En studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til CKD-314 i sykehusinnlagte voksne pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner i alderen ≥18 år

• Innlagte personer som har bekreftet COVID-19-infeksjon og har tegn på lungebetennelse:

  • COVID-19-infeksjon: SARS-CoV-2-positiv bekreftet ved RT-PCR

    • Lungebetennelse: En pålitelig diagnose av ny lungeinfiltrasjon på en CT-skanning av brystet eller røntgen av thorax
• Forsøkspersoner innen 72 timer etter bekreftet COVID-19-lungebetennelse
• Personer med en syv-kategori ordinær skala med klinisk status på 4 (sykehusinnleggelse, krever ekstra oksygen) eller 5 (sykehusinnleggelse, som krever nasal høystrøms oksygenterapi og/eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon)
• Forsøkspersoner (eller juridisk autorisert representant) bør være i stand til å forstå og godta å overholde den kliniske utprøvingen og gi et skriftlig samtykkedokument før oppstart av en studieprosedyre

Ekskluderingskriterier:

• Personen har en alvorlig kronisk sykdom
• Emne som trenger invasiv mekanisk ventilasjon på tidspunktet for screening
• Person med raskt (innen 3 dager) forverret klinisk tilstand i henhold til etterforskerens vurdering
• Personer som har registrert HIV eller AIDS

• Person som tar kortikosteroider[Men ① steroider som brukes til behandling av Corona 19 (f.eks. Dexamethason, etc.), ② topikale steroider,

  ③ Pasienter som administrerer inhalerte steroider er ikke kvalifisert for ekskludering]

• Person som tar immunsuppressiva/immunmodulatorer
• Person med levercirrhose hvis Child-Pugh-score er B eller C
• Person med hyperkalemi (K> 5,1 mmol/L)
• Person som har leversykdomsavvik med ALAT eller ASAT > 5 ganger ULN
• Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min
• QTc >500ms
• Person som har overfølsomhet overfor undersøkelsesstoffet
• Drektige eller ammende kvinner
• Forsøksperson som ikke er passende for studien, etter utrederens mening