Астма в семьях, которые сталкиваются с необходимостью оплачивать расходы из-за COVID-19 (AFFORD COVID)

Помимо воздействия на здоровье, пандемия COVID-19 привела к росту безработицы и потере страхового покрытия, спонсируемого работодателем. Получение покрытия может быть сложным, а право на участие в государственных программах и субсидиях может быть ограничено, а те, кто не соответствует требованиям, могут столкнуться с высокими страховыми взносами, высокими франшизами и высокими личными расходами. Перебои с трудоустройством и страховым покрытием во время пандемии могут негативно сказаться на лечении и исходах лечения астмы.

Наш родительский проект «Астма в семьях, столкнувшихся с необходимостью наличных средств с франшизой» (AFFORD) обнаружил, что пациенты с астмой могут быть особенно уязвимы к барьерам, связанным со страховкой, и проблемам с навигацией по медицинскому страхованию. Совместно с Американским фондом по борьбе с астмой и аллергией (AAFA) исследователи разработали чат-бота по астме, чтобы помочь пациентам с астмой ориентироваться в страховых льготах и ​​оптимизировать решения о медицинском обслуживании. Чат-бот — это интерактивный онлайн-инструмент с поддержкой искусственного интеллекта, который может отвечать на вопросы, связанные со страховкой, и предоставлять информацию о покрытии и о том, как найти более дешевые альтернативы лечению астмы.

В этом дополнении исследователи предлагают извлечь выгоду из работы AFFORD, чтобы понять и решить проблемы со страховкой и расходами на медицинское обслуживание, с которыми сталкиваются пациенты с астмой, которые теряют страховое покрытие, спонсируемое работодателем, из-за COVID-19. В частности, наши цели: 1) провести пилотное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и результатов внедрения (например, осуществимость, приемлемость) существующего вмешательства в страховую навигацию, включая чат-бота, чтобы помочь пациентам с астмой восстановить страховое покрытие после потери связанной с работой страховки во время пандемии COVID-19; 2) качественно изучить опыт участников Цели 1, чтобы понять препятствия и факторы, способствующие более широкому доступу к страховому покрытию и лечению астмы во время пандемии COVID-19.

Выводы предоставят доказательства эффективности технологических стратегий, ориентированных на пациента, для обеспечения покрытия и поддержания доступа к недорогой помощи при астме, а также могут помочь в принятии текущих и будущих решений в ответ на пандемию COVID-19 и другие угрозы общественному здравоохранению и экономике.

Учебная обстановка

Участники исследования будут набираться через AAFA и Harvard Pilgrim Health Care. Как и в случае с AFFORD, предлагаемое исследование будет использовать преимущества широкого национального охвата AAFA и роль надежного источника информации для набора национальной выборки пациентов с астмой или родителей детей с астмой. Мы также будем набирать сотрудников через Harvard Pilgrim Health Care, некоммерческий план медицинского страхования, который предлагает планы страхования в Массачусетсе, Мэне, Нью-Гэмпшире и Коннектикуте.

Цель 1

С этой целью исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование пациентов с астмой или родителей детей с астмой, которые потеряли страховое покрытие, спонсируемое работодателем, во время пандемии COVID-19. Потенциальные испытуемые будут набраны через AAFA и Harvard Pilgrim. Приемлемые участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: 1) группа вмешательства, которая получает доступ к чат-боту по астме и персонализированной навигации по страхованию (n = 145), или 2) контрольная группа списка ожидания (n = 285). При включении в исследование участники получат базовый онлайн-опрос для оценки результатов, связанных со страховым покрытием, тяжестью и контролем астмы, использованием лекарств и соблюдением режима лечения, доступностью и доступностью лечения астмы, а также заболеванием, связанным с COVID-19. Группе вмешательства будут предложены чат-бот и навигационные услуги AAFA. Через месяц исследователи проведут дополнительный опрос для измерения краткосрочных изменений результатов; для интервенционной группы этот опрос также будет измерять результаты реализации, включая освоение, выполнимость, приемлемость и удобство использования. Четыре месяца спустя исследователи проведут второй дополнительный опрос, чтобы измерить долгосрочные изменения результатов. Субъектам контроля будет предложен чат-бот после завершения последующих опросов.

