Sikkerhet og effektivitet av forskjellige tilleggskrefter med en ny presbyopisk Lasik-behandlingsalgoritme

Aktiv komparator: SUPRACOR Vanlig

Fremgangsmåte: SUPRACOR Vanlig

SUPRACOR-algoritme med vanlig (100 %) ablasjonsprofil. SUPRACOR er en presbyopisk algoritme som består av et forhåndsberegnet pulsmønster kombinert med brytningsmønsteret for å kombinere synskorreksjon for nær, mellom og avstand.

Eksperimentell: SUPRACOR Sterk

Fremgangsmåte: SUPRACOR Sterk

SUPRACOR-algoritme med sterk (130 %) ablasjonsprofil. SUPRACOR er en presbyopisk algoritme som består av et forhåndsberegnet pulsmønster kombinert med brytningsmønsteret for å kombinere synskorreksjon for nær, mellom og avstand.

Kikkert ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Monokulær ukorrigert synsskarphet (UDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Monocular Corrected Distance Visual Acuity (CDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold. Korrigert betyr skue korrigert.

Binocular Corrected Distance Visual Acuity (CDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold. Korrigert betyr skue korrigert.

Monokulær ukorrigert mellomliggende synsskarphet (UIVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 80 cm (mellomavstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Kikkert ukorrigert mellomliggende synsskarphet (UIVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 80 cm (mellomavstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Monokulær ukorrigert nærsynsskarphet (UNVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 40 cm (nær avstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Kikkert ukorrigert nær synsskarphet (UNVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 40 cm (nær avstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Kikkert ufokusert kurve

For å vurdere synsskarphet for forskjellige avstander, vil defokuskurver under fotopiske lysforhold bli målt ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) på 4m. Denne testen utføres med beste avstandskorrigerte brytning og sfæriske tillegg fra -4,5 D til +1,0 D i trinn på 0,5D.

Kikkertkontrastfølsomhet

Kontrastsensitivitetstesten består i å vurdere muligheten for å skille mellom vekslingen av hvite og grå rander av forskjellskontrast med forskjellsfrekvens. Kontrastfølsomhet vil bli vurdert under fotopiske og mesopiske lysforhold ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) på 2,5 m.

Halo-fotografiske fenomener

Mengden og forstyrrelsen av fotografiske halo-bivirkninger vil bli vurdert ved hjelp av to metoder: 1) Halo and Glare-simulator: Med dette programvareverktøyet etterligner deltakeren den individuelle synsoppfatningen ved å justere et typisk nattscenebilde med intensiteten og størrelsen på gjenskinn og glorie. ; 2) Siepser Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dette er en mållignende enhet som måler og kvantifiserer postoperativ blending. Målingen er av deltakernes faktiske omfang og rekkevidde av monokulær blending og glorie.

Blendingsfotografiske fenomener

Mengden og forstyrrelsen av fotografiske blendingsbivirkninger vil bli vurdert ved hjelp av to metoder: 1) Halo og Glare simulator: Med dette programvareverktøyet etterligner deltakeren den individuelle synsoppfatningen ved å justere et typisk nattscenebilde med intensiteten og størrelsen på gjenskinn og glorie. ; 2) Siepser Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dette er en mållignende enhet som måler og kvantifiserer postoperativ blending. Målingen er av deltakernes faktiske omfang og rekkevidde av monokulær blending og glorie.

Pasientrapportert spørreskjema for brilleuavhengighet (PRSIQ)

Patient-Reported Spectacle Independence Questionnaire (PRSIQ) består av 3 spørsmål om behovet for briller eller kontakter de siste 7 dagene for avstandssyn (minst 1,5 meter (m) unna), middels syn (0,5 m til 1,5 m unna) ), og nærsyn (< 0,5 m unna). Mulige skårer varierer fra 1 til 5, med 1 = Hele tiden og 5 = Ingen av tiden for seks av spørsmålene; 3 av disse spørsmålene stiller spørsmålet på en positiv måte og 3 av spørsmålet stiller spørsmålet på en negativ måte, så de høyere skårene er bedre for det negative spørsmålet og er dårligere for det positive spørsmålet. Det er også 3 spørsmål om det var nødvendig med briller eller kontakter de siste 7 dagene med poengsummen Ja = 1 og Nei = 2. Resultatene for hvert spørsmål vil bli oppsummert separat.

