Astma i familier, der står over for "out-of-pocket"-krav på grund af COVID-19 (AFFORD COVID)

Ud over dens indvirkning på sundheden har COVID-19-pandemien ført til øget arbejdsløshed og tab af arbejdsgiversponseret forsikringsdækning. At opnå dækning kan være udfordrende, og berettigelsen til offentlige programmer og tilskud kan begrænses, og dem, der ikke kvalificerer sig, kan stå over for høje præmier, høje fradragsberettigelser og høje egenomkostninger. Forstyrrelser i beskæftigelsen og forsikringsdækningen under pandemien truer med at påvirke astmabehandling og resultater negativt.

Vores moderprojekt, Astma i familier, der står over for out-of-pocket Requirements with Deductibles (AFFORD), fandt ud af, at patienter med astma kan være særligt sårbare over for forsikringsrelaterede omkostningsbarrierer og udfordringer med at navigere i sundhedsforsikring. Sammen med Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) udviklede efterforskere en astma-chat-bot til at hjælpe patienter med astma med at navigere i forsikringsfordelene og optimere sundhedsbeslutninger. Chatbotten er et kunstig intelligens-aktiveret interaktivt onlineværktøj, der kan besvare forsikringsrelaterede spørgsmål og give information om dækning og hvordan man finder billigere alternativer til astmabehandling.

I dette tillæg foreslår efterforskerne at drage fordel af AFFORDs arbejde med at forstå og adressere de udfordringer, som patienter med astma står over for, og som mister arbejdsgiversponsoreret dækning på grund af COVID-19. Specifikt er vores mål: 1) at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at evaluere effektiviteten og implementeringsresultaterne (f.eks. gennemførlighed, acceptable) af en eksisterende forsikringsnavigationsintervention, herunder chatbot, for at hjælpe patienter med astma med at genvinde dækning efter tab af jobrelateret forsikring under COVID-19-pandemien; 2) at kvalitativt udforske erfaringerne fra Mål 1-deltagere for at forstå barrierer og facilitatorer for at få adgang til dækning og astmabehandling mere bredt under COVID-19-pandemien

Resultaterne vil give bevis for effektiviteten af ​​patientcentrerede teknologiske strategier til at opnå dækning og opretholde adgang til astmabehandling til en overkommelig pris og kan informere igangværende og fremtidige beslutningstagning som reaktion på COVID-19-pandemien og andre folkesundhedsmæssige og økonomiske trusler.

Studiemiljø

Studiedeltagere vil blive rekrutteret gennem AAFA og Harvard Pilgrim Health Care. Som i AFFORD vil den foreslåede undersøgelse drage fordel af AAFA's brede nationale rækkevidde og rolle som en pålidelig informationskilde til at rekruttere en national prøve af patienter med astma eller forældre til børn med astma. Vi vil også rekruttere gennem Harvard Pilgrim Health Care, en non-profit sundhedsplan, der tilbyder forsikringsordninger i Massachusetts, Maine, New Hampshire og Connecticut

Mål 1

I dette mål vil efterforskerne udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med patienter med astma eller forældre til børn med astma, som mistede arbejdsgiver-sponsoreret dækning under COVID-19-pandemien. Potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret gennem AAFA og Harvard Pilgrim. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesgrupper: 1) en interventionsgruppe, der modtager adgang til en astma-chatbot og personlig forsikringsnavigation (n=145), eller 2) en ventelistekontrolgruppe (n=285). Ved studiestart vil deltagerne modtage en online-baseline-undersøgelse for at vurdere resultater relateret til forsikringsdækning, astmaens sværhedsgrad og kontrol, medicinbrug og overholdelse, adgang til astmapleje og overkommelighed og COVID-19-relateret sygdom. Interventionsgruppen vil blive tilbudt chatbot og AAFA navigationstjenester. En måned senere vil efterforskerne lave en opfølgende undersøgelse for at måle kortsigtede ændringer i resultater; for interventionsgruppen vil denne undersøgelse også måle implementeringsresultater, herunder optagelse, gennemførlighed, acceptabilitet og anvendelighed. Fire måneder senere vil efterforskerne lave en anden opfølgende undersøgelse for at måle langsigtede ændringer i resultater. Kontrolemner vil blive tilbudt chatbotten efter gennemførelse af opfølgende undersøgelser.

