Asthme dans les familles confrontées à des dépenses personnelles en raison de la COVID-19 (AFFORD COVID)

En plus de son impact sur la santé, la pandémie de COVID-19 a entraîné une augmentation du chômage et la perte de la couverture d'assurance parrainée par l'employeur. L'obtention d'une couverture peut être difficile et l'admissibilité aux programmes publics et aux subventions peut être limitée, et ceux qui ne sont pas admissibles peuvent faire face à des primes élevées, des franchises élevées et des débours élevés. Les perturbations de l'emploi et de la couverture d'assurance pendant la pandémie menacent d'affecter négativement les soins et les résultats de l'asthme.

Notre projet parent, Asthma in Families Facing Out-of-pocket Requirements with Deductibles (AFFORD), a révélé que les patients asthmatiques peuvent être particulièrement vulnérables aux obstacles liés aux coûts d'assurance et aux difficultés de navigation dans l'assurance maladie. En collaboration avec l'Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA), les chercheurs ont développé un bot de discussion sur l'asthme pour aider les patients asthmatiques à naviguer dans les prestations d'assurance et à optimiser les décisions en matière de soins de santé. Le chat bot est un outil en ligne interactif activé par l'intelligence artificielle qui peut répondre aux questions liées à l'assurance et fournir des informations sur la couverture et comment trouver des alternatives moins coûteuses pour les soins de l'asthme.

Dans ce supplément, les enquêteurs proposent de capitaliser sur le travail d'AFFORD pour comprendre et relever les défis en matière de coûts d'assurance et de soins de santé auxquels sont confrontés les patients asthmatiques qui perdent la couverture parrainée par l'employeur en raison de la COVID-19. Plus précisément, nos objectifs sont : 1) de mener un essai contrôlé randomisé pilote pour évaluer l'efficacité et les résultats de la mise en œuvre (par ex. faisabilité, acceptabilité) d'une intervention de navigation d'assurance existante, y compris le chat bot, pour aider les patients asthmatiques à retrouver une couverture après la perte de l'assurance liée à l'emploi pendant la pandémie de COVID-19 ; 2) explorer qualitativement les expériences des participants à l'objectif 1 pour comprendre les obstacles et les facilitateurs à l'accès à la couverture et aux soins de l'asthme plus largement pendant la pandémie de COVID-19

Les résultats fourniront des preuves de l'efficacité des stratégies technologiques centrées sur le patient pour obtenir une couverture et maintenir l'accès à des soins de l'asthme abordables et peuvent éclairer la prise de décision actuelle et future en réponse à la pandémie de COVID-19 et à d'autres menaces économiques et de santé publique.

Cadre d'étude

Les participants à l'étude seront recrutés par l'AAFA et Harvard Pilgrim Health Care. Comme dans AFFORD, l'étude proposée tirera parti de la vaste portée nationale de l'AAFA et de son rôle en tant que source d'information fiable pour recruter un échantillon national de patients asthmatiques ou de parents d'enfants asthmatiques. Nous recruterons également via Harvard Pilgrim Health Care, un plan de santé à but non lucratif qui propose des plans d'assurance dans le Massachusetts, le Maine, le New Hampshire et le Connecticut.

Objectif 1

Dans ce but, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé pilote de patients asthmatiques ou de parents d'enfants asthmatiques qui ont perdu la couverture parrainée par l'employeur pendant la pandémie de COVID-19. Les sujets d'étude potentiels seront recrutés par l'AAFA et Harvard Pilgrim. Les participants éligibles seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude : 1) un groupe d'intervention qui reçoit l'accès à un bot de discussion sur l'asthme et une navigation d'assurance personnalisée (n = 145), ou 2) un groupe témoin sur liste d'attente (n = 285). Au début de l'étude, les participants recevront une enquête de référence en ligne pour évaluer les résultats liés à la couverture d'assurance, à la gravité et au contrôle de l'asthme, à l'utilisation et à l'observance des médicaments, à l'accès et à l'abordabilité des soins de l'asthme et aux maladies liées au COVID-19. Le groupe d'intervention se verra proposer le chat bot et les services de navigation AAFA. Un mois plus tard, les enquêteurs mèneront une enquête de suivi pour mesurer les changements à court terme dans les résultats ; pour le groupe d'intervention, cette enquête mesurera également les résultats de la mise en œuvre, notamment l'adoption, la faisabilité, l'acceptabilité et l'utilisabilité. Quatre mois plus tard, les enquêteurs mèneront une deuxième enquête de suivi pour mesurer les changements à plus long terme dans les résultats. Les sujets de contrôle se verront proposer le chat bot après avoir terminé les enquêtes de suivi.

