Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Add Powers mit einem neuen Algorithmus zur Behandlung von Presbyopie Lasik

Aktiver Komparator: SUPRACOR Normal

Verfahren: SUPRACOR Normal

SUPRACOR-Algorithmus mit regelmäßigem (100 %) Ablationsprofil. SUPRACOR ist ein Presbyopie-Algorithmus, der aus einem vorberechneten Pulsmuster besteht, das mit dem Brechungsmuster kombiniert wird, um die Nah-, Zwischen- und Fernsichtkorrektur zu kombinieren.

Experimental: SUPRACOR Stark

Verfahren: SUPRACOR Stark

SUPRACOR-Algorithmus mit starkem (130 %) Ablationsprofil. SUPRACOR ist ein Presbyopie-Algorithmus, der aus einem vorberechneten Pulsmuster besteht, das mit dem Brechungsmuster kombiniert wird, um die Nah-, Zwischen- und Fernsichtkorrektur zu kombinieren.

Binokularer unkorrigierter Fernvisus (UDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m im LogMAR-Maßstab unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Monokularer unkorrigierter Fernvisus (UDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m im LogMAR-Maßstab unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Monokulare korrigierte Fernvisusschärfe (CDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m im LogMAR-Maßstab unter photopischen Lichtbedingungen bewertet. Korrigiert bedeutet brillenkorrigiert.

Binokular korrigierter Fernvisus (CDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m im LogMAR-Maßstab unter photopischen Lichtbedingungen bewertet. Korrigiert bedeutet brillenkorrigiert.

Monokulare unkorrigierte mittlere Sehschärfe (UIVA)

Die Visusmessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 80 cm (mittlerer Abstand) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Binokulare unkorrigierte mittlere Sehschärfe (UIVA)

Die Visusmessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 80 cm (mittlerer Abstand) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Monokularer unkorrigierter Nahvisus (UNVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 40 cm (Nahentfernung) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Binokularer unkorrigierter Nahvisus (UNVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 40 cm (Nahentfernung) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Binokulare Defokussierungskurve

Um die Sehschärfe für verschiedene Entfernungen zu beurteilen, werden Defokussierungskurven unter photopischen Lichtbedingungen mit einem Gerät der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m gemessen. Dieser Test wird mit der besten entfernungskorrigierten Refraktion und sphärischen Additionen im Bereich von -4,5 dpt bis +1,0 dpt in Schritten von 0,5 dpt durchgeführt.

Binokulare Kontrastempfindlichkeit

Der Kontrastempfindlichkeitstest besteht darin, die Möglichkeit zu beurteilen, den Wechsel von weißen und grauen Streifen des Differenzkontrasts mit der Differenzfrequenz zu unterscheiden. Die Kontrastempfindlichkeit wird unter photopischen und mesopischen Lichtbedingungen mit einem Gerät der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 2,5 m bewertet.

Halo Photische Phänomene

Die Menge und Störung der Nebenwirkungen von Lichthöfen wird durch zwei Methoden bewertet: 1) Halo- und Blendungssimulator: Mit diesem Softwaretool ahmt der Teilnehmer die individuelle Sehwahrnehmung nach, indem er ein typisches Nachtszenenbild mit der Intensität und Größe von Blendung und Lichthof anpasst ; 2) Siepser-Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dies ist ein zielähnliches Gerät, das die postoperative Blendung misst und quantifiziert. Die Messung bezieht sich auf den tatsächlichen Umfang und Bereich der monokularen Blendung und des Lichthofs der Teilnehmer.

Blendung Photische Phänomene

Die Menge und Störung der Nebenwirkungen von photischer Blendung wird durch zwei Methoden bewertet: 1) Halo- und Glare-Simulator: Mit diesem Softwaretool ahmt der Teilnehmer die individuelle Sehwahrnehmung nach, indem er ein typisches Nachtszenenbild mit der Intensität und Größe von Blendung und Halo anpasst ; 2) Siepser-Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dies ist ein zielähnliches Gerät, das die postoperative Blendung misst und quantifiziert. Die Messung bezieht sich auf den tatsächlichen Umfang und Bereich der monokularen Blendung und des Lichthofs der Teilnehmer.

Patient-Reported Spectacle Independence Questionnaire (PRSIQ)

Der Patient-Reported Spectacle Independence Questionnaire (PRSIQ) besteht aus 3 Fragen zur Notwendigkeit einer Brille oder Kontaktlinsen in den letzten 7 Tagen für Fernsicht (mindestens 1,5 Meter (m) entfernt), Zwischensicht (0,5 m bis 1,5 m entfernt). ) und Nahsicht (< 0,5 m entfernt). Mögliche Werte reichen von 1 bis 5, wobei 1 = die ganze Zeit und 5 = keine Zeit für sechs der Fragen bedeutet; 3 dieser Fragen stellen die Frage positiv und 3 der Fragen stellen die Frage negativ, so dass höhere Punktzahlen besser für die negative Frage und schlechter für die positive Frage sind. Es gibt auch 3 Fragen, ob in den letzten 7 Tagen eine Brille oder Kontaktlinsen benötigt wurden, mit Werten von Ja = 1 und Nein = 2. Die Ergebnisse für jede Frage werden separat zusammengefasst.