Støtteberettigede emner vil omfatte voksne i alderen 18-64 år, der har astma eller har et barn med astma i alderen 4-17 år, og mistede arbejdsgiver-sponsoreret sygesikring efter februar 2020. Potentielle forsøgspersoner vil blive rekrutteret gennem AAFA, som vil udsende en beskrivelse af undersøgelsen til potentielle forsøgspersoner via deres online-fællesskab, e-mail-listeserv, hjemmeside, Facebook-side og nyhedsbrev. Potentielle emner vil også blive rekrutteret gennem Harvard Pilgrim. Medlemmer, der meldte sig ud af arbejdsgiversponsorerede planer efter februar 2020, vil blive identificeret, og de i alderen 4-64 med en International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnosekode for astma i skadesdata efter 1. januar 2019 vil blive kontaktet via e-mail og inviteret til at deltage. Efterforskerne vil indsamle information om race/etnicitet og udvælge en prøve, der er repræsentativ for den racemæssige/etniske fordeling af patienter med astma, med højst 60 % ikke-spansktalende hvide deltagere udvalgt til prøven.

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret pilotforsøg, hvor de vil randomisere deltagere, der mistede dækning til: 1) at blive tilbudt en kombination af automatiseret chatbot og personlig opsøgende kontakt leveret af AAFA-tilknyttede navigatører (n=145), eller 2) være en ventetid -listekontrol (n=285). Efterforskerne vil bruge en venteliste, normal pleje kontrolgruppe som sammenligning, da der ikke er nogen anden standardbehandling eller praksis for personer med astma, som mister forsikringsdækning, som de kan sammenligne vores navigationsintervention med. Efter randomisering vil deltagerne få et RedCap-link til en basisundersøgelse.

Efter gennemførelse af basisundersøgelsen vil interventionspersoner blive sendt en e-mail med information om AAFA's astma chatbot og et link til at få adgang til den og information om AAFA's forsikringsnavigationsprogram, hvordan det kan hjælpe med at finde dækning og håndtering af astmaomkostninger, og hvordan man få adgang til det via gruppe- og privatbeskeder inden for AAFAs astmafællesskabsplatform med tilgængeligheden af ​​telefonisk opfølgning fra AAFA-navigatorer. Emner kan deltage i den private gruppe, hvor de kan stille spørgsmål og dele ressourcer. De vil være i stand til at sende beskeder til AAFA-navigatoren for at kommunikere om forsikringsproblemer, adgang til astmabehandling og assistance med astmaomkostninger. Navigatoren vil tilbyde telefonisk opfølgning efter behov.

En måned efter modtagelsen af ​​interventionen vil forsøgspersonerne blive sendt via e-mail med et RedCap-link til en opfølgende undersøgelse for at måle ændringer i forsikringsdækning og andre resultater. Opfølgningsundersøgelsen vil blive struktureret på samme måde som basisundersøgelsen med lukkede spørgsmål om forsikringsdækning, astmabehandling og kontrol, adgang til sundhedspleje og overkommelighed. For interventionspersoner vil opfølgningsundersøgelsen også stille lukkede og åbne spørgsmål om implementeringsresultater såsom optagelse, acceptabilitet, gennemførlighed, anvendelighed og troskab.

Fire måneder senere vil interventions- og kontrolemner blive e-mailet et RedCap-link til en lignende opfølgningsundersøgelse for at måle ændringer i forsikringsdækning, astmapleje og kontrol, adgang til sundhedspleje og overkommelighed. Undersøgelsespersoner vil blive bedt om tilladelse til at blive kontaktet igen for deltagelse i et telefoninterview til Mål 2.

Det primære resultat vil være, om deltageren med astma (eller deres barn med astma) har en forsikringsdækning. Sekundære resultater vil omfatte, om personen med astma brugte mindre astmamedicin end ordineret på grund af omkostningerne, og om de oplevede en sundhedsrelateret økonomisk byrde. Andre resultater vil vurdere brugen af ​​astmabehandling, astmakontrol ved hjælp af astmakontroltesten (ACT), sundhedsstatus, mental sundhed/bekymring og materielle vanskeligheder såsom mad eller boligusikkerhed.

Studiehypotesen er, at deltagere, der modtager interventionen, vil være mere tilbøjelige til at have dækning ved fire måneders opfølgning (primært resultat) og vil være mindre tilbøjelige til at rapportere manglende overholdelse af astmamedicin, forsinket/forladt astmabehandling og økonomisk byrde end dem, der modtager sædvanlig pleje (sekundære resultater).

