomsten zijn onder meer of de persoon met astma vanwege de kosten minder astmamedicatie gebruikte dan voorgeschreven, en of hij of zij gezondheidsgerelateerde financiële lasten ervoer. Andere uitkomsten zijn het gebruik van astmazorg, astmacontrole met behulp van de Astma Control Test (ACT), gezondheidsstatus, geestelijke gezondheid/zorgen en materiële problemen zoals voedsel- of huisvestingsonzekerheid.

De onderzoekshypothese is dat deelnemers die de interventie krijgen meer kans hebben op dekking na vier maanden follow-up (primair resultaat) en minder geneigd zullen zijn om niet-naleving van astmamedicatie, vertraagde/vergeten astmazorg en financiële lasten te melden dan degenen die gebruikelijke zorg ontvangen (secundaire uitkomsten).

De onderzoekers zullen niet-gecorrigeerde uitkomsten vergelijken tussen de interventie- en controlegroepen met behulp van chi-kwadraat- en t-testen; vanwege de gerandomiseerde onderzoeksopzet meet dit verschil de causale impact van de interventie. Ze zullen post-hoc verkennende analyses uitvoeren om de verschillen in interventie-effectiviteit per ras/etniciteit te beoordelen om te beoordelen of de interventie de verschillen in dekking tussen ras en etnische afkomst verkleint. Gezien het kleine proefkarakter van deze studie, zullen deze analyses eerder hypothesegenererend dan hypothesetestend zijn. In deze pilootstudie zullen de werkzaamheidstesten beperkt zijn, maar de onderzoekers verwachten 100 interventie- en 200 controlepersonen met follow-upgegevens te hebben om absolute verschillen van 10% of meer tussen onderzoeksgroepen te kunnen detecteren in veranderingen in onverzekeringspercentages met 80% vermogen met een tweezijdige alfa van 0,05. De onderzoekers gaan uit van 30% verlies voor follow-up vanaf baseline tot vier maanden follow-up. Gezien het kleine proefkarakter van deze studie, zal de uitval zorgvuldig worden gevolgd om de haalbaarheidsbeoordeling en planning voor een grotere proef te ondersteunen. De onderzoekers zullen nauwlettend toezien op het tijdstip van uitval, de impact van strategieën zoals telefonisch bereik, en de kenmerken van degenen die uitvallen in vergelijking met degenen die behouden blijven, en zullen meerdere imputatiemethoden gebruiken om een ​​gevoeligheidsanalyse uit te voeren om de gevoeligheid te testen van bevindingen die met en zonder toegerekende factoren zijn geanalyseerd. gegevens. Bevindingen worden gerapporteerd volgens de CONSORT-rapportagerichtlijnen.

Doel 2

Daartoe zullen de onderzoekers kwalitatieve diepte-interviews houden om meer inzicht te krijgen in de belemmeringen en factoren die de toegang tot dekking en astmazorg tijdens de COVID-19-pandemie in bredere zin mogelijk maken. Studieonderwerpen zullen worden geselecteerd uit degenen die de vervolgenquête hebben ingevuld en toestemming hebben gegeven om opnieuw gecontacteerd te worden voor een telefonisch interview. De onderzoekers zullen 100 in aanmerking komende enquêtedeelnemers per e-mail benaderen om hen uit te nodigen voor een interview. Ze verwachten 30 telefonische interviews af te nemen, de helft van de interventiegroep en de andere helft van de controlegroep. Interviews zullen open vragen gebruiken om de ervaringen van patiënten te onderzoeken met betrekking tot het verkrijgen van dekking na baanverlies en bijbehorende problemen met de toegang tot en betaalbaarheid van astmazorg en facilitators. Interviews zullen worden afgenomen door de onderzoeksonderzoekers en zullen worden opgenomen als audio en de opnames zullen worden getranscribeerd.

In aanmerking komende deelnemers zijn interventie- en controledeelnemers die de vier maanden durende follow-up-enquête invullen, toestemming geven om opnieuw gecontacteerd te worden voor een interview en een e-mailadres en/of telefoonnummer opgeven om contact met hen op te nemen. De onderzoekers zullen proberen de variatie in onze steekproef te maximaliseren door onderzoeksgegevens te gebruiken om potentiële proefpersonen te identificeren met een reeks rassen/etniciteiten, inkomens, geografische woonplaatsen, leeftijden (kind versus volwassene) en de ernst van astma.

De onderzoekers zullen gegevens verzamelen van 30 studiedeelnemers door middel van kwalitatieve diepte-interviews. Ze zullen 100 in aanmerking komende enquêtedeelnemers per e-mail benaderen om hen uit te nodigen voor een interview. Vervolgens nemen ze telefonisch contact op om een ​​interview in te plannen. Na het plannen van een telefonisch interview en het beschrijven van het onderzoek, krijgen ze mondelinge geïnformeerde toestemming. De interviews duren ongeveer 45 minuten en worden met toestemming opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Ze schatten het invullen van 30 telefonische interviews, de helft met deelnemers uit de interventiegroep en de andere helft uit de controlegroep.

De onderzoekers transcriberen opnames van de interviews en analyseren deze gegevens via thematische inhoudsanalyse. Met behulp van een codeboek zullen 2 getrainde codeerders onafhankelijk van elkaar transcripties coderen met behulp van NVivo, waarbij meningsverschillen via discussie worden opgelost. Ze zullen gegevens thematisch beschrijven om kwantitatieve bevindingen te onderzoeken en sterke en zwakke punten en waargenomen interventie-impact te beschrijven.