Astma i familjer som står inför krav på egendom på grund av covid-19 (AFFORD COVID)

Utöver dess påverkan på hälsan har covid-19-pandemin lett till ökad arbetslöshet och förlust av arbetsgivarsponsrat försäkringsskydd. Att få täckning kan vara utmanande och berättigandet till offentliga program och subventioner kan begränsas, och de som inte kvalificerar sig kan möta höga premier, höga självrisker och höga egna kostnader. Störningar i anställnings- och försäkringsskyddet under pandemin hotar att negativt påverka astmavård och utfall.

Vårt överordnade projekt, Astma i familjer som står inför uttagskrav med självrisker (AFFORD), fann att patienter med astma kan vara särskilt sårbara för försäkringsrelaterade kostnadsbarriärer och utmaningar att navigera i sjukförsäkringen. Tillsammans med Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) utvecklade utredarna en astma-chattbot för att hjälpa patienter med astma att navigera i försäkringsförmåner och optimera hälsovårdsbeslut. Chattboten är ett interaktivt onlineverktyg med artificiell intelligens som kan svara på försäkringsrelaterade frågor och ge information om täckning och hur man hittar billigare alternativ för astmavård.

I detta tillägg föreslår utredarna att dra nytta av AFFORDs arbete för att förstå och ta itu med försäkrings- och hälsovårdskostnadsutmaningarna för patienter med astma som förlorar arbetsgivarsponsrad täckning på grund av COVID-19. Specifikt är våra mål: 1) att genomföra en pilot, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och implementeringsresultaten (t.ex. genomförbarhet, acceptans) av en befintlig försäkringsnavigeringsinsats, inklusive chatbot, för att hjälpa patienter med astma att återfå täckning efter förlusten av jobbrelaterad försäkring under covid-19-pandemin; 2) att kvalitativt utforska erfarenheterna från Mål 1-deltagare för att förstå hinder och underlättar för att få tillgång till täckning och astmavård mer allmänt under covid-19-pandemin

Resultaten kommer att ge bevis om effektiviteten av patientcentrerade tekniska strategier för att erhålla täckning och bibehålla tillgång till prisvärd astmavård och kan informera pågående och framtida beslutsfattande som svar på covid-19-pandemin och andra folkhälso- och ekonomiska hot.

Studiemiljö

Studiedeltagare kommer att rekryteras genom AAFA och Harvard Pilgrim Health Care. Liksom i AFFORD kommer den föreslagna studien att dra nytta av AAFA:s breda nationella räckvidd och roll som en pålitlig informationskälla för att rekrytera ett nationellt urval av patienter med astma eller föräldrar till barn med astma. Vi kommer också att rekrytera genom Harvard Pilgrim Health Care, en ideell hälsoplan som erbjuder försäkringsplaner i Massachusetts, Maine, New Hampshire och Connecticut

Mål 1

I detta syfte kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie av patienter med astma eller föräldrar till barn med astma som förlorade arbetsgivarsponsrad täckning under covid-19-pandemin. Potentiella studieämnen kommer att rekryteras genom AAFA och Harvard Pilgrim. Berättigade deltagare kommer att randomiseras till en av två studiegrupper: 1) en interventionsgrupp som får tillgång till en astma-chattbot och personlig försäkringsnavigering (n=145), eller 2) en väntelista-kontrollgrupp (n=285). Vid inträde i studien kommer deltagarna att få en baslinjeundersökning online för att bedöma resultat relaterade till försäkringsskydd, svårighetsgrad och kontroll av astma, medicinanvändning och följsamhet, tillgång till astmavård och prisvärdhet samt covid-19-relaterad sjukdom. Interventionsgruppen kommer att erbjudas chatbot och AAFA-navigeringstjänster. En månad senare kommer utredarna att lägga fram en uppföljningsundersökning för att mäta kortsiktiga förändringar i resultat; för interventionsgruppen kommer den här undersökningen också att mäta genomföranderesultat, inklusive användning, genomförbarhet, acceptans och användbarhet. Fyra månader senare kommer utredarna att lägga fram en andra uppföljningsundersökning för att mäta långsiktiga förändringar i resultat. Kontrollämnen kommer att erbjudas chattboten efter slutförandet av uppföljningsundersökningarna.