Næraktivitetsvisuelt spørreskjema (NAVQ)

Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ) består av 10 spørsmål om å utføre aktiviteter uten ekstra lesebriller. Hvert spørsmål har svar på 0 til 4, hvor 0 indikerer 'Ingen vanskeligheter' og 4 indikerer 'Ekstrem vanskelighetsgrad'. Eventuelle "Ikke aktuelt"-svar blir skåret i henhold til median totalpoengsum for emnet. Poengsummene summeres med totalscore fra 0 til 30. Høyere poengsum indikerer vanskeligere med å utføre spesifiserte aktiviteter uten briller.

Kikkert ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Monokulær ukorrigert synsskarphet (UDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Monocular Corrected Distance Visual Acuity (CDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m, 80 cm og 40 cm i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold. Korrigert betyr skue korrigert.

Binocular Corrected Distance Visual Acuity (CDVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 4 m, 80 cm og 40 cm i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold. Korrigert betyr skue korrigert.

Monokulær ukorrigert mellomliggende synsskarphet (UIVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 80 cm (mellomavstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Kikkert ukorrigert mellomliggende synsskarphet (UIVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 80 cm (mellomavstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Monokulær ukorrigert nærsynsskarphet (UNVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 40 cm (nær avstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Kikkert ukorrigert nær synsskarphet (UNVA)

Synsstyrkemålingene vil bli vurdert ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) ved 40 cm (nær avstand) i LogMAR-skala under fotopiske lysforhold.

Kikkert ufokusert kurve

For å vurdere synsskarphet for forskjellige avstander, vil defokuskurver under fotopiske lysforhold bli målt ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) på 4m. Denne testen utføres med beste avstandskorrigerte brytning og sfæriske tillegg fra -4,5 D til +1,0 D i trinn på 0,5D.

Kikkertkontrastfølsomhet

Kontrastsensitivitetstesten består i å vurdere muligheten for å skille mellom vekslingen av hvite og grå rander av forskjellskontrast med forskjellsfrekvens. Kontrastfølsomhet vil bli vurdert under fotopiske og mesopiske lysforhold ved bruk av Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) på 2,5 m.

Halo-fotografiske fenomener

Mengden og forstyrrelsen av fotografiske halo-bivirkninger vil bli vurdert ved hjelp av to metoder: 1) Halo and Glare-simulator: Med dette programvareverktøyet etterligner deltakeren den individuelle synsoppfatningen ved å justere et typisk nattscenebilde med intensiteten og størrelsen på gjenskinn og glorie. ; 2) Siepser Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dette er en mållignende enhet som måler og kvantifiserer postoperativ blending. Målingen er av deltakernes faktiske omfang og rekkevidde av monokulær blending og glorie.

Blendingsfotografiske fenomener

Mengden og forstyrrelsen av fotografiske blendingsbivirkninger vil bli vurdert ved hjelp av to metoder: 1) Halo og Glare simulator: Med dette programvareverktøyet etterligner deltakeren den individuelle synsoppfatningen ved å justere et typisk nattscenebilde med intensiteten og størrelsen på gjenskinn og glorie. ; 2) Siepser Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dette er en mållignende enhet som måler og kvantifiserer postoperativ blending. Målingen er av deltakernes faktiske omfang og rekkevidde av monokulær blending og glorie.

Pasientrapportert spørreskjema for brilleuavhengighet (PRSIQ)

Patient-Reported Spectacle Independence Questionnaire (PRSIQ) består av 3 spørsmål om behovet for briller eller kontakter de siste 7 dagene for avstandssyn (minst 1,5 meter (m) unna), middels syn (0,5 m til 1,5 m unna) ), og nærsyn (< 0,5 m unna). Mulige skårer varierer fra 1 til 5, med 1 = Hele tiden og 5 = Ingen av tiden for seks av spørsmålene; 3 av disse spørsmålene stiller spørsmålet på en positiv måte og 3 av spørsmålet stiller spørsmålet på en negativ måte, så de høyere skårene er bedre for det negative spørsmålet og er dårligere for det positive spørsmålet. Det er også 3 spørsmål om det var nødvendig med briller eller kontakter de siste 7 dagene med poengsummen Ja = 1 og Nei = 2. Resultatene for hvert spørsmål vil bli oppsummert separat.

Næraktivitetsvisuelt spørreskjema (NAVQ)

Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ) består av 10 spørsmål om å utføre aktiviteter uten ekstra lesebriller. Hvert spørsmål har svar på 0 til 4, hvor 0 indikerer 'Ingen vanskeligheter' og 4 indikerer 'Ekstrem vanskelighetsgrad'. Eventuelle "Ikke aktuelt"-svar blir skåret i henhold til median totalpoengsum for emnet. Poengsummene summeres med totalscore fra 0 til 30. Høyere poengsum indikerer vanskeligere med å utføre spesifiserte aktiviteter uten briller.