Asma em famílias que enfrentam necessidades de desembolso devido ao COVID-19 (AFFORD COVID)

Além de seu impacto na saúde, a pandemia do COVID-19 levou ao aumento do desemprego e à perda da cobertura de seguro patrocinada pelo empregador. A obtenção de cobertura pode ser desafiadora e a elegibilidade para programas e subsídios públicos pode ser limitada, e aqueles que não se qualificam podem enfrentar altos prêmios, altas franquias e altos custos diretos. As interrupções no emprego e na cobertura de seguro durante a pandemia ameaçam afetar negativamente os cuidados e os resultados da asma.

Nosso projeto pai, Asthma in Families Facing Out-of-pocket Requirements with Franquias (AFFORD), descobriu que pacientes com asma podem ser particularmente vulneráveis ​​a barreiras de custos relacionadas a seguros e desafios para navegar no seguro de saúde. Juntamente com a Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA), os pesquisadores desenvolveram um bot de bate-papo sobre asma para ajudar os pacientes com asma a navegar pelos benefícios do seguro e otimizar as decisões de assistência médica. O bot de bate-papo é uma ferramenta on-line interativa habilitada para inteligência artificial que pode responder a perguntas relacionadas a seguros e fornecer informações sobre cobertura e como encontrar alternativas de baixo custo para o tratamento da asma.

Neste suplemento, os pesquisadores propõem capitalizar o trabalho da AFFORD para entender e abordar os desafios de custo de seguro e assistência médica enfrentados por pacientes com asma que perdem a cobertura patrocinada pelo empregador devido ao COVID-19. Especificamente, nossos objetivos são: 1) conduzir um estudo piloto randomizado controlado para avaliar a eficácia e os resultados da implementação (por exemplo, viabilidade, aceitabilidade) de uma intervenção de navegação de seguro existente, incluindo o bot de bate-papo, para ajudar os pacientes com asma a recuperar a cobertura após a perda do seguro relacionado ao trabalho durante a pandemia de COVID-19; 2) explorar qualitativamente as experiências dos participantes do Objetivo 1 para entender as barreiras e facilitadores no acesso à cobertura e cuidados com a asma de forma mais ampla durante a pandemia de COVID-19

Os resultados fornecerão evidências sobre a eficácia das estratégias tecnológicas centradas no paciente para obter cobertura e manter o acesso a cuidados de asma acessíveis e podem informar a tomada de decisões atuais e futuras em resposta à pandemia de COVID-19 e outras ameaças econômicas e de saúde pública.

Cenário de estudo

Os participantes do estudo serão recrutados através da AAFA e Harvard Pilgrim Health Care. Como no AFFORD, o estudo proposto aproveitará o amplo alcance nacional da AAFA e seu papel como fonte confiável de informações para recrutar uma amostra nacional de pacientes com asma ou pais de crianças com asma. Também recrutaremos por meio do Harvard Pilgrim Health Care, um plano de saúde sem fins lucrativos que oferece planos de seguro em Massachusetts, Maine, New Hampshire e Connecticut

Objetivo 1

Com esse objetivo, os pesquisadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado de pacientes com asma ou pais de crianças com asma que perderam a cobertura patrocinada pelo empregador durante a pandemia de COVID-19. Potenciais assuntos de estudo serão recrutados através da AAFA e Harvard Pilgrim. Os participantes elegíveis serão randomizados em um dos dois grupos de estudo: 1) um grupo de intervenção que recebe acesso a um bot de bate-papo para asma e navegação de seguro personalizada (n = 145) ou 2) um grupo de controle de lista de espera (n = 285). Na entrada do estudo, os participantes receberão uma pesquisa de linha de base online para avaliar os resultados relacionados à cobertura de seguro, gravidade e controle da asma, uso e adesão a medicamentos, acesso e acessibilidade aos cuidados com a asma e doenças relacionadas ao COVID-19. Ao grupo de intervenção será oferecido o chat bot e os serviços de navegação AAFA. Um mês depois, os investigadores farão uma pesquisa de acompanhamento para medir as mudanças de curto prazo nos resultados; para o grupo de intervenção, esta pesquisa também medirá os resultados da implementação, incluindo aceitação, viabilidade, aceitabilidade e usabilidade. Quatro meses depois, os pesquisadores farão uma segunda pesquisa de acompanhamento para medir as mudanças de longo prazo nos resultados. Os assuntos de controle receberão o bot de bate-papo após a conclusão das pesquisas de acompanhamento.

