Sikkerhet og tolerabilitet av RPESC-avledet RPE-transplantasjon hos pasienter med tørr aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av tørr AMD.
2. Evne til å forstå og gi informert samtykke.
3. Voksen mann eller kvinne >55 år.
4. Medisinsk egnet til å gjennomgå vitrektomi og subretinal injeksjon (>60 % på Karnofsky-skala).
5. Postmenopausal hvis kvinne (forventes å være vanlig for aldersbegrensningen), eller den kvinnelige partneren til en mann som ikke er i stand til å få barn.
6. Hvis mann, villig til å bruke barriere og sæddrepende prevensjon under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergi eller overfølsomhet overfor dilatasjonsdråper eller fluorescein.
2. Aktive store medisinske tilstander som begrenser muligheten til å delta i studien.
3. Aktiv malignitet eller behandling med kjemoterapi.
4. Systemisk immunsuppressiv behandling innen de siste seks månedene.
5. Historie med toksoplasmose, retinal histoplasmose eller tuberkulose.
6. Mottak av undersøkelsesprodukt (IP) i en klinisk utprøving innen seks måneder.
7. Enhver annen medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, vil forstyrre forsøkspersonens evne til å overholde protokollen, kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller forstyrre tolkningen av studieresultatene.
8. Gravide eller ammende kvinner.