一项评估 CKD-314 在诊断为 COVID-19 肺炎的住院成人患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

• ≥18岁的男性和女性

• 已确诊 COVID-19 感染并有肺炎证据的住院受试者：

  • COVID-19 感染：RT-PCR 证实 SARS-CoV-2 呈阳性

    • 肺炎：胸部 CT 扫描或胸部 X 光片对新肺部浸润的可靠诊断
• 确诊 COVID-19 肺炎后 72 小时内的受试者
• 临床状态的七类有序量表为 4（住院，需要补充氧气）或 5（住院，需要经鼻高流量氧疗和/或无创机械通气）的受试者
• 受试者（或合法授权代表）应该能够理解并同意遵守临床试验，并在开始任何研究程序之前提供书面同意文件

排除标准：

• 受试者患有严重的慢性疾病
• 筛选时需要有创机械通气的受试者
• 根据研究者的意见，受试者临床状况迅速（3 天内）恶化
• 有 HIV 或 AIDS 记录的受试者

• 受试者服用皮质类固醇[但是，①类固醇用于治疗 Corona 19（例如地塞米松等），②局部类固醇，

  ③ 吸入类固醇的患者不符合排除条件]

• 受试者服用免疫抑制剂/免疫调节剂
• Child-Pugh 评分为 B 或 C 的肝硬化受试者
• 受试者患有高钾血症 (K> 5.1mmol/L)
• 肝病异常且 ALT 或 AST > 5 倍 ULN 的受试者
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 毫升/分钟
• QTc >500ms
• 对研究药物过敏的受试者
• 怀孕或哺乳期女性
• 不适合研究的受试者，作为研究者的意见