Os indivíduos elegíveis incluirão adultos de 18 a 64 anos com asma ou filhos com asma de 4 a 17 anos e que perderam o seguro de saúde patrocinado pelo empregador após fevereiro de 2020. Os participantes em potencial serão recrutados por meio da AAFA, que enviará uma descrição do estudo aos participantes em potencial por meio de sua comunidade on-line, lista de e-mail, site, página do Facebook e boletim informativo. Sujeitos em potencial também serão recrutados através do Harvard Pilgrim. Os membros que cancelaram a inscrição nos planos patrocinados pelo empregador após fevereiro de 2020 serão identificados, e aqueles com idade entre 4 e 64 anos com um código de diagnóstico de asma da Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 nos dados de sinistros após 1º de janeiro de 2019 serão contatados por e-mail e convidados a participar. Os investigadores coletarão informações sobre raça/etnia e selecionarão uma amostra representativa da distribuição racial/étnica de pacientes com asma, com não mais de 60% de participantes brancos não hispânicos selecionados para a amostra.

Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado controlado no qual randomizarão os participantes que perderam a cobertura para: 1) receber uma combinação de bot de bate-papo automatizado e contato personalizado fornecido por navegadores afiliados à AAFA (n = 145) ou 2) esperar -lista de controle (n=285). Os investigadores usarão uma lista de espera, grupo de controle de cuidados habituais como comparador, uma vez que não há outro tratamento ou prática padrão para pessoas com asma que perdem a cobertura do seguro com o qual comparar nossa intervenção de navegação. Após a randomização, os participantes receberão um link do RedCap para uma pesquisa de linha de base.

Após a conclusão da pesquisa inicial, os participantes da intervenção receberão um e-mail com informações sobre o bot de bate-papo sobre asma da AAFA e um link para acessá-lo e informações sobre o programa de navegação de seguros da AAFA, como ele pode ajudar a encontrar cobertura e gerenciar custos de asma e como acesse-o por meio de mensagens em grupo e privadas na plataforma da comunidade de asma da AAFA com a disponibilidade de acompanhamento telefônico dos navegadores da AAFA. Os sujeitos podem ingressar no grupo privado, onde podem fazer perguntas e compartilhar recursos. Eles poderão enviar mensagens ao navegador AAFA para se comunicar sobre questões de seguro, acesso a cuidados com asma e assistência com custos de asma. O navegador oferecerá acompanhamento telefônico conforme necessário.

Um mês após o recebimento da intervenção, os participantes receberão por e-mail um link do RedCap para uma pesquisa de acompanhamento para medir as mudanças na cobertura do seguro e outros resultados. A pesquisa de acompanhamento será estruturada de forma semelhante à pesquisa de linha de base, com perguntas fechadas sobre cobertura de seguro, cuidados e controle da asma, acesso e acessibilidade de cuidados de saúde. Para assuntos de intervenção, a pesquisa de acompanhamento também fará perguntas fechadas e abertas sobre os resultados da implementação, como aceitação, aceitabilidade, viabilidade, usabilidade e fidelidade.

Quatro meses depois, os sujeitos de intervenção e controle receberão por e-mail um link do RedCap para uma pesquisa de acompanhamento semelhante para medir as mudanças na cobertura de seguro, cuidados e controle da asma, acesso aos cuidados de saúde e acessibilidade. Será solicitada aos participantes da pesquisa permissão para serem contatados novamente para participação em uma entrevista por telefone para o Objetivo 2.

O resultado primário será se o participante com asma (ou seu filho com asma) tem cobertura de seguro. Os resultados secundários incluirão se a pessoa com asma usou menos medicação para asma do que a prescrita por causa do custo e se experimentou ônus financeiro relacionado aos cuidados de saúde. Outros resultados avaliarão o uso de cuidados com a asma, controle da asma usando o Teste de Controle da Asma (ACT), estado de saúde, saúde/preocupação mental e dificuldades materiais, como insegurança alimentar ou habitacional.

