Astma w rodzinach borykających się z bieżącymi potrzebami z powodu COVID-19 (AFFORD COVID)

Oprócz wpływu na zdrowie, pandemia COVID-19 doprowadziła do wzrostu bezrobocia i utraty ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę. Uzyskanie ubezpieczenia może być trudne, a kwalifikowalność do programów publicznych i dotacji może być ograniczona, a ci, którzy się nie kwalifikują, mogą spotkać się z wysokimi składkami, wysokimi odliczeniami i wysokimi kosztami z własnej kieszeni. Zakłócenia w zatrudnieniu i ubezpieczeniu podczas pandemii mogą negatywnie wpłynąć na opiekę i wyniki leczenia astmy.

Nasz projekt macierzysty, Asthma in Families Facing Out-of-Pocket Requirements with Deductibles (AFFORD), wykazał, że pacjenci z astmą mogą być szczególnie narażeni na bariery kosztowe związane z ubezpieczeniem i wyzwania związane z poruszaniem się po ubezpieczeniu zdrowotnym. We współpracy z Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) badacze opracowali bota do czatowania na astmę, aby pomóc pacjentom cierpiącym na astmę nawigować po świadczeniach ubezpieczeniowych i optymalizować decyzje dotyczące opieki zdrowotnej. Chat bot to interaktywne narzędzie online z obsługą sztucznej inteligencji, które może odpowiadać na pytania związane z ubezpieczeniem i dostarczać informacji na temat zakresu ubezpieczenia oraz sposobów znajdowania tańszych alternatyw leczenia astmy.

W tym suplemencie badacze proponują wykorzystanie pracy AFFORD w celu zrozumienia i rozwiązania problemów związanych z kosztami ubezpieczenia i opieki zdrowotnej, przed którymi stoją pacjenci z astmą, którzy tracą ubezpieczenie sponsorowane przez pracodawcę z powodu COVID-19. Konkretnie, naszymi celami są: 1) przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny skuteczności i wyników wdrożenia (np. wykonalność, akceptowalność) istniejącej interwencji w zakresie nawigacji ubezpieczeniowej, w tym chatbota, aby pomóc pacjentom z astmą odzyskać ubezpieczenie po utracie ubezpieczenia związanego z pracą podczas pandemii COVID-19; 2) jakościowe zbadanie doświadczeń uczestników Celu 1, aby zrozumieć bariery i ułatwienia w dostępie do ubezpieczenia i szerszej opieki nad astmą podczas pandemii COVID-19

Wyniki dostarczą dowodów na skuteczność skoncentrowanych na pacjencie strategii technologicznych w celu uzyskania zasięgu i utrzymania dostępu do przystępnej cenowo opieki nad astmą oraz mogą pomóc w podejmowaniu bieżących i przyszłych decyzji w odpowiedzi na pandemię COVID-19 oraz inne zagrożenia dla zdrowia publicznego i gospodarki.

Ustawienie nauki

Uczestnicy badania będą rekrutowani przez AAFA i Harvard Pilgrim Health Care. Podobnie jak w przypadku AFFORD, proponowane badanie wykorzysta szeroki krajowy zasięg AAFA i rolę zaufanego źródła informacji w celu rekrutacji ogólnokrajowej próby pacjentów z astmą lub rodziców dzieci z astmą. Będziemy również rekrutować za pośrednictwem Harvard Pilgrim Health Care, planu zdrowotnego non-profit, który oferuje plany ubezpieczeniowe w Massachusetts, Maine, New Hampshire i Connecticut

Cel 1

W tym celu badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie pacjentów z astmą lub rodziców dzieci chorych na astmę, którzy stracili ubezpieczenie sponsorowane przez pracodawcę podczas pandemii COVID-19. Potencjalni uczestnicy studiów będą rekrutowani przez AAFA i Harvard Pilgrim. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych: 1) grupa interwencyjna, która otrzyma dostęp do bota astmy i spersonalizowanej nawigacji ubezpieczeniowej (n=145) lub 2) grupa kontrolna z listy oczekujących (n=285). Na początku badania uczestnicy otrzymają podstawową ankietę online, aby ocenić wyniki związane z zakresem ubezpieczenia, ciężkością i kontrolą astmy, stosowaniem i przestrzeganiem leków, dostępem do opieki nad astmą i przystępnością cenową oraz chorobami związanymi z COVID-19. Grupie interwencyjnej zaoferowany zostanie chat bot i usługi nawigacji AAFA. Miesiąc później badacze przeprowadzą ankietę uzupełniającą, aby zmierzyć krótkoterminowe zmiany w wynikach; w przypadku grupy interwencyjnej badanie to będzie również mierzyć wyniki wdrażania, w tym absorpcję, wykonalność, akceptowalność i użyteczność. Cztery miesiące później badacze przeprowadzą drugą ankietę uzupełniającą, aby zmierzyć długoterminowe zmiany w wynikach. Osobom kontrolnym zostanie zaproponowany czat bot po zakończeniu ankiet uzupełniających.

Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18-64 lata, które chorują na astmę lub mają dziecko z astmą w wieku 4-17 lat, które utraciły ubezpieczenie zdrowotne sponsorowane przez pracodawcę po lutym 2020 r. Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani przez AAFA, który prześle opis badania potencjalnym podmiotom za pośrednictwem swojej społeczności internetowej, serwera list e-mailowych, strony internetowej, strony na Facebooku i biuletynu. Potencjalni uczestnicy będą również rekrutowani przez Harvard Pilgrim. Członkowie, którzy zrezygnowali z planów sponsorowanych przez pracodawców po lutym 2020 r., zostaną zidentyfikowani, a osoby w wieku 4-64 lata z kodem rozpoznania astmy według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 w danych roszczeń po 1 stycznia 2019 r. zostaną powiadomione pocztą elektroniczną i zaproszeni do udziału. Badacze zbiorą informacje na temat rasy/pochodzenia etnicznego i wybiorą próbkę reprezentatywną dla rozkładu rasowego/etnicznego pacjentów z astmą, z nie więcej niż 60% nie-latynoskich białych uczestników wybranych do próby.

Badacze przeprowadzą pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której losowo podzielą uczestników, którzy stracili zasięg, na: 1) zaoferowanie połączenia automatycznego bota czatu i spersonalizowanego zasięgu zapewnianego przez nawigatorów stowarzyszonych z AAFA (n = 145) lub 2) oczekiwanie -lista kontrolna (n=285). Badacze wykorzystają listę oczekujących, grupę kontrolną zwykłej opieki jako komparator, biorąc pod uwagę, że nie ma innego standardowego leczenia ani praktyki dla osób z astmą, które tracą ubezpieczenie, z którymi można by porównać naszą interwencję nawigacyjną. Po randomizacji uczestnicy otrzymają link RedCap do ankiety bazowej.

Po zakończeniu badania podstawowego osoby objęte interwencją otrzymają wiadomość e-mail z informacjami o bocie czatu na astmę AAFA i łączem umożliwiającym dostęp do niego oraz informacjami o programie nawigacji ubezpieczeniowej AAFA, jak może on pomóc w znalezieniu ubezpieczenia i zarządzaniu kosztami astmy oraz jak uzyskaj do niego dostęp za pośrednictwem grupowych i prywatnych wiadomości w ramach platformy społeczności astmy AAFA z dostępnością telefonicznej obserwacji od nawigatorów AAFA. Podmioty mogą dołączyć do prywatnej grupy, w której mogą zadawać pytania i udostępniać zasoby. Będą mogli wysyłać wiadomości do nawigatora AAFA, aby komunikować się o kwestiach ubezpieczeniowych, dostępie do opieki nad astmą i pomocy w pokryciu kosztów związanych z astmą. W razie potrzeby nawigator zaoferuje kontynuację telefoniczną.

Miesiąc po otrzymaniu interwencji uczestnicy otrzymają e-mail z linkiem RedCap do ankiety uzupełniającej w celu zmierzenia zmian w zakresie ubezpieczenia i innych wyników. Ankieta uzupełniająca będzie miała strukturę podobną do ankiety wyjściowej, z pytaniami zamkniętymi dotyczącymi zakresu ubezpieczenia, leczenia i kontroli astmy, dostępu do opieki zdrowotnej i przystępności cenowej. W przypadku osób objętych interwencją ankieta uzupełniająca będzie również zawierała pytania zamknięte i otwarte dotyczące wyników wdrożenia, takich jak absorpcja, akceptowalność, wykonalność, użyteczność i wierność.

Cztery miesiące później osoby objęte interwencją i grupą kontrolną otrzymają e-mailem link RedCap do podobnej ankiety uzupełniającej, aby zmierzyć zmiany w zakresie ubezpieczenia, opieki i kontroli astmy, dostępu do opieki zdrowotnej i przystępności cenowej. Osoby badane zostaną poproszone o zgodę na ponowny kontakt w celu wzięcia udziału w rozmowie telefonicznej dla Celu 2.

Podstawowym rezultatem będzie to, czy uczestnik z astmą (lub jego dziecko z astmą) ma ubezpieczenie. Drugorzędne wyniki obejmują to, czy osoba z astmą stosowała mniej leków na astmę niż przepisano ze względu na koszty i czy doświadczyła obciążenia finansowego związanego z opieką zdrowotną. Inne wyniki będą oceniać korzystanie z opieki astmy, kontrolę astmy za pomocą testu kontroli astmy (ACT), stan zdrowia, zdrowie psychiczne / zmartwienia oraz trudności materialne, takie jak brak żywności lub mieszkania.