Les sujets éligibles comprendront des adultes âgés de 18 à 64 ans qui souffrent d'asthme ou qui ont un enfant asthmatique âgé de 4 à 17 ans et qui ont perdu leur assurance maladie parrainée par l'employeur après février 2020. Les sujets potentiels seront recrutés par l'AAFA, qui enverra une description de l'étude aux sujets potentiels par le biais de sa communauté en ligne, de sa liste de diffusion par e-mail, de son site Web, de sa page Facebook et de sa newsletter. Les sujets potentiels seront également recrutés par Harvard Pilgrim. Les membres qui se sont désinscrits des régimes parrainés par l'employeur après février 2020 seront identifiés, et ceux âgés de 4 à 64 ans avec un code de diagnostic de l'asthme de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 dans les données de réclamation après le 1er janvier 2019 seront contactés par e-mail et invités à participer. Les enquêteurs recueilleront des informations sur la race/ethnicité et sélectionneront un échantillon représentatif de la répartition raciale/ethnique des patients asthmatiques, avec pas plus de 60 % de participants blancs non hispaniques sélectionnés pour l'échantillon.

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé pilote où ils randomiseront les participants qui ont perdu la couverture pour : 1) se voir proposer une combinaison de chatbot automatisé et de sensibilisation personnalisée fournie par des navigateurs affiliés à l'AAFA (n = 145), ou 2) attendre -contrôle de liste (n=285). Les enquêteurs utiliseront un groupe témoin de soins habituels sur liste d'attente comme comparateur étant donné qu'il n'existe aucun autre traitement ou pratique standard pour les personnes asthmatiques qui perdent leur couverture d'assurance auquel comparer notre intervention de navigation. Après la randomisation, les participants recevront un lien RedCap pour une enquête de référence.

Après avoir terminé l'enquête de base, les sujets d'intervention recevront un e-mail contenant des informations sur le chat bot de l'AAFA sur l'asthme et un lien pour y accéder et des informations sur le programme de navigation d'assurance de l'AAFA, comment il peut aider à trouver une couverture et à gérer les coûts de l'asthme, et comment accédez-y via la messagerie de groupe et privée au sein de la plate-forme communautaire de l'asthme de l'AAFA avec la disponibilité d'un suivi téléphonique des navigateurs de l'AAFA. Les sujets peuvent rejoindre le groupe privé où ils peuvent poser des questions et partager des ressources. Ils pourront envoyer des messages au navigateur AAFA pour communiquer sur les problèmes d'assurance, l'accès aux soins de l'asthme et l'aide aux coûts de l'asthme. Le navigateur offrira un suivi téléphonique au besoin.

Un mois après avoir reçu l'intervention, les sujets recevront par e-mail un lien RedCap vers une enquête de suivi pour mesurer les changements dans la couverture d'assurance et d'autres résultats. L'enquête de suivi sera structurée de la même manière que l'enquête de base, avec des questions fermées sur la couverture d'assurance, les soins et le contrôle de l'asthme, l'accès aux soins de santé et l'abordabilité. Pour les sujets d'intervention, l'enquête de suivi posera également des questions fermées et ouvertes sur les résultats de la mise en œuvre tels que l'adoption, l'acceptabilité, la faisabilité, l'utilisabilité et la fidélité.

Quatre mois plus tard, les sujets d'intervention et de contrôle recevront par e-mail un lien RedCap vers une enquête de suivi similaire pour mesurer les changements dans la couverture d'assurance, les soins et le contrôle de l'asthme, l'accès aux soins de santé et l'abordabilité. Il sera demandé aux sujets de l'enquête l'autorisation d'être recontactés pour participer à un entretien téléphonique pour l'objectif 2.

Le principal résultat sera de savoir si le participant asthmatique (ou son enfant asthmatique) a une couverture d'assurance. Les critères de jugement secondaires incluront si la personne asthmatique a utilisé moins de médicaments contre l'asthme que prescrit en raison du coût et si elle a subi un fardeau financier lié aux soins de santé. D'autres résultats évalueront l'utilisation des soins de l'asthme, le contrôle de l'asthme à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT), l'état de santé, la santé mentale/l'inquiétude et les difficultés matérielles telles que l'insécurité alimentaire ou de logement.