Visueller Fragebogen zur Nahaktivität (NAVQ)

Der Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ) besteht aus 10 Fragen zur Durchführung von Aktivitäten ohne zusätzliche Lesebrille. Jede Frage hat Antworten von 0 bis 4, wobei 0 „keine Schwierigkeit“ und 4 „extreme Schwierigkeit“ bedeutet. Alle „Nicht zutreffend“-Antworten werden gemäß der mittleren Gesamtpunktzahl für das Thema bewertet. Die Punktzahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 summiert. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten hin, bestimmte Aktivitäten ohne Brille auszuführen.

Binokularer unkorrigierter Fernvisus (UDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m im LogMAR-Maßstab unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Monokularer unkorrigierter Fernvisus (UDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m im LogMAR-Maßstab unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Monokulare korrigierte Fernvisusschärfe (CDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m, 80 cm und 40 cm in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet. Korrigiert bedeutet brillenkorrigiert.

Binokular korrigierter Fernvisus (CDVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m, 80 cm und 40 cm in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet. Korrigiert bedeutet brillenkorrigiert.

Monokulare unkorrigierte mittlere Sehschärfe (UIVA)

Die Visusmessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 80 cm (mittlerer Abstand) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Binokulare unkorrigierte mittlere Sehschärfe (UIVA)

Die Visusmessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 80 cm (mittlerer Abstand) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Monokularer unkorrigierter Nahvisus (UNVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 40 cm (Nahentfernung) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Binokularer unkorrigierter Nahvisus (UNVA)

Die Sehschärfemessungen werden mit der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 40 cm (Nahentfernung) in der LogMAR-Skala unter photopischen Lichtbedingungen bewertet.

Binokulare Defokussierungskurve

Um die Sehschärfe für verschiedene Entfernungen zu beurteilen, werden Defokussierungskurven unter photopischen Lichtbedingungen mit einem Gerät der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 4 m gemessen. Dieser Test wird mit der besten entfernungskorrigierten Refraktion und sphärischen Additionen im Bereich von -4,5 dpt bis +1,0 dpt in Schritten von 0,5 dpt durchgeführt.

Binokulare Kontrastempfindlichkeit

Der Kontrastempfindlichkeitstest besteht darin, die Möglichkeit zu beurteilen, den Wechsel von weißen und grauen Streifen des Differenzkontrasts mit der Differenzfrequenz zu unterscheiden. Die Kontrastempfindlichkeit wird unter photopischen und mesopischen Lichtbedingungen mit einem Gerät der Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) bei 2,5 m bewertet.

Halo Photische Phänomene

Die Menge und Störung der Nebenwirkungen von Lichthöfen wird durch zwei Methoden bewertet: 1) Halo- und Blendungssimulator: Mit diesem Softwaretool ahmt der Teilnehmer die individuelle Sehwahrnehmung nach, indem er ein typisches Nachtszenenbild mit der Intensität und Größe von Blendung und Lichthof anpasst ; 2) Siepser-Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dies ist ein zielähnliches Gerät, das die postoperative Blendung misst und quantifiziert. Die Messung bezieht sich auf den tatsächlichen Umfang und Bereich der monokularen Blendung und des Lichthofs der Teilnehmer.

Blendung Photische Phänomene

Die Menge und Störung der Nebenwirkungen von photischer Blendung wird durch zwei Methoden bewertet: 1) Halo- und Glare-Simulator: Mit diesem Softwaretool ahmt der Teilnehmer die individuelle Sehwahrnehmung nach, indem er ein typisches Nachtszenenbild mit der Intensität und Größe von Blendung und Halo anpasst ; 2) Siepser-Glarometer (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Dies ist ein zielähnliches Gerät, das die postoperative Blendung misst und quantifiziert. Die Messung bezieht sich auf den tatsächlichen Umfang und Bereich der monokularen Blendung und des Lichthofs der Teilnehmer.

Patient-Reported Spectacle Independence Questionnaire (PRSIQ)

Der Patient-Reported Spectacle Independence Questionnaire (PRSIQ) besteht aus 3 Fragen zur Notwendigkeit einer Brille oder Kontaktlinsen in den letzten 7 Tagen für Fernsicht (mindestens 1,5 Meter (m) entfernt), Zwischensicht (0,5 m bis 1,5 m entfernt). ) und Nahsicht (< 0,5 m entfernt). Mögliche Werte reichen von 1 bis 5, wobei 1 = die ganze Zeit und 5 = keine Zeit für sechs der Fragen bedeutet; 3 dieser Fragen stellen die Frage positiv und 3 der Fragen stellen die Frage negativ, so dass höhere Punktzahlen besser für die negative Frage und schlechter für die positive Frage sind. Es gibt auch 3 Fragen, ob in den letzten 7 Tagen eine Brille oder Kontaktlinsen benötigt wurden, mit Werten von Ja = 1 und Nein = 2. Die Ergebnisse für jede Frage werden separat zusammengefasst.

Visueller Fragebogen zur Nahaktivität (NAVQ)

Der Near Activity Visual Questionnaire (NAVQ) besteht aus 10 Fragen zur Durchführung von Aktivitäten ohne zusätzliche Lesebrille. Jede Frage hat Antworten von 0 bis 4, wobei 0 „keine Schwierigkeit“ und 4 „extreme Schwierigkeit“ bedeutet. Alle „Nicht zutreffend“-Antworten werden gemäß der mittleren Gesamtpunktzahl für das Thema bewertet. Die Punktzahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 summiert. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten hin, bestimmte Aktivitäten ohne Brille auszuführen.