Hipoteza badania jest taka, że ​​uczestnicy otrzymujący interwencję będą z większym prawdopodobieństwem objęci opieką po czteromiesięcznej obserwacji (główny wynik) i będą rzadziej zgłaszać nieprzestrzeganie leków na astmę, opóźnioną/zrezygnowaną opiekę nad astmą i obciążenie finansowe niż osoby otrzymujące zwykłą opiekę (wyniki drugorzędne).

Badacze porównają nieskorygowane wyniki między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi za pomocą testów chi-kwadrat i t; ze względu na projekt badania z randomizacją różnica ta mierzy przyczynowy wpływ interwencji. Przeprowadzą analizę eksploracyjną post hoc, aby ocenić różnice w skuteczności interwencji ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, aby ocenić, czy interwencja zmniejsza różnice w zasięgu rasowym/etnicznym. Biorąc pod uwagę mały pilotażowy charakter tego badania, analizy te będą raczej generowaniem hipotez niż ich testowaniem. W tym badaniu pilotażowym testy skuteczności będą ograniczone, ale badacze spodziewają się, że 100 osób poddanych interwencji i 200 osób z grupy kontrolnej z danymi kontrolnymi będzie w stanie wykryć bezwzględne różnice wynoszące 10% lub więcej między badanymi grupami w zmianach we wskaźnikach nieubezpieczonych z 80% moc z dwustronnym alfa 0,05. Badacze zakładają 30% straty w obserwacji od punktu początkowego do czteromiesięcznej obserwacji. Biorąc pod uwagę mały pilotażowy charakter tego badania, przypadki rezygnacji będą dokładnie śledzone w celu oceny wykonalności i planowania większej próby. Badacze będą ściśle monitorować czas rezygnacji, wpływ strategii, takich jak kontakt telefoniczny, oraz charakterystykę tych, którzy rezygnują w porównaniu z tymi, którzy zostali zatrzymani, i użyją wielu metod imputacji, aby przeprowadzić analizę wrażliwości w celu przetestowania wrażliwości wyników analizowanych z przypisaniem i bez przypisania dane. Wyniki zostaną zgłoszone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zgłaszania CONSORT.

Cel 2

W tym celu badacze przeprowadzą dogłębne wywiady jakościowe, aby lepiej zrozumieć bariery i ułatwienia w dostępie do ubezpieczenia i szerszej opieki nad astmą podczas pandemii COVID-19. Osoby badane zostaną wybrane spośród osób, które wypełniły ankietę uzupełniającą i wyraziły zgodę na ponowny kontakt w celu przeprowadzenia wywiadu telefonicznego. Badacze zwrócą się e-mailem do 100 kwalifikujących się uczestników ankiety, aby zaprosić ich do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej. Spodziewają się przeprowadzić 30 wywiadów telefonicznych, połowę z grupy interwencyjnej i połowę z grupy kontrolnej. Wywiady będą wykorzystywać pytania otwarte, aby zbadać doświadczenia pacjentów związane z uzyskaniem ubezpieczenia po utracie pracy i związanym z tym dostępem do opieki nad chorymi na astmę, wyzwaniami i ułatwieniami w zakresie przystępności cenowej. Wywiady będą prowadzone przez badaczy i będą nagrywane audio, a nagrania będą transkrybowane.

Kwalifikującymi się uczestnikami będą uczestnicy interwencji i kontroli, którzy wypełnią czteromiesięczną ankietę uzupełniającą, wyrażą zgodę na ponowne skontaktowanie się z nimi w celu przeprowadzenia wywiadu oraz podają adres e-mail i/lub numer telefonu, aby się z nimi skontaktować. Badacze będą starali się zmaksymalizować zróżnicowanie w naszej próbie, korzystając z danych ankietowych, aby zidentyfikować potencjalnych pacjentów o różnych rasach/pochodzeniu etnicznym, dochodach, miejscu zamieszkania, wieku (dziecko vs dorosły) i ciężkości astmy.

Badacze będą zbierać dane od 30 uczestników badania poprzez pogłębione wywiady jakościowe. Zwrócą się e-mailem do 100 kwalifikujących się uczestników ankiety, aby zaprosić ich do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej. Następnie skontaktują się telefonicznie, aby umówić się na rozmowę. Po umówieniu się na rozmowę telefoniczną i opisaniu badania uzyska ustną świadomą zgodę. Wywiady będą trwały około 45 minut i zostaną nagrane za zgodą i spisane dosłownie. Szacują wykonanie 30 wywiadów telefonicznych, w połowie z uczestnikami z grupy interwencyjnej, a w połowie z grupą kontrolną.

Śledczy dokonają transkrypcji nagrań z wywiadów i przeanalizują te dane za pomocą tematycznej analizy treści. Korzystając z książki kodów, 2 przeszkolonych programistów będzie niezależnie kodować transkrypcje za pomocą NVivo, rozwiązując nieporozumienia poprzez dyskusję. Będą opisywać dane tematycznie, aby zbadać wyniki ilościowe i opisać mocne i słabe strony oraz postrzegany wpływ interwencji.