L'hypothèse de l'étude est que les participants recevant l'intervention seront plus susceptibles d'avoir une couverture lors du suivi de quatre mois (résultat principal) et seront moins susceptibles de signaler le non-respect des médicaments contre l'asthme, les soins de l'asthme retardés/renoncés et le fardeau financier que ceux qui reçoivent des soins habituels (résultats secondaires).

Les enquêteurs compareront les résultats non ajustés entre les groupes d'intervention et de contrôle à l'aide des tests du chi carré et des tests t ; en raison de la conception de l'étude randomisée, cette différence mesure l'impact causal de l'intervention. Ils effectueront une analyse exploratoire post hoc pour évaluer les différences d'efficacité de l'intervention par race/ethnicité afin d'évaluer si l'intervention réduit les disparités de couverture raciale/ethnique. Étant donné la petite nature pilote de cette étude, ces analyses généreront des hypothèses plutôt que de tester des hypothèses. Dans cette étude pilote, les tests d'efficacité seront limités, mais les chercheurs s'attendent à avoir 100 sujets d'intervention et 200 sujets témoins avec des données de suivi pour pouvoir détecter des différences absolues de 10 % ou plus entre les groupes d'étude dans les changements des taux de non-assurance avec 80 % puissance avec un alpha bilatéral de 0,05. Les enquêteurs supposent une perte de suivi de 30 % entre le départ et le suivi de quatre mois. Compte tenu de la petite nature pilote de cette étude, l'abandon sera soigneusement suivi afin d'éclairer l'évaluation de faisabilité et la planification d'un essai plus important. Les enquêteurs surveilleront de près le moment de l'abandon, l'impact des stratégies telles que la sensibilisation par téléphone et les caractéristiques de ceux qui abandonnent par rapport à ceux retenus, et utiliseront plusieurs méthodes d'imputation pour effectuer une analyse de sensibilité afin de tester la sensibilité des résultats analysés avec et sans imputé. données. Les résultats seront rapportés en utilisant les directives de rapport CONSORT.

Objectif 2

Dans cet objectif, les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs approfondis pour mieux comprendre les obstacles et les facilitateurs à l'accès à la couverture et aux soins de l'asthme plus largement pendant la pandémie de COVID-19. Les sujets de l'étude seront sélectionnés parmi ceux qui ont répondu à l'enquête de suivi et ont donné la permission d'être recontactés pour un entretien téléphonique. Les enquêteurs approcheront 100 participants éligibles à l'enquête par e-mail pour les inviter à participer à une entrevue. Ils s'attendent à réaliser 30 entretiens téléphoniques, la moitié du groupe d'intervention et l'autre moitié du groupe témoin. Les entrevues utiliseront des questions ouvertes pour explorer les expériences des patients liées à l'obtention d'une couverture après une perte d'emploi et les difficultés d'accès et d'abordabilité des soins de l'asthme et les facilitateurs associés. Les entretiens seront menés par les investigateurs de l'étude et seront enregistrés en audio et les enregistrements seront transcrits.

Les participants éligibles seront les participants d'intervention et de contrôle qui remplissent l'enquête de suivi de quatre mois, autorisent à être recontactés pour un entretien et fournissent un e-mail et/ou un numéro de téléphone à utiliser pour les contacter. Les enquêteurs chercheront à maximiser la variation de notre échantillon en utilisant des données d'enquête pour identifier les sujets potentiels avec une gamme de races/ethnies, de revenus, de résidences géographiques, d'âges (enfant vs adulte) et de gravité de l'asthme.

Les enquêteurs recueilleront des données auprès de 30 participants à l'étude par le biais d'entretiens qualitatifs approfondis. Ils contacteront 100 participants éligibles à l'enquête par e-mail pour les inviter à participer à une entrevue. Ils feront ensuite un suivi par téléphone pour planifier une entrevue. Après avoir programmé un entretien téléphonique et décrit l'étude, ils obtiendront un consentement éclairé verbal. Les entretiens dureront environ 45 minutes et seront enregistrés en audio avec permission et transcrits textuellement. Ils estiment avoir réalisé 30 entretiens téléphoniques, la moitié avec des participants du groupe d'intervention et l'autre moitié du groupe témoin.

Les enquêteurs transcriront les enregistrements des entretiens et analyseront ces données via une analyse de contenu thématique. À l'aide d'un livre de codes, 2 codeurs formés coderont indépendamment les transcriptions à l'aide de NVivo, résolvant les désaccords par la discussion. Ils décriront les données par thème pour sonder les résultats quantitatifs et décrire les forces, les faiblesses et l'impact perçu de l'intervention.