Приемлемые субъекты будут включать взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, страдающих астмой, или детей с астмой в возрасте от 4 до 17 лет, которые потеряли медицинскую страховку, спонсируемую работодателем, после февраля 2020 года. Потенциальные субъекты будут набраны через AAFA, которая разошлет описание исследования потенциальным субъектам через свое интернет-сообщество, рассылку электронной почты, веб-сайт, страницу в Facebook и информационный бюллетень. Потенциальные испытуемые также будут набираться через Harvard Pilgrim. Участники, вышедшие из планов, спонсируемых работодателем, после февраля 2020 г., будут определены, а лица в возрасте от 4 до 64 лет с кодом диагноза астмы по Международной классификации болезней (МКБ)-10 в данных о заявлениях после 1 января 2019 г. свяжутся по электронной почте и приглашены к участию. Исследователи соберут информацию о расовой/этнической принадлежности и отберут выборку, репрезентативную для расового/этнического распределения пациентов с астмой, при этом не более 60% неиспаноязычных белых участников будут отобраны для выборки.

Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование, в котором они рандомизируют участников, которые потеряли охват, чтобы: 1) им была предложена комбинация автоматизированного чат-бота и персонализированного охвата, предоставляемого навигаторами, связанными с AAFA (n = 145), или 2) ждать -списочный контроль (n=285). Исследователи будут использовать список ожидания, контрольную группу обычного ухода в качестве сравнения, учитывая, что не существует другого стандартного лечения или практики для людей с астмой, которые теряют страховое покрытие, с которыми можно было бы сравнить наше навигационное вмешательство. После рандомизации участникам будет предоставлена ​​ссылка RedCap для базового опроса.

После завершения базового опроса субъектам вмешательства будет отправлено электронное письмо с информацией о чат-боте AAFA по астме и ссылкой для доступа к нему, а также с информацией о страховой навигационной программе AAFA, о том, как она может помочь в поиске страхового покрытия и управлении расходами на астму, а также о том, как доступ к нему через групповой и личный обмен сообщениями в рамках платформы сообщества астмы AAFA с доступностью телефонных звонков от навигаторов AAFA. Субъекты могут присоединиться к частной группе, где они могут задавать вопросы и делиться ресурсами. Они смогут отправлять сообщения навигатору AAFA, чтобы сообщать о проблемах со страховкой, доступе к лечению астмы и помощи в покрытии расходов на астму. При необходимости навигатор предложит телефонную связь.

Через месяц после получения вмешательства испытуемым будет отправлена ​​по электронной почте ссылка RedCap на последующий опрос для измерения изменений в страховом покрытии и других результатах. Последующий опрос будет структурирован так же, как и базовый опрос, с закрытыми вопросами о страховом покрытии, лечении и контроле астмы, доступе к медицинскому обслуживанию и его доступности. Для субъектов вмешательства в последующем опросе также будут заданы закрытые и открытые вопросы о результатах внедрения, таких как освоение, приемлемость, осуществимость, удобство использования и достоверность.

Четыре месяца спустя субъектам вмешательства и контроля будет отправлена ​​по электронной почте ссылка RedCap на аналогичный последующий опрос для измерения изменений в страховом покрытии, лечении и контроле астмы, доступе к медицинскому обслуживанию и доступности. Субъектов опроса попросят дать разрешение на то, чтобы с ними снова связались для участия в телефонном интервью для Цели 2.

Первичным результатом будет наличие у участника, страдающего астмой (или его ребенка, больного астмой), страхового покрытия. Вторичные результаты будут включать в себя, использовал ли человек с астмой меньше лекарств от астмы, чем предписано, из-за стоимости, и испытывал ли он финансовое бремя, связанное со здравоохранением. Другие результаты будут оценивать использование помощи при астме, контроль астмы с помощью теста контроля над астмой (ACT), состояние здоровья, психическое здоровье/беспокойство и материальные трудности, такие как отсутствие продовольственной или жилищной безопасности.

