Bezpieczeństwo i skuteczność różnych mocy dodawania dzięki nowemu algorytmowi leczenia lasik dla prezbiopii

Aktywny komparator: SUPRACOR Regularny

Procedura: SUPRACOR Regularny

Algorytm SUPRACOR z regularnym (100%) profilem ablacji. SUPRACOR to algorytm dla osób z prezbiopią, który składa się z wstępnie obliczonego wzoru tętna połączonego z wzorem refrakcji w celu połączenia korekcji widzenia do bliży, pośrednich i dali.

Eksperymentalny: SUPRACOR Silny

Procedura: SUPRACOR Silny

Algorytm SUPRACOR z silnym (130%) profilem ablacji. SUPRACOR to algorytm dla osób z prezbiopią, który składa się z wstępnie obliczonego wzoru tętna połączonego z wzorem refrakcji w celu połączenia korekcji widzenia do bliży, pośrednich i dali.

Obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do odległości (UDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 mw skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Jednooczna nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 mw skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Jednooczna skorygowana ostrość wzroku do odległości (CDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 mw skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych. Skorygowany oznacza poprawiony spektakl.

Ostrość wzroku z korekcją obuoczną do odległości (CDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 mw skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych. Skorygowany oznacza poprawiony spektakl.

Jednooczna nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UIVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 80 cm (odległość pośrednia) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Obuoczna nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UIVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 80 cm (odległość pośrednia) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Jednooczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UNVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 40 cm (bliskiej odległości) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UNVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 40 cm (bliskiej odległości) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Krzywa rozogniskowania obuocznego

Aby ocenić ostrość wzroku dla różnych odległości, krzywe rozogniskowania w warunkach światła fotopowego zostaną zmierzone za pomocą urządzenia Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 m. Ten test jest wykonywany z najlepszą refrakcją skorygowaną o odległość i dodatkami sferycznymi w zakresie od -4,5 D do +1,0 D w krokach co 0,5 D.

Czułość kontrastu obuocznego

Test wrażliwości na kontrast polega na ocenie możliwości rozróżnienia naprzemienności białych i szarych prążków kontrastu różnicowego z różną częstotliwością. Wrażliwość na kontrast zostanie oceniona w warunkach światła fotopowego i mezopowego przy użyciu urządzenia Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 2,5 m.

Zjawiska halofotyczne

Ilość i zaburzenie efektów ubocznych halo foticznego zostanie ocenione dwiema metodami: 1) Symulator Halo i Glare: Za pomocą tego narzędzia programowego uczestnik naśladuje indywidualną percepcję wzroku, dostosowując typowy obraz sceny nocnej z intensywnością i rozmiarem odblasków i halo ; 2) Glarometr Siepsera (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Jest to podobne do tarczy urządzenie, które mierzy i określa ilościowo odblask pooperacyjny. Pomiar dotyczy rzeczywistego zasięgu uczestników i zasięgu olśnienia i halo przez jednooczne.

Blask Zjawiska Fotyczne

Ilość i zakłócenia skutków ubocznych odblasku fotograficznego zostaną ocenione dwiema metodami: 1) Symulator Halo i Glare: Za pomocą tego narzędzia programowego uczestnik naśladuje indywidualną percepcję wzroku, dostosowując typowy obraz sceny nocnej z intensywnością i rozmiarem odblasku i halo ; 2) Glarometr Siepsera (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Jest to podobne do tarczy urządzenie, które mierzy i określa ilościowo odblask pooperacyjny. Pomiar dotyczy rzeczywistego zasięgu uczestników i zasięgu olśnienia i halo przez jednooczne.

Zgłoszony przez pacjenta kwestionariusz niezależności od okularów (PRSIQ)

Zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz niezależności od okularów (PRSIQ) składa się z 3 pytań dotyczących konieczności noszenia okularów lub soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 7 dni do widzenia na odległość (co najmniej 1,5 metra (m)), widzenia pośredniego (od 0,5 m do 1,5 m) ) i widzenie z bliska (< 0,5 m). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = cały czas i 5 = brak czasu dla sześciu pytań; 3 z tych pytań zadają pytanie w sposób pozytywny, a 3 pytania zadają pytanie w sposób negatywny, więc wyższe wyniki są lepsze w przypadku pytania przeczącego i gorsze w przypadku pytania pozytywnego. Istnieją również 3 pytania, czy okulary lub kontakty były potrzebne w ciągu ostatnich 7 dni z wynikami Tak = 1 i Nie = 2. Wyniki dla każdego pytania zostaną podsumowane osobno.

Wizualny kwestionariusz bliskiej aktywności (NAVQ)

Kwestionariusz Wizualny Bliskiej Aktywności (NAVQ) składa się z 10 pytań dotyczących wykonywania czynności bez dodatkowych okularów do czytania. Każde pytanie ma odpowiedzi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „brak trudności”, a 4 oznacza „ekstremalną trudność”. Wszelkie odpowiedzi „Nie dotyczy” są punktowane zgodnie z medianą ogólnego wyniku dla przedmiotu. Wyniki są sumowane, a całkowity wynik wynosi od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większą trudność w wykonywaniu określonych czynności bez okularów.

Obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do odległości (UDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 mw skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Jednooczna nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 mw skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Jednooczna skorygowana ostrość wzroku do odległości (CDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 m, 80 cm i 40 cm w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych. Skorygowany oznacza poprawiony spektakl.

Ostrość wzroku z korekcją obuoczną do odległości (CDVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 m, 80 cm i 40 cm w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych. Skorygowany oznacza poprawiony spektakl.

Jednooczna nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UIVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 80 cm (odległość pośrednia) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Obuoczna nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UIVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 80 cm (odległość pośrednia) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Jednooczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UNVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 40 cm (bliskiej odległości) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UNVA)

Pomiary ostrości wzroku zostaną ocenione za pomocą pakietu Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 40 cm (bliskiej odległości) w skali LogMAR w fotopowych warunkach oświetleniowych.

Krzywa rozogniskowania obuocznego

Aby ocenić ostrość wzroku dla różnych odległości, krzywe rozogniskowania w warunkach światła fotopowego zostaną zmierzone za pomocą urządzenia Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 4 m. Ten test jest wykonywany z najlepszą refrakcją skorygowaną o odległość i dodatkami sferycznymi w zakresie od -4,5 D do +1,0 D w krokach co 0,5 D.

Czułość kontrastu obuocznego

Test wrażliwości na kontrast polega na ocenie możliwości rozróżnienia naprzemienności białych i szarych prążków kontrastu różnicowego z różną częstotliwością. Wrażliwość na kontrast zostanie oceniona w warunkach światła fotopowego i mezopowego przy użyciu urządzenia Clinical Trial Suite (M&S Technologies, Niles, IL, USA) z odległości 2,5 m.

Zjawiska halofotyczne

Ilość i zaburzenie efektów ubocznych halo foticznego zostanie ocenione dwiema metodami: 1) Symulator Halo i Glare: Za pomocą tego narzędzia programowego uczestnik naśladuje indywidualną percepcję wzroku, dostosowując typowy obraz sceny nocnej z intensywnością i rozmiarem odblasków i halo ; 2) Glarometr Siepsera (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Jest to podobne do tarczy urządzenie, które mierzy i określa ilościowo odblask pooperacyjny. Pomiar dotyczy rzeczywistego zasięgu uczestników i zasięgu olśnienia i halo przez jednooczne.

Blask Zjawiska Fotyczne

Ilość i zakłócenia skutków ubocznych odblasku fotograficznego zostaną ocenione dwiema metodami: 1) Symulator Halo i Glare: Za pomocą tego narzędzia programowego uczestnik naśladuje indywidualną percepcję wzroku, dostosowując typowy obraz sceny nocnej z intensywnością i rozmiarem odblasku i halo ; 2) Glarometr Siepsera (Gulden Ophthalmics, Elkins Park, PA 19027). Jest to podobne do tarczy urządzenie, które mierzy i określa ilościowo odblask pooperacyjny. Pomiar dotyczy rzeczywistego zasięgu uczestników i zasięgu olśnienia i halo przez jednooczne.

Zgłoszony przez pacjenta kwestionariusz niezależności od okularów (PRSIQ)

Zgłaszany przez pacjenta kwestionariusz niezależności od okularów (PRSIQ) składa się z 3 pytań dotyczących konieczności noszenia okularów lub soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 7 dni do widzenia na odległość (co najmniej 1,5 metra (m)), widzenia pośredniego (od 0,5 m do 1,5 m) ) i widzenie z bliska (< 0,5 m). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = cały czas i 5 = brak czasu dla sześciu pytań; 3 z tych pytań zadają pytanie w sposób pozytywny, a 3 pytania zadają pytanie w sposób negatywny, więc wyższe wyniki są lepsze w przypadku pytania przeczącego i gorsze w przypadku pytania pozytywnego. Istnieją również 3 pytania, czy okulary lub kontakty były potrzebne w ciągu ostatnich 7 dni z wynikami Tak = 1 i Nie = 2. Wyniki dla każdego pytania zostaną podsumowane osobno.

Wizualny kwestionariusz bliskiej aktywności (NAVQ)

Kwestionariusz Wizualny Bliskiej Aktywności (NAVQ) składa się z 10 pytań dotyczących wykonywania czynności bez dodatkowych okularów do czytania. Każde pytanie ma odpowiedzi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „brak trudności”, a 4 oznacza „ekstremalną trudność”. Wszelkie odpowiedzi „Nie dotyczy” są punktowane zgodnie z medianą ogólnego wyniku dla przedmiotu. Wyniki są sumowane, a całkowity wynik wynosi od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większą trudność w wykonywaniu określonych czynności bez okularów.