A hipótese do estudo é que os participantes que recebem a intervenção terão maior probabilidade de ter cobertura em quatro meses de acompanhamento (desfecho primário) e terão menos probabilidade de relatar não adesão aos medicamentos para asma, atraso/abandono do tratamento da asma e ônus financeiro do que aqueles que recebem cuidados habituais (desfechos secundários).

Os investigadores irão comparar os resultados não ajustados entre os grupos de intervenção e controle usando qui-quadrado e testes t; devido ao desenho do estudo randomizado, essa diferença mede o impacto causal da intervenção. Eles conduzirão uma análise exploratória post hoc para avaliar as diferenças na eficácia da intervenção por raça/etnia para avaliar se a intervenção reduz as disparidades raciais/étnicas na cobertura. Dada a pequena natureza piloto deste estudo, essas análises serão geradoras de hipóteses, em vez de testá-las. Neste estudo piloto, o teste de eficácia será limitado, mas os investigadores esperam ter 100 participantes de intervenção e 200 indivíduos de controle com dados de acompanhamento para poder detectar diferenças absolutas de 10% ou mais entre os grupos de estudo em mudanças nas taxas de não seguro com 80% poder com um alfa bicaudal de 0,05. Os investigadores assumem uma perda de 30% no acompanhamento desde o início até o acompanhamento de quatro meses. Dada a pequena natureza piloto deste estudo, o abandono será cuidadosamente rastreado para informar a avaliação de viabilidade e o planejamento de um estudo maior. Os investigadores monitorarão de perto o momento do abandono, o impacto de estratégias como contato telefônico e as características daqueles que abandonaram em comparação com os retidos, e usarão métodos de imputação múltipla para conduzir uma análise de sensibilidade para testar a sensibilidade dos achados analisados ​​com e sem imputação dados. Os resultados serão relatados usando as diretrizes de relatórios CONSORT.

Objetivo 2

Com esse objetivo, os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas aprofundadas para entender melhor as barreiras e facilitadores para acessar a cobertura e os cuidados com a asma de forma mais ampla durante a pandemia de COVID-19. Os sujeitos do estudo serão selecionados entre aqueles que completaram a pesquisa de acompanhamento e deram permissão para serem contatados novamente para uma entrevista por telefone. Os investigadores abordarão 100 participantes elegíveis da pesquisa por e-mail para convidá-los a participar de uma entrevista. Eles esperam completar 30 entrevistas por telefone, metade do grupo de intervenção e metade do grupo de controle. As entrevistas usarão perguntas abertas para explorar as experiências dos pacientes relacionadas à obtenção de cobertura após a perda do emprego e os desafios e facilitadores associados ao acesso aos cuidados com a asma e à acessibilidade. As entrevistas serão conduzidas pelos investigadores do estudo e serão gravadas em áudio e as gravações serão transcritas.

Os participantes elegíveis serão participantes de intervenção e controle que completam a pesquisa de acompanhamento de quatro meses, dão permissão para serem contatados novamente para uma entrevista e fornecem um e-mail e/ou número de telefone para entrar em contato com eles. Os investigadores procurarão maximizar a variação em nossa amostra usando dados de pesquisa para identificar indivíduos em potencial com uma variedade de raças/etnias, rendas, residências geográficas, idades (criança versus adulto) e gravidade da asma.

Os investigadores irão coletar dados de 30 participantes do estudo por meio de entrevistas qualitativas em profundidade. Eles abordarão 100 participantes elegíveis da pesquisa por e-mail para convidá-los a participar de uma entrevista. Eles então entrarão em contato por telefone para agendar uma entrevista. Depois de agendar uma entrevista por telefone e descrever o estudo, eles obterão o consentimento informado verbal. As entrevistas durarão aproximadamente 45 minutos e serão gravadas em áudio com permissão e transcritas literalmente. Eles estimam completar 30 entrevistas por telefone, metade com participantes do grupo de intervenção e metade do grupo de controle.

Os investigadores transcreverão as gravações das entrevistas e analisarão esses dados por meio da análise temática de conteúdo. Usando um livro de códigos, 2 codificadores treinados irão codificar transcrições de forma independente usando o NVivo, resolvendo divergências por meio de discussão. Eles irão descrever os dados tematicamente para sondar os resultados quantitativos e descrever os pontos fortes, fracos e o impacto percebido da intervenção.