Asma en familias que enfrentan requisitos de gastos de bolsillo debido a COVID-19 (AFFORD COVID)

Además de su impacto en la salud, la pandemia de COVID-19 ha provocado un aumento del desempleo y la pérdida de la cobertura de seguro patrocinado por el empleador. Obtener cobertura puede ser un desafío y la elegibilidad para programas públicos y subsidios puede ser limitada, y aquellos que no califican pueden enfrentar primas elevadas, deducibles altos y costos de desembolso elevados. Las interrupciones en el empleo y la cobertura de seguros durante la pandemia amenazan con afectar negativamente la atención y los resultados del asma.

Nuestro proyecto principal, Asma en familias que enfrentan requisitos de desembolso personal con deducibles (AFFORD, por sus siglas en inglés), descubrió que los pacientes con asma pueden ser particularmente vulnerables a las barreras de costos relacionadas con el seguro y los desafíos para navegar el seguro de salud. Junto con la Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA), los investigadores desarrollaron un bot de chat para el asma para ayudar a los pacientes con asma a navegar por los beneficios del seguro y optimizar las decisiones de atención médica. El bot de chat es una herramienta interactiva en línea habilitada con inteligencia artificial que puede responder preguntas relacionadas con el seguro y proporcionar información sobre la cobertura y cómo encontrar alternativas de bajo costo para el cuidado del asma.

En este suplemento, los investigadores proponen capitalizar el trabajo de AFFORD para comprender y abordar los desafíos de costos de seguro y atención médica que enfrentan los pacientes con asma que pierden la cobertura patrocinada por el empleador debido a COVID-19. Específicamente, nuestros Objetivos son: 1) realizar un ensayo controlado aleatorio piloto para evaluar la eficacia y los resultados de la implementación (p. viabilidad, aceptabilidad) de una intervención de navegación de seguros existente, incluido el bot de chat, para ayudar a los pacientes con asma a recuperar la cobertura después de la pérdida del seguro relacionado con el trabajo durante la pandemia de COVID-19; 2) explorar cualitativamente las experiencias de los participantes del Objetivo 1 para comprender las barreras y los facilitadores para acceder a la cobertura y la atención del asma de manera más amplia durante la pandemia de COVID-19

Los hallazgos proporcionarán evidencia sobre la efectividad de las estrategias tecnológicas centradas en el paciente para obtener cobertura y mantener el acceso a una atención asequible del asma y pueden informar la toma de decisiones en curso y futuras en respuesta a la pandemia de COVID-19 y otras amenazas económicas y de salud pública.

Ambiente de estudio

Los participantes del estudio serán reclutados a través de AAFA y Harvard Pilgrim Health Care. Al igual que en AFFORD, el estudio propuesto aprovechará el amplio alcance nacional de la AAFA y su función como fuente de información confiable para reclutar una muestra nacional de pacientes con asma o padres de niños con asma. También reclutaremos a través de Harvard Pilgrim Health Care, un plan de salud sin fines de lucro que ofrece planes de seguro en Massachusetts, Maine, New Hampshire y Connecticut.

Objetivo 1

Con este objetivo, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio piloto de pacientes con asma o padres de niños con asma que perdieron la cobertura patrocinada por el empleador durante la pandemia de COVID-19. Los posibles sujetos de estudio serán reclutados a través de AAFA y Harvard Pilgrim. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de estudio: 1) un grupo de intervención que recibe acceso a un bot de chat sobre el asma y navegación de seguros personalizada (n=145), o 2) un grupo de control en lista de espera (n=285). Al ingresar al estudio, los participantes recibirán una encuesta de referencia en línea para evaluar los resultados relacionados con la cobertura del seguro, la gravedad y el control del asma, el uso y la adherencia a los medicamentos, el acceso y la asequibilidad de la atención del asma y la enfermedad relacionada con COVID-19. Al grupo de intervención se le ofrecerá el chat bot y los servicios de navegación de AAFA. Un mes después, los investigadores realizarán una encuesta de seguimiento para medir los cambios a corto plazo en los resultados; para el grupo de intervención, esta encuesta también medirá los resultados de la implementación, incluida la aceptación, la viabilidad, la aceptabilidad y la facilidad de uso. Cuatro meses después, los investigadores realizarán una segunda encuesta de seguimiento para medir los cambios a largo plazo en los resultados. A los sujetos de control se les ofrecerá el bot de chat después de completar las encuestas de seguimiento.