Berättigade ämnen kommer att inkludera vuxna i åldrarna 18-64 år som har astma eller har ett barn med astma i åldern 4-17 år och förlorat arbetsgivarsponsrad sjukförsäkring efter februari 2020. Potentiella försökspersoner kommer att rekryteras genom AAFA, som kommer att skicka ut en beskrivning av studien till potentiella försökspersoner via sin online-community, e-postlistserv, hemsida, Facebook-sida och nyhetsbrev. Potentiella ämnen kommer också att rekryteras genom Harvard Pilgrim. Medlemmar som avregistrerat sig från arbetsgivarsponsrade planer efter februari 2020 kommer att identifieras, och de i åldern 4-64 med en International Classification of Diseases (ICD)-10 diagnoskod för astma i skadedata efter 1 januari 2019 kommer att kontaktas via e-post och inbjudna att delta. Utredarna kommer att samla in information om ras/etnicitet och välja ett urval som är representativt för ras/etnisk fördelning av patienter med astma, med högst 60 % icke-spansktalande vita deltagare valda för provet.

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie där de kommer att randomisera deltagare som förlorat täckningen för att: 1) erbjudas en kombination av automatiserad chattbot och personlig kontakt som tillhandahålls av AAFA-anslutna navigatörer (n=145), eller 2) vänta -listkontroll (n=285). Utredarna kommer att använda en väntelista, vanlig vårdkontrollgrupp som jämförelse, eftersom det inte finns någon annan standardbehandling eller praxis för personer med astma som förlorar försäkringsskyddet att jämföra vår navigeringsinsats med. Efter randomisering kommer deltagarna att få en RedCap-länk för en baslinjeundersökning.

Efter slutförandet av baslinjeundersökningen kommer interventionspersoner att skickas ett e-postmeddelande med information om AAFA:s astma chatbot och en länk för att komma åt den och information om AAFA:s försäkringsnavigeringsprogram, hur det kan hjälpa till med att hitta täckning och hantera astmakostnader, och hur man få tillgång till den via grupp- och privatmeddelanden inom AAFAs astmagemenskapsplattform med tillgång till telefonuppföljning från AAFA-navigatorer. Ämnen kan gå med i den privata gruppen där de kan ställa frågor och dela resurser. De kommer att kunna skicka meddelanden till AAFA-navigatorn för att kommunicera om försäkringsfrågor, tillgång till astmavård och hjälp med astmakostnader. Navigatorn kommer att erbjuda telefonuppföljning vid behov.

En månad efter mottagandet av interventionen kommer försökspersonerna att skickas via e-post till en RedCap-länk till en uppföljande undersökning för att mäta förändringar i försäkringsskydd och andra resultat. Uppföljningsundersökningen kommer att struktureras på samma sätt som baslinjeundersökningen, med slutna frågor om försäkringsskydd, astmavård och kontroll, tillgång till hälsovård och överkomliga priser. För interventionsämnen kommer uppföljningsundersökningen också att ställa slutna och öppna frågor om implementeringsresultat såsom upptag, acceptans, genomförbarhet, användbarhet och trohet.

Fyra månader senare kommer interventions- och kontrollämnen att skickas via e-post med en RedCap-länk till en liknande uppföljningsundersökning för att mäta förändringar i försäkringsskydd, astmavård och kontroll, tillgång till hälsovård och överkomliga priser. Undersökningspersoner kommer att tillfrågas om tillstånd för att bli kontaktade igen för deltagande i en telefonintervju för Mål 2.

Det primära resultatet blir om deltagaren med astma (eller deras barn med astma) har försäkringsskydd. Sekundära utfall kommer att inkludera om personen med astma använde mindre astmamedicin än vad som ordinerats på grund av kostnaden, och om de upplevde hälsovårdsrelaterad ekonomisk börda. Andra resultat kommer att bedöma användningen av astmavård, astmakontroll med astmakontrolltestet (ACT), hälsostatus, mental hälsa/oro och materiella svårigheter som mat eller otrygghet i boendet.

Studiehypotesen är att deltagare som får interventionen är mer benägna att ha täckning vid fyra månaders uppföljning (primärt resultat) och kommer att vara mindre benägna att rapportera att de inte följer astmamediciner, försenad/bortkommen astmavård och ekonomisk börda än de som får vanlig vård (sekundära resultat).