Efterforskerne vil sammenligne ujusterede resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af chi square og t tests; på grund af det randomiserede studiedesign måler denne forskel den kausale virkning af interventionen. De vil udføre post hoc eksplorativ analyse for at vurdere forskelle i interventionseffektivitet efter race/etnicitet for at vurdere, om interventionen reducerer racemæssige/etniske dækningsforskelle. I betragtning af denne undersøgelses lille pilotkarakter vil disse analyser være hypotese-genererende snarere end hypotese-testning. I denne pilotundersøgelse vil effektivitetstestning være begrænset, men efterforskerne forventer at have 100 interventions- og 200 kontrolpersoner med opfølgningsdata for at kunne påvise absolutte forskelle på 10 % eller mere mellem undersøgelsesgrupper i ændringer i uforsikringsrater med 80 % magt med en to-halet alfa på 0,05. Efterforskerne antager 30 % tab til opfølgning fra baseline til fire måneders opfølgning. I betragtning af denne undersøgelses lille pilotkarakter vil frafald blive omhyggeligt sporet for at informere gennemførlighedsvurdering og planlægning af et større forsøg. Efterforskerne vil nøje overvåge tidspunktet for frafald, virkningen af ​​strategier såsom telefonopsøgende kontakt og karakteristika for dem, der dropper ud sammenlignet med dem, der er tilbageholdt, og vil bruge flere imputationsmetoder til at udføre en følsomhedsanalyse for at teste følsomheden af ​​fund analyseret med og uden imputeret data. Resultater vil blive rapporteret ved hjælp af CONSORT-rapporteringsretningslinjer.

Mål 2

I dette mål vil efterforskerne gennemføre dybdegående kvalitative interviews for bedre at forstå barrierer og facilitatorer for at få adgang til dækning og astmabehandling mere bredt under COVID-19-pandemien. Undersøgelsesemner vil blive udvalgt blandt dem, der har gennemført opfølgningsundersøgelsen og givet tilladelse til at blive kontaktet igen til et telefoninterview. Efterforskerne vil kontakte 100 kvalificerede undersøgelsesdeltagere via e-mail for at invitere dem til at deltage i et interview. De forventer at gennemføre 30 telefoninterviews, halvdelen fra interventionsgruppen og halvdelen fra kontrolgruppen. Interviews vil bruge åbne spørgsmål til at udforske patienters erfaringer relateret til at opnå dækning efter jobtab og tilhørende astmabehandlingsadgang og overkommelige udfordringer og facilitatorer. Interviews vil blive udført af undersøgelsens efterforskere og vil blive lydoptaget, og optagelserne vil blive transskriberet.

Kvalificerede deltagere vil være interventions- og kontroldeltagere, som gennemfører den fire måneder lange opfølgningsundersøgelse, giver tilladelse til at blive kontaktet igen til et interview og oplyser en e-mail og/eller et telefonnummer til at bruge til at kontakte dem. Efterforskerne vil søge at maksimere variationen i vores stikprøve ved at bruge undersøgelsesdata til at identificere potentielle forsøgspersoner med en række racer/etniciteter, indkomster, geografiske bopæle, aldre (barn vs voksen) og astmaens sværhedsgrad.

Efterforskerne vil indsamle data fra 30 undersøgelsesdeltagere gennem dybdegående kvalitative interviews. De vil kontakte 100 kvalificerede undersøgelsesdeltagere via e-mail for at invitere dem til at deltage i et interview. De vil derefter følge op telefonisk for at aftale et interview. Efter at have planlagt et telefoninterview og beskrevet undersøgelsen, vil de indhente mundtligt informeret samtykke. Interviews vil vare i cirka 45 minutter og vil blive lydoptaget med tilladelse og transskriberet ordret. De anslår at gennemføre 30 telefoninterviews, halvdelen med deltagere fra interventionsgruppen og halvdelen fra kontrolgruppen.

Efterforskerne vil transskribere optagelser af interviewene og analysere disse data via tematisk indholdsanalyse. Ved hjælp af en kodebog vil 2 trænede kodere uafhængigt kode transskriptioner ved hjælp af NVivo og løse uenigheder via diskussion. De vil beskrive data tematisk for at undersøge kvantitative resultater og beskrive styrker, svagheder og opfattet interventionspåvirkning.