Los sujetos elegibles incluirán adultos de 18 a 64 años que tengan asma o que tengan un hijo con asma de 4 a 17 años y que hayan perdido el seguro médico patrocinado por el empleador después de febrero de 2020. Los sujetos potenciales serán reclutados a través de AAFA, que enviará una descripción del estudio a los sujetos potenciales a través de su comunidad en línea, lista de distribución de correo electrónico, sitio web, página de Facebook y boletín informativo. Los sujetos potenciales también serán reclutados a través de Harvard Pilgrim. Se identificará a los miembros que cancelaron su inscripción en los planes patrocinados por el empleador después de febrero de 2020, y se contactará por correo electrónico a aquellos de 4 a 64 años con un código de diagnóstico de asma de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 en los datos de reclamos después del 1 de enero de 2019. invitado a participar. Los investigadores recopilarán información sobre raza/etnicidad y seleccionarán una muestra representativa de la distribución racial/étnica de pacientes con asma, con no más del 60 % de participantes blancos no hispanos seleccionados para la muestra.

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado piloto en el que aleatorizarán a los participantes que perdieron la cobertura para: 1) recibir una combinación de bot de chat automatizado y divulgación personalizada proporcionada por navegadores afiliados a la AAFA (n=145), o 2) esperar -control de lista (n=285). Los investigadores utilizarán un grupo de control de atención habitual en lista de espera como comparación dado que no existe otro tratamiento o práctica estándar para las personas con asma que pierden la cobertura del seguro con el que comparar nuestra intervención de navegación. Después de la aleatorización, los participantes recibirán un enlace de RedCap para una encuesta de referencia.

Después de completar la encuesta de referencia, a los sujetos de la intervención se les enviará un correo electrónico con información sobre el bot de chat para el asma de AAFA y un enlace para acceder a él e información sobre el programa de navegación de seguros de AAFA, cómo puede ayudar a encontrar cobertura y administrar los costos del asma, y ​​cómo acceda a él a través de mensajes grupales y privados dentro de la plataforma comunitaria de asma de AAFA con la disponibilidad de seguimiento telefónico de los navegadores de AAFA. Los sujetos pueden unirse al grupo privado donde pueden hacer preguntas y compartir recursos. Podrán enviar mensajes al navegador de AAFA para comunicarse sobre problemas de seguros, acceso a la atención del asma y asistencia con los costos del asma. El navegador ofrecerá seguimiento telefónico según sea necesario.

Un mes después de recibir la intervención, a los sujetos se les enviará por correo electrónico un enlace de RedCap a una encuesta de seguimiento para medir los cambios en la cobertura del seguro y otros resultados. La encuesta de seguimiento se estructurará de manera similar a la encuesta de referencia, con preguntas cerradas sobre cobertura de seguro, atención y control del asma, acceso a la atención médica y asequibilidad. Para los sujetos de la intervención, la encuesta de seguimiento también hará preguntas cerradas y abiertas sobre los resultados de la implementación, como aceptación, aceptabilidad, viabilidad, usabilidad y fidelidad.

Cuatro meses después, a los sujetos de intervención y control se les enviará por correo electrónico un enlace de RedCap a una encuesta de seguimiento similar para medir los cambios en la cobertura del seguro, la atención y el control del asma, el acceso a la atención médica y la asequibilidad. A los sujetos de la encuesta se les pedirá permiso para ser contactados nuevamente para participar en una entrevista telefónica para el Objetivo 2.

El resultado primario será si el participante con asma (o su hijo con asma) tiene cobertura de seguro. Los resultados secundarios incluirán si la persona con asma usó menos medicamentos para el asma que los recetados debido al costo y si experimentó una carga financiera relacionada con la atención médica. Otros resultados evaluarán el uso de la atención del asma, el control del asma mediante la Prueba de control del asma (ACT), el estado de salud, la salud mental/la preocupación y las dificultades materiales, como la inseguridad alimentaria o de vivienda.