Utredarna kommer att jämföra ojusterade resultat mellan interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av chi square och t-test; på grund av den randomiserade studiedesignen mäter denna skillnad den kausala effekten av interventionen. De kommer att genomföra en efterforskningsanalys för att bedöma skillnader i interventionseffektivitet beroende på ras/etnicitet för att bedöma om interventionen minskar skillnaderna mellan ras och etnisk täckning. Med tanke på den lilla pilotkaraktären hos denna studie kommer dessa analyser att vara hypotesgenererande snarare än hypotestestande. I denna pilotstudie kommer effekttestning att vara begränsad men utredarna förväntar sig att ha 100 interventions- och 200 kontrollpersoner med uppföljningsdata för att kunna upptäcka absoluta skillnader på 10 % eller mer mellan studiegrupper i förändringar i andelen oförsäkringar med 80 % kraft med en tvåsvansad alfa på 0,05. Utredarna antar 30 % förlust för uppföljning från baslinjen till fyra månaders uppföljning. Med tanke på den lilla pilotkaraktären hos denna studie kommer avhopp att följas noggrant för att informera om genomförbarhetsbedömning och planering för ett större försök. Utredarna kommer noga att övervaka tidpunkten för avhopp, effekterna av strategier som telefonuppsökande och egenskaper hos de som hoppar av jämfört med de som behålls, och kommer att använda flera imputeringsmetoder för att genomföra en känslighetsanalys för att testa känsligheten hos fynd som analyserats med och utan imputerad data. Resultaten kommer att rapporteras med hjälp av CONSORTs rapporteringsriktlinjer.

Mål 2

I detta syfte kommer utredarna att genomföra djupgående kvalitativa intervjuer för att bättre förstå hinder och underlätta tillgången till täckning och astmavård mer allmänt under covid-19-pandemin. Studieämnen kommer att väljas bland dem som besvarat uppföljningsundersökningen och gett tillstånd att återkontaktas för en telefonintervju. Utredarna kommer att kontakta 100 kvalificerade undersökningsdeltagare via e-post för att bjuda in dem att delta i en intervju. De förväntar sig att genomföra 30 telefonintervjuer, hälften från interventionsgruppen och hälften från kontrollgruppen. Intervjuer kommer att använda öppna frågor för att utforska patienters erfarenheter relaterade till att få täckning efter förlust av jobb och tillhörande astmavårdsutmaningar och facilitatorer för tillgång till astmavård och överkomliga priser. Intervjuer kommer att genomföras av studiens utredare och kommer att spelas in på ljud och inspelningarna kommer att transkriberas.

Kvalificerade deltagare kommer att vara interventions- och kontrolldeltagare som fyller i den fyra månader långa uppföljningsundersökningen, ger tillåtelse att bli återkontaktad för en intervju och ger ett e-post- och/eller telefonnummer att använda för att kontakta dem. Utredarna kommer att försöka maximera variationen i vårt urval genom att använda enkätdata för att identifiera potentiella försökspersoner med en rad raser/etniciteter, inkomster, geografiska bostäder, åldrar (barn vs vuxen) och svårighetsgrad av astma.

Utredarna kommer att samla in data från 30 studiedeltagare genom djupgående kvalitativa intervjuer. De kommer att kontakta 100 berättigade undersökningsdeltagare via e-post för att bjuda in dem att delta i en intervju. De kommer sedan att följa upp via telefon för att boka in en intervju. Efter att ha schemalagt en telefonintervju och beskrivit studien kommer de att få muntligt informerat samtycke. Intervjuer kommer att pågå i cirka 45 minuter och kommer att spelas in med tillåtelse och transkriberas ordagrant. De uppskattar att de genomfört 30 telefonintervjuer, hälften med deltagare från interventionsgruppen och hälften från kontrollgruppen.

Utredarna kommer att transkribera inspelningar av intervjuerna och analysera dessa data via tematisk innehållsanalys. Med hjälp av en kodbok kommer 2 utbildade kodare att koda transkriptioner oberoende av varandra med NVivo och lösa meningsskiljaktigheter via diskussion. De kommer att beskriva data tematiskt för att undersöka kvantitativa fynd och beskriva styrkor, svagheter och upplevd interventionseffekt.