COVID-19肺炎と診断された入院中の成人患者におけるCKD-314の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

• 18歳以上の男女

• COVID-19感染が確認され、肺炎の証拠がある入院患者：

  • COVID-19 感染: RT-PCR で確認された SARS-CoV-2 陽性

    • 肺炎：胸部 CT スキャンまたは胸部 X 線写真による新しい肺浸潤の信頼できる診断
• COVID-19肺炎確定後72時間以内の被験者
• -臨床状態の7つのカテゴリーの序数スケールが4（入院、酸素補給が必要）または5（入院、鼻高流量酸素療法および/または非侵襲的機械換気が必要）の被験者
• 被験者（または法的に認可された代理人）は、臨床試験を理解し、遵守することに同意し、研究手順の開始前に書面による同意文書を提供できる必要があります

除外基準:

• 被験者は深刻な慢性疾患を患っています
• -スクリーニング時に侵襲的人工呼吸器を必要とする被験者
• -研究者の意見によると、臨床状態が急速に（3日以内に）悪化している被験者
• -HIVまたはAIDSの記録がある被験者

• コルチコステロイドを服用している被験者[ただし、①コロナ19の治療に使用されているステロイド（例、デキサメタゾンなど）、②局所ステロイド、

  ③吸入ステロイドを投与している患者は除外対象外】

• -免疫抑制剤/免疫調節剤を服用している被験者
• Child-PughスコアがBまたはCの肝硬変患者
• 高カリウム血症（K＞5.1mmol/L）の被験者
• -ALTまたはASTがULNの5倍を超える肝疾患の異常がある被験者
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 30 ml/分
• QTc >500ms
• 治験薬に対して過敏症を有する者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 研究者の意見として、研究に適していない被験者