COVID-19 폐렴으로 입원한 성인 입원 환자에서 CKD-314의 효능 및 안전성을 평가하는 연구

포함 기준:

• 만 18세 이상의 남녀

• COVID-19 감염을 확인하고 폐렴의 증거가 있는 입원 대상자:

  • COVID-19 감염: RT-PCR로 확인된 SARS-CoV-2 양성

    • 폐렴: 흉부 CT 스캔 또는 흉부 방사선 사진에서 새로운 폐 침윤의 신뢰할 수 있는 진단
• COVID-19 폐렴 확진 후 72시간 이내 대상자
• 임상 상태가 4(입원, 산소 보충 필요) 또는 5(입원, 비강 고유량 산소 요법 및/또는 비침습적 기계 환기 필요)의 7개 범주 서수 척도를 가진 피험자
• 피험자(또는 법적 대리인)는 연구 절차를 시작하기 전에 임상 시험을 준수하고 서면 동의서를 제공하는 것을 이해하고 동의할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 심각한 만성 질환을 앓고 있습니다.
• 스크리닝 시 침습적 기계적 환기가 필요한 피험자
• 시험자의 소견에 따라 임상 상태가 급속히(3일 이내) 악화되는 피험자
• HIV 또는 AIDS 기록이 있는 피험자

• 코르티코스테로이드를 복용하는 피험자[단, ① 코로나19 치료에 사용되는 스테로이드(예: 덱사메타손 등), ② 외용 스테로이드,

  ③ 흡입용 스테로이드제제를 투여하고 있는 환자는 제외 대상이 아님]

• 면역억제제/면역조절제를 복용하는 피험자
• Child-Pugh 점수가 B 또는 C인 간경변 환자
• 고칼륨혈증 환자(K> 5.1mmol/L)
• ALT 또는 AST > ULN의 5배인 간 질환 이상이 있는 피험자
• 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30ml/min
• QTc >500ms
• 시험약에 과민반응이 있는 자
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 연구자의 의견으로 연구에 적합하지 않은 피험자