La hipótesis del estudio es que los participantes que reciben la intervención tendrán más probabilidades de tener cobertura a los cuatro meses de seguimiento (resultado principal) y tendrán menos probabilidades de informar la falta de adherencia a los medicamentos para el asma, la atención del asma retrasada/a la que no se ha renunciado y la carga financiera que aquellos que reciben atención habitual (resultados secundarios).

Los investigadores compararán los resultados no ajustados entre los grupos de intervención y de control utilizando pruebas de chi cuadrado y t; debido al diseño del estudio aleatorio, esta diferencia mide el impacto causal de la intervención. Realizarán un análisis exploratorio post hoc para evaluar las diferencias en la eficacia de la intervención por raza/etnicidad para evaluar si la intervención reduce las disparidades de cobertura racial/étnica. Dada la naturaleza piloto pequeña de este estudio, estos análisis generarán hipótesis en lugar de probar hipótesis. En este estudio piloto, las pruebas de eficacia serán limitadas, pero los investigadores esperan tener 100 sujetos de intervención y 200 sujetos de control con datos de seguimiento para poder detectar diferencias absolutas del 10 % o más entre los grupos de estudio en cambios en las tasas de falta de seguro con un 80 % potencia con un alfa de dos colas de 0,05. Los investigadores suponen una pérdida del 30 % durante el seguimiento desde el inicio hasta el seguimiento de cuatro meses. Dada la naturaleza piloto pequeña de este estudio, se realizará un seguimiento cuidadoso de los abandonos para informar la evaluación de viabilidad y la planificación de un ensayo más grande. Los investigadores monitorearán de cerca el momento de la deserción, el impacto de estrategias como la comunicación telefónica y las características de quienes abandonaron en comparación con los retenidos, y usarán múltiples métodos de imputación para realizar un análisis de sensibilidad para probar la sensibilidad de los hallazgos analizados con y sin imputación. datos. Los hallazgos se informarán utilizando las pautas de informes CONSORT.

Objetivo 2

Con este objetivo, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas en profundidad para comprender mejor las barreras y los facilitadores para acceder a la cobertura y la atención del asma de manera más amplia durante la pandemia de COVID-19. Los sujetos del estudio se seleccionarán entre aquellos que completaron la encuesta de seguimiento y dieron permiso para ser contactados nuevamente para una entrevista telefónica. Los investigadores se acercarán a 100 participantes elegibles de la encuesta por correo electrónico para invitarlos a participar en una entrevista. Esperan completar 30 entrevistas telefónicas, la mitad del grupo de intervención y la otra mitad del grupo de control. Las entrevistas utilizarán preguntas abiertas para explorar las experiencias de los pacientes relacionadas con la obtención de cobertura después de la pérdida del trabajo y los desafíos y facilitadores relacionados con el acceso a la atención del asma y la asequibilidad. Las entrevistas serán realizadas por los investigadores del estudio y serán grabadas en audio y las grabaciones serán transcritas.

Los participantes elegibles serán participantes de intervención y control que completen la encuesta de seguimiento de cuatro meses, den permiso para ser contactados nuevamente para una entrevista y proporcionen un correo electrónico y/o número de teléfono para contactarlos. Los investigadores buscarán maximizar la variación en nuestra muestra mediante el uso de datos de encuestas para identificar sujetos potenciales con una variedad de razas/etnias, ingresos, residencias geográficas, edades (niños frente a adultos) y gravedad del asma.

Los investigadores recopilarán datos de 30 participantes del estudio a través de entrevistas cualitativas en profundidad. Se acercarán a 100 participantes elegibles de la encuesta por correo electrónico para invitarlos a participar en una entrevista. Luego harán un seguimiento por teléfono para programar una entrevista. Después de programar una entrevista telefónica y describir el estudio, obtendrán el consentimiento informado verbal. Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 45 minutos y se grabarán en audio con autorización y se transcribirán palabra por palabra. Estiman completar 30 entrevistas telefónicas, la mitad con participantes del grupo de intervención y la mitad del grupo de control.

Los investigadores transcribirán las grabaciones de las entrevistas y analizarán estos datos a través del análisis de contenido temático. Usando un libro de códigos, 2 codificadores capacitados codificarán de forma independiente las transcripciones usando NVivo, resolviendo los desacuerdos a través de la discusión. Describirán los datos temáticamente para sondear los hallazgos cuantitativos y describir las fortalezas, debilidades y el impacto percibido de la intervención.