Гипотеза исследования заключается в том, что участники, получающие вмешательство, с большей вероятностью будут иметь страховое покрытие через четыре месяца наблюдения (первичный результат) и с меньшей вероятностью будут сообщать о несоблюдении режима лечения астмы, задержке/отказе от лечения астмы и финансовом бремени, чем те, кто получает обычную помощь (вторичные результаты).

Исследователи будут сравнивать нескорректированные результаты между интервенционной и контрольной группами, используя критерий хи-квадрат и t; из-за рандомизированного дизайна исследования эта разница измеряет причинное влияние вмешательства. Они проведут постфактум исследовательский анализ для оценки различий в эффективности вмешательства в зависимости от расы/этнической принадлежности, чтобы оценить, уменьшает ли вмешательство расовые/этнические различия в охвате. Учитывая небольшой пилотный характер этого исследования, этот анализ будет скорее генерировать гипотезы, чем проверять их. В этом экспериментальном исследовании тестирование эффективности будет ограничено, но исследователи ожидают, что 100 участников вмешательства и 200 контрольных субъектов с последующими данными смогут обнаружить абсолютные различия в 10% или более между группами исследования в изменениях показателей незастрахованности с 80%. мощность с двусторонней альфой 0,05. Исследователи предполагают 30% потери для наблюдения от исходного уровня до четырехмесячного наблюдения. Учитывая небольшой пилотный характер этого исследования, отсев будет тщательно отслеживаться, чтобы предоставить информацию для оценки осуществимости и планирования более крупного испытания. Исследователи будут внимательно следить за временем отсева, влиянием таких стратегий, как работа с клиентами по телефону, и характеристиками выбывших по сравнению с оставшимися, и будут использовать несколько методов вменения для проведения анализа чувствительности, чтобы проверить чувствительность результатов, проанализированных с вменением и без него. данные. Выводы будут сообщаться с использованием рекомендаций CONSORT по отчетности.

Цель 2

С этой целью исследователи проведут подробные качественные интервью, чтобы лучше понять барьеры и факторы, способствующие более широкому доступу к страховому покрытию и лечению астмы во время пандемии COVID-19. Субъекты исследования будут выбраны из числа тех, кто заполнил последующий опрос и дал разрешение на повторный контакт для телефонного интервью. Исследователи свяжутся с 100 подходящими участниками опроса по электронной почте, чтобы пригласить их принять участие в интервью. Они планируют провести 30 телефонных интервью, половину из группы вмешательства и половину из контрольной группы. В интервью будут использоваться открытые вопросы для изучения опыта пациентов, связанного с получением страхового покрытия после потери работы, а также связанными с доступом к лечению астмы проблемами и факторами доступности. Интервью будут проводиться следователями исследования, они будут записываться на аудиозаписи, а записи будут расшифровываться.

Приемлемыми участниками будут участники вмешательства и контроля, которые завершат четырехмесячный контрольный опрос, дадут разрешение на повторную связь с вами для интервью и предоставят адрес электронной почты и / или номер телефона, чтобы использовать их для связи. Исследователи будут стремиться максимизировать разнообразие в нашей выборке, используя данные опроса для выявления потенциальных субъектов с различными расами / национальностями, доходами, географическим местом жительства, возрастом (детский или взрослый) и степенью тяжести астмы.

Исследователи соберут данные от 30 участников исследования с помощью подробных качественных интервью. Они свяжутся с 100 подходящими участниками опроса по электронной почте, чтобы пригласить их принять участие в интервью. Затем они свяжутся по телефону, чтобы назначить собеседование. После назначения телефонного интервью и описания исследования они получат устное информированное согласие. Интервью будут длиться примерно 45 минут и будут записаны на аудио с разрешения и расшифрованы дословно. По их оценкам, необходимо провести 30 телефонных интервью, половина с участниками из группы вмешательства и половина из контрольной группы.

Следователи расшифруют записи интервью и проанализируют эти данные с помощью анализа тематического контента. Используя кодовую книгу, 2 обученных кодировщика будут независимо кодировать стенограммы с помощью NVivo, разрешая разногласия путем обсуждения. Они будут описывать данные тематически, чтобы исследовать количественные результаты и описывать сильные и слабые стороны, а также предполагаемое влияние вмешательства.